专业药品qa工作总结范文(21篇)
总结不仅仅是简单地罗列过去的经历,还需要分析背后的原因和影响。要写一篇完美的总结,首先需要明确总结的目的和对象。这些范文中包含了一些精彩的段落和表达方式,可以帮助我们提升写总结的水平。
药品qa工作总结篇一
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
药品qa工作总结篇二
时光如天上流星一闪即过,我期望自己能抓住这一短暂的一刹那。不知不觉中已来xx医药公司一年了,回顾这段时间的工作,我作如下总结。
观念能够说是一种较为固定性的东西,一个人要改变自己原有的观念,务必要经过长时间的思想斗争。虽然销售是大同小义的事。但是,不同的产品应对的适应人群不一样,消费群体也不同。不同的公司销售模式也有差别。务必由原先的被动工作转变为此刻的主动开发客户等很多观念。
岗位职责是职工的工作要求,也是衡量职工工作好坏的标准,自己在从事业务工作以来,始终以岗位职责为行动标准,从工作中的一点一滴做起,严格按照职责中的条款要求自己的行为,首先自己能从产品知识入手,在了解产品知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案,其次自己经常同其他区域业务员勤沟通、勤交流,分析市场状况、存在问题及应对方案,以求共同提高。在日常的事务工作中,自己在接到领导安排的任务后,用心着手,在确保工作质量的前提下按时完成任务。
作为一名销售业务员,自己的岗位职责是:
1、千方百计完成区域销售任务;
2、努力完成销售管理办法中的各项要求;
3、负责严格执行产品的各项手续;
4、用心广泛收集市场信息并及时整理上报领导;
5、严格遵守公司的各项规章制度;
6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁职责感;
7、完成领导交办的其它工作。
工作中自己时刻明白只存在上下级关系,无论是份内、份外工作都一视同仁,对领导安排的工作丝毫不能马虎、怠慢,在理解任务时,一方面用心了解领导意图及需要到达的标准、要求,力争在要求的期限内提前完成,另一方面在营销的模式上要用心思考并补充完善。
xx注射液在xx也只有x个客户,xx地区虽然经济落后,但是市场潜力巨大,从整体上来看xx市场较xx市场相比开发的较好。xx市场:xx咀嚼片有x个客户,就x月份拿了x件货。xx市场:xx咀嚼片xx有x个客户,xx注射液分别在xx、xx、以及xx地区都有客户。其中,xx全年销量累积到达x件,其它地区的销量也并不理想。从以上的销售数据来看,xx基本上属于空白市场。xx咀嚼片在xx也基本是空白。xx占据xx市场份额也不到三份之一。从两地的经济上、市场规范状况来看,xx比xx要有优势。从产品结构来看,xx咀嚼片走终端。(就两地的经状况而言在同类产品中属于高价位的产品xx注射液,xx滴眼液只能做临床。(临床品种进医院都需中标,前期开发时间较长)。面临的局势也相当严峻的。
总之,明年要扩大市场,争取业绩翻番。
药品qa工作总结篇三
回顾20xx年过去的半年里,在公司领导的正确领导和无微不至的关怀下;在各基层单位的大力支持下;在监理单位、业主、设计单位以及各部门的协同努力下;并在有限公司系统的指导下;工程技术质量部门在工程技术质量监督、群众性qc小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一定的成绩,并克服了一切不利因素,保证了各个项目工程建设的顺利进行。我们质量技术管理部门始终围绕公司的质量管理工作目标,认真贯彻落实上级工作会议精神,已落实公司的工作部署为中西,建立健全质量管理体系,落实质量管理职责,不断持续改进质量体系,将各个部门的相关质量制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中,促进质量管理,并进一步加强现场质量管理,加大服务力度,已关键工序、新工艺和技术为重点,强化质量日常监督检查,查隐患,补漏洞,切实为”质量效益型“管理目标保驾护航。
由于制度不断完善,责任明确到人,公司全体职工的质量意识都有很大的提高,实现了年度产品交验合格率100%,单元工程优良率95%,业主满意度92%,杜绝了施工质量事故的发生,确保持续改进措施的有效落实,实现了年度质量管理目标。但仍然存在不足之处,我们将通过不断总结和数据分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中继续完善和改进。一年来,我们主要做了以下工作:
自公司组建成立以来,我质量技术管理部门迅速建立质量,技术管理组织机构,并建立了以总工领导负责,质量技术部监督检查,各个项目部实施的质量保证体系。
为保证质量管理工作有章可循,根据公司各个项目的特点和《公司管理手册》制定了各项质量管理制度和岗位职责。
1、责任到岗,制度到人,责任到工序
公司以总工为核心的质量保证体系,明确部门,各个项目的质量工作职责与责任人,同时,在关键工序和新工艺施工时重点控制,设置专人负责过程质量控制。
2、质量与进度奖挂钩
如果质量指标完不成,进度指标完成的再好也不能得奖,这样以来调动了工区的质量主观能动性。使质量管理由被动变为自觉,提高了工程的施工质量。1质量管理规章制度的制定与落实情况。
a、由公司牵头,质量技术部在施工现场进行各个施工工序重要环节的交底,
使施工人员了解施工项目的概括,内容,施工目的,重点,难点,明确各个施工过程,质量标准,安全措施,环保措施,节约措施和工期要求等,做到心中有数,使施工技术管理水平大幅提高,保证了施工质量。
