写总结是对自己的一种负责和成长的体现。总结是一种反思和思考的过程，可以帮助我们发现问题的根源和解决的思路。以下总结范文所涵盖的内容丰富多样，能够适应不同读者的需求。

质量管理体系的论文篇一

风险框架设计的核心框架：

股东层和经营层职责清晰划分。

董事会负责确定业务战略和风险管理战略，下面设立的若干委员会协助董事会完成各项决策，ceo负责执行业务战略和风险管理战略，经营层面，业务线负责具体业务，向ceo负责;风险线负责风险管理，向董事会负责;内审线负责对各部门执行政策的情况进行检查，对财务报表的真实性和经营效率进行监督，也直接对董事会负责。

成立独立风险管理部，建立统一应对风险的管理策略。

明确风险承担责任制。

业务线对承担的各类风险负第一责任。

各个管控条线实行垂直管理。

与管控体系相一致，沿着各个管控条线加入风险管理，这样将相对独立的各子公司连接为一个整体，既有利于集团战略的贯彻，又使各个子公司协同一体发挥到最佳状态，提高企业的综合竞争力。

(1)首先要优化治理机制，建立有效的公司治理结构。

公司治理是企业全面风险管理的必要组成部分，因为它提供了对风险的自上而下的监察与管理。

风险管理从公司治理这一制度安排决定了企业目标、决策人及风险和收益的分配都围绕风险展开;风险直接影响目标的实现;而决策人对风险的控制和管理直接决定目标是否能够实现及实现的程度;治理结构中各部分的人员需要承担所分配的一定风险并获得相应的收益。公司治理是组织应对风险的战略反应，包含了一些战略性的风险管理的因素。例如：公司董事会所设定的公司经营管理基调是风险偏好型或是风险规避型;再如公司决策层在经营风格、理念、管理哲学中包含的风险态度等。这些战略性风险管理因素就是公司治理与风险管理的交汇点。因此，规范的公司治理是风险管理的核心。在公司治理层面的风险管理中，应注意一下几点：

董事会实现专家治理。

有效的公司治理结构要求职责明确，各司其职。目前，独立董事在很多企业可以说是一个虚职，营战略，并依此制定相应的风险管理战略，包括风险管理的目标、风险可承受区间、风险管理的原则和政策，监控风险管理相关政策、制度的实施;负责资本金的管理及最优配置，负责财务预算决算;负责评价高层管理者的任职情况。

监事会真正到位。

在中国，尽管《公司法》规定监事会为与董事会平行的机构，对董事会的运行起到一个监督的作用，但事实上大多数的监事会因为缺乏激励和考核，监事没有薪酬回报(一般公司也存在如此情况：付给监事的报酬普遍低于董事和其他高管，监事持有公司股权比例也低于董事和其他高管人员，更有一些兼职监事不领取薪酬等原因造成了监事会形同虚设，不能有效地约束和限制董事会的工作。为了避免这一点，监事会成员应该由股东大会和职工代表大会选举产生，董事会、经营层成员不能进监事会，并对监事实行一定的激励措施。。监事会负责监控董事、高层管理者等的道德风险和尽职情况，监督董事会的决策;监管企业的财务状况，监测企业整体的风险水平和内控能力。高级管理层在董事会的领导和监事会的监督下，朝着公司经营目标努力，在风险最小化的前提下实现收益最大化。

(2)在有效的公司治理结构基础上，建立相互独立的、垂直的风险管理组织框架。具体可以从两个层面来理解:。

三个层次的风险管理：监事会、董事会、高级管理层;。

三级经营单位的风险控制：母公司、子公司、孙公司。

三个层次的风险管理:。

董事会是公司风险管理的最高权力和决策机构，下设风险管理委员会，负责全集团范围的风险政策、标准的制定与落实，以及工具和系统的开发，该会的设立是实现全面风险管理的制度基础。监事会下设风险审计委员会，负责集团整体风险监测、风险管理效果评价，督促建立有效的风险管理机制和组织体系，对董事会成员、中高层管理人员、关键岗位人员的道德风险进行监测，必要时可自行决定外聘审计师。高级管理层可以下设风险执行委员会和设立独立于上述经营管理系统之外的稽核系统，，监控辖内所有机构和业务的风险。

三级经营单位的风险控制:。

集团ceo，负责全集团的风险管理，可以下设风险执行委员会、风险管理部、稽核部。风险执行委员会是企业履行风险管理职责中地位仅次于风险管理委员会的高级别职能机构，以风险管理委员会的风险战略为依据，细化并落实全行的风险管理政策;通过风险管理总部集中管理全集团风险，包括制定风险管理指引及组织实施。稽核部负责所有业务和风险管理的合规性审计。

子公司作为二级法人，是风险控制的前站。集团总部实行风险的垂直管理。总部对子公司负责人实施风险问责，并向子公司派遣风险管理官，协助子公司负责人管理风险;相应的风向管理官、财务主管和稽核主管，工作上对总部相应的风险管理部门负责。

质量管理体系的论文篇二

质量是什么？质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种重型装备制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。

近日，公司对中层干部组织了一系列质量管理体系培训，我们特钢分公司的年轻小伙有幸参加了这些课程，当然也包括我自己。培训完后，公司还举行了闭卷考试，由何总亲自监考，据了解，我们特钢分公司在这次考试中囊括了前两名，而且整体取得了不错的成绩，当然，分数并不能代表什么，历史终究成为过去，但至少可以证明一点，那就是我们特钢分公司的.年轻人都在认真学习，不断追求知识，以求能赶上公司快速发展的脚步，在思想上与时俱进。在整个学习期间，我被大伙的这种学习热情所感染，除了在课堂上学习以外，大家甚至在业余时间也都聚集在一起学习质量管理体系，通过大家互相间的讨论及课堂上老师深入浅出的讲解，我对质量管理体系有了新的认识和新的了解。

一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；

二是不断对产品进行持续改进，获得创新。

有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得国家质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

