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项目风险评估论文篇一

网络信息安全是互联网时代发展下的重要部分，只有保障了网络信息安全，才能够推动互联网技术的可持续发展。在互联网技术的快速发展下，网络安全问题也随之产生。很多网络用户在体验的过程中，会因为被病毒侵蚀而造成自身利益损失，影响了用户的日常生活。为改变这一状况，改善网络环境，则必须加强网络安全管理，利用网络信息管理技术。所谓的网络信息管理技术就是对网络中存在的基础信息或是其他信息进行相应的管理和监督。通俗来说，就是对网络用户们所使用的ip地址进行管控，利用ip地址来确定网络用户的身份，并查看其是否具备访问网络信息的权力，以防止网络不安全信息的侵入，帮助用户阻止其不想接收的信息，提高网络用户的体验感。

每当计算机网络信息系统进行更新的时候，都需要对其安全管理系统实施相应的更新，不断地提升计算机网络信息系统的安全性能，以防止木马病毒或是的恶意攻击，从而保障网络用户的个人信息。网络安全涉及的方面比较广泛，不是某一个因素造成的威胁，也不是对某一个因素进行把控就能保障其安全，而是需要从各个方面来实施及时管理和监督，根据实际情况来采取有效的措施加以解决。对于计算机网络系统中的每一个子系统都要实施管理，保障每一个子系统的安全性，从而实现保证网络安全的目标。

2.在网络安全中应用计算机网络管理技术的重要意义。

随着互联网时代的发展，人们越来越关注网络安全管理问题。计算机网络管理技术则在安全管理工作中具有重要的意义。其意义体现在一下几个方面：一是当下，网络信息系统中常常出现攻击，病毒侵犯等现象，这种高科技的侵犯对人们的日常生活产生了巨大的影响，不利于计算机信息系统的安全管理。而计算机网络管理技术则是一种现代化网络管理手段，其将计算机技术理论与网络实践相结合，充分利用先进的管理手段，以实施科学的数据分析，提高网络安全综合性能，从而推动我国计算机网络信息系统的健康发展。二是计算机网络管理技术水平的高低，能够展现我国现阶段互联网技术发展的水平，也是我国科学技术能力的体现。计算机网络管理技术是一种在计算机网络系统进行更新后，将网络信息安全也实施同步更新的安全管理技术。有效利用计算机网络系统，可解决网络系统中存在的安全隐患，保障网络信息不泄漏。

3.计算机信息管理技术在网络安全中的有效应用。

(1)建立健全的网络安全评估体系。

在网络安全中应用计算机信息管理技术，首先要建立健全的网络安全评估体系，完善网络安全评估制度，以加强对网络安全的不安全因素的掌控，在了解不安全因素之后，发现其存在的原因，以寻找避免这些安全威胁的措施，实施具有针对性的解决方案，以提高网络安全性能。因此，应用计算机信息管理技术解决网络安全问题的时候，要对互联网进行三个阶段的评估，事前评估、事中评估和事后评估。全面的评估能够帮助管理人员来分析网络安全系数，实施有效的计算机信息管理。在进行计算机信息管理技术的时候，要对整个网络进行监管，及时发现网络中存在的安全隐患，并利用一些杀毒软件对其进行查杀，防止病毒的侵犯，避免网络用户的权益收到侵犯。网络运行并不是一个静态的过程，具有动态变化，在实际网络体验中，引发网络安全的因素十分多，在分析这些威胁的时候，需要根据实际情况来进行分析，并采取有效的措施来解决，以消除引发网络安全的根本威胁，从而确保网络安全。网络用户管理员自身应当不断地提升网络计算机技能，增加对网络安全的认识，发挥计算机信息网络管理技术的作用，积极应对网络中存在的安全隐患。

(2)加强计算机信息技术管理，保障网络管理质量。

随着计算机信息管理技术的不断发展，互联网在传递信息的时候速度更快，人们在接受信息的时候也更为便捷，在这种情况下，合理利用计算机信息管理技术，有利于开拓网络安全交流平台，增强人们对网络安全的重视程度，明确保障网络安全的重要性。现阶段，虽然我国互联网得到了较大的发展，但是在网络安全这个方面仍然较为薄弱，人们的网络安全意识还有待提高。为此必须加强对用户的网络安全宣传力度，做好网络安全教育培训，让用户们了解有关网络安全的法律内容，提高其安全保护意识，自觉地实施相应的保护措施，从而创建稳定而安全的网络环境。网络安全保护工作需要政府的鼓励和支持，政府应当引导人们进行网络安全学习，推动计算机信息技术管理技术的改进，并利用此项技术，设立相关讨论平台，向公众讲解一些较为实用和简单的网络安全保护方法，以提高用户自身解决网络安全问题的能力。

(3)提高网络安全设计水平。

在网络安全中，应当利用计算机信息管理技术来对网络安全设计进行优化，以提高其自身的安全性。首先，提高网络隔离防护设计。可优化整合网络信息，设立防火墙，通过防火墙来对机群中的信息进行管理，并确保监督的及时性，以为网络安全提供有效保障。其次，要优化访问控制设计。在网络运行中，要加强防火墙的作用，对一些模糊访问进行有效控制，对访问权限进行设置，阻止非法用户的侵入;最后，要提高节点映射的设计。在这个部分，应当科学的利用计算机信息管理技术，充分结合机群与防火墙，以提高网络安全管理水平。

政府可以组织相关的反联盟，建立专门的部门来管理网络安全信息，利用计算机信息管理技术来加强对网络安全的监督，设立网络安全风险防范队伍，提高网络安全防范管理水平。不仅要重视对网络恶意攻击行为的管理，还应当对影响网络安全的各项因素进行有效监督，并做好实施预防工作，以便于在其造成威胁后及时处理，并减少其所带来的不良影响。不断地改进和完善网络安全技术，做好技术推广工作，从而保障网络安全不受到威胁。

4.结束语。

在网络安全中应用计算机信息管理技术十分必要，网络安全问题是互联网发展中的重中之重，必须予以高度重视。网络安全问题所涉及的方面比较多，要从各个方面来进行管理，必须有效结合法律、管理和技术之间的关系，不断优化计算机信息管理技术，建立健全网络安全系统，制定完善的网络安全体系，以减少网络信息安全中的危险因素，加强计算机应用管理，从而为人们提供一个安全而稳定的网络环境，实现网络效益最大化，展现其管理价值。

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项目风险评估论文篇二

在项目管理的实践中,风险时常存在,风险的存在就视为安全隐患,因此风险评估是项目安全性管理的重要内容.如何能在前期准备中正确、科学的`对可能发生的风险进行预见和评估,制定相应的处理对策和预案,是关系列项目能否顺利进行的重点.本文就项目管理中的风险评估问题进行简要分析.

