田间试验协议书（通用22篇）
广泛涉猎各类文学作品，培养对文学的鉴赏能力和思考能力。编写总结时，我们应该保持客观、公正的态度，不受个人偏见的影响。接下来是一些实用的总结写作技巧，供大家参考和借鉴。
田间试验协议书篇一
甲方：
乙方：
甲方在xx工程建设中，委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益，经双方协商，订立本协议书，共同遵照执行。
一、甲方委托乙方进行的试验，由甲方填写委托单，并经监理单位见证后进行取样，交乙方签认后委托试验开始，乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。
二、乙方为甲方提供的试验报告，纸张规格为a4，共4份，（打印格式必须符合资料归档要求）。
三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼（砂浆）样品进行成型，砼、砂浆试件拆模后应及时养护，同条件试件应与结构实体养护条件相同，并做好测温记录。标养砼（砂浆）试件由甲方制作交乙方养护，养护条件要符合国家标准、规范要求。
四、试验范围：水泥物理力学性能检测；钢筋（含焊接与机械连接）的力学性能检验；砂石常规检验；混凝土、砂浆强度检验；抗渗混凝土检验；简易土工试验；普通混凝土、砂浆配合比；防水卷材、涂料检验；混凝土强度现场回弹检验；钢筋保护层厚度检验；混凝土预制构件性能检验；后置埋件的力学性能检测；建筑饰面砖粘结强度检验；锚杆锚固承载力检验等。
五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为：钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内；砂、石、砖、防水材料的报告自接到委托之日起3天内；砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后，相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告)；土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。
六、双方权利、责任：
1、甲方：
（1）负责对试件取样及送样；
（2）对抽取样品的代表性负责；
（3）甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。
2、乙方：
（2）乙方为甲方出具的试验报告要数据准确，结论明确。需要在现场进行的试验，乙方应及时组织试验人员到现场配合，以便保证下步工序的顺利进行。
七、费用结算方法：
费用：按本工程建筑面积全包价每平米x元。
付款：基础完工后支付结算价款的30%，主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%，剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。
八、本协议书未尽事宜，由甲、乙双方协商，采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。
九、本协议书一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。
甲方（章） 乙方（章）
法人代表： 法人代表：
协议书签订日期：20xx年x月x日
田间试验协议书篇二
委托方：
被委托单位：
甲方xx有限责任公司，委托乙方xx工程公司进行电气设备常规试验及分系统调试。经双方协商同意，达成如下合作协议：
1、工程名称：xx调试工程
2、工程性质：新建
3、工程地点：青海省共和县城以南约12km海南生态太阳能发电园区
1、青海海南州太阳能生态发电园区二期公用设施1110kv升压站电气设备安装及调试工程一次设备及二次设备的调试。
单，电气一、二次设计及有关电气资料。
《调试作业指导书》
《青海电网继电保护装置检验规程(试行)》
《继电保护及安全自动装置运行管理规程》、
《继电保护及电网自动装置检验条例》
《电力系统继电保护及安全自动装置反事故措施要点》
《电力系统继电保护技术监督规定》
《微机继电保护装置运行管理规程》
《电力系统继电保护及安全自动装置运行评价规程》
《火力发电厂、变电所二次接线设计技术规定》
《微机线路保护装置通用技术条件》
1、施工方式：
2、乙方派技术、施工人员组织进行安装施工。甲方配合协助施工，做好民事协调、赔情处理，并提供便利条件。
质量保证：乙方确保电气设备单体调试的目的是对保护装置进行参数检查、功能验证、保护定值的整定及校验等，以检查保护装置是否满足设计要求以及相关规程的规定。
双方责任：甲方应确保乙方施工外部环境要求（做好施工场地的民事协调，线路通道的清理，等其他事宜），确保乙方试验调试的顺利进行。
甲方：
(公章）
委托时间：20xx年x月x日
乙方：
(试验单位章）
田间试验协议书篇三
甲方：
乙方：
根据甲方公路工程建设的需要，甲方委托乙方作为母体建立工地试验室，负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况，为明确责任，协作配合，确保工程检测质量，经甲方、乙方协商一致，签订本协议。