很多企业或公司管理人员歪曲了质量管理体系的原意。我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领司不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在第一位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。在以前，对各个体系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方说特钢分公司的双体系（环境与职业健康安全管理体系）由我负责，刚开始接手这项工作时，我没有过多去思考它，只是跟着我们车间的彭蜀同志学习，她是负责铸造车间双体系的，记得有一次我问她为什么要做这些文件或会议记录，她说这是体系所要求的。从字里行间，我们似乎不能发觉其中的问题，可仔细一想，会让我们大吃一惊，那就是我们的思维方式出现了问题，或者说我们已经违背了质量管理体系标准的初衷：，我们做这些文件记录难道仅仅只是为了迎合体系的要求吗？很显然，思路是错误的。

质量管理体系的论文篇三

[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。

在通过gmp认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。

本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。

[关键词]gmp;质量管理;制药企业。

随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。

如何建立持续有效的质量管理体系，从而保证药品的质量，已经成为上到政府药品监督管理部门，下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。

为了保障人民群众的用药安全，国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度，自2004年7月起，gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。

通过实施gmp认证，制药企业的质量管理水平大幅度提高，很好地保证了药品的质量。

但由于我国实施gmp时间短，在进行认证时，制药企业往往只注重设备的引进和改造，忽略企业质量管理体系的建立与维持，从而产生了重认证、轻管理等弊端。

本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规，从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系，进而从制度上保证药品的质量。

1健全组织机构，加强员工培训。

1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。

gmp(1998)第三条规定：“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”

国家药品管理法也规定：“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定，所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。

在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定：“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”

因此质量管理者，即要具有相应的资格，又必须不断地学习，接受各种培训，只有这样才能及时了解新的法律法规，减少违规情况发生。

除此之外，企业的人事管理部门及质量管理部门。

还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。

只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。

1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。

gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力，这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。

目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。

qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供，检验方法的建立及质量标准的起草等。

仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准，药品制造全过程的监督与控制，异常情况的调查及不合格品的处置，检验报告的签发等。

两者的工作职责完全不同，例如产品最终检验报告的签发，qc的签发仅说明本批产品经过检验合格，而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外，产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况，本批产品可以销售。

质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。

因此，药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。

2建立有效的文件管理体系，确保gmp实施的宗旨。

gmp实施的宗旨是：“将人为的差错减少到最低限度。

”要实现这个宗旨，就必须保证员工在操作过程中有章可循，即完备的操作规程。

2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。

并不断更新。

企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。

每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强，比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等，尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。

只有这样才能保证所有人都进行相同的操作，当发生异常情况时，也容易对事故原因进行调查。

从这个意义上讲。

规范sop的书写，确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作，这是实施gmp确保药品质量的基本要求。

sop一般在生产初期书写，但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验，往往不够细致全面，这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。

对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化，sop也应该及时更新。

2.2执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。

以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。

为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明，目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。

二者区别在于sop是单独的，没有体现“程序”的概念及操作的时间性。

而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。

这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的soi，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。

3规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。

3.1健全异常情况管理制度及调查程序。

由于各种原因，生产过程中发生异常情况是难免的。

但考虑到产量及成本，生产部门往往会隐瞒，只有出现不合格品时，实际情况才会暴露出来。

如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理，就会避免很多不合格品的产生。

企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力，在原因查明并采取有效措施纠正之前，不能继续生产。

3.2健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理。

当前，制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。

但为了从源头上保证产品的质量，企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。

通常，qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。

检验部门才能对原料进行取样和检验：检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用，而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。

qa在包装上作放行标识的目的：一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。

二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准，三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的，即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。

3.3建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。

企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测，并建立相应的报警限及标准限。

对于药品的生产。

环境监测及水质监测非常重要，但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因，往往较生产使用滞后，因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。

为了保证对药品质量没有潜在的不利影响，需要对此两类指标进行月度趋势分析，及早发现变化趋势，及时采取措施，出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时，应进行原因调查。

除此之外，当检测结果出现突变时，也应进行调查，确定突变的原因。

3.4建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持。

对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。

对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析，可以随时发现原材料质量的变化趋势，便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析，可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平，并可能为工艺变更提供依据。

对稳定性数据进行分析，可以发现随着时间的推移，产品质量各项指标的变化情况，进而为药品效期的确定提供依据。

3.5建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行。

企业在生产过程中，由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高，许多方面经常需要变更。

按照qa的规定，变更应遵照一定的程序：我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更，必须得到药监部门的批准后才能执行。

国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。

企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序，根据变更的类型进行必要的试验或测试。

并根据药监部门的要求，执行必要文件的报批手续，变更才能施行。

4建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行。

98版gmp将验证定义为：“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。

gmp规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。

当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。

应进行再验证。

遵照gmp的要求，企业应该建立有效的验证管理体系。

首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。

确定再验证周期等。

每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。

无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。

工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。

总之，验证应贯穿药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。

此外，企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。

验证之后，通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。

并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养，使得设备设施始终保持在验证时的状态。

5小结。

一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。

在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。

只有各个系统高效连动，整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定，才能有效地保证人民群众的用药安全。

质量管理体系的论文篇四

现代社会正逐步向工业化方向发展，这一形势给人们创造了更多的财富，同时也促进了社会经济的发展，但这种经济发展模式严重的破坏了我们赖以生存的环境，造成了我们生态环境的失衡。随着人民环境意识的不断提升，对于我们环境的保护也越来越受到人们的广泛关注。因此，在当下的环境治理工作中，加强了环境的监测管理，关于环境监测工作中，强化质量管理体系工作是十分必要的，这种质量管理体系的建立在很大程度上对环境监测工作起到规范作用，这样使得监测数据更加准确科学，从而为环保工作的顺利展开提供了理论依据[1]。

质量管理体系的论文篇五

1国内输血科(血库)现状。

3.1科室走向国际化。

3.3提升合理用血水平。

4结语。

参考文献。

[2]王显荣付铁红张萍萍等.浙江省三级以上综合医院输血科现状及分析.中国输血杂志201124(4):248￣250.

[3]刘建辉王凤红贾桂丛.河北省医疗机构输血科建设现状调查与探讨.河北医学201521(7):1217￣1220.

[5]郭军.医院输血科现状分析.包头医学院学报201430(2):33￣34.

[6]15189认可在输血实验室管理中的应用.现代检验医学杂志200823(6):124￣126.

