最新动态风险分析模型 动态风险因素(6篇)
随着个人素质的提升,报告使用的频率越来越高,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。优秀的报告都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?下面是我给大家整理的报告范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。
公司动态风险分析报告篇一
1、是加大食品安全宣传的力度。
2、加强商品引进制度控制。新商品进场必须是适合市场销售的,能满足一定顾客需求的外,该商品必须提供如下证照:产品质检报告/卫生评价报告、qs证明等。
3、完善对食品供应商的管理。对重点熟食厂商进行回访,考察熟食生产场所,卫生状况,从源头把关。
4、完善供应商信息管理,建立产品追溯制度。
(二)加强食品销售环节的管理
1、营运部对门店上架销售的商品定期进行全面检查,对临期、破损、鼠咬、变质等商品及时清理下架,杜绝再次上架销售。做到“上架无临期,销售无过期、无变质”,严格执行《8字公司门店收货标准》的要求,对商品进店时按标准进行验收。
2、定期对门店进行清扫,擦洗货架及商品,做到“卫生彻底,商品无尘无污染”。
3、门店员工持健康证上岗,严格执行复热熟食制作流程及报废标准,不得销售未按流程制作的不安全熟食,不得销售已达报废时间及报废标准的熟食。
4、执行商品售后服务,实行三天包退,七天包换。
5、建立商品售后应急措施。
(三)加强食品储存及配送环节的安全管理
配送中心负责监控储存及配送环节的食品安全管理。商品储存符合商品特性,执行食品与日用品分开储存原则,低温与常温商品分开储存原则,按温控要求储存、配送低温商品。对配送难度大、要求高的雪糕类及鲜奶类商品,要求供应商直送到店,确保商品质量。门店严格执行各类商品收货标准,拒收不达到验收标准的商品。
(四)复热食品安全管控制度
熟食类商品属复热加工食品,在8字公司门店现场制作销售,除要求供应商提供相关证照外,8字公司还对每一项熟食操作制定了严格的操作流程,对商品的验收、储存及门店制煮、销售、报废、设备清洁等每一环节均制定了严格的管控流程。
(一)把食品安全管理作为常态化的工作
我司以高度的政治责任感,持续地抓好食品安全工作,并细化到门店日常营运的流程,通过门店的日检、区域经理的周检、以及公司食品安全专项检查,促使各环节食品安全管理到位。进一步加大了食品安全的管理力度,每天监管门店的商品质量,确保没有发生食品安全事故。
(二)加强员工的教育培训
为加强门店制售复热熟食操作的执行力,公司组织门店员工进行熟食制煮、销售、报废等操作培训。与此同时市场部将制作熟食操作流程图张贴各门店的熟食操作台前,以便于指引门店员工执行操作标准。
(三)索取供应商的证照
目前我司与100多个供应商合作,为了防范食品安全问题,市场部跟进供应商的有效证照,审核供应商的资质,定期检查供应商的证照资料是否更新。对于证照资料临期的供应商,要求在规定期限内必须提供所有有效的相关证照,限期内未能提供或提供不全的,实行将其所供商品实行下架清退处理。
(四)完善食品安全管理制度
我司不断修改完善食品安全管理制度,细化食品安全应急预案,明确相关部门的职责,建立了食品安全监控管理,经营部门每天关注媒体报道的食品安全信息。建立食品安全管理应急措施。预案中明确食品安全事故的预防、处置和规范危机公关的处理,努力将食品安全事故造成的影响和损失降到最低。
(五)推广放心粮油产品
“镉”大米事件期间,我司积极宣传粮食集团放心粮油品牌产品,提高了门店的信誉,收到明显的效果。
公司动态风险分析报告篇二
我院新校区建设是市里的重点项目工程,也是腐 败现象的易发多发重点领域,由于时间紧、任务重,加上一些客观因素,项目的土地使用证、工程规划许可证、工程施工许可证尚在办理过程,但都有发证机关出据的相关证明后进行招标和施工。做到了申报手续清楚完备,各类证件逐步完善。在廉政风险排查中,学院新校区的各项工程建设项目都是严格按照物资采购招标法,委托市政府招标代理处,履行招标程序,实行公开招标。对中标单位我院认真与其签订施工合同,在招标和施工过程中,我院尚未发现有关部门和人员有不廉洁问题。
(一)主要做法:我院制定了《关于工程建设领域突出问题专项治理工作的意见》,认真做好“五个预防,一个坚持”的六项工作。一是预防插手干预新校区工程建设,擅自改变土地用途、提高建筑容积率;二是预防在招标过程中招标人和投标人,虚假招标、围标串标、转包和违法分包,透露机密;三是预防和制止在工程建设过程中可能出现的索贿受贿行为;四是预防在工程建设中,建筑质量和安全责任不落实,损害学院利益;五是预防在工程建设中,违背科学决策、民主决策的原则;六是坚持“四制”,即招投标制度、合同管理制度、工程监理制度、竣工验收审计制度。同时,学院还与中标施工单位签订了《建设工程廉政协议书》。
