药品注册工作心得体会范文(13篇)
心得体会是对过去一段时间内的经历和感悟的总结,可以帮助我们更好地规划未来的发展。在写心得体会时,要注重文字的简明扼要,避免啰嗦和冗长。6.我整理了一些优秀的心得体会范文,供大家参考和借鉴。
药品注册工作心得体会篇一
国际药品注册是医药行业中一个重要且复杂的过程,对药品企业而言至关重要。在过去的几年中,我有幸参与了几个国际药品注册项目,积累了一些宝贵的经验。在这篇文章中,我将分享我对国际药品注册的心得体会,希望能为其他药品企业提供一些帮助和启示。
第二段:确保合规性。
国际药品注册的第一步是确保所注册的药品符合当地法规的要求。不同国家和地区对药品的注册要求各有不同,因此药品企业需要在注册过程开始之前,仔细研究目标市场的相关法规和准则。在我参与的项目中,我学到了一项重要的经验,那就是要充分利用当地的法规咨询服务,确保所提交的注册文件符合要求,避免不必要的延误和风险。
第三段:谨慎选择合作伙伴。
在国际药品注册过程中,选择合适的合作伙伴非常重要。这些合作伙伴可能是当地的注册代理商、法律顾问、临床研究中心等。正因为合作伙伴的重要性,我们需要进行详尽的尽职调查,确保他们有足够的经验和专业知识。在我的参与项目中,曾经有一次我们选择了一家没有经验的注册代理商,结果导致了项目的延误和额外的成本。这次失败经验使我深刻认识到了选择合作伙伴的重要性。
第四段:妥善管理项目时间和成本。
国际药品注册项目通常需要花费大量的时间和金钱。因此,合理的项目管理至关重要。在我参与的项目中,我学到了一些有用的经验。首先,要制定详细的项目计划,并建立一个合理的时间表,以确保项目按时进行。其次,要妥善管理项目的成本,避免不必要的浪费和超支。最后,要不断跟踪项目的进展,并及时调整计划,以应对可能出现的问题和挑战。
第五段:持续学习和改进。
国际药品注册是一个不断变化和发展的领域,因此持续学习和改进非常重要。在我参与的项目中,我意识到了持续学习的重要性,并采取了一些行动。我参加了一些培训课程和研讨会,不仅提高了自己的专业知识,还与其他专业人士进行了交流和讨论。此外,我还不断总结和反思自己的工作经验,寻找改进的机会。通过持续学习和改进,我相信我将能更好地应对国际药品注册的挑战。
结尾段:总结和展望。
通过参与国际药品注册项目,我积累了宝贵的经验和知识。我通过本文分享了我对国际药品注册的心得体会,希望能够为其他药品企业提供一些借鉴和启示。我相信,只有确保合规性、选择合适的合作伙伴、妥善管理项目时间和成本以及持续学习和改进,药品企业才能在国际药品注册中取得成功。随着全球市场的扩大和竞争的加剧,我相信国际药品注册将成为医药企业取得长期成功的关键之一。
药品注册工作心得体会篇二
药品注册是一项重要的法定程序,主要是为了保证药品的安全有效性和合法销售。我在药品注册过程中积累了一些心得体会,希望能与大家分享。本文将从信息准备、注册申请、技术评价、临床试验和注册证书五个方面进行阐述。
第二段:信息准备。
在药品注册准备阶段,首先需要对药品的基本信息进行收集、整理,并制定合理的时间表和计划。此外,在准备注册所需的材料时,需要充分了解相关法规和规定,并确保所有材料的准确性和合法性。同时,申请人还需要全面了解目标市场,包括市场需求、竞争对手及相关产品等信息,以便更好地制定营销策略。
第三段:注册申请。
在正式进行注册申请之前,要先进行资质审查和检查。资质审查主要是检验申请人是否具备相关的生产和销售资格,是否符合法规要求。接下来,进行注册申请的表单填写和递交,并根据要求提交其他相关材料。这时,需要特别注意及时跟进审评过程,主动与审评人员进行沟通,以确保申请材料的审查进度。
第四段:技术评价。
技术评价是药品注册过程中一个重要的环节,主要是对药品的质量、安全性和有效性等方面进行全面评估。包括药物的药代动力学、药物相互作用和不良反应等方面的分析。在进行技术评价时,需要充分理解和应用相关法规和指南,并进行系统的实验和数据分析。此外,还要尽可能提前预见可能遇到的问题,以便在评估中及时解决和改进。
第五段:临床试验和注册证书。
在通过技术评价后,需要进行临床试验。临床试验是验证药物安全性和有效性的关键环节,需要严格遵守伦理和法规要求,在试验过程中保证参与者的权益和安全,合理选择试验对象和样本量,并进行数据收集和分析。最后,如果通过临床试验,就可以获得注册证书,并开始正式销售。
总结:
药品注册是一项复杂而重要的工作,需要申请人全面理解相关法规和指南,严格遵守要求,并进行充分的准备和沟通。在注册过程中,信息准备、注册申请、技术评价、临床试验和注册证书都是不可或缺的环节。通过本文的介绍,希望能对药品注册有更深入的了解,并在实践中取得更好的成果。
药品注册工作心得体会篇三
第一段:我从事药品工作已有多年的经验,今天我想分享一下我在这一领域的心得体会。药品工作是一项充满挑战和责任的工作,它要求我们对药品知识的深入了解,同时还需要我们具备严谨细致的工作态度。在这个行业中,我学到了许多宝贵的经验和教训,让我逐渐成长为一个更好的专业人士。
