最新监管工作计划表(优质9篇)

监管工作计划表篇一

紧紧围绕“决战决胜达小康”主旋律，以全面落实“六保”任务为抓手，履职尽责、担当奉献，全力以赴提升质量、优化环境、促进发展、规范竞争、守住底线。

深化质量提升行动。聚焦提升市场主体内生动力，认真落实《质量提升行动实施方案》，积极引导企业实施卓越绩效模式管理，开展管理体系认证、自愿性产品认证和服务认证，督促企业严格依照认证目录开展强制性产品认证，全面提升产品质量。推进质量整治行动。全面整治危化品、危化品包装及容器生产企业以及烟花爆竹、防爆电气生产销售企业存在的质量安全隐患，从严从实、从紧从快化解影响制约安全生产的基础性、源头性矛盾问题。强化知识产权服务。多方面考虑、多举措发力，跟踪监控现有发明专利，保持存量；激励高企新增发明专利，创造增量；利用平台引培发明专利，增加总量，力争万人发明专利拥有量等指标有所突破。发挥标准引领作用。进一步深化标准化工作改革，开展对标达标提升专项行动，着力提升标准水平、完善标准体系、强化标准的实施与监督，确保引领、推动高质量发展。

聚焦食品生产、流通、经营环节，常态化开展米面油、肉蛋奶等重点品种和学校、食堂、乡村等重点区域检查，严守不发生系统性食品安全问题底线，筑牢防范化解重大风险的制度机制防线。组织精准抽样，提高抽检命中率，并围绕抽检不合格率背后暴露出的问题，有的放矢开展监管、堵塞漏洞。

把无照、无证从事生产经营活动列为防控重点，一经发现坚决查处取缔。开展疫苗、执业药师挂证、违规网络销售药械、违规使用化妆品原料等问题专项整治，净化药品生产经营秩序。

开展智能化规范化监管，运用技术手段提高监管精度。开展隐患大检查、大排查、大整治，确保排查率、事前处置率和整改率达到100%。完善应急预案、优化应急队伍，提升应急处置能力。

进一步推行“一窗受理、一网通办、一次办结”，减少提交材料、简化审批环节，提升便利化水平。

纵深推动“双随机、一公开”监管，深化“互联网+社会信用”体系建设，强化失信联合惩戒和信用监管。突出价格监管、网络监管、知识产权保护和不正当竞争监管。

强化平台应用，积极推动地理空间可视监管、分级分类靶向监管、依法依规综合监管、高效便捷移动监管、社会共治协同监管、大数据智能化监管等监管方式和系统功能有机融合。

监管工作计划表篇二

根据《关于制定安全生产监管执法工作计划的通知》(安监政法〔〕32号)要求，结合我县实际，特制定本计划。

一、非煤矿山安全监管方面

1、按省、市非煤矿山监管指导意见，制定本县年度非煤矿山监管方案。

2、按照开展非煤矿山安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题要及时发出整改指令书，监督整改。对非煤矿山每家企业做到每季度监督检查一次。

3、因重点项目建设、道路建设等需要，对临时给予开采的碎石场，做到每两个月检查一次，发现存在较大安全隐患的，及时停业整改。

4、全面开展非煤矿山单位普查、分类登记建档，做到一矿一档案。

5、协助省、市安监局做好非煤矿山安全生产许可证办证和延期换证工作。

6、对已取得采矿许可证、而未取得安全生产许可证擅自开采的违法行为，及时移交执法大队查处。

7、严格执行非煤矿山建设项目安全设施“三同时”制度，指导企业按国家有关规定执行“三同时”制度，协助市安监局做好项目的审查、验收工作。

8、深入开展非煤矿山隐患排查治理专项行动，建立隐患排查治理工作和重大隐患督办等一系列工作制度，推进隐患排查治理制度化、长效化。

9、督促完善非煤矿山企业开展事故应急救援预案与演练。

10、开展安全生产宣传教育工作，提高企业安全管理水平和从业人员安全素质。

11、参与对生产安全事故的调查处理工作，严格按照“四不放过”原则处理，举一反三，防止类似事故发生。

12、对全县工业企业(建筑行业、商贸、运输和危化品的生产、运输、储存、使用等企业不属于工矿股安全监管范围)的安全监管，采用以主管部门日常监管为主，县安监局工矿股定期或不定期进行抽查指导，抽查指导面每年不少于20家。

