不良品质报告范文(15篇)
报告主要包括背景介绍、目的和任务、方法和研究过程、结论和建议等内容。报告的结构应该包括引言、正文和结论等部分,每个部分的内容都应该有明确的目标和重点。如果你对报告的写作有任何疑问,你可以随时向相关专业人士或老师咨询,以获得更准确的指导。
不良品质报告篇一
古先生:
你好!
对本次产品存在的质量问题,我首先以我个人的名义向你致以最诚挚的歉意,如果还有机会的话,也非常希望你再给我机会,我们一定保证以后提供的产品绝不会再有类似的情况发生,并郑重立下此承诺。
本次产品的质量问题,按我本人的意见,在你们交货时间允许的情况下,我本人是想全数退货再换货,但你还是考虑到不让我方损失太大,而采用全检的方式特例收下这批货,我心里十分的感激,同时仍让我心存愧疚。
针对本次质量方面存在的问题,我们从全方位反思过,逐一与加工商进行协商,最终采取如下措施和方法,以杜绝类似情况再发生:
1、对无能力或不愿合作的加工商,我们不惜一切代价予以撤换。本次的吸盘存在的问题最突出、最严重。该套产品模具是我方开发的,所有权归我方,只是委外加工注塑,因加工方严重不负责任,存在问题太严重,经与加工方交涉,我方拉回模具,另换加工商。对以后的注塑和加工方法给你通报如下:
2、装配方面,严格控制生产制程,保证产品质量,做到每一工序做到定期抽查或分次全检,做到产品质量万无一失。
其它方面希望古先生能再提宝贵意见,对我方存在的不足,请及时指正,我方愿全力合作,争取最大程度的满足客户的要求,达到双赢,也让我方提高更快。谢谢!
_ue_ila。
20__年_月_日。
不良品质报告篇二
随着工业化的发展,在工业产品的附加值构成中,纯粹的制造环节所占的比重越来越低,而服务业特别是生产性服务业中维护保养、物流与营销等服务所占比重越来越高,使得在价值链中,利润发生了从中间加工制造环节向上下游服务环节转移的趋势。这一趋势在家电行业也越来越明显。在家用电器专业连锁销售的企业中,有些具有一定规模的大企业,不仅把销售作为主营业务,而且开始把家用电器维修服务作为主营业务,通过股份制、特许加盟连锁经营的形式,深入到维修服务市场,力求抓住市场新的盈利契机,从而促进了家电维修服务业的快速发展。
不良品质报告篇三
药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全,促进合理用药方面所肩负的重要职责,同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志,我国的adr监测工作在走过20年发展历程后,即将进入一个高速起飞的阶段,因此我们有必要认真总结过去,分析当前所面临的形势和存在问题,并在此基础上深刻思考,以明确未来监测工作的方向。
自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来,我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下,在各级监测人员的辛勤努力下,取得了长足的进步。
一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。
二是全省adr监测体系框架初步形成。各市(地)的药品不良反应监测网络都已建成,组织保证体系趋于健全,adr报告的科学性、及时性、制度性进一步提高。
三是adr报告数量和质量逐步提高。根据今年上半年的报告情况,排名已从20xx年的全国倒数第二位上升到第十二位,新的和严重不良反应报告数量排在全国第七位,提前完成了年初制定的接近或达到全国中等水平的目标。
虽然我省的药品不良反应监测工作取得了突破性的进展,但无论是与经济社会和人的全面发展、全面建设小康社会的要求以及与发达国家的先进水平相比,还是从监测网络体系的建设、监测专业机构的人员和基础设施建设的现状来看,都还存在着很大差距。
1、病例报告发展不够平衡。
病例报告主要集中在医疗机构,药品生产企业和经营企业的病例报告数量很少,从今年1—9月份上报的1199份病例报告分析,有1121例来自医疗机构,73例来自药品经营企业(6%),只有5例来自药品生产企业(0.4%),而这一比例在美国却是90%以上。这与发达国家和先进省(市)比较还有一定差距。
主要原因:
一是领导层认识不到位。药品生产、经营企业决策层领导没有充分认识到药品不良反应监测工作对企业生存与发展的重大意义,甚至错误地认为开展药品不良反应监测、宣传药品不良反应知识会影响企业药品的销路,增加工作量,加重企业负担,不利于企业的发展。这种认识严重阻碍企业药品不良反应报告和监测工作的开展。
二是制度流于形式,监测机构形同虚设。许多药品生产、经营企业在形式上建立了药品不良反应监测制度,也成立了相应的监测机构,但实际上,制度只是一纸空文,机构也是形同虚设,无法有效地开展工作。
三是缺乏激励和约束机制。药品生产、经营企业大多依托自己的营销网络进行药品不良反应监测工作,而营销人员缺乏对该项工作的认识和热情,又缺乏激励约束机制,导致药品不良反应报告和监测工作缺乏力度。
2、年报告总数偏低,报告质量有待进一步提高。
虽然我们的报告数量在不断提高,但按世界卫生组织测算每百万人口中一年收到的药品不良反应报告应不低于200—400例,其中新的和严重的应不少于30%。我省收到的adr报告中,上报病例每百万人口不到60份,约98%的报告为已知的药品不良反应,其中具有警戒意义的新的和严重的病例只占2-3%,我们还远远没有达到利用监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。
