精选药品通知件范文(16篇)
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药品通知件篇一
全省各级医疗机构和经营企业需按采购平台通知要求,定期填报国家卫生健康部门印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中涉及治疗药品(含替代药品)的当日库存、当日消耗和新增采购数量、价格等信息。省医疗保障局将实时共享监测数据,配合工信和卫健等部门做好疫情防控救治药品的供应保障工作,对具备资质的医用防护救治用品生产企业信息进行整理,并在省采购平台对外发布,供相关医疗机构和社会组织采购参考。
上述规定自发布之日起执行,疫情防控工作结束后,各级医疗机构药品采购严格执行我省相关规定。
海南省医疗保障局。
2022年12月16日。
(此件主动公开)。
(原标题:海南省医疗保障局关于做好新冠疫情防控药品(医用耗材)采购工作的通知)。
【内容审核:吴小芳】。
药品通知件篇二
记者今日从湖南省发改委获悉,为规范药品市场价格秩序,根据我省公立医疗机构价格改革的相关政策和国家发改委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的`通知》,省发改委下发《关于进一步明确药品价格有关问题的通知》,对我省医疗机构药品价格有关政策进行了明确。
根据通知内容,自通知发布之日起,公立医疗机构销售药品(含二类疫苗,中药饮片除外),以实际购进价格为基础,实行零差率销售;公立医疗机构销售中药饮片,以含税出厂价格(批发价格)为基础,按顺加不超过30%的加价率制定销售价格。非公立医疗机构和社会零售药店药品加价率由医疗机构和药店自主制定,并向社会公示药品价格。
附:
药品通知件篇三
各市州发改委,省直管县发改局(物价局),各部省属公立医疗机构:
为规范药品市场价格秩序,根据我省公立医疗机构价格改革的相关政策和省发改委等七部门《关于转发国家发展改革委等七部委关于印发推进药品价格改革意见的通知的通知》(湘发改价服〔〕372号),现将我省药品销售差率和低价药品价格管理等有关问题明确如下:
一、关于药品销售差率问题。
(一)公立医疗机构销售药品(含二类疫苗,中药饮片除外),以实际购进价格为基础,实行零差率销售。
(二)公立医疗机构销售中药饮片,以含税出厂价格(批发价格)为基础,按顺加不超过30%的加价率制定销售价格。销售价格尾数保留到角,角以下四舍五入。
(三)非公立医疗机构和社会零售药店药品加价率由医疗机构和药店自主制定,并向社会公示药品价格。
(一)调整我省低价药品价格管理方式,取消清单制管理。以药品实际交易价格计算,凡符合低价药品日均费用标准的(西药不超过3元、中成药不超过5元),均可执行国家关于低价药品相关政策;凡不符合低价药品日均费用标准的,不得执行低价药品相关政策。
(二)药品生产经营企业可自行选择是否进入低价药品管理。凡参与我省药品集中采购的各医疗机构和单位,均应按照国家低价药品相关规定和我省药品集中采购相关规则,开展低价药品挂网采购工作。
三、医疗机构制剂价格由医疗机构自主定价,并在收费场所进行公示,价格水平保持一定时期相对稳定。
四、各级价格主管部门要加强监督检查,对不遵守加价率规定和低价药品价格管理政策等违法行为依法查处,确保药品价格管理政策执行到位。
五、本通知自发布之日起执行。此前政策与本通知不符的,以本通知为准。
湖南省发展和改革委员会。
11月21日。
药品通知件篇四
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生计生委、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、工商局、食品药品监管局:
国家药品价格谈判结果已经药品价格谈判部际联席会议审议通过。为做好国家谈判药品集中采购工作,进一步健全药品价格谈判机制,提出以下意见。
一、统一思想认识。对部分专利药品和独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,是贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔〕7号)的重要举措,也是深化医药卫生体制改革的重要内容。做好国家谈判药品的集中采购工作,不断积累经验,逐步扩大谈判药品试点范围,有利于促进公立医院改革,降低药品虚高价格,减轻群众用药负担,维护群众健康权益,引导医药产业健康发展。
二、实行集中挂网采购。各地要及时将国家药品价格谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构与企业签订采购合同,明确采购数量,按谈判价格直接网上采购。采购周期内,医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控。
完善配送结算服务。谈判药品的生产经营企业要确保药品的质量安全和供应保障。医疗机构从药品交货验收合格到付款的.时间不得超过30天。促进“互联网+”和现代医药物流融合发展,鼓励生产企业改进结算方式和创新谈判药品配送服务,满足患者用药需求,保障药品供应及时。
四、开展临床综合评价。建立健全谈判药品临床用药综合评价标准和体系,促进合理用药。发挥各级医疗机构综合协同作用,运用循证医学和药物经济学,从临床用药的安全性、有效性、合理性、可负担性、依从性等方面,对谈判药品和其他同类药品费用进行比较分析,指导和规范专利药、原研药、仿制药的采购使用。充分发挥行业协会优势,推动医药协同。发挥药师在分级诊疗、处方审核和点评中的作用,科学细化用药指南,促进检验检测结果互认。
五、完善医保支付范围管理办法,做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接。将20国家药品价格谈判品种进行重点评审,科学合理确定合规费用范围。对谈判药品可负担性进行科学测算和评估,相应完善医保支付标准的制订规则。医保部门要进一步完善定点医药机构服务协议管理,加强对医疗机构诊疗、用药行为的监管,控制医疗费用增长,保障基金平稳运行。
六、加强综合监管。推进和巩固国家药品供应保障综合管理信息平台与省级药品集中采购平台互联互通,信息共享。强化药品不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。加强药品市场价格监管和反垄断执法,严厉查处扰乱市场价格秩序行为。坚决遏制药品购销领域腐朽行为,抵制商业贿赂和行业不正之风。
七、加强宣传引导。各地要坚持正确导向,推进信息公开,接受社会和舆论监督。加强评估和舆情监测,积极回应社会关切,开展政策宣传和培训,努力营造良好社会舆论环境。
国家卫生计生委国家发展改革委。
工业和信息化部人力资源社会保障部。
商务部工商总局。
食品药品监管总局。
药品通知件篇五
买方(简称甲方):_____________________。
卖方(简称乙方):_____________________。
用户(简称丙方)_____________________。
甲方接受丙方的委托,根据授权委托书,根据《中华人民共和国合同法》等法律法规,甲乙双方经协商,就__________________区卫生系统药品集中采购配送相关事宜达成如下具体协议。
1.药品的品种、规格、剂型、产地和价格。
甲方向乙方购买的药品的品种、规格、剂型、产地和价格详见《中标通知书》附件清单。由于医疗活动的不可预测性,采购数量不宜明确,以丙方实际需要的采购计划为准。
二、质量标准。
必须符合《药品管理法》、《药品流通监督管理条例》及相关法律法规规定的质量标准。
第三,包装标准。
乙方提供的所有药品应按照国家规定的标准防护措施进行包装和运输,每个包装箱应附有详细的包装数量清单。对于组装或散装药品,按照国家规定的标准防护措施进行包装,并提供药品清单。
四、采购时间。
除抢救药品外的常规药品,丙方每周一至二向选定的配送公司出具采购计划,以便乙方组织供货配送。
动词(verb的缩写)分销服务。
乙方应在收到丙方采购计划后72小时内送达医疗机构,并亲自验收交接,配送率不低于项目计划的70%。如果由于交通原因,货物可能在非工作时间交付,应提前通知丙方相关人员等待,以免货物到达时无人接收。
不及物动词伴随服务。
乙方应向丙方提供以下陪同服务:。
1、现场搬运或仓储药品;同时,丙方将提供协助。
3.票货同行,方便乙丙双方验收交接..