第二段:首先,我认为在药品工作中,对药品知识的了解是至关重要的。不仅需要了解药品的分类、功效和用途,还需要了解药品的副作用和禁忌症。只有全面了解了药品的信息,我们才能更好地向患者提供正确的药物选择和用药建议。因此,我会不断更新和深化自己的药品知识,提高自己的专业水平。
第三段:其次,作为一名药品工作者,我们需要具备严谨细致的工作态度。这个行业涉及到人们的健康和生命,任何一点疏忽都可能造成不可挽回的后果。因此,在处理药品事务时,我会严格按照操作规程和相关法规,遵守操作规范,确保工作的安全性和准确性。同时,我也会时刻保持良好的沟通和合作习惯,与团队成员进行良好的配合,共同完成工作任务。
第四段:此外,药品工作还需要我们具备较强的应变能力和处理突发事件的能力。在实际工作中,难免会遇到一些突发状况,例如药品供应中断、药品过期、药品召回等问题。在这种情况下,我们需要及时处理,保证患者的药品需求得到满足,同时做好危机公关工作,减少负面影响。在面对突发事件时,我会冷静应对,迅速解决问题,同时总结经验教训,以便今后更好地应对类似事件。
第五段:总结起来,药品工作是一项充满挑战和责任的工作。在这个行业中,我们需要不断深化自己的药品知识,严谨细致的工作态度,良好的沟通和合作能力,以及应变能力和处理突发事件的能力。只有做好这些,我们才能更好地为患者提供药物服务,促进社会的健康和福祉。作为一名药品工作者,我将不断努力学习和提高自己的专业水平,以更好地履行自己的职责。
药品注册工作心得体会篇四
药品注册是一项极为重要的工作,它涉及到人民群众的健康与安全。我在从事药品注册工作多年,积累了一些宝贵的经验和心得。在这篇文章中,我将分享我的体会和思考,希望对于从事药品注册工作的朋友们有所帮助。
首先,药品注册需要严谨和细致的态度。在药品注册工作中,每一项材料和每一道程序都非常重要。一旦有一处疏忽或错误,都有可能导致注册失败。因此,我们务必要以严谨和细致的态度对待每一项工作,同时保持高度的警觉性。仔细检查每个细节,确保所有的文件齐全、准确,并按照规定的程序进行操作。只有这样,我们才能确保药品注册工作的顺利进行和成功完成。
其次,药品注册需要积极主动的沟通能力。在药品注册过程中,我们需要与多个部门和个人进行沟通和协调。这涉及到日常工作中的文件传递、信息收集、进展报告以及问题解决等等。我们要能够清晰地表达自己的意见和观点,同时要善于倾听他人的建议和意见,确保每一项工作都能够得到及时和准确的反馈。只有打破部门之间的壁垒,加强沟通和协作,药品注册工作才能顺利进行。
第三,药品注册需要具备全面和深入的专业知识。药品注册涉及到多个学科和领域的知识,包括药理学、药学、临床医学等。我们需要对不同类别的药物有全面和深入的了解,了解其药理学作用机制、临床试验结果以及临床使用的方案等等。在工作中,我们需要持续学习和更新知识,跟进世界各地的最新研究和发展,以保持在药品注册领域的竞争力和先进性。
第四,药品注册需要团队合作的精神。药品注册工作通常是一个集体的努力,需要多个部门和个人的配合和协作。我们必须要能够与不同的工作伙伴建立良好的合作关系,分享信息和资源,共同解决问题。团队合作的精神能够提高工作效率和质量,同时也能够创造一个积极和愉快的工作氛围。
最后,药品注册是一个不断提高的过程。随着科技的发展和制度的完善,药品注册工作也在不断创新和进步。因此,我们要保持思考和学习的态度,不断提高自己的专业能力和素质。通过参加培训课程、参与学术会议,我们可以拓宽视野,了解行业的最新动态和趋势,提高自身在药品注册领域的竞争力。
总之,药品注册是一项严谨而细致的工作,它需要我们具备严谨和细致的态度、积极主动的沟通能力、全面和深入的专业知识、团队合作的精神以及不断提高的意识。只有以这些为指导,我们才能够在药品注册领域取得成功,保障人民群众的健康和安全。希望我所分享的心得和思考对于从事药品注册工作的朋友们有所启发和帮助。
药品注册工作心得体会篇五
工商注册是企业开展经营活动的第一步,对企业起到了至关重要的作用。作为一名从事工商注册工作多年的从业人员,我深感这项工作的重要性。在过去的工作中,我积累了一些心得体会,今天我想与大家分享。
第二段:准备工作的重要性。
在进行工商注册之前,做好准备工作显得尤为重要。首先,要对注册流程进行深入了解,熟悉各个阶段的具体步骤。其次,要了解相关法律法规的要求,避免因为纰漏而导致注册失败。最后,要充分沟通和了解客户的需求,确保注册资料的准确性。只有做好准备工作,才能确保注册过程顺利进行。
第三段:注意细节的重要性。
在工商注册的过程中,一点小细节的疏忽可能导致整个注册过程的失败。因此,注意细节是至关重要的。特别是对于一些易被忽视的事项,如企业名称的合规性、股权结构的合理性等,都需要仔细核对,以免留下隐患。而且,不同地区的注册要求可能有所差别,所以在注册过程中也要注意细节的差异,以确保注册成功。
第四段:信任与沟通的重要性。
在工商注册的过程中,与客户的沟通和建立信任关系也是非常重要的。因为只有与客户建立起良好的合作关系,才能更好地为其提供帮助。在与客户的沟通中,要耐心倾听、细致了解客户的需求,并及时解答客户的疑问。同时,要讲清楚注册过程的风险和注意事项,以帮助客户做出正确的决策。只有与客户进行良好的沟通和建立信任,才能更好地开展工商注册工作。