3、adr信息的收集和利用处于初级阶段。
评价工作要实现的是信息转化器的功能,即将报告内容转化为有效信息,这就决定了它有着极高的专业技术含量,是多学科的系统整合。而评价工作所需要的专业知识和人才,恰恰是我们目前的薄弱环节。目前监测工作还停留在对病例的收集和上报上,上市药品的再评价工作还是空白,严重不良反应预警和快速反应机制尚未建立。
4、市(地)无专业机构和专项经费。
从adr监测工作开展以来,各级地方财政一直没有经费的投入。如果是地方领导重视这项工作的,能够从其它办公经费中挤出一些开展工作,具体工作人员多是凭着全心全意为人民服务的热情和甘于奉献的精神来进行工作的,但单凭这些很难持久开展工作,工作也只能停留在初级阶段,很难有深层次的提高。
市、县两级都是兼职人员负责监测的管理工作,没有编制和专项工作经费,这成为深入、持续开展工作的最大障碍。由于没有编制,不能保证监测队伍的稳定性;没有专项经费,办公设施、宣传、培训等难以有效保障。一定程度上制约了adr监测工作深入广泛地开展。
我省adr制度建设尚处在初级阶段,报告人员的素质、监测人员的素质、组织机构的建设、法规的执行力度,以及社会经济、法制环境、医药体制等因素都或多或少地影响着报告体系的建设。
由于近年来我国主要依靠自愿报告方式来完成adr的收集,该方式具有投资少,覆盖面广等优势,但其自身存在着漏报率高、无法统计发生率等缺陷。
1、加强宣传和培训。
利用各种渠道,广泛提高对adr监测工作的认知度,尤其是提高医务人员和相应机构对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。加强专业技术人才的培养,开展多种形式的教育培训工作,如将adr监测作为一门课程,纳入到在职医务、药学人员继续教育之中。建立专家库、顾问委员会等,吸纳各相关领域专家学者加入这项工作,充分利用“外脑”的巨大能量,加强学习、交流与合作。
2、积极推进药品经营和生产企业的监测工作。
监测工作,积极主动、及时地收集本企业药品不良反应病例报告,建立产品不良反应数据库。收集有关本单位药品的国内外药品不良反应基本情况,提醒用药者注意药品不良反应的危害性,向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。药品生产企业要严格按照有关要求印制药品使用说明书,并开展年度汇总工作。为药品不良反应监测工作及人民用药安全做出贡献。
3、进一步提高adr上报数量和质量。
adr监测工作已全面展开,我们要通过各种宣传、教育和培训,不断提高医疗机构、生产企业、经营企业的责任意识,促使其积极履行报告责任。这项工作不能停留在对上报数量的要求上,还要在质量上要有一个新的提高,要求上报具有警戒意义的新的和严重的adr病例。
4、加强信息评价与研究。
随着公众自我保健意识的增强,药品安全性问题越来越受到关注,同时对政府管理部门的要求也越来越高。作为药品监督管理部门的技术支撑单位,各级adr监测专业机构除了负责adr病例报告的收集之外,还应该责无旁贷地承担起分析和评价这些安全性信息的任务,为政府监督管理部门决策提供科学的依据。
专业监测机构应将adr监测工作的重点转移到加强信息的评价与研究,分析与确认等深层次工作上,探索安全性评价的相关方法和模式,开展对重点监测品种的评价和因果关系分析,提高评价体系的整体水平和监测工作的整体效能。
5、加强药物警戒,指导临床合理用药。
随着社会的不断进步和人们对生命质量和自身健康的日渐重视,社会公众对医药产品信息,尤其是安全性信息有着越来越强烈的渴求,而且保证公民的知情权也是一个国家民主化进程的重要标志。时代及社会迫切要求我们透明、高效、及时地提供信息服务。为此,我们有责任对已经明确的药品不良反应通过各种途径向公众说明,提供尽可能多的信息,以便患者在选择和购买药品时,有一定的信息保障。对新发现的风险产品,及时告知专业人员,帮助他们在使用中规避风险,合理用药,并制定我省药品不良反应监测工作的信息通报制度,建立起严重不良反应事件预警和快速反应机制。
6、设定一定的政府投入。
药品不良反应监测工作与药品监管的其他工作,如企业审批、品种准入、体系认证等相比,往往不易受到人们重视,工作难度也就更大。因此,我们药监部门的各级领导应对药品不良反应监测专业机构和人员给予更多的关心和鼓励,尽可能地为他们创造更好的工作条件。
要设定一定的政府投入,建立足够数量、高素质的监测队伍。改进监测的设备、仪器和各种措施,也可以设立专用网站和专线电话,以做医药工作者和群众报告药品不良反应之用。对监测队伍中认真负责、执法严明、成绩卓著者给予褒奖;对监测工作中有不负责任、执法不力、徇私舞弊等行为的人员,要认真查处。
我们的一切工作都是为人民服务,重视和解决药品不良反应这个社会问题,其宗旨在于全心全意地关爱和保护人民群众的生命与健康,以促进经济发展和社会进步,药品不良反应监测是一项任重而道远的工作,所以我们必须共同努力,加紧基础建设,尽快实现由初始阶段到成熟阶段的过渡,建立完善的监测体系,把我省的药品不良反应监测工作提高到一个新水平。
不良品质报告篇四
其实,整个暑假,我在找工作的旅途当中遇到了前所未有的挑战与挫折。记得当时我和几个同学来到一个陌生的城市,我的工作主要是做qc,就是产品的质量检验与控制,在厂里我看到了生产产品的主要全部控制产品的方法与手段,其实做很多事情都是需要把各种方法综合在一起才能把事情做的更好更精,就比如当时我在检验时候就是总不能把产品检验的很好,老是存在漏洞,检验的数量与质量总是不能齐头并进。就在这时我的领班走了过来告诉我说,做检验的除了要全身心的投入以外还需足够的耐心,足够的细心,和掌握好的技术方法与手段,这样才能把事情做的更好!!其实在当中我也被批评过就是因为自己做的不好,再加上工作又很累,我有几次都不想干了,但最终外还是坚持下来了,认认真真做事。原来坚持下去,生活可以变得更实,相信一定可以为即将步入社会做好足够的准备。