[7]安万新宫本兰梁晓华.血站实验室申请iso15189认可的必要性.中国输血杂志201427(8):801￣802.

[8]李斌王林森哈维超等.中国医院进行jci认证的意义和挑战分析.中国医院201418(12):33￣34.

[9]代琼胡伟张涛.三甲医院输血科建设与发展研究.国际检验医学杂志201536(2):284￣285.

作者:张燕文爱清单位:第三军医大学大坪医院野战外科研究所输血科。

质量管理体系的论文篇六

摘要：随着我国社会经济、人们生活水平的整体提升，环境问题、生态保护也越来越成为社会发展的重要关注方向，而环境监测质量管理作为各级环境监测资料整理、保证监测数据准确性与完整性的重要检测工作的组成部分，具有不可或缺的地位；加之我国目前的环境状况处于不甚可观的状态，因而如何完善、创新环境监测质量管理体系是相关环境监管部门的重要问题，同时也是笔者将要探讨的问题。

1前言。

近年来，虽然我国的综合国力、整体经济水平等方面均得到大幅度地提升，但是环境问题却越来越成为人们避不开的主要问题之一。自21世纪以来，我国环境监测工作虽然也在不断的深入，但是其力度还远远达不到理想值，因而仍有各种严重的环境问题存在，其中以雾霾这种愈发严重性的环境污染给我们敲响了警钟，因而如何提高环境监测的工作质量，给我国的相关环境监测部门提出新的要求，而其首先就要从问题的根本出发，进而予以针对性的解决措施[1]。下面笔者就先从环境监测工作的实际存在问题进行分析，然后根据其问题提出针对性的解决策略，力图为相关管理工作提供些许可参考性的建议。

我国环境监测工作虽然不断得到深入，但是却未能改善环境的问题，因而说明了其工作的不到位；经过相关的调查，将其主要的工作问题归为以下几点：其一，政府的重视力度不足。大多数下级地方的环境管理部门在环境数据监测中，常常以经济发展不足为由而不重视，因而为这一管理工作的实施增加了阻力，加之部分地方的管理部门存在擅自改动相关数据等行为，因而使其工作质量失去时效性与准确性。其二，环境监测人员的素质不高。环境监测管理要求其监测的数据具有准确性、完整性等，因而若监测人员的素质低下，将会影响其监测数据的精准性，进而导致数据差过高，从而影响监测工作的质量。其三，环境监测报告的质量不高。相较于其他发达国家的环境监测技术，我国显得较为落后，这一不足主要在于技术水平的有效性，因而在同一个环境问题上，我国将会花费更多的人力、物力以及财力进行解决，有时甚至还会难以开展，因而促使管理不当的`恶性循环的形成。由此可见，完善、创新环境监测质量管理系统、工作尤为重要。

质量管理体系的论文篇七

由于教育制度的不断变化，我国的中职类院校数量也在不断的增加。越来越多的学生步入了中职院校，同时也使得中职院校的生源和管理都遇到了更大的挑战。如何更好的在新形势之下，培养更多优秀的中职院校毕业生，为社会输送更多的专业型人才，并且培养学生具备较强的综合能力，就成为当前我国中职学生管理工作研究的重点和难点。

1、学生基础较差导致管理工作存在难点。

由于中职类院校学生的生源大多数都是学习成绩较差，其智力因素以及非智力因素与社会中其他同阶段的高中学生相比，都处于一定的劣势的。这类学生由于自身基础较差，所以许多时候难免会产生一系列的问题，包括对学习的积极性降低，学习的目标性不强，甚至有一些学生会产生很严重的逆反心理和抵触心理，进而使得学生产生厌学现象，教师在进行管理的时候往往很难进行下去。

2、缺乏相应的管理制度做保障。

当前中职院校还缺乏相应的管理制度做保障，这也使得对学生的管理经常无章可循。许多中职院校过分注重对学生的专业培养，却对学生平常的日常生活管理很忽视，学生的生活和学习没有制度作为保障，就会使得管理如一团散沙，无法顺利进行和开展。

学校的管理是一个方面，学生的自主管理意识形成是实现学校管理效果的重要基础和保障。但是当前大多数中职院校学生都不能够很好的进行自主管理，对于自身行为缺乏约束。并且由于自身受到的教育水平有限，自身的素质无法得到提高，从而使得学生的个人行为出现严重偏差，自主管理意识淡漠且无法形成。

4、学生存在个体差异导致教师无法全面管理。

学生的个体差异也是只能高职院校在进行学生管理工作中不得不面对的现实，每个学生都有着差异和不同，如果教师一味的按照统一的标准对学生进行管理，必然会造成学生个体差异之下的管理无效，从而使得一部分学生更容易产生叛逆心理，教师的管理以及院校的教学工作开展都受到阻碍。

二、新形势之下中职学生管理工作的工作路径。

1、建立起基础性的相关管理制度。

新形势之下，要想提高中职学生的管理水平，首先就应该建立起基础性的相关管理制度。在这一管理体系当中，应该实现以学生的自我管理为主体，教师的整体负责为方向，形成一套有效的管理制度。明确学生个人权利以及义务的同时，结合我国的政策和法规，将以人为本的育人理念以及依法治校，严格要求学生的管理办法结合起来，提高中职学生管理的整体高度。

2、教师对学生的成长起到引导作用。

这里提到的引导，不只是对学生的日常生活进行管理，更是针对中职院校学生而言，针对学生的学习、研究、社会实践以及学生生涯规划，进行指导性工作的开展。教师在其中的作用，就像是导师引导，让学生在学习和生活乃至未来的实践工作中出现的一系列问题，都可以得到具有针对性的`辅导。在这样的师生关系当中，教师不再是居高临下，而是与学生平等相处，进行交流和沟通，帮助学生解决困惑和问题，从而对学生的成长起到推动作用。

