食品药品监督管理局药品稽查工作计划(热门20篇)
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食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇一
2017年我市的药品稽查工作,是在市局党组的正确领导和省局总队的具体指导下,在全市稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,认真贯彻科学发展观,践行科学发展理念,紧紧围绕实现“四项承诺”和“三个确保”的稽查工作目标,坚持以打假治劣、整治秩序为中心,改变监管方式,加大稽查力度,提高监管效能,制售假劣药械行为得到严厉惩治,有效地整治和净化了药械市场秩序,为广大人民群众安全用药提供了有力保障。稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成年度稽查工作目标和任务。期间,我市的稽查工作受到省局的通报表扬。具体情况总结如下:
一、基本情况
品批次,不合格率达%。在年度稽查工作任务繁重,时间相对较紧,执法压力较大,又受机构改革的影响等情况下,我们始终坚持科学监管,文明执法,既着力打牢执法基础,又注重提高执法质量;既注重作风建设,又注重绩效考评;既注重打假治劣,又注重规范引导,药品市场秩序和企业的行业自律均得到逐步提升,稽查办案质量也逐步提高,广大人民群众用药安全保障和也得到较好改善,圆满地完成了年初确定的各项稽查工作任务。
二、主要做法
(一)坚持稽查打假与重点整治相结合,提升稽查威慑力。今年,我们根据执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况,把日常监督检查、稽查打假与专项整治相结合,以专项整治为重点,从快查办各类案件,严厉打击制售假劣药械的违法行为,增强稽查工作的威慑力。
到罚没入库,仅用了20多个工作日。全市全年稽查办案结案率达99%,市本级结案率达100%。
二是专项整治“从严”。我们按照省局百日整治专项行动方案和市局年初部署的专项检查方案有关内容和要求,先后开展了非药品冒充药品、医疗器械、专科门诊、非法渠道采购药品等专项检查。共出去执法人员300余人次,检查涉药单位200余家,查办某医院使用无医疗器械注册证器械案1起;查处某医院专科门诊从非法渠道采购假蛇毒酶注射液案1起,涉案货值达4万余元。在开展非药品冒充药品专项检查中,共查获了“妇炎康栓、666皮炎平软膏、蚂蚁透骨贴,苗王壮骨跌打贴”等可疑品种326批。在省局公布第一批非药品冒充药品名单后,立即通知各药品经营企业进行自查,要求将公布品种下架停止销售。在开展非药品冒充药品专项整治中,仅市本级就下架非药品400余件,货值近50余万元。期间,查处非药品未按要求分区管理案2起。
三是日常监督“从实”。为确保人民群众用药安全有效,不论药品企业大小,不论药品数量多少,不论药品价格“贵贱”,一切从保障药品质量实际出发,加大对内部管理较差的企业、质量不稳定产品、群众投诉举报较多的品种、广告品种以及在日常监督检查中发现的可疑品种的监督检查与监督抽验力度。
改变监督检查与抽验方式,采取稽查执法与药品检验相结合的模式,提升日常监督与监督抽验的实际效率。目前,全市已完成监督抽验批。已发报告书批,其中不合格批,不合格率为%。
(二)坚持稽查打假与宣传教育相结合,提升稽查影响力。为进一步规范好涉药单位的生产、经营和使用行为,坚持稽查打假与宣传教育相结合,充分利用各类媒体进行宣传,营造氛围,增强稽查工作的影响力。
一是借力宣传。采用电视、网络、报刊、悬挂横幅等不同形式,对稽查工作进行宣传。充分利用市局在常德电视台开通的“药监在行动”专题节目,加大稽查打假、举报投诉、非药品冒充药品等的广泛宣传。全年支队共完成4期“药监在行动”专题节目,社会反应较好,取得了良好的效果。在常德市局网站开通稽查工作动态栏,公布稽查打假成果,发布假劣药品信息,曝光典型案例,动员全社会关心药品质量,关注药品稽查工作。目前,公布各类稽查工作信息20余条。在开展百安全专项行动中,悬挂、张贴百日安全整治宣传横幅150余条。
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食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇二
在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。
出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。
结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。
引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。
结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。
充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。
积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。
加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。
严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。
推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。
针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇三
2020年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十九大精神,牢固树立以人民为中心的发展思想,以监督执法为核心,继续夯实基层基础,全面提升监管能力,大力推进示范创建和市场整规,努力探索智慧监管和社会共治,严防严管严控食品药品安全风险。