(二)具体措施:廉政风险防控要坚持教育、制度、监督、亮权等多重并举的措施,做到预防在先,防患于未然。
一是加强教育,提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性,在教育内容上要突出实效性,在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐 败发生的心理条件,让党员干部不愿腐 败、不敢腐 败。
二是完善制度,不断提高制度执行力。结合正在开展的党务、政务公开,清理整合,进一步完善制度体系,真正形成用制度管人、管权、管事的长效机制,加大制度执行和督查力度,维护制度的权威性和严肃性。
三是强化监督,进一步强化对权力的制衡。要强化党内监督、内部监督、社会监督和舆论监督,通过民主生活会、政务公开、廉政、问卷调查、群众测评、设立举报电话等方式方法,加强对重点岗位、重点环节权力的监控和制约,适时通报查处违规违纪的人和事。
四是新校区建设的重大事项,必须在指挥长和政委的统一领导下,由副指挥长召集指挥部成员,集体讨论研究决定。
二、资金分配环节的廉政情况
新校区资金来源于三个方面,一是通过市政府担保向国家开发银行贷款1亿元;二是省市政策扶持资金(国债、地债);三是学院办学结余。资金分配中可能存在的廉政风险有:一是争取资金时的请客送礼或提供各种消费、娱乐、健身等活动;二是私下,滥用自由裁量权,收受施工单位贿 赂,包括礼金礼券、贵重物品等;三是人为的设置障碍,索要中标单位好处。
(一)主要做法:新校区建设指挥部专门制订了《安徽芜湖技师学院新校区工程量增加报批流程》有效地规范和控制了资金的分配使用,杜绝了四种现象的发生:一是资金申报单位为了确保资金争取到手,不惜采用一些不正当手段,主动行贿送礼;二是由于资金有限,主客观原因造成在分配上不平衡;三是申报单位担心工作人员设置障碍,被动采取贿 赂、提供娱乐活动等不正当手段;四是极少数工作人员故意设置障碍,利用手中的权力索要钱财。
(二)具体措施:一是加强教育,提高规避廉政风险的能力。在教育对象上要突出针对性,在教育内容上要突出实效性,在教育形式上要突出多样性。通过教育降低党员干部腐 败发生的心理条件,让党员干部不愿腐 败、不敢腐 败。二是完善制度,不断提高制度执行力。在学院已有的各项规章制度基础上,清理整合,进一步完善制度体系,真正形成用制度管人、管权、管事的长效机制,加大制度执行和督查力度,维护制度的权威性和严肃性。三是强化监督,进一步强化对权力的制衡。要强化党内监督、内部监督、社会监督和舆论监督,通过民主生活会、政务公开、廉政、问卷调查、群众测评、设立举报电话等方式方法,加强对重点岗位权力的监控和制约,适时通报查处违规违纪的人和事。四是严格遵守学院《专项资金使用管理规定》:一要遵守各项资金使用的一般程序,二要严格遵守规划内使用、项目带资金、集体研究等原则,杜绝一切暗箱操作的行为,对需要聘请专家论证的项目必须及时论证。
三、公务接待环节的廉政情况
公务接待中可能存在的廉政风险有:不经审批接待;超标准接待;收受或索要回扣;虚开多开发票套取现金。
(一)风险发生的原因:一是对公务接待认识模糊,有的同志错误的认为公务接待,只要不装腰包,吃点、喝点、联络关系送点,不是什么大问题;二是执行制度不严格,管理不规范,公务接待随意性较大,有的虽有审批程序,但执行接待标准不严格;三是酒店之间为了生意竞争,主动向工作人员贿 赂给好处;四是心存侥幸,化公为私、损公肥私、通过公务接待索取个人私利。
(二)具体措施:压缩公务接待预算,统一并执行学院《公务接待工作规定》,做好监督检查,减少浪费,降低行政成本。一是压缩公务接待预算。一般接待由新校区食堂安排,平时按工作餐标准核定。二是明确公务接待标准、程序、结算方式,公开透明运作接待流程。三是执行公务接待规范。严格执行办公室扎口管理制度,由办公室负责新校区来客接待、就餐安排及有关费用结算等具体事务工作。按照先登记后安排规定,办公室填写“公务接待费用申请单”,指挥部领导逐级审批“公务接待费用申请单”,办公室根据审批单负责公务接待的具体事务。四是经常性的抓好公务接待工作中厉行节约情况的检查,定期将接待费用开支情况进行专项汇报,查处公务接待中的违纪违规人员。
公司动态风险分析报告篇三
