2023年药物临床试验年终总结(实用7篇)
写总结最重要的一点就是要把每一个要点写清楚,写明白,实事求是。相信许多人会觉得总结很难写?这里给大家分享一些最新的总结书范文,方便大家学习。
药物临床试验年终总结篇一
近三年使用管理工作总结
1、熟悉xxx品的采购计划xxx品实行按剂型分类管理制度。即医疗机构购买xxx品注射液实行“计划”制管理,购买xxx品其他剂型实行“备案”制管理。
2、严格管理制度xxx品严格执行“五专”制度,即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,为安全有效地使用xxx品提高可靠的保证。对配送的药品认真作好入库登记, 在入库登记本上填写药品名称、规格, 入库时间、数量、批号、有效期、入库人和复核人等。由专管药师负责请领, 与药库的人员双人核对后在出库单上签字领药。
药物临床试验年终总结篇二
我院根据国家卫生计生委办公厅《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的要求,开展抗菌药物专项整治活动,现将活动总结如下。
我院成立抗菌药物使用专项整治工作领导小组,重点对我院抗菌药物临床使用及管理方面进行规范,各临床科室主任为抗菌药物临床应用管理第一责任人,与医院分别签订抗菌药物合理应用责任状,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排,把抗菌药物合理应用情况作为科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。
我院对抗菌药物临床应用情况进行统计:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、i类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率,特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度,门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。
根据本广东省抗菌药物分级管理目录,明确我院抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。
我院对抗菌药物供应目录进行动态管理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
我院每月进行一次处方病历点评,开展抗菌药物临床应用监测,分析临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁不合理使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施,有力控制抗菌药物临床应用相关指标。
完善抗菌药物管理奖惩制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况。
我院对每月进行一次的处方病历点评查出的问题进行全院通报,并对当事医生进行诫勉谈话,限期整改,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。
我院在相关文件精神指导下,今年对抗菌药物使用进行了严格控制,目前使用率有了明显下降,但与相关要求仍有一定差距。
临床工作中,医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽,抗菌药物被滥用。如在门诊,即使诊断为上呼吸道感染,也较广泛地应用抗菌药物;有的临床医师一旦发现患者有发热现象,便开始应用抗生素,而不做相应病原学检查。
手术患者抗菌素使用率过高,外科系统手术患者抗菌药物使用率也相对较高。
目前我院抗菌药物给药方式以静脉给药者比例较高为主,这说明抗菌药物给药方式不合理。