一是全力冲刺全省食品药品监管工作第一方阵。在全系统提振“逢先必争、逢关必闯”的精气神,全面建立领导定点联系县市区局工作制度和市局科室工作责任制,严格执行通报制度、约谈问责制度和督导检查制度,确保食品药品监管工作进入全省第一方阵。
二是全力争创食品药品安全城市。对照创建工作实施方案,坚持全市行动、全员参与、全程配合,强化组织督导,实行“时间倒排、任务倒逼、责任倒追”台账管理和月督导、季调度工作机制,力争在全省12个申报城市中做到率先验收,率先创建成功。
三是全力推进食品药品远程监管网络建设。积极主动争取地方政府支持,加大建设力度,力争到2020年底,全市所有乡镇基层所全部建成远程监管分中心,形成完整的“职责明确、源头可溯、质量可控、便民利民”的食品安全远程监管网络。
四是全力推进食品市场创建整规。一是推进食品安全示范街建设。以街道为单位加快食品餐饮服务环节示范创建力度,力争到2020年底,实现餐饮企业集中街道示范创建达标率50%以上。二是针对食品生产小作坊这一食品安全监管的难点,按照“从严监督、规范提升、打扶结合、保障安全”的指导思想,全面推进整规工作,力争2020年底,实现小作坊整规100%到位。
五是全力加强药品市场安全监管。以宣贯药品gsp、gmp为核心,在日常检查全覆盖的基础上,继续加大飞行检查、跟踪检查等的频次与力度,提高检查靶向,积极探索远程监管新模式,让监管“跑”在风险前头,提高监管的科学性和针对性。
六是全力推进基层监管队伍建设。全面推进基层乡镇所标准化建设,到2020年底实现100%覆盖,确保基层所办公设施、实验室建设和执法装备等达到“五个一”标准。积极推动建立食品药品职业化检查员队伍,打造出一支专业化的职业检查员队伍,实现现有监管执法人员的“转型升级”。
七是全力推进稽查办案工作。按照“多办案、快办案、办大案”的要求,在全市掀起打击食品药品违法案件的高潮,在案件办理质量和数量上实现突破,保持打击违法犯罪的高压态势,巩固全市食品药品监管取得的良好局面。
八是全力提升社会共治水平。结合“省级食品药品安全城市”创建工作,大张旗鼓的开展宣传,加大监管信息社会公开力度,提高部门公信力和影响力,形成人人关注、人人参与、人人监督食品药品安全的共治机制。拓展监督渠道,提高12331投诉举报平台运行成效,落实举报奖励,鼓励公众参与食品药品安全治理。
九是全力服务食品药品经济发展。大力实施质量品牌升级行动,深入开展“四送一服”双千工程行动,积极发挥职能作用,围绕“健康食品城”和“十大皖药”产业基地两大核心工程,按照“一切围绕大局、一切服务大局、一切保障大局”要求,紧盯食品药品经济发展,协调做好服务帮办工作,为全市食品药品产业发展注入新的活力。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇四
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
上半年新型农村合作医疗工作总结。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇五
当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。
创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。
结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。
要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。
要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。
一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇六
2018年,我局将全面贯彻党的十九大会议精神和县十二次党代会精神,以“保障公众饮食用药安全”为中心,不断增强监管工作的科学性、规范性和长效性,全面扎实推进各项工作,实现“确保不发生重大食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件”为监管目标,努力提升我县食品药品科学监管水平,为推进当前沁源经济社会跨越发展做贡献。
1、建立食品药品信息的平台,实行有效监管。
3、继续以“创卫”为契机,进一步整顿规范餐饮经营单位。
4、进一步加强对学校食堂、建筑工地食堂的监管。
5、对药品批发企业、零售企业进行规范化改造,提升药品批发企业、零售企业的整体水平。
6、进一步加强对国家基本药物的监管。
7、加强培训,提升食品药品队伍的整体形象。
8、继续对全县食品药品从业人员进行法律法规培训。
(一)食品药品执法装备建设项目。
为适应食品、药械安全监管工作要求,确保各项工作顺利进行,需配备与监管工作相适应的设施设备,食品药品安全应急指挥专用车。食品药品快速检测设备是必要的,执法装备的改善,将为食品药品监督执法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品药品监管工作,为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。
(二)食品药品安全信息的建设。
利用信息的手段,开展网上许可审批,远程动态监控,稽查办案。食品药品从业人员管理,诚信档案等工作,实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化,达到动态监管,实时监管和全过程监管的目标,需配置能够满足信息的监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通,推广正常运行的设备。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇七
关键时期食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点。下面是计划网为大家整理的:“区食品药品监督管理局局长2018年工作计划”欢迎阅读,仅供参考!
