食品药品监督管理总结报告(热门14篇)
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食品药品监督管理总结报告篇一
20xx年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。
1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。
2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。
20xx年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。
食品药品监督管理总结报告篇二
20xx年以来,我局在市局的带领下,以建立“四个一流”为目标,用科学的成长观管辖工作全局,坚定求真务实的工作风格,抓班子、带步队,周全促成各项工作,进一步典范了我县的医药市场经济秩序,食物药品监禁工作保存了巩固、和谐成长的精良势头,美满结束了20xx年度既定工作目标任务。10月份被xx县委县付与“xx县进步集体”。
1、食物安定综合监禁工作环境。
我局当真践诺食物安定综合监禁本能机能,本年以来接踵构造展开了食物安定专项整治工作、夏季食物安定查抄工作、食物安定把握工作、驴肉出产加工小作坊专项整治工作、五一食物安定专项查抄工作、迎国庆食物出产加工小作坊专项整治工作、食物安定大查抄、食物药品安定集结举动等专项整治工作。集结对重点关键、重点地区、重点产品进行整治,当真抓好泉源、出产加工、流畅、消耗4个关键的食物安定工作;构造相干部离展开了国庆食物安定变乱应急练习练习。
特别是自客岁9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”变乱产生后,根据省、市关于展开食物安定大查抄和专项整治举动的要乞降省、市“三项工作”集结举动电视德律风集会要求,我县立即建立了应急处理带领小组和“三项工作”集结举开工作带领小组,订定了《xx县食物安定大查抄和专项整治履行方案》和《xx县关于展开食物药品安定集结举动履行方案》,进一步明了了工作目标、标准及结束时限,并将任务进行层层分化,建造展牌上墙,履行挂图作战,将食物药品安定监禁职责落实到各相干部分和乡镇。各相干本能机能部分联合工作本能机能,根据工作目标要求结壮展开了监禁工作。集结整治期间屡次接纳市督导组的查抄,食物安定监禁工作遭到督导组的同等必定。
重点加强了驴肉、白酒等特点食物和小作坊的整治力度。我们采纳了以下办法:
一是召开由乡镇及部分参加的专门集会,屡次召开调明白。
二是以乡镇为单位构造相干本能机能部分召开企业当真人集会,进行集结整治。证照齐备且符合出产加工要求的企业连续出产;有证但达不到出产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再出产。
三是扫数相干部分根据职责分包企业进行不停止巡回查抄。经过议定整治,中断如今,已有22家驴肉加工获得卫生允许证,1家正在审批中。同时,为保险人民大众吃上安心的特点小驴肉,我县构造对17家驴肉加工单位出产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,此中15份合格,2份同等格;对辖区47家餐饮单位购进利用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,此中46份检测结果为合格,1份同等格。对45家白酒出产企业增加放哨和检测频次,要求企业做好拜托加工备案工作,食物添加剂的备案工作,100%兑现企业批批自检,100%兑现批批备案,100%签订质量安定责任书,典范了白酒企业的出产策划秩序。
2、当真履责、依法行政,药械市场进一步典范。
我局针对辖区内药械出产、策划、利用单位监禁点多面广的特点,将法律人员分成两队,履行分片包干,将平常监禁、打假治劣、gsp跟踪查抄等工作联合落实到两个法律队,切当建立起大监禁、大稽查的药械市场监禁模样。坚定集结整治与平常监禁相联合、治标与治实情联合、严厉法律与科学办理相联合,接踵展开了迎国庆含奋发剂药品、疫苗、中药饮片、医疗东西、停止怀胎药品、药品策划企业gsp跟踪查抄、性保健品、特别药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂出产的刺五加打针液等药械专项整治,监督查抄覆盖面到达了100%,兑现了监禁地区无盲区、监禁单位无盲点、监禁关键无断层。重点展开了以下工作:
一是加强对医疗东西、药包材出产企业的查抄,重点查抄企业相干人员的天资及原材料的购进、查验、存储环境,典范出产进程,严厉按产品标准查验,要求各项记录完好,产品合格率到达100%。
二是对药品策划企业履行gsp认证跟踪查抄,典范企业策划行动,严厉查处超方法、超范畴、出租柜台等违法策划行动。紧张凸起六项查抄重点:驻店药师在职在岗环境;药品购进渠道及索票索据环境;出租(借)柜台环境;药品与非药品分区摆放环境;处方药的销售行动;告白品种的销售行动和在店宣扬、促销行动等。对每家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案。
三是对药械利用单位大力大举展开药品进货渠道、药械储存前说起不法制剂的监督查抄。保存对制售假劣药品违法行动严明进攻的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严明进攻违法行动。同时加强药品、医疗东西不良反响/不良变乱的监测工作,我县共上报adr病例报告105份,医疗东西不良变乱报告表25份。
中断如今,查抄医疗东西出产企业3家、药包材出产企业1家,药品策划企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发觉同等格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗东西14种,查获超范畴策划利用停止怀胎药品16套。对辖区内的三家医疗东西出产企业、一家药包材出产企业和122家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案,查抄覆盖面到达了100%。
3、广泛宣扬,营建精良的安定消耗氛围。
我局自动展开送法下乡活动和各种宣扬询问活动,本年以来接踵展开了“3.15”、“5.1”、“安定出产月”、深切村镇送法下乡等宣扬活动总计10次,重点宣扬药械法律标准、假劣药品辨别知识、安定用药知识。
食品药品监督管理总结报告篇三