作者：赵宗益作者单位：中铁十一局集团电务工程有限公司刊名：中国科技财富英文刊名：fortuneworld年，卷(期)：2010“”(10)分类号：关键词：项目评估探讨

项目风险评估论文篇三

在国外，国际电工委员会（iec）和国际电信联盟（itu）等国际组织对过去的雷电灾害风险评估做了很多的研究，根据研究结果提供了相应的雷电风险评估标准，如iec62305、itu-tk.39等。iec62305适用雷电对建筑物（包括其服务设施）造成的风险的评估，itu-tk.39适用通信局站雷电过电压（过电流）造成的设备危害和人员安全危害的风险进行评估。在国内，开展雷电灾害风险评估的主要依据是《雷电灾害风险评估技术规范》，该规范翻译和引用了iec62305等规范的部分条款。青岛、省局等研究人员根据iec62305等标准对评估进行了探讨性实践；江西省、河北省气象局开发了雷电损害风险计算软件，能够计算建筑物、服务设施的雷击灾害风险分量，但是缺乏雷电灾害分析、风险管理等方面的研究；江苏省气象局完成的雷击风险评估软件实现了闪电资料分析、雷击风险计算、防护设计分析及报告生成一体化。

二、雷灾风评的分类。

雷电灾害风险评估是根据项目所在地雷电活动时空分布特征及其灾害特征，结合实际现场情况进行综合分析，对雷电灾害有可能导致的人员受伤、财产损失程度与危害范围等方面的综合风险进行科学计算，以便为工程项目选址、功能分区布局、防御雷电的类别（等级）与措施确定、雷灾事故应急方案等提出建设性意见的一种科学评价方法。雷电灾害风险评估主要分为项目预评估、方案评估、现状评估三种。项目预评估是根据建设项目进行初步规划的参数、选址等结合项目本地的雷电历史资料、现场勘察情况的相关风险量进行计算分析，根据分析，对选址、功能布局、防雷类别及风险管理、应急方案等给出科学建议，为项目的可行性论证、立项、总平规划等提供科学依据。方案评估是对建设项目设计方案中与雷电防护措施相关因素进行风险量的科学计算分析，分析设计方案措施是否根据相关规范把风险量控制在国家要求的`范围内，提出科学、经济和安全的雷电防护建议措施，并提供风险管理、雷灾事故应急方案、指导施工图设计。现状评估是对一个评估区域、评估单体目前现有的雷电防护措施部分进行雷电灾害风险量的计算分析，针对性提出科学、经济和安全的雷电防护建议措施，并提供风险管理、雷灾事故应急方案。

三、可行性分析。

市级气象部门开发结合部门实际的雷电灾害风险评估系统，把与雷电灾害因素进行软件计算，减少工作人员的工作量，是非常可行的。

3.1必要性。雷电灾害风险评估业务所涉及的领域不断扩大，需要融合风险评估和风险管理等技术软件系统的科学支撑。开发、设计出功能更加完善、齐全的系统，有利于推动市级雷电灾害风险评估工作的迅速发展。

3.2监测数据科学性。气象部门储存了大量的雷电观测数据，对雷暴的监测手段通过多普勒气象雷达等间接监测和大气电厂仪、闪电定位仪等直接监测方式，为系统开发提供了强有力的科学数据支撑。

3.3关键技术。对雷评风险计算中需要用到的要素显示出来供用户选择，软件系统结合雷暴日等科学数据进行复杂计算，为评估提供科学依据。主要包括楼内及其周围环境的数据和特征、入户电力线路及内部电气系统的数据和特征、入户通信线路及内部通信系统的数据和特征、入户消防线路及消防通信系统的数据和特征、入户电视线路及电视系统的数据和特征、入户安防线路及安防系统的数据和特征、入户广播线路及广播系统的数据和特征、入户对讲线路及对讲系统的数据和特征、区域z1(户外)的特征、区域z2(户内)的特征等几部分相关参数。

系统可以采用php、html、java等语言编程开发，php语言独特的语法吸收了c、java、perl以及php自创的语法，php语言可以比cgi或者perl更快速地执行动态网页。使用php语言制作的动态页面与其他的编程语言相比，具有执行效率高效、高效等特点。

四、结语。

通过该软件给出的科学设计、风险控制等方面科学建议，以保证防护设施安全可靠、经济实惠，因此市级气象部门结合本地实际情况设计出雷电灾害风险评估系统是十分可行的。

参考文献。

项目风险评估论文篇四

摘要：大数据网络风险评估技术应用对解决网络安全风险问题具有重要意义，是现阶段网络安全体系建设的有力支撑，为现阶段网络安全发展创设多方面便利条件。文章以大数据网络风险评估为基础，对其大数据网络风险评估技术应用做出分析，并制定有效的大数据网络风险评估技术应用方案，结合网络安全管理需求逐一的进行技术阐述，以此为更好的运用大数据网络风险评估技术开展网络安全管理提出基础性建议。

关键词：大数据；网络风险；研究。

引言。

大数据网络环境发展逐步受到重视，成为各行业及各领域现代化信息体系建设的主要内容。为更好的提高大数据网络应用安全性，做好网络安全风险控制及风险评估工作不容忽视，是未来阶段网络安全管理的重要构成，同时也对现代化网络安全管理体系的构建及网络风险的有效控制提供了技术帮助，使网络安全管理工作更符合现阶段大数据网络发展环境需求，为我国现代信息化发展提供了切实的安全保障。

