最优药企偏差报告(模板15篇)
报告的结构包括引言、正文和结论,每个部分都有其特定的功能和表达方式。对于复杂的概念或技术术语,可以在报告中进行解释和说明,以确保读者能够理解。我们可以从范文中学习报告的结构和写作风格,提高自己的写作能力。
药企偏差报告篇一
了提高药学类专业本科生在制药企业进行认知实习的效果,建立学校—药企互联互通的人才培养新模式,在药企实习的自我鉴定怎么写。下面是本站小编为大家整理的药企实习报告自我鉴定,希望对大家有所帮助。
从七月份开始我就到北海阳光药业有限公司参加工作,因为平时在学校学的是药学专业知识,很想有机会到外面做关于本专业的工作,使自己的基础更牢固,技术更全面.在这边我的工作从车间生产到质检部化验.这是一家私营企业,这份工作是我第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活.每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事.我们的肩上开始扛着民事责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决.
大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的特点,现在我终于亲身体会到了.以前作为一名学生,主要的工作是学习;现在即将踏上社会,显然,自己的身份就有所变化,自然重心也随之而改变,现在我的主要任务应从学习逐步转移到工作上.这十个月,好比是一个过渡期――从学生过渡到上班族,是十分关键的阶段.回想自己在这期间的工作情况,不尽如意.对此我思考过,学习经验自然是一个因素,然而更重要的是心态的转变没有做到位.其实实习时你会发现有时你会忽略掉很多细节的东西,而这些细节有可能会影响你的形象,甚至影响整个工作的进行.态度一定要积极,不要等着活儿来找你,你要主动去找活儿.刚去公司的两个星期时,你会坐冷板凳,老板不会把重要的事情交给你,此时,就要你主动去找工作做,主动谈谈自己对这个工作的想法,主动去找机会表现自己,让老板重视你.总而言之,不要放弃任何一个表现自己的机会.否则,你可能会永远坐冷板凳.现在发现了这个不足之处,应该还算是及时吧,因为我明白了何谓工作.在接下来的日子里,我会朝这个方向努力,我相信自己能够把那些不该再存在的特点抹掉.
天下英雄皆我辈,一入江湖立马催. 从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变成老板,同学变成同事,相处之道完全不同.在这巨大的转变中,我们可能彷徨,迷茫,无法马上适应新的环境.我们也许看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语.很多时候觉得自己没有受到领导重用,所干的只是一些无关重要的杂活,自己的提议或工作不能得到老板的肯定.做不出成绩时,会有来自各方面的压力,老板的眼色同事的嘲讽.而在学校,有同学老师的关心和支持,每日只是上上课,很轻松.常言道:工作一两年胜过十多年的读书.十个月的工作时间虽然不长,但是我非常珍惜这次工作的机会,在有限的时间里加深对各种生产工艺和质检化验的了解,找出自身的不足.这次工作的收获对我来说有不少,我自己感觉在知识,技能,与人沟通和交流等方面都有了不少的收获.总体来说这次是对我的综合素质的培养,锻炼和提高.
通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.
不仅如此,我还在这里学习到了如何协调各部门之间的关系问题以及工作交接问题.由于我是一个还刚要踏出社会的大学生,对于一些职场上应该注意的细节还不是很了解,比如说在我加入生产技术部后,对于经理交待的工作完成情况应该及时向他作一个汇报,让他随时了解我的工作动态,这样他对交代给我工作才会比较放心,并且随时和他保持联系也可以让他对我的能力有一个认可,我在这次工作中就因为缺少一定的沟通犯了个小错误,不过在经理的指导下弥补了错误,由此我也了解到了沟通的重要性,并保证以后不会再犯同样的错误.因此有许多突发的琐事需要处理,如何做到面面俱到,除了工作态度以外工作方法也很重要,每天最好都有一个工作安排,把当天要做的事按重要程度排列出来,最重要的排在最前面,完成一件划掉一件,如果又有突发事件就加在后面,做好记号,这样就不怕做漏掉事情了,不仅如此,每天都应该对当天的工作有个小结,今天我完成了些什么事完成得怎么样,那些地方需要改进如果换种方式做是否会做得更好这些都应该想一想.另外我认为比较重要的一点就是整理好自己的抽屉和资料,凡事有条有序就不会自乱阵脚了.
此次实习,我深深体会到了积累知识的重要性.俗话说:要给学生一碗水,自己就得有一桶水.我对此话深有感触.这次实习,虽有课本作参考,但工作的时候常常涉及生产和质检的问题,确实够我折腾了的.通过这次实习,我真正领会了以前一位老生送给我的一句话:在学校要多看多学,到了社会总有用到的时候.
经过这十个月的实习,我的动手能力提高了不少,最关键的是我的心态更加平和了.我觉得现在的大学生有个最大的问题就是眼高手低,许多才毕业的大学生总是希望一出社会就能找一个好工作,又舒服又找钱的工作,不愿意去做一些比较辛苦的工作,我觉得这种心态是不正确的,没有谁能够一步登天,你现在所看到的拥有令人羡慕工作的人也是从基层一步一步脚踏实地的爬上来的,正是由于毕业生就业理念不成熟造成了大学生在单位的流动性大,许多企业都指明不要应届毕业生,只要有工作经验的老手,结果形成了毕业生找不到工作,而企业又招不到人的恶性循环,解决这个问题的根本是在校大学生应该多到企业基层学习,提高自己的动手能力,放平自己的心态,不要怕辛苦,现在是在为自己积累资本,积累的经验越多,你以后在工作中越能体现自己的价值,眼光应该放长远些,不要只顾眼前一点芝麻而丢掉了西瓜.
十个月的实习,时间也不长,但却有重大的意义.它使我看到了自己的不足,同时看到了自己的长处,并锻炼了自己各方面的能力.这对我今后的学习和工作提供了很大的帮助,.此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气.由此看来,我们在大学里还是学到了不少东西,只是感觉不到而已.所以,我们有就业危机感是应该的,但不能过于自卑和担忧,否则会妨碍自己的学习.现在,我们能做的就是多吸取知识,提高自身的综合素质.有些同学可能以为专业课没什么用,其实不然,在实践中是要用到这些理论的.等你实习或工作时,理论优势就体现出来了.为此,学校的理论知识加上自己的实习经验,就更好的为我以后继续工作做好了铺垫!
短短一年的实习生活就要结束了,回顾这段时间的点点滴滴,虽然说不上激-情澎湃,但是毕竟我们为此付出了诸多的心血,心里难免有着激动。现在要离开带领我们踏入医药行列的老师们,心中的确有万分的不舍,但天下无不散之筵席,此次的分别是为了下次更好的相聚。
刚进入医院未免有很多的不适应,理论和实际的集合对我们来说还是那么的陌生,在学校学习的东西被一点点的抽取,知道这时才知道在学校学习的东西是多么的稀少。 一年时间,先后在特色药房、西药房、中药房、病区……轮转,.从刚开始的一无所知,通过不断的学习,丰富了自己的知识,提高了与人沟通能力。每一天都有收获,每一天都有进步。
在特色药房的这段时间里,工作不是很忙,所以,留有非常多的时间在学习和锻炼上,也为了下一站的轮转也打下了基础,可以从容的面对接下来的实习。
中药房是个很忙的地方,每天都要接收上百张方子。有时候忙的连喝水的时间都没有。不过,这样的工作却是忙并快乐着。
病区药房和西药房一样,忙的不可开交。随着现代人的服用西药,药架上的药品更是种类繁多。在那里我学会了药物的摆放、学会了看处方,对于基本的常见病的用药,也有所懂得。可以自己对症下药治疗了……..
也感谢各位代教老师在工作忙碌之时,还要带领实习生,教导我们正确的方向;也很高兴与其他实习生,在紧凑的实习生活中不但互相学习,并且还成为了好朋友。虽然实习时间短暂,但这段时间却给了我无比大的收获,除实务工作上的学习外,人际关系的拓展、职场文化的百态、还有一些活动的参与都让我获益良多,这样充实的生活,我想会是我人生中一段难忘的时光。
在实习之后,我再回去阅读课本,我发现自己比以前还没实习时更能体会书上所要表达的意思,我想这就是实习最大的功用吧!让我们了解理论与实务的差别,也让我们从实务中学习如何去连接理论。
微笑服务是很重要的。无论哪一个职业。更何况疾病缠身的病人,他们不仅需要减轻病痛,还需要安慰,如果每天都能看到笑容可掬的脸孔,我相信病人会毫不犹豫选择住在这里。因此我也规定自己不把情绪带到工作中,每天保持阳光灿烂的笑容,让病人感到温暖!