b、推行质量责任制,强化“三检“制度。
c、实行交接班制度,严格质量值班
每班做好施工记录,质量记录,并对下一道工序进行签字交接,对施工过程中出现的问题进行特别说明,并查找分析问题出现的原因,解决问题,不能使存在的问题过夜,为加强现场技术指导与质量控制,要求现场值班人员,质检员严格控制施工质量。
3、质量保证体系运行情况
项目工程的质检、技术、实验、测量、物资、调度、等各自认真履行自己的质量责任,质量保证体系运行正常。由于各项目的建设任务不一样,所以根据实际情况定出合理的专职质量检查人员。每月质量技术部对巡检发现的问题,下发质量整改通知单,限期限时整改,通过整改,取得了明显的效果,同时每月根据不同的质量问题召开针对性德质量专题会议,针对发现的复杂问题进行技术讨论,分析,根据分析结果确定下一步的施工方法。通过专题会议的研究,使施工得以顺利进行,施工质量得到了保证。
药品qa工作总结篇四
回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。
以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:加强qa内部管理
1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。2.完善团队培训体系:
2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。
2.2重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。3.落实完善绩效考核:
3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。
3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。
4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好qa与生产,qa与职工的沟通
1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3.注重过程控制,增加检查频率。
完善并推行质量保证体系
1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。
2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。
药品qa工作总结篇五
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部
年 月 日
药品qa工作总结篇六
现将年度工作总结汇报如下:
石岭社区两委高度重视药品安全监管工作。根据青龙街道办事处下达的各项目标任务,成立以行政一把手负总责的领导小组,建立健全药品安全责任制,把药品安全责任制落到实处,确保履职到位。
石岭社区两委结合社区实际情况,建立健全药品安全监管防控体系,完善监管网络。对涉及药品的安全监督员、协管员、信息员、治保巡逻队、流口管理人员、水电抄表员队伍实行有效整合。充分发挥全辖区人民群众的社会监督作用,建立方便畅通的`举报渠道,广辟执法监管部门的信息来源,增强监管工作的针对性和有效性。特别是要充分发挥我社区水电抄表员每月入户的作用,建立和完善水电抄表员的职责,及时发现药品加工、无证生产等违法人员,及时上报进行处理,确保监管工作到位。该做法受到区、街道的肯定。
药品qa工作总结篇七
根据省食安办、省食品药品监督管理局《关于开展“两节两会”食品药品安全专项行动的通知》和市食安办、市食品药品监督管理局《转发xx省食安办、省食品药品监督管理局关于开展“两节两会”食品药品安全专项行动的通知》的要求,我区部署开展食品安全大检查,总体而言,“两节两会”期间,我区食品市场平稳、有序,购销两旺,未发生重大突发食品安全事件。
根据上级政府和有关部门部署,我区结合实际,印发了关于加强春节期间食品安全监管工作的通知,要求各监管部门加强组织领导,切实提高思想认识,强化重点品种、重点地区和重点环节的监管。期间,分管副区长刘文科带领相关部门负责人分别于xx月xx日下午及xx月xx日上午两次对食品生产企业、商场超市、菜市场以及餐饮等重点单位进行节前检查,要求经营户履行食品市场准入、检测和检查职责,还要求各部门高度重视人感染h7n9禽流感防控工作,严格落实市场索证索票、消毒、活禽休市等制度,确保家禽交易安全。各街道(乡镇)也组织了联合检查组,对辖区内的超市、菜场、企业进行节前食品安全检查。
各街道(乡镇)、各监管部门结合“两节两会”期间食品消费特点,对照食品安全专项整治和“强网清源”集中行动中排查出的6项食品安全隐患,加大执法抽检、市场巡查和突击检查力度。同时,按照省、市关于滥用食品添加剂与非法添加非食用物质整治的要求,加入熟制花生非法添加罗丹明b专项治理、打击非法购销病死甲鱼及甲鱼骨以及禽类食品安全监管等内容。农林、质监、工商、城管、食药监、商务等单位重点检查食品生产经营单位持证持照情况,是否使用非食用物质和不合格原料生产加工食品,是否按规定使用食品添加剂,是否销售假冒伪劣产品以及生产经营卫生环境等情况。针对节日期间消费量大,安全隐患多以及与群众生活息息相关的酒类、肉制品、食用油、水产品和保健品等食品,累计出动执法人员906人次,检查食品生产经营单位1417户次,责令整改xxx户,取缔无证无照20家(包括4家市场外无照活禽交易),查处违法行为9起,取缔流动摊贩162起,立案9起,罚没款累计xx万元。各环节快速检测食品5732批次,其中生猪宰前“瘦肉精”750批次(430头)、区属菜市场上市蔬菜抽样4764批次。未发现“瘦肉精”阳性及蔬菜农残超标情况。发现问题食品3批次,共2.2kg,为二氧化硫超标的干、腌制蔬菜,对问题食品依法销毁。