二、危险化学品安全监管方面

1、按省、市危险化学品监管指导意见，制定本县危险化学品监管方案。

2、按照开展危险化学品安全监督检查的工作要求，做好日常检查、复查和整改记录。发现问题，要及时发出整改指令书，监督整改。对生产企业，要做到每季度监督检查一次，经营(甲证)企业每半年监督检查一次；经营(乙证)企业由乡镇安监站监督检查。

3、全面开展危险化学品生产、经营、储存、使用单位普查、分类登记建档，做到一单位一档案。

监管工作计划表篇三

为了加强街道安全生产监督检查执法工作，严格依法行政，规范安全生产监管行政行为，增强安全生产监督管理工作的计划性、针对性、时效性，根据国家安监总局《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究暂行规定》、《安全生产监管年度执法工作计划编制办法》有关规定，结合街道工作实际，制定20xx年度安全监管执法工作计划。

一、指导思想、工作目标和主要任务

（一）指导思想。计划编制以“科学发展、安全发展”为指导，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以安全发展理念统领监督检查工作，切实履行安全生产监管责任，督促企业落实安全生产主体责任，特研究制定年度安全监管执法工作计划。

（二）工作目标。通过年度安全生产监管执法工作计划的编制和实施，进一步督促企业落实安全生产主体责任，健全完善规章制度、操作规程和应急预案，不断加大安全投入，改进生产设备设施，改善作业环境，提升企业安全生产自主管理水平，实现安全生产形势稳步好转的工作目标。

（三）主要任务。组织开展安全生产日常监管（检查），联合开展各项安全生产专项整治和检查，开展严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动，广泛开展安全生产法律法规宣传教育活动。

（二）安全监察（检查）预计共占用工作日150天，以2-3名工作人员每天检查1家测算，150天监察（检查）工作日（包括部分企业复查）可以安排70家/次企业左右。

（三）其他监察工作预计共占用工作日455天，包括：

1.推进企业安全生产标准化建设工作180天；

2.实施行政许可30天；

3.生产安全事故调查和处理15天；

4.安全生产举报查处10天；

5.参与有关部门、上级安全监管执法机关组织的安全生产执法行动30天；

6.安全生产隐患排查报告的受理、登记建档、跟踪监控、督促整改40天；

7.有关报告、制度、安全措施的备案15天；

8.开展机动监察20天；

9.上级安全监管机关安排的工作任务55天；

10.食品安全和特种设备管理工作任务60天。

（四）非监察工作日预计共占用工作日365天，包括：

1.机关值班50天；

2.安委会办公室事务30天；

3.学习、培训、考核、会议、人事管理、日常工作事务等共计160天；

4.病假、事假20天；

5.检查指导下级安全协管员工作40天；

6.参加党群活动和街道中心工作65天。

（一）危险化学品生产经营单位6家。

（二）烟花爆竹批发企业及长期经营户6家。

（三）非煤矿山企业2家。以上企业具体名称见附录。

（一）执法检查事项。根据我街道安全生产特点，确定危险化学品、烟花爆竹、非煤矿山企业、特种设备使用企业、重点消防隐患企业、食品加工单位和20xx年度工伤事故多发企业及生产安全事故发生单位等行业和领域为重点监察检查对象，依据国家安监总局24号令第八条第一、三、五、六、十五、十六项规定内容开展执法检查。即建立和落实安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程的情况；设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员情况；从业人员安全生产教育培训及取得有关安全资格证书的情况；组织安全生产检查，排查治理安全隐患的情况；应急预案制订、实施和备案情况。详见岳林街道20xx年度安全监管执法工作计划表。