感谢带教老师的细心教育,耐心指导,感谢所有老师的关心爱护。
我的专业是药学专业。xxxx年,我在北京xxxx公司进行了xx个月的实习,也是公司的第一批医大实习生。
时间荏苒,一转眼,已经度过了四个月的实习生活。这四个月,是我们紧张而充实,飞速成长的四个月。回想在每天的实习工作中,我们学到了许多课本上学不到的东西,同样也遇到了许多的困难和挫折,看到了自己本身存在着许多问题。以前总以为液相色谱分析很简单,配样进针就完事了,可现在发现并不是那么简单,在实际工作中,样品,流动相,仪器以及温度,湿度等外界因素对它都有很大的影响,任何一个因素出了问题,都不能得到一张合格的图谱。前期我们遇到了许多困难,但在老师的帮助下和指导下,使得我们能够克服种种困难顺利完成任务。从中我们学会了如何发现问题,分析问题,解决问题,认识到医药研究的科学性和严谨性。因此我们不再单纯的向老师索取知识,而是更多的思考分析,不再刻板的研究书本定律,而是要学有所用。我们已经走出了大学的象牙塔,能够熟练操作各种仪器,独立完成各项试验工作,综合素质得到了全面的提高。
在工作之余,我们利用公司的网络系统,搜集整理毕业论文论文素材,在大家的帮助下,经过几个月的努力,我们的开题报告,课题综述已经完成,期间陈总和赵总两位领导曾多次修改,并提出了宝贵的意见。两位领导根据我们的实际表现如期完成了中期考核,通过不懈的努力相信我们能够完成一篇优秀的毕业论文。
还有一个月我们的实习生活即将结束,四年的大学生涯也即将画上一个完美的句号。在这样一个经济大萧条时期,很多人正在为找工作发愁。但是公司的领导很负责,在百忙之中为我们谋划未来的蓝图,并为我们安排了合适的工作,我们感到很幸运。凭借着丰富的实战经验和崇高的人生目标,我们对未来充满着信心,充满着希望。
我们不会忘记,我们所获得的宝贵经验的背后,有着各级领导对我们的殷切关怀,有着各位老师对我们的谆谆教诲。所以,我再次向你们表示最诚挚的感谢,并致以最崇高的敬意。
药企偏差报告篇二
党中央、国务院高度重视环境保护工作 ,从1997年开始,中央每年都要召开人口资源环境工作座谈会,研究部署环境保护工作。多年来,各级党委、政府不断加大环保工作力度,加强法制、增加投入,提高公众环境意识。国家采取了重点污染物排放总量控制、重点企业和城市环境达标活动和重点地区污染物治理三大污染防治措施,实施了天然林保护、退耕还林还草、退田还湖、自然保护区建设等一系列生态建设和保护工程。在国民经济快速增长(!)、城市化进程明显加快的情况下,环境污染加剧的趋势得到基本控制,一些城市和地区的环境质量有所改善,涌现出一批生态示范区、环境保护模范城市、环境优美乡镇和环境友好企业等。生态建设成绩突出,人工造林保持率居世界第一,荒漠化治理成效居世界前列,水土流失治理、草原建设等成效显著。
虽然环境保护工作取得了长足发展,但我们必须清醒的看到,由于我国人口多,人均资源匮乏,环境容量小,加上粗放型经济增长方式尚未根本转变,以及环境污染和生态恶化长期累积效应,我国生态环境形势依然十分严峻,有些环境污染和生态破坏问题还十分突出,生态环境形势不容乐观,基层环保工作也面临着不少问题,需要采取相应的措施加以解决,对《中华人民共和国环境保护法》进行适当修改也很有必要。笔者作为基层环保工作者中的一员,从事环保工作已经十余年,先后从事过环境监测、环境监察和污染控制等工作。根据我的实践,下面将就基层环保工作面临的问题和对策提出一些看法。
按照《中华人民共和国环境影响评价法》的要求新建项目均应该编制环境影响评价文件,通过环保局“三同时”验收。但现在的情况是,区县一级的小企业,保守估计也有50%以上没有任何环保审批手续,当然也没有通过“三同时”验收,但工商和税务登记却是齐备的,在“合法”地进行生产。对于这样一些企业的处理,按照《中华人民共和国环境保护法》的要求,应该责令其停止生产,限期补办环保手续,并给予相应的处罚。但对于这样大量的企业进行查处,一方面环保局人力有限,另一方面查处大量的企业也会给当地经济造成一定的影响,甚至造成社会影响,查处难度相当大。
大批企业没有办理“环评”审批手续的原因,企业人士讲不知道要办理环保手续,以为只要办了工商税务手续就可以了。他们在工商税务办理手续时也未被告知要办理环保手续,更不用说要把环保手续作为工商税务登记的前置条件了。另外有一部分企业是因为认为做“环评”收费太高,小企业创业之初,经费困难,难以承担这笔费用,故不愿办理环保手续。还有一部分企业可能是由于种种原因办不了“环评”手续的,当然也没有办理环保手续。
对于新建项目的环境管理,如果工商局不严格把环保审批作为前置条件,那么大批的企业将迈过“环评”这一关而直接进行工商税务登记审批,不配套建设任何污染防治设施,直接投入生产,环保局对这批企业的管理将失控,新污染难以得到有效控制。解决这一问题的关键是各个审批单位都应该要求企业把“环评”作为前置条件,如果没有通过“环评”则不予审批,只有这样才能从根本上解决污染源头问题。当然,“环评”收费也应该让企业能够接受。
事实上,《建设项目环境保护管理条例》第2条、第6条规定,建设“对环境有影响的建设项目”,国家实行环境影响评价制度。该条例第9条进一步规定,建设项目“需要办理营业执照的,建设单位应当在办理营业执照前,报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。”
因此,根据前述环境保护法律和行政法规的规定,作为企业登记注册和申领《营业执照》程序的前置审批内容的环境影响审批事项,其主要适用范围应为“对环境有影响的建设项目”。
如果环保部门和工商部门相互配合,并将环境影响审批程序作为工商部门办理企业登记注册的前置性审批事项,可从源头上有效防止新污染源的产生,从而有利于保护和改善我国的城乡环境质量。
对于已经通过环保竣工验收,投入生产的企业,我们把他称之为老污染企业。在环境监察过程中,经常发现一些污染排放超标的企业,这些企业除了应该按照规定缴纳超标排污费外,还应该由环保部门责令其限期治理,达标排放。限期治理期限内不能达到要求的,给予相应的处罚,同时责令停产治理,停产治理还不能达到要求的,由当地政府责令其关闭。现在基层的做法大都是发现企业有违法行为,立案进行查处,给予相应的罚款,至于罚款以后违法行为是否还在继续,一般无暇过问。一旦再有投诉,又对其进行查处,如此循环,解决不了根本问题,限期治理制度没有真正落到实处。当然,这除了执法部门的原因以外,客观因素还是主要的,因为基层一般面对的是个体私营经济,其经营规模一般较小,利润相对不高,大多处于创业起步阶段,经营粗放,管理混乱,以家族企业为主。要想其花费大量的资金来投入污染治理,企业大多没有这个实力。即使有资金,他也不愿意投入,因为这对他的利润造成直接影响。现在基层小企业的环保问题相当普遍和严重,必须下大力气整治才行。
《排污费征收使用管理条例》自2019年7月1日起执行,1982年2月5日国务院发布的《征收排污费暂行办法》同时废止。《排污费征收使用管理条例》比以前的《征收排污费暂行办法》更合理、更科学、更有可操作性。充分体现了环境经济学的资源价值理论、环境问题的外部不经济性理论,以及由此而形成的污染者付费原则等。对于废水、废气的核定基本上是没有争议的,严格按照当量来征收。但对于噪声超标排污费的核定,笔者在工作当中遇到一些问题。《征收排污费暂行办法》中规定噪声超标就收费,这是非常明确的。但《排污费征收使用管理条例》明确规定“对环境噪声污染超过国家环境噪声排放标准,且干扰他人正常生活、工作和学习的,按照噪声的超标分贝数计征噪声超标排污费”。怎么样认定“干扰他人正常生活、工作和学习”,什么样的噪声才叫“干扰他人正常生活、工作和学习”的噪声,立法者没有明确的行政解释。一个单位噪声超标,是否扰民,依据是什么,执法人员认为是扰民的,企业可能认为不扰民,双方各持己见,容易让执法人员和企业造成误解,争议在所难免,给噪声排污费征收工作带来难度,增加噪声排污费征收的不确定性。
对于部分行业和散排的单位,其排污当量的确定有一定难度,如果按照监测数据来计算的话,基本上核定下来的费用相当低,而目前对这部分单位的物料衡算办法(!)又没有出台,对这部分单位排污费基本无法准确确定。比如喷漆行业、油漆配制行业等,其污染经常有群众投诉,但根据监测其污染物排放浓度又不高,核定的排污费就很低。对于这样一些不便通过监测认定其排污当量值的单位,急需出台相应的物料衡算办法,才能准确认定其排污当量。
我国现行环境保护法律体系包括宪法、法律、行政法规、地方法规、规章以及我国缔结或参加的与环境保护有关的国际条约等具有普遍约束力的规范性文件。
宪法是国家的根本打大法,是环境法的立法依据,宪法中有关保护环境与资源的规定有四条,分别是第九条、第十条、第二十二条和第二十六条。
环境保护法律由全国人民代表大会及其常务委员会制定,包括环境保护基本法律和单行法律,截至2019年底,我国先后颁布实施的环境保护及其相关法律有25部,其中基本法律一部,即《中华人民共和国环境保护法》,防治污染和公害的单行法律5部,保护自然资源的单行法12部,相关法律14部。