七、药品退货。
丙方因药品流通不畅需要退换的药品,必须在药品到期日前三个月提交给乙方。逾期不到三个月,乙方拒绝接受退货的。
八.支付药费。
1.所选药品的支付由江宁区卫生系统核算中心结算支付,丙方自行购买的药品支付备案。
2.每月账单截止日期为20日,丙方按照局财务部的要求汇总并上报所有发票到采购中心。20号以后的发票会计入下个月。
3.从下月起,局会计中心将在第三个月内支付全部发票款项(如采购中心在10月20xx收到丙方提交的发票时,会计中心将在去年10月支付发票款项)。
4.款项应直接划入乙方合法账户(以合同账户为准,书写应清晰准确)。
九.权利和义务。
1.如遇紧急情况或公共卫生紧急情况,丙方应按&ldquo邻近原则&rdquo及时购买。
2.乙方应确保所选药品不存在专利权、商标权或保护期等知识产权纠纷。如有争议,乙方自行处理并承担责任。
3.乙方提供的药品被丙方使用时,由于报告、检查等原因发现质量问题。,由乙方造成的由乙方承担全部责任,由丙方造成的由丙方承担全部责任..
4.如丙方扣留正常发票,未能按时向甲方和会计中心报告,乙方可直接向江宁区卫生局纪委报告,江宁区卫生局绝不容忍任何损害乙方利益的行为。
___.违约责任。
1.乙方提供的药品不符合合同约定的.品种、规格、剂型、产地、质量标准和交货期限,给丙方造成损失的,乙方应无条件赔偿由此造成的一切损失(包括医疗纠纷赔偿)。
2.自本合同签订之日起,乙方已自觉履行该合同报价绩效的责任&rdquo:在配送过程中,除不可抗力外,在采购中心发出提醒通知后7天内撤回或无法交付项目(以邮局盖章日期为准)的,每项目罚款5000元,共计3个项目(包括7天内无法交付且被迫撤回投标的)撤销其全部配送资格。
3.如果甲方未能在合同约定的期限内向乙方支付款项,乙方可要求甲方支付违约金。甲方逾期7天支付的,违约金为未付金额的5%,直至甲方支付应付金额,但最高违约金不得超过未付金额的50%。
___i。管理服务费。
根据《江苏省集中招标采购药品价格和收费管理暂行办法》,甲方应在本合同结束后一个月内向乙方收费。
十二.合同生效和合同有效期。
本合同经双方签字盖章后生效。有效期暂定为一年。
十三.合同纠纷的解决。
因履行本合同而产生的任何争议应由三方协商解决。协商不成的,可直接向甲方所在地人民法院起诉。
十四.补充规定。
1.本合同如有未尽事宜,可协商签订集中采购配送补充协议。补充协议不得违反本合同的实质性内容。补充协议与本合同具有同等法律效力。
2.本合同一式三份,甲方执两份,乙方执一份,在江宁健康网公示。
3.乙方和丙方严格按照《药品管理法》和《药品流通监督管理条例》的规定,交换和索取所需的各种资质文件,存档备查。
甲方:乙方:。
药品通知件篇六
xxx省食品药品监督治理局:
依照广东省药品经营质量治理规范(gsp)认证治理方法(试行)以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就gsp实施事情自查报告如下:
一、公司基本事情。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注册资金xxxxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有职员xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占职员总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品种xxxx,经营xx品种xx个。公司以“xxxxx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品格为。
二、质量体系运行事情。
1、质量体系文件事情。
公司编制了《质量治理制度》xx项、《质量治理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备事情。
(1)公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历,xx职称,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人xxx为执业药师,资格证书编号:xxxxxxx,xx本科毕业,从事药品质量治理工作xx年有余,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量咨询题,具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。
(3)质量治理机构负责人xxx是职业中药师,资格证书编号:xxxxxx。专业为xxxx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量咨询题。
(4)仓库质管员xxx,xxxxx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。
(5)仓库验收员xxx,xxxx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xxx,xxxxx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。
(6)仓库养护员xxx,xxxx学历;仓库养护员xxx,xxxxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员xxx,xxxx学历,中药师;销售员xxx,xxx学历,xxx,xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了职员健康档案。
三、办公场所和仓库的事情。
我司的营业办公场所面积xxx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔璀璨。仓库总面积xxx平方米:阴凉库面积为xxx平方米,常温库面积为xxx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平坦,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调xx台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个(包括冷藏运输车的xx个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,xx升冷藏箱xx个,并在xxxx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按gsp要求实行色标治理。
四、计算机系统治理事情。
公司安装有《xxxx》计算机系统终端机共xx台,符合经营全过程及质量操纵要求,实现药品质量可追溯,并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对比标准自查事情。
xxxx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量治理规范》(_令第90号)及其附录、《xx省药品批发企业gsp认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严峻缺陷项目xx项,普通缺陷项目xx项,基本符合gsp规定的条件要求,现向贵局申请进行gsp认证。
xxxxx医药有限公司。
xxx食品药品监督治理局gsp认证中心:
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx,《药品经营质量治理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务要紧覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx,其中营业xxm?;药品仓库面积xxxm?。公司分别在xx年、xx年经过gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,仔细降实《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量治理制度和程序,确保了公司质量治理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2012年修订版《药品经营质量治理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量治理规范》知识培训,以提高全体职员对新版《药品经营质量治理规范》的认识和了解,并且组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、治理制度和各项操作规程,完善了的质量治理体系。对药品经营各个环节进行了风险治理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与治理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量治理工作进一步降实完善,提高了公司整体经营治理水平和质量保证操纵能力,取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施gsp工作自查事情汇报如下:
一、质量治理体系。
公司自xx年再次取得gsp认证以来,仔细贯彻执行《药品治理法》《药品治理法实施条例》和《药品经营质量治理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量治理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员可以仔细履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。
公司建有完善的质量治理体系并可以有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险治理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效操纵药品经营过程中的质量风险。公司的质量治理体系与经营范围和规模相习惯,包括组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的事情进行分析,别断提高质量操纵水平,保证质量治理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量治理体系进行了审核、评价,对要紧供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态治理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时间处于合法有效的操纵状态,保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量治理职责。
