2023年药品实训心得体会大全(13篇)
通过总结心得体会,可以提高我们的工作和学习效率,避免重复犯同样的错误。那么,如何写一篇较为完美的心得体会呢?欢迎大家阅读这些心得体会范文,并在实际写作中加以借鉴和应用。
药品实训心得体会篇一
在我们的日常生活中,药品是不可避免的存在。而随着医疗技术的不断进步,不同种类的药品也日益丰富。在购买药品后,如何合理养护以确保其有效性成为了一道必须处理的难题。为增强对药品养护常识的基础学习,本人参加了一项药品养护的实训活动。本文将详细介绍我的实训经历,并且总结所获得的心得体会。
第二段:实训主题和实训内容
实训主题是药品养护常识的学习,实训内容包括:药品的贮存和养护以及常见药品的使用方法和注意事项。我们首先对不同种类的药品进行了辨别和分类,了解了不同种类药品的贮存条件和使用方法,例如保鲜剂、防腐剂等。之后,实训师还介绍了一些药品的毒副作用及其预防措施,例如应慎重使用抗生素、对过敏体质患者注意给予更多的关注等。
第三段:实训效果和体会
通过参加这次实训,我深刻认识到了正确的药品养护对于人们的健康至关重要。实训教师将理论知识与实践相结合,生动地示范了药品的贮存和养护。比如,教师告诉我们,某些药品需要放在密封袋中保湿保存,某些药品存放的温度不能过高等。此外,我们还进行了实训,自己动手将药品进行正确的分类和储存。这些实践让我深深地感觉到,正确的药品养护不仅能延长药品的使用寿命,还能避免药品的过期使用危害人体健康。
第四段:实训收获
本次实训让我对药品有了全新的认识。首先,我知道了不同种类的药品和其对人体的作用。其次,我掌握了药品使用方法及其注意事项,比如,不可超量服用药品、药品过期了要及时处理等。此外,我还学到了如何正确储存药品,以避免影响药品的使用效果和延长药品寿命。这些知识不仅在日常生活中有着重要的实际应用,也将在未来的学习和工作中帮助我。
第五段:结束语
在这次药品养护实训中,我得到了很多收获并且深刻认识到了药品养护的重要性。实训教师不仅在理论方面给我们讲解药品的知识,更是通过实际操作,让我们深入了解到了药品的储存方法以及养护的实际效果。在今后的生活学习中,我将更加注重对药品的养护,并且严格按照注意事项进行使用,以确保安全、有效、妥善地使用药品。
药品实训心得体会篇二
作为一名药学专业的学生,在进行校外实训时我深感药品类校外实训对我的专业素养和实践能力的提升有着重要的作用。通过这段时间的实践,我积累了许多宝贵的经验和体会。下面我将结合自身经历,分为五个方面来分享我的心得与体会。
一、校外实训注重实践能力的培养
药品类校外实训是药学专业学生接触实际工作环境的重要途径。我曾到一家医院实习,从中了解到医院药房的日常运作和临床用药的相关知识。通过实践操作,我不仅学会了如何根据医嘱准确地调配药物,还收获了提高自己沟通和协作能力的机会。实践的过程中,我们需要熟悉并遵守相关的操作规程,不仅要做到标准化操作,还要时刻保持高度的责任心和警惕性,以确保药品的质量和安全。这些实践经历让我意识到,药品的合理使用和管理是医药行业的核心,也是我们药学专业学生的基本素养。
二、校外实训拓宽了眼界
校外实训让我们有机会走出校园,亲身感受到社会的多样性和复杂性。在一次到制药企业参观实习中,我看到了规模庞大的药品生产车间和严格的质量控制体系,并了解到许多药品研发的前沿技术和方向。这些实际的参观和讲解,让我深切感受到药品行业对技术和科学的高要求,并激发了我继续学习和进一步探索的激情。同时,校外实训还让我接触到了药品营销和药品监管等各个环节的情况,使我对行业发展和市场需求有了更加清晰的认识。
三、校外实训加强了团队协作意识
在校外实训中,我们经常需要与同学合作完成任务,这极大地增强了我们的团队协作能力。有一次,我们去一家药品研发机构参与一个小组实验项目,我扮演的是团队的组织者和领导者角色。在实验中,我认识到只有充分协调和调动每个成员的积极性,才能更好地完成任务。在实践过程中,我们分工明确、相互配合,成功地完成了实验任务。这次实践让我意识到了一个合作团队的力量和重要性,也让我进一步理解了团队合作对于药学专业实践的必要性。
四、校外实训提高了实践能力和问题解决能力
