药品工作规划(大全9篇)
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药品工作规划篇一
巩义市医药公司：
我单位基础医学部本学期的实验课，需要对实验动物进行全麻后解剖进行教学活动，实验课需要巴比妥纳注射液35支，我们将严格根据麻醉药品、精神药品等的安全管理制度，做好入库登记保管，出库发放，领用申报等一系列安全措施，确保使用安全。对此申请书的申请用途，我单位确保真实性。
2014/4/24
申购课题组需准备材料：书面申请报告；科研、教学购用特殊药品（含对照品）申请表；加盖公章的《事业单位法人证书》复印件（学校的资质）
单位介绍信开我的名字
药品工作规划篇二
李龙根
二〇一〇年三月十九日
同志们:
经市政府同意,今天召开全市食品药品安全工作会议,会议的主要任务是贯彻落实省食品药品安全工作会议精神，回顾总结2009年食品药品安全工作，安排部署2012年工作任务。
出席今天会议的有市人大、市政府、市政协和市食药安委领导；市食药安委各成员单位负责人；各市（区）政府（管委会）分管领导，食安委办主任及受表彰的先进个人。
今天会议的议程有四项：一是表彰2011年食品安全工作先进集体和先进个人;二是各市（区）政府、市10个主要监管部门向市政府递交食品药品安全工作责任状；三是请市食药监、卫生、农业、质监、工商等部门交流发言；四是请市政府卢市长作报告。
这次会议时间紧、内容多，请同志们严格遵守会场纪律，注意维持会场秩序，聚精会神地把会议开好。
下面会议正式开始，首先进行第一项议程，请市食药安委副主任、食品药品监管局局长陈关华宣读表彰决定。
请先进集体代表和先进个人代表上台领奖……
会议进行第三项议程，部门交流发言，请市食品药品监管局、卫生局、农委、质监局、工商局依次发言，每个部门发言不超过6分钟。
会议进行第四项议程，请卢市长作重要讲话，大家欢迎。……
同志们：今天的会议议程已完毕。会上，卢市长作的重要讲话，总结了2011年全市食品药品安全工作，对当前食品药品安全形势进行了准确的分析，明确了2012年工作重点和目标，并提出了工作要求。请认真抓好这次会议精神的贯彻。
一、传达落实。要将这次会议精神向各市（区）政府、各部门主要负责同志汇报，同时传达到基层。要加强调研，创新思路，提高工作的针对性和实效性。有关领导要定期开展检查和督查，确保各项措施落到实处。
二、反馈信息。各单位要将这次会议贯彻落实情况于26日前报市食品药品安全委员会办公室。市食药安委办出一期专刊。
会议结束。
药品工作规划篇三
1、gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
3、gmp是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际gmp，其特点体现在它是结合 iso9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国fda认证的标准，我国也有些单位通过了美国fda认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构，其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、gmp认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含国际标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请gmp认证才是每个药业人明智的选择。
职责与权限
1、国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 gmp 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
认证申请和资料审查
1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2o个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
制定现场检查方案
1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。
现场检查
1、现场检查实行组长负责制。
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 gmp 认证现场检查。
3、医药局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4、首次会议 内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
认证批准
1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品gmp证书》，并予以公告。
gmp标准介绍