各单位多角度开展“两节两会”期间食品安全宣传,引导消费者合理消费、健康消费。一是通过北仑电视台,利用新闻播报期间的5秒广告,播出节日期间食品安全消费提示,并在图文频道滚动播放食品药品投诉举报热线和消费警示。二是利用官方微博、短信平台等多种媒介继续发布食品安全知识和警示信息,提醒食品生产经营单位加强风险管理,提高自我防范能力,提醒消费者外出就餐需注意饮食卫生,增强食品安全意识。三是通过4个食品药品安全知识宣传站和各村(社区)与大型餐饮单位的led电子显示屏,宣传熟制花生违法添加整治与加强禽肉购销监管。四是继续发放违法添加非食用物质、滥用食品添加剂对比图片以及伪劣食品简要说明,大力宣传常见伪劣食品的辨别常识,引导消费者谨慎辨识,安全消费。
印发加强春节期间值班工作的通知,要求各单位严阵以待,加强节日期间的值班工作,确保值班人员通信畅通。妥善处置食品安全举报投诉和一般食品安全事件,落实节日期间食品安全“零报告”制度,重大食品安全事故按《北仑区突发食品安全事故应急预案》规定上报。节日期间,各单位共受理投诉举报14起,均妥善处置,全区节日期间食品安全形势平稳,未发生重大突发食品安全事件。
药品qa工作总结篇八
为了保障广大人民群众的食品药品安全,xx镇党委、政府高度重视,落实责任,切实抓好辖区内的食品药品安全监督管理工作。一年以来,在县食品药品监督管理局的正确领导和关心支持下,我镇坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的食品安全工作机制,以综合改革为动力,不断创新机制、规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使全镇居民用上放心的食品药品,20xx年我镇辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作整体水平全面提升,现将20xx年度食品药品安全工作情况总结如下:
一、20xx年工作情况和工作措施
(一)领导重视,部门协作,构建食品药品安全监管工作强大合力
关单位按照部门职责,分工合作,各司其职,深入到辖区内的食品生产加工经营点进行食品安全大检查,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞,确保我镇食品生产经营秩序良好,食品经济健康发展,食品质量和食品安全保障水平有较大提高,人民群众消费安全感进一步增强。
(二)加强宣传,强化引导,营造食品药品安全宣传的浓厚氛围
我镇通过墙报标语、发传单资料等手段广泛宣传食品安全知识,科学引导正确的消费观,饮食观,提高人民群众自我保护能力。一年来在xx集镇、xy集镇、各村显著位置共张贴标语xx张,挂横幅xx条,分发宣传资料xxxx多份,形成了全社会重视食品药品安全的良好氛围,提高了群众的食品药品安全意识。
(三)监管到位,措施得力,扎实开展食品药品安全监督检查工作
一年来,我镇组织人员组成两个工作专班定期不定期对辖区内的食品加工销售摊点商店市场学校等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假冒食品的违法行为。协助相关部门针对粮肉、蔬菜、糕点制品、豆制品、酒饮料、儿童食品和保健食品等10类食品开展重点走访检查。要求各销售点建立质量档案,从严审查企业生产条件,强化日常监督。
2、把好农产品生产安全关。按照《农药管理条例》以
及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定,镇涉农的有关部门对辖区内的农药兽药经营点进行整治,一旦发现一些经营点无“鼠药定点经营许可证”经营鼠药,或不设立高毒农药专柜,不悬挂农药安全知识挂图,镇直相关部门坚决向其发出整改通知书,限期整改。此外还经常对蔬菜进行检查,杜绝农药残留超标现象。
3、做好动物防治工作,从源头上把好食品安全关。镇党委、政府把加强动物疫病防治工作纳入党委政府的重要议事日程,明确各村的主要负责人作为动物防疫工作第一责任人,对本村动物疫病防治工作负总责。建立疫情报告制度,各驻村干部及村信息员负责本村重大动物疫病的信息收集、汇报,镇食品药品安全领导小组办公室负责分析疫情及发展态势,及时提出防治计划,切实落实各项防治措施。食品药品安全监督办公室重点对自酿酒、儿童食品、保健食品、腌熏制品、罐头、食用油等食品进行“六查六看”。在检查市场的肉类和禽类产品时,要求出售的猪肉全部经过防疫检疫,家禽类无病鸡鸭上市。加强节日期间的食品安全工作。在“元旦”、“春节”、 “五一”、“中秋”、“国庆”期间,为让全镇人民过上一个安定愉快的节日,镇政府切实加强组织领导,结合自身实际,对辖区内食品安全监管工作认真谋划,及早部署,全面检查,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,对食品加工点经营点进行彻底清查,有效净化了节日食品市场,对发现的问题及时指出,并采取切实有效的措施,消除各种安全隐患。
4、加强对农村小食店杂货店的整治。我镇要求各村委会干部经常对各村小食店杂货店的粮油面酒乳制品饮料肉类和禽类等进行安全检查,从销售渠道上确保群众的饮食健康。