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。
一、以国家食品安全城市创建为总抓手,推动高新区食品安全上台阶。
创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。
二、以科学监管为着力点,全面提升食品药品监管信息化水平。
结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。
三、以产业升级为目标,大力推行食品药品质量供给侧改革。
要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的`机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。
四、以“四个最严”为导向,继续加大食品药品违法犯罪打击力度。
要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。
五、以共建共享为取向,不断完善食品药品社会共治体系。
一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。
一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。
二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。
三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。
四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。
五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。
六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。
七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。
八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。
九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。
十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:
一、继续全力配合南宁市做好创建全国“食品安全城市”工作。
按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。
二、积极落实好2018年为民办实事项目。
我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。
三、深入开展“双随机一公开”食药监管工作。
按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。
四、逐步实现由传统监管模式向信息化高效监管模式转变。
一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。
二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。
2018年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇八
(一)落实各方责任,推进食品药品社会共治。一是落实地方政府负总责。市委市政府出台《xx市2020年食品药品安全重点工作》,各级政府层层签订目标管理责任书,形成了一级抓一级、层层抓落实的监管机制。二是落实各监管部门责任。将市食品安全委员会更名为市食品药品安全委员会,出台《xx市食品药品安全工作评议考核办法》,对各监管部门职责任务和评议考核进行了细化。三是落实企业责任。全面推行约谈制度和企业承诺制度,进一步落实企业的主体责任,全年共约谈食品药品企业200余家。四是畅通社会举报投诉渠道。成立举报投诉中心,推进12331投诉举报电话平台建设,努力形成上下畅通、协调一致的食品药品安全投诉举报网络和工作机制。全年共受理消费者来函来信、12345市长热线转交、12331食品药品投诉举报热线500余起,办结率、反馈率均达100%。五是提升社会共治意识。持续深入开展食品药品安全科普宣传“六进”活动,印制发放宣传资料8万余份,全面提升群众自我保护能力和监督举报意识。
(二)强化示范引领,争创省级食品药品安全城市。7月市政府出台了创建工作实施方案,对创建工作明确了职责,分解了任务。8月初召开了创建工作动员会,10月底又召开创建工作推进会,我市创建全省第二批食品药品安全城市工作不断深入。目前,天长市和全椒县已荣获首批“安徽省食品安全示范县”称号,11月9日,来安县接受了“安徽省食品安全示范县”考核验收。全市共建成小餐饮食品安全示范街28条、示范店2190家,小作坊示范点120家,70%的乡镇级以上医疗机构和50%村级医疗机构药房达到规范药房创建标准。
(三)实施分级监管,实现风险“严防严管严控”。一是风险分级监管全覆盖。市局将风险分级管理纳入重点工作和目标考核任务中,明确各项工作任务和具体时限,形成横向到边、纵向到底、覆盖完整、责任落实的网格体系,我市共有持证食品药品企业26313家,全部完成建档和分级工作。二是加大抽检力度,预防安全风险。全年共抽检食品774批次,食用农产品2270批次,药械770批次,其中不合格食品39组,不合格食用农产品13组,所有抽检信息及不合格产品处置情况均100%公开。三是加强不良反应监测。全市药品不良反应上报4489份,医疗器械不良反应上报427份,化妆品不良反应上报186份。
(四)落实“四个最严”,强化食品药品安全保障水平。一是强化日常监管。在对企业日常监管100%覆盖的基础上,实现市县乡三级联动、整体推进,做到检查规范、档案完整,全市共出动执法人员30000余人次,检查各类食品药品企业及经营户60000余家次。二是严格开展各类整治。坚持以专项整治为抓手,以“四个重点”为核心,针对抽检不合格、监测有问题、风险等级高、违法违规生产经营的产品和企业,网络订餐、零售药店等业态,以及学校及校园周边、高速公路服务区、大桶水等食品药品安全等难点热点区域,实行靶向监管,定向整治。三是重拳打假治劣。全年立案400余起,结案359起,移送公安涉刑案件16件,其中公安部挂牌督办2起,捣毁制假售假窝点4个,凤阳“4,12”易制毒品案被评为全国食品药品优秀案例,在药品案件中名列首位。