gmp是英文单词good manufacturing practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广gmp标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施gmp是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入wto之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过gmp认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见，gmp的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施gmp标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过gmp认证是产品通向世界的“准入证”。
关于gmp认证的一些认识
上海中美施贵宝制药有限公司 袁松范
质量是制药行业的生命线，而药品生产质量管理规范（gmp）是保证药品质量的法规，所有制药企业都应该遵照gmp的规定进行实施。
我国gmp规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。
近年来，我国实施了gmp认证制度，成立了中国药品认证委员会，该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成，代表国家实施gmp认证。
认证目前分为三种，即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证，在正式投产后，再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。
无论是企业认证、车间认证和产品认证，一些gmp的基本点都是不能忽略的，如厂房的设计及设备的配置，水、通风和空调系统，仓库条件，生产管理和质量管理文件系统，组织机构等。
认证首先要提出申请，申请资料包括工厂平面图、车间平面图、工厂简介、组织机构、产品、工厂实施gmp的情况。对检查项目而言，可以参见中国药品认证委员会1996年1月的《药品gmp认证检查项目》。粉针剂产品尚可参见国家医药管理局1996年6月的《粉针剂实施药品生产质量管理规范检查评审细则》。所以，企业实施gmp的情况，如能参照以上文件编写比较好。
药品认证委员会和卫生部药品认证管理中心通过初审后，会通知企业补充材料，或通知企业不接受其认证要求。凡企业初审合格后，药品认证委员会要派检查小组进行检查，当地药政管理部门会派观察员参加检查。
目前，我国在gmp的实施和认证中存在的问题有以下几个：
（1）误解为gmp是药品生产质量管理的最高标准。实际上gmp是和药典标准一样，属于最低标准，是法定必须达到的规范。
（2）很多老企业，由于建设中存在的问题，很难通过改造达到gmp规范的要求。这也是很多外国公司宁可造新厂房而不对老厂改造的原因。
（3）gmp本身也有一个发展的过程。由于新产品、新材料、新工艺的开发，gmp本身的内容也在发展。但我国gmp的培训尚未跟上国际的潮流，至少有一点，对国外近年新颁布的一些指南，国内制药界真正知道的人甚少。由于这一点，再加上各人对gmp的理解和判断不同，在细节上有差异，所以在评审时，会有一些不同意见产生。当然，这是很正常的，随着认证工作的展开，会逐步形成统一的认识和标准。
（4）新建跨国公司由于应用了新材料、新设备，在印象上明显优于老企业，其间的反差较大，和一些国有企业老厂的差距更大。这可能会影响认证小组的印象。
笔者认为，通过认证，可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次gmp的培训，可以使大家对gmp的认识更进一步。比起出国走马观花的考察，可能收获更大，意义也更大。
随着整个医药界和卫生药政部门对gmp的认证，相信企业和上级管理部门对gmp的认识会得到提高。
在认证过程中，特别要注意的问题是：
（1）防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。
（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。
（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。gmp对文件的要求：所有的行为均有sop规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。
（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。
（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。
对粉针剂车间实行gmp被否决的有下列10项：
（1）厂房、设备、人员、生产管理和质量管理各项评分中有一项达不到70％总分者。
