药厂质检工作总结(模板13篇)
总结是对过去工作的总结和评估,可以帮助我们找到提高工作效率和质量的方法。在写总结之前,我们应该先对整个过程有一个清晰的了解。通过阅读这些总结范文,我们可以从中找到共鸣和启发,提高自己的总结能力。
药厂质检工作总结篇一
作为的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!
刚进进药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、年广东省挂网、年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。年的广东全省同一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地往理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心往对待,由于每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结06——年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功进围品种的概率为90%,客户满足度为100%。责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,假如不耐心,不细心,那将会造成不可拯救的错误,由于涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,实在数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法往解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据往核对,就算完成了,也只是一个空缺白的结果,并不能感受到解决困难的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。
在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。
年的广东全省同一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共个,其中底价合作个,配送品种个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的进步,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类回属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽商品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深熟悉到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是由于自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,天天一放工回家后都迫不及待地回家搜索、查医药同盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转往的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有远景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线职员,要弥补自己的不足,空缺之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,由于从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。
年度,我司前后共举行了等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工进步对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关职员的先容,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:
1、在先容产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其上风及卖点;。
2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床职员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、上风要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是贸易或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
药品是一种特殊的商品,其质量题目直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的治理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、回档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神的药品购销存数据上报、熟练千金方物流治理系统等等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料回档已趋完善有序;熟练千金方物流治理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部分对我司资料治理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监视,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已回档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
一年,受大环境的影响医药市场受到了很大的冲击,由从前的临床药品清一色的招标采购而逐渐被挂网采购所取代,对于我司来说面临的就是要改变招标思想,与挂网采购做到同步,要及时学会并适应挂网采购所有流程,并且要求精通并适应挂网采购的各个环节,同时也要带动公司全体职员学习和了解并适应挂网采购这种形式,将信息反馈工作做好。
年,对于产品部的本职工作,我一定会严格把关,把每一项细小的工作要做得更加完美,做好各部分的沟通工作,想尽一切办法进步工作效率,制定工作目标,及时进行总结与进步,公道分配工作,以产品部主管的角度除了做好本职工作外,还要配合其它部分做好其它工作。对于年,我信心百倍!
药厂质检工作总结篇二
在5年的时间里,制药厂以突破了一个亿的产量.我们班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的`因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,公司的明天会更加美好!