(一)校园安保:学校按标准配备安保器械;上级给学校配齐配足安保人员(7人),但是这些保安都不来上班,多次向上级反映没有结果,学校只好让教师顶岗;学校在校园关键部位安装电子监控;认真落实外来人员进出校园盘查询问制度,并做好记录,禁止外来车辆入校;在学生上下学、上操、下课期间等重要时段,学校安排保安和值班人员维持秩序,保障学生安全。
(二)校舍设施安全:我校校舍是1994年8月建成投入使用,部分功能室墙体出现裂纹,有的房屋门窗腐朽,维修难度大,确实存在一定安全隐患,但是学校做了大量的维修工作,并且平时加强对师生的安全教育和应急演练;教室、实验室、图书室等重点部位安全管理到位;消防设施器材按标准配备并定期进行检修维护和保养;消防通道、安全出口畅通;总务处加强用电、用火等的管理,每月进行两次检查。
(三)师生人身安全:学校建立了完善的安全管理制度;周周开展安全教育,次次有主题;学校制定了完善的校园安全应急预案并定期组织应急演练;学校重视学生教学活动、集体活动的安全管理;学校与辛寨镇派出所配合定期对校园门口、校园周边进行排查,到现在为止没有发现的高危人员和可能危及学生安全的各类隐患;学校能够及时对学生之间、师生之间矛盾纠纷进行排查化解;学校建立了特殊群体学生包靠制度,每学期进行管制刀 具排查不少于三次;学校相当重视对学生进行防溺水安全教育,层层签订责任书,联系有关村庄加强水域巡查监管,建立了教师包靠制度,落实了有关人员,预防学生溺水事故发生。
(四)食品卫生安全:学校建立了相关规章制度;严把食堂从业人员资格、健康体检、食品采购、存储管理、加工流程、餐具消毒等关口;严格执行食品留样制度;建立传染病防控工作预案,开展预防传染病教育并落实相应的防控措施。
(五)交通安全:学校重视对学生进行交通安全教育;严格落实校车管理职责;学校加强对校车驾驶员、随车照管人员的教育培训和管理考核,与随车教师签订责任书;经常对校车运行情况进行检查;建立了校车安全应急预案;建立完善了校内车辆管理制度。
二、发现的主要安全隐患有:
1、上级派来的保安不到岗。
2、学校房屋部分门窗破损。
3、部分灭火器压力不足。
4、校门前没有人行横道线,限速标识和限速带需要安装。
5、学校监控覆盖面不全。
三、整改措施和时限:
1、本周继续向上级反映保安不到位的问题,同时加强对顶岗教师和值班教师的教育、管理和检查。
2、本周始修缮房屋和门窗,同时加强对全体师生的应急演练和教育。
3、3月14日之前把压力不足的灭火器全部充压、修整。
4、3月5日在学校门口两侧划人行横道线,3月14日前安装限速标识和限速带。
5、3月8日前再安装3个监控头,达到16个,基本达到校园全覆盖。
公司动态风险分析报告篇四
按照万府办120号通知要求开展企业安全生产大检查。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。
为切实加强对我公司20xx年安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。
全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制,人民群众的生命财产得到保障。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保人民群众生命财产安全。
(一)加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。二是企业要按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训,确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。三是综治办协助派出所要定期组织机动车辆驾驶员和车主参加道路交通安全法的培训教育,促使其增强道路交通安全意识,严守道路交通安全法规。四是加强检查、督促,促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。
(二)强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的评分依据。三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。
(三)突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。
1、定期开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对重点部门存在的重大隐患,要督促其制定整改措施,落实资金,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况上报市安委会;各村、各企业和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。