:在我的打工生活中,我也明白了许多责备也要用适当的方式让我明白到别人批评你或是你听取他人的意见时,一定要心平气和,只有这样才能表示你在诚心听他说话。虽然被批评是很难受的,而且要明确表示你是真心在接受他们的批评。因为这样才能在失败中吸取教训,为以后的成功铺路。我们要学会从那里跌倒就从哪里爬起来,这才是我所应该做的。
我也从工作中学习到了人际交往和待人处事的技巧。在人与人的交往中,我能看到自身的价值。人往往是很执着的,可是如果你只问耕耘不问收获,那么你一定会交得到很多朋友。对待朋友,切不可斤斤计较,不可强求对方付出与你对等的真情,要知道给予比获得更令人开心。不论做是事情,都必须有主动性和积极性,对成功要有信心,要学会和周围的人沟通思想、关心别人、支持别人。打工的日子,有喜有忧,有欢乐,也有苦累,也许这就是打工生活的全部吧。我不知道多少打工的人有过这种感觉,但总的来说,这次的打工生活是我人生中迈向社会的重要一步,是值得回忆的。
现在想来,暑假的打工生活,我收获还是蛮大的。我所学到的生活的道理是我在学校里无法体会的,这也算是我的一份财富吧。现今,在人才市场上大学生已不是什么“抢手货”,而在每个用人单位的招聘条件中,几乎都要求有工作经验。所以,大学生不仅仅要有理论知识,工作经验的积累对将来找工作也同样重要。事情很简单,同等学历去应聘一份工作,公司当然更看重个人的相关工作经验。就业环境的不容乐观,竞争形式的日趋激烈,面对忧虑和压力,于是就有了像我一样的在校大学生选择了暑期打工。暑期虽然只有短短的2个月,但是在这段时间里,我们却可以体会一下工作的辛苦,锻炼一下意志品质,同时积累一些社会经验和工作经验。这些经验是一个大学生所拥有的“无形资产”,真正到了关键时刻,它们的作用就会显现出来大学生除了学习书本知识,还需要参加社会实践。因为很多的大学生都清醒得知道“两耳不闻窗外事,一心只读圣贤书”的人不是现代社会需要的人才。大学生要在社会实践中培养独立思考、独立工作和独立解决问题能力。通过参加一些实践性活动巩固所学的理论,增长一些书本上学不到的知识和技能。因为知识要转化成真正的能力要依靠实践的经验和锻炼。面对日益严峻的就业形势和日新月异的社会,我觉得大学生应该转变观念,不要简单地把暑期打工作为挣钱或者是积累社会经验的手段,更重要的是借机培养自己的创业和社会实践能力。
现在的招聘单位越来越看重大学生的实践和动手能力以及与他人的交际能力。作为一名大学生,只要是自己所能承受的,就应该把握所有的机会,正确衡量自己,充分发挥所长,以便进入社会后可以尽快走上轨道。在这次暑期的工作中,我懂得了理论与实践相结合的重要性,获益良多,这对我今后的生活和学习都有很大程度上的启发。这次的打工是一个开始,也是一个起点,我相信这个起点将会促使我逐步走向社会,慢慢走向成熟。
不良品质报告篇五
2.实习地点:湛江市霞山区人民大道南112号。
3.公司概况:华威饼业有限公司是中国粤西地区最大的饼干食品生产企业,国家大型及二级企业、全国轻工系统质量管理、科技进步先进企业、广东省食品卫生进单位。1996年被国务院发展研究中心授予三项“中华之最”荣誉称号:“全国最大的威化饼生产企业”、“全国首家开发威化饼系列产品的企业”、“全国同行业唯一荣获国家金质奖的产品--‘威字’牌威化饼”。“威字”牌商标被评为“广东省著名商标”,“威字”牌系列饼干被评为“广东省名牌产品”。
其产品继承传统工艺调制,并结合五十多年威化饼传统特色工艺,经手工制作而成,层次明显、口感酥脆、滋味香美、营养丰富含有多种维生素、蛋白质。老少皆宜,深得消费者喜爱,是广大消费者探亲访友互赠的湛江特色食品。4.生产流程:
上原料—进烤箱—出烤箱—夹层馅料加工—产品分割—产品包装—产品储存—产品分销。
操作要点:
先将糯米洗净、浸泡、晾干、椿粉,与充分溶解的碳酸氢钠、碳酸氢铵等混合液,按一定比例制为粉团,投模夹内,焙烤成饼片。另将凝固的食用油脂连续搅拌,至腻滑为上好,加白糖粉拌匀,涂饼片上,进行粘全,最后锯成各种规格的小块,才成为成品。威化饼色泽鲜艳,层次明显,滋味纯香甜美,口感膨松嫩滑,保存期长,含有多种维生素、蛋白质、脂肪,营养丰富,热量较高。
5.实习体会:
此次的华威饼干厂实习我们体会最深的是食品制作工艺上的灭菌技术要求在不同种类食品生的要求是不一样的,并不是所有的食品制作上都要过于严格控制细菌的数量,在华威饼干厂我们看到的是一种粗放式的生产管理模式,由于饼干本身的质地较为干燥、缺乏细菌生长的需要的营养物质,所以即便厂房的环境较为粗放,但是这样的生产并不会对食品的.质量有很大的影响,这样的食品种类决定了食品生产上的成本价格较为低,利于企业的盈利还有市场的开拓。还有就是即便是这样粗放的制作工艺,但是对于必要的防控环节,厂房还是抓得很严的,例如,我们进入参观必须戴上帽子,避免毛发等杂物的污染,在参观及后期的查资料了解得知,华威饼干厂在湛江市市一个老品牌的企业,有很好的群众基础,一直作为湛江的特色食品畅销省内外,这样的企业会有很多无形的资产,一个企业的生存离不开其企业所沉淀下来的文化以及产品的独特性。还有就是要结合当地的人文,成分靠近群众,打响自己的品牌,毕竟顾客的口述才是对企业的最好宣传。通过这次的实习,我深深地体会到企业文化对于企业的存在于发展的重要性!