第五段:经验总结与展望。
通过多年的从业经验,我总结了一些成功的经验。首先,要不断学习和研究相关法律法规,不断提升自己的专业素质。其次,要善于与同事和相关机构进行合作,共同解决问题,以提高工作的效率和质量。最后,要保持谦虚和勤奋的工作态度,不断提高自己的服务水平。展望未来,我希望通过不断学习和实践,不断提高自己的专业能力,为更多的企业提供优质的工商注册服务。
总结:
工商注册工作是一项非常重要的工作,对企业的经营活动起到了关键性的作用。通过准备工作的重视、细节的注意、与客户的信任和沟通以及经验的总结与展望,我相信我能够不断提升自己的工作能力,为客户提供更好的服务。
药品注册工作心得体会篇六
在当今社会,药品在人们的生活中起着举足轻重的作用。药品工作人员承担着向人们提供正确、安全的药品的责任。药品工作的重要性不言而喻,它关乎着人们的生命健康。在这个领域工作的人们需要具备良好的专业知识和敬业精神,才能更好地为人们健康保驾护航。
第二段:药品工作中的挑战和困难
在药品工作中,我们面临着许多挑战和困难。首先,药品市场竞争激烈,各种品牌的药品琳琅满目,消费者往往难以辨别真伪。其次,药品的生产和检验需要严格的标准和流程,对从业人员有着较高的要求。再者,近年来药品领域的新发现和新技术不断涌现,要想跟上时代的步伐需要不断学习和更新知识。
第三段:心得体会一——良好的沟通能力
在药品工作中,良好的沟通能力非常重要。首先,我们需要与患者进行有效的沟通,了解他们的病情和需求,为他们提供合适的药物。其次,我们也需要与药品供应商、医疗机构等进行合作,建立良好的合作关系。通过良好的沟通能力,我们可以更好地为患者提供服务,提高工作的效率和质量。
第四段:心得体会二——不断学习和提升专业知识
药品工作是一个不断发展和创新的领域,所以我们要不断学习和提升自己的专业知识。首先,我们需要了解药品行业的最新动态和政策法规,及时调整工作的方向和策略。其次,我们要学习药物的药理学、生产工艺和质量标准等方面的知识,以提供更具专业性的服务。通过不断学习和提升自己的专业知识,我们可以更好地适应药品行业的发展变化,提高自己的竞争力。
第五段:心得体会三——注重团队合作和责任意识
在药品工作中,团队合作和责任意识也是非常重要的。药品工作需要工作人员之间相互配合,共同完成工作任务。团队合作可以提高工作效率和质量,减少工作中出现的错误和疏漏。同时,我们还要具备责任意识,对自己的工作负责,对患者的健康负责。只有通过团队合作和责任意识,我们才能更好地完成我们的使命,为人们的健康出力。
总结:从以上的心得体会可以看出,在药品工作中,我们需要具备良好的沟通能力,不断学习和提升专业知识,注重团队合作和责任意识。只有这样,我们才能更好地为人们提供安全、有效的药品,为他们的健康保驾护航。药品工作是一项具有重要意义的工作,也是一项充满挑战和机遇的工作。只有不断学习和自我提升,我们才能在这个领域中取得更好的成绩,为人们的健康贡献自己的力量。
药品注册工作心得体会篇七
段落1:引言(150字)。
在当今全球化的时代,科技和医疗事业发展迅速,国际合作成为推动药品研发和生产的重要方式。国际药品注册作为保障药品质量和安全的重要环节,对药品企业来说至关重要。本文将分享我在国际药品注册方面的心得体会,分析其中的挑战和机遇,以及实现顺利注册的关键因素。
段落2:挑战(250字)。
国际药品注册中存在许多挑战。首先是不同国家和地区之间的法规和监管要求的差异。每个国家都有不同的标准和程序,对于企业来说,理解和遵守这些各异的法规是一项艰巨的任务,需要投入大量的时间和资源。其次,文化差异也是一个重要的挑战。不同国家对于药品研发和上市的态度和要求可能存在差异,企业需要适应和理解这些文化差异,以确保顺利注册。此外,语言和沟通障碍也是影响国际药品注册的挑战,准确地理解和传达信息对于成功注册药品至关重要。
段落3:机遇(300字)。
然而,国际药品注册也带来了许多机遇。首先,国际市场的扩大为企业带来了巨大的利益,通过成功注册药品,企业可以进入全球市场,扩大销售和知名度。其次,不同国家和地区之间的合作可以促进药品研发和技术交流。在国际药品注册的过程中,企业可以与国际合作伙伴合作,并分享各自的研究成果和技术革新,加速创新药物研发的速度。此外,国际药品注册也可以提高药品质量和安全标准,使消费者受益。通过共享经验和技术,不断提高药品的质量和安全标准,以确保患者的用药安全。
段落4:关键因素(300字)。
要在国际药品注册中取得成功,有几个关键因素是不可忽视的。首先是与国际合作伙伴的合作和沟通能力。通过与国际合作伙伴合作,企业可以更好地了解各国的法规和标准,并获得支持和帮助。同时,良好的沟通能力是确保信息传递准确和顺利的关键,可以减少不必要的误解和问题。其次是对市场和消费者需求的准确把握。企业需要深入了解目标市场的需求和趋势,以确保开发出符合市场需求的药品,并制定有效的注册策略。最后,持续的学习和创新意识也是取得成功的关键因素。国际药品注册是一个不断变化和进步的领域,企业需要不断学习和了解最新的法规和技术,保持创新意识,以保持竞争优势。