项目风险评估论文篇五

1、了解风险与风险的构成。2、认识并区分不同类型的风险。【实验内容】。

【实验一】阅读有关资料后，根据您的理解与思考，并与自己身边的同学分享和讨论。操作1：请给出“风险”的定义：

操作2：这个定义的来源是本人的看法，还是来源于：操作3：请尽量用自己的语言解释以下风险的要素：1）风险因素：2）风险事件（事故）：

【实验二】请对以下一些风险事件（事故）的构成要素进行界定。即分出风险因素、风险事件（事故）和损失。

1）商场中的一条旧电线短路导致一场火灾。操作1：风险因素：操作2：风险事件（事故）：操作3：损失：2）一次暴风雨引发泥石流致使一村庄被埋。操作1：风险因素：操作2：风险事件（事故）：操作3：损失：

3）某人酒后驾驶的货车冲上人行道并撞倒行人。操作1：风险因素：操作2：风险事件（事故）：操作3：损失：

【实验三】请描述大学生可能面临的风险。

操作1：您的个人大学学业完成过程将分成哪些主要阶段？1.2.3.4.

大一迷茫适应阶段：大二发展繁荣阶段：大三成熟稳定阶段：大四毕业阶段：操作2：每个阶段存在哪些风险？1.2.3.4.

操作3：哪些风险是可保风险？哪些可保风险已有对应的保险产。

大一阶段：大二阶段：大三阶段：大四阶段：品？

【实验四】请具体分析您的家庭会面临着哪些财产损失风险，并找出相应的风险因素操作1：财产损失风险有：

操作2：风险因素有：1.自然灾害：2.人为因素：

【实验五】您认为时下金融行业的风险状况如何？请简述之。

【实验小结】。

1、您认为本实验最有价值的内容是：2、理由是：

3、哪些问题您需要进一步了解或得到帮助？4、您对本实验有何建议？

实验二风险的识别（估计完成时间约120分钟）。

在开始本实验前，请回顾《风险管理》教科书中的相关内容。【实验六】请描述并举例说明客观风险源和主观风险源。

操作1：客观风险源是：

操作2：举例：

操作3：主观风险源是：

操作4：举例：

项目风险评估论文篇六

风险管理起源于美国，是美国进行企业管理的科学方法，20世纪风险管理逐步发展成为一门学科。质量风险管理作为风险管理在发展过程中的衍生分支，其关注点是对产品或工艺质量风险的有效控制，人用药物注册技术要求国际协调会(ich)发布了《q9质量风险管理》，指南系统地阐述了质量风险管理的原则、范围、应用步骤以及潜在应用领域等，其目的是提供一套系统的风险管理方法。ichq9提供了风险管理原则和工具，并被我国明确纳入3月1日生效的《药品生产质量管理规范(修订)》中。

一、风险管理简介。

1风险管理基本原则：根据ichq9的要求，药品质量风险管理应当遵循以下两个基本原则：

1.1对质量的风险评估应以科学知识为依据，并最终与保护患者相联系;。

1.2质量风险管理程序投入的水平、形式和文件应与风险水平相当。

2质量风险管理的基本程序：质量风险管理是对药品整个生命周期的全过程进行质量风险的风险评估、控制、沟通和回顾。有效质量风险管理的4个阶段为：质量风险评价(包括质量风险的识别、分析和评估)、风险控制(包括质量风险的减低和接受)、质量风险沟通和质量风险回顾。

风险评价是对危害的识别、对危害相关的风险的分析和评价，是质量风险管理的第一步，作为风险评估中明确定义风险的辅助，以下三个问题通常会用到：

a)什么可能出错或发生故障?

b)出错或发生故障的可能性(概率)有多大?

c)因出错或发生故障而产生的后果的严重性?

风险评价有以下三个步骤：

d)质量风险识别：解决“什么可能出错，其可能的后果是什么?”。

e)质量风险分析：对危害发生的可能性和严重性的定型和定量的过程。

f)风险评估：将已识别和分析的风险与给定的风险标准进行比较。

2.1风险控制。

风险控制包括对风险降低和/或接受的决策。一般会关注以下几个问题：

a)质量风险是否超出了预定的可接受水平?

b)如何降低或消除质量风险?

c)利益、质量风险和资源之间的平衡点是什么?

d)对已知风险的控制是否会引入新的'质量风险?

质量风险控制主要包括质量风险降低和质量风险接受两部分：

a)质量风险降低：当质量风险超过预定的可接受水平时，质量风险降低的重点则是降低或避免风险的过程。质量风险降低包括为降低损害的严重性和发生可能性所采取的措施。

b)质量风险接受：是指做出接受质量风险的决定。

2.1风险沟通。

质量风险沟通是指风险决策人和其他人员分享交流的过程。风险管理过程任何阶段可进行沟通，沟通的信息可设计质量风险的存在、属性、形式、可能性、严重性、可接受性、控制、处理、可探测性或风险的其他方面。

2.2风险回顾。

风险管理是质量管理的持续性过程，应当定期进行回顾，以确认相关风险评价和控制步骤是否有效，总结新的只是和经验。风险回顾应以风险等级为基础。

二、质量风险管理的方法学及其应用。

ichq9中不完全列举了一些风险管理工具：基本风险管理建议办法(流程图、检查表等)、故障模式的效应分析(fmea)、故障树分析法等。

危害分析和关键控制点为：危害的可操作性分析、预先危害分析、风险排序和过滤、支持性统计工具。

药品生产的各领域根据特点采用这些风险评估工具，且不同工具的结合使用可以更加灵活的增强风险分析和管控的有效性，而无论使用何种方法，都依赖于分析人对所分析主题和对象的详尽了解和有效沟通，各工具以科学理论分析、经验数据积累等为基础引导思路的有效进行，从而形成完善的风险管理系统。