不良品质报告篇六
时间:
20xx年x月xx日。
内容:
1、了解质量部工作职责,熟悉日常的办公软件,如word,excel等;
3、熟悉质检的工作流程及质检时易出现的问题,和这些问题的最佳应对方法等;
4、了解常用质检工具的原理和使用方法,如标准色板,以及质检的一般标准等;
5、动手进行零件质检,根据检验书,检验当中的尺寸是否合格,判断零件是否合格;
6、对生产线上的问题快速响应及处理,了解生产线上的问题的处理方法,应该积极联系哪些责任部门或供应商进行改进,以保证零部件的质量稳定,及生产线的正常运行。
在这17天的学习之中,每天都会去检验新的来件,在检查来件的时候,我学会了如何在实际操作中熟练使用游标卡尺、标准色板、标准件比对等,这些检验工具的使用技巧,并且学会如何将检验数据录入系统。每天也会发现不少生产线上发生的问题,和不足,在发现问题时,我们应该有怎样的思路去思考这些问题的根本原因,而在解决这些问题的时候,这些问题的暂时措施是什么,这样的措施会不会影响生产,会不会对质量产生影响,而长期措施又应该是什么,都应该在pcr报告中体现出来。
结束了在质量部为期17天的学习和实习,第一次接触到了以后会从事的工作和工作场所,对办公软件也进行了一定的实际操作,了解了自己还有哪些不足,应该在以后哪些方面多多加强。对于质量部的职责有了进一步的了解,并在吴海韵师兄的指导下,对每天的来件进行检验,并掌握了标准色板,游标卡尺,以及一些外观件的标准件的比对和检验。在这短短的十几天的学习之中,我在日常的工作和问题处理的过程中,深刻体会到质量工作对产品的重要性,以及上下领导和员工对于质量工作的重视质量部是产品装配之中必须的不可或缺的重要环节,明确了这个部门的至关重要的地位。
对这段时间的实习做了如下几个方面的总结:
质检部的工作流程:
在质检部的实习过的很快,期间在各位工程师的帮助指导下,特别是我的指导师傅吴海韵。每天我都在师傅的指导下对零部件进行质检。每天都坚持亲自动手检验,并且录入系统,对质检的常规工作有了很实际,直观的了解。工程师们对于我提出的任何问题,在仔细思考之后,都给予了认真的回答,对于有争议的点,还同我们一起讨论,商量问题的原因及最佳的解决办法、在此对于各位质量工程师和一起实习的同事们,深表感激。希望在以后正式到质量部工作的时候,能在工作上和生活上互相帮助,一起努力,为自己的事业,更为了吉利和我们的未来做出自己的贡献。
不良品质报告篇七
实习期间,我在实习公司第二制造部品质管理部门工作,该部门重要从事于对汽车生产线束进行检查,该部门有部长一名,班长数名,流动班长数名,有多条生产线,每条线有工人数名,每个工人有自己的工作台。
(1)了解过程。
起初,刚进入车间的时候,车间里的一切对我来说都是陌生的。车间里的工作环境也很好,看着一台台陌生的机器,心中不免有些茫然。第一天进入车间开始工作时,所在生产线的班长安排了专门的师傅知道我工作,我按照师傅教我的方法,运用操作工具开始慢慢学着对产品检查,在检查的同时注意操作流程及有关注意事项等。毕业实习的第一天,体验首次在社会上工作的感觉。在工作的同时慢慢熟悉车间的工作环境。
作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对车间里的各项规章制度,安全生产操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对车间的情况及加工产品,检查线束等有了一定的了解。车间的工作实行两班制(a、b班),两班的工作时间段为:早上8:30至晚上8:30,晚上8:30至早上8:30。车间的所有员工都必须遵守该上、下班制度。
(2)摸索过程。
对车间里的环境有所了解熟悉后,开始有些紧张的心开始慢慢平静下来,工作期间每天按时到厂上班,上班工作之前先到指定地点等待班长集合员工开会强调工作中的有关事项,同时给我们分配工作任务。明确工作任务后,则要做一下工作前的准备工作,于是我便到我们班长柜里找来一些工作中需要用到的相关用具(比如:秒表、亚克力板、检查日报等)。在机台位置上根据员工作业指导书上的操作流程进行正常作业,我运用工作所需的用具将机器生产出的产品检查,并将检查完的产品装箱存放在指定的位置。另外在工作中,生产出的产品有时会出现不良(比如:欠胶带,大头划伤,部品错等)。出现上述情况时,要及时告知班长,让他们帮助解决出现的问题,班长通过对生产环节的调节让生产出的产品恢复正常,符合检验的要求。
在工作期间有些产品的检查难度较大。刚开始检查起来还真棘手的,检查效率不高,让人苦恼的,于是我便向小组里的员工同事交流,向他们请教简单快速的检查方法与技巧。运用他们介绍的操作方法技巧慢慢学习,从中体会检查产品的效果。同时在检查中选择适合的检查工具,也有利于提高工作的效率。在平时工作过程中也要不断摸索出检查产品的有效方法和技巧。
(3)实际操作。
经过一段时间开机生产、加工包装产品的学习,我对车间产品的生产、加工包装的整个流程已有了一个较详细的了解与熟悉。对有些常加工的产品也比较熟悉了,对不良产品的识别力也有所提高了,生产、加工产品的效率也在不断提高。上班期间,听从小组长的安排,接受小组长分配的工作任务,在自己的工作区认真地进行作业。当出现一些小的问题和困难时,先自己尝试着去解决,而当问题较大自己独自难以解决时,则向小组长、技术员反映情况,请求他们帮助解决。在他们的帮助下,出现的问题很快就被解决了,我有时也学着运用他们的方法与技巧去处理些稍简单的问题,慢慢提高自己解决处理问题的能力。在解决处理问题的过程中也不断摸索出解决机器小故障的方法途径。这样从而让我在工作时的自信心不断增强,对工作的积极性也有所提高。
在所开的机器不出现大的故障的情况下,在确保产品质量的基础上尽自己的努力提高工作的效率。尽量让生产出的产品数量达到班产要求的数量,以便完成生产任务。每次下班之前,将自己工作区域内的卫生打扫干净,垃圾放入垃圾袋中并放到相应的位置,把工作桌面和地面上的物品用具收拾摆放好。就这样一天的全部工作内容也就完成了,嘿!这工作任务也较艰巨的啊!