段落5:结论(200字)。
综上所述,国际药品注册是一个既充满挑战又充满机遇的领域。企业在面对各种挑战时,需要灵活应对并找到解决问题的方法。通过与国际合作伙伴的合作、准确把握市场需求和保持持续的学习和创新意识,企业可以在国际药品注册中取得成功,并为全球患者提供更安全和有效的药品。只有不断推动国际药品注册的发展,我们才能迈向更加健康和美好的未来。
药品注册工作心得体会篇八
在我所在的高中,学校最近组织了一次关于药品注册核查的培训,我也参加了其中。在培训过程中,我学到了很多知识,也思考了一些问题。
首先,我深刻地意识到了药品注册核查的重要性。如果一种药品没有经过严格的注册核查,就会存在许多风险。比如,它的质量可能无法得到保证,或者它可能会有很多的副作用。因此,人们在购买药品时,一定要注意查看药品的注册号和批准文号,以保证自己的用药安全。
其次,我也意识到了药品注册核查过程中存在的一些问题。比如,有些厂商可能会故意隐瞒药品的真实成分,或者虚报药品的功效,以此来获得药品的注册批准。这样做不仅是违法的,也是极其危险的。因此,我们应该呼吁国家加强对药品注册核查的监管,同时建立一套完整的法律体系,来惩治那些不良的厂商。
最后,我也认为,药品注册核查的知识需要被更广泛地推广。尤其是在城市化进程加快的今天,人们的健康问题越来越突出,因此软实力需要更强。州分之间的救援互助以及海外在震后的捐助与援助,不但使台湾增加了舆论,而且在很大程度上也将台湾转变成了一个具有强大国际责任担当的国家。对特别行政区而言,与澳门的紧密合作与长期探讨互相结合,不但令两地成为长期交流与合作的伙伴,在双边经济的互动上,也成为互利互惠的联盟。
总之,药品注册核查培训让我受益匪浅。它让我更加了解了药品安全的重要性,同时也让我认识到了药品注册核查所面临的一些问题。我相信,在全社会的共同努力下,我们一定可以保障人们的用药安全,让更多的人受益于药品的健康。
药品注册工作心得体会篇九
药品销售是一项既有挑战性又有回报的工作。作为一名长期从事药品销售的销售人员,我积累了许多宝贵的经验和心得体会。通过不断学习和实践,我深刻认识到,在药品销售领域中,与客户建立良好的信任关系以及不断提升自身专业知识是取得成功的关键。在本文中,我将分享我在药品销售工作中所获得的心得体会。
第一段:建立良好的信任关系
在药品销售领域,建立良好的信任关系至关重要。客户购买药品是为了解决他们的健康问题,因此他们需要对销售人员充满信任。要想建立良好的信任关系,首先要做的就是倾听客户,并了解他们的需求。我总是尽我所能提供真诚的建议,并确保客户能够获得适合他们病情的药物。此外,及时回应客户的问题和关切,以及保持对客户的跟踪也是必不可少的。通过建立良好的信任关系,我成功地获得了多个忠实客户,并建立了稳定的销售渠道。
第二段:不断提升专业知识
药品销售是一项涉及到生命健康的工作,因此销售人员必须具备扎实的专业知识。作为一名销售人员,我时刻关注药品行业的最新发展和药物的研究成果。通过参加培训课程和读取相关的医学资料,我不断拓宽自己的视野,并掌握了更多的专业知识。在与客户交流时,我能够准确地传达药物的功效、用法和副作用,为客户提供专业的建议。正确的专业知识不仅可以增加客户对我的信任,还能够帮助我更好地解决客户的问题。
第三段:积极的沟通和良好的表达能力
作为一名销售人员,良好的沟通和表达能力是必不可少的。在与客户交流时,我尽量用简单明了的语言解释药物的功效和用途,使客户能够清楚地理解。同时,我也要学会倾听客户的意见和反馈,并及时做出回应。良好的沟通和表达能力可以加强与客户的互动,从而更好地满足客户的需求。通过和客户的积极沟通,我能够更好地了解他们的病情和需求,为他们提供更好的服务。
第四段:处理客户投诉和问题
在药品销售过程中,可能会出现客户的投诉和问题。面对这些情况,我认识到及时的处理和解决是非常重要的。首先,要以积极的态度对待客户的投诉,并尽快与客户沟通,了解他们的问题和不满。然后,要耐心地解释并提供解决方案。在解决客户问题的过程中,我总是保持冷静,并努力与客户达成共同的解决方案。通过妥善处理客户的投诉和问题,我不仅能够维护客户关系,还能够提高公司的声誉。
第五段:坚持学习和自我提升
药品销售是一个不断变化和发展的行业。为了在这个行业中保持竞争力,我始终坚持学习和自我提升。我持续不断地参加各种培训课程,了解市场趋势和最新的销售技巧。同时,我也时刻关注行业报告和研究,以便提前了解行业的发展方向。通过持续的学习和自我提升,我能够更好地适应行业的变化,并为客户提供更全面和专业的服务。
总结:通过与客户建立良好的信任关系、不断提升专业知识、积极的沟通和表达能力、处理客户投诉和问题以及坚持学习和自我提升,我在药品销售领域取得了一定的成功。作为一名销售人员,我深知只有不断提升自己,才能不断满足客户需求,并取得更好的销售业绩。我将继续坚持学习和实践,不断完善自己的销售技巧和专业知识,为客户提供更优质的服务。
药品注册工作心得体会篇十
在所谓的药品配送工作实习中完全没有发挥专业知识的余地,做一些相对我们专业来说没有意义的事情,如果说要我们到配送中心去可以认识不同的药品。下面是本站小编为大家收集整理的药品配送工作心得体会,欢迎大家阅读。