（二）行政许可事项。协助市安监部门实施行政许可有需要街道安监所配合的事项。

（三）安全生产宣传教育培训事项。开展企业负责人、安管员培训复训，进行安全生产管理基础知识教育和安全生产法律法规宣传；组织特种设备使用单位操作人员及管理人员的培训；继续开展安全生产月、食品安全周、安全生产法律法规学习周等宣传活动，广泛宣传安全生产有关法律法规和安全常识，不断提高广大市民和群众的生产安全意识和责任意识，提升自我保护能力。

（四）综合监管事项。依法履行安全生产综合监管职责，督促各有关部门落实监管主体责任，根据职责切实履行好安全生产监督管理职能，组织开展安全生产检查和专项整治，确保企业生产经营安全。

（五）街道办事处和上级安监部门规定的工作事项。积极完成街道办事处和上级安全生产监管部门根据实际工作需要安排的其他任务。

（一）企业用电安全检查；

（二）企业消防安全检查；

（三）机械防护罩专项检查；

（四）矿山安全检查；

（五）危险化学品生产、经营单位安全检查；

（六）烟花爆竹经营单位安全检查；

（七）有限空间作业安全检查；

（八）特种设备使用企业取证情况检查。

（一）严格执行年度安全监管执法工作计划。安监所人员要严格执行年度安全监管执法工作计划，对列入计划的监管对象必须检查到位，不得缺位。同时，要根据年度安全监管执法计划细化月度工作计划，明确当月要检查的监管对象和具体时间安排等有关事项。对直接监管的重点行业（领域）生产经营单位应当每年至少覆盖一次，其他直接分管的生产经营单位应当每两年覆盖一次。

（二）总结评估年度安全监管执法工作计划。年底，安监所要对执行安全监管执法工作计划情况进行全面评估总结，及时发现问题，查漏补缺，以便进一步完善次年度执法工作计划，促进安全监管执法工作。

监管工作计划表篇四

回首xx年的工作，有很多成绩，但也有许多不足。我们的工作无疑为学校营造了一个良好的学习氛围，为一中之魂的铸造起到了不小的作用。但是，不可否认，监管部内部也存在着许多问题，如：成员工作不负责，甚至不履行自己的职责，在我们为自己的工作业绩感到骄傲的同时，我们也急需从监管部内部成员的作风、责任心等方面下功夫，提高每一位成员的工作热情及办事效率。

我们监管部的首要任务是对秭归一中全体学生佩戴校徽情况进行抽查，并如实记载上报。其次，还负责监督一、二年级自习纪律及学生会各部门成员的工作效率和工作作风，并及时对不良现象作出纠正。过去的一年，我们在抽查校徽、自习纪律方面做得较好，并受到了政教处领导的好评，但并未及时纠正学生会内部的各种不良现象，这是我们工作中的一大失误。所以，本学期我们将首先对监管部内部实施彻底的整改，将不负责任的成员一律清除，重新物色工作负责的人员。其次，我们将继续坚持每周至少三次的大规模校徽检查，每天自习时都确保有值日生到岗维持纪律，对学生会各部门出现的不良现象予以重视，并严肃查处。

我们所做的工作，对秭归一中的发展是微不足道的，但也是不可或缺的。所以，学生会监管部全体成员将本着为学校服务，为同学服务，为构建和谐校园无私奉献的宗旨，继续努力奋斗在自己的岗位上。我们坚信，xx年，我们将再创辉煌！

监管工作计划表篇五

突出企业市场属性，积极推进国有企业自主经营和市场化运作。加快落实相关举措，逐步规范国有企业法人治理结构。科学设置指标体系，细化考核内容，建立健全国有企业经营业绩分类考核工作。围绕就地城镇化发展思路，以农村土地综合整治、优化国有资源配置为重点，积极探索城镇化模式下多渠道融资方式。积极推进产城融合发展，加快中欧产业园区建设。研究和推进ppp融资模式，优化企业债务结构，努力打造“借得进、用得好、管得住”的经营主体。