实习期间,我对实习工厂的注塑车间(部门)生产、加工包装产品的整个操作流程有了一个较完整的了解和熟悉。虽然实习的工作与所学专业没有很大的关系,但实习中,我拓宽了自己的知识面,学习了很多学校以外的知识,甚至在学校难以学到的东西。
在实习的那段时间,让我体会到从工作中再拾起书本的困难性。每天较早就要上班工作,晚上较晚才下班回宿舍,深感疲惫,很难有精力能再静下心来看书。这更让人珍惜在学校的时光。
此次毕业实习,我学会了运用所学知识解决处理简单问题的方法与技巧,学会了与员工同事相处沟通的有效方法途径。积累了处理有关人际关系问题的经验方法。同时我体验到了社会工作的艰苦性,通过实习,让我在社会中磨练了下自己,也锻炼了下意志力,训练了自己的动手操作能力,提升了自己的实践技能。积累了社会工作的简单经验,为以后工作也打下了一点基础。
感谢xxxx股份有限公司给了我这样一个实习的机会,能让我到社会上接触学校书本知识外的东西,也让我增长了见识开拓眼界。感谢我所在部门的所有同事,是你们的帮助让我能在这么快的时间内掌握工作技能,感谢我们生产小组组长、技术员,你们帮助我解决处理相关问题,包容我的错误,让我不断进步。此外,我还要感谢我的实习指导老师韩丹老师,在实习期间指导我在实习过程中需要注意的相关事项。我感谢在我有困难时给予我帮助的所有人。
不良品质报告篇八
随着国内手机市场竞争愈演愈烈以及国外手机品牌的强势反击,国内手机市场的渠道竞争发生了颠覆性的变革。手机厂商渠道的扁平化以及终端连锁手机卖场的迅速崛起并掌握终端话语权,成了当前国内手机市场渠道变革两大独特的风景线。
而对于处在夹缝中的二、三线手机产品的省级代理商来说,在代理手机产品毛利润不断降低、终端产品价格竞争愈演愈烈的情况下,采用买断产品的方式经销成了一种必然且无奈的选择。
随着手机市场竞争的激烈,类似小a的二、三线手机产品代理商买断产品销售的现象越来越多。从短期内来看,虽然能够以较低的价格优势迅速切入市场并提升产品销量。然而,对于代理商来说,这种库存不仅仅是指自身大库内的库存,同时也包括在渠道内的未完成真正意义终端销售的渠道库存。根据手机经销渠道的“游戏规则”,对下线经销商全程库存价格保护是一种必然。然而,针对这种单方面的渠道价格保护,面对瞬息万变的同类手机产品的价格竞争。买断产品一不小心就会陷入“库存危机”之中,于是越来越多痛苦的小a也就出现了。
那么。手机买断产品如何有效并快速处理库存,以避免陷入“库存”危机呢?笔者认为,根据企业的不同情况,以下几种方式可作为参考:
1、层层买断,寻求利润和风险的平衡。
面对手机终端市场瞬息万变的价格现状,尤其对于国内二、三线手机产品,买断产品手机经销商选择任何囤货以追求利润最大化的想法都是危险的。在这种情况下,根据市场形势的变换选择有效的风险转移是尤为重要的。在这个时候,手机经销商必须有一种博大的胸怀,要敢于向下线经销商让出一定的利润的空间,做到自身利润和风险的平衡。选择层层买断的方式无疑是一种很好的转移风险和降低库存压力的途径。因为这同时也迎合下线经销商市场竞争的需要,有道是“周瑜打黄盖”,这样也利于更快更好的消化省代商的买断产品库存,避免陷入单向库存价格保护以致被“套牢”的尴尬窘境。
不良品质报告篇九
1.1.调研范围及目的:
说明本次调研所涉及到的对象和范围,如产品线客户的需求,主要竞争对手等,并陈述各部分调研的具体目的。
1.2.调研概况描述:
对调研过程作出简要说明,包括:
调研小组及分工;。
调研计划安排及执行情况及搜集到的主要信息;。
调研费用预算及执行情况等。
2.客户需求调研。
2.1.客户的需要与欲望(needs&wants)分析。
按$appeals8个维度,总结市场上客户的需要与欲望,即购买标准:
$appeals分类要素及描述需求分类(b、s、a)价格可获性包装性能易用性保证生命周期成本社会影响2.2.客户需求数据解释。
对于客户需要及欲望的描述作出必要的解释:
根据产品必须做什么,而不是可能做什么来表达需求;。
表达原始数据的具体需求;。
用肯定句,而不是否定句;。
将需求当作产品的属性表达。
2.3.客户购买行为分析。
2.3.1.决策者分析。
决策部门(dmu);。
典型购买者;。
影响者(职位顺序);。
决策流程。
2.3.2.购买行为分析。
描述客户从产生类别需求(即考虑采购哪类的产品包/服务)开始,到做出采购决策为止的购买过程及影响因素:
客户何时产生类别需求?谁影响?
客户通过何种渠道了解供应商及其产品包/服务?
影响客户购买的驱动力是什么?
影响客户购买的障碍是什么?
客户认为的出局标准是什么?
2.4.客户价值转移分析。
描述客户关注的价值要素,以及这些要素的变化(含优先级):
客户关注的首要(2~3项)的偏好是什么?