案例实证分析。

以注射用无菌产品在洁净环境下生产过程为例，运用鱼骨图和故障模式的效应分析方法进行风险评估。

a)以无菌药品生产过程为主线，作出如下分解：

人：人员技能、人员健康。

机：设计、确认、使用、维护。

料：供应、放行、使用。

法：工艺流程、执行切合度。

环：环境控制、环境监测。

以上5个提示因素为提纲(也是鱼骨图)，逐级进行分解：例如人员技能还可细化为培训、人员执行力;人员健康还可细化为体检、病情上报制度等，每一项目可按照讨论主题复杂性依次拓展，从而完善风险分析的要素。

b)根据鱼骨图，进行风险详细识别、分析和评价。

风险系数定义。

项目风险评估论文篇七

项目风险评估论文篇八

 本文主要针对软件开发涉及到的风险，包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析，并提出了相应的风险回避措施。

 由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响，所以风险分析的不足，或是风险回避措施不得力，都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计，凭借一定的技术手段和丰富的经验，基本能够对项目的风险做出比较准确的估计，经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施，是避免损失的重要环节。

主要风险综述。

 任何软件的开发，其主要风险均来自于两个方面，一是软件管理，二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。

 软件管理将影响到软件的下列因素：

 软件是否能够按工期的要求完成：软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下，软件开发商在工期的压力下，放弃文档的书写，组织，结果在工程的晚期，大量需要文档进行协调的工作时，致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程，在不同的工程阶段，需要的人员不同，需要配合的方面也不同，所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。

 软件需求的调研是否深入透彻：软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档，探讨软件需求是软件开发的起始点，但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程，软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理，一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成；同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度，不能过细造成时间的浪费，也不能过粗，造成软件缺陷。

 软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求：软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样：最成熟的技术，往往不能体现最好的软件性能；先进的技术，往往人员对其熟悉程度不够，对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素，并做出合理的权衡决策。

 软件质量体系是否能够被有效地保证：任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系，是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础，也是开发商和用户进行交流的基础和依据。

 软件体系结构影响到软件的如下质量因素：

 软件的可伸缩性：是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工作环境的能力。由于硬件的飞速发展和软件开发周期较长的矛盾，软件升级的需要显得非常迫切。如果软件的升级和移植非常困难，软件的生命期必定很短，使得化费巨大人力物力开发出的软件系统只能在低性能的硬件或网络上运行，甚至被废弃不用，造成巨大的浪费。

 软件的可维护性：软件的维护也是必然的事情，为了保证软件的较长使用寿命，软件就必须适应不断的业务需求变化，根据业务需求的变化对软件进行修改。修改的成本和周期都直接和软件的体系结构相关。一个好的软件体系结构可以尽可能地将系统的变化放在系统的配置上，即软件代码无需修改，仅仅是在系统提供的配置文件中进行适当的修改，然后软件重新加载进入运行状态，就完成了系统部分功能和性能要求的变化。对于重大改动，需要打开源代码进行修改的，也仅仅是先继承原先的代码，然后用新的功能接替原先的调用接口，这样将把软件改动量减小到最低。

 软件易用性：软件的易用性是影响软件是否被用户接受的关键之关键因素。在软件产品中，设计复杂，功能强大而完备，但因为操作繁复而被搁置者屡见不鲜。造成的主要原因在于缺乏软件开发中软件体系结构的宏观把握能力。另一方面，缺乏有效的手段进行软件需求的确定和对潜在需求的挖掘。

 软件项目管理的风险来自于软件项目自身的特点：

 软件产品不可见：开发的进展以及软件的质量是否符合要求难于度量，从而使软件的管理难于把握。

 软件的生产过程不存在绝对正确的过程形式：可以肯定的是不同的软件开发项目应当采用不同的或者说是有针对性的软件开发过程，而真正合适的软件开发过程是在软件项目的开发完成才能明了的。因此项目开发之初只能根据项目的特点和开发经验进行选择，并在开发过程中不断的调整。

大型软件项目往往是"一次性"的。以往的经验可以被借鉴的地方不多。回避和控制软件管理风险的唯一办法就是设立监督制度，项目开发中任何较大的决定都必须有主要技术环节甚至是由用户参与进行的。在该项目中项目监督由项目开发中的质量监督组来实施。

一般参与软件开发的人员（包括管理者和技术人员）和其责任进行分析如下：

参与者。

项目经理1人。

主要职责：进行全局把握，侧重于项目的商务方面，充当项目组同客户正式交流的接口环节。

项目负责人1人。

主要职责：制定项目开发计划和开发策略，参与项目核心系统的分析设计，同时努力保证开发计划的按时完成和开发策略的真正贯彻落实。

领域专家1或2人。

主要职责：在软件分析阶段帮助分析人员界定系统实现边界和实现的功能，对特定检测点进行算法审核，同时对测试策略和软件操作界面提出参考意见。

质量监督组1或2人。

主要职责：编制软件质量控制计划，并负责落实；控制必要文档的生产，通过文档，监督项目实施过程中软件的质量，并产生软件质量报告，提请项目经理和项目负责人审阅；对于项目中出现的质量问题，主持召开质量复审会议。

系统分析员1或2人。

主要职责：协同项目负责人进行软件系统的分析和设计工作，书写软件需求分析和系统设计相关文档。在软件实现阶段进行测试策略的编制和对性能测试的指导。

程序员2或3人。

主要职责：协助分析人员进行详细设计，和软件系统的代码实现，并进行适当的白盒测试。

测试员2或3人。

主要职责：已经实现的软件组件、构件或系统进行正确性验证测试，整合后的系统的性能测试等。书写测试报告和测试统计报告提请质量监督组复审。

技术支持2或3人。

主要职责：协同系统分析人员听取用户需求，对需求分析进行参考性复审。协同测试人员进行测试，书写操作手册和在线帮助，在项目交付用户之后进行跟踪服务。

文档组1或2人。

主要职责：对各部门产生的文档进行格式规范、版本编号和控制、存档文件的检索；协助质量监督组进行软件质量监督。通过适当的人员配备和职责划分，能有效的降低软件开发在后期的失控的可能性，和软件对关键人员的依赖性。

