医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划
计划在我们的生活中扮演着重要的角色，无论是个人生活还是工作领域。通过制定计划，我们可以更好地实现我们的目标，提高工作效率，使我们的生活更加有序和有意义。那么下面我就给大家讲一讲计划书怎么写才比较好，我们一起来看一看吧。
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇一
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展来料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。
1.组织结构
目前，品质部人力短缺，共有2人，弹性人数为 1人，但是职责范围甚广，包括：来料，生产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且随着走上正规，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。
1.1组织架构
当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将
（1）
相应变化，计划将来组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。
1.2部门职责
a.贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9001质量管理体系能持续运行并有效执行。
b，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划。
c.负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“qcc品质圈活动”、“7s活动”等。
d.建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”。
e.制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督。
f.制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平。
g.加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行。
h.参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划。
i.负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件。
j.落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定。
k.参与新设备/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，并将检验记录反馈相关部门。
（2）
l.按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外加工品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门。
m.配合相关部门进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度。
n.负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。
o.负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。
p.依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理。
q.严格控制员工编制、仪器设备维修费的消耗和浪费，合理安排作业，不断降低检测费用，控制成本。
r，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性。 s.与其他部门相关工作的协调管理。
t.完成上级临时交办的各项任务。
以上内容目前仅仅只规定了“品质部”的相关工作职责，对于相关工作还局限中问题处理阶段，而未能扩展到问题预防阶段，随着公司发展需要，那么相应工作职责也待制定。
1.3岗位说明
为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。
1.3.1品质主管
1.3.1.1岗位目的
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。
（3）
1.3.1.2工作职责
a.管理体系的完善，审核与认证。
b.督导各部门建立品质目标并进行业绩评估。
c.技术要求及标准等信息的收集整理。
d.制定质量改进计划并推进。
e.建立品质管理制度和考核办法。
f.参与特殊订单审核，质量计划的作成。
g.参与特殊订单的生产工艺研究，落实相应产前准备。
h.根据特殊要求制定相应检验标准。
i.样品以及特殊订单检验安排。
j.来料的异常处理。
k.供应商质量管理，并参与合格供应商的评定。
l.生产现场巡视。
m.让步接收批准与否决。
n.不合格品处理。
o.客户投诉处理。
p.质量事故处理。
q.审阅质量日报。
r.质量异常现场分析。
s.负责检验设备及检测器具的管理。