在科学界定企业基本职能、明确企业发展方向的基础上，通过归并职能相近企业、整合优化资源闲置企业、调整部分出资人和清退国有参股企业股权等途径，适度缩小国有资产参与面，减少国有资产管理层级，有效集聚国有资源，提升国有资产效益。积极探索并建立国有企业资金适度集中管理机制，在确保企业正常运转的前提下，整合归集闲余资金，调剂缓解融资困难，切实提高资金使用效益。进一步推进经营性国有资产监管模式，充分发挥国资部门专业化优势，探索实现国有资产监管的全覆盖，为进一步优化配置资源、提高国有资本运行效率、加快资源资产整合创造条件。

充分利用现有国内资本市场的融资功能，积极配合有关部门，加快推进我县国家标准件检测中心相关资产的整合、调整进程。按照县里的工作计划，依法履行监管职责。认真做好职工股和其他社会法人股的增资扩股审核、上报工作，协调国有控股股份公司年度财务管理及资产管理的指导和监督工作，确保国有资产保值增值。

以国资监管重点为基础，以信息化建设为支撑，进一步扩大国有企业nc管理系统的应用范围。结合现有系统承载量，确定系统扩容工作方案，推进县级国有公司全面深化应用。加快信息化建设步伐，积极开发引进包括资金集中管理、全面预算管理和融资债务管理等管理模块，进一步实现“以制度管人、以科技管事、以信息管资”的管理目标，努力提升整体工作水平。

研究县级国有企业机构设置和人员编制管理规律，进一步规范企业人力资源配置。培养勇于创新、敢于担当、勤于思考、严于律己的企业管理团队。积极推进走出去、引进来的方式大力培养懂经济懂业务的国企管理经营人才。加强对人才工作的指导和管理，注重人力资源的培养梯次，使单一型向专业型、复合型和创新型转变。不断培植创新理念，发挥国企工作人员的能动性和创造性，为我县国有企业有序发展、国有经济持续壮大提供智力支撑和人才保障。

监管工作计划表篇六

20xx年是我局贯彻落实自治区集贸市场免费检定的计量惠民政策的第四年。四年来，这项政策得到了集贸市场经营户的大力支持，累计免费检定集贸市场在用计量器具xx00余台，免收检定费用约6万余元。今年，我局又对全区5家集贸市场近500台在用计量器具进行了免费检定，报检率达到100%。此次免检也惠及集贸市场周边商店在用计量器具，更好地维护了我区公平交易环境。20xx年我局下达计量责令整改通知书7份，整改率达100%。

20xx年我区计量诚信体系建设有了很大程度的进步，辖区相关计量器具使用单位积极签署了诚信计量自我承诺书，反应出了各企业、单位对诚信计量的重视。在20xx年，我区计量诚信体系建设重点在集贸市场、餐饮业开展，争取集贸市场和餐饮业等相关单位实现诚信计量自我承诺。

推进落实集贸市场在用计量器具免费检定等计量惠民政策，夯实兴业诚信计量承诺。继续加强对各集贸市场的监督管理，全年对集贸市场开展不少于2次的执法检查，维护公平交易，保障人民群众的消费公平和权益。

我局将继续加大监督力度，对在监督检查中发现问题的集贸市场，将按《集贸市场计量监督管理办法》、《自治区计量监督管理条例》等进行处理。加大对辖区各集贸市场在用计量器具的监管力度，严厉打击使用未经检定、称量不准或利用计量器具作弊的计量违法行为。各集贸市场主办方（管理方）应继续落实对市场内在用计量器具的管理责任，认真落实公平秤配备工作，确保每家市场至少配备2台公平秤，其中至少有1台专用于清真食品称量，公平秤要始终如一地摆放好位置、标识应显眼醒目，不能只为应付检查才摆放，要求各摊位在用计量器具在使用过程中摆放到易于消费者查看的地方，对消费者投诉、反映的问题能重视并及时解决，并根据实际情况向我局及时反馈。