公司设有和公司经营规模相习惯的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量治理职责,各部门可以在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并依照审核内容的变化进行动态治理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作;负责别合格药品的确认,对别合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量操纵功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的治理;负责药品别良反应的报告;定期组织开展质量治理体系的内审和风险评估;催促有关部门开展质量治理教育、培训和职员健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督治理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训:
公司从事药品经营和质量治理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作xx年;质量治理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业记忆xx年;质量治理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作近xx年;验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训打算,可以依据培训打算开展《药品治理法》《药品治理法实施方法》《药品经营质量治理规范》《药品流通监督治理方法》等法律法规以及药品专业知识、公司治理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新职员上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。
所有职员都进行针对性的教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有职员健康档案治理制度,明确了直接接触药品人员的躯体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,别得从事质量治理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司职员每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、职员个人卫生治理制度,并有效执行。
四、质量治理体系文件。
公司按照《药品经营质量治理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营事情,制订了符合公司实际的完整的质量治理体系文件,文件内容包括:质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量治理文件治理制度,对质量治理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等治理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量治理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量治理部门权限审核,更改过程留有记录。
五、设施与设备。
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxm2(含阴凉库xxm、冷库xxm、常温库xxxm、中药饮片库xxxm)。储存作业区、辅助作业区、办公日子区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,能够防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并依照需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,能够上下左右前后挪移。企业使用xxxxxxx安装的rf系统,实用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、治理主机、别间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中可以对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动操纵、自动记录及自动报警装置,可以有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施治理制度。依照职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息治理局域络,实现对药品经营治理全过程的调控和治理。
六、校准与验证。
公司制定有设备设施验证治理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证别合格的,别得使用,并形成验证操纵文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司依照验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统。
公司使用xxxxx系列医药销售治理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上的条件和保证络安全的措施,具有可以同意食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统操纵和治理,可以实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联。公司计算机系统对任何质量治理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量治理基础数据能自动跟踪、识别、操纵供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统可以实现信息共享和数据传输,相关业务可以自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。并且配合江苏省食品药品监督治理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度操纵等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量治理规范》等方面的信息。
八、采购方面:
依照购进药品质量治理要求,企业制定了《药品购进治理制度》、《首营企业、首营品种审核治理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量治理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货打算时以药品质量作为重要依据,依照医疗需求,质量部参与编制中、短期购货打算。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量治理部每年对进货事情进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收。
药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章认真核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单别符、质量异常、包装别牢或破损、标志含糊别清等有质量咨询题的药品拒收,并报告质量治理部门处理。药品验收记录实行计算机治理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。
十、药品储存养护。
仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标治理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护治理制度,对药品分类(专库)存放,并依照药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发觉质量可疑药品,能够在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统可以对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发觉报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护事情定期进行汇总分析。对别合格药品进行操纵性的治理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对别合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,能够保证药品储存过程中忽然浮现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。
十一、销售。
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量治理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态治理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。
十二、出库。
公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对比药品实物,保证药品无质量咨询题进行出库复核。并且建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,并且做好运输记录,内容包括运输工具和启运时刻等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送。