校外实训是药学专业学生从理论走向实践的桥梁。在实践中,我们往往面临着各种各样的问题和挑战,需要动脑筋解决。在一次参与药品质量检测实验时,我遇到了许多技术难题,比如如何确定实验方法的准确性和可靠性。通过查阅资料和与实验老师的交流,我最终克服了困难,并取得了有效的实验结果。这次实践经历让我意识到在未来的药学工作中,需要我们具备快速学习和问题解决能力,才能应对各种实践挑战。
五、校外实训增强了对专业行业的热爱
在校外实训中,我深刻感受到药学专业的重要性和价值。药品的研发和合理用药对于患者的治疗和康复有着关键的作用,而作为药学专业的学生,我们的职责就是为人类的健康贡献力量。在参与实践中,我逐渐明白了自己选择这个专业的初衷,也更加坚定了自己未来从事药学工作的信心。通过与实践中的师兄师姐的交流,我了解到行业中的一些发展趋势和新的技术应用方向,这进一步激发了我在药学领域深入探索的热情。
总之,药品类校外实训是我们药学专业学生非常宝贵的一段经历。通过实践,我们不仅积累了实际操作的经验,还提高了专业素养和实践能力。经历校外实训使我深切感受到行业的复杂性和挑战性,也为我未来的药学事业披荆斩棘奠定了坚实的基础。我相信通过这次校外实习的经历,我将能更好地适应未来的工作环境,并为行业的发展做出自己的贡献。
药品实训心得体会篇三
药品养护实训是一门非常重要的课程,这门课程的目的是引导学生掌握各种药品保管、养护、保存和使用的知识,以确保药品质量和安全。在这个课程中,学生们通过审查、分类、验收、储存、配药等操作,加深了对药品养护的认识和理解。在我个人的实践中,我获得了很多宝贵的经验。接下来我将分享一些我在这个实践项目中学到的心得和总结。
第二段:学到的知识
在实践中,我学到了很多有关药品养护的知识,如何检查和分类药品,如何确定和维护储存条件等。学习药品的分类、特性和养护方式有助于提高我们的专业能力和药品管理水平。另外,通过了解药品保养和创建良好的药品管理制度,我们可以更好地了解药品的有效期、应用规则和剂量等方面的知识。
第三段:实践体验
在药品养护实训中,我不仅学到了理论,还从实践活动中得到了很多经验。例如,我了解到保管药品要求分类储存药品,监测药品贮存环境,确保药品的质量安全。我还知道药味和外观对药品品质的影响。此外,在实践操作中,我注意药品内核和外包装的状况,规则存储药品并定期进行检查和维护等。在本次实训中,我收获了很多知识和经验,这会对我未来的药学职业路径产生重要的影响。
第四段:总结
该实践项目对我而言是一个难得的学习机会。我从中学到了许多关于药品保养的实用知识和运用技巧。我发现在质量控制方面,正确的内评估是非常重要的。通过仔细规划和实施内部界定,我们可以确保药品质量得到保证,并在合适储存条件下进行保存和使用。我也意识到合适的药品储存环境和保养对保证药品质量的重要性。由此,我对药品管理产生了更深刻的认识,也明白了在临床工作中的各种药品相关任务的重要性。
第五段:结论
结论上,药品养护实训为我们提供了一个重要的学习平台,让我们能够学习和了解药品的养护规定。这也有助于在临床工作中确保药品的质量和安全。在课程中,我学习到了很多原则和操作技术,巩固了自己的专业能力和知识。同时我的实践能力也真正得到提高。这也进一步展示了实践项目对学生发展的重要作用,尤其对于一个药学专业的学生来说,学习正确的药品管理法规和技术是至关重要的,这不仅可以提高我们的专业素质,还能够确保药品的安全和合理使用。
药品实训心得体会篇四
药品调剂实训课是药学专业学生的重要实践环节之一。在开始实训前,我进行了相关理论知识的学习和准备工作,包括药物的分类、作用机制、不良反应等。同时,我还熟悉了实验室仪器设备的使用和常见的调剂操作技能。这些准备工作使我对实训有了初步的了解,为接下来的实践奠定了基础。
二、实训过程中的挑战
实训课中,我首先面临的挑战是临床处方的解读。临床处方通常用缩略语和专业术语书写,很多时候需要结合病人的病情和用药史进行分析和决策。这对于我来说是一个全新的挑战,需要我熟悉各类药物的适应症和禁忌症,掌握药物剂量计算的方法,以确保调剂的准确性和安全性。
同时,实训中还要求我们按照药方准确地计量和称取药物,遵循操作规范和安全规程。由于一些药物具有较高的毒性或易挥发性,如硫酸镁和风油精等,因此,良好的实验室安全意识和操作技巧是必不可少的。我学到了如何正确佩戴防护手套、口罩和实验室白大褂,如何使用精密天平、移液器和试管架等实验仪器设备。这些技能的掌握对于正确调配药物和自身安全具有重要意义。