不同类型客户的偏好有何不同?
客户偏好有何变化?
不良品质报告篇十
从我进入到公司以来,学到了很多,也收获了很多,在公司领导和同事的指导与帮助下,使我在较短时间内熟悉工作内容和公司各个部门的职责所在,点点滴滴都让我在工作中进步,受益获浅。
1、品质部各记录的统计工作、以及负责品管人员考勤的登记、记录报表、文具的收发、管控工作。
2、负责对程序文件、资料、其它文件的收发、存档、受控管理工作。
2、收集原材料使用品的rohs测试报告、以及提供有效的报告资料满足客户要求。
在这半年里,收获了很多,感悟了很多。就像rohs和reach从当初的一无所知到现在有了一个大概的认识和了解。对于很多工作从开始的依样画葫芦渐渐的也有新的想法。
在工作中也有很多不足之处,例如:在工作上也处于被动完成工作的状态,没有积极主动要求完成力所能及的工作。与领导和同事缺乏沟通,有些事情本来轻而易举就可以完成,却因为独立独行而浪费很多宝贵的时间。同时也出现过很多的错误,像在环保的提供方面,由于对rohs和reach认识不到位,最初提供给客户的rohs报告里面夹杂reach报告。但前车之鉴,后事之师,这些错误让我不断成熟,以后在处理问题可以避免相似错误,对各方面的问题也将考虑的更加全面。
1、在环保方面了解不够,在与供应商沟通时,不能很专业的对各种问题进行回答。在以后的工作中,要不断的给自己充电,拓展自己的知识,以减少工作中的空白和失误。
2、在公司已半年多,但对生产线各工艺流程不了解,在以后的工作中会多去生产线学习,相信这对以后的工作和生活来说,都是一种收获。
不良品质报告篇十一
产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。
质量分析报告的标题有以下三种写法:
(1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。
(2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。
(3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团as100型摩托车质量分析报告”。
质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。
质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。
1前言。
前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。
2主体。
主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。
(1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《xxx产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照xxx发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。
(2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题,用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中,要抓住主要问题或主要因素进行分析,如产品质量提高的主要原因是什么,产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次gmp自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果。全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况,特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。
(3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因,提出相应的意见和建议。
3结语。
如果质量分析报告有主送单位,与此相适应的,正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告,如无不妥,请指示”。
有些很重要的具体资料,如检查数据、原始资料、有关质量标准等,由于篇幅较长,不宜放在正文里,可以作为附件,附于文后。
在质量分析报告的正文右下方,写明检查单位和人员的名称及成文日期。
不良品质报告篇十二
道歉信。
是因工作失误,引进对方的不快,以表示陪礼道歉,消除曲解,增进友谊和信赖的信函。下面是本站小编为大家精心整理的产品品质不良道歉信,希望能给您带来帮助。
x有限公司:
贵公司于xx月xx日发至我公司的质量信息反馈单收悉。针对贵公司反馈的问题,我公司迅速反应,并组织专人赴贵公司对出现问题的产品进行检修。
产品质量问题的出现是贵我双方都不愿看到的,因此给贵公司带来的困扰和不良影响,我公司深感抱歉,并将在问题处理完毕后召开专题会议深挖根源,明确责任。我公司保证在今后的质量管理和控制方面会加强力度,严格避免同类问题的再次发生。考虑到该问题系首次发生,希望贵公司念在贵我双方一贯友好的关系及长期合作的愿景,能够放弃对我公司的处罚决定。最后,感谢贵公司的批评指正。
20xx年x月x日。
李先生:你好!
对本次产品存在的质量问题,我首先以我个人的名义向你致以最诚挚的歉意,如果还有机会的话,也非常希望你再给我机会,我们一定保证以后提供的产品绝不会再有类似的情况发生,并郑重立下此承诺。
本次产品的质量问题,按我本人的意见,在你们交货时间允许的情况下,我本人是想全数退货再换货,但你还是考虑到不让我方损失太大,而采用全检的方式特例收下这批货,我心里十分的感激,同时仍让我心存愧疚。
针对本次质量方面存在的问题,我们从全方位反思过,逐一与加工商进行协商,最终采取如下措施和方法,以杜绝类似情况再发生!
其它方面希望古先生能再提宝贵意见,对我方存在的不足,请及时指正,我方愿全力合作,争取最大程度的满足客户的要求,达到双赢,也让我方提高更快。谢谢!
20xx年x月x日。
古先生:
你好!
对本次产品存在的质量问题,我首先以我个人的名义向你致以最诚挚的歉意,如果还有机会的话,也非常希望你再给我机会,我们一定保证以后提供的产品绝不会再有类似的情况发生,并郑重立下此承诺。
本次产品的质量问题,按我本人的意见,在你们交货时间允许的情况下,我本人是想全数退货再换货,但你还是考虑到不让我方损失太大,而采用全检的方式特例收下这批货,我心里十分的感激,同时仍让我心存愧疚。
针对本次质量方面存在的问题,我们从全方位反思过,逐一与加工商进行协商,最终采取如下措施和方法,以杜绝类似情况再发生:
1、对无能力或不愿合作的加工商,我们不惜一切代价予以撤换。本次的吸盘存在的问题最突出、最严重。该套产品模具是我方开发的,所有权归我方,只是委外加工注塑,因加工方严重不负责任,存在问题太严重,经与加工方交涉,我方拉回模具,另换加工商。对以后的注塑和加工方法给你通报如下:
2、装配方面,严格控制生产制程,保证产品质量,做到每一工序做到定期抽查或分次全检,做到产品质量万无一失。
其它方面希望古先生能再提宝贵意见,对我方存在的不足,请及时指正,我方愿全力合作,争取最大程度的满足客户的要求,达到双赢,也让我方提高更快。谢谢!