环境保护行政法规由国务院制定,是国家最高行政机关依据宪法和法律制定的有关环境保护行政管理活动的规范性文件。截至2019年底,国务院颁布实施的有关防治污染和公害的行政法规40多部,有关自然资源保护的行政法规有90多部。
环境保护地方性法规由地方立法机关依据宪法、法律制定,在本辖区内有效使用。
环境保护规章,包括部门规章和政府规章。部门规章由国务院各部、委、局制定,其中包括国家环境标准。政府规章又叫地方性规章,由省、自治区、直辖市人民政府制定,包括地方性环境标准。
从法律效力方面看,国家环境法的效力高于地方性环境法的效力,上一层次的效力高于下一层次的效力;我国参加和缔结的国际环境法的效力高于国内环境法的效力;特别法的效力高于普通法的效力;新法的效力高于旧法的效力。其例外是,严于国家污染物排放标准的地方性污染物排放标准的效力高于国家污染物排放标准的效力。在环境现场执法中具体适用环保法时,应当遵循层次由高到低,效力由大到小的原则,首先适用层次较高效力较大的法律、法规或规章。
《环境保护行政处罚办法》明确规定,环境保护行政处罚实行调查取证与决定处罚分开,县级以上环境保护行政主管部门的法制工作机构,统一管理本部门的环境保护行政处罚工作。基层环保部门由于人员限制,多数没有法制工作部门,对于这种情况,至少应该成立一个环境违法行为调查处理委员会,由该委员会来集体讨论决定处罚结果,这样的处罚结果会更公正、合理。
污染减排是一项约束性指标、刚性任务。我们要采取更有力的措施,巩固减排成果,着力推进结构减排、工程减排、管理减排和政策减排,着力加大重点行业、重点领域污染减排力度,以此带动全社会污染减排工作深入开展,确保如期完成“”主要污染物减排目标。
同时,不断完善减排体制机制制度,形成全社会都来抓减排的格局,打破环保局孤军作战的局面。积极推进循环经济全面发展,积极推动用“绿色gdp”考核地方政府,推动地方政府和企业树立正确的政绩观和发展观。
以上都是谈的具体业务工作,是笔者工作中具体的体会。其实基层环保工作还面临许多问题,比如整个环保系统在政府部门中的角色定位问题、环保局机构编制问题、环保局内部机构设置问题、全面实施排污许可证制度等方面都存在诸多问题值得探讨,鉴于笔者水平有限,就不一一谈了。
药企偏差报告篇三
9.(确认设施设备)持有人应当确认受托生产企业的厂房设施、设备等生产条件和能力满足委托生产品种生产工艺和质量标准的要求。
10.(生产过程监督)持有人应当对委托生产药品的生产过程进行指导和必要的监督,确保受托生产企业能够按照注册工艺稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
11.(工艺验证)持有人应当对受托生产企业的药品工艺验证、持续工艺确认等活动进行审核,确保产品的生产工艺和质量处于受控状态。
12.(现场审核)持有人应当基于风险制定受托生产企业现场审核周期,定期对受托生产企业进行审核,对无菌药品等高风险品种的受托生产企业应当增加现场审核频次,以及持续保障药品质量安全的文件体系。
13.(审核工艺规程等)持有人应当审核受托生产企业建立的生产工艺规程、产品关键质量属性、关键工艺控制参数、中间产品和成品质量标准等质量文件,确保符合要求。
14.(产品信息规则)持有人应当制定或者确认受托生产企业关于生产药品的产品批号、生产日期、有效期的编制及管理规则,与质量协议或者受托生产企业质量管理体系文件要求一致。
15.(共线评估)持有人应当对受托生产企业共线生产风险控制措施的有效性进行定期审核,
16.(返工和回收)持有人应当确认受托生产企业的生产药品的返工和回收的管理程序,对受托产品的返工和回收进行书面批准,受托生产企业应当如实详细记录相关活动,并将其作为批记录的一部分。
17.(说明书和标签)持有人应当规定药品说明书和标签的印刷、验收、使用和处理流程。由受托生产企业进行药品说明书和标签采购或自行打印的,持有人应当确认受托生产企业建立的相关操作规程,定期审核受托生产企业对文件规定要求的执行情况,确保药品说明书和标签的来源、印刷、使用准确无误,正规合法。
18.(储存条件)持有人应当审核委托生产药品的储存是否符合产品储存条件的要求,并应定期审核受托生产企业的储存管理情况,确保在储存过程中防止混淆、差错、污染和交叉污染的措施安全有效。
药企偏差报告篇四
艺术与设计系副教授、高级工程师谭立平老师,于20xx年1月9日带领首批7名20xx届服装设计与工程专业毕业生赴惠州xxx公司进行企业挂职实践。之后考察、访问了惠州、深圳、东莞虎门、佛山、中山等地的服装公司。1月21日回到学校。现将有关状况汇报如下:
一、惠州xxx公司状况
旭日企业是东南亚地区最大的服装制造和出口企业之一。拥有著名休闲服品牌。目前拥有1100多家专卖店,其中国内专卖店900多家,在休闲服品牌中,无论是销售总额,还是店铺数量,均居国内首位。澳洲专卖店200多家,居澳洲第二位。xxx公司(惠州)总部共600多职员,500多台电脑,拥有专门的局域网。
真维斯在国内的知名纺织服装院校均有投资。董事长杨钊、总裁杨勋先生担任东华、北服、西纺、天纺等多所院校的客座教授。真维斯与西纺惠州服装学院共同培养ao生(企业中高级管理人才)的合作,已经进行了九年,取得了成功的经验。每年大约20~30人,时光6个月,从大三的本科生、或大二的专科生中选拔。大约10个学分的课程(主要是企业管理、纺织品贸易等课程)由旭日企业研究会承担。该研究会设在西纺惠州服装学院内,由香港理工大学教授、西纺惠州服装学院教师、旭日企业高级管理人员组成,课程也由他们承担。学生毕业后即成为旭日企业的中、高级职员。这次从广西工学院选拔的7名毕业生就应说是准ao生,她们与西纺惠州服装学院的21名毕业生一齐纳入了旭日企业的人事计划中。
二、深圳昌兴公司状况
深圳昌兴胸围杯公司人事部负责人李国林先生,1月10日,在我们乘车前往惠州的途中给我打了一个电话,告诉我公司将停产放假,原定本学期赴该公司进行毕业实习的时光改为下个学期。1月11日,我对该公司进行了考察。该公司是一家女式内衣专业生产厂,500多人,厂址位于深圳xxx村。该公司在东莞新建了一家内衣企业,目前还没有启用,预计5月份启用。录用后的服装专业毕业生主要安排在东莞的新建企业内。与该公司签定了实习协议。仍然承诺下学期接收毕业生实习、就业。该公司条件一般,规模较小,管理并不规范,作为校外实习基地建设并不适宜,但作为学生就业选取仍然不失为一条门路。
三、惠阳xx公司状况
1月12日,我对惠州市惠阳xx公司进行了考察、访问。惠阳xx公司是一家大型港资企业,主要生产甲克、羽绒、衬衫、压胶服,目前拥有员工2500人。该公司新购置了5万平米的土地,新建了6万平米的厂房,80%的基建工程已经完工,从20xx年2月起将陆续迁入新工业园生产。与该厂的洽谈取得了实际性的进展:从无意接收学生实习、就业到春节后思考接收部分学生试一试,但对英语应用潜力要求较高。该公司发展空间较大,迁入新工业园区后,估计生产潜力将翻一番。新工业园区是一个现代化程度较高的服装园区。透过努力能够发展成为校外实习基地,今后工作重点是加强与该企业的联系与沟通。该公司能够作为我院重点实习基地建设的企业。
四、惠州xx公司状况
1月13日,我访问了xx公司。此次访问富绅的目的主要是修补因毕业生问题带来的负面影响。xx公司是我校去年建立的校外实习基地,已于20xx年5月迁入了新的工业园区。约3000台(套)国内、外先进缝纫设备,拥有美国进口的全自动裁床、服装cad系统,西服生产线正在安装。富绅品牌最近获得了“中国名牌产品”称号,成为广东省第一个获得如此殊荣的企业。20xx年xx公司录用了广西工学院6个毕业生,目前仅一个毕业生韩冬冬留在富绅工作,其余5个毕业生均于试用5个月以后离开了公司。究其原因,企业和学生的说法不完全相同。企业认为,广西工学院毕业生缺乏用心、进取精神,潜力平平。毕业生则认为,企业产品单调,下半年经营淡泊,只能用裁员的办法降低成本。离开富绅的本科生除了冯苑苑外,唐继梅、司鑫收在深圳平湖天宇饰品厂实现了再就业。专科生丁荣芳、冼献晓在佛山xx公司实现了再就业。
由于企业正处于裁员中,暂时不接收毕业生实习和就业。我和富绅行政部经理盘国华先生的个人关系仍然如故。
五、公司的状况
1月17日,我对佛山xx溢达公司进行了考察、访问。佛山xx公司是一家特大型港资纺织、服装联合企业,目前拥有职工2万多人,其中杨梅分厂(服装部分)就有员工1万多人。该公司是一家生产纯棉衬衫等纯棉成衣的全能企业集团。该公司每年10月左右都要到十几个纺织服装院校去选拔应届毕业生。院校有天纺、西纺、安徽机电学院、广东纺织职业技术学院等。尽管已经有两位广西工学院的大专毕业生最近加入了该公司,但公司人力部的负责人仍然说:没有听说过广西有个工学院,工学院有服装专业,还将我错当广西纺校的老师。
该公司录用办法也很个性,求职者首先遇到的是一份类似英语四级考试的试卷,或直接用英语进行面试。专业考试时十分注重纺织与服装的联系,如服装求职者要能够鉴别基本的面料疵点,分析产生的原因。这样要求是为了让进入中高层的管理人员具备全方位的潜力。