在全区范围内组织开展眼镜店在用计量器具专项监督检查，提高眼镜店在用计量器具的受检率和检定合格率，避免因计量器具失准给老百姓带来的财产损失，各眼镜店在设备检定完成后应及时向我局报送计量器具检定台账。

因为计量与人们的生活息息相关，稍微的一点不合格，便会给群众带来物质或其他方面的损失。所以各单位务必要做好强制检定工作及向我局进行台账报备工作，出现的计量违法行为将受到严厉打击。

督促生产、销售定量包装产品的单位对自我生产、销售的产品进行自查。不定期核对定量包装产品的净含量与实际含量之差，对于有问题的产品及时下架。我局也会不定期对销售定量产品的单位进行抽检，以保证定量包装产品符合包装标准。

同时，强化计量惠民工作，7月份开展集贸市场在用衡器免费检定工作，力争使检定率达到100%。积极处理计量投诉举报案件，依法查处计量违法行为，维护公平交易。

在接受到群众投诉时应当及时处理，切实有效的保障群众的利益。同时妥善保存各项检定手续、文书，在用计量器具检定合格后须尽快将检定证书等资料的复印件上报我局留存备案。检定合格后保护好张贴在计量器具上的合格检定标识，若检查中发现该单位无相应计量器具检定证书或者计量器具上无在有效期内的检定合格标识，我局将按照未经检定依法处理。

最后，要求以上各单位认真做好计量器具台账自查清理工作，请各单位根据各自计量器具检定周期认真做好计量器具台账更新工作，及时向我局报送存档。

监管工作计划表篇七

池州市20××年医疗器械监管工作计划为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。

(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。

(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。

(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。

(一)生产环节:

1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:

(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;

(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;

(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。

2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:

(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。

3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。

(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。

(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。

4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。

(二)经营环节:

1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。

2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:

(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;

(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;

(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:

(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;

(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;

(3)产品进货渠道是否合法;

(4)购销记录是否齐全;

(5)售后服务管理是否符合要求。

4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。

(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。

(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。

5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。

6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的`监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

附件:

1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;

2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;

3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;

4、医疗器械经营企业数据统计表;

5、医疗器械经营企业监督检查情况表。

附件1:

2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;

3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。

安徽易硕医学科技有限责任公司第二类20××年底池州康源医疗设备有限公司第一类20xx年底安徽慧光医疗科技有限公司第一类20xx年底医疗器械生产质量管理规范推进计划表备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。

附件2:

池州市重点监管医疗器械经营企业第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;

第三类口腔科耗材经营企业;

隐形眼镜、助听器验配企业;

一次性使用无菌注射器零售企业。

附件3:

附件4

医疗器械经营企业数据统计表县(区)食品药品监督管理局(盖章)截止日期:20××年×月×日企业总数三类企业数二类企业数无菌类产品经营企业数植入类产品经营企业数体外诊断试剂经营企业数年度退出企业数现有数其中新增数现有数其中新增数现有数其中新增数注销数吊销数撤销数填报人:联系方式:

注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。

检查植入、无菌类经营企业数复查植入、无菌类经营企业数检查经营质量管理规范落实企业数检查经营"美瞳"家数检查体验式场所数检查特殊验配类经营企业数检查体外诊断试剂类经营企业数责令整改企业数查处违法违规企业数备注主要存在的问题(对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)

附件5

医疗器械经营企业监督检查情况汇总表

监管工作计划表篇八

以机构改革为契机，进一步整合监管资源和力量，探索餐饮业和化妆品、保健食品监管新体制，逐步建立市县分工协作、上下联动的监管体系。一是深入推进餐饮单位食品卫生监督量化分级管理，要求量化分级率达到100%，a级和b级单位力争达到80%，量化分级标识100%在经营场所公示。二是开展好餐饮服务、保健食品、化妆品的专项检查。三是继续严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物成分等违法行为，突出抓好重点时段等重大活动期间餐饮安全事故防范工作。四是开展餐饮质量安全示范创建活动。深入推进餐饮单位卫生监督量化分级管理，引领餐饮食品安全新潮流，提升全市餐饮安全保障水平。