5、加强学校、工地食堂食品安全监管。我镇组织了食品药品安全领导小组成员经常性对各幼儿园、xa小学、xx小学、xx中学的食堂以及学校周边的杂货店进行安全检查,要求食堂保持整洁卫生,健全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,确保学生健康。大力整治学校周边小食店环境,消除食品安全隐患。
二、20xx年的工作计划
为确保我镇群众食品药品安全,切实加强我镇食品药品安全监管,彻底消除食品药品安全隐患,在明年的工作中,我镇将重点做好以下工作:
1、开展食品安全示范乡镇创建,着力建立食品安全保障的长效机制。
2、加大“元旦”、“春节”、 “五一”、“中秋”、“国庆”等重大节日期间的食品药品安全检查工作,确保广大群众过一个安全祥和的节日。
3加强宣传,通过广播、横幅、标语、村民大会等方式广泛宣传食品安全知识,科学引导正确的消费观,提高人民群众自我保护能力,形成全社会重视食品安全的良好氛围。
菜等群众日常必需品上来,加强对学校食堂、超市、农贸市场、农村杂货店、小酒坊等销售网点的检查,堵塞漏洞。
5、发动群众,分段监管分片负责,实现食品安全群控群防。
6、积极配合有关部门建立完善食品安全的各项制度,建立健全食品安全应急预案农产品质量安全例行监测制度进销货台账制度餐饮业学校食堂量化分级管理制度食品放心工程综合评价食品安全监管信用档案等一系列制度,为食品安全提供制度保障。
7、加强农村群宴管理,坚持农村群宴申报制度,加强对群宴工作人员的资质审查,对农村群宴进行跟踪监控,并做好资料收集。
xx镇食品药品安全办公室
二0xx年x月x日
药品qa工作总结篇九
回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。
3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。
1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
药品qa工作总结篇十
各位领导,同志们:
根据市局党组的统一部署,下面,我代表局领导班子作20xx年工作述职报告,请予评议。20xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局以十六大精神为指针,以树立科学的发展观为指导,坚持国家局“三抓一加强”的工作方针,认真贯彻落实省局关于规范化建设的部署,本着一监督好二服务好三支持好事业发展的思路,以人为本,改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序,强化农村药品两网建设,筹备开展食品安全综合监督工作,加强了规范化建设工程的进程,团结务实打基础,严格监管创一流,扎扎实实地促进食品、药品监管工作的全面发展,为确保全县人民饮食、用药安全作出了积极努力。我局工作得到了各级领导的充分肯定和社会的认可。20xx年12月17日,县人大常委会对我县贯彻实施《药品管理法》工作情况进行了视察,县人大视察团对我局克服困难,认真贯彻实施《药品管理法》;严格执法,抓好药品市场整治;依法行政,加强执法队伍建设等方面所取得的成绩给予了充分肯定。我局连续两年被县委、县政府授予“文明单位”、“履行计划生育职责先进单位”。去年被市药监局授予“全市药品监督管理系统先进单位”、稽查队被授予“全市药品监督管理系统先进集体”;党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”;10月份被评为“xx县十大改革发展新闻单位”;在9月份全市药监系统药品快检技术比武中,我局分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名;在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中,我局选手刘瑞贵代表临沂市参赛,获得全省快检技术比武中药辨别第一名的好成绩。在年初开展的“创新创优”和培养“三能干部”等评先树优活动中,目前评选先进科室3个、先进个人7人,在开展创建“文明家庭”活动中,有6个家庭被评为“文明家庭”。20xx年我局申报创建市级文明单位,待验收。一、以人为本,以德育人,培养一支合格的监管队伍本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,抓班子、带队伍,强素质、树形象。(一)加强领导班子建设,打牢监管基矗作为县食品药品监督管理局第一届领导班子,面对“三新一缺”(新人员、新机构、新法律,缺资金)的局面,怎样打好基础,如何塑造一支有正气、有生气、有活力、富有创新精神的团队,是局党组义不容辞的责任。年初,局党组确定的工作目标是:树立一个中心(以监督为中心,监、帮、促相结合),两个加强(加强队伍素质,加强形象建设);抓好三个强化(规范建设、放心工程、诚信建设)、三个促进(促进规范、促进提高、促进发展)、一个巩固(巩固农村用药两网建设成果);达到五个提升(监管水平、务实水平、创新水平、创优水平、文明水平),不断开创药监工作新局面。为实现这个目标,我们始终注重抓好局领导班子的政治理论和业务素质的学习,制定了学习计划,认真学习领会邓小平理论、“三个代表”重要思想、十六大精神及现阶段国家关于食品药品监管的方针政策。班子成员进一步增强了做好食品药品监管工作的.使命感和责任感,既分工明确、责任到人,又密切配合、协同作战,形成了分工负责,分线作战,整体推进的工作格局,班子成员拧成一股绳,心往一处想,劲往一处使,形成了积极探索、敢于创新的良好风气,确保了今年各项工作的贯彻落实。(二)加强执法队伍建设,树立良好形象。一是树立科学的发展观,推动机关规范化建设。