(五)探索“智慧监管”,完善专业技术支撑体系。一是信息化监管初见雏形。全市除南谯区外均建成现代化、高标准、多功能的食品药品安全远程监控中心,天长市在全省率先实现了电子远程监控基层所全覆盖。目前,远程监控已接入餐饮企业600余家,农贸市场和食品生产经营单位近100家,定远、全椒、天长实现了学校食堂的100%覆盖,完成“明厨亮灶”建设1174家。二是检验检测能力迅速提升。全市共已建成64家农贸市场食品快速检测室和17家乡镇所食品检验室,全年快检各类食品及食用农产品90000余批次。第二批34家乡镇所食品检验室和1家农贸市场食品快速检测室将于年底投入使用。
(六)加强能力建设,提升基层队伍监管能力。一是推进基层所建设。乡镇监管所数量由以前的48家增加到83家,基本实现一乡一所;推进乡镇监管所标准化建设,共建成乡镇标准化监管所56家,做到机构落实、人员落实、办公场所落实、设施设备落实、制度落实、经费落实。二是提升依法监管能力。全年举办各类食品药品监管能力培训20余期,培训食品药品监管人员1000人次。全面推进政务公开工作,全年发布各类信息800余条,连续3年被评为政务公开先进单位。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇九
2018年,我县食药监局将以“五个一”为中心开展工作:
构建权威统一的食品药品安全监管体系,深入贯彻新修订《食品安全法》,按照“谁管行业,谁管安全”的原则,加强重点区域、重点品种的经常性监管和安全监管,加强基层食药监所建设,扩大检验检测覆盖面,加强行刑衔接,与县公安局、检察院及法院联动协作,共同打击食品安全犯罪行为,确保食品药品安全领域不出问题。
县食药监局将于元月份把陕西省食品安全示范县创建申报方案递交县政府常务会研究,2018年,县食安委将组织县食药监局、公安局、粮食局、农业局等食安委成员单位,由县食安委办牵头,按照陕西省食品安全示范县(区)验收评分标准,细化工作责任,推进省级食品安全示范县申请创建,争取用一年时间,通过省上考核验收,通过达标的县,省上将以奖代补200万元。
澄城县食品药品检验检测中心已争取为渭南市5个区域性食品药品检验检测机构之一,国家和地方共计投资1400余万元。项目已经省、市食药局上报国家食药总局。2018年,县食药监局将继续推进食品药品检验检测中心项目建设,积极争取项目建设投资资金,高标准、高要求配置食品药品检验检测中心的设施设备。落实全覆盖食品药品抽检检验任务,进一步加强肉制品、食用油等重点品种的抽检力度。
按照2017年7月4日县政府常务会议要求,县政府领导已对县食药监局需要解决的食品药品安全网格化信息化监管系统建设等问题进行了调研,县食药监局提出了《澄城县智慧食药监管一期建设方案》(2017-2018),2018年县食药监局将通过国投和项目策划,争取项目资金,依托食品药品电子监管系统,在我县建设一个以现代信息科技为基础的在线远程监控、动态实时监管的食品药品安全信息化、网络化监管平台,真正确保食药监管无盲区。
渭北中药材仓储物流加工项目总投资3.5亿元,截止目前,实际到位资金937万元。2018年,县食药监局将继续为该项目做好服务工作:一是积极协调建设用地,目前有两处地可供选择,选址一位于县城万泉街以东,惠安苑小区南临,选址二位于县城晖福街以东,城东公园北临;二是配套的厂房、中药材晾晒场地和办公楼的建设,2018年主要是新建1座仓库,1座产地加工车间及多个日光晾晒房,并配套综合楼(满足交易功能)、办公楼等相应辅助生产和办公设施,力争2018年第一季度开工建设,一期投入1.6亿元。三是在我县及周边县市发展中药材种植基地,为我县中药产业持续发展提供充足的原材料,租赁300——500亩地,作为种植示范、育种基地。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十
2018年,我县食品药品监管工作的指导思想是:认真贯彻落实党的十九大精神和省、市、县一系列会议要求,以科学发展观为指导,以机构改革、职能调整为契机,以网格化监管、数字化监管平台为载体,以全程管控、示范创建为抓手,紧紧围绕“县域科学发展示范点”建设,进一步落实食品药品安全责任,着力夯实基层基础工作,切实解决影响食品药品安全突出问题,严密防控食品药品安全风险,有效保障全县人民群众的饮食用药安全。主要围绕“把握一条主线、建立三大体系、实施六项工程”展开。
2018年,我们将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的总目标,狠抓食品药品安全各重要部位监管措施的落实,强化食品药品安全薄弱环节整治,全面履职尽责,切实维护人民群众身体健康和生命安全。
1、建立全覆盖的监管网络体系。积极推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品药品安全管理责任,以改革为契机,按照属地监管、责任监管、分类监管和动态监管的原则,按地域将全县划分成若干责任片区,每个责任片区设立若干个监督点,每个点划分为若干个网格,每个网格落实食品药品监管人员,全面建立起“两级政府、三级管理、四级网络”的食品药品安全监管模式,形成逐级负责、各尽其职、各司其责的责任落实机制和工作机制,实现食品药品安全保障水平整体提升。
2、建立数字化的监管体系。积极创建数字化监管平台,有效实现“数字监管”,将食品药品数字化监管系统纳入全县社会化管理的大格局,为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑,有效实现诚信化管理和网格化监管,对企业诚信水平做出综合分析和评价,使网格内企业监管信息一目了然,全面构筑食品药品安全长效监管机制。
3、建立专业化的服务体系。立足食品药品监管工作实际,积极在保民生、优服务、强监管方面发挥职能作用,使食品药品监管工作主动融入社会经济发展大局,为我县“县域科学发展示范点”建设助力。进一步加强专业化队伍建设,不断强化餐饮食品、保健食品、化妆品有关业务知识和法律法规及规章制度的学习,坚持监管与服务并重,强化服务手段,创新服务模式,提供指导帮扶,进一步提高监管对象整体素质,增强行业竞争能力,促进企业转型升级。
1、实施改革攻坚工程。针对机构改革到位后履行新职能的要求,着力加快食品餐饮服务环节、保健食品及化妆品与药品、医疗器械监管职能和监管力量的整合,积极争取党委政府的支持,促进机构、职能和人员“三定”的最佳配置。加强基层食品药品安全监管力量配备,建立完善镇(街道)的食品药品安全监管体制机制,切实落实镇(街道)的食品药品安全监管责任,实现机构改革和职能调整的稳妥过渡配合。深入学习相关法律法规和业务知识,加强调查研究,摸清底数,吃透情况,认真做好餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管新职能交接的准备工作。
