药厂质保工作计划 药厂质量保证部工作流程实用(八篇)
光阴的迅速,一眨眼就过去了,很快就要开展新的工作了,来为今后的学习制定一份计划。那关于计划格式是怎样的呢?而个人计划又该怎么写呢?以下是小编为大家收集的计划范文,仅供参考,大家一起来看看吧。
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇一
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《_药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇二
1、日常质量检验工作
①原辅料检验
7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。
因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。
②成品检验
成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。20xx年共检验xx1009批吨:符合内控640批吨,内控率%,超内控369批吨,合格率为100%;xx1029批吨:符合内控258批吨,内控率%,不合格179批吨,不合格率为%。不合格的原因有xxxx。
2、现场管理
①坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。
②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。
③协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。
3、发货管理
每批次发货都遵循出库检程序,对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人,但一直没有进行签批手续,导致整个质保部人员在xx有问题的货物上得到了处罚。
4、客户投诉
抱歉,此处省略
5、质量体系运行
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇三
一. 我部每周期定期定时执勤查寝,做好学生们的安全宣传工作。
二. 成立失物招领中心,对于同学们在校区内捡拾他人遗失物品均可通过我院失物招领中心进行失物招领,并我部将对拾金不昧,乐于助人者进行提名嘉奖,向同学们提出此优良作风。(定期向同学们搜集有无物品丢失的信息并及时对其作出力所能及的帮助)
三. 对院学生开展查课工作,联系各班班长做好查勤工作,督促学生按时上课,保证学习时间,营造一个积极向上的校园环境。
四. 假期安全教育的宣传,在校例行国家节假日之前,安排部
员到各班做好各方面安全的宣传工作,使让同学们能有一个舒适的假期生活。
五. 在生活部出卫生检查的板子的同时,与其合作地在板子上
附上一些关于安全的小常识以提醒同学们。
六. 积极组织配合我院其他部门各种活动的开展,如某场晚会,
我部将安排部员协助舞台幕后工作及舞台设备的安全,维持现场安全秩序,正确引导突发情况。
七. 在10月份结束之前在校区内进行一次校园文化需求的调研,
主要对象:大一新生们(大四毕业生也是很好的对象)
活动形式:问卷式
活动地点:本校区教育超市门前
八. 有待“新点子”的加入。
作为新学期里的新部门,应充满活力地勤勤恳恳,为同学服务尽心尽力的完成每一项任务,协同学生会其他部门一起,在接下来即将正式开始的学期里一起努力,让同学们的大学生活多姿多彩!
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇四
xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!
心”的深刻含义。
去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。
xxxx年_____,我司与xx药业策划召开xxxx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通。
2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20xx年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇五
大家晚上好!我是生产部的副部长xxx,很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划,请各位领导、同事指正。
(1)、生产管理方面:
1、春节假期生产的安排
春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排,在整个春节期间,我也留守公司在岗值守,在公司里度过了一个很有意义的春节,期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调,整个春节假期车间生产安全、稳定、可控,保障了产品的销售供应。
2、车间6s现场管理
3月底制定6s现场管理实施方案,重点是开展_整理_和_整顿_两个s,并制作下发宣传手册。后续按计划开展;其中4月组织培训和现场诊断,列出整改清单和组织整改,分阶段进行整理,5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施,并制订了相应的管理考核办法,强化车间对现场卫生清洁的管理;6月份继续组织车间主任方面的6s管理的培训,此外,4月份组织生产体系人员前往qc学习交流6s现场管理,较好地促进体系人员(尤其是主任)对6s的认识和工作开展。
3、车间班组建设和管理
3月份起xxx和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会,通过参与,逐渐强化班组人员管理意识和责任心,加强与车间班组管理联动与交流;另外,通过建立车间_6s、班组管理看板_,以看板的形式来带动班组和6s的管理,促进管理交流;8月份以来,通过一系列的班组长培训,进一步强化班组长的管理技能和管理意识,今年我们开始做了,明年我们还会做得更好。
4、生产目标的组织实施
5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品
10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资,并制订相应的管理办法,应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。
(2)部门工作管理方面:
1、加强体系内部建设
2、完善生产管理制度、细化工作分工
今年重点在车间基础管理方面进行完善,以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多,但人员较少,尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后,部门通过工作调整和细化,生产管理工作没因此而受到影响,仍有条不紊地组织开展落实。