与该公司的洽谈也取得了实际性的进展:总公司及分公司均表示,20xx年的人事计划已经完成,一般到4月份时有部分实习生会放下,到时与我联系补充事宜。20xx年的人事计划能够思考广西工学院。今后工作重点仍然是加强与该企业的联系与沟通,同时鼓励考研的学生选取该公司就业。透过洽谈,该公司能够成为我院实习基地,争取让该公司20xx年10月进校选拔学生。
六、广东中山新金纺织时装公司状况
中山新金纺公司对我院服装专业的毕业生很感兴趣,目前已经初步录用了包括高职学生在内的13名毕业生进行试用,主要从事跟单、设计、打板工作。透过洽谈,该公司能够成为我院实习基地。
七、虎门面料市场状况
1月15日对虎门的服装市场、面料市场进行了考察。虎门富民布料大市场、兴裕布料辅料市场,集中了全国流行的各种布料、辅料。我收集了今年冬季流行的全棉珠帆格、蜜丝绒、cvc等面料小样。在著名的富民布料大市场对面,另一座布料市场——虎门国际布料交易中心已经拔地而起。广东的虎门、浙江的绍兴、广东的西樵,已经成为中国的三大布料市场,主宰者中国布料市场的半壁江山。
八、几点推荐
1、加快步伐调整专业方向和课程体系
我系20xx级服装设计与工程专业的教学计划,几易其稿,但仍然感觉不足。西纺惠州服装学院根据广东的状况,在服装设计与工程专业的教学计划中设定了服装贸易方向,目前,又在调整原有的教学计划和课程体系。在目前的状况下,推荐在20xx级服装设计与工程专业的教学计划中,合并设计与工程方向,增设管理与贸易方向。课程体系要根据企业的实际运作需要进行调整,淘汰作用、效果并不明显的课程(这是个敏感问题,我暂时不发表看法),增设能够反映企业运作所需要的纺织品贸易、以及企业管理等方面的课程,加大专业英语的教学力度和英语四、六级的透过率的工作。
2、加大专业品牌的包装、宣传力度
我院服装专业的品牌问题是我这次考察感受最强烈的问题。访问原先没有打过交道的企业,没有一个明白广西有个工学院,工学院有个服装专业的。象佛山溢达那样的特大型公司,竟然还将我当成广西纺校的老师,真是尴尬。此次考察,除了名片和毕业生的资料外,没有任何宣传资料,和象富绅、真维斯、利生这些公司的精美宣传资料相比较,确实感到相形见拙。如何进行包装、宣传,推荐召开专门的会议研究。
3、更改系名
用人单位往往是输入“服装院校”几个关键词进行搜索。“艺术与设计系”这个系名不便于企业搜索,同时也易产生混淆。有的公司说:“我们不要搞艺术的学生”。有的公司说:“艺术系怎样还有工程师?”服装是艺术与设计系唯一的专业,然而系名中却没有“服装”两个字,容易造成服装这个专业在该系只是权宜之际或不起眼的地位。国内服装院校的竞争,基本上是规模的竞争,系名对专业发展的作用不可小视,推荐在系名中冠以“服装”两字。
4、从有企业运作经验的本科毕业生中引进师资
这些年来,我们总从服装专业的应届本科毕业生中引进教师,由于毕业生缺乏企业实际运作经验,授课资料枯燥,对学生的吸引力不大,推荐从有三年以上大公司运作经验的优秀本科生中引进教师,改善我系现有的教师结构状态,不失为一种事半功倍的办法。有三年以上大公司运作经验的优秀本科生,从教学效果的角度来说,比刚毕业的硕士生要强得多。
5、对挂职实践的同学给予更多的关心与支持
广西工学院的7名毕业生刻苦、勤奋、谦虚,全身心地投入了工作,基本上进入了工作状态。同时,她们也感到了来自各方面的压力:一是与西纺惠州服装学院ao生之间的差距,尤其是英语、专业潜力的差距;二是首批准ao生的压力,她们是否成功关系到广西工学院的品牌,关系到师弟、师妹的前途;三是进入到一个现代服装企业后要应对许多从未接触过的领域、知识。xxx公司,尤其是陈经理给予了她们许多鼓励和帮忙,加上旭日企业员工的团队精神、人文关怀和科学的培养机制,相信她们不会让艺术与设计系的老师和同学感到失望。推荐系领导、老师们经常与她们沟通,鼓励她们在实践中成才,帮忙她们消除一些心理上的障碍。
6、与广东大型服装企业建立校企联系制度
广东的服装企业是我系毕业生就业的主渠道。广东的服装院校均与本省的企业建立了经常的联系制度。如聘请知名企业的掌门人为客座教授,请有成就的企业家到学校作报告,带学生到企业去参观,亲身感受企业的文化、形象等等。当然,我们离得远,但只要我们真诚地付出,我们仍然能够把广东的知名企业请进来。
7、在学生中大力提倡回报母校意识
广东的服装院校毕业生就业渠道、信息,除了学校主动与企业联系外,其中有个很重要的原因就是校友带给就业信息。我们的毕业生回报母校的意识比较淡薄,参加工作了,让他们寄一个单位证明都十分不情愿。我们就应在在校生中大力提倡回报母校的意识,让他们毕业后给母校带给就业信息,使更多的师弟、师妹在毕业前实现就业。
药企偏差报告篇五
31.(技术资料)持有人应当按照质量协议的要求向受托生产企业提供必要的技术资料,对受托生产企业制定或者修订的委托生产技术文件进行审核并批准。委托双方技术资料或者生产技术文件的管理要求应当在质量协议中予以明确。
32.(文件体系)持有人应当建立保证药品全生命周期主体责任的规章制度。委托其他企业进行药品生产、销售相关活动(包括药品储存、运输)的,相关制度应当与受托企业的质量管理体系文件有效衔接,并按照规定形成相关记录或报告。包括但不限于:
(1)药品生产场地管理文件;
(2)委托协议和质量协议;
(3)持有人对受托企业的审核程序、现场审核报告及记录;
(4)研制、生产、销售监督管理程序与记录。
(5)药品质量回顾分析制度及药品质量回顾分析报告;
(6)药品生产工艺规程、空白批生产记录、质量标准及检测程序;
(9)生产关键物料合格供应商名单;
(10)质量信息沟通及处置的规定与沟通记录;
(11)药品安全事件处置方案与培训、演练记录;
(12)药物警戒管理程序与记录;
(13)药品年度报告管理程序与记录;
(14)药品上市后风险管理计划与记录;
(15)短缺药品停产报告管理程序与记录(针对短缺药品的持有人)。
33.(文件管理程序)持有人应当建立有效的文件与记录管理程序,确保:
(1)有指定人员负责文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁;
(2)文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性;
(3)对文件进行定期审核,保证其适用性;
(4)所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更,均能够与相关受托企业及时相互通报。
34.(记录要求)持有人应当确保所有质量文件和记录真实、可靠、可追溯,包括纸质记录、电子数据等。若使用电子数据记录的,持有人与受托生产企业应当制定电子数据处理系统的管理和操作规程,明确电子文档的保存方式、采集职责、操作权限和异常情况处理办法。
药企偏差报告篇六
1、了解并驾驭药厂的基本生产设备。
2、了解药厂生产的基本特点和工艺流程。
3、了解工厂平安生产的基本学问。
1,贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。
现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过gmp认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。
自成立以来,公司始终致力于中成药的探讨和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保书目品种6个,国家863安排药品1个,国家中药爱护品种3个,已获国家独创专利20多项,独家品种10个。
从1999年起先公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培育一支素养良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。
2、实习过程:
1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置状况。学习药品生产的一般管理规范,平安学问。对药厂的布局和分布进行初步相识,了解药厂的每个生产环节。
2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程娴熟并驾驭前处理车间设备的功能和运用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了肯定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。最终是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。