工程名称：
工程地点：
甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测，并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。
（一）甲方的责任和义务
1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作，认真执行各项试验检测规程和技术标准，保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。
2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度，接受乙方的检查、指导与监督。
（二）乙方的责任和义务
1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作，保证试验检测数据、公正、准确。
2、工地试验室是以乙方为母体而建立的，所有检测行为均代表乙方进行，对本工程质量负责。
甲方：
乙方：
田间试验协议书篇四
甲方（委托人）：
乙方（检测机构）：
甲方将检测产品委托乙方，由乙方根据相关的国家标准、行业标准、企业标准对样品进行检验检测，并及时出具检验报告书交与甲方。双方遵循平等、自愿、公平和诚实守信的原则，就检验检测事宜协商一致，签订本协议书。
第一条：检测对象
第二条：检测项目
甲方委托乙方不限于以下检测项目：
企标全项、外壳防护、外观、绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流、静电放电、快速脉冲群、电磁场辐射抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断、高温、低温、恒定湿热、振动、冲击、跌落、稳定性。
第三条：检测现场
乙方测试检测现场应具备功能、设备齐全的检测试验环境，但不限于以下检测试验设备、工具及仪器：高低温箱、振动试验机、盐雾试验箱、跌落试验机、防水试验装置等。
第四条：甲乙双方责任及义务
1、甲方责任
（1）甲方自愿委托乙方作为样品检测机构。
（2）甲方向乙方提供所要检测的样品，对所需检测的仪器设备进行确认。
（3）甲方向乙方人员说明检测项目、技术要求所涉及的技术要点及乙方要求予以说明的事项。
（4）对于没有具体检测标准的项目，双方协商解决，因检测要求不明确造成检测结果有误的，由甲方承担责任。
2、乙方责任
（1）乙方自愿作为甲方的委托检测实验室。有义务配备有资质的检测人员和相应的检测设备，依据相应检测标准和程序开展委托检测业务。
（2）乙方应严格按照有关要求开展各项工作，保证测试数据的公正性、科学性、准确性、可追溯性，并对检测结果负责。
（3）乙方检测时使用的设备、仪器必须在检定合格有效期内。
（4）乙方仅对来样负责。乙方必须按照甲方委托要求内容进行测试，出具检验报告。报告内容必须真实、准确，保证与所测试的原始数据一致。
（5）乙方未经甲方允许，不得将有关信息向第三方披露。
第五条 争议的解决方式
双方发生争议的，可协商解决，或向有关部门申请调解；也可向当地法院进行起诉。
第六条 附则
本合同自双方签字或者盖章之日起生效。本合同一式四份，甲方执二份，已方执二份。
（以下无正文）
甲方：（盖章）
法定代表人：
委托代表人：
签约日期：
乙方：（盖章）
法定代表人：
委托代表人：
签约日期：
田间试验协议书篇五
甲方：
乙方：
一、试验内容
由甲方委托乙方完成对____工程__标所包含的`相关试验检测工作。
二、试验检测条款
1、乙方按照甲方的要求建立工地试验室，试验检测参数依据成立该项目工地试验室所属地行业监管部门备案文件为准，乙方仅对甲方现有投标文件中合同约定的试验检测频率要求进行测试，出具检验报告，乙方对甲方的相关检测信息确认无误后、应在对外承诺的检验周期内出具准确可靠的试验检测报告。
2、乙方负责对甲方的样品进行留样，以保证测试结果的复验、追溯、样品保存期为一个月。
3、乙方未经甲方允许，不得将对方有关试验检测资料向第三方透露。
4、该协议有效期以签订的日期当日起生效，不符合相关试验检测规范的样品，可采取拒收及不出具相关试验检测报告的形式，予以处理。
三、违约责任及赔偿
如果在协议有效期内，甲、乙双方未能履约本协议之规定，应按照《合同法》和《民法通则》的规定承担一定的违约责任。
四、本协议一式两份，双方各执一份。
五、本协议书未尽事宜由双方协商解决。
甲方（盖章）：
代表签字：
日期：乙方（盖章）：代表签字：日期：
田间试验协议书篇六
乙方：陕西华夏建设工程质量检测有限公司
甲方在北大光华管理学院西安分院雅致东方大酒店及室外附属工程建设中，委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益，经双方协商，订立本协议书，共同遵照执行。
一、甲方委托乙方进行的试验，由甲方填写委托单，并经监理单位见证后进行取样，交乙方签认后委托试验开始，乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。
二、乙方为甲方提供的试验报告，纸张规格为a4，共4份，（打印格式必须符合资料归档要求）。