(二)加强药械监管，确保药械质量安全上创先争优

按照“标本兼治，着力治本”的原则，全面整顿和规范药械生产经营秩序。对全市药品生产企业、药品批发企业；市内零售药店，市内医疗机构进行监督检查，确保检查覆盖面100%，实现监管无缝隙、无断层、无盲区，消除药品安全隐患，确保群众用药安全。在生产环节，按照“抓两头控中间”的原则要求，对药品生产全过程进行质量监管。在流通环节，一是认真把关，严格程序，缩短时限做好申报资料审查、资质审查、受理登记、现场验收工作，做好新办药房gsp认证和五年到期再认证工作；二是深入推进药品实时监控、温湿度监控网络和许可证管理系统建设，年6月底前，实时监控安装使用覆盖所有药店，并全面普及电脑开具销售凭证工作；三是加大市内主城区处方药管理力度，做到处方药必须凭处方销售，确保药品合理使用；四是把票据管理作为工作主线和监管的重点；五是继续实施《药品经营企业分级管理办法》；七是继续加大违法药品广告监测力度。发现违法违规的，及时移交工商部门处理，并上报省食品药品监管局暂停销售。继续实行专人负责，责任到人，发现一起处理一起，有效地净化药品广告秩序。在使用环节，严厉打击非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从无证企业购进药品等违法行为。加大对药品、医疗器械产品购进验收、购销记录及需低温储存产品储存条件的监督检查力度，查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械等违法行为。对医疗器械，加强对医疗器械生产企业的监管力度，组织开展植入(介入)性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械专项检查，重点检查植入(介入)性医疗器械经营企业的采购、验收、入库、储存养护、销售、质量跟踪、不合格事件报告等管理制度的执行、落实和质量管理体系的运行情况，进一步规范高风险植入(介入)性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械的市场秩序，确保产品质量；开展物理治疗仪和角膜接触镜专项检查，重点检查无证经营和经营无产品注册证书的医疗器械等违规行为，确保产品质量安全；做好一类医疗器械产品注册登记工作，制定一类医疗器械注册审批程序，使产品注册审批更加规范化、程序化、科学化。

(三)开展中药饮片专项整治，提高中药饮片质量上创先争优

中药饮片是中华民族医药的瑰宝，中药饮片的质量是确保中药疗效和取得长足发展的关键，为此，在全市中药饮片生产经营和使用单位，开展中药饮片包装规格、标签、名称、质量规范化管理专项整治，完善中药材、中药饮片生产、经营准入标准，严格质量控制，实现质量溯源；对市场监督抽验中发现的部分不合格率较高的品种进行一次清理，正本清源；在中药饮片生产经营和使用单位严格执行配备鉴别师的规定，加大对中药饮片鉴别师的培训力度，力争到年底前全市所有使用中药饮片的医院和经营企业均设立中药饮片鉴别师。要严格产品准入，规范进货渠道，杜绝购销环节来源不明的中药饮片，规范中药饮片经营行为，全面提升我市中药饮片的质量。

(五)拓展诚信体系，强化企业自律上创先争优

在省局药品经营企业开展诚信体系建设的基础上，我局创新拓展诚信体系使用范围，在全市医疗机构中开展诚信单位创建活动，制定诚信企业标准，强化对企业法人、质管人员的业务培训，提高其诚信守法经营意识。对日常监管中发现的涉药单位经营假劣药品和有违规违法行为，将其记入医药诚信网，发布诚信警示，根据企业信用情况，实施分类监管，强化企业自律意识。通过记录涉案单位、单位法定代表人和责任人员的诚信污点，督促相关人员重视药品质量和自觉守法，堵住假劣药械进入合法单位的渠道，确保我市药品的质量。

(六)在促进社会文明和谐上创先争优

深入开展社会主义核心价值体系教育，坚定党员、群众理想信念。大力推进社会主义精神文明建设，抓好新时期人文精神进机关活动，进一步弘扬新风正气，努力在机关形成风清、气顺、心齐、劲足的良好局面。