参加药品生产质量管理规范培训学习的心得体会
gmp即药品生产质量管理规范(good manufacture practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(haccp)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体14个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的内容
的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
2.实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。
3.基本原则
2) 操作者应经过培训,以便正确的按照规程操作;
3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;
4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划代替生产批指令;
6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;
7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签;
8) 合适的贮存和运输设备;
9) 全生产过程严密的有效的控制和管理;
10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;
11) 合格的质量检验人员、设备和实验室;
13) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录,根据这些记录可追溯各批的全部历史;
14) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;
15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;
17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4.主要内容
gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
二、中国gmp的现状
十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水平。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20xx年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20xx年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
三、gmp的学习体会
自药品生产质量管理规范(20xx年修订)发布以来,我虽然自学了新版gmp,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
老师安排我们药营班部分同学到配送中心实习已经有一个多星期了,让我在那里实习一个星期有了深刻的体会,那个老师安排的实习内容原来是:“一点技术含量都没有”的实习内容!只是每天像搬运工人那样做体力劳动!
我们接受了两年的高等教育,最后第三年安排的实习内容居然是到药店的配送中心做搬运工人,如果说这样也可以说是与教学内容有关、与我们的专业知识相关。那我觉得是不是园林专业的也应该安排在学校或者其它地方去拣垃圾、除杂草等等呢?如果按照老师的教学计划,这也符合专业的教学安排呀,也是与园林专业有关的呀,因为在花草中拣垃圾(也算是美化园林呀)。那如果再按照我们老师的“教学计划”安排的话,我也可以联想到环艺设计专业的应该安排在高职院内洗一个月的厕所呀,因为是环艺设计专业嘛肯定要了解厕所呀。
但问题是其它专业的老师会不会像我们的老师这样安排学生去进行这样的实习呢?而且实习是没有任何补贴、没有任何待遇、与他们的正常员工做完全一样的“搬运工作”。学校没有安排接送集体去的配送中心的车辆,每个星期我们光在实习上所付出的资金至少需要100元。
“搬运药品”能搬出一个大学生的水平吗?拣垃圾也能拣出一个大学生的水平吗?洗厕所也能洗出一个大学生的水平吗?(当然这里并不是鄙视这些工作的意思,只针对所谓一些老师的教学计划安排)
我们在配送中心实习的工作是什么?就是安排每天从药房中拣出不同的药品,然后由他们的发货到各个药店去。
我们的价值原来在老师的眼中就是一个“搬运药品”的工人,然而并没有从体现学生价值的角度去考虑,完全没有顾及我们学生的感受,以一个“实训课程”的名义安排我们去做“苦力”,作为学生的我们感觉非常无奈:我们付出了,却得不到回报(连最基本的劳动补贴都没有)。如果违背了,又怕老师拿所谓的“实训学分”来压我们,这样就有可能不能顺利毕业!