三、实训所带来的收获
通过药品调剂实训课,我学到了很多实践中难以通过书本学习到的知识和技能。首先,我掌握了临床处方的解读和分析技巧,提高了对于药方的认识和理解。其次,我锻炼了仔细观察和细致操作的能力,从细微的药量计算到仪器设备的使用都需要极高的仔细程度和注意力。最重要的是,我充分认识到了药师的责任和专业性,我们必须严格按照法律法规和职业道德,为患者提供安全和有效的药物。
此外,药品调剂实训课还让我更加深刻地体会到了团队协作的重要性。在实训中,我与同学们一起分工合作,共同完成了药品配比、配制和质量检验等任务。相互之间的合作和沟通,既提高了工作效率,又减少了错误的发生。通过团队协作,我们的实训成果得以更好地完成,也培养了我们的团队合作精神和沟通能力。
四、对未来的职业规划
药品调剂实训课让我对未来的职业规划有了更明确的认识。作为一名药学专业的学生,我将继续加强对于药物的了解和学习。不仅要了解市场上常见的药品,还要关注新药的推出和临床应用的情况,以便更好地为患者提供药物咨询和服务。
同时,我还将学习和掌握更多的实践技能,如药品质量检验和药物咨询等。这些技能是药剂师必备的基本功,也是提高自己专业竞争力的重要手段。除此之外,我还会关注行业的发展动态,积极参加行业内的培训和学术交流活动,不断提升自己的专业素质和知识水平。
五、总结
药品调剂实训课是一次难得的实践机会,对于我提高实践能力、提升专业素质具有重要意义。通过实训课程,我掌握了基本的药方解读和药物调剂技巧,也认识到药师职业的责任和义务。未来,我将以实训为契机,继续努力学习和不断提高自己的专业能力,为患者的健康和社会的福祉做出贡献。
药品实训心得体会篇五
作为一名药学专业的学生,在实现自身价值的过程中,药品陈列实训课程显得尤为重要。本次药品陈列实训意在通过实践操作,让我们更加深入地了解药品的分类、保管、储存与陈列等方面,对我们今后从事药品工作有非常大的帮助。在实训中,我学到了很多实用的知识,以及相关的心得和体会。
第二段:实训内容
通过本次实训,我更加深入地了解了药品的分类,不同种类的药品在保管、储存、陈列过程中有着较大差异。有些药品需要放在特定的环境下保存,比如光线、温度、湿度等,因此在陈列时需要采用不同的方式。另外,在实际操作中,我一边听老师讲解,一边动手实践。通过亲手操作,我顺利地陈列了几种药品,并用“SPAR”方法将其陈列出来,达到了更好的展示效果。
第三段:体验感悟
由于药品需要放在特定的环境下保存,如何在不同的环境下妥善保管药品就显得尤为重要。本次实训让我认识到,药品的储存是以安全第一为原则的。在实际操作中,我们也发现,放药架、灯光设备、储物柜等各类设备选购也与安全、环保、节能等因素有关。对此,我深感,保护环境还是从日常小事开始的。
第四段:实践指导
为了更好的学习和掌握药品陈列技巧,我们应当充分了解药品的特性和分类,在陈列和存储时,需要遵循药品的保密要求,同时注意环保和安全。此外,我们也要注意药品的清洁、消毒、维护等工作,避免药品污染、损坏等状况出现。尽管在实践中,我们难免会遇到各种各样的问题,但是只要保持积极乐观的心态,通过思考和探索,最终还是可以解决的。
第五段:总结
药品陈列实训虽然只有短短几天的时间,但其中蕴含的知识和技巧对药学专业学生来说具有非常重要的意义。通过实践,我们可以更加深入地掌握药品的分类、保管、储存和陈列等方面的知识。而不仅仅是知识本身,药品陈列实训还可以培养我们的实践操作能力和解决问题的能力。因此,对于我们的个人成长和职业发展而言,药品陈列实训是一项十分重要的课程。
药品实训心得体会篇六
药品是与人们健康息息相关的,药品检验在药学专业中占据重要的位置。作为药学专业的学生,我在大学期间接受了药品检验实训课的教学,通过课程的学习和实践,让我深刻体会到了药品检验的重要性和实践操作的技能提高程度,这对我以后的发展具有重要的指导作用。
第二段:认识到药品检验的重要性
药品检验是药品质量保证的重要保障。它可以从多个方面对药品进行检测和评估,如药品成分分析、微生物污染检验、有害控制物质检验等等。通过药品检测与分析,可以保障送到市场上面的药品符合标准,具备良好的安全性和疗效,对健康人群产生良好的治疗效果。反之,如果品质下降,会对人们的健康产生严重的影响,甚至危及生命。因此,药品检验不仅是药学专业学生的必修课程,更是医药业的必要环节。