三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼（砂浆）样品进行成型，砼、砂浆试件拆模后应及时养护，同条件试件应与结构实体养护条件相同，并做好测温记录。标养砼（砂浆）试件由甲方制作交乙方养护，养护条件要符合国家标准、规范要求。
四、试验范围：水泥物理力学性能检测；钢筋（含焊接与机械连接）的力学性能检验；砂石常规检验；混凝土、砂浆强度检验；抗渗混凝土检验；简易土工试验；普通混凝土、砂浆配合比；防水卷材、涂料检验；混凝土强度现场回弹检验；钢筋保护层厚度检验；混凝土预制构件性能检验；后置埋件的力学性能检测；建筑饰面砖粘结强度检验；锚杆锚固承载力检验等。
五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为：钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内；砂、石、砖、防水材料的`报告自接到委托之日起3天内；砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后，相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告)；土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。
六、双方权利、责任：
1、甲方：
（1）负责对试件取样及送样；
（2）对抽取样品的代表性负责；
（3）甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。
2、乙方：
（2）乙方为甲方出具的试验报告要数据准确，结论明确。需要在现场进行的试验，乙方应及时组织试验人员到现场配合，以便保证下步工序的顺利进行。
七、费用结算方法：
费用：按本工程建筑面积全包价每平米xxx元。
付款：基础完工后支付结算价款的30%，主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%，剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。
八、本协议书未尽事宜，由甲、乙双方协商，采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。
九、本协议书一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
协议书签订日期：20xx年12月日
田间试验协议书篇七
甲方甘肃第二建设集团有限责任公司，委托乙方甘肃省第二安装工程公司进行电气设备常规试验及分系统调试。经双方协商同意，达成如下合作协议：
2、工程性质：新建
3、工程地点：青海省共和县城以南约12km海南生态太阳能发电园区
一、委托甘肃省第二安装工程公司电气试验室所承担的调试业务：
1、青海海南州太阳能生态发电园区二期公用设施1110kv升压站电气设备安装及调试工程一次设备及二次设备的调试。
单，电气一、二次设计及有关电气资料。
二、技术规范：
《青海电网继电保护装置检验规程(试行)》
《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》gb50150—2006《电力安全工作规程（变电站和发电厂电气部分）》（试行）
《继电保护及安全自动装置运行管理规程》、
《继电保护及电网自动装置检验条例》
《电力系统继电保护及安全自动装置反事故措施要点》
《电力系统继电保护技术监督规定》
《微机继电保护装置运行管理规程》
《电力系统继电保护及安全自动装置运行评价规程》
《火力发电厂、变电所二次接线设计技术规定》
《微机线路保护装置通用技术条件》
三、施工方式：
1、施工方式：
件。
质量保证：乙方确保电气设备单体调试的目的是对保护装置进行参数检查、功能验证、保护定值的整定及校验等，以检查保护装置是否满足设计要求以及相关规程的规定。
1、甲方应确保乙方施工外部环境要求（做好施工场地的民事协
调，线路通道的清理，等其他事宜），确保乙方试验调试的顺利进行。
四、其他事项：
1、
2、
3、未尽事宜，双方本着平等友好合作的原则，协商解决。本协议产生的争议，提交临沂仲裁委员会裁决。本协议一式二份，双方各执一份，具有同等的法律效力。
甲方：甘肃第二建设集团有限责任公司
(公章）
委托时间：2015年01月05日
乙方：甘肃省第二安装工程公司电气试验室
(试验单位章）
田间试验协议书篇八
为使委托任务安全顺利进行，特订如下协议：
一、变电所业主办理委托时，须带有该变电所电气一次系统图。在图上标明委托试验范围，以及试验期变电所是否保留运行的高压和抵押电气设备。
二、服务商根据业主提供的电气一次系统图，进行现场查勘和核对，开出“变电第一种工作票”。
三、试验当天，由业主值班员根据工作票操作票要求，进行停电操作并作各项安全措施。在预试工作中如需操作和恢复送电，应由业主方值班员进行。
四、被试设备需要拆除电气连接进行试验时，拆除和恢复工作由服务商派员进行，不另行计费，业主应安排专业电工配合。
五、变电所停电后，能否提供预试电源请业主事先告知，服务商可自带发电机供电。
