质量管理体系总结报告篇十五

质 量 管 理 体 系

中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部

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质量管理体系

审批页

编制人:

审核人:

审批人:

中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部

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目 录

一、工程概况

项目名称:三峡新能源傅村50mw光伏发电项目 项目性质:新建

建设规模:50mw光伏电站。

项目业主:三峡新能源微山发电有限公司(以下简称业主)工程监理:兰州开元工程监理有限责任公司(以下简称监理)总承包方:中州建设有限公司(以下简称同方环境)

本工程主要任务是发电,同时兼顾采煤沉陷区治理、渔业综合开发利用。本项目光伏电站建设15.7mw浮筒漂浮光伏系统,34.3mw预制桩抬高式光伏系统(其中含1mw平单轴跟踪系统)。工程同步建设一座110kv升压站,布置一台50mw容量的变压器,光伏发电通过1回110kv架空线路t接至附近协鑫光伏电站。采用总承包epc模式。

项目范围包括110kv升压站及50mw光伏场区的全部勘察设计,全部设备和材料采购供应(光伏组件由招标人采购)、建筑及安装工程施工、项目管理、设备监造(不包括浮体监造)、调试、验收、培训、移交生产、性能质量保证、工程质量保修期限的服务等内容(除光伏组件)。

二、确立工程质量目标

本工程按《建设工程施工合同》执行,工程质量标准: 合格。

三、建立质量管理组织机构

建立质量管理组织机构,成立全面质量管理领导小组。项目经理任组长,总工程师任副组长。各施工队成立全面质量管理小组,队长任组长,技术主管任副组长,负责本合同整个工程质量的管理工作。

四、制定质量检查制度

既建立了质量管理组织机构,就要建立一整套的质量检查制度,项目部设专职质量检查工程师,各施工队设兼职质检员,对施工全过程进行质量检查,控制及时发现问题解决问题。质检工程师对质量薄弱环节制订出能够保证质量的各项措施,并组织实施,克服质量通病。项目部每月定于5日、15日、25日由项目经理带队,会同项目总工、质检工程师、各施工队兼职质检员,对工程质量进行全面检查,并写出质量检查通报,对出现质量问题的当事人,根据情节轻重,给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人,进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性,保证工程质量。同时每月项目部由质检工程师对工程质量进行不 定期检查,并写出质量检查通报,对出现质量问题的当事人,根据情节轻重,给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人,进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性,保证工程质量。

五、质量保证体系

质量是企业永恒的主题,也是我公司承建该工程的主题。为全面实现业主提出的质量目标,保部优,争国优,我项目部将推行全面质量管理,周密组织,精心施工,牢固树立“百年大计,质量第一”的观念,增强精品意识,视工程质量为生命,认真履行招标文件及合同规范的各项要求。按照iso9001的质量体系,对本工程进行管理,加强基础工作,把专职质量检查工程师负责制与开展群众性的qc小组创优活动紧密结合起来,把创优工作落到实处。

六、质量保证措施实施细目

6.1实施三阶段质量控制,即事前、事中、事后控制。6.1.1事前质量控制

1)建立施工组织设计的审批制度

施工组织设计由项目总工主持,由项目经理、施工员、质检员、技术员、材料员、预算员、施工队长共同商讨确认实施。施工组织设计经公司总工程师审批后在工程开工前7天报监理工程师审核,按照监理工程师的审批意见进行修改完善后方可进行施工。

2)施工图纸复核制度

图纸的复核在工程开工前复核完毕,图纸的复核由总工主持,工程部具体负责,必须明确复核内容,部位、复核人员及复核方法,复核结果填写《分部分项工程技术复核记录》,发现问题,及时上报监理工程师,进行复核,其结果作为施工技术资料归档。