t.质检员操作规范性检查。
u.负责计量器具检定周期和报废的批准。
v.质量统计分析。
w.质量工作总结与汇报。
x.负责相关文件，记录，信息的管理和追踪。
y.预防与纠正措施的实施和效果确认。
z.部门人员工作质量检查和考核。
aa.7s的实施与监督。
（4）
bb.参加工作例会。
cc.完成上级临时交办任务。
直接上属 ------ 制造部经理
直接下属 ------ 品质文员，iqc，ipqc，oqc
1.3.2 品质文员
1.3.2.1岗位目的
根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标。协助上司处理部门内部日常事宜，负责本部门与其他部门的联系，沟通工作及报表的传递，完成上司交代的工作。
1.3.2.2工作职责
a.每日物品的申请，更换 ，发放及管理。
b.部门7s的执行者，办公区域的工作秩序与7s的维护者。
c.每日将员工的加班单，出勤异常单，请假单，奖惩单，辞工书等交与人事行政 部。
d.会议的跟踪记录（会议准备，会议记录，整理，发布，存档）。
e.本部门文件资料，表格的打印，复印，保存，分发和管理。
f.内、外部联络单及资料的登记及时发放。
g.统计每天的半成品、成品品质检验日报表。
h.统计每天的来料，半成品，成品的不良记录。
i.《品质周报》、《品质月报》的统计、提交、发放工作。
k.品质部仪器管理台帐，并及时更新入帐。
l.电话的接听与记录。
m.新进人员的资料存入电子档。
n.离职人员手续办理。
o.保持资料整洁以及资料柜的清洁卫生，认真做好“七防”工作。
p.参加培训及工作例会。
q.完成上级临时交办任务。
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇二
为加快我院创建平安医院的进程，成立了创建平安医院活动工作领导小组，同时将此项工作列入年内医院工作重点，切实落实创建平安医院领导责任制和目标管理责任制，由党政领导带头抓，分管领导具体抓，责任部门和各职能科室协调配合。领导组经常深入科室检查督促落实平安医院工作，把平安工作作为医院大事来抓，并结合医院治安形势、医疗、护理和开展廉政建设工作情况，研究廉政建设、治安安全、医疗安全、护理安全的良策定期检查防火、防盗及重点部位的管理和防范工作，形成了遇事报告、研讨、协调、解决的良好机制。
同时，通过经常举办各种相关培训、讲座等形式，不断提高医院员工服务意识、安全意识，全院职工强化了创建“平安医院”的意识，并在工作中加强了医疗安全防范措施，医务人员对医疗秩序满意度不断提高。
我院由院办全面负责信访投诉工作，医疗安全科等相关职能科室协助处理各种医疗纠纷等工作。在处理相关投诉中各部门一直遵守相关规定，坚持贯彻三调解一保险机制，每年均在太平洋保险公司参保医责险，涉及到的相关赔付案例，均尽可能报案并递交保险进行赔付。
对于患者索赔金额超过一万以下者，尽量院内协商解决。院内解决不成，尽量引导其通过医调委等第三方协调解决。
全年信访投诉总数为起，针对纠纷投诉案例，我院均予以详细调查，在调查过程中对于发现的医疗安全缺陷及隐患及时向院属各科予以风险提示。同时不断完善相关制度职责，力求做到事前早预防、事发早介入、事后早提示，将纠纷有效化解和解决。
近年来我院医疗纠纷案件呈下降趋势，在辖区^v^门，局保卫处及院领导的大力支持下医疗纠纷案件均能得到及时快速处理。我院今年未发生社会影响恶劣的涉医案件和媒体对涉医案件炒作事件，也无重大督办医疗纠纷案件。我院设有科专职处理医疗纠纷，专职安保队伍维护医院秩序。卫人员配备专业的警用器材，对讲设备、橡胶警棍、辣椒水、执法记录仪、警用头盔等器材；医患调解室配有录、音录像设备。同时，我院警务室正在调整完善中。
我院通过采取多种措施和途径，努力提高患者对我院服务水平的满意度以及本院医务人员对我院医疗秩序的满意度。在提高住院患者满意度方面，每月向每个住院科室发放份满意度问卷，平均住院患者满意度为%。专人定期到病房检查不收不送红包协议书的签署情况，整顿行业的不正之风。对没有签署的主管大夫给予每份病例元处罚，并通报批评。及时登记科室收到的锦旗、感谢信，退患者红包，定期汇总，对科室或个人给予表扬和奖励。虚心接受上级主管部门监督。以此，促进优化就诊流程，改善就诊环境，提升患者满意度。
总之，20xx年我院在不断完善平安医院建设相关机制的基础上，狠抓落实，多管齐下，不断加强医疗质量管理，完善相关考核考评措施，努力提升医疗服务水平。同时加强宣教及沟通，积极提升患者对医院、医务人员对医疗秩序的满意度，针对患者的信访投诉及医疗纠纷等情况，也积极予以调查、沟通、化解。种种措施，有效的推动了我院的平安医院建设工作，提升了我院的安全防范水平和质量。
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇三
根据公司三年发展规划和20xx年工作要点 ，物业服务中心20xx年度工作的`基本指导思想是：坚持发展就是硬道理的基本原则，以人为本、强化管理，提高服务质量，大胆、积极、稳妥地推进公司的改革和发展，做到市场有新的发展，管理服务水平有新的提高，经济效益有新的突破，公司面貌有新的变化，争取全面完成公司下达的各项工作指标。
二、20xx年工作计划的基本工作思路
今年我们公司面临的主要任务：一是要深入进行体制的改革和机制的转换。二是要充分整合现有资源，努力做强做大。 因此，年度工作计划的重点是做出几个标牌项目，一是要加强内部的管理，建立起一整套比较科学、规范、完整的物业化管理程序和规章制度。二是积极创造市场准入条件 ，尽快与市场接轨，大力拓展物业、学校、医院、住宅、商城、市场，创造更好的经济效益，实现企业做强做大的目标。