六、工作票许可手续办妥后，工作人员在工作票规定的范围内做好技安措施进行预试工作，如工作人员违反安全工作规程，造成设备损坏和人员伤亡事故，应由服务商负责。
七、业主值班员在试验工作未结束、工作票未办理中介手续前，不得随意改变工作票规定的安全措施，更不允许对设备进行送电操作，如因上述情况发生设备损坏和人员伤亡事故，应由业主方负责。
八、如在测试过程中发现有损坏无法使用的`部件业主应自行或委托设备供应商购买，服务商可给予安装调试（需另行收费），如因上述原因延误送电，服务商不承担责任。
九、电气设备通过预防性试验合格，标明该设备性能正常，服务商出具实验报告单。服务商之实验报告，仅对试验当期负责，并不承担设备今后长期安全运行之责任。
十、测试过程中由测试单位造成的设备及人员损伤，责任由测试方承担
十一、工程费用定价元人民币，预试结束后二周内一次性支付，业主不按期付款应向服务商支付违约金，每逾期一天，按合同总价的千分之五偿付违约金。
十二、本协议共两份，双方各执一份。本协议自双方签订时生效，工程竣工签证、款清后自行失效。
本协议签订日期___年___月___日
业主（签章）：________
服务商（签章）：________
代表人（签章）：________
田间试验协议书篇九
委托方（甲方）：
受委托方（乙方）：
经甲乙双方协商，签订委托试验协议如下：
1、混凝土：7天、28天抗压强度及配合比；
2、砂、石颗粒级配、含沙量、泥块含量、针片状颗粒含量；
3、水泥：安定性、凝结时间、强度、细度；
4、其他双方协商的项目
1、甲方负责对所试验样品规范标准要求抽取，同时对取样样品的真实性和代表性负责；
2、甲方如对试验结果和数据有异议，应在收到试验报告15日内向乙方提出；
4、甲方负责配备齐全所要求的相关技术标准；
5、甲方负责按委托的项目配备齐全试验设备，并保证设备正常工作。
1、乙方负责甲方的试验工作，并委派相关工程师、实验员到现场进行工作；
3、试验结果有异议或出现不合格项目时，乙方负责及时通知甲方。
1、由甲方将受检样品送到乙方实施检测。
2、需乙方现场抽样，甲方须提前一个工作日通知乙方。
3、每次送样或乙方现场抽样，甲方需填写检测委托单，明确样品的相关信息及检测要求。
本协议一式两份，甲乙双方各执一份，签字盖章生效。
甲方（盖章）乙方（盖章）
__年__月_日__年__日
田间试验协议书篇十
根据甲方公路工程建设的需要，甲方委托乙方作为母体建立工地试验室，负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况，为明确责任，协作配合，确保工程检测质量，经甲方、乙方协商一致，签订本协议。
工程名称：xxxx
工程地点：xxxx
甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测，并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。
（一）甲方的责任和义务
1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作，认真执行各项试验检测规程和技术标准，保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。
2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度，接受乙方的检查、指导与监督。
（二）乙方的责任和义务
1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作，保证试验检测数据、公正、准确。
2、工地试验室是以乙方为母体而建立的，所有检测行为均代表乙方进行，对本工程质量负责。
四、本协议一式两份，双方签字盖章后生效，双方就协议事项履行完毕后，协议自然失效。
甲方：xxxx
乙方：xxxx
田间试验协议书篇十一
委托人：________________________(以下简称甲方)被委托人：______________________(以下简称乙方)本公司因拓展业务，为扩大经营规模急需资金，经本公司法人及股东商议后决定全权委托乙方为本公司办理企业贷款事宜的代理人，代表本公司经办贷款业务(含资金短期拆借、社会投资、融资等)的相关事宜，委托授权的范围、有效期限及劳务费用支付等具体资料如下：
一、委托公司的基本资料
二、委托授权范围、有效期限
1、被委托方代表本公司办理贷款业务(含资金短期拆借、社会投资、融资等)的相关事宜。
2、授权有效期为壹年
三、劳务费用和支付方式
2、乙方在办理借贷款、融资过程中产生的差旅食宿、招待应酬、资料费、手续费等开支由甲方承担。
四、其他约定
1、甲方务必带给真实、合法、有效的`贷款申请资料；
2、甲方办理借贷款、融资成功后所产生的一切债权债务法律、民事职责或由此引发的经济纠纷与乙方无关，由甲方自行承担。
五、本委托书一式两份由甲、乙双方签字后生效。
田间试验协议书篇十二
______________有限公司(简称甲方)，与______________有限公司(简称乙方)，签订安装主机的项目协议。
1.安装工程名称：_____________________.