3)技术、质量交底制度技术、质量的交底工作是施工过程基础管理中一项不可缺少的重要工作内容,交底必须采用书面签证确认形式,具体可分为以下几方面:

a项目经理必须组织项目部全体人员对图纸进行认真学习,并同设计代表联系进行设计交底。

b施工组织设计编制完毕并送业主和总监审批确认后,由项目经理牵头,项目工程师组织全体人员认真学习施工方案并进行技术、质量、安全书面交底,列出分部分项工程的施工要点。c本着谁负责施工谁负责质量、安全工作的原则,各分部分项工程负责人在安排施工任务同时,必须对施工班组进行书面技术质量、安全交底,必须做到交底不明确不上岗,不签证不上岗。

4)现场材料质量管理

a严格控制外加工、采购材料的质量。各种地方材料、外购材料到现场后必须由质检部和材料部有关人员进行抽样检查,发现问题立即与供货商联系,直到退货。

b搞好原材料二次复试取样、送样工作。水泥必须取样进行物理试验,有效期超过三个月的水泥必须重新取样进行物理试验,合格后方可使用,水泥进场时,必须有产品合格证化验单。

5)计量器具管理

a质检部负责所有计量器具的标定、使用及管理工作。

b现场计量管理器具必须确定专人保管、专人使用。他人不得随意动用,以免造成人为的损坏。

在施工生产阶段以施工现场的各环节、各项操作、各工序的控制为主,通过“标准化、规范化、程序化”管理,把控施工生产关。依据相关管理办法,加大检查力度,发现问题,随时解决。

1)工序工程质量控制

a由工程部和专职质量检查员将各作业工序质量管理要点落实到各工序,规范各道工序的施工操作规程。

b各工序作业负责人和质量检查员按质量管理要点针对工序施工操作人员进行技术交底,严格控制施工。

c各作业工序负责人和检验人员随施工过程和操作过程及时进行检查。

d专职质量检查人员应从巡视、检查、旁站监督等方面对工序工程质量进行严格控制。

6.1.3事后质量控制

以质量检查为主,配合业主、监理单位、质监站,我项目部严格执行“三检”制度,即“自检、互检、交接检”。设置专职质检员,加大检测力度。

1)工序检测检验 a首次检验 首次检验是指某一分项工程的第一道工序检查验收,并对施工进行总结,将总结报告上报项目经理部,由项目经理部审批后,上报总监理工程师,得到总监理工程师同意后,方能进行正式施工。

b自检 自检是指分项工程工序施工过程和完成后对该工程产品的检查,必须强化施工过程中的自检力度,发现问题及时处理,将问题彻底解决在施工过程中。

c专检 项目经理部设工程质检部门,配备专人、专车、专用设备进行工程质量的监督检查。各施工单位设专职质检员,组织人员对工程质量进行专项检查、评分,并由项目经理部确认。

6.2.1分项工程施工过程中,各分管负责人必须督促班组做好自检工作,确保当天问题当天整改完毕。

6.2.2分项工程施工完毕后,各分管负责人必须及时组织班组进行分项工程质量评定工作,并填写分项工程质量评定表交施工队长确认,最终评定由项目经理部的质检部专职质检员检定。

6.2.3项目经理部每月组织一次施工队之间的质量互检,并进行质量讲评。

6.2.4质检部门对每个项目进行不定期抽样检查,发现问题以书面形式发出限期整改指令单,项目施工队负责在指定期限内将整改情况以书面形式反馈到质检部门。

6.3工程质量评定

6.4.1自检领导小组,由有关领导、项目经理、总工、工程质检部门有关人员组成,对工程内外业资料进行综合质量评定。

6.4.2自检小组:由各施工单位技术负责人、工程科和质检科有关人员或专职质检员组成,对工程质量进行检验。

6.4.3对分部工程、单位工程、工程项目进行质量评定并编制工程竣工自检报告,上报有关部门,待最后检验。

七、工程质量奖罚制度

7.1遵循“谁施工、谁负责”原则,对各施工队、班组进行全面质量管理和追踪管理。7.2凡各施工队、班组、劳务队在施工过程中违反操作规程,不按图施工,屡教不改或发生了质量问题,项目部有权对其进行处罚,处罚形式为整改停工,罚款直至辞退。