3、充分尊重学生的个体差异发展。

学生都是存在个体差异的，尤其是针对中职阶段的学生来说，正是个性特点最为张扬的阶段，因此这类学生的个性特点往往更需要得到尊重。所以学校以及教师在进行管理的时候，更应该充分的尊重学生的个性特点，允许个体差异的存在，从而使得教师的管理更加具有针对性。比如有一些学生家庭背景比较特殊，家庭过于贫困，父母身患重病，使得这类学生心理存在着严重的障碍，这类学生在平时的表现中可能会呈现出一定的自卑心理，不善于与他人进行沟通和交流，也不善于进行表现自我，甚至会像刺猬一样包裹自己。这时候就需要教师对它们进行平等的看待，针对这些内心比较脆弱的学生要给予更多的帮助。而不是因为他们与其他学生存在差异就对其有一定的排斥，只有真正的实现对学生的平等看待，才能够更有针对性的开展中职学生的管理工作。

4、充分发挥和体现出学生的自治管理以及学生自我管理的作用。

学生自治管理和学生自我管理，也是中职学生管理工作的基础性工作。首先学生自治管理主要是以学生为主导和领导，组织其他学生进行管理的一种现象。学生会、有益社团这类组织都是学生自治管理的重要体现。一般来看，中职院校实现学生自治管理，可以帮助学生提高自身的责任意识，也可以让学生在管理的过程当中，严格的要求自己，严于律己的同时监督他人，起到彼此之间相互监督的作用。比如学生会可以经常组织学生进行一些校园实践活动，包括校园保洁、门岗值班等活动，既体会了平时这些岗位工作人员的不易，也锻炼了自身，提高了自己的整体素养，推进了中职院校学生自治管理水平的提高。另外学生还应该加强自我管理，高标准的要求自己，实现对自我管理的提升。

三、结束语。

当前实现中职院校学生的管理工作，有利于提高学生对自我的要求和标准，也有利于实现中职院校对学生的整体塑造水平。一方面提高了中职院校办学水平，另一方面也体现出了中职院校对学生的综合能力塑造水准。

质量管理体系的论文篇八

在上文中我们主要论述了加强环境监测质量管理工作的必要性，同时对现阶段我国环境监测质量管理工作的现状进行了简要的分析。通过对上文的论述，我们可以得知，现阶段我国生态环境的恶化以及保持经济可持续发展得必要手段，便是加强我国环境监测质量管理体系的建设。因此，在本节中，笔者以我国环境监测质量管理工作的现状进行了对策的总结。

3.1完善相关的.法律法规。

社会经济的发展导致我国现阶段环境监测质量管理工作必须要面对各类复杂的情况，处理繁重的任务。基于此，传统的环境监测质量管理相关的法律法规已经无法满足现阶段环境监测工作的实际需求。因此，我国相关政府部门必须对相关的环境监测法律法规进行全面的完善修订。切实的构建完善的环境监测制度，最大程度的利用法律的威慑性以及强制性，从而实现对环境监测数据数据的真实性以及准确性的保证。例如，在环境监测工作的过程中，利用相关法律法规来实现对环境监测工作中的监测网络建立、监测人员资格审核、监测机构资质确认、监测规范制定等各个环节进行规范约束。最终构建出具有标准化的环境监测，促使环境监测质量管理体系具有较高的科学性、合理性[2]。

3.2规范相应的环境监测技术体系。

环境监测技术体系的规范是保证强化环境监督管理体系建设的主要任务之一，同时其也是提升环境监测数据质量的主要手段，我国现阶段诸多环境监测机构引进的，并取得了较为广泛的应用。但在实践过程中，因为存在技术标准严重滞后、规范差异较大等问题，导致著多先进的监测设备以及监测仪器并没有切实的发挥出其应有的作用。因此，笔者认为，我国现阶段相关监测机构必须提升对各类新型技术以及新的监测方法的研发力度，控制监测技术发展的具体方向。同时提升制定监测设备仪器的技术审核制度以及准入制度的速度。对西方发达国家的先进管理经验予以学习借鉴。对先进的生产设备仪器到相关参数进行明确的掌握，便能够切实的解决上述问题。

3.3提高人员素质培养力度。

质量监督人员在环境质量监督管理体系中具有不可替代的作用，首先，相关的环境监测机构用人时必须明确其优点，让其选择能够熟练掌控的质量管理体系。同时这类人员必须具备较强的责任心、丰富的环境质量管理基础知识等。在人员选择完成之后，对其必须展开定期的培训，例如可以展开技能培训或者管理培训等，来实现对管理人员管理能力以及技术水平的提升。同时构建较为完善的考核制度，对质量监督人员的综合素质水平进行科学合理的考核。

3.4创新相关工作机制。

强化环境质量监督管理体系的首要工作，便是对工作机制进行一定的创新，其主要是在监测活动这一过程中，对存在的各类环节的诸多工作进行全程的监控，不能仅仅局限在技术层面之中。同时构建同时构建合理而灵活的反馈机制。在环境监测工作过程中，必须以科学技术的不断发展以及环境监测工作的发展为基础，从而实现对环境质量控制以及环境质量控制标准得不断调整，全面落实环境质量监督管理[3]。

4结语。

综合全文而言，强化环境监督管理体系建设是我国社会经济发展的必然要求，同时也是控制我国生态环境不断恶化的主要手段。环境监督这一工作必须重视，同时社会经济的发展必须要以良好的生态环境为基础，不能以牺牲生态环境为代价而发展经济。

参考文献。

[1]黄汉中，高月.质量管理在污水检测中应用的解析[j].化工管理，（03）.

[3]内蒙古环境科学研究院引入iso9001质量管理体系努力与国际标准接轨提高服务质量和管理水平[j].北方环境，（06）.