第三段:缺乏实际操作的药品检验课程局限
虽然在课堂上我们学习了很多理论知识,但是课程的局限也显而易见。因为仅凭纸上谈兵,不能真正将知识转化为技能,而技能的掌握只能通过实际操作。由于缺乏实际操作,我们只能理解这些知识,但是无法实际掌握和运用。因此,我们也需要更多的机会来进行实际操作,以提高我们对药品检验知识的技能熟练程度。
第四段:实际操作的重要性和纪律的良好表现
通过药品检验实训课程,我更加深刻地意识到了实际操作的重要性。在我们进行实践操作的过程中,我们可以直接获得药品样本,按照老师和实验室规定的程序进行检验,同时需要我们掌握好实验过程中的安全要求,包括:穿戴实验服,戴帽、口罩、护目镜、手套等等,以确保实验的实施过程安全可靠。在实验过程中,我始终保持着高度的警觉性,遵守实验室的纪律,严格遵守实验室安全制度,这使得我能够顺利地检验出结果符合标准的药品。
第五段:总结体会
通过药品检验实训课,我深刻体会到了药品检验的重要性和实际操作技能的必要性。只有实践才能使我们更好地掌握所学的知识和技能,在实践中不断地摸索和总结,发现问题,解决问题,才能保证检验结果准确合格。在以后的药学工作中,我将注重不断提高自己的实践能力和技能水平,提高药品检验的准确度和安全性,为患者提供更好的药品服务。
药品实训心得体会篇七
第一段:引言
在药品行业中,GMP(Good Manufacturing Practice)实训课程是一门十分重要的课程,它旨在培养学生对药品生产过程中质量管理、卫生控制、操作流程等方面的理解和实践能力。最近我参与了一次GMP实训课程,通过实践和学习,我获得了很多宝贵的经验和体会。
第二段:实训内容和方法
在这次实训课中,我们学生被分为小组,每个小组需要模拟一个药品生产线,并按照GMP标准进行操作。我们从质量管理手册中学习到了一系列的GMP要求,如人员行为、清洁卫生、工艺流程、设备维护等多个方面。通过实际操作和模拟生产,我们深刻理解了GMP标准的重要性和实施的具体方法。同时,我们也学到了如何进行合理的文件记录和留样管理,这对于追溯和质量控制至关重要。
第三段:实训的收获与体会
通过这次GMP实训课程,我获得了许多宝贵的收获。首先,我深刻意识到GMP标准对于药品生产的重要性,它能够确保产品质量的稳定性和安全性。其次,我对于GMP实施的具体步骤和操作要求有了更加清晰的了解。之前,我只是从理论层面理解GMP,而现在通过实践,我更好地掌握了实施的技巧和要点。最后,在实训中我懂得了团队合作的重要性,只有整个小组的配合和互相帮助,我们才能完成一个标准的生产线操作。
第四段:实训中的挑战与应对
在GMP实训过程中,我们也面临了一些挑战。首先,对于GMP的各项要求并不是一次性能够完全记住和掌握的,我们需要反复学习和实践,才能够更好地理解和运用。其次,操作流程的规范性和操作员的技术水平都对GMP实施产生着影响。因此,我们需要加强技能培训,提高操作员素质,以确保GMP实施的顺利进行。此外,实训中的时间限制和各种设备的操作也是一项考验,我们需要更好地协调和安排,才能保证按照标准流程进行操作。
第五段:总结与反思
通过这次GMP实训课程,我深入认识到了药品生产中的GMP标准对于产品质量和安全的重要性,也具备更为清晰的操作方法和技巧,更加理解了团队合作的重要性。同时,我也意识到自己在实践中的不足,比如对细节的不够重视、技术水平的提升和时间安排的疏忽等。这次实训经历让我认识到自身的不足之处,同时也为我提供了机会去改善和提升。我将在以后的学习和工作中,不断提高自身素质,更好地应用GMP标准,为药品质量与安全做出自己的贡献。
以上便是我对于药品GMP实训课程的心得体会。通过这次实训,我不仅对GMP标准有了更深的理解,还提高了自己的技能和团队合作能力。我希望这次实训经历对我的未来学习和职业发展能够起到积极的推动作用。
药品实训心得体会篇八
近年来,随着医疗行业的快速发展,药品的生产和销售也变得日益重要。作为药学专业的学生,我们必须掌握药品的知识并具备相关的实践能力。药品仿真实训作为一种有效的教学方法,在帮助我们提升专业技能和实践能力方面起到了关键作用。在进行这一实训过程中,我深刻体会到了其重要性,并从中获得了许多宝贵的经验和启发。