7.3凡各施工队、班组在施工过程中,按图施工,质量优良且达到优质,项目部对其进行奖励,奖励形式为表扬、表彰、奖金。

7.4项目部在实施奖罚时,以平常检查、抽查、业主大检查、监理工程师评价、质监站检查等形式作为依据。

八、落实质量终身责任制

项目经理与项目副经理、项目总工签订质量终身责任状;项目副经理与工班长签订质量终身责任状;项目总工与工程质检人员签订质量终身责任状;工班长与参建施工人员签订质量终身责任状;逐级负责将质量责任彻底落实到人。

质量管理体系总结报告篇十六

质量体系主要要素控制:

1.原材料采购之前要对分供方进行评价,从中选择生产管理好、质量可靠的厂家作为采购对象,建立供货关系,并作好记录。以确保所采购的材料具有稳定可靠的质量。

2.工程施工中的每道工序,每个部位、分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。

3.施工过程中的质量管理严格按局的质量体系程序文件进行,并根据本工程的施工技术要求,补充完善内部质量保证体系,确保工程达到质量优良。

4.建立以项目经理为组长,项目技术负责人为副组长,项目部各业务部门负责人为成员的创优领导小组,主持和组织工程创优活动,实行技术负责人质量总负责,质量工程师专职监察。实行各单项工程由施工负责人和质量负责人负责的质量负责制,使创优落实到人头和施工具体工作中,做到层层包保。

5.推行全面质量管理,提高职工的质量意识,用全员工工作质量来保证工程质量。

6.严格按施工技术规范和设计文件要求精心组织施工。

7.认真执行质量管理制度,把施工图纸审签制、技术交底制、质量“三检制”、隐蔽工程检查签证制、安全质量检查评比奖惩制、计价质量签证制、分项工程质量评比制、质量事故隐患报告处理制等行之有效的管理制度,贯穿于施工全过程,使工程质量始终处于受控状态。

8.开展技术攻关,解决质量管理中的难点。对本工程关键部位成立qc小组和技术攻关小组,解决技术难关,确保施工一次成优。

9.加强原材料、中间产品的质量检验,杜绝不合格产品在工程中使用,达到结构工程内实外美。

质量管理体系总结报告篇十七

质量管理制度

一、目的:监理质量管理体系文件的管理制度,规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围:适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》,对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章,文件应有编号,格式规范。

部门及岗位职责

质量管理体系总结报告篇十八

iso 14001:

1996环境管理体系——规范及使用指南

现在,一切类型的组织都越来越重视依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响,以实现并证实其良好的环境绩效。这是由于有关的立法更趋严格,促进环境保护的经济政策和其他措施陆续出台,相关方对环境问题包括可持续发展的关注也在普遍增长。

许多组织已经推行了环境“评审”或“审核”,以评定自身的环境绩效。但仅靠这种“评审”和“审核”本身,可能还不足以确保一个组织的环境绩效不仅现在满足,将来也一直能满足其法律与方针要求。要使评审或审核行之有效,须在一个结构化的管理体系内予以实施,并将其纳入全部管理活动。

国际环境管理标准旨在为组织规定有效的环境管理体系要素,它们可与其他管理要求相结合,帮助组织实现环境与经济目标。如同其他国际标准一样,这些标准不是用来设置非关税贸易壁垒,也不增加或改变一个组织的法律责任。

多要求是可以同时考虑或随时重复考虑的。

本规范是对一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的要求,它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别。环境管理包容了几乎所有问题,其中有些还具有战略与竞争意义。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施,使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。

关于环境管理支持技术指南见其他标准。

本标准仅包含那些用于认证、注册和自我声明目的,可以进行客观审核的要求。需要得到对环境管理体系中诸多问题更加全面指导的组织,可参阅 iso 14004(环境管理体系一原则、体系和支持技术通用指南)。

应当说明的是,本标准除了要求在方针中对遵循有关法律、法规和进行持续改进作出承诺外,未提出对环境绩效的绝对要求,因而两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织,可能都是遵守本标准要求的。