外语:英语良好粤语水平:良好。
其它外语能力:
国语水平:优秀。
工作能力及其他专长。
本人性格开朗、稳重、有活力,待人热情、真诚。工作认真负责,积极主动,能吃苦耐劳。有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神,能迅速的适应各种环境,并融合其中。
食品药品监督管理总结报告篇四
第一条为科学、有效地组织实施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于各级食品药品监督管理部门及其相关直属单位组织实施的统计活动。
第三条食品药品监督管理统计的基本任务是对食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进行统计调查、统计分析,提供统计信息和咨询,实行统计监督。
食品药品监督管理总结报告篇五
为认真贯彻落实省、市关于安全生产工作的部署,按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总体要求,我局精心组织、统筹安排、扎实开展了食品药品安全生产大检查工作。截至xxxx年x月xx日,对辖区xxx家食品药品生产经营企业的生产主体责任制度建立落实和生产经营场所设施设备环境安全、生产经营主体人员操作等情况进行了拉网式检查,对违反安全生产的xx家生产经营企业下达了责令整改和停止违法生产经营行为等监督意见。现将近期工作总结如下:
一是迅速召开全局安全工作会议,安排布置在全区食品药品生产经营单位开展安全生产大检查工作。二是及时成立局安全大检查工作领导小组和工作小组,并结合监管工作实际,统筹安排人员,设立食品行业和药品行业两个检查组。三是制定方案措施,明确责任和工作内容。四是加强督查,要求各街道食药监所必须高度重视,加强督促检查,确保责任落实,措施到位,确保隐患排查到一线,监督检查到死角。
结合食品药品行业规范,严格落实安全生产检查工作流程,表格化检查记录,实行“记帐、理帐、消帐”的动态化管理措施。对检查中发现的隐患和问题,现场依法提出处理意见,对重大隐患明确责任人员和整改期限,并跟踪落实整改;对不能立即整改的,提出防范措施,明确整改期限和责任人,并制订相应的应急预案;严重危及安全的,立即责令停产整改;对非法生产经营建设行为和经整顿仍达不到安全生产条件的,坚决关闭取缔。
结合食品药品日常监督和专项整治工作,统筹安排检查工作。把安全生产检查贯穿于食品药品日常监管工作中,与“打非治违”、食品药品安全专项整治等工作相结合,标本兼治,督促企业建立横向到边、纵向到底、细化到每个岗位的隐患排查整改制度,提升企业安全保障水平。要求监督人员在检查过程中实现“一次安全检查”,推进“两个安全”,完善“三本台帐”(安全检查台帐、监督检查台账和本底资料台帐”。定期召开工作例会,组织协调解决工作推进过程中产生的新问题,交流总结好的经验做法,并固化为规章制度和标准规范,推动建立安全生产责任落实的长效机制。
(一)领导重视,深入一线带头抓。局领导高度重视安全生产大检查工作,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,并明确责任分工和责任人员。工作过程中,成立四个督导检查组,局长和分管副局长分别任检查组组长,先后x次由局领导带队对辖区食品药品生产经营进行检查。
(二)敢于动真逗硬,加大查处力度。在拉网式检查过程中,对发现的安全隐患,现场下达责任整改通知书,要求生产经营主体企业商户在规定期限内整改问题。对拒不整改或整改不积极、不到位的,及时通报局食品药品稽查大队进行查处。以对隐患和问题“零容忍”的态度,督促生产经营主体切实落实第一责任人意识。
我局将继续按照区委区政府的有关要求,把食品药品行业安全生产大检查工作纳入局重要工作内容,积极宣传教育培训,细化深化安全大检查工作措施方案,严格工作落实,进一步做好食品药品行业安全生产大检查工作。
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食品药品监督管理总结报告篇六
今年,我局承办政协委员提案1件。目前,该提案已办理完毕。现就我局今年提案办理工作总结如下:
为把今年的建议提案办理好,尽可能解决建议提案所反映的问题,并以此促进我县青少年食品安全保障工作的开展,我局收到建议提案后,迅速采取切实有效地措施落实建议提案办理工作责任。制定了建议提案办理工作方案,提出了具体的办理工作目标、办理责任、办理形式和办理时间安排,要求办理工作力争做到及时办理答复率达到100%、委员满意率达到100%。
在建议提案受理、交办、会办、查办、反馈等程序上,实行“五定”的管理责任制,即定领导、定人员、定时间、定任务、定责任,并建立由局领导阅批,办公室起草,分管领导把关,局长签发,然后报县政府办审定的办理程序,确保了办理工作的规范化和严肃性。
进行综合分析研究,提出解决问题的方法,确保了办理质量。首先,科学调度部署,及时掌握进度。局领导多次听取建议提案办理情况汇报,及时掌握建议提案办理进度,反复强调办理要求,并针对建议提案办理过程中遇到的困难和问题进行了认真研究,督促相关科室、人员加快办理进度,确保任务完成。
其次,深入调查研究,力求客观实效。我们深知,委员所提的建议与提案均反映了民生需求,体现了群众意愿。因此,收到建议提案后,我局强调各承办科室在办理建议提案时,务必多调查研究、多听取群众意见,务必注重客观、讲究实效。
在整个建议提案办理工作过程中,我局领导亲自参与、亲自过问,分管领导抓具体、抓落实,形成了有分管领导、有专人办理、有责任目标的承办网络和工作机制,提高了办理工作的规范化、组织化程度,促进了办理工作的顺利进行。为进一步提高办理工作的效率,在办理工作中我们尽力做到“三个联系”,即办理前联系、办理中联系、办理后联系。
三是在回复后,认真了解委员对办理情况的评价,并记录在案,以便在今后的工作中改进。为了切实把政协提案办理工作作为体察民情、了解民意、集中民智的重要途径,我们在对代表进行个别走访的同时,也加强了对广大群众的走访、调查工作。对委员提出的个体建议、提案进行综合分析,在办理过程中着重加强对同类问题的调查、分析、解决的力度,努力确保议案、建议办理的深度和广度,尽力避免同一类型问题重复提案。
综上所述,我局今年切实做好政协委员提案办理工作,使政协委员的建议提案得到及时办理,答复内容落到实处。在今后工作中,我们将进一步提高工作效率,更加务实、高效地做好代表建议、委员提案办理工作,为建设“物裕风清和谐幸福”新定南作出新的更大的贡献。
食品药品监督管理总结报告篇七