20xx年x月x日。
不良品质报告篇十三
(1)迅速。突发事件发生后,各文博单位应同时多级多头上报,其中向市xxx报告的时间不得晚于知道突发事件发生后40分钟。市xxx接报信息并核准后,应立即向市政府和国家xxx报告,时间最迟不得晚于知道事件发生后40分钟。
(2)真实。报送信息应尽可能客观实际,真实准确。
(3)全面。力求多侧面、多角度地提供信息。要防止片面性,避免断章取义,更不能对上报信息层层截留、级级过滤。
(1)事件发生的时间、地点和现场情况。
(2)事件的简要经过、文物受损及人员伤亡情况。
(3)事件原因分析。
(4)事件发生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要报告的事项。
突发事件信息可用电话口头初报,随后报送书面报告,必要时和有条件的应附音像资料。
不良品质报告篇十四
$%#月$%#日检验员通过对$%#线上生产的@#$%100台成品表进行拆开检查,发现有4台红色电池线在同一处(2~3㎝处)有破损现象。
随后在库存成品表中抽出48台,发现有4台不合格。
1、直接分析:最右边的红色电池引出线可以在表内有一定范围的晃动。当电池线被夹到与视窗连接的右侧卡槽里时,经过多次实验频繁的开盖关盖后电池线外表会被拉损,并最终导致电池线被拉断。
2、具体分析:任何产品质量问题都会由以下几方面造成:
(因果图不能上传):(。
针对此不合格现象,我们分析如下:
人:根据线长描述,从盖视窗到最后制成成品,总共还需固定主板螺钉、机电转换、点胶、盖上盒、固定上盒、上堵头、贴标志、成品检验、包装共10到11人(点胶位置加人),并在整个生产过程中均有采取了一系列措施,但没有取得应有的效果。
机:从盖视窗到最后做成成品只有在上螺钉这个工位使用电批。其余均为人为操作。料:此电池引出线为线槽电线中最右侧,且引出朝向为正右方引出。材质为普通电线,用手将其弯曲180度1~2次后,就会形成白色的老化痕迹。说明$%#采用的电池引出线老化比较严重。
法:整条生产线没有工位卡。其工艺要求均为口头描述,并通过实际操作掌握。
环:生产任务从11月6日开始增加,造成人员的疲劳度增加。并此不合格不受任何自然环境影响。
测:在电线断裂情况下,通过插卡可以检出。在电线压损情况下,无法检出。必须通过拆上盒才能检出。
综合上所述:如果不对电池线进行固定,电池线被压断的隐患还是始终存在。纠正措施:
1、要防止电池线向右滑动卡入活动轴内,在翻盖的过程中被压伤、压断的这种情况发生,我们必须限制在下盒中电源线的长度,并防止线向右弯曲。
因此,我们通过3次实验确定补救工艺:在合盖的情况下,将电池线从电池盒的引线孔处斜向左拉直,并错齿固定在透视窗锯齿槽中部,用502固定,其余工艺全部不变。
2、对准备出库的$%#台表和库存的表按照补救工艺进行全部返工处理。
预防措施:
1、要求供应商$%#提供电池盒引出线朝左引出,并要求供应商提供该电池线的技。
术要求,并依此来判断该电池线是否存在质量问题。检验员在以后的检验过程中增添对电线的检验。
2、在没有新电池盒的时间里,采用补救工艺生产。
3、新电池盒到后,在工艺里增添“点502胶固定电池线”的工艺。下一道工艺要求对压线的情况进行交接检。
4、要求$%#生产线制订详细的工位卡并积极培训,确保工艺要求的有据可循。
5、设立巡检人员,制订巡检规范,以检查生产过程中的生产工艺以及工艺纪律的执行情况。
6、通过对成品表的返修,我们发现成品表的不合格率为:5.32%。因此,我们可以最终判定已发出的$%#台产品不合格率为5.32%。其不合格品数总计应为$%#台。已发出的37520台成品均为$%#项目,发往地区如下:
序号客户数量预计不合格品数占整个分布的百分率1$%#$%#$%#45.3%。
2$%#$%#$%#21.2%。
3$%#$%#$%#16.1%。
4$%#$%#$%#14.7%。
5$%#$%#$%#1.35%。
6$%#$%#$%#1.35%。
汇总$%#$%#100%。
通过上表,我们可以看出必须对前四个地区采取措施:
1、积极回款。
2、要求技支人员掌握补救工艺,并准备好材料,随时准备就地服务。
3、查看$%#项目合同,是否与质量协议,如果有,查看要求的aql值或质量水平,当客户发现的不合格率一旦接近,则立即采取召回措施。如果没有要求可以采取两种措施:
a、在客户不知情的情况下,要求装表前开关盖20次,强行确认不合格产品并立即更换。
b、让不合格自然发生。在等待不合格品暴露的同时,加强技支人员与客户的联系和回访,保证对客户掌握的我方产品质量信息的及时预知,以及及时处理暴露的不合格品。
c、在技术培训的过程中要求翻盖的动作轻缓,不野蛮翻盖。
此次事件为产品质量事故。对我公司的影响尽管暂时无法准确估计,但可以肯定是后果非常严重。我们总结其中教训,有以下几条:
1、预警慢:此次事故最早是在11月1日发现,一台成品插卡无反应后在拆盖后发现电池引出线被压坏。而在随后15天生产过程中没有发现一台电池线被压断的'不合格品。尽管此事故不能够由检验员依据检验标准查出,但为达到对产品质量的控制,我们希望今后采取如下措施:成品检验须对每天开线后的前100台成品进行全检。一旦发现同样的不合格品达到4台,立即报告品保部经理,由品保部经理在得到总工批准的情况下行使停线权。
2、供应商的质量保证能力的证据不足,将造成我们缺乏对产品质量隐患的识别。因此希望所有基表供应商提供使用电池线的技术要求,并且与所有供应商都签署质量协议并要求其提供质量保证证据。
3、需要高度重视工艺人员和检验人员的作用:此次事故如果有工艺人员确认工艺以及检验员的巡视检查(检查生产人员是否按照工艺要求生产,以及是否遵守生产纪律),将更早的发现此事故的隐患。
4、产品的价值=产品的利润—不合格品的损失。因此在利润一定的情况下,提高公。
司的产品价值必须减少不合格品的损失。此次事故就给公司全体员工敲了一次警钟:必须提高质量意识。
最后,在此次事故处理过程中,我们也表现出了公司的潜力。$%#***生产线员工以及公司其他所有部门人员更是利用周末加班加点进行返修,则更加表明领导层的凝聚力和全体员工对企业的忠诚。望我们客观的接受此次教训并从中吸取经验,使公司在今后的市场竞争中具有更强的优势和综合实力。
不良品质报告篇十五
我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的,在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业,这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作,同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时,逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序,建立健全了adr报告制度,初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架,为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用,保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行,使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时,数量逐年提高。其中:20xx年上报药品不良反应10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。
二、存在的问题。
1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前,我市大多患者处方用药是经医师处方得到的,adr报告也都来源于医疗机构。由此可见,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,同时也是adr产生和防治的主要场所,还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益,担心报告adr带来负面影响,让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故,以为adr就是医疗事故或者用药失误,害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重,怕惹火上身,或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差,因此,发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr,其它医疗机构不是没有微机,就是没有连接网络,目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县(市)局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中,不使用规范性语言,填写不全、字迹不清等问题,给电子报表和adr关联性评价带来难度。