公司制订了《药品运输治理制度》,可以有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,可以全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急治理预案,能够处理运输中的突发事件。
十四、售后服务。
公司制定有销售退回药品治理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和别良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉治理,并做好记录。如发觉有质量咨询题,可以马上通知所有采购单位停售停用,依照实际事情及时召回并上报药品别良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
经过自查,我公司自**年经过gsp认证以来,严格按照《药品经营质量治理规范》、《_药品治理法》及事实上施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步进展。依照自查结果,认为公司差不多符合gsp要求。现提出gsp认证申请,请各位领导前来检查指导。
xxxxxx公司。
药品通知件篇七
为进一步加强全区质量兴区暨产品质量和食品药品安全工作,切实维护人民群众切身利益和生命安全,促进经济社会健康快速发展,根据《年度质量兴区暨产品质量和食品药品安全工作要点》,在乡镇一级设置产品质量和食品药品安全监管机构,并建立完善“一专三员”的产品质量及食品药品安全基层监管网络,现将具体要求通知如下:
一、各街道及相关部门要成立质量兴区、产品质量和食品药品安全监管组织领导机构,制订工作方案、工作目标和工作考核等制度。明确各单位主要领导是质量兴区、产品质量和食品安全工作第一责任人,分管领导是直接责任人,负责具体抓好本单位、本部门各项工作任务的落实,确保各项目标任务和工作措施得到全面有效落实。
二、建立健全产品质量和食品药品安全监管机制。加快建立全区、街道、社区三级工作网络,建立完善“一专三员”的产品质量及食品药品安全基层监管网络。各成员单位指定一名工作人员担任质量兴区和产品质量安全监管工作联络员,具体负责质量兴区和产品质量安全监管日常工作以及信息汇总上报等工作。
三、各街道要确定一名具有较强责任心和事业心,具有一定政策水平,业务能力强的人员担任街道质量兴区、产品质量和食品药品安全协管员,并确定一名工作人员担任质量兴区、产品质量和食品药品安全联络员,各街道所辖各社区主任担任质量兴区、产品质量和食品药品安全信息员。(登记表详见附件)。
四、各单位、各街道务必于年5月30日前,将成立领导机构情况、实施方案及工作计划和“一专三员”名单上报区政府办公室和区质量兴区领导小组办公室。
药品通知件篇八
各证券监管办公室、办事处、特派员办事处,上海、深圳证券监管专员办事处,各证券交易所、结算公司、通信公司,各期货交易所:
证券期货业解决计算机20问题自测自改、联测自改工作已按原计划如期结束。为进一步深入解决计算机年问题,现将有关工作部署通知如下:
一、全面总结系统自测和联网测试的工作情况,填写“解决计算机2000年问题承诺书”,并于8月10日前将工作总结和承诺书报送中国证监会。具体报送办法如下:
(一)各证券、期货交易所的承诺书(见附件一)和工作总结报送中国证监会。
(二)各证券经营机构和基金管理公司(含老基金)的承诺书(见证监信息字〔〕7号文件)和工作总结(见附件三),报送总部所在地的中国证监会派出机构。
(三)各期货经营机构的承诺书(见附件二)和工作总结(见附件三)报送总部所在地的中国证监会派出机构。
二、认真查找隐患,加大工作力度。下半年是证券、期货业解决计算机2000年问题的'攻坚阶段,中国证监会将积极督促,严格检查,进一步推进全行业计算机2000年问题的解决。
(一)各证券、期货交易所和证券、期货经营机构应组织专门人员,对系统源程序进行逐行复查,拾遗补缺,消除隐患,完善技术管理,巩固前一阶段的工作成果。
(二)全面开始应急计划和应急方案的制定。各法人单位要明确应急计划的组织落实和技术落实,设立应急指挥中心和总指挥,于9月30日前完成本法人单位范围内的演习,切实防患于未然。同时,在制定应急计划时,必须向当地银行、电力、电信部门提出应急需求,并提交与其相关部分的应急方案,以便共同承担意外风险。
(三)为确保系统稳定与安全,中国证监会决定9月30日为各单位核心系统冻结日,无特殊原因,不得再进行与解决计算机2000年问题无关的核心系统升级和变动,系统冻结日之后,交易所将适时组织行业性应急演习(含联网测试)。
(四)经与中国人民银行初步协商,证券期货业与银行业的联合测试时间原则上定在9-10月份,不晚于10月底。为了最大限度地防范跨行业测试的技术风险,证券期货业与银行业之间不搞全行业统一测试,拟采取以法人单位为主、分别与结算银行联合测试的方式,具体事宜另行通知。
(五)自10月份开始,中国证监会将组织检查证券、期货行业计算机2000年问题解决情况,对确有问题的机构采取果断措施。
(六)11月1日至12月31日各单位应依据中国证监会制定的信息披露指引,准备信息披露内容,向社会公布,并报备各地证监会派出机构。
(七)12月31日下午不开市,各单位一律不得关。
[1][2][3][4]。
药品通知件篇九
求职者编写个人简历就是为了更好的求职,能够顺利的获得想要的工作,很多人在求职中没有明确的目标,这样显然是不行的。
个人信息。
性别:女。
民族:汉族年龄:22。
主修专业:医药类政治面貌:团员。
毕业院校:福建生物工程职业技术学院毕业时间:2016年6月。
最高学历:大专电脑水平:精通。
工作经验:一年以上身高:161cm体重:45公斤。
求职意向。
期望工作地区:新罗区期望工作性质:全职。
最快到岗时间:1周以内需提供住房:不需要。
教育/培训。
教育背景:
学校名称:古田中学(2010年9月-2013年6月)。
专业名称:基础教育学历:高中。
所在地:龙岩市上杭县古田镇证书:
学校名称:福建生物工程职业技术学院(2013年9月-2016年6月)。
所在地:福州市鼓楼区软件园春华科教园证书:医药购销员中级,计算机一级证书。
培训经历:
工作经验。
公司名称:厦门市党校(2014年6月-2014年8月)。
所属行业:旅游·酒店·餐饮服务公司性质:其他。
公司规模:工作地点:厦门市思明区莲前街道前埔。
职位名称:服务员。
工作描述:餐厅服务员。
离职原因:暑假临时工,回校上课。
公司名称:厦门健康八五医药连锁(2015年7月-2015年12月)。
所属行业:医卫·保健·美容公司性质:私营.民营企业。
公司规模:工作地点:厦门市思明区故宫东里93号。
职位名称:营业员。
工作描述:销售药品,收银,盘点,收货入库移库。
离职原因:实习到期。
自我评价。
自我评价:理解执行能力强,做事耐心认真负责,有团队意识;为人坦诚.自信.乐观,生活简朴乐于助人;人际关系好虚心学习。
语言能力。
语种名称掌握程度。
英语良好。
普通话良好。
拓展阅读:编写个人简历中要能体现自己的三大技能。
在求职的过程中个人简历不可缺少,求职所编写个人简历是求职的敲门砖,招聘官们可以从个人简历中看到很多方面的信息。比如求职者的基本个人信息、专业方向、人品性格,还有专业技能等等。在个人简历中技能是内涵的表现,求职者可以有三大技能:
一、可迁移技能。
求职者在个人简历中需要展现的可迁移技能,其实就是所谓软技能,包括有个人交流与表达能力、团结合作能力、组织领导能力、人际关系能力、创新与创造能力等等。这些技能在求职中,不管是什么职位、岗位都可以适用,因此称之为可迁移技能。在个人简历中最能够体现可迁移技能的项目就在兴趣爱好内容中。
二、专业知识技能。
专业知识技能具有很高针对性,比如说你所拥有的一项专业技能,如平面设计就只能用于平面设计方面的工作岗位。专业知识能力在求职中虽然有一定的限制,但这种硬实力体现在个人简历中,所发挥出来的.效果更强。毕竟,求职者所写的个人简历中都是针对某一些职位。
三、自我管理技能。
在个人简历中还需要体现出求职者的自我管理能力,求职者的自我管理能力包括有自我评估,要能全面的认识自己、了解自己,俗话说知己知彼才能百战不殆。还有自我完善,在认识、了解自己之后,就要对不足之处进行弥补,通完不断的完善自我来取得进步。毕竟大多数的企业都希望所招聘的人才具有较好的发展空间。
药品通知件篇十
同志们:。
今天,这次全市食品药品监督管理工作会议,是在深入贯彻党的十七届六中全会、省委九届九次全会、市第四次党代会议精神,在全市上下坚持三次创业、推进富民强市的关键时期召开的一次重要会议,也是新一轮机构改革后,我市召开的一次高规格、大规模的食品药品监督管理工作会议,对于进一步抓好食品药品监督管理工作意义重大。下面,我讲几点意见。
一、主动作为,20xx年全市食品药品监管工作取得较好成效。
20xx年,全市上下积极应对复杂多变的经济形势,高位求进,主动作为,全市经济保持良好的发展态势,城乡面貌极大改善,社会事业全面发展,民生工程扎实推进,人民群众生活水平、幸福指数大幅提升,我市食品药品安全监管工作也取得丰硕成果。全市各级各相关部门以维护人民群众身体健康和生命安全为宗旨,始终把保障饮食用药安全作为维护人民群众基本安全的工作重点,克难奋进,开拓创新,扎实开展各类食品药品安全专项整治,加强日常监督管理,继续推进长效机制建设,全年无重大食品药品安全事故发生,食品医药产业快速发展。
(一)机构改革基本到位,新的食品药品监管体制初步建立。新一轮机构改革中,在食品药监局的积极争取下,在各区市县政府和市人力资源社会保障局、市卫生局等相关部门和有关方面的大力支持配合下,市县两级食品药品监管机构下划地方管理工作全面完成,市县两级食品药品监管机构作为同级政府工作部门设置,机构编制科学合理,人员配备到位。部分地方组建了与新职能相适应的执法机构和检验所,华蓥市建立了乡级监管机构,增加了人员编制,执法队伍得到壮大。
(二)积极履行监管新职能,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。根据食品安全法要求,市县两级食品药品监管部门与卫生部门顺利完成食品安全监管牵头职能移交,正式承担了餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能。一年来,食品药监系统大力推动餐饮服务单位主体责任落实,启动了餐饮服务食品安全示范工程创建活动,规范保健食品、化妆品审批,加强保健食品食品添加剂抽检监督,在重点时段、重点品种和重点环节的监管加强,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。
(三)突破重点、难点,药品医疗器械安全保障水平不断提升。以国家基本药物管理为重点,全面监督实施基本药物生产企业电子监管,积极贯彻实施新版药品gmp,加强对高危药品、特殊药品监管和不良反应监测,深入开展药品医疗器械专项整治行动,进一步净化药品、医疗器械广告市场。