软件技术风险。

本系统拟订采用的两个重大的软件技术是面向对象的构件和基于微软的com组件技术。组件和构件技术都是为了提高软件的可靠性和软件的可扩展性而采用的技术手段。从技术成熟度上说不存在风险，但为了实现良好的软件构架和稳定的组件，与传统开发方法比较，有相当的多的额外工作需要做，这会给项目工期带来较大的风险。

回避和控制这部分风险的办法是在项目进行的过程不断的对该阶段进行风险估计和指定有效的里程碑。同时采用"范例"方式提高开发人员的构件组件的分析识别能力，适时调整构件组件的数量和粒度。

软件过程风险。

软件需求阶段的风险。

软件的开发是以用户的需求开始，在大多数情况下，用户需求要靠软件开发方诱导才能保证需求的完整，再以书面的形式形成《用户需求》这一重要的文档。需求分析更多的是开发方确认需求的可行性和一致性的过程，在此阶段需要和用户进行广泛的交流和确认。需求和需求分析的任何疏漏造成的损失会在软件系统的后续阶段被一级一级地放大，因此本阶段的风险最大。

设计阶段的风险。

设计的主要目的在于软件的功能正确的反映了需求。可见需求的不完整和对需求分析的不完整和错误，在设计阶段被成倍地放大。设计阶段的主要任务是完成系统体系结构的定义，使之能够完成需求阶段的即定目标；另一方面也是检验需求的一致性和需求分析的完整性和正确性。

设计本身的风险主要来自于系统分析人员。分析人员在设计系统结构时过于定制，系统的可扩展性较弱，会给后期维护带来巨大的负担，和维护成本的激增。对用户来说系统的使用比例会有明显的折扣，甚至造成软件寿命过短。反之，软件结构的过于灵活和通用，必然引起软件实现的难度增加，系统的复杂度会上升，这又会在实现和测试阶段带来风险，系统的稳定性也会受到影响。从另一个角度上看，业务规则的变化，或说用户需求和将来软件运行环境的变化都是必然的情况，目前软件设计的所谓"通用性"是否就能很好的适应将来需求和运行环境的的变化，是需要认真折衷的。这种折中也蕴涵着很大的风险。

设计阶段蕴涵的另一种风险来自于设计文档。文档的不健全不仅会造成实现阶段的困难，更会在后期的测试和维护造成灾难性的后果，例如根本无法对软件系统进行版本升级，甚至是发现的简单错误都无从更正。

实现阶段引入的风险。

软件的实现从某种意义上讲是软件代码的生产。原代码本身也是文档的一部分，同时它又是将来运行于计算机系统之上的实体。源代码书写的规范性，可读性是该阶段的主要风险来源。规范的代码生产会把属于程序员自身个性风格的成分引入代码的比例降到最低限度，从而减小了系统整合的风险。

维护阶段的风险。

软件维护包含两个主要的维护阶段，一个是软件生产完毕到软件试运行阶段的维护，这个阶段是一种实环境的测试性维护，其主要目的是发现在测试环境中不能或未发现的问题；另一个阶段是当软件的运行不再能适应用户业务需求或是用户的运行环境（包括硬件平台，软件环境等）时进行的软件维护，具体可能是软件的版本升级或软件移植等。

从软件工程的角度看，软件维护费用约占总费用的55%~70%，系统越大，该费用越高。对系统可维护性的轻视是大型软件系统的最大风险。在软件漫长的运营期内，业务规则肯定会不断发展，科学的解决此问题的做法是不断对软件系统进行版本升级，在确保可维护性的前提下逐步扩展系统。

在软件系统运营期间，主要的风险源自于技术支持体系的无效运转。科学的方法是有一支客户支持队伍不断收集运行中发现的问题，并将解决问题的方法传授给软件系统的所有使用者。

风险评估表中所提到的风险是一般项目在开发过程中都客观存在的，表中所列出的风险系数是指在不对风险进行深入的分析和有效的规避的情况下，该风险项发生的概率。比如软件产品的设计目标是运行十年，体系结构不合理的风险是40%的含义是，如果不对系统进行深入的分析，未采用最合理的软件技术进行设计，则生产出一个不具备可扩展性的软件系统的概率是40%。由于客户公司是仍将不断发展的，在十年内，该软件系统都能满足公司运营要求的可能性极低。由此而可能产生的灾难性后果是公司在业务发展的时候，必须重新开发新系统。

向客户提供风险评估，是按照国际惯例进行的例行操作，一方面让客户对潜在的风险有更充分的了解，表明公司诚信为本的态度，另一方面也用以鞭策和激励全体开发人员严格执行开发标准，共同监督项目开发过程，努力避免风险的发生。

项目风险评估论文篇九

进入新世纪以来，我国的市场经济持续繁荣，给我国的电力行业带来了前所未有的发展机遇和挑战。电力行业承担着重要的供电职能，从某个角度来看，电力系统的正常运转直接关系着国民经济的稳定发展。

（一）危害因子。

我国的经济社会不断发展，对电力行业提出了更高的要求。为了引导电力行业的健康发展，避免出现重大电力输送事故，我国制定了安全事故应急处理条例，并形成了电力系统停电风险评估的技术规范。以区域为划分依据，可以将我国的电力事故划分成普通事故、较大事故、严重事故三个等级，不同等级的电力事故危害性不同，危害因子也呈现出较大的差异。具体来说，电力事故的危害因子主要包括以下几项：第一是非常规电路、第二是停电节点、第三是联锁故障区域。