（2）生产负责人和质量负责人互兼，或用非在编人员。
（3）无独立质量检验部门和管理部门，不具备产品质量检验条件。
（4）厂房的洁净度达不到规定要求。
（5）青霉素类生产厂房转产时，未作残留量处理及微量残留测试。（6）过敏药物的厂房没有独立空调系统，无法防止交叉污染。
（7）洗瓶用水不符合注射用水标准。
（8）分装区未达到100级洁净要求。
（9）传送工具穿越不同洁净级别的洁净区。
（10）消毒用灭菌蒸汽未有洁净蒸汽。
近年来一些新技术的采用，往往会造成对gmp概念的混乱，如：
屏障技术和一次性吹灌技术的应用，使局部100级，而其它为10万级洁净的设计成为可能。
计算机控制的高层货架，以货位控制，对状态的控制不再以区域划分，而是由计算机控制。不再有货位卡、台账、待检区、合格区等的分割。
计算机管理系统一旦经过验证，不再需要“待验”、“合格”等标签指示，信息由计算机储存。
电子邮件的广泛使用，使纸文件大量减少，而是由电脑储存。
通过gmp认证活动，可以提高参加认证人员和企业对gmp的正确认识，紧跟世界潮流的发展（包括新技术、新设备、新材料等的发展），使我们在实施gmp规范的过程中不断地获得提高，也为我们制药工业的健康发展铺平道路。
药品工作规划篇四
开场10分钟前：各位中老年朋友请安静一下，我们的会议马上就要开始，有上洗手间的请抓紧时间。（播放轻音乐）
幕后：你是春风复苏我的世界
走向台前：（边走边说）载着祝福，伴着初冬丝丝的寒意，我们欢聚一堂，为生命，为健康，为有一个幸福的晚年而喝彩！
---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合声欢送他们回贵宾席入座。是的，今天的确是个好日子，我们有幸请到了我省著名的歌唱家**老师，她将为大家演唱歌曲《好日子》，掌声欢迎*老师。（在演员表演过程中，主持人不时的发出赞叹、惊讶声，并鼓励各地的患者参与进来，让所有会员把桌上的气球抛起来，以营造气氛。）谢谢*老师的精彩的演唱……大家今天来这里的目的是为了健康，最想的是学到知识得到健康吧！大家是不是早就期待着听教授讲的宝贵健康知识了呢？大家可不要随意走动讲话啊，精彩十分，不容错过。有请敬爱的**教授。……（专家讲课）感谢**教授的精彩讲解。**教授讲得非常棒，我们大家都受益匪浅。学到的这些真知灼见对我们将非常有帮助。让我们以热烈的掌声欢送**教授。大家都应该看到了会场两边的几个大中国结了吧？我们一起来念上面的文字好吗？来，唐——笛——克……，哦，原来大家都知道它们呀！（有节奏的念出产品的名字，简单介绍两种产品及卖点）坐了这么长时间，大家是不是感到有点累了，下面我们来做一个小游戏，这个游戏的题目叫作《火星撞地球》，看谁撞得运气更好。今天有哪些叔叔、阿姨是和老伴一起来的，（会员都举手，可以选择高低胖瘦不同的4——6对，增强娱乐性。等会员上台以后，再讲游戏规则，每个夫妻一组，按顺序来进行）叔叔，你这么壮实，可千万别把阿姨撞倒了呀！……你们这样不行，不能用肚子把气球挤破，重来吧，让阿姨撞您……我们给他们鼓励，失败是成功的母亲，再来！……哈哈哈……（对获胜者）今天表现真棒，哪象得过病的，倒象来自篮球队的。开个玩笑。我们来分享一下冠军感言吧！
---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合行动，把健康抱回家！快乐抱回家！——为了您的健康，为了您的幸福，不要再犹豫了，赶快订购我们的健康产品，刮刮卡大奖等你拿，百分百中奖！——伯伯阿姨们，机不可失，本次活动是我们产品自上市以来最大的一次优惠活动！（开始咨询和仪检，让工作人员准备好……）——请还未做仪检的伯伯阿姨们赶快到仪检区去做仪检，还有那些不明白的地方，可以咨询我们的专家，他们将会给您一个满意的答复！——存钱不如存健康，自己身体好了，儿女不受累，自己不受罪！——由于购买量过大，我们的产品已没有了，请还等着购药的伯伯阿姨们不要慌，我们将尽快与总部取得联系，请大家先用午餐，午餐后，我们的产品马上就到！（午餐时间到了，大家准备午餐）——午餐时间到了，请服务代表们为我们的伯伯阿姨们领取午餐，我们将在午餐后揭晓我们的刮刮卡奖项，请大家先用午餐！（用餐完毕，大家已经开始领奖。）——大家不要挤，不要急，由工作人员组织排好队，大家都会有奖品领取……——还未购到产品的伯伯阿姨现在可以拿着您的订购单去领取产品了。值此感恩节，我们举办的康复感恩大回报活动是我们有史以来最大的一次优惠，请广大会员朋友抓住机会，不要错过。
——我们的活动就要结束了，请大家抓紧时间。
闭幕词：让我们携起手来，相聚在这里，相聚在康复工程；让我们树立起信心，托起希望，用共同的努力克服糖尿病；让我们携手同行，艰辛与共，用爱心，用科技，建设我们太平盛世下的健康事业！
药品工作规划篇五
1、认真执行会计法，遵守财经纪律，实施财务监督，严格物价政策。
2、按库名、品名设置金额数量明细账，对入、出库药品要及时按品名、数量、金额进行逐笔登记。
3、每月末与保管核对数量，与财务科分管会计核对金额，做到账实相符。
4、审核购进药品的品种、数量、价格，掌握结存动态，协助保管做好快失效药品的处理。