将合理应用抗菌药物纳入医疗质量管理,加强抗菌药物合理应用的监督管理;增强医务人员的知识培训,熟悉药物的适应证、抗菌活性、药动学等正确选用抗菌药物。
药物临床试验年终总结篇三
为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量安全,按照《抗菌药物临床应用专项整治工作方案》要求,积极进行集中学习,整改工作。
下面将我科室2011年抗菌药物临床应用专项整治活动工作总结如下:
成立抗菌药物管理小组,每月进行一次全院及各科室抗菌药物整治工作的数据汇总,如抗菌药物临床使用指标和使用数量排名。2011年7-12月抗菌药物使用量排名前十位:头孢唑啉钠、阿莫西林针、头孢呋辛钠、青霉素80万、头孢噻肟钠、甲硝唑针、阿莫西林克拉维酸针、阿莫西林克拉维酸钾片、头孢哌酮舒巴坦、阿奇霉素针。住院患者抗菌药物使用率94.8%。门诊患者抗菌药物处方比例26.7%。i类切口手术患者预防使用抗菌药物比例达58.1%。
对全院医技人员进行抗菌药物知识培训,经考核合格后,初级及初级以上专业技术职务任职资格的医师,授予非限制使用级抗菌药物处方权;中级及以上专业技术职务任职资格的医师,授予限制使用级抗菌药物处方权。临床使用特殊使用级抗菌药物,严格掌握用药指征并经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后,由经培训并考核合格的,具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方没有开具特殊使用级抗菌药物。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量。
对用量较大的品种采取预警和限量采购。未在目录范围内的抗菌药物须填写《长治市妇幼保健院抗菌药物目录外药品临时采购申请表》,经药物与治疗学委员会通过后一次性采购使用。2011年共启动临时采购程序4次,对用量超常的头孢克洛进行预警。
制订合理应用抗菌药物指南、规范临床用药。加强医院中抗菌药的管理和使用。在治疗中遵守抗菌药物的分级管理制度。
取材及送检方法要正确规范。
应使各级临床医师和药剂科工作人员了解各种抗菌药物的抗菌谱、作用特点、体内过程( 人体内吸收、分布、代谢和排泄过程)、适应证、不良反应等, 以便根据上述特点, 结合患者临床特点( 感染部位、病原菌种类、临床表现等) 正确选用抗菌药物。
明确预防用药的用药时间及疗程。 5.掌握联合用药的指征和原则。
用药前应详细询问患者过敏史,对必须做过敏试验的药物要严格按规定进行,熟练掌握急性过敏反应的抢救措施,慎用有较明显毒副反应抗菌药物,执行医院药物不良反应监测制度。
儿童、老人、孕妇、肝肾功能减退者应慎用药物,尽量避免使用毒副作用较大的品种,如氨基糖甙类、氯霉素、四环素等。并根据临床情况调整用药方案,如剂量、间隔时间、疗程等。
总之,治疗感染的同时还应重视综合性治疗措施。必须充分认识到人体免疫功能的重要性,在应用抗菌药物的同时,必须尽量使人体全身状况有所改善,各种综合性措施如纠正水、电解质和酸碱平衡失调,改善微循环,补充血容量,处理原发病和局部病灶等,均不可忽视,从而提高抗感染治疗效果。不要过分依赖抗菌药物的防治作用而忽略必需的外科处理和综合措施。如清创、排脓、提高机体免疫力等等。抗感染是一项综合的治疗,抗菌药的应用只是其中一方面,需要各方面综合处理。
药剂科
药物临床试验年终总结篇四
i类切口手术患者预防性使用抗菌药物比例较高。我科在相关文件精神指导下,今年对抗菌药物使用进行了严格控制,目前使用率有了明显下降,但与相关要求仍有一定差距。
临床工作中,医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽,抗菌药物被滥用。如即使中孕阴道少许出血保胎治疗,也较广泛地应用抗菌药物;有的临床医师一旦发现患者有发热现象,便开始应用抗生素,而不做相应病原学检查。
手术患者、出血患者抗菌药物使用率过高。
脉给药者比例较高为主,这说明抗菌药物给药方式不合理。