药厂质检工作总结篇三
20xx年,在公司领导的大力支持下,以省局、市局、县局重要思想为指导,认真贯彻公司关于生产、销售、检验为一体的精神,继续打造“xxx“品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,安全第一”工作目标要求,为百姓造好药,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20xx年的各项工作,为公司发展作出了新的成绩。
1、组织员工进行了药品从、生产质量管理规范20xx年版的gmp培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的积极性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、安全生产。
2、今年中成药共生产x个品种,x个批次,同去年相比,增长幅度x%左右。销售值为x元左右,为去年同期的x倍。主要原因是受市场宏观控制,两票制影响,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。纯利润与去年持平。
3、质检检测进厂原料x个品种,x个批次;辅料x个品种x个批次;中间产品x个品种,x个批次;成品x个品种,x批次;包装材料x个品种x批次;纯化水x个点,x个批次的检测。质监对车间生产现场、设备、人员的生产清洁监督x次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。严格按照产质量管理规范20xx年版的他、要求来做。
20xx年工作计划。
1、鉴于gmp飞检的日益增加,被收证的企业越来越多,检查越来越严,公司决定成立gmp检查办公室,加强公司内部日常gmp检查,更加全面按照gmp生产、检验。
安排每季度的业务知识培训,做好培训、考核记录;完善员工的档案(包括健康档案);公司计量器具的鉴定;与县药监局沟通联系;组织生产管理与质量管理的培训,增强员工的危机感,提高各方面知识将成为员工的当务之急,让员工之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,从而提高企业文化,加强公司与员工间的凝聚力,从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡。
2、产量要比去年同期增长x%以上。要达到这一目标,必须提高员工的主动性,调动员工的工作热情,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,公司将打破大锅饭,干好干坏,干多干少一个样的传统,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩。员工要服从车间管理人员的安排,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力创造自身的价值。
3、资料要尽量完善,qa、qc与生产、软件办组织行为要绝对统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。以确保“gmp质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程控制,杜绝质量事故的发生。
总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要清醒认识到你们所做的工作离公司和车间的要求还有一定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的工作打好坚实基础,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天会更加美好。
药厂质检工作总结篇四
x月x日至x月x日共生产3批次xx片,并对xx片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准xx项目要求更加严格,经我药厂x车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
xxx片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产。
x月x日至x月x日共生产12批次xx片。
x批次的生产任务,新的生产工艺复杂,标准高,生产过程耗时长,我药厂x车间工作人员必须完成原本需要xx个工作日才能完成的生产任务量。否则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂x车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂x车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加x工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂x车间参加生产的工作人员,在x车间主任x的指导下,在x主任身先士卒的带领下,x车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
x药厂x车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
x药厂质量检验科对xx片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
x药厂质量检验xx负责人xx严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对xx片成品进行检验。
1、我厂x车间生产的xx批次xx片自行检验全部符合规定。
2、委托x省药检所委托检验批次符合规定。
3、x市食品药品监督管理局xx分局抽检批次符合规定。
1、我药厂x车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出xx设备。
2、x药厂x车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了xx设备汽改电,为单位节约了x费用和xx工资,在xx情况下也可进行xx试验和生产。
3、新采购的xx,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、x药厂x车间人员自行安装并调试xx设备,解决了x药厂x车间xx问题。
1、通过了药监局的xx生产的检查。
2、通过了药监局的xx片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
在20xx年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂质检工作总结篇五