质量管理体系的论文篇九

要想环境监测质量管理体系能够有效开展实施，需要借助法律手段。相关部门需要建立与环境监测相关法律法规，在法律执行力度下，严格规范各方面的工作，这样才能够实现环境监测的真实可靠。对于环境监测中的人员行为、监测标准、监测设备制定相关的法律标准，对这些基础部分做到严格规范，只有这样才能够实现质量管理准确有效[3]。

在实行质量管理体系时，可以根据实际情况，实现地方性和国家两个管理体系的分离，这样可以省去逐层请示的麻烦，简化了管理模式，从而做到环境监测工作的及时有效。在国家技术中心的指导下，直接对基层提供的检测数据进行分析，从而及时作出部署调整，从而保证了质量管理体系的正常运行。而且，在国家控制下也能够对基层检测部门技术进行定期的更新指导，保证其技术的最新。这种质量管理模式下，能够有效实现监测数据的及时处理，从而为环保工作提供极大的便利。

4.3创新工作制度。

做好环境监测质量管理体系工作，就需要创新工作制度，改变传统的工作制度。环境监测工作中，不仅需要保证设备的安全和监测过程的合理，还需要对其监测数据做好准确性检验工作。在如此繁琐的任务下，需要创新工作制度，才能做到各项工作的合理有序进行。关于工作制度的创新，一方面要建立完善的管理体系，另一方面要做好反馈工作。这样能够在其工作中发现任何问题都能够及时的反馈，根据反馈信息就能对其采取有效措施，从而实现环境监测工作的合理开展。

5结束语。

环境监测质量管理体系建设的强化，是当下环境保护中最为首要的任务。质量管理体系的加强能够实现我国社会经济的可持续发展，同时也能极大的做好环境保护工作。

质量管理体系的论文篇十

环境监测技术体系是开展环境监测作业的基础，如果环境监测技术体系缺乏科学性，则环境监测的数据结果则可能出现不统一、不规范等问题。当前我国的环境监测机构购置了一些先进的环境监测仪器，如何为这些新设备建立一套统一地科学的环境监测技术体系是环境监测部门需要重视的问题。

1.2量值溯源基础体系的问题。

量值溯源基础体系体现出环境监测工作仪器校准的方法、仪器使用的的方法、质量考核的方法、技术仲裁的方法等。我国的环境监测质量管理不仅技术体系不完善，还存在环境监测质量缺少反馈和监督的问题，于是，量值溯源管理体系存在国家、行业标准、环境监测部门体系脱结，不能相互完善的问题。

1.3环境监测控制指标的问题。

环境监测控制指标是环境监测作业技术应用的依据，它也是环境监测质量控制的依据。由于我国部分环境监测控制指标缺失，因此该部分的环境监测技术应用随意性较强，获取的环境监测数据无法评估。

环境监测能否作业能否高效作业，与作业体质有紧密的关系。只有建立一套完善的环境监测作业体制，才能让该体制下的作业人员认真开展工作，提高工作质量。我国的环境监测作业体制存在滞后化的问题，它体现在管理体质与技术不融合、监理体制不能促进环境监测技术相前发展这两点上。

环境监测监督体制是应用第三方的力量监督环境监测部门的工作，考核环境监测部门成绩的一种工作监督体制。当前我国的监督体质存在监督部门单一化、监督的期效短期化的问题。即监督不能通过环境监测监督来优化环境监测管理工作。

质量管理体系的论文篇十一

在我国实际环境保护工作中，对其环境监测工作极为重视，而且也制定发布了一些相关的质量管理条例，这些管理规定中，对各个层次的环境监测部门的责任和义务以及管理范围都有具体的`定义。这些管理条例的实行，在很大程度上保证了环境监测数据的准确、科学、真实，并且在环境监测质量管理体系建设领域也有着显著成效。但在其实际应用中，所建设的环境监测质量管理体系有明显的缺陷，它与现代社会发展格格不入，其理念也现代环境追求相背离，这种情况的出现，导致现代社会环境保护工作难以有效开展。关于环境监测质量管理体系建设中存在的问题，主要从以下几方面分析。

相关环境建设人员不能够真正认识到环境监测质量管理体系建设的价值意义所在，因此在其质量体系建设过程中没有有效结合实际情况，这样使得质量体系制度极度不健全，从而造成难以有效开展工作局面的出现。关于质量体系的建设，也没有充分考虑实际情况，只是一味的参照先进理念，这样使得某些制度与实际严重偏离，造成环境监测工作的盲目。在质量体系建设完成之后，也没有对具体岗位进行跟踪性的指导，使得这一质量体系制度只是作为一种书面形式存在，并没有真正的落实[2]。

3.2制度建设方面的问题。

随着近年来的发展，环境监测技术逐渐完善起来，这一技术的完善使得所涉及的监测领域也在扩增，在这一过程中，质量管理内容、形式也发生了不同程度的变化，而国家在制度方面没有及时更新改进，传统的环境监测制度仍在现代化社会中沿用，难以满足现代化环境监测工作需要。3.3没有健全的体制机制相关环境监测单位没有充分重视质量管理工作，专门质量检测部门也落实不到位，而且也存在部门职能冲突的情况，这些状况造成部门间难以协调，由于缺乏健全体制的正确引导，使得其质量管理工作很难进行。

质量管理体系的论文篇十二

1重视和认识不足。

长期以来，我国的环境保护部门和环境监测机构都对环境监测质量管理不够重视，认为环境监测质量管理是一项可有可无的工作，因此往往在实际工作过程中忽略了这一内容。其次，部分行政主管部门和环境监测质量管理人员对环境监测质量管理工作的理解和认识有所偏差，没有站在客观的立场以科学的手段来进行管理，反而对环境监测工作施加不正当的干预，例如在审核环境监测数据之时私自修改或删减数据，这严重影响了环境监测工作的正常开展，同时也降低了环境监测数据的权威性与公信度。

2管理人员素质不足。

就实际情况来看，目前我国有很多环境保护部门和环境监测机构中的环境监测质量管理人员都并没有达到国家所规定的从事环境监测质量管理工作的相关标准要求，其不是专业知识或业务能力不够，就是缺乏管理经验。这些环境监测质量管理人员在实际工作当中往往会出现很多失误，从而造成环境监测质量下降。之所以会出现这种现象，一是由于大部分相关部门和机构都更加重视环境监测方面的人才，而在一定程度上忽视了环境监测质量管理人才，没有对其开展有效的培训，也不怎么积极招聘相关人才。环境监测质量管理人员自身也没有积极跟随时代的发展而不断更新管理理念、创新管理方法。

3控制手段不足。

虽然随着科技的发展，我国的环境监测技术正在不断进步，然而环境监测标准和技术规范等却没有相应提高，反而严重滞后，已逐渐难以适应当前的环境监测质量管理要求。再者，我国的环境监测质量管理工作的信息化程度也明显不足，这也在很大程度上降低了其工作效率。