根据盛市局关于加强药监机关规范化建设和学习“药监卫士”高志全同志的要求,开展了“三学、三能、三强化”活动(“学法律、学理论、学英模”、“能写作、能做事、能干事”、“强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识”)。2月3日举行了“20xx年树立药监新形象,开展创优活动”演讲会。开展了干部职工思想作风整顿活动,结合岗位对照分析,查摆实际工作中存在的问题并加以改进。在政治学习、业务学习中注重学习效果,人人建立学习笔记、读书笔记,撰写学习心得体会60余篇。二是加强机关内部制度建设。根据工作需要,将机关工作人员行为规范、案件审核制度、政务公开制度、行政执法过错责任追究制度、党风廉政建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订,汇编成《规章制度汇编》,印发到每一个职工并贯彻执行。三是开展创新创优活动,促进行业精神文明建设。开展了“抢抓机遇、赶超发展”解放思想大讨论活动,认真搞好“五查、五比、五树立”(五查,即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律;五比,即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进;五树立,即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤政意识)。5月25日,组织全体干部职工举行了一场开展“五查、五比、五树立”活动演讲会。总结经验找差距,抢抓机遇、赶超发展。开展了树立药监形象“四个一”活动(即对待来药监局办事的人要一个座位让座,一杯茶水相待,一片热心服务,一句好话送行)。为活跃职工的文体生活,购置了乒乓球台、羽毛球、排球等,于去年“五一”,今年元旦分别组织了文艺联欢会、乒乓球比赛等文体活动。
药品qa工作总结篇十一
在药厂,qa与车间发生摩擦时常有的事。因为qa与车间员工站在不同的立场上,qa更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,qa会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得qa就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了qa的立足之地。
那么qa应该如何做好工作呢,个人总结了几点:
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是qa的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做qa,那样才是合格的qa,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要,qa也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,qa要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。qa和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为qa,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀qa的潜质。
4、树立威信。
作为qa,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起qa这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个qa,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的qa,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位qa,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个qa升为qa主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
5、qa是一个团队。
qa一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。qa在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
6、qa需要领导的支持。
qa在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是qa在车间没地位的原因之一。所以qa首先需要领导的支持,明确qa的定位,qa不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予qa更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了qa,异常情况必须上报qa,由qa来处理(严重异常情况除外),这样qa就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给qa,我想这样qa在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某qa主管的“感化”,变化非常大。每当qa与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持qa。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,qa可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让qa和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为qa的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