(四)提高政务服务水平,促进了医药产业快速发展。深化广渝食品药品监管合作,成功帮助引进重庆天圣药业落户邻水。争取省食品药监局与市食品药监局、岳池县三方签订了《推进药品安全监管促进医药产业发展合作框架合作协议》,创新了医药产业合作发展模式,协助岳池县引进科创药业计划投资30亿元兴办医药企业,进一步壮大了我市医药产业。目前,全市有规模以上医药生产企业6家,在建投资亿元以上医药项目3个,大中型流通企业15家,中药材基地6000亩。20xx年,全市医药总产值突破20亿元,同比增长20.15%,成功跻身四川医药工业十强市之列。
二、认清形势,增强做好食品药品监管工作的使命感。
民以食为天、食以安为先,食品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展与社会和谐,我们必须充分认识保障食品安全的重要性和紧迫性,切实增强责任感和使命感,加强监管,标本兼治,从根本上改善食品安全状况,让人民群众吃得放心、吃得安全。
(一)各级党政高度重视。党中央、国务院和省委、省政府高度重视食品药品监管工作,强调要把食品药品监管作为加强社会管理的重要内容,在“十二五”规划中将保障“食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务。这些重大决策和部署,体现了中央和省委一贯强调的以人为本、全面协调可持续的科学发展观,明确了食品药品监管在社会管理中的特殊地位和重要作用,对我们推动科学监管、实现“十二五”发展目标提出了新的更高要求。市委、市政府历来高度重视食品药品监管工作,党政主要领导、分管领导把此项工作列入了重要的议事日程,研究解决了一系列涉及食品药品监管的机制体制问题,确保了我市食品药品监管工作连续多年走在全省前列。
(二)社会高度关注食品药品安全。当前,我国食品药品安全严峻的形势并未根本改变,各种违法违规行为屡有发生,质量安全事件频频曝光,社会各界对此反映十分强烈。特别是20xx年,全国相继曝光了染色馒头、“瘦肉精”、地沟油等重大食品安全事件,我省发生的老油火锅事件、田婆婆洗灸堂纠纷、蜀中制药违规生产等案件,也引起了媒体和社会的广泛关注。这些事件虽然在党委政府的高度重视下,在有关部门的积极处置下,得到了有效的控制和解决,也充分暴露出我们的监管工作还不到位,食品药品安全风险依然存在。坚持不懈地加强食品药品监管,加快提升监管科学化水平,是大势所趋、民心所向,是我们必须深入探讨的重大课题,让人民群众的饮食用药安全得到有效保障,比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。
(三)我市食品药品监管形势仍较严峻。虽然近年来我市食品药品监管工作卓有成效,但与老百姓的期望还有一定差距,整顿和规范食品药品市场秩序的任务依然十分繁重。一是食品药品产业发展水平仍然较低,餐饮业整体水平不高,食品产业小、散、乱、差的局面未根本转变。二是一些小作坊滥用食品添加剂、使用非食品原料、原材料来源不明等违法行为和经营过期、伪劣、“三无”食品现象在一定范围内依然存在。三是一些虚假药品、医疗器械广告,诱导、迷惑、坑害老百姓现象仍较突出。四是农村药品市场监管难度较大。五是农村和偏远地区食品药品监管网络和机制建设与监管任务不相适应等问题依然存在。这些问题我们都必须高度重视,深入实际进行调研,研究制定措施,依法依规解决。
各地各相关部门要认清形势,决不能有丝毫侥幸心理,要以高度的责任感和使命感把思想统一到各级党委政府决策部署上来,更新观念,开拓思路,破解难题,不断提高监管能力和水平,全力保障全市人民饮食用药安全,促进全市食品医药产业又好又快发展。
三、强化监管,开创食品药品监管工作新局面。
20xx年是党的胜利召开的之年,是全面落实市第四次党代会战略部署和“十二五”规划的重要一年,也是深化医药卫生体制改革承上启下的关键一年,加强食品药品监管的任务十分繁重。我们要深入贯彻落实科学发展观,创新体制机制,提高监管的系统性和有效性,排除隐患,防控风险,确保公众饮食用药安全,促进医药产业快速健康发展,努力开创我市食品药品监管工作新局面。
(一)突出重点,深入开展食品药品安全专项整治。对食品药品领域的制假售假违法行为,必须始终保持严打的高压态势。今年,各级食品药品监管部门要主动作为,加强联动,在食品、保健食品、化妆品行业继续开展以原料采购、食品添加剂使用为重点的专项整治,继续开展联合打击制售假劣食品、药品、医疗器械行动,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。对容易反复的环节、部位和领域,要特别警惕,防止出现反弹。要把专项整治与日常监管结合起来,通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管,不断巩固和发展专项整治成果。
(二)重在治本,探索建立保障食品药品安全的长效机制。要深入分析食品药品安全事故产生的深层次原因,积极探索建立健全维护安全的长效机制。一要健全食品药品安全责任体系。强化政府领导责任,按照各级政府对食品药品安全负总责的要求,完善食品安全综合监督的制度和机制,建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制,加强督导,严格责任追究。按照分段监管的要求,明确部门责任,加强协调配合,避免出现监管盲区。要强化企业主体责任,通过加强教育培训、严惩违法行为、建立诚信体系,提高企业贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。二要创新监管手段。食品、药品发展科技含量越来越高,现在造假者已不再停留在原始手工作坊阶段,而是运用现代高科技手段进行加工,逃避监督,我们必须创新监管手段,提高监管技术水平,否则很难与制售假劣的违法犯罪分子作斗争。要学习借鉴发达地区经验,探索建立餐饮服务行业准入制度。落实制药厂驻厂员制度,变监管为服务,支持医药企业发展。三要监管重心下移。目前,制售假劣食品药品,主要在县、乡、村,各区市县要探索建立完善乡镇一级食品药品监督管理工作体系,建立一套适应基层监管的方式方法和制度,着力搞好基层监管工作。
(三)帮促到位,不断促进食品医药经济健康快速发展。我市食品医药产业面临着新的发展机遇,我们要按照市委市政府的部署,乘势而上、跳起摸高、加快发展,围绕“保安全、惠民生、促发展”这条主线,通过政策引导,营造公平公正、竞争有序的市场环境,引导企业加快转变发展方式,重视技术创新,努力提高医药食品行业创新能力和产业水平。各地各部门要坚持改革创新,积极适应监管环境和要求的变化,以发展的眼光和改革的思路,妥善应对实践中出现的新情况,主动深入企业调研,努力解决食品医药产业发展中遇到的新问题、新矛盾;广安区、武胜县、华蓥市、邻水县认真学习借鉴岳池“科伦经验”,奋起直追,加大食品药品生产企业的引进培育力度。食品药品生产经营企业要站在为公众健康服务,为全市经济和社会发展服务的高度,依法生产,诚信经营,树立并维护好企业的社会形象;要加大科研投入、技术改造力度,不断完善生产工艺,生产出更多疗效确切、科技含量高、服用方便、质量可控的高效产品。
(四)加强能力建设,进一步提高监管工作水平。食品药品监管能力建设,是保持监管工作健康发展的基础。一是大力提升干部队伍素质。立足监管的专业性和特殊性,进一步优化行政执法人员和专业技术人员的结构,开展餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训,加强药品gmp、gsps检查员培训,努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力的监管人才队伍。二要全面加强行政执法基础设施和技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆品质量检验检测体系,完善覆盖全市的药品医疗器械不良反应(事件)监测体系,增强风险预警和应急处理能力,不断提升监管工作的科学性和权威性。
四、加强领导,齐心协力推进食品药监工作。
食品药品安全工作是一项系统工程、涉及面广,各级各有关部门要加大投入、密切配合,形成各地各部门积极配合、广泛参与的良好局面,不断提升食品药品安全监督管理水平。
(一)加强组织领导。区市县政府要以对人民高度负责的精神,深入贯彻落实药品管理法、食品安全法等法律法规,把保障食品药品安全摆到更加突出的位置,把食品药品安全工作纳入目标考核体系,层层落实责任;建立严格的食品药品安全责任追究制度,对工作不力、消极应付、失职渎职人员,要严肃追究行政责任和监管失职责任;对发生重大食品药品安全问题的地区,要严肃追究有关责任人的法律责任。要深入调查研究,不断探索,开拓创新,进一步健全基层食品药品监管机构,提供与履行职能相适应的监管力量和资源保障,确保其独立依法行使职权。当前,食品药品监督管理工作职能职责下放地方管理时间不长,各区市县政府要切实加强对食品药品监管工作的领导,分管领导要深入基层开展调研,认真研究解决食品药品监督管理工作中存在的问题和困难,为食品药品监督管理工作营造良好的环境。
(二)密切配合协作。食品药品监管工作的特殊性要求各监管部门一定要树立大局意识和整体意识,在政府的统一领导下,加强配合,密切协作,加强信息沟通,共同承担起维护食品药品安全的责任。各级食品药品监管部门要跳出部门和专业局限,推动监管体制机制创新,善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识;主动向当地党委政府汇报工作,落实好党委政府交办的工作任务;深入调研,掌握食品药品监督管理工作的症结和规律,积极服务于地方党政决策。市食品药监局要加强对区市县食品药监局的业务指导,主动与区市县党委政府沟通协作,共同推进全市食品药品监管工作。各相关部门要坚持统一协调与分工负责相结合,各司其职,各负其责,加强食品药品安全监管,督促食品药品生产经营企业严格落实食品生产经营者法定责任和义务,建立健全企业内部管理制度,充分履行保证食品药品安全的社会责任。
(三)加大宣传培训力度。各地各相关部门要深入宣传食品药品监管方面的法律法规,大力开展行业诚信自律教育,加强法律知识和专业技术培训,增强食品药品生产经营主体的安全责任意识,提高食品安全监管队伍依法行政意识和执法水平。广泛宣传食品药品安全知识和法律法规,引导群众安全消费、理性消费,提高自我保护能力。新闻媒体广泛宣传各级党委、政府和相关部门加强食品药品安全监管的措施、进展和成效,大力宣传优良品牌、示范工程和诚信守法典型,增强群众消费信心;及时曝光典型案件,以起到警示和教育的作用。同时,要进一步完善食品药品安全信息管理和发布程序,加强互联网信息管理,依法处理恶意制造、传播和炒作虚假信息的行为,营造食品药品监管工作的良好舆论氛围。
同志们,新的一年,我们一定要认真贯彻落实市委、市政府的决策部署,主动争取人大、政协的监督与支持,迎难而上,团结拼搏,锐意进取,不断创新,圆满完成各项工作任务,保障全市人民饮食用药安全,促进全市经济社会和谐快速发展!