我个人认为作为一位老师连学生最基本的权益都维护不了,那根本没资格去当一位老师,至少不是一位值得学生尊重的老师!
我在学校与同学们度过了两年的学习生活,药营班的同学让我感觉非常可爱,可爱之处让我可以把他们分成两类:一类是所谓的“保守派”,另一类就是“反对派”;这两类在逻辑上并不一定构成严谨的关系,当就谈论这位老师的角度,他们的关系就可谓密切了!
其实我对于那些“保守派”是比较反感的,比较贴切地说他们也可以是“维护派”,但又不是真正的维护,只不是因为他们不希望在毕业以前惹来任何的麻烦,所以不敢“说话”。或许人各有志,我也可以理解他们的想法。只不过有时候实在忍不住自己的观点想骂醒某些人,适当的“维护”或许可以理解为“宽容”,但是“过度的维护”我却认为是“懦弱、无能”,连自己最基本的言论都不敢谈吐,实在让我可笑。现在是个言论自由的社会,如果说有些老师是在挑战我们学生的“忍耐极限”,那我们就应该可以挑战“言论极限”去评价这位老师对学生的所作所为是否符合“标准”!
虽然我们的言论不一定能改变什么,但至少也会成为一种舆论压力!要是还有些良知,至少不会拿学生来做“试验品”,如果说是“历届”以来都存在的问题,那么如果到了我们这届为什么还不给予解决或改善呢?更过分的是不但没有完善教学计划,还剥夺我们应有的利益。比方说按照老师所说的两种方案:一种是虽然我们在实习过程对企业造成的损失不需要我们赔偿,但我们最后是没有任何工资和补贴的。另一种是我们在实习过程中对企业造成的损失需要我们赔偿,但我们可以得到企业给予的工资或补贴。
我对于这两种实习方案的评价也分两类讨论:前者方案的优点是保护了学生在企业实习中免受赔偿责任的利益,例如在药店实习中,一些药品被偷或遗失都不需要我们实习生进行赔偿。缺点就不用说了,肯定就是没有任何报酬和补贴。而后者的方案优缺点刚好相反,有赔偿责任,但有工资或补贴。
我想说的是实习的意义到底在何处?实习的意义不就是在帮助我们能够更快地适应社会、融入社会吗?那么究竟是哪个方案更有利于我们达到实习的意义呢?毫无疑义应该是后者的方案,因为既然要出来社会工作,那肯定免不了对企业单位的承担责任的,这其实也是对工作负责任的一种表现!而且当你对工作建立了责任心再加上对工作后的付出得到应有的资金回报,那会更有满足感、成就感。如果说是害怕承担责任、害怕赔偿等这些不负责任心理或行为,那么可以说这些人还不适应当代社会环境,或者直接说不具备自我生存的能力,应该好好的回家或者学校继续接受各种教育,等待具备工作条件后才出来吧!
有时候我觉得这是一个做人的原则,是一个素质的问题。如果一个人值得我们尊重,那么这个人也应该一样那么尊重我们。否则,那不是在“贱踏”自己吗?所以我情愿做一个真实的自我,也不要过于虚伪地“维护”为他人。这不是一个会不会“变通”的问题,而是针对这些事件来讲,一些事情真的不再值得我们去“维护”。当我们真正步入社会工作的时候,我们对于问题肯定要全方位的去考虑,适当地学会灵活变通,包括说话的“委婉”;但这绝不是用来“愚弄”他人的方式,否则有天将会自食其果,让自己的名誉扫地,得到的评价只会是“奸诈”、“狡猾”、“耍小聪明”、“笑面虎”等等称号。
我到配送中心实习完一周过后,也不需要全盘的否定自己没有学到任何东西,仔细观测许多细节是可以让我们知道这个企业的科学的管理。其中包括它的药品的摆放位置以及摆放顺序。根据每张单去拣药品其实就是根据它所在的排放顺序到相应的位置去拣货。只是让我感觉到配送中心实习的时间过于长,其实只需一个星期不到的时候就足够了。因为基本上每一层楼的管理方式都是相同的,当我们轮换岗位的时候也能很快适应。既来之,则安之;也不要想那么多了,反正就那么两个月的时间;再“忍耐”一下就会过去的了!