首先,药品仿真实训丰富了我的专业知识。在实训过程中,我们需要使用各种仪器和设备来进行药品生产和检验,这使我对药品的生产流程和质量控制有了更加深入的了解。例如,在药品制备实训中,我学会了药品的配方计算、药品的配制和包装技术等实际操作。在检验和质量控制实训中,我了解了各种药品质量指标的检测方法和标准,以及如何利用检验结果进行质量评估和控制。这些实践经验不仅为我日后工作打下了坚实的基础,也提升了我的学习热情和动力。
其次,药品仿真实训培养了我的团队合作精神。在实训过程中,我们常常需要与其他同学合作,共同完成一项任务。这包括分工合作、协商决策和互相协调等方面。例如,在药品制备实训中,我们组织了一个小团队,每个人负责不同的任务,如原料准备、药品配制和包装等。通过分工合作,我们互相帮助,共同解决问题,并最终成功完成了任务。这一过程不仅增强了我们的相互沟通和合作能力,也培养了我们的团队合作意识和共同进步的意识。
再次,药品仿真实训提高了我的问题解决能力。在实训过程中,我们经常会遇到各种问题和困难,例如仪器设备的故障、药品制备中的操作失误等。面对这些挑战,我们需要迅速分析问题的原因,采取相应的解决措施。例如,在检验时发现某批药品的指标超出了范围,我们需要回到制备环节,找出原因并改进生产工艺。通过这些问题解决的实践经验,我学会了正确分析问题、掌握解决方法和及时做出决策的能力,这些能力对我今后的职业发展至关重要。
最后,药品仿真实训增强了我的综合能力。在实训过程中,我们不仅需要掌握专业知识和技能,还需要具备一定的管理能力和创新能力。例如,在药品生产流程中,我们需要根据实际情况调整和改进工艺流程,提高生产效率和质量。在检验过程中,我们需要编制合理的检验方案,并准确分析结果。通过这些实践活动,我逐渐提升了自己的管理思维和创新意识,并锻炼了自己的执行力和创造力,这对我的个人成长和职业发展都起到了积极的推动作用。
总而言之,药品仿真实训是一种非常有益的教学方法,它丰富了我的专业知识,培养了我的团队合作意识,提高了我的问题解决能力,并增强了我的综合能力。通过这一实践经验,我不仅更加了解和熟悉了药品生产和检验的实际操作,也加深了对药品质量控制和管理的认识。我相信,这些经验和能力将对我今后的职业生涯产生深远的影响,并使我能够为医药行业的发展做出积极的贡献。
药品实训心得体会篇九
第一段:介绍GMP实训课和其重要性
药品生产和管理是一个极为敏感和复杂的领域,因此药品生产的每个环节都需要遵循一定的规范和标准。GMP,即药品生产质量管理规范,是全球通用的制药行业标准,其目的是确保药物的质量和安全性。为了提高药品生产相关人员的专业素养和管理水平,GMP实训课势在必行。在参加GMP实训课的过程中,我深刻体会到了GMP的重要性,并且获得了一些有用的经验和教训。
第二段:实训内容与主题取材
GMP实训课的内容涉及到药品质量管理的方方面面,包括人员管理、设施环境、药品原辅材料的采购和储存、生产过程等。我们在实训课上进行了模拟药品车间的操作,学习了药品生产的各个环节。通过实践操作,我们深入了解了GMP的实际应用和操作技巧。同时,实训课还重点讲解了一些药品质量管理的理论知识和相关政策法规,使我们对GMP的相关要求有了更深入的了解。
第三段:实训中的收获与体会
在GMP实训课中,我们运用所学知识进行了模拟生产操作,如药品原辅材料的清点与记录、清洁消毒、操作规范等。通过这些操作,我深刻认识到了细节的重要性。除了实践操作,我们还进行了团队合作的演练,锻炼了我们的组织协调能力和应对突发情况的能力。实训课中的互动环节,如角色扮演和讨论交流,也使我对GMP实施的要点和难点有了更清晰的认识。总之,通过参加GMP实训课,我获益匪浅。
第四段:对今后工作的影响和推广
GMP实训课的学习经历对今后药品生产和管理工作将产生积极影响。首先,实训课培养了我的团队协作精神和责任心,使我更加注重细节和规范。其次,通过实践操作和案例分析,我更加熟悉了GMP的相关要求和实施方法,为我今后的工作提供了有益的指导。此外,我会将所学的知识和经验分享给身边的同事和朋友,推广GMP理念,提高整个行业的药品质量和安全水平。
第五段:总结与展望
GMP实训课是我药品生产管理领域的重要一课,不仅开拓了我的视野,更提升了我的专业能力。通过实践操作、案例分析和互动交流,我不仅深入了解了GMP的相关要求和操作技巧,还锻炼了团队协作和应对突发情况的能力。在今后的工作中,我将运用所学知识和经验,严格遵守GMP标准,努力提高药品生产的质量和安全性。同时,我也将积极参与行业交流和培训,推动GMP标准的落实,为整个行业的发展贡献自己的力量。