(七)在推动基层党组织建设上创先争优

把建设学习型党组织的任务落实到每一名党员，按照守信念、讲奉献、重品行、有本领的要求，抓好党员队伍建设。做好党员发展、管理和教育工作，认真贯彻落实《廉政准则》，促进党员干部廉洁从政。

监管工作计划表篇九

我们要继续围绕市局下达的目标任务，以信用监管为基础，重点和分类监管为补充，“双随机、一公开”为主要监管方式，坚守安全底线，立足完善提升，努力营造宽松便捷、公平竞争、安全放心、开放共享的优良市场环境。

将意识形态工作作为一切工作的统领，将意识形态和业务工作紧密结合，围绕全年重点目标任务，实行“1+6+n监管服务机制”和“四步工作法”，突出对重点领域和易发生安全问题的方面进行监管，重点保障“一老一小”。继续推进互联网+安全监管。引导学校食堂和规模以上餐饮实施“明厨亮灶”，并在各校园食堂逐步推行配餐制，结合远程视频监管平台，形成互联网+新型监管机制。加强重点药品和医疗器械的监督抽验。突出加大对疫苗质量的安全监管，抓好血液制品、麻精药品等高风险产品监管，及时高效化解苗头性、系统性风险，高压严打食品药品违法行为并切实加大移送力度。大力推进食品安全溯源工程体系建设，同时积极推进完善食品快检体系建设，围绕群众关心的重点品种、重点环节，切实加大“你点我检”活动范围，提升抽检的针对性和时效性，不断完善食品安全追溯体系及快速检测体系的“双体系”建设。

持续深化“放管服”改革。加大宣传推广“全程电子化”、“全链通”及“不见面”审批，进一步提高市场准入便利化程度。积极扶持规模企业争创全国、省市级名牌产品和商标，拟指导申报马德里商标3件，国家地理标志商标4件，省级以上两化融合贯标企业4家，进一步扩大我区企业产品的知名度和影响力。强化质量提升和标准引领工作，继续推进马庄村乡村振兴项目、佳顺水产养殖合作社项目、潘安湖香包文化项目等标准化试点示范建设和省级地方标准项目申报。我们还将集中全局力量，开展食品安全示范区、知识产权强区（县）、知识产权强省建设区域试点示范区“三区同创”，将我区的市场监管水平再提高一个台阶。

要进一步落实企业主体责任，逐步实现区域内市场经营主体负面清单告知制和诚信经营承诺制全覆盖，切实推进长效机制建设。继续建立健全以食品安全为重点的市场准入、监督的安全保障机制，依托网格化监管，协调属地和相关职能部门，形成对食品生产、流通、餐饮全过程的协调联动监管，构成防范严密的市场食品安全保障体系。要以安全巡查为抓手，持续开展特种设备安全隐患专项排查，摸清底数，健全监察数据库，扎实开展化工和危化等重点行业，气瓶、电梯、压力容器、景区游乐设施等重点领域的专项治理。要建立和完善联合监管机制，开展“横向到边、纵向到底”的网格化管理，充分发挥安委会作用，并联合镇村两级，深化落实安全培训工程，不断增强特设监管的风险排查和处置能力。同时要依托特种设备监管平台，采取邀请专家或与技术检测机构合作等方式，加强技术性和信息化监管，借力、借智提升我局的技术监管能力和水平。

要进一步提升监管能力，扩大“双随机、一公开”监管模式应用。并根据企业风险等级及企业信用管理情况，推行企业分类监管。要进一步推进智慧监管和体系建设。注重将电子监管平台与日常监管、专项检查相结合，建立完善电子追溯系统、远程视频监管系统和快速检测系统三大系统，提高非现场监管效能。要以“企业分类监管”为切入点，以信用数据平台为基础，大力推行企业年报和企业诚信体系建设，健全完善联合惩戒机制，把企业信用建设作为整顿规范市场秩序的治本之策，努力营造我区依法经营、公平竞争、诚信守约的`市场信用环境。