3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的.一般工艺流程,熟识并驾驭药品包装的相关操作和留意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。
4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并驾驭这一工艺操作。
实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有阅历的同事学习,仔细的完成领导下达的工作任务,并把在高校里所学的专业学问运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业学问,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺流程有了肯定的相识。对gmp学问有了更实际的相识。
实习是每一个高校毕业生必需拥有的一段经验,它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固学问。通过此次实习,将学校所学的会计理论学问与实际相结合起来,不仅让我们对整个药品生产有了具体而详细的相识,熟识了药品生产的基本工作,也缩短了抽象的课本学问与实际工作的距离。通过本次的实习,我还发觉自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明白方向,同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。但这次的实习为我们供应了一个很好的锻炼机会,使我们及早了解一些相关学问以便以后运用到以后的工作中去。通过这次的实习,我能够自如地与人沟通,同时让我懂得沟通真的很重要,我知道只有通过刻苦的学习,加强对业务学问的娴熟驾驭程度,在现实的工作中才会得心应手,应对自如。通过实习,不仅培育了我的实际动手实力,也增加了我的实际操作阅历,实习让我学到了许多在课堂上学不到的学问,也让我更加看清自己的不足之处。这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础,对我而言有着非常重要的意义,更重要的是学习如何将理论学问应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力气。将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。
药企偏差报告篇七
药品生产企业必须通过gmp认证才能组织生产,实施gmp的目的就是要加强生产全过程的监控,以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督,即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺,其次要严格执行批准的生产工艺。通过生产工艺技术分析,可以找到生产关键控制点,不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一,生产品种不一,所以工艺技术分析内容也有很大差异,目前无工艺分析标准可借鉴,有必要制定一个工艺技术分析模板,便于制药企业开展工艺技术分析。
药企偏差报告篇八
相识实习是高校生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了许多在课堂上学不到的学问,还使我们开阔了视野,真正相识和了解了药厂是如何生产的,增长了许多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的学问运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过相识实习,是我深化的接触到了专业学问,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的相识,并实现了理论与实际相结合。
三天来,通过对北京联合高校、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论学问,更让我们相识了:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟识相关原则;
(3)了解各部门日常工作;
(4)提高沟通及人际关系处理实力;
(5)体验上班族生活。丰富专业学问,积累工作阅历,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增加自己适应社会实力。
xx年4月9日参观北京联合高校。
gmp在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp供应了保证药品质量的'制药企业的基本制度。北京联合高校生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合高校的办学宗旨"发展应用性教化、培育应用性人才、创办应用型高校"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培育的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合高校的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级干净gmp车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工供应了充分的支持,有力的促进了人才培育。北京联合高校生化学院实训基地具有仿真性、敏捷性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业供应综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以供应制药机械、生物工程的实训。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最终我们平常所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,顺手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。
药企偏差报告篇九
专家指出,中国医药市场远未饱和,但竞争业已开始。目前,中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130,当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到2015美元、美国人均突破4000美元的时候,中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。但在另一方面,国内医疗用品的销售量持续增加,在今后3~5年的时间里每年将以12%的速度增长。2015年的中国医药,面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。这是值得每一个医药人认真思考的问题。
如何做好医院市场,在一定程度上决定了医药营销的成败,同时也是医药营销的主要内容。我在实践中摸索到推销药品的窍门,那就是必须打点好一些关键人物。
第一是医生,他们手里有处方权,用哪种药,用多少,全由他们说了算;第二是医院的库房,从医药公司进药全由他们负责:第三是药房,他们有一个小账本,每个医生用了多少药,该得多少提成,全是由他们提供给我的;第四是医药公司,医院从他们那里进药,我凭药款拿提成。
打点这些人的方法也简单,不过是根据各人的重要性给予不同档次的提成。有些人难打发,那么就给他多送点礼,多请他吃几次饭。推销同一种药品的医药代表是竞争对手,常常互相刺探军情,如果哪家公司给医生的提成高,另一家公司的医药代表就会向上汇报,要求提高给医生的提成。
otc市场或社区医药市场的开发,已经成为了现代医药营销的一个新的经济增长点。社区治疗的疾病,购买感冒药的比例在所有购买的药品类别中居首位,其次为咳嗽、咽喉疼痛、发烧及心血管病等疾病。随着otc市场和社区医疗市场的逐渐壮大,使得广告、店员成为影响消费者购药的主要因素,店员的作用仅次于电视广告。
由于医药代表工作对象的特殊性,决定了医药代表的专业知识水平及个人素质都比普通推销员要求更高。善于运用推销之术,对医药代表工作的顺利开展有着至关重要的作用。学会自我推介,赢得客户真诚、友好的合作。良好的自我推介,是让对方接纳你和你的产品的首要条件。
要保持充沛的精神与活力,以整洁得体的仪容,彬彬有礼而不卑恭的形象面对自己的客户,并不断塑造自身良好的气质与稳健的风度;其次,培养真诚、友善、豁达、乐观的生活态度,磨炼自己的意志;再次,树立不断学习的思想,努力涉足包括医药专业在内的各种知识,不断提高自己的知识含量与专业化水准。