我科剖宫产、足月自然分娩预防性受用抗菌药物以头孢西丁钠为主,主要是ii类抗菌药物用于预防性用药。
综上所述,不应凭经验选用抗生素,应当把细菌培养和药敏实验作为重要依据确定或改换药物。且要以口服给药为主。为避免抗菌药的不合理应用,就要注意药物的适应证、配伍、个体差异联合用药,以减少药物的不良反应,保证用药安全有效。
将合理应用抗菌药物纳入医疗质量管理,加强抗菌药物合理应用的监督管理;增强医务人员的知识培训,熟悉药物的适应证、抗菌活性、药动学等正确选用抗菌药物。
每月对全科临床医师的处方及病历进行抽查、点评,并将点评结果进行汇总分析。
总之,医务人员要充分认识到抗菌药物合理应用的重要性。认真总结工作中的经验和不足,逐步将抗菌药物临床应用管理工作转入制度化、规范化的管理轨道,促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。
药物临床试验年终总结篇五
20xx年已经过去,在这过去的一年中工作有得有失,现将我这一年工作总结如下,并对20xx年的工作作一个规划。
一、新产品申报方面:
参与了包括xx原料药、xx片剂、xx注射液在内共计10个品种的现场考核(包括研制、生产),均已顺利通过,到年底已有其中两个片剂品种(5类)下发批准文号,为公司的发展注入新的动力。
在研项目顺利进行,与医药科技公司合作开发的两个原料药、三个片剂进展正常,其中xx原料药申报资料及需要配合工作已完成。
自主研发项目顺利进行,xx注射液的ctd资料已经完成,其他资料也已经准备完毕;xx原料及片剂的项目也在顺利进行中。
二、工艺改进方面:
针对xx肠溶片存在的粘冲及释放度不合格等问题,通过调整粘合剂、润滑剂的用量进行了大量试验,最终解决了质量问题。针对xx原料药收率低、成本高的问题,对其合成工艺进行了优化,通过大量试验提高了反应收率,研究了溶剂回收、母液提取等,大大降低了产品成本,提高了市场竞争力。
三、质量一致性评价工作:
xx片已经进行了初步试验,对自制片剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研片剂进行了比较,结果存在差异,相似因子不能达到50,说明我们的自制制剂与原研制剂在这几种溶出介质中存在较大差别,需要我们在后续工作中继续进行试验,对片剂的处方工艺进行适当调整,使之能够满足质量一致性评价的要求。
在过去一年的工作中,也存在自主研发项目进度慢、效率低等问题,这与我们研发人员的技术水平有关,也与研发中心的现实情况有关,研发人员少,实验项目多,这就需要在新的一年里加强研发人员的培训学习,提高业务技能。
比如每年都有同事参加药审中心的培训班学习,可以让参加学习的同事给大家讲一讲学习内容,让大家对最新的审评政策、审评要求有所了解,然后通过学习研讨班讲义结合案例,提高技能水平。
通过合作开发的项目,我们可以学习到药物研究的许多技术,包括试验设计、标准制定、杂质研究等,总之通过各种途径不断学习,提高药物研发水平。
在新的一年里,我们要自主研发与合作开发同时进行,人员合理安排,充分调动研发人员积极性,各项工作统筹安排,提高工作效率。
药物临床试验年终总结篇六
一、产品研发
从20xx年下半年到今年年底,无氧铜管的研发是我们研发部的工作重点。今年年初我们对铜管研发所需设备进行调研和定制,到外考察与供应商进行洽谈,定制了十吨拉管机2台,打头机、研磨机、清洗设备、纯水设备各1台。并确定生产无氧铜管的专家,制定新的工艺,确保稳定的产品质量,保证了新产品的开发。下半年我们订购了相应的配套设施,制定出可行的生产工艺,及时与客户沟通,整合资源信息,做出新产品样品,自行检测产品的圆度、弯曲度、外径、内径、壁厚、长度、外观等,并将产品送有关材料检测中心进行成分分析,连同材料检测报告以及产品数据一起向客户送样,及时反馈信息,对存在的问题进行修改,并重新试制样品。
二、技术支持、质量改进、可靠性提升
