在学习的过程中，总结是对所学知识进行概括和整理的重要环节。在总结中要注意重点突出和重点强调，突出问题的关键和重要性。请大家阅读以下一些总结样例，相信会对大家总结的写作有所启发和引导。

药品生产企业承诺书篇一

一、本人 （身份证号码 ）系 （企业全称）法定代表人，现代表本企业郑重承诺下列行为，若有违反，本企业自愿接受相应处罚或撤销在厦门市的资质备案：

1、保证在厦门市区域内严格履行国家、福建省和厦门市有关建筑市场、工程建设管理方面的法律、法规、规章和规范性文件规定的义务，诚实信用地履行合同约定义务。

2、本企业填报的《备案资料手册》及提供的一切材料的全部数据、内容（包括印章、签字等）都是真实、合法、有效的。

3、保证在厦承揽的工程项目在签订合同后7日内，将工程项目的基本情况、项目管理班子情况在“在厦建筑业企业备案信息系统”填报，并按规定及时报送统计报表。

4、保证备案资料内容发生变更的，在变更后10日内向市建设与管理局办事窗口办理变更手续。

5、保证项目负责人一次性备齐，通过备案后本年度不再增加；任命的驻厦负责人和生产经营、技术、质量、安全、财务负责人等通过备案后，半年内不再变更。

6、规范建筑用工行为。实行劳务作业分包的，使用本市注册的有相应资质的建筑劳务分包企业；自带劳务作业队伍的，保证依法与每名农民工签订规范的劳动合同，并严格履行合同，保护劳动者合法权益，自觉维护社会稳定，保证不以任何理由克扣工人工资，不发生拖欠工人工资行为，主动自觉处理工人群体上访等事件。

7、做好安全与文明施工、环境保护，在施工作业中做到“便民、利民、不扰民”，施工现场必须组织规范的“现场档案资料”，保证按投标承诺的项目管理班子及持证上岗人员到施工现场履行施工合同。

二、为保证法律文书、文件的及时、准确送达，本企业特就送达事项做如下授权和声明：本企业驻厦负责人 （身份证号码 ）为本企业在厦有关法律文书、文件的收件人，对该收件人的送达即为对本企业的送达；本企业在厦门市建设行政主管部门备案的在厦办公场所（厦门市 区 路、街 号 室）为本企业在厦法律文书、文件的送达地址，对该地址可适用留置送达，对该地址的送达即为对本企业的送达。

法定代表人（签名）

企 业 公 章：

药品生产企业承诺书篇二

一、严格遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《湖南省兽药经营质量管理规范实施细则》及《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律、规章和制度。

二、不购销无生产许可证和产品批准文号的兽药产品。不购销无兽药进口注册证书号的进口兽药。

三、不销售违禁、假冒、过期、失效、霉变兽药。不销售人用药品和假劣兽药。不将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽用处方药凭兽医处方笺进行买卖。

四、兽用生物制品经营企业不经营强制免疫所供兽用生物制品；不超范围经营兽用生物制品。

五、及时建立购销记录，建立兽药销售追溯制度。

六、开展技术咨询，向广大养殖户宣传兽药知识及用药方法，保证用药安全。

七、积极配合政府主管部门开展畜禽水产品质量安全工作，自觉接受畜牧兽医行政管理部门的监督和检查。如有违反兽药管理规定行为，愿意接受相应处理处罚。

八、讲诚信，守承诺。本单位自愿签署承诺书，并对上述承诺内容负责。

承诺单位（盖章）：

地址：

药品生产企业承诺书篇三

xxx：

我公司由于企业名称及地址发生变更，原企业名称为“x装饰工程有限公司”变更为“x工程有限公司”，原企业地址为“杭州余杭区x”变更为“杭州余杭区x”，变更内容于20xx年12月13日通过杭州市余杭区工商局核准，相关营业执照、组织机构代码、税务登记证等证书均已变更，现要求将公司资质证书及安全生产许可证上的企业名称、企业地址理行相应的变更。