系统地采用和实施一系列管理手段,有助于得到对所有相关方都是最优的结果。然而,实施本标准,仅就其本身而言,并不能保证取得最优的环境结果。为了实现环境目标,环境管理体系应能促进组织在经济条件许可的情况下,根据需要考虑采用实用技术。同时充分考虑到采用该技术的成本效益。

这方面的要素纳入管理体系。

本标准与 iso 9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则,组织可选取一个与 iso9000系列相符的现行管理体系,作为其环境管理体系的基础。但应当看到,管理体系各要素的应用会因不同目的和不同相关方而异。质量管理体系针对的是顾客需要,而环境管理体系则服务于众多相关方和社会对环境保护不断发展的需要。本标准中规定的管理体系要求,不必撇开现行的管理体系要素而单独确定。在一些情况下,可对现行管理体系要素加以修改,使之适合本标准的要求。

环境管理体系一规范及使用指南 1.范围

本标准规定了对环境管理体系的要求,使一个组织能够根据法律要求和重大环境影响信息,制定环境方针与目标。它适用于那些可为组织所控制,以及可能希望组织对其施加影响的环境因素。但它本身并未提出具体的环境绩效水准。

d.寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册; e.对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。

本标准中所有的要求都准备纳入任何一个环境管理体系。其适用程度取决于组织的环境方针、活动性质、运行条件等因素。本标准还在附录a中对本规范的使用提供了提示性指南。

对于本标准的任何应用,都应明确界定其范围。

目前尚无引用标准。3.定义

下列定义适用于本标准: 3.l 持续改进

强化环境管理体系的过程,目的是根据组织的环境方针,改进整体环境绩效。

注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。3.2 环境

组织运行的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。

注:在这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。3.3 环境因素

全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。

3.6 环境管理体系审核

文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者。3.7 环境目标

关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。3.12 组织

具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论其是否法人团体、公营或私营。

采用防止、减少或控制污染的各种过程、惯例、材料或产品,可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。

注:污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。

4.环境管理体系要求 4.l 总要求

最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它:

c.包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺;

d.提供建立和评审环境目标和指标的框架;

组织应针对其内部每一有关职能和层次,建立并保持环境目标和指标并形成文件。

组织在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其他要求,它自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求,以及各相关方的观点。

目标和指标应符合环境方针,并包括对预防污染的承诺。4.3.4 环境管理方案

组织应制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案,其中应包括:

a.规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。b.实现目标和指标的方法和时间表。

4.4.l 机构和职责

为便于有效的环境管理,应当对作用、职责和权限作出明确规定,形成文件,并予以传达。

管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的资源,包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。

组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训。

应建立并保持一套程序,使处于每一有关职能与层次的人员都意识到:

c.他们在执行环境方针与程序,实现环境管理体系要求,包括应急准备与响应要求方面的作用与职责; d.偏离规定的运行程序的潜在后果。

从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训

和(或)工作经验,胜任他所担负的工作。4.4.3 信息交流

组织应建立并保持一套程序,用于有关其环境因素和环境管理体系的:

a.组织内各层次和职能间的内部信息交流; b.外部相关方信息的接收、成文和答复。

组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息的处理。并记录其决定。

4.4.4 环境管理体系文件编制

组织应建立并保持一套程序,管理本标准所要求的所有文件,从而确保:

a.文件能够定位;

b.对文件进行定期评审,必要时予以修订并由受权人员确认其适宜性;

c.凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位,都能得到有关文件的现行版本;

d.及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回,或采取其他措施防止误用;

e.由于法律和(或)保留信息的需要而保存的失效文件,予以适当标识。

组织应根据其方针、目标和指标,确定与所认定的重要环境因素有关的运行与活动。应对这些活动(包括维护工作)按以下要求加以规划,确保它们在程序规定的条件下进行:

组织应建立并保持程序,以确定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴随的环境影响。

必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订。

可行时,组织还应定期检验上述程序。4.5 检查和纠正措施 4.5.l 监测

组织应建立并保持成文的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。其中应包括对环境绩效、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。监测设备应予校准并妥善维护,并根据组织的程序保存校准与维护记录。