2、实施示范引领工程。以示范创建为龙头,充分发挥辐射引领作用,着力夯实食品药品安全工作基础,进一步巩固提升食品药品安全示范创建成果,深入推进药品安全示范创建工作,深入推进“平安药企、平安药店”创建活动,在全面实现市级药品安全示范镇(街道)创建满堂红的基础上,积极申报省级药品安全示范县创建工作。广泛开展餐饮食品安全示范一条街创建活动,确保年内在各镇(街道)建成1条以上餐饮食品安全示范街,力争探索出餐饮监管的新路子,开创餐饮监管新局面。
3、实施机制创新工程。积极推行数字化监管,整合原有药械网上监管系统、电子监管系统,逐步开发食品安全综合管理平台、餐饮监管平台、食品药品违法广告监测系统等,将所有药品经营企业、医疗机构、餐饮企业纳入监管范围,通过以网定格、格定人、人定责的综合监管机制,使全县食品药品安全监管内容更加清晰、监管责任更加明确、督查力度更加有力、经营者自律意识更强,逐步形成经营者自律效果好、监督部门履职尽责好、人民群众反响好的良好局面。
4、实施安全保障工程。加强全程监管,以企业规范化管理为重点,切实加强对食品药品安全各环节的日常监管。加强检测体系建设,加大快检设施设备投入,加强执法人员专业技能培训,有效提高食品药品监管的针对性和有效性。加强诚信体系建设,全面建立食品药品生产经营单位信用档案,推动信用信息共享,强化“四色”标识信息等级的动态化管理,并将药品经营企业诚信度与医保体系、与各类评优相结合。不断完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和运行机制,建立联合考核机制,加强食品药品安全应急管理体系和快速反应联动机制建设,提高风险防范能力。巩固食品药品安全整治工作成果,重点关注食品药品安全的重点、难点、热点问题,继续做好重点行业领域、重点品种的综合治理工作。加强部门间的联动合作机制,建立完善药监、公安、工商等部门联合执法工作机制,加大药械违法案件查办力度,严厉打击药械领域各类违法行为。
5、实施惠民助推工程。狠抓《食品安全法》、《药品管理法》宣贯工作,学会借力、借势,充分发挥人大、政协的监督作用,今年将积极做好人大药品管理法执法检查配合工作,督促食品药品安全法律法规的贯彻落实。继续深化“六进”宣传活动,强化食品药品安全宣传阵地建设,完善信息平台,加大食品药品安全法律法规、食品药品安全监管知识等宣传的力度、广度和深度,进一步提高食品药品安全监管工作的透明度和公信力,形成人人关心、个个参与的良好氛围。完善药学服务进社区活动长效机制,广泛宣传食品药品安全知识,深入农村、社区及特殊群体,提供便捷的药学服务和科学的用药指导。加大镇、村两级食品药品协管员业务培训力度,重点针对餐饮服务、“三品一械”业务监管、突发事件应急等方面进行培训。健全市场准入和退出机制,进一步优化工作流程,创造良好的经济发展环境,为企业提供技术支持和帮助,为我县医药企业项目做好跟踪服务和协调沟通工作,推动我县医药产业健康发展。
6、实施内涵提升工程。加强队伍政治素质和业务能力培养,积极营造敢想、敢闯、敢为、敢当的精神状态和争一流、创先进、当排头的良好风气。大力推进“五型机关”创建,规范行政审批和行政执法行为,提高机关行政效能和服务水平,树立良好的行风、政风。坚持把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,积极构建具有食品药品监管特色的新一轮惩防体系建设,强化党纪党风党性教育,深入开展廉政文化建设和作风效能建设,不断加强对重点环节、重点岗位权力运行的制约和监督,为全面科学地履行食品药品监管职能提供素质保障。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十一
我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:
按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。
我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。
按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。
一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。
二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。
2017年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十二
今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,团结一致,扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下:
20××年6月12日,在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立,标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能,我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求,在深化改革,加强监管,强化服务上下功夫,不负使命,创造性地开展工作,促进监管水平向上一个新的层次。
二、以先进性教育为契机,全面推进机关党建工作。
局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”,被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党性明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高,全体党员在工作中涌现了强大的动力,推动了各项工作有了新进展。
三、以创建文明单位为目标,扎实有效的开展文明创建工作。
我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程,紧抓不放,并以创建文明单位为动力,全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民,优质服务创一流”作为创建文明单位的目标,通过建章立制,规范管理,创新载体、丰富内容等一系列措施,推进文明单位和文明行业创建,并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。
(一)、强力推进农村药品“两网”建设。
1、“四位一体”健全监督网络。