2.工程地点：甲方___________________港口。
3.工程范围：本协议所附图纸及估价单。
4.完工期限：本安装工程将配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天内，完成安装工程，其中包括______________主机试验运行。
5.安装工程总价格：_______________美元整。
6.安装工程付款进度：
第6期：在工程验收合格后，甲方付给乙方工程总价余额的_____%，即_____________________美元整。
7.违约罚款：因乙方原因未准时完工时，应由乙方负责，应付违约罚款，每天按总价的_____%计算，即_____________美元整。
8.增加或减少工程：若甲方需修改、增加或减少其工程计划时，总价之增减，应按双方规定之订单计算。若需新增加工程量，双方应另行协商该项新增加工程之单价。若甲方因修改原计划而将已完工部份工程或已运抵工地之材料弃置，甲方在验收后，应按双方规定的单价对乙方已完成的工程费用及材料费，予以支付。
9.监督进度：甲方派去的监督人员或代表对工程进度予以监督并有权予以监工、指导。乙方应按甲方人员或代表的指示正确施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方将工程停止，其原因并非应由乙方负责者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的数量、运抵工地的材料及其他合理费用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程开始时，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、设备等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的灾害外，乙方应对保管中的一切，负损害之全责。如遇不可抵抗的.天灾人祸，乙方应详列损害实情，向甲方提出恢复原状的价格及日期，以供甲方核对付款之用。若甲方决定不再继续施工，按协议第10条规定结束。
12.工程保证：除天灾或因甲方使用不当的原因外，乙方应在甲方验收后保证工程质量良好1年。
13.附带条款：在工程进行中，若因乙方的过错，使甲方或其他人员受到损害，乙方应负责赔偿。但其损害原因是由甲方或与甲方订约之其他工程人员的过错所造成，则应由甲方完全负责。
14.附件：本协议附件应视为本协议的一部份，与其他条款有同等效力。
附件包括：(1)图样；(2)估价单。
15.协议形式：本协议一式两份，甲乙双方各执一份。另各保留两份副本供双方存档备查。
16.附加条款：主机的保养――乙方应在甲方验收后，提供免费及定期对__________主机保养服务_____年，每_____个月派员一次维护正常运行。
本协议按双方所签日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
田间试验协议书篇十三
第三十八条申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验，并对临床试验的真实性、可靠性负责。申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的，应当按规定在我国境内指定代理人。
第三十九条申办者负责组织制定和修改研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。
第四十条申办者应当根据试验用医疗器械的特性，在经资质认定的医疗器械临床试验机构中选择试验机构及其研究者。申办者在与临床试验机构签署临床试验协议前，应当向临床试验机构和研究者提供最新的研究者手册以及其他相关文件，以供其决定是否可以承担该项临床试验。
第四十一条研究者手册应当包括下列主要内容：
(一)申办者、研究者基本信息;。
(二)试验用医疗器械的概要说明;。
(三)支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价;。
(四)试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。
第四十二条申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。
第四十三条在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对研究者手册以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
第四十四条申办者应当与临床试验机构和研究者就下列事项达成书面协议：
(一)按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受监查、核查和检查;。
(二)遵循数据记录和报告程序;。
(六)申办者应当制定临床试验质量控制相关的标准操作规程，如试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等，供临床试验机构和研究者遵循。
第四十五条申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。当发现可能影响受试者安全或者试验实施可能改变伦理委员会对继续试验的批准情况时，申办者应当立即通知所有临床试验机构和研究者，并作出相应处理。
第四十六条申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在5日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。临床试验机构医疗器械临床试验管理部门应当及时通知相应的研究者、伦理委员会。对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复。临床试验结束后，申办者应当书面告知其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
第四十七条申办者应当保证实施临床试验的所有研究者严格遵循临床试验方案，发现临床试验机构和研究者不遵从有关法律法规、本规范和临床试验方案的，应当及时指出并予以纠正;如情况严重或者持续不改，应当终止试验，并向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。
第四十八条申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿，但在诊疗活动中由医疗机构及其医务人员过错造成的损害除外。
第四十九条申办者应当对临床试验承担监查责任，并选择符合要求的监查员履行监查职责。
监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。
第五十条监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景，并经过必要的培训，熟悉有关法规和本规范，熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。
第五十一条监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。具体职责包括：
(一)在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件，包括人员配备与培训符合要求，实验室设备齐全、工作情况良好，预期有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验要求。
(二)在试验前、中、后期监查临床试验机构和研究者是否遵循有关法规、本规范和临床试验方案。
(三)确认每位受试者在参与临床试验前签署知情同意书，了解受试者的入选情况以及试验的进展状况;对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等，应当清楚、如实记录;对修订的知情同意书，确认未结束临床试验流程并受影响的受试者重新签署。
(四)确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致;所有错误或者遗漏均已改正或者注明，经研究者签名并注明日期;每一试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、治疗效果等均应当确认并记录。
(五)确认受试者退出临床试验或者不依从知情同意书规定要求的情况记录在案，并与研究者讨论此种情况。
(六)确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案，严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷在规定时间内作出报告并记录在案。
(七)监查试验用医疗器械样品的供给、使用、维护以及运输、接收、储存、分发、处理与回收。
(八)监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准。
(九)确保研究者收到的所有临床试验相关文件为最新版本。
(十)每次监查后应当书面报告申办者，报告应当包括监查员姓名、监查日期、监查时间、监查地点、监查内容、研究者姓名、项目完成情况、存在的问题、结论以及对错误、遗漏做出的纠正等。
第五十二条申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核查员对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
核查可以作为申办者临床试验质量管理常规工作的一部分，也可以用于评估监查活动的有效性，或者针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。
第五十三条核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
第五十四条对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷，申办者应当在获知后5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告，同时应当向参与试验的其他临床试验机构和研究者通报，并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的伦理委员会。
第五十五条申办者若采用电子临床数据库或者远程电子临床数据系统，应当确保临床数据的受控、真实，并形成完整的验证文件。
第五十六条对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确协调研究者和其他研究者的职责分工。