（二）计算方法。

为了对电力事故的等级进行划分，需要掌握有效的危害因子计算方法。以联锁故障区域为例，许多电力事故都是由联锁要素引起的，因此要把本体危害值和其他要素的危害值联系在一起，全面反映电力事故的危害程度。在计算的过程中，需要应用固定的方程式，用故障灾难因子除以联锁故障的节点总数，以此来得出电力故障的灾难度。以相对危害因子为例，一些电力事故是由非常规危害因子所导致的，在对这些电力事故的灾难度进行计算时，需要形成统一的判断标准。在的难度较小的电力事故可以分成一级事件、二级事件和三级事件，其划分依据是节点的减供负荷值。从这个角度来看，想要对电力系统的停电风险进行评估，必须计算减供负荷值。电力事故的节点减供负荷量除以全网的减供负荷，就是该次电力事故的'相对危害因子，相对危害因子的值越大，电力事故越严重，相对危害因子的值越小，电力事故越轻微。在计算主要危害分子和相对危害分子之后，还应该对停电事故的危害分值进行计算，以此提高事故等级判定的精确度。

在计算机系统的停电风险发生之前，需要对整个系统进行长时间的故障仿真模拟，并利用此种方法来进行故障频率的有效计算，以及对故障后果进行充分认识。下面以opa模型为例，进行连锁故障仿真分析。

（一）故障仿真方法。

对于opa整个模型来说，理论来源比较多，其中最受大众认可的来源是自组织临界理论soc，该模型的根本原理是以负荷化为根本依据，对电力系统的断电进行整体分析，并在分析过程中运用了潮流直流的大致计算，这其中包含很多动态甚至漫动态的时间影响尺度，而站在快动态角度来说，它是利用微观世界来对负荷和线路故障进行真实反映，另外，通过漫动态中的全部过程来实现对模拟电力系统发电，能导致负荷水平和线路容量的整体增长。在上述各式中，g是发电机集合节点；l是负荷的集合点，p是电极的输出动力，pj是节点负荷，f是线路中有功的潮流矩阵，b是线路中最大的对角矩阵，a是网络中电力系统相关联的矩阵。o是各个节点和电压所形成的矩阵。c是所有发电机在工作过程中所产生的具体费用，式中以i台为例，w是相关单位在单位负荷切除后所受到的整体损失。通过对整个过程进行总结，通过实现优化目标，使得发动机的整体费用和负荷之和能够保持在最小状态。通常情况下，w会比ci高出一本分，可以保证目标更好的实现。另外，在优化过程中存在几个约束条件，分别是：功率节点下的平衡约束、发电机整体的出力约束，系统中的容量储存能力约束和最高的切负荷约束。

（二）具体计算流程。

根据对opa模型分析可以看出，上述所建立的风险评估体系以及故障连孙中制造的仿真计算流程都具有非常高的准确程度，而且在实际工作中也能等到重要应用，通过对各种风险指标的总结和分析。

为验证本文设计的电力系统停电风险评估方法是否能够有效完成科学评估电力系统停电风险，本文通过选择笔者所在地某电网系统为例，在该电网系统当中拥有500kv网架，39机82节点系统。与此同时，通过仿真分析我们可以得知该电网在5000d以内进行运行的过程当中拥有超过次事故的事故集，统一采用归一化的方式处理事故频率，通过利用专业拟合曲线的工具拟合电力系统事故规模同频率的曲线，并分别用f和s表示电力系统发生事故的频率和损失的负荷量，可以得知二者之间存在明显的线性关系，而这也意味着电网出现停电事故且事故规模同频率幂律之间有着十分紧密的关联，依照幂律的基本形式，电力系统在停电之后其损失的负荷频率将会依次减少。而在对薄弱区域进行辨识的过程当中，通过运用前文给出的相关公式能够对各节点停电风险值进行准确计算，将其按照一定规律进行排列之后我们可以发现在该电网当中存在分别存在两个风险极大和相对比较大的停电区域，另外还有多个停电风险相对比较小的区域，而通过后期的比对检验之后证明了这一辨识结果的科学性和准确性，这也意味着本文设计的电力系统停电风险评估方法确实能够有效评估出停电风险。

四、结论。

在电力系统的日常运行中，停电问题屡屡发生，给我国经济带来了重创。为了降低电力系统的停电风险，必须对风险指标进行评估，并采用现代化的风险评估方法。

参考文献：

[3]刘杨,张焰,杨增辉,冯煜尧.输电系统连锁故障风险评估指标及计算方法[j].现代电力,,(04):7-11.

项目风险评估论文篇十

通常的风险评估过程为：分析并辨认风险因素，从而预测未来会出现的风险性因素与事件，通过定量与定性两种方法对所辨认出的风险进行深入全面的论证，从而对风险因素进行分类，以及不同风险发生概率以及风险分布状况等等。各类风险的危害等级。利用单个与整体风险评估准则来分别分析单个项目风险以及整体项目风险大小，分析其是否可以被接受，以此来制定出科学而有效的解决对策，或者对工程项目实施科学的调整。

1.2风险评估基本理论分析主要的风险评估理论主要包括：风险识别、风险估计、风险评价与决策。

（1）风险识别。

就是利用科学的方法、途径和措施来全面、客观地判断、认识风险因素，并实施量化识别。桥梁构造与施工都相对繁杂，在有限的资料信息条件下，可以通过专家访问，问卷调查等模式进行估计分析，从中发现核心风险要素。

（2）风险估计。

风险估计也是风险评估模式之一，具体体现为针对任意一风险来评估其出现的概率、可能带来的影响等等。具体涵盖两大点：概率估计与损失估计。第一，概率估计通过不断做试验，利用科学的统计学理论来计算分析。也可以立足于概率原理，将事件分析成基本事件，通过分析的形式加以计算。采用这两类方法最终获得概率数值是客观的、实际的，不被任何人的主观意识所左右，可以被叫做客观概率。现实的桥梁工程项目风险估计中，往往是资料信息不充足，手头掌握的有限信息量也无法付诸实验，这样就很难进行精准的预测、运算与分析，导致概率概数等也难以精准地得出，所采用的多数是主观概率，容易造成偏离客观现实，因此实际工作中最重要的就是提升估计的客观度。第二，损失估计损失估计多年来一直未被提上日程，然而，实际上对于桥梁工程项目来说是十分重要的，通常利用经济学方面的方法，通常对损失进行科学划分，分成几个小的类别，包括：直、间接损失、人身损害、环境损失等等，再分别计算出不同损失的具体数值。这样就能更加精准地计算损失数量，但是，却难以操作实施，不妨依然前面提到的方法，那就是聘请专家，凭借其技术、知识和经验来科学预测分析，再采用科学的计算、运算方法，提高估计的客观性。