建立了“政府领导、药监为主,部门配合,群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络,将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导,明确了县、镇、村三级监督网工作职责,县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标,确定工作重点,考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署,经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态,宣传药品管理法律、法规,上报药品质量信息表,指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况,游医药贩活动情况,群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员,441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后,为加强食品药品的监管,又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员,颁发了聘书和协管员证,这样就构建了一个纵向到底,横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转,具有可靠性和效率性,建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任,做到责任到人,以责促为,实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制,对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性,通过协调,部分乡镇根据实际抽出部分资金,给予协管员信息员每月100-150元补助。
2、“四项并举”完善供应网络。
一是实行“招标资质审查制”。自20××年,县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定,对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》,26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设,全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前,全县已发展2家连锁企业,连锁门面40家,占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家,镇村两级占75%(其中镇级55家,村级34家),保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。
1、积极开展专项执法检查活动。
一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神,于20××年3月15日-20××年6月30日,开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下,各科室通力配合,统一步调,形成合力,加大对各种违法违规行为的打击力度,努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下,我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视,有效的遏制了不合格生物制品用于人体,保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求,我局从20××年4月20日到5月13日,积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次,检查单位240家,查处各类案件122件,没收假劣药品、医疗器械56中次,罚没款42.78万元。
2、完善制度,严抓管理,规范执法。
我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定,规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制,并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度,使稽查工作一日一统计,一件一落实,有效的提高了工作效率。
(三)、加强日常监管,提高监管水平。
一是按期完成药品零售企业gsp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式,督促县城以下药品零售企业进行gsp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及gsp认证工作进展情况进行分类指导,目前全县119家通过gsp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设,出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理,保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识,健全质量管理体系,加强内部管理,使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设,健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作,做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作,为建立信用等级管理打好基础。
五、加强食品安全协调工作力度。
(一)继续开展食品安全专项整治行动。
上半年在县政府的统一领导下,赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动,肉类市场整治行动,陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后,6月1日县委、县政府就召开了紧急会议,并制定了专项整治方案,对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。
(二)食品安全工作的新里程碑。