1完善相关法律法规。

我国现行的《全国环境监测管理条例》是上个世纪80年代所颁布的，其已历时多年，早已无法适应当今的环境监测质量管理需求，当前必须要尽快修订新的环境监测法律法规，从实际出发，结合环境监测的工作内容，完善法律保障体系，以对环境监测工作形成有效的约束力。新的法律法规当中应当要明确环境监测的领域范围、环境监测机构的资质、环境监测人员的`从业资格及环境监测设备的要求等等，这样才能够促进环境监测的规范化发展。

2提高管理人员素质。

环境监测质量管理人员在环境监测质量管理当中起着决定性的作用，但是由于每个管理人员的知识基础、技术水平、业务能力及管理经验等各不相同，因此其管理效率也存在较大的差距。环境保护部门和环境监测机构应当要尽量选择那些知识基础好、技术水平高、业务能力强及管理经验多的人员来负责环境监测质量管理工作，并定期对环境监测质量管理人员开展培训，不断加强其工作能力、提高其综合素质，使其能够达到国家的相关际准要求。另外，还应当建立健全考核机制，定期对管理人员的工作业绩进行考核，并将考核结果与本人的工资相挂钩，做到公正公平、赏罚分明，从而促进管理人员的工作积极性、增强管理人员的工作责任心。

3规范技术体系。

首先，政府和相关部门应当要加大对科技的研究力度，不断研发新的环境监测仪器和设备，并将其应用于实际环境监测工作当中;其次，要加快制订科学的标准与技术规范，切实保证环境监测工作有据可依;再者，要制订完善的环境监测仪器设备的准人制度和技术审核制度，避免出现管理上的漏洞;最后，要积极学习发达国家的技术和管理经验，并根据我国国情而进行一定的改进，使其能够适应我国的环境监测工作。

结语。

综上所述，若想提高环境监测质量，就必须要尽快强化环境监测质量管理体系的建设。目前我国在这方面尚存在着许多问题，未来还需在实践当中不断摸索和研究。

质量管理体系的论文篇十三

全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。

（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下：

（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。

（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。

（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。

（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。

（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。

（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领。

导，对医院全程医疗质量进行监控。

（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。

（6）定期把不良医疗文件在院内通报。

科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：

（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。

（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。

南浦街道社区卫生服务中心。

组长：潘海涛。

副组长：付桂侠、黄庆艳成员：贾红梅刘玲。

张玉霞杜凤芹翟艳杰马文奇。

林范景马宁。

质量管理体系的论文篇十四

近日与朋友们谈到公司的管理，都是一付苦大仇深的样子，当我向他们推荐“质量管理体系”时，又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想，传播一下理念，写篇关于质量管理体系的短文。

“质量管理体系”产生的背景

只要上网就可以查到，1959年，美国国防部发布了mil-q-9858a《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点，我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法，“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”，由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说，西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的，自然而然，在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要，高质量的过程才会产生高质量的结果，这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。

粗略地了解一下“背景”，是为了看清事物的本质，也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。

“质量管理体系”在我国公司中实施的现状

认识我们公司的现状，还是从我们的文化谈起。

我们中国是“东方文明”的代表，“人权（利）”不是我们的文化，我们的文化是“人权（力）”。法律在我们生活中处于什么样的地位，大家都知道。出了问题，我们自然就想到找“人”来摆平，其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活，在这些思想的指导下，过程在结果面前、制度在人情（权力）的面前都是不堪一击的，这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。

在我们的公司中同样是如此。国内通过iso9001体系认证的公司数以万计，但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家，绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种：

一、公司进行iso9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了，根本就不想进行具体的操作。

二、公司进行认证，也想在公司中去实施，但事与愿违，在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难，理论与实践脱节，最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。（具体的难点在下面阐述）

也许还有极少的公司做的很好，但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖（质量管理体系的升级版），我参加过申报和评选工作，我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位，这个奖项本身就是个错误。

质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因，是我们的经济还不是自由竞争的经济，一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理，而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理，通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平，管理的价值无从体现。

员工不感兴趣的原因和公司差不多，努力工作很难敌得过“潜规则”。

我们可以这样得出结论：“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的，建立体系的基础性工作是改造我们的思想，灌输民主与法治的普世价值观。

“质量管理体系”在公司中的地位

请允许我用法律来说事，除了体系与法律相通外，还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。

体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样，一种至高无上、神圣的地位。很遗憾，我国不是这样的，我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学，上层建筑与经济基础是要匹配的，经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济，要求在法律框架下有序自由竞争，而我国的上层建筑是垄断的，权力的垄断必要导致法律体系的式微，经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济，任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。

公司也是一样，我们要建立有效的秩序，质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营，公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……（感悟中）。

体系也是一个基础性的东西，如小学的课程。它的兼容性很强，又如电脑的操作系统。

“质量管理体系”工作者在公司中的地位

上面说的太“形而上”，现在开始“形而下”

我们的公司中，“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面，在这里，我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了，“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里，“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量，这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局，作为品质部的一个下属单位，面对品质部自己的问题时，无法保持客观公正性，很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时，很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点，难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。

我们国家法律体系的紊乱现状，与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系，对比中美之间的差异，答案不言自明。

“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者，也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质，将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。

“质量管理体系”工作者应具备的能力和从业精神

谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力，我们还是从管理的三种技能去论述

一、概念技能

这是高层应具备的能力，“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么？公司的目的是生产产品，也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观，打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人，这样的工作何止是伟大。

二、人际技能

这是成败的关键，“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事，在保持原则的情况下，去推行一种价值观，传播一种思想，没有优秀思想工作能力与交际能力，是很难获得成功的。

三、技术技能

这个比较容易学习，一般获得质量工程师证书的人员也就差不多，在工作中想到使用这些技能就可以了。

从业精神。今年是辛亥百年，反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下，同样是东方文明的国家，日本用一次明治维新就变成了一个现代国家，而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革，但总觉得是遥遥无期。

所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格，更重要的是要有坚定的信念。

“质量管理体系”的实施

经典的理论是这样阐述的，建立一个质量管理体系的方法是按照iso9001质量管理体系的要求，从建立质量方针、质量目标，到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式，本身没有任何问题。