药品qa工作总结篇十二
医院党委在上级党组织的正确领导下,认真加强党的思想建设、组织建设、作风建设和制度建设,全面贯彻落实市委“323”工作思路,紧紧围绕“以病人为中心,以提高医疗质量为主题”的医院管理年开展工作,认真开展社会主义荣辱观教育活动,和治理医药购销领域商业贿赂专项工作,以“敬业务实,求精争先,团结奉献,博爱至诚”为医院精神,以“病人利益第一,服务质量第一,医疗技术第一,社会效益第一”为办院宗旨,在医疗卫生的改革中,锐意改革,开拓进取,勇于实践,充分发挥了各党支部的战斗堡垒作用和______员的先锋模范作用,确保了医院工作的顺利开展,促进了医院三个文明建设的协调发展,取得了可喜的成绩。现将上半年的工作情况如下:
加强党的建设,确保医院改革稳步发展紧紧围绕着医院的中心工作开展党建工作,这是医院党建工作的基本指导思想。只有加强党委和党支部的自身建设,才能大力推进医院的建设,使医院在稳定中求发展求改革,在发展、改革中求稳定。
一、加强政治教育,提高党员队伍整体素质
1、建立党员活动室和党建宣传园地,为党员学习提供良好的场所。同时,为确保证党的方针、政策及时准确的得到传达,院党委为每个党支部订阅了《机关党建》、《__党建》、《党风廉政教材》、《广西日报》、《__日报》、《当代广西》《广西卫生系统治理商业贿赂专项工作学习材料》等党刊党报及学习资料,做到学习教育有资料,党员思想素质与时俱进。
2、认真开展以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育和党章学习;按卫生部要求建立健全八项制度,拒绝药商、厂商回扣、吃请,不开人情方、大处方;召开社会监督员座谈会、患者(家属)座谈会,广泛听取不同意见,融洽医患关系。
3、加强行风管理,落实责任状。根据__院长与市卫生局签订的20____年行风建设责任状要求,我院结合医院实际情况,院长分别与各科室签订了行风建设责任状、严禁拿药品回扣责任状,与各医药公司、药厂、药商签订关于严禁在医院搞任何形式的药品促销活动协议。院党委与卫生局党组签订了20____年党风廉政建设责任书,各支部与院党委签订了党风廉政建设责任书。开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作,将医院管理年活动、卫生部八项行业纪律制作成宣传画近60幅、院务政务公开内容和前十位单病种收费情况分别公布、张贴在医院各显要位置上。
4、开展党员优质服务岗活动。为了体现新世纪、新阶段党建工作的新特点,进一步增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力,充分发挥______员的先锋作用,经医院党委研究决定,以深入开展星级服务活动、“八荣八耻”、医药购销领域商业贿赂专项工作为契机,在各党支部中开展创建“党员优质服务岗”为主要形式的党员优质服务活动,推进医院“以病人为中心”优质服务,以此带动我院优质服务工作再上一个新台阶,用我们的爱心和良好的工作作风树立起良好的形象,无愧于“白衣战士”的称号。
半年来,一月一次的全院精神文明质量考评结果显示,除了一个科室被扣分外,其余科室都没有被扣分,从3月份开始,有13个科室因为收到病人的锦旗、镜匾、感谢信等而获得加分奖励,其中,神经外二区获得最高奖励分数,达60分;病人满意率达98%以上,实现优质服务,无医疗事故、无差错。为广大市民提供良好的诊疗环境,以白衣战士为伤病员服务的热心、诚心和优质的医疗服务换取广大人民群众的信任。
二、加强党的组织建设,壮大党员队伍院党委有计划地重点培养学科带头人、业务骨干加入党的组织,上半年,发展党员2名,批准转正2人,另外有10名入党积极分子参加了市直工委举办的党员积极分子培训班的培训,党员队伍不断壮大。目前全院有______员191人,较好地发挥了先锋模范作用。
三、加强廉政建设,充分发挥纪检审计的监督作用半年来,医院纪委组织纪检、审计、财务等有关人员经常不定期的抽查医院的物资仓库、器械仓库、药库的库存物资是否与账面相符,科室效益工资的发放、使用是否合规,基础工程验收是否规范,上半年对两个饭堂突击盘点6次,审计金额86421元,审计两个饭堂原始凭证2291张,对财务科出纳库存现金进行突击盘点6次,审核金额66437元,审核财务科原始凭证3654张,对门诊,住院收款员库存现金进行突击盘点25人次,审核金额214378元,审核门诊电脑发票19786张,通过开展内部审计工作,发现问题及时纠正,加强医院资金管理,杜绝漏洞,健全内控制度,发挥审计监督作用。抽查物资仓库的物品240种,抽查医院材料仓库及外贸仓库材料455种,抽查仓库药品374种,抽查检验科检查单362张,抽查住院病历296本,通过对医院材料仓库抽查,健全内控制度,及时纠正差错,发现问题提出建议,使全体人员能够按照制度执行购进计划,做到及时入账出账,并做好验收入库工作,不断促进仓库管理工作,逐渐减少工作差错,确保医院财产物资安全。定期抽查住院病历及检验科检查单收费项目按医疗收费价格收费。认真做好零星工程验收、审核工作,对医院资金财产不定期进行抽查,建立健全内控制度,做到规范化,较好地发挥了监督部门的职能作用。