20××年6月12日,县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会,7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议,县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道,对于整合全县食品管理资源,建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系,确保广大人民群众饮食安全,促进全县经济社会和谐发展,都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上,县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见,对一系列的制度提出了许多建设性的意见,为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。
下半年工作要点:
(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。
(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。
(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强;坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。
(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度,出台协管员信息员管理办法,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。
(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十三
1.开展餐饮业提升行动。督促1023家餐饮单位完成了透明厨房和视频厨房改建工作,并有365家单位融入市级监控平台;预计全年对500家小餐饮店进行提质提档,打造成厨房透明、环境整洁、设施齐全、餐具安全的放心店面,现已完成480家;联合“饿了么”共建“网络餐饮服务食品安全联络办”,加强网络订餐监管。
2.筑牢海鲜水产批发市场安全防线。与市局一同探索建立产销对接模式。在越南、佛山、中山、珠海等地自建快检室8个,开展风险品种购前快检,严把准入关口。专门安排执法人员与检测机构人员、市场管理人员进行夜间值班,严格核查所有进入市场的来货车辆,基本实现海鲜水产品“逢进必检”。到目前为止,深夜执法30余次,出动人员356人次,查处违法行为12起,罚没金额40余万元。
3.探索食安示范街建设。结合13个街道打造的特色街巷建设,将食安监管工作同步跟进,打造食安示范街。其中定王台街道都正街、马王堆街道沁园夜宵街被评为市级示范街,共接待了国务院食安办、兄弟省、市、区县学习观摩15次。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十四
一是一以贯之抓监管。对全区的食品经营门店进行风险管理评级,按“一店一档”建立了监管档案8000家。确保监管覆盖率100%;共完成“中华龙舟大赛”、“汉语桥”、“省、市、区两会”、“中非合作论坛”及“糖酒会”等重大活动监管任务17次,重宾保障任务41次。二是追根溯源重预防。加大食品抽检力度,每年区财政投入300多万元用于检验检测。2020年共完成检测11581批次,其中定量检测1020批次,总合格率为99.7%,所有抽检不合格食品后处置工作100%到位。三是有的放矢强整治。部署开展九大专项整治和“一桌餐”专项整治行动,共计组织行动101起,出动执法人员1820人次,取缔无证单位78家。四是雷霆手段惩违法。挂牌成立公安联络室、检察院联络室,立案230起,成功移送至公安机关案件10起,罚没金额154万元,没收、销毁物品总重约4吨。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十五
本文目录。
xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。
工作方案。
》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。
应急预案。
》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。
规章制度。
18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。
(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。
一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。
二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。
三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
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一、关于xx年总结。
(一)医药产业基本情况。
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)xx年的重点工作、重点项目。
1、指导思想。
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况。
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、广联医药包材有限公司情况。
该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、xx年重点工作。
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十六
20__年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。
根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》,始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20__年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。
1、20__年5月份,经县职改办审查核实后,我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。