第五十七条对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定标准操作规程，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。
第五十八条在多中心临床试验中，申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
田间试验协议书篇十四
会议背景：
当前，药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍，严重影响药品审评审批的正常进行，严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价。因此，cfda重点开展了药物临床试验数据自查核查工作，并陆续发布了相关检查结果公告，针对所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。也就是说，所有注册药品必须进行自查，而如果没有自查报告的话，cfda是可以不予注册的。这就要求各专业研究者做好药物临床试验数据核查自查工作，保证今后临床试验的高质量。
为了对（cfda）发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识，对临床试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握，按照核查要点认真做好自查工作。为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备，并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础.经研究决定中国医药教育协会与20xx年4月1日-4月3日在北京举办“药物临床试验数据自查核查要点”培训班。
一、参加对象
医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织（cro）从事新药及医疗器械研发及临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员；制药企业、cro公司中从事临床数据管理及统计的相关工作的人员。医院检验科、临床实验室相关人员及信息科人员等。
二、培训时间和地点
报到日期：20xx年4月1日培训时间：20xx年4月2日—4月3日
报到地点：北京市
三、培训费用
参加代表须交培训费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。四、报名方式培训人员请将《报名表》（见附件）通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给参会代表。
会务组联系方式：
联系人：
报名邮箱：
田间试验协议书篇十五
岗位描述：1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理；
2、外文注册资料翻译和整理；
3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
6、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究，，
任职资格：
1、药学专业，本科及以上学历；
2、1-3年以上药品注册申报工作经验；
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；
4、具备一定的英语阅读能力；
5、能够承受一定的.工作压力，吃苦耐劳；
6、有较强的沟通协调能力。
田间试验协议书篇十六
第五十九条临床试验机构在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
第六十条临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
第六十一条负责临床试验的研究者应当具备下列条件：
(二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验，必要时应当经过有关培训;
(三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献;
(五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。
第六十二条临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请，并按照规定递交相关文件。
第六十三条研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标，了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料，掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。
第六十四条研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责，并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内，按照相关规定安全地实施和完成临床试验。
第六十五条研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用。
第六十六条研究者应当严格遵循临床试验方案，未经申办者和伦理委员会的同意，或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准，不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下，也可以事后以书面形式报告。
第六十七条研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况，告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险，并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。
第六十八条研究者或者参与试验的其他人员，不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。
第六十九条研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时，应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改，按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后，由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。
第七十条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，在发生与临床试验相关的不良事件时，临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时，研究者应当及时告知受试者。
第七十一条在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件，临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。
第七十二条研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷，并与申办者共同分析事件原因，形成书面分析报告，提出继续、暂停或者终止试验的意见，经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。
第七十三条研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
第七十四条临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。
第七十五条临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督，并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的，临床试验机构和研究者应当予以配合。
第七十六条临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。必要时，报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
第七十七条临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的，应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。
第七十八条临床试验结束时，研究者应当确保完成各项记录、报告。同时，研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
第七十九条研究者可以根据临床试验的.需要，授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。
田间试验协议书篇十七
第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1)，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。
第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。
第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：
(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施;。
(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受;。
(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。
第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是：
(一)同意;。
(二)作必要的修正后同意;。
(三)不同意;。
(四)终止或暂停已批准的试验。
第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况：