组织应建立并保持程序,以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。

4.5.2 违章、纠正与预防措施

组织应建立并保持程序,用来规定有关的职责和权限,对违章进行处理与调查,采取措施减少由此产生的影响,采取纠正与预防措施并予完成。

任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预防措施,应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。

组织应建立并保持程序,用来标识、保存与处置环境记录。环境记录中应包括培训记录和审核与评审结果。

环境记录应字迹清楚,标识明确,并可追溯相关的活动、产品或服务。保存和管理的环境记录应便于查阅,避免损坏、变质或遗失。应规定其保存期限并予记录。

组织应保存记录,在对其体系及自身适宜时,用来证明符合本标

准的要求。

4.5.4 环境管理体系审核

组织应制定并保持定期开展环境管理体系审核的方案与程序,目的是:

a.判定环境管理体系:

l)是否符合环境管理工作的计划安排和本标准的要求; 2)是否得到了正确的实施和保持。b.向管理者报送审核结果。

组织的最高管理者应定期对环境管理体系进行评审,以确保体系的持续适用性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息,供管理者进行评价。评审工作应形成文件。

管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和对持续改进的承诺,指出可能需要修改的方针、目标以及环境管理体系的其他要素。

附录a规范使用指南(提示性附录)

实施“规范”所规定的环境管理体系旨在改进环境绩效。“规范”立足于这样一个基本概念,即组织将定期评审与评价其环境管理体系,以寻求对它进行改进的可能性并予以实施。而对环境管理体系的改进,是为了进一步改进环境绩效。

环境管理体系为实现持续改进提供了结构化的运行机制,改进的程序和范围取决于组织的经济状况和其他条件。尽管可以期望通过采用系统化的方法使环境绩效有所改进,但应当认识到,环境管理体系只是一件工具,其作用是帮助组织实现和系统地控制自己设定的环境绩效水准。环境管理体系的建立与运行,本身并不能必然地导致有害环境影响立即降低。

以采纳组织内其他部分业已建立的方针和程序,用来满足本标准的要求,只要它们适用于行将采用本标准的这些特定部门或活动。环境管理体系的详尽与复杂程序,文件化的程序,以及所投入的资源,都取决于组织的规模及其所从事活动的性质,对于中小型企业尤其如此。把环境事务纳入全部管理体系,将有助于环境管理体系的有效实施,同时有助于提高效能,明确责任。

本标准规定的管理体系要求,是基于一个由“计划、实施、检查、评审”构成的动态循环过程。该体系应使组织能够:

a.制定适合该组织的环境方针;

d.确定优先事项,建立适当的环境目标和指标;

e.建立组织机构,制定方案,以实施环境方针,实现环境目标和指标;

循有关法规和保证持续改进的承诺。环境方针是组织建立目标和指标的基础。方针应当意义明确,使内、外相关方都易于理解。应当对方针进行定期评审与修订,以反映不断变化的条件和信息。方针的应用范围应当是可以明确界定的。

组织的最高管理者应当规定其环境方针并形成文件。如果它从属于一个更大的组织,其环境方针还应符合后者的方针,并得到后者的认可。

4.3.l小节提供了一个过程,组织可据此确定其环境管理体系中应作为优先事项考虑的重要环境因素。这一过程应考虑到分析工作的费用和时间,以及可靠数据的可得性。可以利用出于法规或其他目的所取得的现有信息。组织还可以考虑到他们对所关心的环境因素的实际控制程序。组织应当考虑其现行的,以及与此有关的过去的活动、产品和(或)服务所伴随的投入和产出,以确定自身的环境因素。如果一个组织尚未建立环境管理体系,首先应当通过评审的方式来确定自己的环境状况。其目的是要考虑组织的全部环境因素,以此为基础建立环境管理体系。

b.重要环境因素的确定;

c.对所有现行环境管理活动与程序的审查; d.对以往事件调查的反馈意见的评价。

在所有情况下,都应当考虑到组织内运行正常和运行异常,以及可能发生的紧急情况。

评审的适宜做法可包括使用调查表、面谈、直接监察和测量,利用以往审核或其他评审的结果等,应视活动性质而定。

e.原材料与自然资源的使用; f.当地其他环境问题和社区问题。

这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件,以及可合理预见的情况或紧急状态下可能产生的、现实的重大环境影响。