根据编写的权力清单,我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项,行政检查11项,行政奖励1项,行政强制11项,行政许可3项,其他类1项。
2、行政处罚信息公开情况。
截止目前,我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。
3、工作动态信息发布情况。
截至目前,我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。
4、检测信息公示情况。
从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次,其中不合格批次有1个。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十七
20xx年,我所将继续把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,振奋精神,坚定信心,克难攻坚,切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。
五是积极争取当地党委政府加大对食品药品安全监督执法经费的投入,保证工作正常开展。
六是积极开展局机关及xx、关帝党委政府组织安排的各项工作任务。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十八
一是加快推进市食品药品检验所项目建设工作。今年,食品药品监督管理局主动争取省局和市政府支持力度,进一步落实资金,推进项目建设工作进程。截至目前,该项目工程总投资3911万元,到位2675万元。近期,市政府再次召开政府常务会,批复市食品药品检验所土地划拨决定书,正处公示阶段,《土地使用证》即将办理完毕,于12月底项目正式开工。
二是认真落实“四有保障”。今年以来,为加快食品药品乡镇监管站标准化建设,在为乡镇监管站配备74套“五个一”执法设备(1套快检设备、1部照相机、1台执法记录仪、1台笔记本、1台便携式打印机)的基础上,食品药品监督管理局积极引导市县两级组建食品药品协管员队伍。目前全市146个乡镇均有1名乡镇长分管食品药品安全工作,均有1名公务员为食品药品协管员,3507个行政村共有3521名协管员;截至10月底,郊区、xx县、襄垣、屯留、壶关、沁源、武乡、平顺8个局已将协管员经费列入预算,其余5个县局正在积极争取财政资金。同时组织乡镇站所工作人员进行综合业务培训。对700人分四期培训,切实解决了基层监管人员“不会管、不敢管、不善管”等问题,进一步提升了基层监管人员的履职能力。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十九
____年,____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平。
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在____电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20__0余份。
二、严格实施标准化管理,强化全过程监管。
(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国____国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。
(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。
(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。
(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在____医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序。
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇二十
20xx年,我县食药监局将以“五个一”为中心开展工作:
一是构建一个体系。构建权威统一的食品药品安全监管体系,深入贯彻新修订《食品安全法》,按照“谁管行业,谁管安全”的原则,加强重点区域、重点品种的经常性监管和安全监管,加强基层食药监所建设,扩大检验检测覆盖面,加强行刑衔接,与县公安局、检察院及法院联动协作,共同打击食品安全犯罪行为,确保食品药品安全领域不出问题。
二是推进一个创建。县食药监局将于元月份把陕西省食品安全示范县创建申报方案递交县政府常务会研究,20xx年,县食安委将组织县食药监局、公安局、粮食局、农业局等食安委成员单位,由县食安委办牵头,按照陕西省食品安全示范县(区)验收评分标准,细化工作责任,推进省级食品安全示范县申请创建,争取用一年时间,通过省上考核验收,通过达标的县,省上将以奖代补200万元。
三是抓好一个中心。澄城县食品药品检验检测中心已争取为渭南市5个区域性食品药品检验检测机构之一,国家和地方共计投资1400余万元。项目已经省、市食药局上报国家食药总局。20xx年,县食药监局将继续推进食品药品检验检测中心项目建设,积极争取项目建设投资资金,高标准、高要求配置食品药品检验检测中心的.设施设备。落实全覆盖食品药品抽检检验任务,进一步加强肉制品、食用油等重点品种的抽检力度。
四是建成一个网络。按照20xx年7月4日县政府常务会议要求,县政府领导已对县食药监局需要解决的食品药品安全网格化信息化监管系统建设等问题进行了调研,县食药监局提出了《澄城县智慧食药监管一期建设方案》(20xx-20xx),20xx年县食药监局将通过国投和项目策划,争取项目资金,依托食品药品电子监管系统,在我县建设一个以现代信息科技为基础的在线远程监控、动态实时监管的食品药品安全信息化、网络化监管平台,真正确保食药监管无盲区。
五是牵头一个项目。渭北中药材仓储物流加工项目总投资3.5亿元,截止目前,实际到位资金937万元。20xx年,县食药监局将继续为该项目做好服务工作:一是积极协调建设用地,目前有两处地可供选择,选址一位于县城万泉街以东,惠安苑小区南临,选址二位于县城晖福街以东,城东公园北临;二是配套的厂房、中药材晾晒场地和办公楼的建设,20xx年主要是新建1座仓库,1座产地加工车间及多个日光晾晒房,并配套综合楼(满足交易功能)、办公楼等相应辅助生产和办公设施,力争20xx年第一季度开工建设,一期投入1.6亿元。三是在我县及周边县市发展中药材种植基地,为我县中药产业持续发展提供充足的原材料,租赁300——500亩地,作为种植示范、育种基地。