(五)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书：
(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
第四章试验方案第十六条临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第十七条临床试验方案应包括以下内容：
(三)申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址;。
(四)试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平;。
(五)受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法;。
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;。
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;。
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;。
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;。
(十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定;。
(十二)疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;。
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;。
(十五)试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;。
(十六)统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择;。
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;。
(十八)临床试验的质量控制与质量保证;。
(十九)试验相关的伦理学;。
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;。
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;。
(二十三)参考文献。
第十八条临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。
第五章研究者的职责第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件：
(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;。
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;。
(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导;。
(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;。
(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。
第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。
第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。
第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。
第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
第二十八条研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第二十九条研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
第三十条临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。
第六章申办者的职责第三十二条申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
第三十三条申办者选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。
第三十四条申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。
第三十五条申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。
第三十六条申办者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。
第三十七条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。
第三十八条申办者任命合格的监查员，并为研究者所接受。
第三十九条申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。
第四十条申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
第四十一条申办者中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。
第四十二条申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
第四十三条申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
第七章监查员的职责第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
第四十六条监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
第四十七条监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括：
(四)确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;。
(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录;。
(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果;。
(八)每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第八章记录与报告第四十八条病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。
第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。
第五十条为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。
第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，包括：
(一)随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由;。
(二)不同组间的基线特征比较，以确定可比性;。
(五)多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响;。
(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。
第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
第九章数据管理与统计分析第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。
第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存。设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。
第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析，应说明理由及操作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明，临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
第十章试验用药品的管理第五十六条临床试验用药品不得销售。
第五十七条申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
第五十九条试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
第十一章质量保证第六十一条申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。
第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。
第六十三条药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。
第十二章多中心试验第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。
第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：
(一)试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行;。
(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;。
(三)各中心同期进行临床试验;。
(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;。
(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏;。
(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;。