三、20xx年工作计划的具体实施办法
（一）进一步加强内部管理和制度建设
逐步向iso9000质量标准体系接轨。
2、完善监控考核体系。根据公司的要求，制定公司对项目的考核细则和考核办法，落实相应的制度和组织措施。实行公司考核与项目考核相结合。考评结果与分配相结合的考评分配体系。
3、进一步完善公司的二级管理体制，将管理的重心下移。规范明确各项目的工作范围、工作职责，逐步使二级资质成为自主经营、绩效挂钩，责、权、利相统一的独立核算单位。
4、进一步加强经济核算，节支、增效。经详细测算后，要将维修、清洁、办公用品、文化建设等费用核算到项目，实行包干使用、节约奖励、超支自理的激励机制，努力降低运行成本。
5、加强队伍建设，提高综合素质。公司将继续采取请进来培训和走出去学习相结合等办法，提高现有人员的业务素质。同时根据公司的要求，采取引进和淘汰相结合的办法，继续引进高素质管理人员，改善队伍结构，提高文化层次。逐步建设一支专业、高效、精干的物业管理骨干队伍。
6、争创苏苑示范小区、信达示范保洁项目、四院示范项目、桃花潭示范园区。根据公司的精神和要求，渭南苏苑、信达、桃花潭、四院、硬件条件基本具备的管理条件，要在管理等软件方面积极努力，创造条件，力争在年内达到“一级项目”标准。
（二）进一步完善功能，积极发展，提高效益
理的气息和氛围，创造融管理、服务、育人为一体的物管特色。
四、物业品质部工作计划
一、严格例行季度检查制度；
根据我司服务宗旨的要求例行季度检查制度，严格按照各项标准对各个管理处的工作进行监督检查，对未达标准的项目提出建设性的建议，同时向管理处发出限期整改通知。对未按照要求及时整改者，将根据公司的有关规定严格作出相应的处罚。
二、认真贯彻执行我司的iso9001：20xx质量管理体系，
【1】目的
【2】检查范围
1、项目各项工作，保安、保洁、考核内容具体标准有每个项目的一套标准考核标准。
【3】检查方式和流程
五、检查结果处理办法
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇四
一、所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读吉非替尼片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇五
1.协助总经理对公司现行质量管理体系进行审核，评估，构建与企业相符的质量管理体系并持续改进。
2.建立组织内部协调一致的质量管理目标。
3.重视并做好内部质量审核，充分利用质量管理体系这个有效的管理手段，促进内部体系的保持和持续改进。
4.建立相应的组织程序，培训人员，制定计划，实施质量管理体系。
5.协助总经理确保质量管理体系的实施和持续改进过程得到必要的支持。
6.定期向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以事实为依据，确保企业产品质量的持续改进，使之与客户要求相适应。
1制定并审核企业年度内审计划和审核实施计划以供总经理批准.
2拟定内部质量管理体系审核报告.
3协助总经理定期召开管理评审会议.
6指导编写《年度内审计划》并负责组织实施.
7组织、协调内审活动的开展.
3.协助各部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
2.评审对新产品质量要求的检测能力.
3.协助技术部评审新产品的设计开发能力.
4.协助生产部评审产品的生产能力及交货期.
5.协助采购部负责评审所需物料采购的能力.
6.审查特殊合同的产品要求评审表.
1.在质量要求方面协助技术部在设计、开发产品的组织、协调、实施工作，设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和(或)开发的更改和确认等符合质量管理体系要求，协助审核试产报告。
2.为总经理批准项目建议书、试产报告、提供质量方面的参考意见。
3.协助采购部做好所需物料的采购的质量检查工作。
4.协助营销部进行质量方法的调研或分析，市场信息及新产品动向，审阅顾客的《客户满意度调查报告》。
5.负责新产品或新原辅材料的检验和试验。
6.协助生产部负责新产品的加工试制和生产。
7.收集行业质量技术，制定适宜的内控质量标准。
1.在质量控制方面指导生产部进行生产和过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的质量作业指导书，负责产品的防护。
2.协助技术部编制相关的完善质量管理的工艺规程。
3.在质量方面协助生产部对《生产计划》的审批，负责设施采购的质量审批。
5.负责进行产品质量验证和标识及可追溯性控制。
6.协助营销部在质量方面的售后服务工作。
1.负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程。
2.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。
3.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。
1.负责对不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
2.协助生产部门对不合格品做处理决定。
3.协助生产部负责对不合格品采取纠正措施。
1.协调公司对内、对外相关数据的传递分析、处理.