立足于风险识别与估计，桥梁工程项目开始进行风险评价，创建一个全面覆盖的风险评级模型，着重分析风险概率与所带来的后果，从整体上核算出系统的风险数值。再参照风险接受规定与评价指标，来全面分析、综合评价系统的风险，从中分析出系统风险能否被承受，同时提出科学的风险应对策略与解决措施，从而确保桥梁工程项目建设能够在安全风险内开展。较为常用的风险评价法主要包括：权衡法、彻底规避法、风险评价综合方法等等。然而，桥梁工程项目建设施工是一项非常复杂的工作，会受到诸多因素、各种条件的影响。其中采用综合方法能够产生更好的效果和意义，对于桥梁工程项目来说，必须进行全面的风险因素综合分析。首先，依靠专家调查分析法，明确不同因素的风险概率，以及可能造成的损失大小。其次，参照不同因素的地位轻重、意义大小来定夺其加权系数。其次，在综合评价算法基础上，把隶属度同加权系数合并，最终算出风险大小。

（4）风险决策。

一切风险识别、估计与计算最终的目标都是为科学决策做铺垫，能够通过有效的决策方式来控制风险，减少风险的危害，根据风险评价指标来对决策方案作出科学的'取舍，获得最合适、最优方案，并确保贯彻落实。

项目风险评估论文篇十一

项目的可行性研究为项目风险识别提供了很好的基础。在进行可行性研究时，对项目可能发生的风险类别和发生的概率等都做一定程度的分析和研究。

2、对识别风险进行定性定量分析。

识别风险后，要对所有诱发风险的因素可能产生的影响进行定性和定量的分析和描述，如其影响可能使得项目的商业可行性发生改变（如项目回报率过低），或者对项目最终产出和结果产生间接的影响（如项目输出质量和工期发生变化）等。

3、提出相应的风险管控措施。

对绝大多数风险而言，都可以找到相应的对冲措施。在项目规划前期，充分考虑项目的风险管理不失为一种有效的策略。论证成熟的风险管控措施需要被纳入项目合同的.拟定和谈判中，以保障项目施工和运营的顺利进行。

4、风险在合作伙伴之间合理分配。

在充分识别风险、分析影响和考虑对冲措施后，我们可以将特定风险合理分配给最能有效管理风险的一方。例如将政治、法律和监管风险交给政府来管理，而社会资本机构则承担管理、运营、项目商业融资和财务等风险。对于双方都不能很好管理的风险，可以考虑在不减损项目经济价值前提下进行商业投保，将项目风险转嫁给第三方；在不能如愿找到第三方保险的情况下，可以事先对风险发生后合同双方彼此的责任和义务予以清晰的阐述和说明。政府如果在风险分配过程中能主动承担一部分额外的风险（如运营、管理等商业风险），无疑将提高该项目对投资者的吸引力。

参考文献。

《政府ppp项目管理机构设置与能力建设》。

项目风险评估论文篇十二

全面彻底分析并掌握即将投建施工的工程项目，明确基本信息，广泛搜集其相关资料，例如：工程所处位置、设计信息、气象条件、地质状况以及其他方面的资料信息等等。

（1）对评价层次单元与研究专题进行分类规划。

（2）对于不同评价单元未来预测出的风险事故加以归类、划分。

（3）深入而全面地总结探究不同事故风险发生原因、概率以及可能造成的后果等等。

（4）选择定量分析与定性评价相接结合的方法围绕风险事故展开评论与估计。

（5）针对不同的风险事故类型对应给予科学的控制性方法与策略。

（6）围绕不同评价单元风险展开评估与评价。

（7）把不同评价单元的评价集中整理，最终形成总体风险评价。

（8）获得最终的总结与经验。

项目风险评估论文篇十三

报告使用范围很广。按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。报告，在已发布的党、人大、政府、司法、军队机关的公文处理规范中。以下是小编整理的关于项目风险评估报告【三篇】，仅供参考，大家一起来看看吧。

我公司是专门的秘密载体印制企业，所以，保密工作是重中之重。众所周知，国家秘密一旦泄露，后果不堪设想。为切实有效地保护国家秘密．必须事先做好保密风险评估报告，让保密工作有的放矢。

随着现代科学技术的发展，信息化程度越来越高，保密工作已成为企业的中心工作之一。在信息化条件下，保密工作既是一项复杂的系统工程，同时也是关系到企业的正常工作是否能够顺利进行的重要因素。

保密风险评估是保密工作的重要组成部分。保密风险评估要坚持实事求是的原则，深入调查研究，全面掌握保密风险因素及其影响，进而科学分析企业保密工作面临的形势、存在的问题，在此基础上提出切实可行的关于风险防范控制措施的建议方案。

保密风险一词包括了两方面的内涵。其一，风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响；其二，这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象，它可用概率表示出现的可能程度，但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知，风险因素、风险事故和影响密切相关，它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此，要真正领悟企业保密风险的本质，就必须弄清这三个概念及其相互联系。

简单概括而言：风险因素引起风险事故，风险事故导致对企业带来不良影响。

在我公司，秘密载体生产场所实行全封闭管理，设置特营原辅料仓库、生产工序、检验包装区、成品仓库、废残次品仓库，共五个独立的工作部门。成立专门的保密管理领导小组（简称保密组）。有关秘密载体的印制工作：包括排版、制版、印刷、检验、包装入库均在封闭的生产场所内进行，使用全国统一的票据防伪专用品，各工序均由保密管理领导小组指定专人负责。

1、公司专设保密印刷车间及保密室。涉及保密的印刷资料由保密印刷车间专门承印，并由保密组指定印刷人员专门负责，其他人员未经允许不得入内。

2、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能；配备防盗门、窗；配备双锁、密码锁铁柜，用于存放保密资料。