上半年,我厂在集团公司和股份公司的正确领导下,全厂干部职工克服全球金融危机给企业生产经营造成的困难,紧紧围绕安全生产、连续生产、清洁生产这一工作目标,大力开展点线管理、强化现场管理、深挖企业内部潜力,坚持安全生产常抓不懈,截止6月底,我厂共生产甲烷氯化物18606吨,未发生安全事故,较好的完成了股份公司下达给我厂的生产经营任务,现将上半年的工作总结如下:
受全球金融危机影响,从去年下半年开始,我国经济发展形势急转直下,对刚刚投产的我厂来说更是雪上加霜,面对前所未有的困难,我厂干部职工也曾一度出现过信心不足、悲观失望的情绪。针对这一情况,厂党总支认识到,要想渡过难关,必须统一全厂上下思想,树立战胜困难的信心,为此在全厂干部职工广泛开展了提合理化建议活动,大家纷纷建言献策,找到了从内部挖潜来战胜困难的突破口,形成了全厂上下勒紧裤腰带过紧日子的共识,建立了战胜困难的信心,为完成上半年的生产任务奠定了坚实的思想基础。
在广泛统一思想的基础上,我厂从年初就大力推行点线管理,层层落实责任。经过反复研究,全厂共制定了5条管理线,44个费用控制点,做大了横到边、竖到沿、责任到个人,使各项费用得到了很好的控制。今年上半年,甲烷氯化物单位制造成本比计划降低了586.8元/吨,单位原料消耗也比去年和计划有较大幅度降低。同时培训、组建了内部维修力量,大力开展修旧利废,半年修理费比计划减少支出46.5万元。
清退外聘人员,原由外聘人员承担包装、维修、绿化等工作全部由本厂职工承担,上半年比去年同期节省零工费开支万元。
严格加强对管理费用的控制,管理费用比计划少出140万元,其中车辆费节支65863.79元、应酬费节支3593.8元、办公费节支2912.8元、绿化费节支15005元、销售费用比计划节支38.5万元。
现场管理是一项常抓不懈的工作,为促使管理上水平、上台阶,在原有现场管理基础上,制定和完善了现场管理方案、考核方式、检查方式等内容,并对办公、生活、生产现场等进一步明确了责任分工,每周定期组织人员进行检查,并将检查结果在板报公告,检查结果与部门薪酬挂钩,极大的提高了职工搞好现场管理的积极性。目前全厂基本消灭了跑冒滴漏,工作现场和生活现场干净整洁。
安全工作是企业生产的生命线。今年以来,我厂全面贯彻企业安全生产主体责任,建立健全了安全管理机构与安全管理网络,层层落实了安全生产责任制。认真开展安全培训教育,全力提高员工安全意识和自我防护能力,增强了全员的“基本功”。以“打非、治违、抓责任”为主题,认真排查和整改事故隐患,确保安全投入,不断增强企业本质安全水平,积极举办了“安全月”活动,强化事故应急预案演练,不断提高了员工应急事故的处置能力。积极推动安全标准化体系建设,不断提升安全生产管理水平,受到了上级安全部门的肯定和认可。
为加强我厂设备管理工作,今年我厂成立了设备管理部,设备管理工作有了较大起色,设备基础管理工作明显加强。今年以来,我厂进一步修订和完善了设备管理制度,对全厂各种设备报表进行了规范,修订并落实了设备管理考核制度,完善了设备台帐和设备档案,进一步强化了月度检修计划管理。今年以来共完成了13台到期超重设备、50台压力容器、86台安全阀的定检工作,保障了生产的安全、平稳运行。
为了做到安全生产、连续生产、清洁生产,我厂在做好设备维修、加强查漏堵漏的同时,进一步完善生产工艺,甲烷氯化物5、6月份分别比计划超产428吨和301吨。产品蒸汽单耗和用电单耗及蒸汽凝液回收等指标均超额完成任务,其中蒸汽单耗比计划减少0.227立方/吨,用电单耗比计划少用158度/吨,1-6月份全厂共达标排放污水17737.82立方,合理转移危险废物221.284吨。
今年以来,我厂紧紧把握市场行情变化,加强市场信息的多渠道沟通,坚持比价采购,将原材料采购价格保证在同期市场相对最低位,最大限度的提高采购效益,实现采购效益37.5万元,同时通过延期付款及调整库存,比年初减少资金占用,成品占用资金比年初减少355万元。
严格控制原料及产品进出厂质量,充分发挥质控工作在生产过程中的“眼睛”作用。我厂对所有供应商实行“先抽样检验合格再允许送货”的办法,把不合格原料从源头开始控制,共检验进厂原料280批次,查出并按程序退回不合格原料1车次,确保生产用上合格的原材物料,同时共检验并出具产品质量证明书2100余份,做到一车一单,保证了“出厂产品优等品率100%”的目标,随时对客户的反馈意见疑惑及时进行沟通,并根据客户要求随时取样分析,维护企业信誉。
药厂质检工作总结篇六
制药厂员工的年终总结各位领导同志们:我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。
一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大的提高,特别是在落实焦化公司提出的x安全质量标准化建设和设备质量标准化建设x方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的`基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:
为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。
一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:
1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学习以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
药厂质检工作总结篇七
药厂质检是保证药品质量,保障患者健康的重要环节。在实践中,药厂质检也是一项复杂而细致的工作。我曾在药厂的质检部门工作并积累了一定经验,本文将就此分享我的心得体会。
第二段:了解生产流程。
要做好药厂质检工作,首先需要了解生产流程,从生产原材料的采购到产品的生产加工再到最终药品的检验,每个环节都有对应的质量控制措施。在了解生产流程的基础上,质检人员可以更好地开展工作,减少因前面环节失误而带来的质量问题。
第三段:严格把关。
药品生产具有一定风险,任何一个环节出现问题都可能导致产品失控,从而导致患者用药安全问题。因此,药厂质检人员要高度警觉,细致认真地执行各项操作。要严格把关能否符合规范的原材料采购、各个环节把控和最终产品检验,发现问题及时汇报、追溯症结,确保前一步工作的结果不会影响到后一步的质量检验结果。
第四段:不断学习和实践。
药品生产技术不断进步,对质量监测的要求也在不断提高。质检工作必须跟上时代的步伐,不断学习和实践。质检人员需要关注最新法规、技术及设备等,不断提高自身的专业水平。同时,药品质量监测的实际情况复杂多变,质检人员需要有稳定性、耐心性、细致性、创新性、工作热情等品质,坚定信仰,严格把关产品质量,力争为客户服务。
第五段:结语。
药厂质检是药品质量保障的重要环节,也是为了保护患者健康和维护公共利益而必须做的工作。质检人员不仅要熟悉各项技术和操作流程,还要注重实践和不断学习,更要有职业操守和正义感,严格要求自己,不断提高自己的工作效率和专业水平,向着产品质量100%合格、满足客户需求和维护药品合法合规方向努力。
药厂质检工作总结篇八
尊敬的领导:
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。
在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。
在这近两个月的.试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。
期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。
周x。
药厂质检工作总结篇九
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部。
qa:
20xx年元月1日。
药厂质检工作总结篇十
药厂质检是药品生产过程中极为重要的一环,它承担着质量监控和保障的责任。药厂质检是通过制定合理的质量标准和检验方法,对药品进行分析、检测、评估和确认,确保药品质量符合法规和标准要求,达到预期的治疗效果,维护患者利益和社会安全。药品是与人们生命健康息息相关的产品,而药厂质检是保障患者用药安全的重要保障环节。
药厂质检虽然是药品生产中的重要环节,但在实践中常常出现各种问题,如残余溶剂含量、重金属、微生物污染等。药品使用环境的变化、工艺制造偏差和原材料质量不足等原因,都会对药品质量造成不同程度的影响。药厂质检人员,面临着繁琐而严峻的检测任务和质量控制要求,有时也会因为缺乏专业知识、检测手段不足、设备维护不到位、工作状态疲乏等原因,导致检测结果的误差。
在药品质量监控过程中,药厂质检人员需要严格按照有关法规、标准和企业要求进行操作。关键是要完整准确地掌握药品生产过程中存在的污染系数,采用恰当的检测方法和仪器检测药品的物理、化学、微生物等指标,确保检测结果与客观实际相符合。此外,药厂质检工作中还需要注意细节问题,包括环境卫生、数据记录、样品标签、报告编写等,这些都是影响药品质量判定的重要因素。
从实践中可以看出,药厂质检人员需要具备扎实的专业技能和较强的责任心和细致的工作态度。在药厂质检工作中,我经常会遇到一些难题和突发事件,这需要我快速准确地在短时间内找到最佳解决方案,避免事故对企业和患者造成的不良影响。药品质量是药厂质检工作中的核心,所以要注重细节和准确操作,确保药品质量在控制范围之内。
第五段:总结药厂质检的重要性和发展前景。
药厂质检工作是药品质量控制的保障,关系到患者的健康和社会的安全。虽然在实践中存在诸多挑战,但药厂质检人员们经过不断实践和学习,逐渐完善了质检系统,药品标准化和制造质量也得到不断提升。对于药厂质检人员来说,要不断提高专业技能和质量意识,适应行业发展和时代变化,为药品质量和患者健康贡献更多的力量。
药厂质检工作总结篇十一
20xx年药厂xx车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型设备后,共进行完成批生产任务,产出成品约万件,产值约x万元。现总结如下:
1、试验产和工艺验证
x月x日至x月x日共生产3批次片,并对片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准x项目要求更加严格,经我药厂xx车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产
xx月xx日至xx月xx日共生产12批次片。
批次的生产任务,新的生产工艺复杂,标准高,生产过程耗时长,我药厂xx车间工作人员必须完成原本需要x个工作日才能完成的生产任务量。否则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂xx车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂xx车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂xx车间参加生产的工作人员,在xx车间主任指导下,在主任身先士卒的带领下,xx车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
药厂xx车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
药厂质量检验科对片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
药厂质量检验负责人严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对片成品进行检验。
1、我厂xx车间生产的批次片自行检验全部符合规定。
2、委托xx省药检所委托检验批次符合规定。
3、xx市食品药品监督管理局分局抽检批次符合规定。
1、我药厂xx车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出设备。
2、药厂xx车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了设备汽改电,为单位节约了费用和工资,在情况下也可进行试验和生产。
3、新采购的,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、药厂xx车间人员自行安装并调试设备,解决了药厂xx车间问题。
1、通过了药监局的生产的检查。
2、通过了药监局的片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
在20xx年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂质检工作总结篇十二
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的`具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒。
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥。
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混。
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片。
压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片。
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲。
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限。
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑。
4.片剂的包衣。
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!
药厂质检工作总结篇十三
一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。