四、认真做好党委换届前期准备工作。今年4月,我院党委届满,我们根据有关规定,已向市直工委提高了换届申请,并认真做好换届前的相关准备工作。
五、加强宣传力度,提高社会效益医院党委十分重视医院的对外宣传工作,20____年主要与《__日报》、《__晚报》以及__电视台、广播电台取得联系,利用它们的宣传优势,把医院的新业务、新技术、新设备及好人好事以多媒体的形式进行对外宣传,上半年已在各级新闻传媒发表宣传医院的报道129篇次,播出电视新闻及专题广告1830条次。通过多渠道的广泛宣传,不断提高医院在社会的知名度,使人民群众进一步了解到我院的先进设备,精湛的医术,良好的行风,优质的服务。
六、积极开展军民共建活动,与解放军预备役三团、边防武警支队进行共建,已取得了显著的成绩。6月份,医院被武警__市支队向上级部门推荐为双拥先进单位,__院长被双拥先进个人。
七、院党委组织有关人员,采取走出去的方式,学习国内外先进的管理经验,进行ct等先进医疗设备的考察论证,进一步加强了医院的改革和发展。
八、关心体贴职工,让职工体会到党的温暖。医院党委一班人时刻把职工的冷暖疾苦挂在心上,主动找职工谈心135人次,到病房探望了15名生病住院职工,春节召开了离退休人员座谈会,使他们深深感受到党组织的温暖,树立了党在群众中的威信。
药品qa工作总结篇十三
在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间qa部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cgmp管理为工作重点,建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。与仓储处和qc等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和qc等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。
回顾这一年来的工作历程,qa的工作情况可以分为以下几点:
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行gmp强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。
gmp培训学习提高了人员素质,也使gmp管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,
qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时,按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交qa存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月,根据gmp规定,qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,
还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
药品qa工作总结篇十四
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
药品qa工作总结篇十五
20**年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xx***有限公司。她将在xx*的领域被承认是做得最好的!正如xx*的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!
药品qa工作总结篇十六
2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对xx集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到xxxx,学习qa相关工作事宜,由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过xx经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了aib国际统一检查标准的条款和xx面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同xx去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随xx经理、周口xx经理和qa进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,xx经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到xxxx学习,一到公司xx就给我制定了学习计划,本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题xx都会耐心具体地讲解。今天同xx去深圳市场监督管理局递交自查资料,xx不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。
药品qa工作总结篇十七
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!