药品通知件篇十一
有关省、自治区、直辖市、计划单列市人民政府:
为贯彻落实国办发〔〕135号文件和我会证监〔1998〕53号文件精神,进一步做好清理整顿证券交易中心工作,现就有关事项通知如下:
一、对证券交易中心进行清产核资,必须做好资产评估和审计工作。资产评估应按照国家有关规定执行,评估的基准日一律定为9月30日。必须聘请具有证券业从业资格的.会计师事务所对财务报表进行审计,审计期自证券交易中心开业起(以营业执照为准)至199月30日。各有关地方人民政府应协调好各方面工作,按期完成清产核资。
二、清理整顿方案应由地方人民政府以正式文件的形式报送我会,方案的具体内容应按照证监〔1998〕53号文件的要求列示。
三、证券交易中心的改组,可在我会颁布证券经营机构有关管理规定后遵照执行。
证券交易中心可改组为证券营业部,几家证券交易中心也可合并为证券经纪公司。证券交易中心改组为证券经纪公司的,除净资产、自愿入股的席位费可转为资本金外,不得另外增资扩股。
药品通知件篇十二
(一)加强领导,周密部署。公立医院医药价格改革涉及面广、政策性强,群众期望值和社会关注度高。各医院要增加改革的主动性和积极性,加强领导,周密部署,认真组织实施,积极稳妥推进医药价格改革工作。
(二)强化管理,控制费用。各医院要进一步强化医院内部管理,降低管理成本,控制医疗费用不合理增长。要完善公立医院价格信息公开制度,全面落实药品、医用材料和医疗服务价格公示、住院费用清单等制度,提高医药价格透明度,接受社会监督。
(三)加强宣传,正确引导。相关部门和各医疗机构要采取多种形式,广泛宣传医药价格改革的意义和政策措施,准确解读医药价格改革政策,回应社会各界关切,使医药价格改革各项政策深入人心,取得社会理解、配合和支持。
(四)密切跟踪,妥善处置。各医疗机构要密切关注政策执行情况,并提前做好应急预案,对出现的异常情况和问题,要及时应对,有效化解,确保改革取得实效,群众得到实惠。
四、驻济部队、省属行业、国有企业单位等医疗机构可参照执行。
本通知自2016年6月1日起试行,试行期一年。
附表:驻济省(部)属公立医疗机构部分医疗服务项目价格表。
省物价局省财政厅。
省人力资源社会保障厅省卫生计生委员会。
2016年5月9日。
药品通知件篇十三
xxx总理3月5日在政府工作报告中关于xxx五年内取消农业税xxx的郑重宣布,像一声响彻云天的春雷,在辽阔的中国农村、牧区的每个角落回荡。对9亿中国农民来说,再没有比这条消息更令他们激动和感动的了。他们将永远记住这一天,历史将记载这一天。
在漫长的中国农业社会历史上,政府收缴农业税、农民交纳农业税从来都是天经地义的。各朝各代,只有过局部减轻包括农业税在内的税赋的举措,从来没有在全国范围内取消农业税的先例。共和国成立后50多年里,特别是最近十几年为减轻农民负担做了许多努力,但农业税政府还是得收,农民也还是得交。xxx这一宣布,五年后中国农民将告别交农业税的历史,这是本届政府做的一件前无古人的事,是天大的德政。
我国多年来农业税稳定在500亿元左右,2002年仅占全国税收的,每个农业人口不到60元,对政府、对农民似乎都不是一个不堪重负的大数目。但政府保留还是取消这项税收,其影响却远远超过这个数字本身。
取消农业税,是项使每个农户都受益的根本性举措。xxx60xxx块钱,对城里人,对有钱人来说,是不值一提的区区小数。但在当今中国的不少农民眼里,每个人口交60元也不是一件简单事。五口之家一年要交300元,他种那几亩地去掉化肥、种子、农药、水费等各项开支,又能挣几个300元呢?再说,300元可能维持一家两三个月的最低生活呢。问题还不在这里。因为有农业税,就给其他五花八门的费税xxx搭车xxx提供了平台,这样几倍于农业税的负担就会落到农民肩上。五年后取消农业税,其他费税xxx搭车xxx的平台也随之失去,农民将从一反一正中大大获益,党和政府减轻农民负担的政策也因此才能真正落到实处。
实条件下对xxx三农xxx最强有力的扶持。这项政策必将激发农民积极性的提高,推动农村经济的新一轮发展。农业这个国民经济基础发展了,稳固了,也必将有利于整个国民经济的发展和社会的稳定。
取消农业税,实行乡镇财政与税收脱钩,将缓和和改善多年来因收农业税以及其他摊派费用而造成的不少地方农民与基层组织、基层干部关系的紧张,有利于基层干部集中精力带领农民致富,有利于重建基层干部和农民的和谐关系,有利于农村的稳定。
取消农业税,必将推动农村改革的进一步深化。五年后,乡镇的财政负担将通过国家财政支付转移来解决,这必然要求县乡镇要精简机构、裁减xxx臃肿xxx人员,有些地方也可能根据情况对乡镇做必要的合并调整。农村基层干部的素质将得到优化和提高。
取消农业税,是改革开放带来的一项巨大成果。现在农业税虽然只占国家税收总额百分之二点几,但五年后这笔税收不但没有了,国家还要从财政中拿出一笔钱来支付农村基层的财政开支,这一反一正给国家增加了不小的负担。取消农业税,在以前即使想做也是难以做到的。但改革开放20多年来,我国经济迅猛发展,国力明显增强,财政收入大幅度增加,使国家完全具备了取消农业税而不至于影响国家全局发展的能力。
药品通知件篇十四
年初召开了全市食品安全工作会议,全面安排了20xx年全市食品安全工作,市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书,印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》,确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用,认真履行综合监管职能,召开食品安全委员会协调联系会议7次,及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知,会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动,牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查,及时排查和消除食品安全隐患,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范,食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中,全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次),查处违法违规案件518起,取缔无证照生产经营户255户,查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),总标值51.64万元,罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,我们高度重视,迅速反应,切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作,全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次,检查生产和销售企业31859户(次),查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例,确诊患儿3556例,未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实,先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核,9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核,进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动,凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核,得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进,农村食品安全水平有了明显提升。
(三)加强服务,和谐监管,食品药品监管形象得到新提升。
一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3·15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中,共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克),总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份,宣传读本4000多本,设置宣传栏16个,展示假劣药品标本60多种,悬挂横幅60多幅。在4·26保护知识产权宣传活动中,共散发宣传材料多份,发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》,开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动,向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上,发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份,现场咨询1200人次。
二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网,及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息,共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条),食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇,国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条),累计计分362分,名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态,展示了我市食品药品监管工作形象。
三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期,药品从业人员年受训率达98%以上,进一步提高了药械从业人员综合素质,增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。
四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系,加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导,积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证,武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书,4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调,帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应,指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造,正在添置制水设备和产品检验设备,为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度,推行集中受理服务,确保行政许可审批公开、公正、高效,共受理行政许可事项129件,办理129件,我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研,根据市人大调研意见,制定了整改方案,会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》,进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责,增强了为民服务意识。
(四)加强作风能力建设,科学监管水平不断提升。
按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,重视抓好班子、带好队伍,全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习,组织举办了内部公务员培训班,扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作,制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》,形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系,形成了以制度规范行为,按制度办事、用制度管人,靠制度监督的机制,构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育,在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》,采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访,将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》,着力规范局机关办文、办会、办事程序,将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理,认真进行自查自纠,全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度,坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流,进一步激发了干部的潜能,增强了机关活力。加快基础设施建设,积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目,共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求,委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金,完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作,新添置了一部分办公家具和办公用品,于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等,使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善,为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。
上述成绩的取得,是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此,我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出,感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!