总之,GMP实训课带给我很多收获和体会,使我对药品质量管理有了更深入的了解。通过实践操作和知识学习,我在课程中不断提高自己的素养和能力。同时,我也明确了自己今后的工作方向和目标,将全力以赴,为药品行业的发展做出自己的贡献。
药品实训心得体会篇十
这个维持五天的gmp实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
20xx版gmp的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合gmp的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习gmp后,感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,gmp提出详细的管理要求。
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品gmp首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上,新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。
增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的管理,同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定,新版gmp加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新gmp的要求,从每一个细节和环节入手,对企业现有的软件进行修订、整合与改造,切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照gmp的要求!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作gmp实训的软件.我最大的感受就是,用心爱质量。做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行gmp标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施gmp过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快,实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!!
药品实训心得体会篇十一
药品出库是医药企业管理中至关重要的一环,需要保证出库的安全性和准确性。为了更好地掌握药品出库的技巧和规范流程,我参加了一次药品出库实训。通过这次实训,我深刻认识到了药品出库工作中的重要性和细节,提高了自己的实际操作能力,同时也对医药行业的管理有了更深刻的理解和认识。
首先,在实训中我学到了药品出库的标准流程和操作规范。在药品出库前,我们需要对药品进行验收,并核对药品的信息是否一致,确保药品的质量与进货一致。在进行出库操作时,我们要仔细核对药品的批号、有效期、数量等信息,确保药品出库的准确性。此外,还需要做好药品的记录和标识,以方便药品的追溯和追踪。通过实际操作,我深入理解了这些操作流程的重要性和必要性,意识到每一个细节的工作都能直接影响到医药企业的安全和有效运营。
其次,实训中,我明白了团队合作在药品出库中的重要性。在实际操作中,我们需要相互配合,密切协作,以确保出库工作的高效与准确。出库操作不仅需要个人的责任心和技巧,更需要团队的默契和配合。在实训的过程中,我与同事们相互帮助,共同解决问题,提高了整个团队的工作效率。通过与团队成员的互动,我不但学到了他们的先进经验和方法,也将自己的想法和体会与他们交流,相互促进,使整个出库过程更加顺利和高效。