问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离，另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离，前面已经讲述了，公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前，大刀阔斧的全面推行，失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境，决定了很多的员工不愿意向这个方向发展，所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来，难免顾此失彼，最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。说到这，各位朋友肯定想知道我有什么办法，我没什么好办法，只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足，我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下，先搞一个特区试点，找到一个合适切入点，把有限的精力和能力把一个点培育好，树立一个榜样，逐步扩大到这个点所在的过程（线），扩大这个过程与相邻的过程交织的块面，最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程，就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些？想一下，pdca（质量改进七步骤）、过程方法、审核技术，有这四个差不多了。

“质量管理体系”工作的难点、误区及其它

关于质量管理体系的东东，剩下没交代的就在下面一块炖了

一、质量管理体系的推行切不可“急功近利”

上面说了，推行质量管理体系就是推行一种普世价值观，塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心，员工失去热情，所以推行时还是低调点好。

二、质量管理体系的推行要以责任部门为主体

我们常常犯的错误就是，体系工作者包揽了各级文件的编制，也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来，在管理体系的框架下进行工作，这也就是建立管理体系的目的。

三、领导作用

四、职责

一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上，这个也是体系关注的重点。

公司员工职责文件是怎么来的？人力资源部回答是：各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢，上网查一下，找一份相关资料改改就ok了。我现在就要告诉各位，这个职责是过程输出的结果，他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门，在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础，这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现，把希望寄托在下属的积极主动性上，出了问题就抱怨下属不卖力，这是没有用的。公司购买了人力这个资源，这个资源没有得到充分的发挥，这个责任在使用资源的人，而不是这个资源本身。

公司应该呈现的是这样一个景象：每一名员工按照岗位职责的要求承担工作，完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧，可以不断地进行改进，进行标准化。作为一名体系工作者，岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手，一个很好的切入点。

五、方针与目标

公司都有方针，这个方针大多是停留在纸上，或者挂在墙上，没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样，最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因，是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证，目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。

作为一名体系工作者对于这一点，大可不必放在心上，面对这种宏观的东西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把这一块都做好了，那就恭喜你，可以向高层挺进了。

这两天出了个甘肃校车悲剧，领导们又弄了一堆的指示，就是没有人去展开。悲剧也就自己在做pdca循环了，唉，上帝保佑！

六、执行力

有朋友谈到执行力差的五大原因：员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。

我的建议是去看看质量管理体系的要求，里面都有。不怪员工没有执行力，只怪自己不懂执行力，不懂体系。

七、成功还得靠自己

乱七八糟侃了不少，总结陈词一下，送给你们，也送给自己：

亲爱的老总们，如果你希望在你的公司中推行质量管理体系，请你自己自觉遵守体系的要求，维护体系的尊严，你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。

亲爱的经理、主管们，也请你们以身作则，将你们的智慧融入公司的体系中去吧，简单工作、快乐自己。

亲爱的基层员工们，按照公司的规定办，你就是一个优秀的员工。

谢谢！

质量管理体系的论文篇十五

简介: 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。依据iso9000标准建立的质量管理体系就是iso9001质量管理体系。

主要包括了iso9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、qc小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展qc攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及qc攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

相关阅读;

.iso9001质量体系分析

iso9001质量管理体系要求

质量管理体系的论文篇十六

质量管理体系文件

安全生产和劳动保护制度

1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。

2、适用范围

本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责

3.1、经理是安全生产主要负责人：

3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：

a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳

动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制

度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护

用品。

f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。

3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：

a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。

c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。

d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。

4、工作程序

4.1、培训

4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。

4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁

布的操作证上岗。

4.2安全生产

4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必

要的安全防护措施，进行安装调试。

4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负

荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。

4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。

4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相

应的有效防护措施。

4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔

离标志，并配备消防设施。

4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

个方面加强注意。

4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意

消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。

4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。

4.2.11易燃物品按规定单独存放。

4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。

4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。

4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好

水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。

4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。

4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出

原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。

4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。

4.3劳动保护

4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；

4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入

生产现场；

4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期

给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。

4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。

4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。

4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。

4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。

4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。

4.4重大安全事故处理

治病决定；

4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：

a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；

b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；

d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；

4.4.5发生人员伤亡事故分为：

a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；

b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；

4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理

b)立即向经理报告；

d)对事故责任人作出适当的处理

e)以通报或其它形式教育职工；

a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；

d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；

e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；

i)隐瞒事故或谎报事故经过的。

质量管理体系的论文篇十七

及持续改进来获得成功。

实施。

1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。

2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。

3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。

5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。

质量管理体系的论文篇十八

探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。方法：对质量管理体系运行中的问题进行分析，探讨改进措施。结果：加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等，是不断改进质量管理体系的有效措施。结论：应不断改进、完善质量管理体系，不断提高实验室的管理水平与检测质量。

实验室建立与运行质量管理体系[1]，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展。通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题，探讨其改进措施，可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。

1.1实验室重业务，轻质量管理

有的实验室认为，只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意，不需要过多考虑合不合管理体系的要求，常常把质量管理放在次要位置[2]。

1.2质量管理体系与实际检测工作脱节

最常见的现象：检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行，凭印象做或怎么快怎么做；有的检测需要制定作业指导书而没有制定，或者写一套做一套[3]。

1.3考核评价内容不完善，监督工作质量不高

缺少考核或评价的具体要求，工作做了，但没有或不知如何考核和评价[4]；监督员监督不力，未到现场监督或监督记录不及时，过后补记、转记，有的监督员对质量体系理解不深入，监督形式和内容单一，监督工作不全面、质量不高。

2.1提高全员参与意识

2.1.1领导重视

质量管理体系能够有效运行，机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。体系运行涉及各职能科室与检测室，领导的组织与协调力度是关键。领导不重视，各科室之间就缺乏配合，质量体系就不能很好地发挥作用[5]。所以，首先要求领导重视，主持好管理评审，做出改进决策。

2.1.2加强培训、宣传及贯彻执行

使全体人员了解质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或iso/iec17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想上、行动上积极参与质量活动，使之变成自觉行为。实验室的培训、宣传及贯彻执行不能流于形式，内容要有针对性和适用性，要考虑员工的需求[6]。应建立考核与效果评价机制，检查是否达到培训的预期目的。