二、认清形势,把握机遇,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。
刚刚送走了极不平凡的20xx年,随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势,面临食品药品监管体制调整的重大考验,面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势,正视困难,积极迎接挑战,全力推进食品药品监管事业不断向前发展。
一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出,“保增长”是政府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生。应该看到,宏观经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法,一些医药企业很可能就会放松质量管理,在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题,可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对食品药品监管部门而言,在“保增长”的压力下,“保民生”、“保安全”的难度加大,要求更高,任务更重。必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平。
二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域,防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象仍然突出,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域,影响食品安全的一些深层次问题仍然存在,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。
三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先,过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整,怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度,使监管更加富有成效,对我们提出了新的挑战。其次,体制调整后,干部职工个人待遇方面会受到一些影响,怎样在压力面前继续保持良好的作风,努力适应新环境、新机制、新职能、新工作,对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识和看待这次机构改革,以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作,坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。
20xx年是贯彻党的十七大精神,深入学习实践科学发展观的重要一年,是食品药品监管系统面临改革、迎难而上,继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是,继续深入贯彻党的十七大精神,以科学发展观为指导,把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程,按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路,创新监管理念,破解监管难题,加大工作力度,深入开展食品药品安全专项整治,健全保障食品药品安全的长效机制,全面提升食品药品安全监管水平,实现食品药品监管事业又好又快发展,保障人民群众饮食用药安全。
20xx年主要工作目标是:
——牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动,年内40%的乡镇通过验收。
――集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。
――加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。
――新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查,检查覆盖率分别达到100%和30%以上。
――强化药品分类管理和药师在岗监督管理,执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训,受训率达到98%以上。
――全面推进医疗机构规范化药房建设,年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求,积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。
――违法案件查处率达到100%,行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。
――认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。
――抽验药品480份以上,其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上,不合格药品查处率达到100%。
――继续保持行政许可和执法程序符合率100%,继续保持错案率的零记录,行政执法案卷合格率100%。
――全年上报adr监测报告600份以上,医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测,违法广告移送率100%,对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。
――深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设,100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室,乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。
――加强信息宣传工作,编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上,被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。
落实各项工作目标的具体措施是:
(一)深入学习实践科学发展观,不断提高领导科学发展的能力。
按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求,切实加强组织领导,坚持解放思想,紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”主题,加强学习培训,准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求,切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题,着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念,有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题,切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败,没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观,真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领,特别要转化为科学决策、科学监管的能力,以提升能力推进工作的效能和质量。
(二)积极稳妥推进机构改革,确保体制调整平稳有序进行。
把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来,按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署,支持配合有关部门做好体制调整工作,积极稳妥做好职能调整归并等工作,确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能,一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接,防止监管工作出现断层、出现缺位,确保工作正常运行。
(三)加大药品监管工作力度,着力规范药械生产经营使用行为。
进一步加大工作力度,强化药品医疗器械监管工作,突出重点环节、重点品种和高风险品种,组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查,严把质量关。
在生产环节,全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制,监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则,重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节,把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范,严把原辅料购进验收关、产品检验储存关,加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管,确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施,积极推进特药监控信息化建设,进一步强化特殊药品监管,防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作,落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管,督促企业配备制水设备和产品检验设备,尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度,监督企业把好原料关、生产关和出厂关,确保产品质量合格。
在流通环节,以gsp再认证为契机,检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况,重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道,非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查,严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监管力度,严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度,加强药品电子监管的入网和实施情况的监督,实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段,严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。
在使用环节,加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管,特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护,确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设,建立药品质量季通报制度,着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品,进一步规范小型医疗机构用药行为。
在医疗器械方面,加强对高风险品种的监管,继续加强医疗器械经营企业整治工作,严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平。
(四)深入开展药品安全专项整治,大力净化药品市场秩序。
在打好日常监管“常规战”的同时,注重专项整治“攻坚战”,扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动,严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为,严厉打击制假售假行为,做到“三个确保”,即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术,提高抽验、快检的靶向性和准确性,为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查,集中查处以非药品冒充药品销售的案件,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。
(五)注重发挥实效,不断加强农村药品“两网”长效机制建设。
认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,大力推进农村药品“两网”建设,发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民谋实惠。
(六)认真履行食品安全综合监管职能,进一步提升食品安全水平。
继续认真履行好食品安全牵头职能,坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作,充分发挥示范带动效应,提质扩面,巩固和深化创建成果,不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治,以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口,围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题,开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查,加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度,严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为,进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育,突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育,着力提高食品从业人员素质,促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实,提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查,促进各县区、各职能部门认真落实监管责任,切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度,建立畅通的信息监测和通报网络体系,定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息,实现信息资源共享,提高群众对食品安全的知晓率,增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整,加强餐饮环节监管业务学习。
(七)强化服务发展意识,促进食品医药产业健康协调发展。
要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中,正确处理监管与发展的关系,把加强监管与促进发展统一起来,把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来,以发展促规范,以规范促发展。要不断推进政府职能转变,寓服务于监督之中,把勤政、廉政和优政结合起来,把优质服务贯穿于药品监管的各个环节,进一步简化办事程序,提高办事效率,为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能,发挥政策、技术、信息等优势,切实帮助企业解决实际困难,加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新,引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政,注重转变监管方式,加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度,运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源,加强行政执法的威慑力,努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。
(八)加强干部队伍建设,着力提升科学监管能力。
要切实加强全员思想政治理论学习,用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训,着力提高全员科学监管能力,要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风,败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设,切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定,坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习,加快知识更新,加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事,敢于走进矛盾,善于破解难题,在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,处理突发事件、驾驭复杂局面的能力,要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点,开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律,工作思路清晰,敢于坚持原则,敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事,按政策办事,按程序办事,依法办事;出实绩就是脚踏实地,真抓实干,努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责,切实改进工作作风,狠抓工作落实,定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施,部署了的工作就要一抓到底、见到实效,以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难,卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设,认真落实惩防体系建设《实施意见》,抓住反腐倡廉教育这个基础,抓住重点领域和关键环节,突出体制改革和制度创新,在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度,加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行竞聘上岗制和绩效考核制,充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性,推动工作上水平。
同志们,20xx年食品药品监管工作形势严峻,任务艰巨,责任重大。我们面临着压力和挑战,也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻,我们要牢固树立“有为才有位”的思想,始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态,扎实工作,狠抓落实,努力开创食品药品监管工作新局面,谱写食品药品监管事业新篇章!