实事求是展示企业形象,增加客户的信任度。医药代表的工作不是独立的,而是企业整合营销的有机组成部分。企业与品牌在医生心目中形象的好与坏,很大程度上决定于产品的使用程度。医药代表在充分推介产品的同时,实际上也在从另一个角度推介企业。
必须全方位深入了解自己的企业,充分理解企业的经营理念、经营原则与价值取向;其次,认真分析、提炼、归纳企业的优势,同时不回避劣势,正确对待企业的不足;再次,认清自己的工作目标,了解企业对员工的期望,充分利用企业所能提供的支持与帮助;最后,对企业充满信心,时刻觉得自己的企业是最棒的。只有对自己的企业充满信心,才能通过你的言行由衷地感染对方。
利用新产品的全新概念感染客户。医药代表推销的药品一般是新药,另有部分是新剂型或老药新用,围绕这些具有学术理论及新概念的产品,完整准确地推介是让医生接纳产品的关键。
介绍新品种的功效理论、研发背景以及该药与相关药品的临床发展历史;其次,恰当介绍新药品在临床应用中的效果和在实际应用中的具体情况。只有熟练掌握新药品的功效和临床知识,才能从各方面回答医生可能的提问。医药代表必须将扎实的医药基础知识充分应用于药品的推广活动之中。
根据以上调研分析,在完成了药品招标工作后,关键是对医院和医药公司进行业务公关,尤其是对医院的重点公关,力争在最大程度上赢得药品订购合同,以最终实现公司的经济效益和社会效益。在与他们打交道的时候,必须树立从药品订单的收集、药品运输的执行、公共关系的维护以及货款回笼的监控的全程服务的意识,兢兢业业地做好公司的药品销售工作。
现代医药销售的实践告诉我们,只有切实地把医院的临床用药需求和疾病治疗的发展趋势掌握好,才能有针对性地开展医药代表的实际工作。具体的说,就是通过医药代表的努力,使医生完成从尝试用药、保守用药、二线用药一直到首选用药这样一个认知和用药过程。
总之,每一个医药代表在具体的医药销售中,不仅要做好药品的销售,而且还要加强学习医药知识,并且用后者来指导自己的药品销售,努力改变过去那种光卖不管的被动。
药企偏差报告篇十
暑期两个月里,先是跟着乔老师在学校的实验室里做了将近一个月的涂料实验,这个月里是继上学期创新课堂后第二次接触涂料实验。这次的涂料实验让我提前了解涂料的制作的配方与相关工序,我也了解了涂料方面的相关知识,这将近一个月的时间里,虽然没有给我创造物质上的财富,但却给了我精神上的补给。由于乔老师要去出差,在第二个月我便没有在实验室做实验了,后来去了南昌的一家药厂实践。在江西杏林白马的时候,因为同事们的热情让我学到了很多东西,这些都是在书本上不能学到的。前辈们和蔼的语气,总是能让我有一种温馨的感觉,让我在这里感觉很快乐,同时也让我在工作中保持着良好的状态。
在实验室的实习中,我们首先是在老师带领下,将我们的实验室清理了一番,把需要的试剂都备好,营造一个良好的实验环境。在开始做涂料实验之前,乔老师先让我去将涂料方面相关的资料浏览学习了一段时间,因为我们毕竟是大二的学生,之前还没有接触过涂料,对涂料可谓是一窍不通,只是之前听过相关的一些广告罢了。
这次,在乔老师的细心指导下,慢慢的对乳胶漆明白了许多,知道在涂料的配方中滑石粉和轻钙火性比较大,使乳胶漆容易反应沉淀,高岭土的吸油量较大,对树脂的需求量比较大,这样就会使乳胶漆的成本增高。在了解了这些之后,我们开始做实验了,刚开始几次,每次做出来的产品都会出现分水现象,后来经过对配方的研究发现,我们加入的增稠剂不够,水又比较多,这样我们做出来的乳胶漆粘度不能够达到110以上的粘度。之后我们还对配方中的其他部分进行研究,功夫不负有心人,一个月后我们的乳胶漆有了质的变化,在流变性,光泽度,细腻程度上都比原始配方做出来的漆要好的多。在实验的后期我们还学了涂料的粉刷,喷枪的使用等。这次实验让我学到了很多,或许以后买的房子都可以不用叫人来装修了,可以自己动手了啦。
八月初,因为乔老师出差,实验室的人员都放假,所以又去了江西杏林白马销售部,在销售部实习中,首先是了解的是排列药品,记住药品的位置,反复记忆。我对于药品的名称也不是很了解,给我记忆也带来了困难,可是师傅教我怎样去归类,怎样去有效率的整理,这样,是我可以得心应手工作。其次是我该向医生/病人说什么呢?竞争产品有很多,大家也各说各的,息斯敏说“无嗜睡抗过敏”,康必得“中西药结合疗效好”,利君沙“进入细菌内部杀灭细菌”,金嗓子喉宝“入口见效”,华素片“能消焱的口含片”听起来都不错,事实上这些产品的销售状况也很好。
那我应该怎么和别人“说”这个产品?这涉及到一个产品概念的问题。从而必须经过细致的市场调查后才能得出一整套完善的方法来帮助确立这样的产品概念。最后,还了解到产品的销售在营销策略上主要是靠自主决定型、广告推荐型、物美价廉追求者、价格决定型、店员推荐的影响力。在广告策划上广告的冲击力;说服力;新颖度;是说服病人购买的最好招牌。还有资深医生的推荐也是不可忽视的,他们用这种药品不用那种,有着对病人的了解和药品的了解。我还将学习到的swoat用到其中,对此进行分析。有时候还是觉得只有空理论在手不能很好的勇于实践。现实与理想的的差距原来是天与地的距离。对于中药更是不知其所以然,不同的药材需要在集合起来才可以合成一副药,我只在下边打下手,让我知道不可以眼高手低。
我在医院指导医生的热心指导下,积极参与医院日常销售相关工作,注意把书本上学到的医药营销管理理论知识对照实际工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学的医药营销管理理论,探求日常管理工作的本质与规律。简短的实习生活,既紧张,又新奇,收获也很多。通过实习,使我对日常管理工作有了深层次的感性和理性的认识。
药企偏差报告篇十一
公路养护行业文化是文化在公路领域的反映和体现,是随着公路事业的发展而逐步形成的具有鲜明行业特点的文化,是社会文化的有机组成部分。概括地说,公路养护行业文化是公路养护职工在公路建设、养护、管理等实践活动中所创造的物质财富和精神财富的总和,主要包括物质文化、制度文化、精神文化,^v^《交通文化建设实施纲要》对此这样界定的:精神文化是交通行业的核心价值理念,是交通行业的核心文化;制度文化是体现交通行业价值理念、规范交通行业行为的规章制度;物质文化是体现交通行业价值理念、展现交通行业外在形象的环境和形象标识。因此,公路养护行业文化是公路事业综合实力的集中体现,公路养护行业文化与公路事业相辅相成,相互促进,共同繁荣。
近年来,我省各级公路管理部门日益重视公路文化建设,把公路行业文化建设作为对内凝聚人心、激发活力,对外展示行业风貌、构建和谐公路的重要举措,且取得了显着成绩。如:从xx年起,省管公路贯彻“12435”发展思路,促进了省管公路的机制改革,使公路行业发生了历史性的变化。以受社会高度评价的“三个工程”为例:
“321”工程即:三年时间,建设300个高标准的大管理所,200个设施完善的石料场,100个设备齐全的机械化站”。到xx年底,全局已建成大所275个、石料场156个、机化站108个,新改建职工宿舍8530套。基本解决了职工住房简陋,材料靠外购,手业养护等历史遗留问题。“321”工程不仅改变了我省公路养护的传统组织结构形式、养护技术手段和职工生产生活环境,还扭转了养路职工过去“技术素质低,养路机械化水平低,养护生产力低”的“三低”状况。
“安保”工程。“安保”工程即:“以人为本,以车为本,消除隐患,珍视生命”为主题的公路安全保障工程。截止xx年底,全局投入资金11503万元。自实施安保工程后,在全省机动车猛增至600万辆的情况下,xx年的交通事故比xx年下降,经济损失减少,因交通事故死亡人数减少309人,这是我省20多年历史上没有过的。“安保”工程,受全社会欢迎,都称这项工程为“救命工程”。
“人性化服务工程”。全局以为公路用户提供安全行车环境、为公路维护提供安全环境、为公路设施提供安全保障,的“三为”作为最高服务标准。围绕^v^实施安保工程,增设服务设施、规范标志设置;填筑会“吞人”的深侧沟;在主要交通路口、风景区设置人性化标志标牌;实施环境生态绿化工程,为用户提供安全保障、路政咨询服务、温馨亲情服务、公路通行信息、路况信息服务、畅通便捷服务,打造公路人性化服务的民本形象。树立云南公路路况好、路风正、行车畅、效益高,安全快捷的良好形象。
(一)、云南公路职工文化素质普遍偏低。
公路行业是一个社会性、技术性、服务性、综合性很强的部门,它在国民经济发展过程中起着基础性作用,这需要从事公路行业管理的人员要具有较高的文化素质。然而,当前公路行业职工文化素质偏低却是一个不争的事实。如:十.五期末,我省省管公路在编人员20206人,专业技术人才仅为2993人,占职工总人数的,技术工人15443人中高级以上技工仅占,职工队伍素质偏低,文化结构不合理,专业技术人员结构不合理、高素质高层次的复合型、应用型人才缺乏。
(二)行业核心价值观缺失。
行业核心价值观主要包括四个方面内容:一是职工对行业性质的认识,即公路行业是干什么的;二是对行业使命的认识,即公路行业的存在是为了什么;三是对行业现状的认识,即公路行业现在如何;四是对行业前景的认识,即公路行业未来的发展如何。可以说当前绝大多数公路职工对上述四个问题的认识是模糊的,或者是不全面的。