1.食品卫生应有专人负责,成立食品卫生管理委员会,定期检查食品卫生情况,总结经验,及时解决问题,不断提高儿童食品卫生的质量。
2.膳食费应专用,计划开支,合理使用,收支平衡,每人每月膳费中水、电、煤费不超过膳费5%,每月超支或结余不超过2%。
3.根据季节供应情况,制定适合各年龄组儿童的食谱。
4.食品由专人按实际需要采购,采购的食品应新鲜优质,每天由专人验收生、熟食品,并建立验收簿。
5.生食品经验收后入库,库存不宜过多,各类食品应按需要量领取,每月底盘存。库房由专人保管,建立出入库帐目。库房保持整洁干燥,各种盛器须加盖。过保质期的食品不得食用。
6.准确掌握儿童出勤人数,作到每天按人按量供应主副食品。
7.各种膳食烹调后,由专人检查质量,合格后根据各班用膳人数发出,营养员应到各班了解儿童用膳情况,听取对膳食的意见。
8.保健人员(或营养员)应定期进行食品卫生检查,对食品的保质期严格把关。做到过期不用,生熟分开。
9.建立严格的消毒卫生制度。规范操作。定期检查。
食品药品监督管理总结报告篇八
20xx年,我所将继续把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,振奋精神,坚定信心,克难攻坚,切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。
五是积极争取当地党委政府加大对食品药品安全监督执法经费的投入,保证工作正常开展。
六是积极开展局机关及xx、关帝党委政府组织安排的各项工作任务。
食品药品监督管理总结报告篇九
为贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神,进一步加强奥运食品药品安全保障,继续做好全省食品药品监管工作,省局决定召开全省食品药品监督管理工作座谈会。现将有关事项通知如下:
一、会议内容。
学习贯彻全国食品药品监督管理工作座谈会精神,总结上半年工作,研究部署下半年工作;总结表彰、部署全省系统效能建设工作。
二、参会人员。
各市食品药品监督管理局局长、办公室主任;各县(区)食品药品监督管理局局长;省局领导,省局机关各处室、各直属单位主要负责人。
三、会议时间、地点。
时间:20****年8月5日报到,8月6日开会,会期一天。
地点:宣城市绩溪县徽商大酒店(绩溪县文峰路28号,街心花园附近)。
四、其它。
1、各市局将本局及所辖县(区)局参会人员名单按附件要求填写,并于7月31日18:00前传真至省局办公室(传真号码:)。
2、车辆安排。淮北、淮南、马鞍山、铜陵市局各带1台车,其他市局各带2台车。
3、会议联系人及联系方式:绩溪县局焦英,联系电话:
大酒店,联系电话:(总台)。
食品药品监督管理总结报告篇十
年初召开了全市食品安全工作会议,全面安排了20xx年全市食品安全工作,市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书,印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》,确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用,认真履行综合监管职能,召开食品安全委员会协调联系会议7次,及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知,会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动,牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查,及时排查和消除食品安全隐患,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范,食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中,全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次),查处违法违规案件518起,取缔无证照生产经营户255户,查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),总标值51.64万元,罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,我们高度重视,迅速反应,切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作,全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次,检查生产和销售企业31859户(次),查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例,确诊患儿3556例,未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实,先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核,9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核,进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动,凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核,得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进,农村食品安全水平有了明显提升。
(三)加强服务,和谐监管,食品药品监管形象得到新提升。
一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3·15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中,共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克),总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份,宣传读本4000多本,设置宣传栏16个,展示假劣药品标本60多种,悬挂横幅60多幅。在4·26保护知识产权宣传活动中,共散发宣传材料多份,发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》,开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动,向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上,发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份,现场咨询1200人次。
二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网,及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息,共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条),食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇,国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条),累计计分362分,名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态,展示了我市食品药品监管工作形象。
三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期,药品从业人员年受训率达98%以上,进一步提高了药械从业人员综合素质,增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。
四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系,加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导,积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证,武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书,4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调,帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应,指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造,正在添置制水设备和产品检验设备,为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度,推行集中受理服务,确保行政许可审批公开、公正、高效,共受理行政许可事项129件,办理129件,我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研,根据市人大调研意见,制定了整改方案,会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》,进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责,增强了为民服务意识。
(四)加强作风能力建设,科学监管水平不断提升。
按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,重视抓好班子、带好队伍,全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习,组织举办了内部公务员培训班,扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作,制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》,形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系,形成了以制度规范行为,按制度办事、用制度管人,靠制度监督的机制,构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育,在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》,采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访,将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》,着力规范局机关办文、办会、办事程序,将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理,认真进行自查自纠,全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度,坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流,进一步激发了干部的潜能,增强了机关活力。加快基础设施建设,积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目,共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求,委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金,完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作,新添置了一部分办公家具和办公用品,于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等,使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善,为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。
上述成绩的取得,是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此,我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出,感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!