公司承诺：

一、“x装饰工程有限公司”将由“x装饰工程有限公司”承担所有相关的债权债务关系。

二、“x装饰工程有限公司”的所有经营收入将由“x装饰工程有限公司”接收。

三、“x装饰工程有限公司”已正式告知“x装饰工程有限公司”法定代表人及相关业务人员。

特此

x装饰工程有限公司

20xx年1月8日

药品生产企业承诺书篇四

我们在致力发展生产的同时，将牢固树立环保优先的`理念，自觉承担社会道义和责任，遵守环保法律法规。本企业郑重承诺：

一、加强环保宣传教育和培训，提高企业干部职工的环保意识，设置专(兼)职的环保机构，配备专职的环保人员。

二、严格执行环境影响评价和“三同时”制度，主动拆除与环评审批规模不符的生产设备，从淘汰落后产能，提升技术工艺上着手，减少污染物排放，确保治污设施与生产能力相匹配，污染物稳定达标排放。

三、建立规范化排污口，推行阳光排污。积极开展自查，不偷排、漏排，若有违法偷排现象，自愿接受包括停产整顿内容在内的各种处罚。若有下列违法行为，自愿采取以下措施整治，一年内发现超标排放一次的，主动限期治理；二次的，自行停产整顿三个月；三次的，自行关停。

四、遵守排污许可制度，严控排污总量，按时交纳排污费等依法应交纳的费用。做到刷卡排污，严格控制排污总量；体谅我镇水环境容量小的困难，无条件服从环保部门的调度，及时限产、停产。

五、加强应急管理，维护安全稳定。制定并落实污染事故应急预案，定期组织开展应急演练。若出现污染事故，引发群体的相关事件的，除承担相应责任外，愿主动接受处罚，并积极配合相关部门做好事故善后处理，最大限度消除影响。

六、建立长效机制，经得起检查。对环保工作常抓不懈、一抓到底，形成长效管理机制，经得起各级环保部门任何形式的检查。若被上级环保部门查处的，自行停产整顿三个月。 这是我们向社会做出的庄严承诺，敬请社会各界予以监督。承诺单位： 法定代表人： 联系电话： 联系地址：篇三：环境保护承诺书 环境保护承诺书为防止建筑施工场地噪声及大气污染，保护和改善环境，依法保障群众正常的工作，学习和生活环境，促进和谐社区及环境友好型社会建设，本公司承诺在项目承建过程中自觉履行以下义务，并向社会及公司全体员工公开：

一、 严格遵守《中华人民共和国环境噪声污染防治法》及《中华人民共和国大 气污染防治法》，依法履行保护施工场地环境的义务。

二、 公司依法在项目开工15日前向环境保护行政主管部门申报工程项目名称、施工场所和期限、可能产生的环境噪声值以及所采取的环境噪声污染防止措施，并在施工场地宣传栏公示相关申报内容。

时至次日晨6时禁止施工的规定。

四、 施工现场大气污染防治严格按照建设主管部门的规定达到环境保护的标准 要求，防止建筑扬尘及其他大气污染因素对周围环境的影响。

五、 公司以上承诺各项目单位及全体员工必须共同认真履行，并接受社会监督 及行政主管部门的检查，对出现的违法违规问题，除接受相关法律法规的处罚外，公司将对项目单位负责人及相关负责人员依照公司规章进行责任追究。

工单位： 山东兴昌建设工程工程有限公司 姓名及电话:孙明智13287860505 监督方：威海市环保局高区分局 监督电话：5629018 高区建设工程管理处监督电话：5622199篇四：绿色环保承诺书绿色环保承诺书 有限公司： 为确保贵司生产绿色环保产品，符合我国环境保护之法律法规，我方签署此承诺书，保证向贵司供应的原材料、产品、部件或施工过程中使用的辅助材料等均符合本承诺书。

1、保证绝不使用环境保护相关法律法规禁用的物质；

4、如我方供应的任何产品中含有环境保护法规所禁用的物质，或违反环境保护法规限用物质要求，一经查出，我方愿承担因此事件所产生的全部法律责任及全部费用。 承诺人：20xx年01 月01 日篇五：环境保护承诺书昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司员工环境保护承诺书为切实解决环境污染问题，全面提高环境质量，促进和谐社会建设，在此，本人郑重承诺：

1.切实履行员工的社会责任，坚持在生产过程中加强环境保护，自觉接受环境宣传教育。

2.严格执行各项环保法律法规和政策规定，遵守公司环境保护规章制度。确保各项环保设施正常、安全、稳定运行，污染物稳定达标排放。杜绝任何偷排、直排行为，若发生偷排、直排违法行为，自愿接受公司规章制度的处罚并公开道歉。