(三)行业文化与行业脱节。
公路文化建设本质上是一种管理行为,目的在于规范管理行为,优化行业形象,增强品牌效应。当前的公路文化建设大都表现为提口号、拉标语、定制度,开展文艺体育活动,停留在公路文化建设的外延和表象上,与公路行业的建设、养护管理等实践结合不够,没有把文化元素融入我们的行业。
(四)、对行业文化建设的问题认识欠缺,思路不清。
对公路行业文化建设的问题认识欠缺,思路不清。主要表现在,一是对公路行业文化建设的目标和方向不明确,缺乏行之有效的管理形式和监督方法;二是对公路行业文化建设的思考和理解缺乏层次性、系统性、重要性的认识,对于渗透在公路行业职工内心世界中行业群体合力挖掘不够;三是对公路文化在生产经营中的地位和作用有着模糊认识,有着计划经济的思维方式。“只要有公路不怕没路养”,“事业单位,不怕下岗”等传统思维方式。
(五)、行业文化建设以偏概全,本末倒置。
以效果推断程度、衡量水平。例如,一家单位路管好了养好了,经济效益上去了,似乎一好百好,文化建设必定是高水平的,给干部职工在认识上产生严重误导。这种以为行业文化一学就会地简单化认识是幼稚的与片面的。尤其是那种迎合政治需要,以偏概全的做法更是十分有害的。
药企偏差报告篇十二
(一)重点摸清我县三峡库区移民搬迁安置及产业发展现状,研究解决库区发展和稳定的重大问题,完善库区今后五年的发展思路及政策措施,推动库区各项工作。
(二)认真研究国家及重庆市对库区发展和稳定的重大政策措施,围绕解决库区产业发展、扩大移民就业、提高移民生活水平、维护库区稳定等问题,结合我县“十一五”发展规划,充分利用移民、扶贫和民族等特殊政策,进一步加快三峡库区绿色生态经济强县建设步伐。
(三)为起草好县委十一届八次全委会议文件提供科学依据。
二、调研课题及分工
(一)库区移民搬迁安置现状分析
调研重点:移民生活现状(包括土地占有情况、收入水平、居住条件、就业状况)和移民失业、养老、最低生活、社会救助等社会保障现状及新的保障措施,分城镇、农村的不同情况予以调研,提出意见。
牵头单位:县移民局
参与单位:县xxx、县劳动保障局、县财政局、县民政局,库区各乡(镇)。
(二)库区产业发展现状及未来五年的发展思路
调研重点:“十五”期间库区产业发展现状,库区“十一五”期间产业发展目标、主要任务和重点项目。
牵头单位:县计委
参与单位:县经贸委、县农办、县移民局,库区各乡(镇)。
(三)我县库区农业产业发展面临的主要问题及对策
调研重点:结合加大扶贫开发力度和推进库区新农村建设,对“十一五”库区农业特色产业发展进行科学定位和规划。
牵头单位:县农办
参与单位:县农业局、县林业局、县畜牧局、县辣椒办、县扶贫办、县医药公司、县移民局,库区各乡(镇)。
(四)加快我县库区城镇化及基础设施建设的思路和对策
调研重点:库区集镇体系、道路交通、供电、通讯、人畜饮水等基础设施现状,“十一五”规划的实施步骤安排及项目推进。
牵头单位:县计委
参与单位:县建委、县交通局、县市政园林局、县经贸委、县水利局、县国土房管局、县供电公司、县电信公司、县移动公司、县联通公司,库区各乡(镇)。
(五)促进库区对口支援及招商引资工作的对策措施
调研重点:库区对口支援及招商引资现状、存在的问题、对策措施。
牵头单位:县计委
参与单位:县移民局、县经贸委、县农办,库区各乡(镇)。
(六)提高移民安置质量和确保安得稳的对策措施
调研重点:移民工程推进情况及存在的突出问题,如何确保剩余移民搬得出,如何提高已安置移民的生活质量,确保稳得住。
牵头单位:县移民局
参与单位:县级相关部门,库区各乡(镇)。
(七)开发西沱古镇特色旅游的政策措施
调研重点:充分利用西沱古镇的区位优势和丰厚的历史文化资源,制定发展古镇特色旅游,活跃第三产业的具体政策措施。
牵头单位:县旅游局
参与单位:县计委、县文广局、县建委、县交通局、县移民局,西沱镇。
(八)加快我县库区加工业和流通业发展的对策建议
调研重点:库区加工企业、流通企业现状,在移民搬迁和结构调整中存在的问题,新时期争取或制定的相关政策,促进其加快发展。
牵头单位:县经贸委
参与单位:县计委、县财政局、县国税局、县地税局、县农办、县农业局、县畜牧局、县辣椒办、县医药公司、县信用联社,库区各乡(镇)。
(九)加强我县库区环境保护和生态建设的途径及措施
调研重点:库区生态环境存在的问题,库周绿化带建设、水污染防治、水环境治理、三期地灾防治、农业面源污染治理、消落区治理、清漂等规划的实施、项目的推进。
牵头单位:县环保局
参与单位:县计委、县林业局、县农业局、县水利局、县国土房管局、县建委、县移民局、县市政园林局。
(十)我县库区农村劳动力转移的途径及政策措施
调研重点:库区农村劳动力转移现状及存在的主要问题,今后五年库区农村富余劳动力培训转移的目标、规划和服务管理的工作措施。
牵头单位:县农业局
参与单位:县农办、县劳动保障局、县教委、县移民局,库区各乡(镇)。
(十一)库区社会事业发展专题调研
调研重点:摸清库区教育、卫生、文化、体育、科技、广播电视、计划生育等工作现状,分别提出推进以西沱一职中为基地的职业教育、完善新型农村合作医疗、文化阵地建设、实用科技推广应用等政策措施。
牵头单位:县委宣传部
参与单位:县教委、县卫生局、县文广局、县科委、县财政局等县级部门,库区各乡(镇)。
(十二)确保我县库区社会长期稳定的思路和办法
调研重点:库区稳定(、治安、安全、突发事件处置等)工作现状、影响库区稳定的主要因素及化解社会矛盾的工作措施。
牵头单位:县委政法委
参与单位:县法院、县办、县公安局、县安监局等县级相关部门。
(十三)我县库区基层组织、领导班子和干部人才队伍建设问题研究
调研重点:库区基层组织、领导班子、干部人才队伍现状,加强库区基层组织建设,扩大库区基层民主,加大新型实用人才培养力度,提高领导干部及干部人才队伍素质,建立移民干部选拔任用的激励机制等。
牵头单位:县委组织部
参与单位:县人事局、县编办、县民政局等县级相关部门。
三、调研要求
(一)加强领导。为加强这次调研活动的组织领导,县委成立以陈航同志负总责,李成群、李奎同志具体负责,县委办公室、县政府办公室、县委研究室等部门共同参与的领导小组,专门负责整个调研活动的统筹和领导工作。
(二)强化责任。各牵头单位和参与单位要落实一名领导担纲,成立专门的调研组,指定主笔人员,并于4月15日前将牵头领导、调研组、主笔人员名单及联络电话书面报县委研究室。牵头部门负责起草综合调研报告,参与部门要积极配合,按照部门的职能分工及牵头部门的要求分别承担各自的调研任务。各重点课题综合调研报告必须送县分管领导审阅签字后送县委研究室(县综合办公大楼413室)。县委、县政府督查室要对调研工作的完成情况进行专项督查。
(三)务求实效。各调研组务必深入调查研究,深入库区与广大干部和移民座谈,做到情况摸透、问题找准,所写调研报告事例要典型、数据要翔实、症结要找准、建议要可行、理由要充分。
(四)明确时间。本次调研活动集中安排在4月至5月中旬进行。各重点课题调研组务必在5月25日前形成调研报告送县委研究室(县综合办公大楼413室)。各牵头部门在报送调研成果时,要将有关目标、重点和政策措施提取细化成条,作为写进《决定》的建议内容。
药企偏差报告篇十三
职能具体工作内容经营管理1) 监督执行集团经营管理制度及相关流程;2) 组织制订工程项目经营工作计划,监督计划的执行情况;3) 贯彻执行集团公司下达的考核指标和考核方案;4) 组织经营分析会,编制经营报表和经营活动分析报告,汇报上级领导;合同管理1) 负责起草、洽谈合同条款;2) 做好三合一体系要求的合同评审、履约评价等相关工作;3) 收集、汇总项目合同管理过程中的问题及意见;4) 负责工程索赔洽商。项目管理1) 督导会审工程项目的目标策划;2) 指导工程项目商务标的最终报价及重大工程合同价款的谈判工作;3) 指导工程项目结算谈判及关系协调工作;4) 审核工程项目的资金申请和工程款拨付申请;5) 审核项目阶段性结算单及项目竣工结算资料,指导项目结算催审定案;6) 负责工程项目两阶段清算工作;成本管理1) 组织开展项目成本测算,并做好目标成本的审核;2) 负责项目过程成本分析和成本的动态管理,指导项目完成成本还原工作;3) 负责项目成本管控、风险预控以及索赔;4) 督促项目部做好分包结算过程中的问题进行分析;5) 配合招标采购部做好相关招标工作;6) 协助做好集团成本管理;招标管理1) 督导商务部组织本单位项目的招标工作。部门管理1) 负责分管部门及负责人的绩效考核;2) 提出或审核分管部门员工的聘用、解聘方案;3) 负责指导、培训、管理、监督下属人员,改善工作质量和工作态度,提升工作能力。
安全生产部部长
3) 负责编制项目施工计划,对项目的施工生产过程进行组织实施、检查;
4) 负责执行经审批的施工组织设计和专项方案;
5) 加强现场管理,做到工完料清,及时处理生产过程中的疑难问题;