二、认清形势,把握机遇,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。
刚刚送走了极不平凡的20xx年,随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势,面临食品药品监管体制调整的重大考验,面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势,正视困难,积极迎接挑战,全力推进食品药品监管事业不断向前发展。
一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出,“保增长”是政府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生。应该看到,宏观经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法,一些医药企业很可能就会放松质量管理,在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题,可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对食品药品监管部门而言,在“保增长”的压力下,“保民生”、“保安全”的难度加大,要求更高,任务更重。必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平。
二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域,防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象仍然突出,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域,影响食品安全的一些深层次问题仍然存在,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。
三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先,过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整,怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度,使监管更加富有成效,对我们提出了新的挑战。其次,体制调整后,干部职工个人待遇方面会受到一些影响,怎样在压力面前继续保持良好的作风,努力适应新环境、新机制、新职能、新工作,对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识和看待这次机构改革,以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作,坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。
20xx年是贯彻党的十七大精神,深入学习实践科学发展观的重要一年,是食品药品监管系统面临改革、迎难而上,继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是,继续深入贯彻党的十七大精神,以科学发展观为指导,把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程,按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路,创新监管理念,破解监管难题,加大工作力度,深入开展食品药品安全专项整治,健全保障食品药品安全的长效机制,全面提升食品药品安全监管水平,实现食品药品监管事业又好又快发展,保障人民群众饮食用药安全。
20xx年主要工作目标是:
——牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动,年内40%的乡镇通过验收。
――集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。
――加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。
――新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查,检查覆盖率分别达到100%和30%以上。
――强化药品分类管理和药师在岗监督管理,执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训,受训率达到98%以上。
――全面推进医疗机构规范化药房建设,年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求,积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。
――违法案件查处率达到100%,行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。
――认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。
――抽验药品480份以上,其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上,不合格药品查处率达到100%。
――继续保持行政许可和执法程序符合率100%,继续保持错案率的零记录,行政执法案卷合格率100%。
――全年上报adr监测报告600份以上,医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测,违法广告移送率100%,对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。
――深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设,100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室,乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。
――加强信息宣传工作,编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上,被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。
落实各项工作目标的具体措施是:
(一)深入学习实践科学发展观,不断提高领导科学发展的能力。
按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求,切实加强组织领导,坚持解放思想,紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”主题,加强学习培训,准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求,切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题,着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念,有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题,切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败,没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观,真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领,特别要转化为科学决策、科学监管的能力,以提升能力推进工作的效能和质量。
(二)积极稳妥推进机构改革,确保体制调整平稳有序进行。
把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来,按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署,支持配合有关部门做好体制调整工作,积极稳妥做好职能调整归并等工作,确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能,一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接,防止监管工作出现断层、出现缺位,确保工作正常运行。
(三)加大药品监管工作力度,着力规范药械生产经营使用行为。
进一步加大工作力度,强化药品医疗器械监管工作,突出重点环节、重点品种和高风险品种,组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查,严把质量关。
在生产环节,全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制,监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则,重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节,把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范,严把原辅料购进验收关、产品检验储存关,加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管,确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施,积极推进特药监控信息化建设,进一步强化特殊药品监管,防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作,落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管,督促企业配备制水设备和产品检验设备,尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度,监督企业把好原料关、生产关和出厂关,确保产品质量合格。
在流通环节,以gsp再认证为契机,检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况,重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道,非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查,严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监管力度,严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度,加强药品电子监管的入网和实施情况的监督,实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段,严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。
在使用环节,加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管,特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护,确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设,建立药品质量季通报制度,着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品,进一步规范小型医疗机构用药行为。
在医疗器械方面,加强对高风险品种的监管,继续加强医疗器械经营企业整治工作,严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平。
(四)深入开展药品安全专项整治,大力净化药品市场秩序。
在打好日常监管“常规战”的同时,注重专项整治“攻坚战”,扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动,严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为,严厉打击制假售假行为,做到“三个确保”,即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术,提高抽验、快检的靶向性和准确性,为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查,集中查处以非药品冒充药品销售的案件,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。
(五)注重发挥实效,不断加强农村药品“两网”长效机制建设。
认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,大力推进农村药品“两网”建设,发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民谋实惠。
(六)认真履行食品安全综合监管职能,进一步提升食品安全水平。
继续认真履行好食品安全牵头职能,坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作,充分发挥示范带动效应,提质扩面,巩固和深化创建成果,不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治,以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口,围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题,开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查,加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度,严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为,进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育,突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育,着力提高食品从业人员素质,促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实,提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查,促进各县区、各职能部门认真落实监管责任,切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度,建立畅通的信息监测和通报网络体系,定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息,实现信息资源共享,提高群众对食品安全的知晓率,增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整,加强餐饮环节监管业务学习。
(七)强化服务发展意识,促进食品医药产业健康协调发展。
要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中,正确处理监管与发展的关系,把加强监管与促进发展统一起来,把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来,以发展促规范,以规范促发展。要不断推进政府职能转变,寓服务于监督之中,把勤政、廉政和优政结合起来,把优质服务贯穿于药品监管的各个环节,进一步简化办事程序,提高办事效率,为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能,发挥政策、技术、信息等优势,切实帮助企业解决实际困难,加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新,引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政,注重转变监管方式,加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度,运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源,加强行政执法的威慑力,努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。
(八)加强干部队伍建设,着力提升科学监管能力。
要切实加强全员思想政治理论学习,用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训,着力提高全员科学监管能力,要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风,败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设,切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定,坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习,加快知识更新,加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事,敢于走进矛盾,善于破解难题,在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,处理突发事件、驾驭复杂局面的能力,要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点,开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律,工作思路清晰,敢于坚持原则,敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事,按政策办事,按程序办事,依法办事;出实绩就是脚踏实地,真抓实干,努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责,切实改进工作作风,狠抓工作落实,定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施,部署了的工作就要一抓到底、见到实效,以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难,卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设,认真落实惩防体系建设《实施意见》,抓住反腐倡廉教育这个基础,抓住重点领域和关键环节,突出体制改革和制度创新,在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度,加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行竞聘上岗制和绩效考核制,充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性,推动工作上水平。
同志们,20xx年食品药品监管工作形势严峻,任务艰巨,责任重大。我们面临着压力和挑战,也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻,我们要牢固树立“有为才有位”的思想,始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态,扎实工作,狠抓落实,努力开创食品药品监管工作新局面,谱写食品药品监管事业新篇章!