药品通知件篇十五
各区总工会、安监局,各产业工会:
为切实维护广大职工安全健康合法权益,有效预防和控制职工高温中暑及各类事故发生,根据福建省总工会办公室《关于做好2017年全省职工防暑降温工作的通知》(闽工办[2017]44号)、国家安全监管总局办公厅《关于做好2017年夏季防暑降温工作的通知》(安监总厅安健函〔2017〕98号)精神,现就做好2017年全市职工防暑降温工作通知如下:
一、高度重视职工防暑降温工作。
今年,是党的十九大召开之年,是厦门会晤举办之年。各级工会组织和安全监管部门要从安全发展、维护稳定的高度,充分认识防暑降温工作的重要性,切实把防暑降温工作作为当前一段时间的重要工作来抓,进一步加强领导、明确职责、精心部署,采取切实有效的措施,把职工防暑降温工作做好、做实、做细,充分保障职工的安全与健康。
二、强化用人单位落实防暑降温主体责任。
各级工会、安监部门要加大对防暑降温工作的宣传力度,强化用人单位防暑降温主体责任意识。用人单位要严格执行国家安全监管总局等四部门联合印发的《防暑降温措施管理办法》(安监总安健〔2012〕89号)有关规定,特别要落实好以下保障措施:
(一)要组织高温天气作业劳动者进行职业健康检查,对患有心、肺、脑血管性疾病、肺结核、中枢神经系统疾病及其他身体状况不适合高温作业环境的劳动者,应当及时调整作业岗位。
(二)要积极改善劳动条件和作业环境,在高温作业场所增添必要的通风或降温设备,设立高温作业职工工间休息室,保证工作场所符合国家职业安全卫生标准的要求。要为劳动者提供必要的个体防护用品和防暑降温所需的清凉饮料、保健用品和必需药品。
(三)要合理安排或调整劳动者夏季高温天气工作时间,适当增加高温作业环境下劳动者休息时间,最大限度地减少劳动者高温中暑事件的发生。不得安排怀孕女职工和未成年工在35℃以上的高温天气从事露天作业及温度在33℃以上的工作场所作业。
(四)要制定高温中暑应急预案并组织演习,根据从事高温作业和高温天气作业的劳动者数量及作业条件等情况,配备应急救援人员和足量的急救药品。同时,要对劳动者进行高温防护和中暑急救宣传教育,增强劳动者防范意识和自救互救能力。
三、突出重点,强化监督检查。
各级安全监管部门要结合夏季高温特点,突出重点行业领域和重点单位,加强对用人单位防暑降温工作责任落实情况的监督检查;同时,要督促相关部门加强对建筑工地、露天作业场所和高温作业岗位的夏季防暑降温措施落实情况的监督检查。重点检查用人单位是否认真贯彻落实《防暑降温措施管理办法》规定,是否建立健全防暑降温工作制度,是否组织劳动者进行职业健康检查,是否配备通风或降温设备以改善作业条件,是否合理安排或调整高温作息时间,是否制定高温中暑应急预案等情况。对违反国家有关规定、危害劳动者身体健康的行为,要依法进行查处;对问题严重的,要予以公开曝光。
各级工会组织要根据《厦门市总工会办公室关于做好全市工会基础大排查自查工作的通知》(厦工办[2017]17号)要求,结合“安康杯”竞赛活动的开展,积极发动职工立足岗位,进行企业劳动保护措施落实情况、防暑降温主体责任落实情况、高温津贴支付情况等企业安全生产基础大排查,整治身边安全隐患,推动解决生产作业和生活环境中存在的高温危害等突出问题,严防各类事故的发生,确保广大职工平安度夏。
四、大力推动用人单位严格落实高温津贴政策。
各级工会、安监部门要通过监督检查、舆论宣传等多种措施,督促企业落实福建省人力资源和社会保障厅等七部门《关于调整夏季高温津贴标准的通知》(闽人社文〔2013〕239号)文件精神,对于安排劳动者在高温天气下露天工作以及不能采取有效措施将工作场所温度降低到33℃以下的(不含33℃),用人单位必须向从事高温作业的劳动者按月或按天支付高温津贴,标准为每人每月200元或每人每天9.2元,发放时间是每年5月至9月份。
五、深入开展“夏送清凉”职工慰问活动。
“夏送清凉”职工慰问活动是工会的传统工作和品牌活动。各级工会要高度重视、精心组织、认真安排,要根据天气变化情况,集中一段时间、安排适当经费,由领导带队,深入有典型示范意义的重点建筑工地、露天作业场所和高温作业岗位,开展“夏送清凉”职工防暑降温慰问活动。要结合“夏送清凉”慰问开展调查研究、督促检查和宣传咨询活动,不仅要为高温一线职工送清凉,还要为他们送法律、送政策、送关爱、送健康。要加强“夏送清凉”活动的宣传报道,营造浓厚的舆论氛围,不断扩大“夏送清凉”职工慰问活动的社会影响力。
要进一步加大“户外作业职工爱心饮水点”的建设力度。“户外作业职工爱心饮水点”建设是工会精准服务户外作业职工的一项重要举措,各级工会要继续广泛宣传发动,动员社会各界积极参与到“爱心饮水点”建设活动中来,增设一些新的站点,使“爱心饮水点”逐渐覆盖到每个工业园区、每个社区和每条街道,真正打通服务高温下劳动者的最后“一公里”。要对原有“爱心饮水点”进行清理整顿,撤销个别不能发挥作用的站点,对服务到位、群众反映好的站点进行适当奖励。对清理整顿后的站点要重新进行登记,明确站点所在的店名、地址、负责人、联系电话。
六、及时报送防暑降温信息和工作总结。
各级工会、安监部门在调研、检查、指导工作中发现的突出问题,应当及时向同级政府职能部门和上级部门报告,积极推动问题的解决。同时要加强信息上报工作,将防暑降温工作总结分别报送相关部门。请各区总工会、各产业工会将《2017年厦门市职工防暑降温工作检查表》(附件1)复印件随查随报,《2017年职工防暑降温工作统计表》(附件2)和2017年职工防暑降温工作总结于9月1日前报送市总工会经济部。
厦门市总工会厦门市安全生产监督管理局。
2017年5月27日。
药品通知件篇十六
委托人于年月日,因“”(主诉)住入自贡恒博医院科床住院号。现委托代我行使在住院期间诊疗中涉及病情、治疗措施、医疗风险、医疗费用、医院实施保护性措施时等事宜的知情权、同意权、选择权等,作为本人的全权代理人,其有权进行以下事项:
1、了解本人病情,对本人检查、治疗方案做出选择;
2、病情变化需要抢救时;
3、使用自费药物或使用贵重药物时;
5、需要采用对身体有害的特殊检查、操作时;
6、需要输注血液及血液制品时;
7、需要手术治疗,制定、决定手术方案时;
9、手术治疗和诊治需要的其他情况。
受委托人作出的上述决定,等同委托人意见,所有法律责任均由委托人承担,并豁免医务人员和医疗机构对此的任何责任。
委托人签名:(手印)(附身份证或有效证件复印件)
年月日时分受委托人签名(手印)(附身份证或有效证件复印件)
年月日时分