另外,在实训中,我还了解到出库工作的风险与食品安全问题。药品出库不仅涉及到药品的安全性和准确性,还需要保证药品的质量和安全。我们需要注意保持工作环境的卫生和整洁,避免交叉污染的发生。同时,我们需要严格遵守相关法规和政策,保障药品出库的合法性和合规性。通过实践和理论学习的结合,我意识到出库工作中的风险与问题,并学会了如何避免和应对这些问题,提高了自己的风险识别和食品安全意识。
最后,在实训过程中,我也深感自身的不足与提高的必要性。药品出库是一个细致、繁琐的工作,需要持之以恒的耐心和细心。通过实训,我意识到自己在操作细节上的不足,比如有时会忽略某些细节,造成错误,对某些药品的信息掌握不足等。因此,在今后的工作中,我会更加注重操作的细节和规范性,加强自我管理和学习,提高自己的综合素质和专业能力。
综上所述,药品出库实训让我更好地了解了药品出库的工作流程和操作规范,明确了团队合作在出库工作中的重要性,提高了自己的实际操作能力和责任心,同时也对药品出库的风险与食品安全问题有了更深刻的认识。在今后的工作和学习中,我会不断总结经验,不断提高自己的能力,为药品出库工作的安全和有效运营做出更好的贡献。
药品实训心得体会篇十二
自药品生产质量管理规范(20xx年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版gmp,也参加了五月份省局组织的新版gmp培训,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的`地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
98版gmp讲的是符合性,xx版gmp讲的是适用性。xx版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。
药品实训心得体会篇十三
第一段:引言(总结实训内容和目的)
药品出库实训是医药专业学生重要的教学实践环节之一,通过这次实训,我有机会亲自参与并体验了药品出库的整个流程。实训的目的是培养我们合理规范地管理药品出库,提高我们对药品出库操作的熟练度和专业水平,锻炼我们的团队协作能力和解决问题的能力。通过这次实训,我受益匪浅,积累了宝贵的实践经验。
第二段:认真准备(前期准备工作)
在实训开始前,我们小组成员充分准备。首先,我们仔细研读相关资料,了解了药品出库的操作规程和注意事项。其次,我们对实际操作中可能遇到的问题进行了讨论,制定了相应的解决方案。最后,我们检查了所需的设备和药品,确保一切准备就绪。这些准备工作为我们顺利完成实训奠定了坚实基础。
第三段:认真操作(实际操作过程)
实训开始后,我们小组成员紧密协作,按照实际操作的流程进行药品出库。首先,我们核对了药品的品种、批号和数量,并仔细检查药品的有效期。然后,我们按照出库清单逐一选取药品,进行称量和包装。在操作过程中,我们严格遵守操作规程,确保出库操作的准确性和安全性。在操作中,我们积极互动和合作,共同解决遇到的问题,提高了团队协作能力和快速解决问题的能力。
第四段:心得体会(对实训的理解和收获)
通过这次实训,我对药品出库的整个流程有了更加深入的理解。我明白了药品出库的重要性,只有合理规范地管理药品出库,才能保证病人用药的质量和安全。同时,我也认识到药品出库需要高度的责任心和细心,任何一个环节的疏忽都可能带来严重的后果。此外,我还体会到了团队合作的重要性,只有团结和互助,才能在有限的时间内完成任务。通过这次实训,我不仅学到了专业知识和技能,更重要的是培养了良好的职业素养和团队意识。
第五段:总结展望(对实训的价值和对未来的影响)
这次药品出库实训让我真正领略到了医药行业的专业性和严谨性。我认识到只有通过不断的实践和学习,才能提高自己的专业水平。通过实训,我不仅积累了宝贵的实践经验,更深入理解了药品出库的操作流程和注意事项。这将对我未来的医药工作产生积极的影响。我希望通过后续的实训和学习,不断提升自己的专业能力,为病人的健康和安全贡献自己的力量。同时,我也将继续培养团队合作的能力,做到与他人沟通合作、共同进步。只有这样,我才能在医药行业中做出更大的成绩和贡献。
总结:通过这次药品出库实训,我深入了解了药品出库的操作流程和注意事项,培养了严谨和专业的态度,提高了专业技能和团队合作能力。这将对我未来的医药工作产生积极的影响。我相信只有不断实践和学习,我才能成为一名优秀的医药专业人员。