食品药品监督管理总结报告篇十一
建立了食品安全工作领导小组并下设办公室,张建存副镇长担任组长,班子成员担任副组长,由司法所长张立尧任办公室主任,下设三名成员。从组织上保证了全镇食品安全工作的有序开展。
镇政府与各村协管员签订食品药品质量安全监管责任书,与各食品生产加工企业签订食品安全承诺书,落实食品安全主体责任;充分利用各村配备的食品药品协管员,具体管理本村的食品药品安全和日常监管。
一是制定专项整治工作方案和食品安全法宣传方案,任务明确、措施有力;二是利用各种形式,广泛宣传食品安全法,全年开展较大的宣传培训活动2次;三是落实了经常性的巡查制度,加强了对各类食品生产、加工企业的日常监管;四是实行集体聚餐申报制度,并做到有申报必指导,进一步健全我镇食品安全监管体系。通过加强食品生产加工、流通、餐饮服务等环节的食品安全监管,进一步促进了食品生产经营企业依法经营、严格自律,提高了全镇食品安全保障水平。
根据省、市、县要求开展了“五小”食品业态调查统计工作,为进一步开展食品安全隐患整治活动奠定了基础。加强日常监管,预防食品安全事故发生。通过宣传教育,深入现场检查。每逢节日期间组织领导小组和各村协管员开展食品安全全面检查。
在今后的食品安全工作中,我镇将再接再励,依法监管,促进全镇食品安全工作有序健康发展,以实际行动维护好广大人民群众的根本利益。
食品药品监督管理总结报告篇十二
在20xx年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。
一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。
二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。
三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的`规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。
四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。
五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。
六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。
七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。
八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。
九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。
十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。
食品药品监督管理总结报告篇十三
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志愿者经历
教育背景
食品药品监督管理总结报告篇十四
同志们:
今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20xx年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20xx年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。
一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著。
20xx年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的十七大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。
(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范。
1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。
按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。
一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。
二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。
三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。
四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。
五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。
六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。
七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”,有效防止了“问题药品”在我市继续流通。
八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。
九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。
十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。
20xx年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。
2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。
加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。
全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。
积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。
加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。
加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。
全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从06年开始到08年全市已验收通过96家。
加强药品抽验工作,充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验,共抽验药品466份,经检验不合格286份,不合格率61.4%,抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用,提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面,药品检测车行程1123公里,对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查,发现20个品种32批次药品未通过。
加强药品、医疗器械广告监测工作,采取实地检查和网上监控等方式,开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动,重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告,大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》,严厉打击虚假违法药品广告,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。
加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设,共上报药品不良反应报告643份,名列全省第二,可疑医疗器械不良事件报告98份。
3、坚持政府主导,深入推进农村食品药品“两网”建设。
我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作,按照“建得起,立得住,运行好”的工作要求,突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导,在乡镇设立食品药品安全监管办公室,配备专(兼)职干部,具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离,重新聘任“三员”,明确职责,并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员,全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核,不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》,对各县区“两网”建设工作进行了督查考核,促进了工作任务的落实,构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中,我们坚持不放过任何一个举报,不放过任何一点线索,做到有案必查,查必有果,切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起,查证落实10件,依法作出行政处理10件,群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。