3、建立部门工作考核和组织生产管理例会
2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求,有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会,建立了更多、更好的管理工作交流平台,很好地推动了部门的工作落实,也促使部门人员共同进步。
4、建立部门管理模式
今年在部门管理中一直思考和实践一个问题,就是_给我一人上团队,我应该怎样去管?_我主要是通过_工作日志—日信息快报—周计划和小结—月度总结_的管理模式,结合部门6s开展,快速、高效地提升部门工作管理,也较好地促进各项工作的落实。
(3)其它方面工作:
1、参与gmp检查验审
今年5次参与gmp检查验审的陪同工作,期间非常感谢xxx和xxx、xxx和xxx在过程中的指导,参与检查的经历,让我对gmp管理的整个系统有了更全面地认识和实践,对车间gmp管理中还有待加强地方也更明晰,因此,8月份起我从就物料台账的管理方面着手,逐渐去完善物料方面管理,明年工作计划中也将把更多的gmp管理要求会溶入到生产管理中,尤其是现场方面的突破,去提升和促进生产和保证产品质量。
2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调;组织开展车间气味源巡查和设备点检通报;协助做好其它各项配合工作等。
(二)、20xx年管理工作计划
继续强化自身管理水平
1、继续学习管理经验,提升自身管理水平。
2、要大胆管理,实干和巧干。
3、多参与管理实践,多思考和多总结。我的目标是:让问题到我为止。
继续深化部门管理和建设
1、重点突出管理和考核,结合人力资源提升项目,继续完善、优化部门工作考核机制。
2、继续完善各组管理责职,明晰管理流程。
3、完善部门架构,强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等,更好地提升生产管理。
继续抓好车间现场管理和班组管理
1、以新车间现场为核心,以制药车间为主线,实施车间现场可视化管理,并建立相应的管理标准和要求。
2、班组管理上,将开展系列班组管理活动,包括制订管理方案和考核要求,提升车间管理人员的管理水平。(重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等)
xxx吨新车间的试产和生产管理统筹
xxx吨新车间(包括动力车间)的试产和生产管理,会作为部门明年的重大工作之一,新车间的自动化程度很高,必然管理的要求就会很高,重点和难点将是管理的问题,如何去化解管理的问题?作为生产管理就更应全面统筹和创新,思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡,去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理,要思考如何实现与生产的和谐、当然,还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化,需要建立严格规范的制度化来管理,通过可视化管理来改善现场,强化现场来促生产;同时,要把gmp管理、质量意识与生产管理结合起来。此外,最关键的还是需要建立一套生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制,应对出现的各类异常。当然,一个新的车间,不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移,也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用,会涉及到很多问题,因此,面对问题时需要公司各部门之间加强协作,来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。
物料专项管理
1、今年已逐渐加强物料方面管理,明年继续作为重点管理工作开展。
2、组织系列的专题活动。
3、此外,逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。
4、建议利用新车间和统筹中仓库,结合计算机、erp系统,物料管理建立起信息化管理系统,提高工作效率和准确性。
组织车间生产分析管理例会
每月将组织1—2次车间生产分析管理例会,及时与车间讨论分析生产情况,并制定相应的管理措施,保障生产正常、有序和生产目标的实现。
20xx年不是结束,而是开始,我与我的团队会继续努力,并与公司一起前进,共创下一个传奇,我相信在公司领导的带领下,公司的发展会更快、更高、更强,谢谢大家!
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇六
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
岗位责任概述:
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
2014年主要工作叙述:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基矗首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,公司的明天会更加美好!
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇七
贯彻“科研先导”理念,坚持“理论与实践相结合、普及与提高相结合、教育科研与师资培训相结合”的科研方针,结合学校新五年规划的实施和扁平化管理改革工作,突出服务、指导、管理功能,积极推进教育科研、教学质量监控、学校文化建设和数字校园建设等工作。
1、敦促各部门以促进学校发展为目的,以五年规划实施的过程为评价对象,做好终结性评估工作。注重经验总结,把规划实施过程中好的经验和做法提升到制度(机制)层面固定下来;重视发现学校规划实施中的问题,寻找解决问题的关键因素和对策。
2、积极推进《城郊新建寄宿制高题中期中“和谐发展”教育资源优化的实践研究》的实践与总结,组织好课题研讨活动,做好分课题、子课题的结题验收工作,举行中期成果展示活动,完成子课题成果汇编和总课题报告。
3、与教师服务中心联合实施“教师发展性评价”。
4、积极开展调查研究,为解决问题提供建设性的意见和对策。
1、理清学校文化建设的基本思路,初步形成学校文化建设三年规划。
2、以奉贤中学历史、“贤”文化和楼、路、湖、桥文化为重点,以德育课程和校本课程建设为抓手,对学生进行文化认同教育。
3、做好校史室展板和走廊主题展板的调整,建立一支校史室学生讲解员队伍,筹办《校史纵横》。
药厂质保工作计划药厂质量保证部工作流程实用篇八
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息2000多条。_传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。