研发部在做好新产品的研发工作的同时,坚持做好制造部生产、品质部检验、销售服务的技术支持工作,不断完善和丰富技术支持的资料和内容,从说明书的编写到作业指导书的修改以及员工的技术培训都做了一定的工作。加大对新进员工的基础知识的普及,加强对特殊岗位员工的培训(如熔炼炉)。协助制造部解决现有的设备及产品在生产过程中出现的问题,如焊料、环片及焊料带的清洗;改善熔炼方式,来解决焊料产品内部含气量过大的问题;降低水箱温度,加大拉丝液的流量来解决焊料的氧化问题等。配合车间顺利完成了公司设备的搬迁,确保产品的正常的生产和质量的稳定。为了满足生产,协助车间完成对新设备的安装、调试,扩大生产量。
三、iso9001质量管理体系
从今年的7月份开始,公司运行iso9001质量管理体系以满足公司发展的需要。在运行过程中,我们研发部制定了一系列的体系文件,如《产品设计程序》《技术更新控制程序》《新产品试产管理程序》《技术文件管理制度》《新产品标准》等,明确了研发部各岗位的职责,加强了各部门之间的沟通。在产品的设计和开发过程中,完善了策划、输入、输出、评审以及验证、确认的步骤,保证了产品研发过程中的严谨有效性。根据体系要求条款来规范部门工作,认真学习各项条款,并参加了企业内部审核员的考试取得了很好的成绩。
四、存在的不足
1、与其他部门的联系虽在加强,但还欠缺沟通。在20xx年的工作中,要加强与各部门的沟通协作,能保证产品的实用性和稳定性。
2、研发人员的缺乏。一方面要招聘新的技术型人才,另一方面加强与客户直接的信息与技术的沟通交流。3、研发新产品的同时,严把老产品的品质关,稳定现有产品的市场,不要一味追求新产品而失去了老产品的市场优势。
五、下一步的工作计划
1、进行市场调研,定位产品的发展方向。进一步加强对客户产品的了解,积极进行市场调研,加强与客户的合作与沟通,开发使用性可靠、性价比高的产品,加速公司发展。
2、认真贯彻执行公司的质量方针目标,落实部门目标责任,提高工作质量,搞好现场技术支持,主动研究现有产品,确保指导生产,减少错误几率。
3、根据研发的新产品,完善技术文件,编制相关的工艺文件和技术文件,改进完善设备,不断提高生产能力。
药物临床试验年终总结篇七
2009年开发生产固控系统4套,20xx年计划完成研制固控系统10套,实际完成13套,比2009年增长225%,创造利润6000多万元,占我厂钻井装备制造总产值的70%以上。由于受到大庆油田钻井数量下降的影响,2009年研制钻机两套,20xx年只有一套,下降了50%。
二、20xx年研发中心科研攻关完成情况及取得的成果
20xx年研发中心共承担厂级科研项目6项,厂级调研项目3项,参与厂级项目9项,完成技术革新10项,发表论文6篇,申请专利一项,获得油田公司级技术革新奖一项。
1、厂级项目进展情况
1)、变频设备维修技术研究;
变频设备维修技术研究已完成现场调研、资料收集、试验台的搭建,副司钻房的设计与制造已完成整体结构设计,房体设计,电路设计。
2)泡沫覆盖厕所研制与应用;
已完成厂级项目泡沫覆盖厕所研制与应用,已经成功应用于原钻井四公司前线指挥部和钻井二公司1205钻井队,取得了较好的经济效益和社会效益。
3)副司钻房设计与制作。
这个项目正在按计划推进中。
4)研制九套zj50固控系统
a、固控系统新增缓冲罐、60米泥浆渡槽、人行过道和支架等新结构,这些结构首先要满足使用要求,而且还要安装和运输方便。
b、由于伊拉克靠近赤道,天气炎热,所以要求泥浆罐罐面上要安装遮阳棚,遮阳棚要满足安装方便,运输要有包装支架,还要耐用。
c、全新的泥浆循环流程结构,新方案要求在钻机打丛式井通过液压缸移动时,固控系统不动,通过缓冲罐和泥浆渡槽来实现泥浆回流,而且在缓冲罐上要有振动筛、立式砂泵、计量泵等设备,因此,泥浆的循环流程将全部改变。
根据用户的独特要求,我们迅速地投入设计中,加班加点,在大家的共同努力下,在1个月左右的时间里顺利地完成了整套系统的设计工作,通过对首套固控系统运行之后,我们又对缓冲罐、泥浆渡槽及支架的结构进行优化或重新设计,优化后的方案具有实用、安装运输方便等特点,受到了用户的一致认可。