正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!
药品qa工作总结篇十八
热心回答同事询问的问题。由于自己以前接触计算机应用多一点儿,积累了一些经验,在工作中,经常会有同事询问,我总是会把自己明白的分享给大家。我认为大家的潜力都提高了,我们的公司才会整体的提高。关于我们目前的状况,我提一点看法,就是关于月末结账的问题,应收、应付、采购、制单、库务等相关人员口径要一致,统一时间结账,便于账账之间进行核对。要强化月末盘点的概念,盘点就是要进行账实核对,目的是要到达账实相符。
账面数和实数之间差了未达单据,所以盘点时必须要处理好未达单据,不仅仅是送货单,入库单、库与库之间的送货单等与库存相关的单据都存在着未达状况,都要列全,而且要注明单据的性质(是送货单还是入库单还是库与库之间的送货单,只列单据号不易区分),单据的状况(做废或改单)此刻这些方面做的还不够,未达单据带给不是很全,有些入库单未带给,未达单据如果不准确,库存核对就无法有效的进行,更谈不上账实相符了。还有盘点日的单据必须要和库务确定好是盘点前还是盘点后,不能再出现同一天的单据,有的是盘点前,有的是盘后的状况,这样我们在处理单据是会出现混乱。
总之,经过三个月的试用期,我认为我能够用心、主动、熟练的完成自己的工作,在工作中能够发现问题,并用心全面的配合公司的要求来展开工作,与同事能够很好的配合和协调。在以后的工作中我会一如继往,对人:与人为善,对工作:力求完美,不断的提升自己的业务水平及综合素质,以期为公司的发展尽自己的一份力量。员工转正申请书尊敬的领导:我于20xx年7月9日成为公司的试用员工,到这天6个月试用期已满,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。
作为一个应届毕业生,初来公司,以前很担心不知该怎样与人共处,该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,让我很快完成了从学生到职员的转变。在轮岗实习期间,我先后在工程部、成本部、企发部和办公室等各个部门的学习工作了一段时间。
这些部门的业务是我以前从未接触过的',和我的专业知识相差也较大;但是各部门领导和同事的耐心指导,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。在本部门的工作中,我一向严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为领导分忧;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,期望能尽早独当一面,为公司做出更大的贡献。
药品qa工作总结篇十九
1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。
1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。
1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。
1.2.部门回顾:
1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)
1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。
1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。
1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。
1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
2.20xx年展望:
2.1.个人展望:
2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。
2.2.部门展望及要求:
室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。
2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。
2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。
2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。
2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。
2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。
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药品qa工作总结篇二十
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的!正如公司的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入公司担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对公司产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染?现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是做事的态度,既为公司的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了我对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命!
药品qa工作总结篇二十一
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多 的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味,每天都会遇到新的事物与问题,向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作,当然这也会让自己思考问题,并且遵循理论与实践相结合,查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录,努力掌握相关工作要点,尽快成为一个合格的qa人员。
久了注意力也会放松,所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单,自己可以说还没有完全进入状态,常言道知耻而后勇,今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前,融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好,没有利用好这么好的工作学习环境,没有多问自己几个为什么,老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理,对整个生产工艺没有深入的了解,影响产品质量的关键点没有拿捏准确,这是万万不能的,所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去,深挖问题,丰富工作经验。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的,因此在工作中,从自己做起从小事做起,协同好操作老师们的工作,争取批批合格支支达标。
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录,整理归档文件
3.学习受训相关内容
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目,毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些,以便于混合,含量准确。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。软材的质量多凭经验掌握,要求捏之成团,团而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握,通常把湿粒置于手掌中颠动数炊,有沉重感,细粉少,颗粒应完整,无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动,厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制,应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括:饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法:将片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施:调整压力,增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。 产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。 解决措施:换用弹性小、塑性大的辅料,选择合适的粘合剂或增加用量,调整压力,更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施:适当增加崩解剂用量,减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂,选择合适的粘合剂及其用量,调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。
解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。
产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。
解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的:(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性,因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号,组织相关操作人员检查发现,该批中间品包衣后有三桶批号写错,要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后,料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时,前后质量不合理,后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。