3. 作业场所无料液散落，无油污。禁止在投料、舀料时有洒漏现象。禁止在洗水池上洗生产用的勺子等工具、禁止用循环水洗拖把。

5.废物料、包装袋集中存放在指定的垃圾场不淋雨。空料桶一律回收至仓库。

6.大力推进循环经济，生产用的洗桶水一律收集至dmf废水池回用。积极实施清洁生产，落实排污总量控制制度，着力削减污染物排放，确保环境安全。

一、切实履行企业社会责任，坚持在企业发展中加强环境保护，在保护环境中促进企业发展，深入开展环境宣传教育，自觉维护人民群众的环境权益。

二、严格执行各项环保法律法规和政策规定，诚信守法。积极主动治理污染，实行规范管理，确保各项环保设施正常、安全、稳定运行，污染物稳定达标排放。杜绝任何偷排、直排和铺设排污暗管等行为，若发生偷排、直排违法行为，自愿接受环保部门依法处罚并通过新闻媒体公开向社会道歉。

三、大力推进循环经济，积极实施清洁生产，落实排污总量控制制度，着力削减污染物排放，制订应急预案，加强日常应急准备，建设应急处理设施，确保环境安全。

四、扎实推进企业环保信息公开工作，不隐瞒、不欺骗，自觉配合政府环保执法，自觉接受公众和新闻媒体的监督。

1、 关爱环保 ：

·全员参与环境管理和控制，提高全员环保意识和能力； ·培养全体员工养成良好的环保习惯；·尽量减少能源、原材料的消耗，努力实现资源及能源消耗最小化。

2、 绿色空间 ： ·严格遵守国家和地方有关环境保护的法律、法规及其它要求； ·对生产、工作和生活过程中产生的废弃物，进行分类处理，委托符合国家资格的回收商回收处理。

社区的安全、健康和环境危害性的风险。

4、 清洁生产 ： ·产品设计和开发，优先考虑使用环保型材料。 ·生产过程中，逐步减少对环境的负面影响；选用环保意识良好的供应商，同时鼓励其参与环境管理 广东省佛山市南海区玻璃、陶瓷、皮革、印染和铝材五大重污染行业共317家企业近日与环保部门签订环保承诺书，承诺偷排一次停产3个月，再次偷排立即自行关停。 据介绍，此前南海区环保局已先后建立有奖举报、环境信用两大“外部监管”、“内部约束”的环境管理体系，本次推行的承诺制度作为南海环境管理体制的重要补充，着重从“源头”引导企业主动履行环保承诺。

药品生产企业承诺书篇五

为保证药品生产质量，切实保障人民用药平安有效，我公司作为药品生产质量平安的第一责任人，特作出以下承诺：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规，严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时，严把质量关，保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按gmp规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的`应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况，必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，准时向xxx公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止用法，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承诺单位：

承诺单位法定代表人：

二0xx年xx月xx日。

药品生产企业承诺书篇六

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

第二十四条 危险化学品应当储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室（以下统称专用仓库）内，并由专人负责管理。

危险化学品的储存方式、方法以及储存数量应当符合国家标准或者国家有关规定。 第八十条 生产、储存、使用危险化学品的单位有下列情形之一的，由安全生产监督管理部门责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款；拒不改正的，责令停产停业整顿直至由原发证机关吊销其相关许可证件，并由工商行政管理部门责令其办理经营范围变更登记或者吊销其营业执照；有关责任人员构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（四）将危险化学品储存在专用仓库内；

第一百零二条 本条例自20xx年12月1日起施行。

承诺书

本单位无仓储批发经营下列危险化学品 承诺遵守《条例》各项规定，不私设危险化学品仓库和其它储存设施，在经营场所内不存放任何危险化学品。若有违反《条例》的非法行为，愿按《条例》规定接受处罚，并承担一切责任。