这一过程是要确定活动、产品或服务的重大环境影响,不要求作具体的生命周期评价。组织无须对它的每一种产品、部件和原材料投入都作出评价。他们可以选择几类活动、产品或服务,确定最可能具有重大环境影响的因素。

织则能明显地改变环境因素,如通过改换某种投料等。考虑到组织对使用和处置其产品的控制作用有限,在可行时,他们应考虑适当的贮运与处置机制等。

但这一规定不意味着改变或增加组织的法律责任。a3.2 法律与其他要求

凡属可行,目标均应具体,指标均应可测量,必要时还应考虑预防措施。

对技术的选择,组织可根据其经济活力、成本效益提否适用,考虑采用实用技术。

这里提到组织的财务要求,不意味着组织必须采取环境成本核算。a3.4 环境管理方案

制定与执行一个或多个方案是成功实施环境管理体系的关键要素。方案中应说明如何实现组织的环境目标和指标,包括时间进度和负责实施环境方针的人员。方案可予细化,具体到组织运行的基本要素。方案中应包括对新活动的环境评审。

在适当和可行时,方案中还可包括对规划、设计、生产、营销和处置各个阶段的考虑。

环境管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺。因此,不能认为环境职资仅限于环境职能部门,组织内的其他部门,如运行管理部门、人事部门等,都有这方面的责任。

这一承诺应从最高管理者,他(们)应制定组织的环境方针并确保环境管理体系的实施。作为上述承诺的一部分,应指定专门的管理代表,规定他(们)实施环境管理体系的职责和权限。大型或复杂的组织,可以有不止一个管理代表。中、小型企业可由一个人承担这些职责。最高管理者还应蒋实适当的资源,确保环境管理体系的实施与保持。另一重要事项是妥善规定环境管理体系的关键职责,并传达到有关人员。

a4.2 培训、意识和能力

组织应建立并保持确定培训需求的程序。同时,它还应要求代表它工作的承包方证实其员工已接受了必要的培训。

4.4.5节旨在确保组织建立与维护的文件能够充分适应实施环境管理体系的需要。但组织应把主要注意力放在环境管理体系的有效实施和自己的环境绩效上,而不应过分追求一个繁琐的文件管理系统。

a4.6 运行控制

将来修订时可能会增添这方面的内容。

a4.7 应急准备和响应

将来修订时可能会增添这方面的内容。

a5 检查与纠正措施 a5.1 监测

将来修订时可能会增添这方面的内容。a5.2 违章、纠正和预防措施

组织在制定与维护用于调查与纠正违章的程序时,应使之包含下列基本内容:

a.确定引起违章的原因; b.确定并实行必要的纠正措施;

c.实施或修改必要的控制措施,以防再度违章; d.如纠正措施导致对书面程序的更改,并予以记录。

用来标识、保持与处置记录的程序,重点应为实施与运行环境管理体系所需的记录以及环境目标和指标实现程度的记录。环境记录应包含:

a.关于适用的环境法律与其他要求的信息; b.投诉记录;

c.培训记录; d.过程信息; e.产品信息;

c.管理与实施审核的职责; d.审核结果的通报; e.审核员的能力; f.如何实施审核。

为了保持环境管理体系的适用性、有效性和持续改进,从而取得良好的环境绩效。组织的管理者应定期对环境管理体系进行评审与评价。评审范围应当全面,但不必在一次评审中涉及环境管理体系的所有要素,同时评审过程可以延续一段时间。

b.目标和指标的实现程序;

c.面对变化的条件与信息,环境管理体系是否仍旧适用; d.相关方关注的问题。

应将评审结果、结论与建议写成文件,以便采取必要的措施。

质量管理体系总结报告篇十九

企业根据2010版gmp完善了质量管理体系,企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制,明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理,整个生产过程在质量保证室的监督下完成。