承蒙老板“器重”,20xx年年底,我在本地一家颇具名气的药房的做了一名普通的质量管理员。
药品销售的前提是保证药品的质量,每天都在进货,意味着每天药品的质量方面都是动态的,那么药品养护就是一种绝对的保证了。每个月做一次。药店生意比较火,似乎不太愿意去做这件事情。一旦把这件事情做起来,似乎就是用本店的人力资源去做一个和“利润”不相干的事情,会影响利润的“创收”。
这件事情做起来的阻力很大,因为以前近效期的那些药品都是直接在电脑中“拉单”的。那样挺简单的,但是往往和实际不是那么一回事,总是有“误差的”。我这么做,肯定要花人力去解决这个事情了。有人不是非常的配合,为此很是懊恼,很想发火。
在我安排这件事情的当天,有员工就发现问题了。9月要过期的一个保健品,一直都没有被发现。我自己负责的柜台也发现问题了,云南白药粉和云南白药粉的药勺包装外表是很相像的,居然放在一起了。如果药勺当药粉卖出去了。这下就闯祸了。
晚上,一个顾客拿着几盒保健品来质问了:为什么这个厂家把有效期标在了一个“错误”的位置。为什么这个厂家的电话拨打以后就是空号?你们是不是把过期药品卖给我了啊?这个事情处理好了以后,我们接下来还得和厂家去联系呢?尽量要求厂家把生产日期标在一个正确的位置。(顾客是这么要求的)
您瞧:有些顾客就是这么仔细的,不做药品的质量管理能行吗?
门店里有三个店长。一个是“文革辈”,负责管中药,一个是某卫生院的院长的妻子,负责后勤,还有一个是亲戚,负责“利润”。
门店里面的事情,肯定是需要沟通才能解决的。和那个中药的店长去沟通。“我年纪大了,不管事了,有什么事情,你不要和我说,去和另外的店长说”。好吧。没有办法,硬着头皮有事情还得求啊:“某店长,这个文件您签字吧,我好上交”。“你找她去吧,这里她说了算”。有时候我放假休息,有些工作总要交代一下吧。“你找她吧,为什么都和我说”。。。。晕哦,“您是公司的人吗?您拿着公司的工资,做阔太太呢?还是怕担什么责任呀”。有些人,有些事,俺实在看不惯的时候,也想找店长商量一下,怎么办?她说:“你的这些想法是好的,可是有人理解你吗?不要做出头鸟,枪打出头鸟,你懂吗?你的那些想法要得罪人的,你知道吗?".........我无语了,真的无语了。
还有一位,眼里只有利润,我的质量管理最好是用最少的时间去完成,对“利润”的影响,最少最好。这个可以理解,没有利润,就没有公司的生存,没有公司的生存,就没有员工的生存。但是:店长们,有一条要永远的记住,保证药品质量才是王道。
新闻中报道的那些事故。很多不是天灾,而是人祸啊。如果可以先一步保证药品质量,我们才能永远的生存下去。
药品注册工作心得体会篇十一
转瞬间,我来到x工作已经快三年了。在x大药房x店店长和同事们的关怀关心下,我学习到了更多的学问。为了更好地完成工作,总结阅历,扬长避短,提高自己的业务技能,现将近三年来的工作总结如下。
进入x以后,在药店领导和各位同仁的关怀关心下,首先,我的政治和业务素养都有较大的提高。刚进入新的工作岗位时,被分在了中药区,虽说本人过去从事西药销售,接触中药学问不多,但是也了解中药的活是又脏又累,可正是这样的分工,使我对中西药学问有了全面的了解,把握了更多地学问,因此,做起来也比别人得心应手得多,获得了许多这方面的学问和阅历。
其次,工作这几年来,使自己对这份工作有了更多更深的熟悉。对于工作或事业,每个人都有不同的熟悉和感受,我也一样,深刻熟悉到药品是用于防病治病、康复疗养的',做一个合格的药品把关者,是最重要的职责。因此,我时刻不忘自己的责任,热忱接待顾客并作具体的解答,同时向患者讲解药物的性能、功效、用途、用法用量及留意事项和副作用,既为患者供应平安、有效、廉价的药物,又让患者能够放心地使用。
在仔细做好药品销售及药店领导所安排工作的同时,业余时间本人能够一贯坚持学习《药品管理法》、《药品经营管理制度》、《商品质量养护》等相关法规,仔细参与gsp认证、药品养护的有关工作,为药店获得gsp认证、做好药品养护的有关工作,起到了重要的作用。主动参与市人事局组织的信息化素养、学问产权爱护与管理实务等公需科目培训考核,提高了自己的综合素养。
在今后的工作中,我在全面学习的同时,重点学习专业学问,把握更多的业务技能,进一步深化对药理学的理解,更好地胜任本职工作。在工作作风上,遵守公司的规章制度、团结同事、务真务实、乐观上进,始终保持仔细的工作态度和一丝不苟的工作作风,时刻牢记自己的责任和义务,严格要求自己,不折不扣地完成领导交给的任务。最终,我将以崭新的精神状态投入到工作当中,努力学习,娴熟业务,提高工作效率,主动响应公司加强管理的措施,干好本职工作,为药业的进展做出贡献。
药品注册工作心得体会篇十二