6) 组织定期的安全检查和隐患排查,及时落实整改,提出项目管理改进建议;
7) 负责项目的施工管理,履行工程合同,控制施工进度,安全与文明施工;
8) 组织施工日记、安全管理台账等编制和pm系统物料出入库及时准确录入;
9) 指导并督促分包单位和作业班组抓好现场管理,并督促纠正与改进;
10) 负责项目材料与设备现场管理;
11) 组织项目开展阶段性的生产安全各类专项活动
12) 负责项目劳务管理各项工作,认真落实实名制管理各项工作;
定期向上级主管领导汇报工作,接受公司相关部门的监督和服务,完成领导交办的其它工作。
技术质量部部长
职能具体工作内容制度建设1) 协助技术负责人制定项目部年度科技研发相关计划;2) 协助技术负责人制定项目部年度技术、质量等相关计划;3) 检查、督导项目部技术、质量计划有效运行,并适时组织修订、完善;4) 组织指导项目部的技术、质量等管理制度的建设。技术研发1) 协助技术负责人对示范工程、课题、标准、专利、工法、论文等研究成果的编制、申报;2) 推进新产品、新工艺、新技术、新材料的研发及成果使用的管理;3) 积极参加集团组织的产、学、研、科技组织。技术管理1) 贯彻执行国家技术政策、规范、标准、规程及集团与分公司的相关技术标准文件和规定;2) 组织项目技术人员学习熟悉施工图纸;3) 参与施工组织设计科学性、经济性的分析以及实施过程的跟踪管理与最终评价;4) 组织项目部的施工组织设计及专项方案的编制,上报分公司及集团审批;5) 组织项目部对超过一定规模的危险性较大的分部分项工程的方案的编制及组织进行专家论证,并在完成后组织相关人员进行验收;6) 组织重大技术攻关活动,并指导解决项目部施工项目的技术难题;7) 审核、归档所有项目的竣工验收资料,定期上报分公司技术质量部进行备案;8) 参与工程项目的图纸会审;9) 开展项目的技术交底工作,组织、指导项目部的技术交底工作;10) 指导、监督现场技术资料的编制、整理工作。质量管理1) 贯彻执行国家有关质量管理的规定、标准及管理文件等;2) 贯彻执行公司质量方针、质量目标,对项目部的质量目标实施情况进行监督管理;3) 根据集团安排,制定项目部年度质量工作计划,下达工作任务,及时了解和调整工作计划的执行情况;4) 负责质量问题及事故的处理工作;5) 负责创优夺杯工程的策划、检查、指导和推荐申报工作;6) 负责项目部质量检验及检测设备的管理;7) 配合集团qc小组开展活动,组织项目部开展质量管理活动;8) 参与工程项目竣工验收及手续的办理,组织项目竣工验收,将竣工验收报告上报集团技术质量部审批;9) 负责质量事故的分析处理和通报,制订相应整改方案并监督实施,同时编写检查报告上报集团备案;10) 负责项目各项质量验收的管理工作;11) 组织收集、审核项目竣工资料并配合档案室归档;12) 协助公司领导对质量管理体系进行策划、建立、保持和持续改进;13) 负责质量管理体系文件和质量记录的归口管理;14) 负责定期向技术负责人和分公司主管领导汇报体系运行情况;15) 负责组织项目部积极自主创优;16) 协助集团的质量管理内审和外审;17) 组织项目部对集团及分公司重要质量管理举措的贯彻及实施;包括关键工序、样板引路、实测实量等工作及按集团要求进行专业分包管理工作。“三合一”体系管理1) 负责项目部“三合一”管理体系的贯标;2) 编制项目部“三合一”管理体系年度管理方案;3) 组织配合集团及分公司“三合一”管理体系的年度内审及分公司月度内审;4) 负责组织配合集团“三合一”管理体系的管理评审;5) 负责对项目部“三合一”管理体系运行情况的指导、检查。绿色施工1) 在项目部推行绿色施工工作;2) 配合分公司及集团对项目部的绿色施工检查,并做好月报。客户关系管理1) 与建设单位建立、发展良好的设计、技术、质量互动合作关系;2) 开展质量回访、相关方满意度调查,及时处理客户需求。其他工作1) 建立技术、质量人员的人才储备库;2) 定期召开项目部技术质量工作会议,研究、部署重大工程和产品的技术质量管理目标;3) 组织开展与集团和分公司、其他项目部技术质量交流活动。
药企偏差报告篇十四
20xx年,我街道以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传食品药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督食品药品安全,20xx年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。
1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对街道卫生院作好部署,制定食品安全急救方案,做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我街道未发生一起食品药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日,街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式,宣传有关食品安全科普常识、法律法规,介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次,发放宣传资料xx余份。
3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制。20xx年,我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生,从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。
药企偏差报告篇十五
23.(体系审核)持有人应当对受托生产企业的质量管理体系运行情况进行定期审核,确保其生产条件、技术水平和质量管理持续符合委托生产药品的质量要求和相关法规要求。
24.(检验)持有人自行检验的,应当具备与检验原辅料、包装材料、中间产品、成品相适应且符合药品生产质量管理规范要求的质量控制实验室和检验人员。
持有人委托受托生产企业进行原辅料、包装材料和中间产品检验的,应当在质量协议中予以明确,并纳入到受托生产企业的生产质量管理体系中。持有人应当确认受托生产企业相关的检验管理、操作规程,审核检验报告书。成品必须由受托生产企业按照注册批准的方法进行全项检验。
持有人委托第三方检验个别项目的,应当对拟受托检验单位进行资质审查和检验能力评估,符合要求的签订委托检验协议,明确委托项目、委托周期、双方责任与义务及相关技术事项。委托检验期间,持有人应当加强对受托检验单位的审计监督。受托检验单位不得再次委托外部检验。第三方应当接受药品监督管理部门的延伸检查。
25.(检验方法)原辅料、包装材料和中间产品的检验需要进行检验方法转移或确认的,持有人应当审核确认并批准相应的方案和报告。
26.(稳定性考察)持有人应当明确药品留样和持续稳定性考察的内容;委托受托生产企业进行持续稳定性考察的,受托生产企业应当将稳定性考察计划、数据和评价结果及时告知持有人,稳定性发生不良趋势时应配合持有人开展调查。评价应当包括与历史批次(含注册申报批次、其他受托方生产批次等)的数据对比和分析,以便及时发现不良趋势。
27.(记录审核)持有人应当审核受托生产企业出厂放行的产品的批生产记录、批包装记录、检验报告书和偏差处理等相关记录,符合上市放行标准的,经质量受权人批准后予以上市放行。持有人的上市放行职责不得委托给受托生产企业。
28.(偏差与纠正预防)持有人应当建立偏差管理制度、纠正预防措施管理制度,全面评估变更与偏差的影响,实行分类分级管理。持有人应当按照变更技术要求,建立药品上市后变更控制体系,履行变更管理责任。
持有人应当对委托生产药品的生产、检验过程中出现的重大偏差进行评估、调查处理,并审核受托生产企业采取的措施,最终批准重大偏差的关闭;中等偏差可以由持有人通过审核的形式对受托生产企业的处置措施进行确认,存有异议的,应当与受托生产企业沟通,形成一致意见后进行关闭,如不能形成一致意见,应当以持有人处置意见为准,并将受托人处置意见记录在偏差管理文件中;微小偏差可以由受托生产企业进行处理、关闭,但当持有人提出异议时,委托双方应当充分沟通,必要时重新启动偏差调查。
29.(自检)持有人应当每年进行自检,评估对委托生产药品质量保证措施的有效性,提出必要的纠正和预防措施。自检应当有计划、完整的记录和评价报告,持有人对受托生产企业开展质量审计的有关情况,应当纳入评价报告。评价报告中应当有结论和提出纠正与预防措施的建议,并由质量负责人签字确认。
30.(质量回顾)持有人应当每年按照品种开展产品质量回顾分析、记录,应当要求受托生产企业提供全面、真实的数据,分析应当科学、客观。由受托生产企业开展质量回顾分析的,应在质量协议中明确规定受托生产企业按照gmp要求进行产品质量回顾分析,分析报告应经持有人审核批准。