3、承接印刷国家秘密载体业务时应由专职业务人员按照规定统一编号登记。不准随便互相转手，不准随便抄录或翻印秘密以上文件。

4、凡秘密业务，实行数字化管理，生产部下达红票。秘密印刷业务的原稿、样张、打样纸必须数字准确，不得乱放或遗失。如果在生产过程中发现数字缺少，要及时查找并查明原因，同时立即向公司保卫部门报告。在找到丢失品前，有关人员不得离开工作场地，若一时无法找到，须经领导批准后方可离开。

5、保密车间、库房在下班前，必须将门室关好锁好，下班后一般不准随便打开工房门。

6、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托，在一定时间一定范围内知悉的保密事项，只能用于生产，不能向外泄露，不得对外从事技术服务。必须妥善保管生产工艺、生产记录及其他各种保密资料，不得丢失泄密，不在报刊杂志上报道保密事项，不得把秘密资料传送到qq空间、微信朋友圈或微博等。

7、职工调离工厂或调岗，应将自己保管的保密资料上交，不得带走或留存。公司可以对其u盘等存储介质进行检查。

8、为进一步贯彻落实涉密岗位责任制度，公司正在与涉密员工磋商签订《保密协议》。

9、公司已经召开保密工作会议，对进一步开展保密工作做出全面部署，已经形成《会议纪要》。

10、设计室是保密要害部门。计算机系统由专人管理，配备好防范设施，涉密文件的打印需用专用磁盘由专人负责。

11、特营原辅材料的采购，必须根据委托合同，由业务部门按采购计划，报总经理及保密组确认后，下达给采购、仓库、财务等部门执行，以便对特营原辅材料进行监管。

12、特营原辅材料存放于专用仓库，有专职仓管员进行日常管理，落实防盗、防火等安全措施，确保物资安全。

13、公司设立专门的成品仓库，配置专职保管员，要求成品仓库的账簿应记录完整，详细真实，并妥善保管。

14、建立健全秘密载体残次品的管理制度，由专职管理员对废残次品的品种、数量、质量、发生工序及原因等资料做好真实详细的记录，存档保管。

15、建立健全监控设施运行记录，对监控记录资料进行妥善保管和存档。

16、监控室由专人管理，其他任何人未经允许不得进入。

17、监控室专管人员不得擅离岗位，更不得使用监控设施进行游戏、娱乐等活动。

18、监控室专管人员要密切观察各布防区域的情况，如发现异常，必须及时汇报。

19、一切从事秘密载体印制的员工应无犯罪记录，品德作风正派，并必须如实向人事部门申报本人及家庭，并交验有关的合法证件。

（一）保密工作团队上的.问题；

1、领导保密意识尚不够敏感；

2、保密教育不经常、保密知识缺乏；

3、保密组织的任务分工不明、对保密形势的估计不准确；

4、专项检查不到位、安全隐患排查不彻底；

5、保密员队伍建设还须加强；

6、工作思路缺乏创新、工作缺乏协同合作。

（二）保密工作环境上的问题：

1、可能在设备设施上泄密；

2、可能在计算机系统上泄密；

3、可能在生产及学习训练过程中泄密；

4、职工跳槽频繁；

5、在物流中泄密风险较大。

如果企业的核心资料外传，甚至落入竞争对手手中，则企业很可能在竞争中失败。所以，保证企业的核心资料不被泄露是保证企业在竞争激烈市场立足之本。

对于企业重要数据泄密的途径，可以归纳为七点：

（1）笔记本电脑等移动终端遗失或失窃；

（2）跨部门或跨计算机的数据转移以及外来计算机非法侵入；

（3）存储介质随意使用；

（4）网络外发程序，如发送电子邮件、qq信息、微信等；

（5）打印、复印以及光盘刻录；

（6）数据非法二次转播；

（7）oa等移动办公终端对于办公系统的接入。

所以，要有的放矢地开展保密工作，堵塞泄密途径。

近几年来，随着信息技术的飞速发展，现代办公设备逐渐走进了企业的日常工作，保密工作面临着一种全新环境；保密工作面临的形势日益严峻。

保密风险评估，作为企业开展保密工作的前提，能为单位领导准确把握本单位保密工作所面临的风险，进行重点防控提供科学依据。

为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

物料管理。

1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

2、不合格物料处理情况。

3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行。

清洁。

消毒。

一般区：

一般区总体管理情况：生产设备运转情况：

qa履职情况：人员健康体检情况：

灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：

制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气。

所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：

洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：

洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：

不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：

物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：

洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：

洁净区内有否与生活用品等无关的物品：

1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循。

2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;。

3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明。

2、验证方案。

2.1是否按品种进行产品的工艺验证。

2.2验证方案的设计是否有可行性。

2.3是否按验证方案执行验证过程。

3、控制参数验证。

3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

4、灭菌设备验证。

4.1灭菌验证是否定期进行。

4.2是否进行微生物挑战实验。

4.3最冷点是否确认，重现性如何。

4.4装载方式是否经过验证、批准。

4.5实际生产装载方式是否与验证一致。

4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内。

5、水系统验证。

5.1水系统验证是否定期进行。

5.2取样规程订立是否合理。

5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全。

5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行。

5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定。

6.空调系统验证。

6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何。

6.2是否对高校过滤器进行检漏。

6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器。

6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换。

6.5空调净化系统是否定期维护、保养。

6.6局百下风速是否符合规定。

6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。

6.8监测操作是否按规程进行。

药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：

（1）组织机构方面。

（2）生产管理方面：

1.厂房设施。

2：生产管理。

3：清洁卫生。

4：生产品种。

（3）质量管理方面：

1.实验室控制。

2.稳定性研究。

3.文件。

4.确认与验证。

5.变更控制。

（4）设备设施方面：

1.设备设施管理。

2.设备与公用系统验证。

3.校正、预防性维护。

（5）物料管理方面：

1.供应商审计。

2.物料使用。

3.物料储存。

（1）风险识别。

确定风险问题：供应商的变更。

药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。

（2）风险分析。

选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。

可能性x严重性x可预知性=风险系数。

供应商的变更。

根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。