2.2将信息化引入质量管理体系

随着信息化程度的提高，应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中，将质量体系与信息化有机融合，把各要素加入到信息化平台的各个环节，作为管理和运作过程的限制性要求，以信息化手段促进质量管理工作的提升[7]。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平台，所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修改以及作废的每个环节都在网络上运行，任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行，否则停止并提出纠正要求。所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理，保证修改和更新及时到位。尽量少打印纸制版，如确有需要，应规定打印权限，在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁；每打印或销毁一份纸制文件，管理部门平台要有显示，以便监督到位；当纸制文件未销毁前就有修订，系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁，以便提醒打印人员和管理部门，防止使用过期文件。

2.2.2标准物质管理信息化

建立标准物质管理平台和台账，使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新。将标准物质基本信息录入台账，系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒，使标准物质管理更加严谨。

2.2.3仪器管理信息化

建立仪器信息管理平台，在平台上建立台账，实现仪器从购买申请、审批、验收、检定或校准、sop的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化，并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒，实现全程跟踪管理。

2.2.4检验过程管理信息化

现在已有很多实验室运行了lims系统，该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和管理水平，可以减少人员操作的随意性。通过这些信息化手段，增加了实验室工作全过程的原始性、可溯源性，减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性，亦可提高执行力，可实现“全程跟踪、时限管理”，有效预防“两张皮”现象。信息化管理的引入，能使纸上的质量体系更好地落到实处，从而发挥质量体系的最大作用。

2.3完善考核评价制度，加强监督

实验室质量管理体系运行过程中，受各种因素的影响，各项质量活动及结果都可能发生偏离，因此，应强化考评和监督机制。

2.3.1建立完善的考核机制

例如，培训要有效果评价，看是否达到预期目的；还要建立激励机制，对质量体系执行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。

2.3.2实现高效的内部监督

为了加强实验室内部监控，质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节。监督时机：要把握新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展时；检测方法发生偏离时；新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时；公共卫生突发事件时；质量仲裁检定时；检测结果出现临界值时；发生客户投诉时。关键人员：要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等。关键环节：要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等。只有把握好这些，才能实现高效的内部监督，使质量管理体系不断完善及有效运行[8]。

2.4做好内审和管理评审，保证体系持续有效运行

内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题，提出改进措施，并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，促进质量管理体系的不断完善。

2.4.1提高内审员素质

实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行，而内审员的个人综合素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量。首先，内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识，熟悉该领域的关键技术和方法要求，以便发现深层次的技术问题。其次，内审员要定期培训，采用走出去或请进来等不同方式，对内审员队伍进行持续培训，使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化，以持续提高实验室的内审质量[9]。

2.4.2充分发挥最高管理者的作用，管理评审要目标明确

最高管理者要重视管理评审，将其作为提高实验室管理水平的平台。在参会人员讨论意见不统一时，最高管理者能做出决定，以统一实验室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分听取意见和建议，不能造成一言堂现象[10]。管理评审要目标明确，主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近一年来实验室改进工作的效果进行评审，不能偏离管理评审的意图[11]。

2.4.3内部审核和管理评审不能流于形式

要做好充分准备，参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适宜性和持续有效性来运行，内审和管理评审不能流于形式[12]，要注重寻找制约体系运行的本质与关键控制点，不断发现问题和解决问题，完善和改进质量活动过程，使质量体系得以持续改进。

[1]中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[s]：cnas-cl01：20xx.

质量管理体系的论文篇十九

产品的质量是国民选择的重要因素，根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为：产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏，如果药品在处方上没有进行有效的调和，或者生产过程中出现安全问题，其都不会具有应有的特征以及特性，从而丧失了对疾病的治疗作用，甚至带来令人恐惧的药害事件，那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点，拥有什么样的质量理念，是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念，是首要的任务。

在新版的 gmp要求中有着明文要求：企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责，就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础，妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责，这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解，使得各部门可以妥善的落实，让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。

每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上，都是一个文件化的管理体系，同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工，保证质量管理体系的运转。所以说，全面化的质量管理文件，对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。

。而在药品的采购过程中，采购计划就是采购的关键。在新型社会中，药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征，折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难，不光要对成本进行比较，还要对药性成分，以及年限进行充足的比较，这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲，其信誉以及质量必须经过层层的筛选，经过详细的对比后，确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质，也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用，只有保证采购源的质量才能有下一步的行动，对药品的质量进行全面性的监管。

。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素，在生产环节中进行处理，控制好上文所述的采购源，以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序，才能在生产环境中不会出现质量问题。

。在这里就不过多的介绍了，但是在药品的储存上所需要注意的地方，有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则：预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件，进行合理有效的区分，结合医药企业的药品库房实际情况，对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查，定期检查就不用说了，特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后，对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。

而想要对药品的验收上进行强有力的控制，就必须在其过程中做出全面的规范，保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中，验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因，只有验收员严格的职守其验收规章制度，不存在弄虚作假，才可以在药品验收的控制上进行提高。

：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取，查验，保存供应企业有关证件，资料，票据。上述两条相关法案，明确的知会医药企业，建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素，只有确保药品采购的合法性，才能保障药品的质量。

例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实，检查与生产厂家发货数量是否相符，做好破损等损坏的记录，联系相关部门，查明原因;以便对其进行有效的处理，再如检查药品有没有变形、变色等异常形态，还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理，才能将药品验收的制度提高。

。而采购不可能只有一个采购点，药品的繁多就确立了采购原材料的多样化，而想要在药品制造源头上加强质量管理，就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录，一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究，决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量，也使得制药的后续环节能有效的进行。

在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世，或多或少都有着其不良反应，其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重，也是增强药品质量的方案之一，将不良反应最大程度的缩小，并且在包装上、药品成分上，非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位，对其发放药品的管理者，详细说明药品的不良反应，最大程度让购买者，了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。

质量保证是一个产品的生命，这一点对于药品生产企业来讲尤为重要，其根本原因就是，药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手，是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量，就必须完善各种质量的管理体系，对员工施以质量理念的灌输，对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录，确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全，杜绝药害事件的继续发生。

质量管理体系的论文篇二十

企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。

质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。

质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。

质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。

建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。

成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。

质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。