2、道路交通安全。
一是要认真落实责任制,及时与机动车辆驾驶员和车主签订安全责任书,明确责任。
二是协助相关部门要对全公司范围内的营运车辆特别是危险品车辆进行了认真清理、登记造册,做到底数清、情况明。对车况不良的,该报废的强制解体报废,对于脱审的要督促或强制检审。定期或不定期开展路检路查,加大对“三无”车辆和“三超”(超载、超限、超速)行为的打击力度,严禁报废、带病车辆上路行驶。加强对易发生安全事故路段车辆的检查、监控,防止交通安全事故的发生。
三是要加大宣传教育力度,定期组织机动车辆业主或驾驶员进行道路交通安全知识培训,进一步增强从业人员的道路交通安全意识。
3、电力安全。工程部要定期组织专业人员对全公司范围内输电线路进行一次检查,对存在的安全隐患,及时整改。
4、加强民事纠纷的调解工作。对一些遗留的纠纷要作好安抚工作对新出现的矛盾纠纷要早发现早解决,把影响稳定的因素解决在萌芽中。
5、建筑工程安全。加强了对建房屋的施工人员的安全管理,对施工工地在搞好安全防护设施。确保施工人员和过往行人的人生安全。对存在严重安全隐患的要责令整改。
(一)广大群众安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。
(二)安全生产工作经费投入不足。
在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。
公司动态风险分析报告篇五
我公司是专门的秘密载体印制企业,所以,保密工作是重中之重。众所周知,国家秘密一旦泄露,后果不堪设想。为切实有效地保护国家秘密.必须事先做好保密风险评估报告,让保密工作有的放矢。
随着现代科学技术的发展,信息化程度越来越高,保密工作已成为企业的中心工作之一。在信息化条件下,保密工作既是一项复杂的系统工程,同时也是关系到企业的正常工作是否能够顺利进行的重要因素。
保密风险评估是保密工作的重要组成部分。保密风险评估要坚持实事求是的原则,深入调查研究,全面掌握保密风险因素及其影响,进而科学分析企业保密工作面临的形势、存在的问题,在此基础上提出切实可行的关于风险防范控制措施的建议方案。
保密风险一词包括了两方面的内涵。其一,风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响;其二,这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象,它可用概率表示出现的可能程度,但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知,风险因素、风险事故和影响密切相关,它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此,要真正领悟企业保密风险的本质,就必须弄清这三个概念及其相互联系。
简单概括而言:风险因素引起风险事故,风险事故导致对企业带来不良影响。
二、首先肯定已有的优良保密措施,并提示要更加自觉地做实做细,发扬光大。
在我公司,秘密载体生产场所实行全封闭管理,设置特营原辅料仓库、生产工序、检验包装区、成品仓库、废残次品仓库,共五个独立的工作部门。成立专门的保密管理领导小组(简称保密组)。有关秘密载体的印制工作:包括排版、制版、印刷、检验、包装入库均在封闭的生产场所内进行,使用全国统一的票据防伪专用品,各工序均由保密管理领导小组指定专人负责。
1、公司专设保密印刷车间及保密室。涉及保密的印刷资料由保密印刷车间专门承印,并由保密组指定印刷人员专门负责,其他人员未经允许不得入内。
2、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能;配备防盗门、窗;配备双锁、密码锁铁柜,用于存放保密资料。
3、承接印刷国家秘密载体业务时应由专职业务人员按照规定统一编号登记。不准随便互相转手,不准随便抄录或翻印秘密以上文件。
4、凡秘密业务,实行数字化管理,生产部下达红票。秘密印刷业务的原稿、样张、打样纸必须数字准确,不得乱放或遗失。如果在生产过程中发现数字缺少,要及时查找并查明原因,同时立即向公司保卫部门报告。在找到丢失品前,有关人员不得离开工作场地,若一时无法找到,须经领导批准后方可离开。
5、保密车间、库房在下班前,必须将门室关好锁好,下班后一般不准随便打开工房门。