质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程,对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权,质量受权人履行成品放行权。

质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。

质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估,并履行质量否决权。若变更供应商,严格执行变更控制程序。

建立留样观察制度,持续稳定考察制度,对原料、中间品、成品进行稳定性考核。

成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作,质量受权人批准放行。

质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。

质量管理体系总结报告篇二十

产品的质量是国民选择的重要因素,根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为:产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏,如果药品在处方上没有进行有效的调和,或者生产过程中出现安全问题,其都不会具有应有的特征以及特性,从而丧失了对疾病的治疗作用,甚至带来令人恐惧的药害事件,那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点,拥有什么样的质量理念,是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念,是首要的任务。

在新版的 gmp要求中有着明文要求:企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责,就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础,妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责,这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解,使得各部门可以妥善的落实,让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。

每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上,都是一个文件化的管理体系,同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工,保证质量管理体系的运转。所以说,全面化的质量管理文件,对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。

。而在药品的采购过程中,采购计划就是采购的关键。在新型社会中,药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征,折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难,不光要对成本进行比较,还要对药性成分,以及年限进行充足的比较,这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲,其信誉以及质量必须经过层层的筛选,经过详细的对比后,确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质,也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用,只有保证采购源的质量才能有下一步的行动,对药品的质量进行全面性的监管。

。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素,在生产环节中进行处理,控制好上文所述的采购源,以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序,才能在生产环境中不会出现质量问题。

。在这里就不过多的介绍了,但是在药品的储存上所需要注意的地方,有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则:预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件,进行合理有效的区分,结合医药企业的药品库房实际情况,对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查,定期检查就不用说了,特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后,对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。

而想要对药品的验收上进行强有力的控制,就必须在其过程中做出全面的规范,保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中,验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因,只有验收员严格的职守其验收规章制度,不存在弄虚作假,才可以在药品验收的控制上进行提高。

:医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取,查验,保存供应企业有关证件,资料,票据。上述两条相关法案,明确的知会医药企业,建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素,只有确保药品采购的合法性,才能保障药品的质量。

例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实,检查与生产厂家发货数量是否相符,做好破损等损坏的记录,联系相关部门,查明原因;以便对其进行有效的处理,再如检查药品有没有变形、变色等异常形态,还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理,才能将药品验收的制度提高。

。而采购不可能只有一个采购点,药品的繁多就确立了采购原材料的多样化,而想要在药品制造源头上加强质量管理,就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录,一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究,决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量,也使得制药的后续环节能有效的进行。

在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世,或多或少都有着其不良反应,其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重,也是增强药品质量的方案之一,将不良反应最大程度的缩小,并且在包装上、药品成分上,非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位,对其发放药品的管理者,详细说明药品的不良反应,最大程度让购买者,了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。

质量保证是一个产品的生命,这一点对于药品生产企业来讲尤为重要,其根本原因就是,药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手,是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量,就必须完善各种质量的管理体系,对员工施以质量理念的灌输,对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录,确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全,杜绝药害事件的继续发生。

质量管理体系总结报告篇二十一

简介: 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系。依据iso9000标准建立的质量管理体系就是iso9001质量管理体系。

主要包括了iso9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料,为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制,且必须配备齐全,坚持一岗一人一证制,定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育,公司级教育由公司技术部、安全部进行,项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度,并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度,参加行业安全知识、技术培训,及时了解技术、安全动态,提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备,视工程大小合理配置项目管理机构及人员,建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案,开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案,内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划,指定专人保养,定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制,标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制,定期检测,专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度,编制施工组织设计方案,绘制施工现场平面布置图,报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

2013-4-2

位置,树立公司形象,确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理,确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施,安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标,项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施,并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理,进行过程中考核,并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核,分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质(资格)、管理机构、人员构成,技术能力,工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理,在施工过程中考核,并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核,分管副总经理审批。

第三章设计开发、qc小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展qc攻关活动,进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及qc攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容:工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续,同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后,项目部不论解散与否,项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访,并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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