目前已经完成前六套zj50固控系统的生产工作,后三套zj50固控系统也正在进行收尾工作。
5)完成钻井二公司苏丹项目两套固控系统的研制工作。
由于终端用户不同,使用地域不同,所以这两套与伊拉克zj50固控系统又有很大的差别,经过多次技术沟通和价格谈判,双方终于达成共识。为了在时间上达到用户要求,我们迅速投入到设计工作中,加班加点不到半个月时间就完成了设计工作,这两套固控系统的生产任务现在已经完成,正在进行出厂准备工作。
6)完成钻井四公司四套zj30固控系统的设计工作。
年初就完成了这四套系统的设计工作,目前已经完成四套固控系统的生产工作。
7)固控系统防爆电路系统的设计研发工作。
固控系统防爆电路系统是今年科研项目,随着固控系统的进行,这一项目已经完成。
8)大激振力振动筛的研制工作。
振动筛一直是我们公司的主要产品之一,油田内市场潜力很大,我们要在现有技术基础上,研制新型大激振力振动筛来不断满足用户需求,随着新型筛子研制成功,将实现把小产品做成大行业的目标。
9)不压井作业设备的前期调研准备工作。
不压井作业设备是修井机相配套的修井作业装备,它使修井作业满足安全环保要求,具有很好的市场前景,现在正在进行前期的调研的准备工作,它的研制成功将为机械修理厂提供了一个新的经济增长点。
2、调研项目进展情况
20xx年研发中心共承担调研项目3项,均是新产品开发类,现已完成3项。分别是:1)变频柜设计的研究;2)组合液压站设计的研究;3)立式砂泵设计的研究。变频柜设计的研究项目,通过对钻井公司50多支钻井队进行现场调研,掌握了当前大庆地区现有变频柜的型号、参数设置及出现故障情况等,并对变频柜进行整体设计及可行性分析。组合液压站设计的研究项目,通过对钻井公司20支钻井队进行实地调研及我厂钻修一、二分厂现场拆装测绘,掌握了当前组合液压站的液压原理,电控原理、元件型号及存在问题,并对组合液压站的设计进行了可行性分析。立式砂泵设计的研究项目,通过对钻井公司20多支钻井队进行实地调研及现场测绘。掌握了当前大庆地区立式砂泵的种类,结构及存在问题等,并对立式砂泵进行了整体设计和可行性分析。
3、参与厂级项目进展情况
20xx年研发中心共参与厂级项目4项,均是研究类项目。分别是:1)、沃尔沃高压油泵试验技术的研究;2)野营房式八人间先进性研究;3)柴油发电机组性能测试技术的研究;4)卡特3512系列柴油机修理技术的研究。其中野营房式八人间先进性研究,通过对野营房保温性的计算、标准化设计及配置的研究、环保性研究及低成本设计的研究,较好的解决了我厂野营房成本居高不下的问题。
4、技术革新成果完成情况
1)、f500泵传动方式改造;
2)、水罐房电控系统改造;
3)、zj15固控罐优化设计;
4)、新型电缆槽的设计制造;
5)、野营房优化设计;
6)、3d_max软件在机械设计中的应用;
7)、钻井大绳支架的设计;
8)、变频钻机泥浆泵电机风机风道的改造;
9)、钻机起架滑轮的改造;
10)、营房套装门改进。
其中3d_max软件在机械设计中的应用打破了我厂常规利用autocad及caxa绘图软件进行机械设计的模式,较好的解决产品设计中三维实体造型,动画及效果图等一系列问题,得到了用户的充分认可。
5、论文发表情况
20xx年研发中心共发表论文6篇,分别是:《油田钻井废弃泥浆随钻固化探讨》和《柴油驱动钻机向电驱动钻机的改造》发表于《科协论坛》;《钻机电控系统profibus-dp总线通讯故障树分析》发表于《电气传动自动化》;《编码器在石油钻机电气传动系统中的应用》发表于《管理观察》;《管径自适应式轮式管道机器人设计》发表于《石油矿场机械》。《编码器在石油钻机电气传动系统中的应用》和《管径自适应式轮式管道机器人设计》获黑龙江省石油学会钻井工程专业委员会,优秀论文,三等奖。
6、获奖情况
20xx年研发中心申请专利一项,油田公司技术革新成果一等奖一项。2009年《重晶石粉加重循环装置》申请国家实用新型专利,此专利于20xx年4月14日批准授权。《zj-25型钻机底座的改造》获油田公司技术革新成果一等奖。
三、20xx年研发中心所做工作