6、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托,在一定时间一定范围内知悉的保密事项,只能用于生产,不能向外泄露,不得对外从事技术服务。必须妥善保管生产工艺、生产记录及其他各种保密资料,不得丢失泄密,不在报刊杂志上报道保密事项,不得把秘密资料传送到qq空间、微信朋友圈或微博等。
7、职工调离工厂或调岗,应将自己保管的保密资料上交,不得带走或留存。公司可以对其u盘等存储介质进行检查。
8、为进一步贯彻落实涉密岗位责任制度,公司正在与涉密员工磋商签订《保密协议》。
9、公司已经召开保密工作会议,对进一步开展保密工作做出全面部署,已经形成《会议纪要》。
10、设计室是保密要害部门。计算机系统由专人管理,配备好防范设施,涉密文件的打印需用专用磁盘由专人负责。
11、特营原辅材料的采购,必须根据委托合同,由业务部门按采购计划,报总经理及保密组确认后,下达给采购、仓库、财务等部门执行,以便对特营原辅材料进行监管。
12、特营原辅材料存放于专用仓库,有专职仓管员进行日常管理,落实防盗、防火等安全措施,确保物资安全。
13、公司设立专门的成品仓库,配置专职保管员,要求成品仓库的账簿应记录完整,详细真实,并妥善保管。
14、建立健全秘密载体残次品的管理制度,由专职管理员对废残次品的品种、数量、质量、发生工序及原因等资料做好真实详细的记录,存档保管。
15、建立健全监控设施运行记录,对监控记录资料进行妥善保管和存档。
16、监控室由专人管理,其他任何人未经允许不得进入。
17、监控室专管人员不得擅离岗位,更不得使用监控设施进行游戏、娱乐等活动。
18、监控室专管人员要密切观察各布防区域的情况,如发现异常,必须及时汇报。
19、一切从事秘密载体印制的员工应无犯罪记录,品德作风正派,并必须如实向人事部门申报本人及家庭,并交验有关的合法证件。
三、存在的风险因素。
(一)保密工作团队上的问题:
1、领导保密意识尚不够敏感;
2、保密教育不经常、保密知识缺乏;
3、保密组织的任务分工不明、对保密形势的估计不准确;
4、专项检查不到位、安全隐患排查不彻底;
5、保密员队伍建设还须加强;
6、工作思路缺乏创新、工作缺乏协同合作。
(二)保密工作环境上的问题:
1、可能在设备设施上泄密;
2、可能在计算机系统上泄密;
3、可能在生产及学习训练过程中泄密;
4、职工跳槽频繁;
5、在物流中泄密风险较大。
四、对主要泄密事故的分析评估。
如果企业的核心资料外传,甚至落入竞争对手手中,则企业很可能在竞争中失败。所以,保证企业的核心资料不被泄露是保证企业在竞争激烈市场立足之本。
对于企业重要数据泄密的途径,可以归纳为七点:
(1)笔记本电脑等移动终端遗失或失窃;
(2)跨部门或跨计算机的数据转移以及外来计算机非法侵入;
(3)存储介质随意使用;
公司动态风险分析报告篇六
1. 总则
血清碱性磷酸酶测定试剂盒(以下简称alp 测试盒)是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行,所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而,在某些情况下,由于体外诊断试剂有关的危害,导致或促成错误的决定,可构成间接风险。另外,与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据yy/t0316-《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录a《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录b《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及gb7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(fmea)程序》进行全面的安全风险分析。
2. 有关医疗器械定性和定量的判定
预期用途和目的
alp 测试盒是一种体外诊断试剂,是根据生物酶反应和光化学反应的原理,通过测定单位时间内吸光度的变化,实现对样品中alp 的测定。alp 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。
产品是否与患者或其他人员接触
alp 测试盒为体外诊断试剂,与患者无接触,一般情况下也不与操作人员皮肤接触。
产品制造材料安全性
alp 测试盒,制造原料均为ar级化学分析纯,该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂,nan3有一定毒性但含量极少,其余物质均无毒性,因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。