2.指导品质部对相关的数据收集、传递、交流并提供必要的信息.
1.负责对体系、产品持续改进的策划，当出现存在的或潜在的质量问题时提出相应的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果。
2.指导行政部在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施及处理意见，并跟踪验证实施效果。
3.协调各部门实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。
4.负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.协助营销部有效地处理顾客质量方面的意见。
用财务项目衡量质量管理体系的有效性，对质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，从而找到降低成本的途径，进而提高企业的经济效益。
医疗器械质管部日常工作计划 品质部门工作计划篇六
新的一年即将掀开，品质工作责任大，为园满完成工作各项任务。保持品质上升的势头，要坚持加快熟悉品质工作。为确保计划，总结过去的经验，落实到实处。特制定以下工作计划如下。
做好工作计划目标就是一个工作的方向，就可以开展工作。在工作中不能忽视每一个工作细节。学习就是使命，放弃了学习就是放弃进步。学习就是终身任务和长期实践的行为可以贯穿个人的工作始终。做为一个品管职业，那就是要对消费者负责。思想上要高度重视产品要求，达到国家检测标准。把公司产品配合社会共赢的局格。
认真审核产前样，一旦批办样批准合格后为正确的大货样，只有此办供工厂大货生产用。在大批生产经营之前，还须打一次样，叫做产前样，产前样也称为封样，在制作封样衣时，所有的主敷料都必须用正确物料。
善于用文字和语言与客户沟通。预测加工客户的需求，生产能力及物料的供应情况，便于生产及交货的安排。要对产品尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书（大货生产初期/中期/末期）及整改意见，经加工厂负责人签字确认后留工厂一份，自留一份并传真公司。
2、款式配色准确无误；
3、尺寸在允许的误差范围内；
4、做工精良；
5、产品干净、整洁、卖相好；包装美观、配比正确、纸箱大小适合。
认真做好检查工作，有记录，有评价，找出自己不足的缺点。要细致严密及时改正工作的不足。使品质能真实有效促进我司的品质要求。树立服务意识，找好位置做好品质部一员好的助手。
对所的产品要熟悉，了解产品的原材料特点及成分。知道产品的特点、款式、质量，便于和生产人员的沟通。认真做好每天工作，顺境中不骄不躁，加倍努力学习。
1：沟通表达能力：有口才、有技巧。善于用文字和语言与客户沟通。品质工作涉及到加工商，沟通语言随和以便做出更快更好的反应和决策。
2：分析能力：分析出加工厂的能力，生产进度与订单交货期相吻合，做到不提前也不推迟。
公司是一个团队，同事之间要有宽容他人的胸怀。我们是一个大家庭要相互帮助。每位同事持续创新的思维，如能人尽其才，物尽其用。关键还是要靠公司的高层管理。我做为公司的一员，我愿尽我所能，尽我所力，专心专注的太态共赢新的格局。
目前，品质部人力资源严重短缺，仅有2人，其中部长1人，检验实验人员1人。但是职责范围甚广，包括：进料，制程控制，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。
由于受产品特性及包装要求的影响，部分来料都不能及时有效的进行品质检验，只能对表面现象、湿度和细度等有个初步的判断和确认，可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性，引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此，我们必须加强源头控制，即供应商的质量保证控制，通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪，稳定来料的品质。
保温材料目前质量性能已达到最佳，在质量稳定的情况下，配方可以做适量的调整，从而降低成本。（注：只能根据生产的稳定性进行调整）抗裂砂浆和界面砂浆中的主要原材料石英砂，在施工允许的情况下可以考虑用河沙替换石英砂，从而达到降低成本。
1、将不良品作成样板，安置在各工序显眼处
2、将客户投诉的各种不良图片展示出来，张贴在各工序指导生产
3、将相应标准作成直观文件，便于操作员查看
4、工人的品质意识教育培训
5、定时、定量的进行巡查，做好巡查记录
6、在每一道工序上进行质量控制
7、对生产现场异常情况做到即时处理
及时处理客诉问题，找其原因及时制定出改善措施，将改善措施落实到工序上实施，并确认效果。让产品的质量做到最大化。
在新的一年里，我们有了之前的经验，但也面临着新的挑战，我们必须更加努力，更专心、更耐心、更细心的完成来年的工作，做到质量第一。