(八)数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序;。
(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。
第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。
第十三章附则第六十八条本规范下列用语的含义是：
临床试验(clinicaltrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
试验方案(protocol)，叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
研究者手册(investigator?，sbrochure)，是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。
知情同意(informedconsent)，指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
知情同意书(informedconsentform)，是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
伦理委员会(ethicscommittee)，由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
研究者(investigator)，实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。
协调研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
申办者(sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
监查员(monitor)，由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
稽查(audit)，指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
视察(inspection)，药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
病例报告表(casereportform，crf)，指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
试验用药品(investigationalproduct)，用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。
不良事件(adverseevent)，病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
严重不良事件(seriousadverseevent)，临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
标准操作规程(standardoperatingprocedure，sop)，为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
设盲(blinding/masking)，临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
合同研究组织(contractresearchorganization，cro)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。
第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。
第七十条本规范自9月1日起施行，原国家药品监督管理局9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。
田间试验协议书篇十八
一天，我和父母开着车到了老家。
我看见，原来的房子已经焕然一新了，原来用稻草做的屋顶已经变成了红砖，本来用砖块做成的墙壁也已经砌上了水泥墙。我正在欣赏这美丽的风景时，外婆说：“可沁啊！我们去种水稻，好吗？”“好的！”我便愉快的答应了。
我和外婆一边说着一边已经稻田地里了，外婆开始教我种水稻的方法：第一步选择合适的时间，山区一般一年一季水稻，种植时间大约在4月份以后。选择好稻种，用冷水发泡，然后放入适量温度的保温箱中，等待水稻种子出芽。（“我已经把种子发泡好了，也已经把发芽的种子用东西装着带来了！到时候种水稻的时候小心点啊！别弄坏了！”）第二步水稻出芽之后，将芽种播撒到苗床上，盖上土，交足水，铺上地膜，等待其长苗。第三步整理好农田，当秧苗长到一定长度的时候，就可以移栽到田里了。秧苗插好后主要注意田间防虫、除草、防旱以及施肥的管理。第四步一般7、8月份水稻就会开花，此时主要管理的是虫害和肥料，十月份左右水稻就成熟了。第五步成熟之后，就是收割，选择晴天，进行收割。然后通过打稻机将水稻从秸秆上脱下，晒干、储藏，等待需要脱壳食。
“米就是这样来的，你知道了吗？”外婆问道，“嗯，我明白了！外婆，我以后会经常按您的方法种植水稻的！”我应道。
今天，我终于知道原来种植水稻是这么辛苦啊！难怪老师说“锄禾日当午，汗滴禾下土，谁知盘中餐，粒粒皆辛苦。”
五年级:张可沁。
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田间试验协议书篇十九
第一段：引言（100字）。
田间试验是农业科学研究的重要手段，通过在实地进行试验，可以评估不同的农艺管理技术对农作物的影响，为农业生产提供科学依据。笔者在近期参与了一项田间试验，并积累了一些有益的经验与体会。
第二段：试验准备与设计（200字）。
田间试验的准备与设计是决定试验结果准确性和可靠性的关键。首先，我们选择了合适的试验地块，确保其代表性。其次，我们仔细研究了不同农艺管理措施的文献资料，制定了试验方案。在试验设计中，我们采用了随机分组的方式，减少实验误差的可能性。此外，我们还根据试验需要编制了相应的记录表格和测量工具。
第三段：试验的操作与结果（300字）。
试验操作的规范性和细致性对于试验结果的准确性至关重要。在试验过程中，我们按照试验方案严格操作，认真记录每一步的数据。同时，我们利用专业仪器对试验地块进行了相关测量，确保数据的准确性。在试验结束后，经过统计和分析，我们得出了一些有价值的结果。例如，我们发现在相同气候条件下，改善土壤有机质含量可以显著提高庄稼的产量。
第四段：心得与启示（300字）。
通过参与田间试验，我收获了许多宝贵的心得和启示。首先，系统性的试验设计和准备是成功的关键。仔细选择试验地块和制定合适的试验方案可以最大程度地提高试验结果的可靠性。其次，规范的试验操作和科学的数据记录是评估农作物管理技术有效性的重要依据。试验者应该具备扎实的专业知识和技能，以确保试验过程的规范与准确。最后，试验结果的统计和分析是试验的重要环节。只有通过对数据的科学处理，才能得出合理的结论，并提供农业生产的科学建议。
第五段：总结（200字）。
田间试验通过实地操作和数据分析，可以为农业生产提供科学依据。通过参与田间试验，我深刻认识到试验准备和设计的重要性，同时也意识到试验操作的规范性和数据记录的准确性对于试验结果的影响。在今后的工作中，我将继续学习和应用这些经验和体会，努力提高试验设计和操作水平，为农业发展做出更大的贡献。
（总计:1200字）。
田间试验协议书篇二十
甲方：
乙方：
甲乙双方本着节能降耗的原则，签订以下协议，用以试验照明节能的可行性，测试节约用电是否比原有支出，降低____%以上。
试验场地情况：乙方提供试验教室（直属门店）____________，地址：____________。
原有照明设备：____________。原有照明设备每月用电量：______（可根据用电器功率推算）照度。
试验内容如下：
1、甲方提供：t5灯管______只，规格型号：______；高效镇流器______只，规格型号：______；转接头______只，规格型号：______。
2、甲方负责：在乙方指定地点______免费更换原有旧型荧光灯（更换下来的产品请乙方保管）。
3、试验一个月后，根据甲乙双方的试验情况，留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。
4、乙方负责：确定甲方更换的地点和时间，相关的负责人员：_______，电话：______。
5、为示公正由乙方提供电表一只，用于测量实际用电量。
6、其他事项双方协商解决。
甲方(签章)：_________乙方(签章)：_________
签订地点：_________签订地点：_________
田间试验协议书篇二十一
甲方：
乙方：
甲乙双方本着节能降耗的原则，签订以下协议，用以试验照明节能的可行性，测试节约用电是否比原有支出，降低30%以上。
试验场地情况：
乙方提供试验教室（直属门店）：
地址：
原有照明设备：
原有照明设备每月用电量：_______（可根据用电器功率推算）照度。
1、甲方提供：t5灯管___只，规格型号：_____；高效镇流器：______只，规格型号：_____；转接头______只，规格型号：______。
2、甲方负责：在乙方指定地点：免费更换原有旧型荧光灯（更换下来的产品请乙方保管）。
3、试验一个月后，根据甲乙双方的试验情况，留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。
4、乙方负责：确定甲方更换的地点和时间，相关的负责人员：______，电话：__________。
5、为示公正由乙方提供电表一只，用于测量实际用电量。
6、其他事项双方协商解决。
甲方：
乙方：
年
月
日
田间试验协议书篇二十二
甲方：
乙方：
甲乙双方本着节能降耗的原则，签订以下协议，用以试验照明节能的可行性，测试节约用电是否比原有支出，降低30%以上。
试验场地情况：乙方提供试验教室（直属门店） ，
地址： ，原有照明设备： 。
原有照明设备每月用电量： （可根据用电器功率推算）照度 。
试验内容如下：
1、甲方提供：t5灯管 只，规格型号： ；高效镇流器 只，规格型号： ；转接头 只，规格型号： 。
2、甲方负责：在乙方指定地点： 免费更换原有旧型荧光灯（更换下来的产品请乙方保管）。
3、试验一个月后，根据甲乙双方的试验情况，留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。
4、乙方负责：确定甲方更换的地点和时间，相关的负责人员： ，
电话： 。
5、为示公正由乙方提供电表一只，用于测量实际用电量。
6、其他事项双方协商解决。
甲方： 乙方：