承诺单位（盖章）

法人代表（签字）

年 月 日

药品生产企业承诺书篇七

根据《中华人民共和国劳动合同法》第五十条规定：“用人单位应当在解除或者终止劳动合同时出具解除或者终止劳动合同的证明，并在十五日内为劳动者办理档案和社会保险关系转移手续。”和《天津市就业促进条例》第十九条规定：“用人单位招用劳动者，应当自录用之日起30日内到公共就业服务机构为劳动者办理就业登记手续；用人单位与劳动者终止或者解除劳动关系后，应当自终止或者解除之日起15日内到用人单位所在地的公共就业服务机构办理备案手续。”

现我单位 （单位名称）由于 原因，未在 (用工/退工) （30日/15日）内办理 （就业登记/退工备案）手续，如由此引起在规定时限内不能退档至户籍地、不能享受失业保险待遇、不能在户籍地办理失业登记、不能在户籍地个人缴费、不能享受失业期间相关促进就业政策等后果，由我单位承担全部责任。

（单位名称）（公章）

年 月 日

超期人员名单如下：

药品生产企业承诺书篇八

为确保严格执行国家的.法律法规，遵纪守法经营，文明诚信服务，为消费者提供安全、合格、有效的药品，现我单位向社会作如下承诺：

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格依照《药品经营质量管理规范》的要求，依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度，不开架销售处方药，销售处方药必须凭医生处方，经执业药师审核后，方可调配销售，并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品，严格按照国家规定限量销售，并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品，不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德，诚信文明服务，主动承担社会责任，自觉维护广大消费者合法权益，不以任何形式欺骗和误导消费者，做到“以诚实守信为荣，以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺，弄虚作假，经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的，由本单位自行承担一切后果和法律责任，并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位（公章）：

药品生产企业承诺书篇九

为更好的发挥先锋模范作用，本人结合岗位实际，作出如下承诺：

第一，认真贯彻落实科学发展观，采取以自学为主，同时积极参加上级组织的各项学习活动。认真做好学习比较，写出政治理论学习心得体会。

第二，增强自己的事业心和责任感，积极投身到企业改革发展中。在推动科学发展、建设和谐企业，努力做好各项工作，爱岗敬业、埋头苦干，开拓进取、乐于奉献，在本职岗位上作出自已应有的贡献。

第三，自觉遵纪守法，模范执行党组织的各项决议，严格遵守国家法律法规，自觉遵守本单位的规章制度。养成好的生活作风，求真务实，言行一致，说老实话，办老实事，当老实人，廉洁自律。

第四，积极践行社会主义核心价值观，树立正确的荣辱观，遵守社会公德、职业道德和家庭美德，严于律己，情趣健康，公道正派。

药品生产企业承诺书篇十

xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gxp认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3、公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gxp的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

5、生产人员

生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

（2）提取车间

位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积xx，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

（三）设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

（四）物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

（五）卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

（六）验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

（七）文件

按照gxp要求，公司建立了gxp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司gxp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

（八）生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的.配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

（九）质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

（十）产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

（十一）投诉与不良反应报告

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

（十二）自检

公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。

xx年公司进行的自检情况，基本达到gxp要求。

（一）gxp文件变化情况

根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据gxp执行过程中的实际情况，对gxp文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。

（二）硬件的变化情况

1、厂房设施的变化情况

2、生产设备的变化情况

3、检验设备的变化情况

在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的gxp意识，提高了员工对gxp的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。

药品生产企业承诺书篇十一

本食品安全企业标准备案单位郑重承诺：

一、本食品安全企业标准严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》、《食品安全企业标准备案办法》、《安徽省实施食品安全企业标准备案办法细则》等法律法规的规定制作。

二、如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。

备案单位（盖章）备案单位主要负责人（签字）

年月日年月日

药品生产企业承诺书篇十二

我单位向贵公司郑重承诺：如果我单位中标本项目由我单位组织施工，绝不分包、不转包。如发现我单位有分包现象，招标人可立即终止合同，且责任与损失由我单位负责。

投 标 人： 圳昌装饰集团有限公司 （盖单位章）

法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）

时 间：20xx年11月11日

药品生产企业承诺书篇十三

本人x系x的法定代表人，现承诺我方拟派往x第x标段的项目经理x。且公司近3年内无重大质量、安全事故，无重大经济纠纷，无商业贿赂、行政处罚等不良行为记录。

如承诺虚假，本公司愿意承担一切法律后果。

特此承诺!

承诺单位：xxxx(盖单位章)

法定代表人或其委托代理人：(盖章或签字)

年月日