2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作,但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,adr是用药过程中出现的正常现象,不必大惊小怪,没必要投入人力、物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,adr是临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定,开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视,将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作,让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加,这些人员难以完成这一使命。
4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定,怕闹笑话而不敢报告。因此,被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时,adr报告人员一定要及时上报,把adr与药品质量问题正确区分开来,提高大家对adr的敏感度和上报意识。
5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时,只注重药品的销售情况,而不去了解药品的adr发生情况,这是医药代表不懂药品的相关知识,追求效益最大化的原因,没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业,企业也就不知道在临床上发生了adr,有的药品生产企业即使知道药品发生了adr,也不愿报告,一是怕影响此种药品的销售,二是怕引起患者的索赔和纠缠。
6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因,一是药品批发企业adr报告专(兼)职人员业务素质不高,有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重视经济效益,而忽视adr报告这类小事;三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用,药品零售企业对非处方药的销售量很大,驻店药师应多询问患者服用药品的感受,及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。
7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中,基本全部是化学药品发生的adr,只有6例疫苗发生的adr,没有一例是中药或中成药发生的adr,不是中药或中成药没有adr发生,而是发生了adr没有上报,这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。
三、几点建议。
1、加强宣传,提高认识。针对现实存在的问题,有的放矢采取多种方式,组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》,大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性,提高他们的认识,引起他们的重视,让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作,明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任,为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。
2、强化监管,健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查,强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识,增强其责任感,并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作,科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本,而adr的确认又是一个复杂的过程,需要进行全面客观科学的'分析与评价,这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才,我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层,掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节,并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题,定期通报辖区内adr报告和监测情况,并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理,决不姑息迁就。
3、加强督导,完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组,负责adr监测的相关事宜,建立adr监测报告制度,制定adr报告程序。
4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号,以便正确应对。因此,尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断,但只要认定某种药物确实会产生adr,做到“可疑就报”,相信随着信息的日积月累,必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是,这需要大量adr原始报告的积累,这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要,但过分强调因果关系,尤其在报告之前就强调因果关系,势必会限制报告的数量和速度,很可能导致原始报告的积累不足,反而使得adr因果关系难以确定。
5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专(兼)职监测网络的基础上,扩大监测网络的范围,现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专(兼)人员,在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专(兼)职人员,对人员进行相关的培训,以提高报告adr的范围。
6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式,药师可以了解患者的用药情况和真实感受,发现可能被忽视的adr。通过沟通,药师还能使患者正确认识药物的不良反应,促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是,药师应注意交流的技巧和方法,在获得有关细节和减少报告偏差的同时,尊重患者,为患者保密。
7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很多,无论其种类、规格、批号各不相同,而adr监测与报告的人力、物力等资源却非常有限,因此,如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外,国内、外有关文献报道的药品,其它生产、经营企业、医疗机构发现的有adr疑似的药品,相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。如果这项工作做好了,就能有的放矢进行adr监测与报告工作,从而事半功倍。
adr上报工作是一项长期的、全员参加的、常抓不懈的日常工作,因此,我们必须采取不同的形式进行宣传和培训,充分调动工作积极性,减少漏报或不报现象,为保护患者用药的安全有效作出努力。
医务人员对发现可能与用药有关的不良反应应详细记录,并按照要求认真填写《药品不良反应/事件报告表》,24小时内报院药品不良反应/事件监测室(现设药剂科临床药学室内)。
各科室监测网络人员督促本科室药品不良反应/事件的报告。
三、药品不良反应专管人员对报告进行调查、分析、整理、评价后,每季度汇总全院《药品不良反应/事件报告表》,向药品不良反应监测领导小组汇报,经处理后报告湖北省药品不良反应监测中心。医院发现群体不良反应,应立即向院药品不良反应监测领导小组报告,经调查核实后报告省药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心。新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内,死亡病例须及时报告省药品不良反应监测中心。
新药监洌期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应;进口药品自获准进口之日5年内,报告所有不良反应,满5年的报告该药品新的和严重的不良反应;严密监测所用预防性生物制品可能出现的不良反应,发现预防接种后不良反应按规定报告。
注:新的药品不良反应是指药品说明书未载明的不良反应。严重不良反应是指引起死亡。
致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。
因此,强化安全合理用药意识,健全药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测管理,确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。