是否有能量施加给患者或从患者身上获取
无施加于患者的能量,也不从患者身上获取。
是否有物质提供患者或从患者身上获取
alp测定试剂盒不与患者接触,但间接由医务人员从患者身上抽取血液。
试剂盒是否由器械处理后再用
吸液器从alp 测试盒中提取的试剂均为一次性使用,不存在处理后再使用的情况。
产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用
产品为医用化学试剂分析纯,在10万级净化室配制、检测和包装,不需使用者灭菌处理后使用。
是否改善患者环境
不适用
是否具有测量功能
alp 测试盒借助仪器测量人体血清的alp 含量,试剂本身无测量功能。
是否进行处理分析
不适用
是否与医药或其他医疗技术联合适用
必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用
是否有不希望产生的能量和物质输出
不适用
是否对环境敏感
alp 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥,在操作中无特殊要求。
配套使用的消耗品
alp 测试盒一般不需要配套使用消耗品,但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。
维护和校准
不适用
器材是否有软件
不适用
贮存寿命
alp 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定,贮存期限为六个月,由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。
延期/长期使用效果
alp 测试盒在使用中,由于化学物质不稳定的原因,故试剂盒不能延期使用。
所受机械作用力
不适用
决定产品寿命的因素
规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。
预定使用方式
吸液器提取alp 测试为一次性使用。
影响环境的危害
产品创造在10万级车间,通过配制、混合、检测、包装,没有挥发性气体排除,产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。
使用者是否要求专门培训
使用人员不须专门培训,但必须符合医院生化检验人员的资质,在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。
批次的不均匀性和不一致性
批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果,造成疾病误判的风险,必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。
共同的干扰因素
除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外,alp 测试盒在使用过程中r1与r2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。
标识错误
不恰当的标识,直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性,标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识,如双试剂r1、r2标识错误,将r1误用为r2,造成检测失败,有效期标识不清,误用过期产品造成检测结果失真,避光低温保存标识不清造成产品变质等。
不适当的使用说明
不适当的使用说明不能指导操作如r1、r2配比,样品量、温度、时间(孵育时间、反应时间、测量时间)首次开瓶后的有效期使用时间,操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定,否则将造成检测失误或对环境的危害。
能量危害
不适用
生物学危害
不适用
3. 风险估计和预防
预期用途和目的风险
alp 测试盒是测定血清中alp 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制,产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验,符合检测要求和注册产品的规定,因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。
与患者或他人接触风险