5、认真做好药品调价，盘点的数量、金额汇总工作。
6、及时、准确复核门诊药房销售凭据及门诊医生的处方金额进行逐日登记。
7、完成科室交办的其它工作任务。
在科主任和药库负责人领导下进行工作。
2、负责药品、器材的入库、调拨、核算、统计工作。
3、负责制作和保存各种单据、报表。做到各种帐目日清月结，各种报表准确及时。
4、参与仓库的定期盘点，负责盘点表的统计工作。
5、参与采购计划的拟订。
6、负责购进物资价格的审定，协同有关人员按规定做好药品、器材的调价工作。
7、经常与供货方进行对帐，协助财务科进行货款结算工作。
8、指导医药院校学生生产实习工作。
9、完成医院、科室及仓库负责人布置的其他工作
住院部、门诊处方点评情况总结
（1）平均每张处方用药品种数为3、4种。
（2）国家基本药物占处方用药的97.6%。
（3）抗菌药物使用率为47.6%。
（4）注射剂使用率51%。
（5）药品通用名的使用率为93.4%。
（6）合理处方占90%，不合理处方占10%。
（7）不合格处方8张。
项目不规范处方数占抽查总处方
（例）比例（%）
字迹潦草30、15
处方的前记、正文、后记缺项10、05
药品剂量、规格、单位不规范20、1
用法、用量不清楚10、05
单张处方超过5种药品10、05
1、平均每张处方用药品种数为3、4种，符合要求。其中有1张处方超出5种药品。
2、国家基本药物占处方用药的97、6%，基本药物目录是按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则遴选的，应该大力宣传和使用基本药物。
3、抗菌药物使用率为47、6%，符合国家卫生部要求的50%以下的标准。我院严格执行抗菌药物分级管理原则，严格控制静脉给药的形式。防止滥用抗菌药物，减缓细菌耐药性的发生。
药品工作规划篇六
我现在对11月25日调剂部发药时发错药的重大差异事故作出深刻的检讨。我知错了，我对领错药的`顾客表示深深的歉意，对该事件对本店以及本公司带来的不良影响表示痛心和内疚。我佩服公司的处理态度和处理方法，同时接受公司给予的相应处罚。
我们药品销售是一个特殊的行业，他本身就是一个需要高度认真，高度严谨对待的工作。由于我们工作的疏忽导致发错药，本身就是一个大错误；我们在事件发生后即时补救，尽量减少公司损失，但忽略了“第一时间上报”的重要性，违反了公司重大突发事件的规定流程，又是一个错误。
经过该事件，我领会到：在突发事件发生时我们在积极应对的同时，“立即上报”是必须的。我保证在以后的公工作中我将更加认真，仔细，将药品安全和公司制度，更加完善的运用到我工作的每一个步骤中去，绝不会让类似事件再度发生，请各位领导放心，并予以监督。
xxx
20xx年xx月xx日
药品工作规划篇七
药品采购委托书范文一
兹委托我公司xxx同志负责xx公司采购及收货xx事宜，身份证号码：xxxx，代表公司进行业务洽谈、签订合同、以转账方式支付货款、领取税票等。
法人委托书与被委托人的身份证对照使用有效。被委托人必须遵照，《药品管理法》等各项法律法规，保证不从事经营伪劣药品的违法活动，并严格遵守本公司的购销管理规定。本授权委托书涂改、复印、过期均一律无效。
委托有效期为xx年x月x日至xx年x月x日。
若上述人员因故变更，我公司将以书面函告形式通知贵公司单位，同时确定变更后工作人员名单。
授权单位：
授权人：
年 月 日
药品采购委托书范文二
兹授权委托xx同志，性别：x，身份证号码：xx 代表我公司在xxx公司采购xxxx，并负责货款结算事宜(均以转账形式)。
受委托人凭此委托书和本人身份证复印件一并使用有效。
本委托书有任何涂改视为无效。
授权单位：
授权人：
年 月 日
药品工作规划篇八
兹委托我单位
同志（身份证号：），负责本单位经营的所有药品（含蛋白同化制剂，肽类激素药品，终止妊娠药品）的采购业务，具体内容为业务结算、采购、签回单等工作。受委托人在开展业务过程中，保证所有行为符合国家药品管理法规及其他有关规定。
本委托书必须与身份证复印件同时使用。
本委托有效期限：自
****年**月**日至
年 月 日
委托单位：
单位负责人：（签名或者盖章）
签发日期：
年 月 日
注：身份证复印件需盖红章！
药品工作规划篇九
我现在对xx月xx日调剂部发药时发错药的重大差异事故作出深刻的检讨。我知错了，我对领错药的顾客表示深深的歉意，对该事件对本店以及本公司带来的不良影响表示痛心和内疚。我佩服公司的处理态度和处理方法，同时接受公司给予的相应处罚。
我们药品销售是一个特殊的行业，他本身就是一个需要高度认真，高度严谨对待的工作。由于我们工作的疏忽导致发错药，本身就是一个大错误；我们在事件发生后即时补救，尽量减少公司损失，但忽略了第一时间上报的重要性，违反了公司重大突发事件的规定流程，又是一个错误。
经过该事件，我领会到：在突发事件发生时我们在积极应对的同时，立即上报是必须的。我保证在以后的公工作中我将更加认真，仔细，将药品安全和公司制度，更加完善的运用到我工作的每一个步骤中去，绝不会让类似事件再度发生，请各位领导放心，并予以监督。
xxx
20xx年xx月xx日