最近,我参加了一次药品注册核查培训。在这次培训中,我收获颇丰,从中学到不少有关药品注册的知识和经验。以下是我对这次培训的心得体会。
首先,我了解到药品注册核查是非常重要的环节。药品市场是一个特殊的市场,售卖的不仅仅是商品,更重要的是安全。如果药品安全出现问题,会造成很大的医疗纠纷和危害群众的健康。而药品的注册核查就是保障药品安全的重要一环,必须严格执行。
其次,我学习到药品注册核查需要了解的法律法规和标准。药品注册核查需要严格按照国家和行业的法律法规、标准进行操作。只有在遵守完整的法律法规、标准下,才能真正保证药品的质量和安全,保障人民群众的健康。
同时,我也学习到了药品注册核查的操作流程和技巧。药品注册核查是一项复杂的工作,需要经过多个环节才能得出结论。在操作时,需要考虑多方面因素,比如药品的质量、安全性、合理性和有效性等等。只有在能够全面、客观地审查、核查药品的情况下,才能做出准确的结论。
最后,这次培训还让我认识到了药品注册核查的重要性。随着人们生活水平和医疗需求的提高,药品市场也不断扩大,药品种类也越来越多,因此药品注册核查的重要性越来越凸显。只有通过健全的药品注册核查体系,才能真正保证广大民众的健康和生命安全。
总的来说,这次药品注册核查培训让我学到非常多有关药品核查的知识和经验,也让我更加深入地了解了药品安全的重要性。我相信这次培训对我的职业发展将有着非常重要的影响。
药品注册工作心得体会篇十三
犹记得才上班的那几天心情异常的兴奋,就是想着多干点活,好好表现。不过作为一个还没出校门的小毛孩,我确实有很多不懂的东西,首先我承认自己的专业水平很是差劲,因为没有好好的听课,自从实习了几天之后我不得不承认我的实际操作能力,应变能力更是有很大的不足。不过还好带我的老师很耐心的和我讲清楚,我会写很规范的欠条了,会写支票了,知道如何注册个体,如何报税等等很多日常业务。
我们单位是手工记账,所以得熟悉单位的业务流程及科目设置,这样子才能更准确的记录每天发生的业务,我个人认为记账就是把实际中的东西转换成了文字形式,而经典的文字形式的理论又是反过来阐述实际的,所以理论离不开实践,实践也离不开理论,二者相辅相成。
刚到单位那会老师每天都会交给我一些比较简单的任务,让我慢慢熟悉,比如打款啊,报税啊,报养老保险啊之类的。后来开始让我接触一些比较复杂的业务,比如注册个体户。注册个体户现在看来很简单的流程,可是在当时真的是头大的很,感觉很麻烦,而且不知道下一步该做什么。首先,需要去注册公司所在地所属的工商局登记注册,需要携带好多的东西,比如:法人身份证,代办人身份证,房屋租赁合同,等等。之后需要工商局的相关人员查看场地,进行核实,之后才会允许注册。营业执照拿到之后需要在30个工作日之内办理税务登记,逾期税务局会对你进行罚款。税务登记办理好了之后需要去银行开立基本帐户然后签订三方协议,以便于以后缴税等。
支票是必不可少的一项日常业务,支票的填写很严格,这个我学习了好久,刚开始那会总是会出错。支票上的字迹要清楚整洁不允许涂改,描画,财务章与法人章也要盖得很清晰,否则这个票很有可能被作废。有的银行支票上面会打印上银行名称与账号,而有的银行则是需要自己填写的。银行每天的取款限额是50000,所以要是有急需钱的话,记得要提前做准备。最初上班的时候每天都需要到处跑,很累,每天回到宿舍吃饱了饭倒头就睡,后来慢慢的调整了过来,逐渐养成早睡早起的好习惯。每天吃饭也吃的多了,否则会没有力气的。上班之后发现一个好的身体状态是非常重要的。每天都会有同校的好多人一起搭公车上班,虽然互不相识,但是大家彼此也算默契的开心吧。
每个月的月底发工资是最开心的时刻了,记得第一次发工资请好朋友们吃了一顿饭,嘿嘿,大家开心就是最重要的,不是吗?再说到同事,我们单位人员不是很多,女职员就是老师和我,其他的都是年轻的男同事,大家待我很好,可能在他们眼里我就是个小妹妹吧。听好多同学反应说所在单位的同事对他们不是很好,我觉得有点小走运了,其实,不管怎么样,我们要做好自己分内的事情,对待同事既要合作又要警惕,俗话说的好,害人之心不可有,防人之心不可无。等实习结束以后我可能会到更大的单位上班,到时候可能会有非常负责的人际关系,不管怎么样,我相信我可以应付。
实习的这几个月让我的生存能力增强了很多,比如来石家庄几乎三年了,可是还是分不清楚哪条路,哪条街,这段时间经常在外面跑,认识了很多地方,记住了很多街,以后不管在石家庄的哪个地方,至少知道该怎么回学校,该如何倒车了,如果没有这几个月的实习,恐怕我还要过几年才能弄熟这些吧。
实习期间学校曾经召开过一次简短的会议,让我们大家聚过一次,当然人数是很不齐的,因为好多人在外地实习,这让我们意识到我们大家离开学校的日子越来越近了,彼此之间的距离也越来越远了,珍惜还在一起的朋友吧。
注册会计工作心得体会【篇3】