食品药品监督管理局药品稽查工作计划(精选17篇)
通过制定计划,我们可以更好地把握机会,规避风险。不仅要制定计划,还要及时调整和更新计划,以适应变化的环境和情况。以下是一些有效的计划管理工具和方法,供大家选择和使用。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇一
在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。
出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。
结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。
引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。
结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。
充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。
积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。
加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。
严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。
推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。
针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇二
关键时期食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点。下面是计划网为大家整理的:“区食品药品监督管理局局长2018年工作计划”欢迎阅读,仅供参考!
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。
一、以国家食品安全城市创建为总抓手,推动高新区食品安全上台阶。
创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。
二、以科学监管为着力点,全面提升食品药品监管信息化水平。
结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。
三、以产业升级为目标,大力推行食品药品质量供给侧改革。
要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的`机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。
四、以“四个最严”为导向,继续加大食品药品违法犯罪打击力度。
要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。
五、以共建共享为取向,不断完善食品药品社会共治体系。
一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。
一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。
二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。
三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。
四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。
五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。
六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。
七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。
八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。
九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。
十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。
区食品药品监督管理局局长2018年工作计划我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:
一、继续全力配合南宁市做好创建全国“食品安全城市”工作。
按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。
二、积极落实好2018年为民办实事项目。
我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。
三、深入开展“双随机一公开”食药监管工作。
按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。
四、逐步实现由传统监管模式向信息化高效监管模式转变。
一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。
二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。
2018年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇三
我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:
按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。
我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。
按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。
一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。
二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。
2017年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇四
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
上半年新型农村合作医疗工作总结。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇五
2017年我局的食品药品监管工作取得了一定的成绩,但还有许多不足,所以根据上级有关文件精神,我制定i我局2018年计划如下:
作为食品药品监管体制改革的主体,我局要按照上级有关文件精神,着力构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管执法队伍。一是建立健全行政机构,按照“办局合一”的工作机制,尽快完成工商、质监等部门食品安全监管职能的划入,组建新的食品药品监督管理局,增挂“食品安全办”的牌子,全面履行我县食品安全监管职能。二是建立健全执法机构,以原有食品药品监督所为主干力量,整合资源,组建食品药品稽查大队,在食品药品监督管理局领导下负责具体监督执法、案件查办和重大活动食品药品安全保障。三是建立健全基层管理机构,每个镇设立1个食品药品监督所。同时,每个行政村和城镇社区配备1名食品药品安全协管员,承担协助执法、信息报告、舆论宣传等任务。
继续强化企业主体责任的落实,按照县委政府、上级局的工作部署和我局年度工作计划的安排,强化食品、药品和医疗器械、保健食品和化妆品的日常监管工作。进一步推进新修订药品gsp实施的步伐,做好2018年无菌药品生产企业的认证监督工作。借助快速检测、监督抽验等手段加强日常监管。进一步加强与公安、农业、工商、质监、卫生等部门建立工作协调机制,确保各个工作部门和环节无缝对接,工作体系有效运转。
按照既定部署加大专项整治的力度,针对群众反映强烈、严重干扰食品药品市场秩序的突出问题,重点产品和重点环节,继续开展食品安全十大专项整治行动,加强婴幼儿配方奶粉的质量监督检查,开展农村食品安全专项整治工作,深入开展打击保健食品“四非”和药品“两打两建”专项行动,严厉打击食品药品生产和经营违法犯罪行为,坚决防止重大食品药品安全事故的发生。
根据我县实际,把握好改革的节奏,做好改革期间元旦、春节的食品药品安全保障工作,加强舆情监测和信息管理,建立完善应急预案,加强值班和应急值守工作,杜绝改革期间的监管盲区,确保元旦、春节期间群众的饮食用药安全。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇六
2017年我市的药品稽查工作,是在市局党组的正确领导和省局总队的具体指导下,在全市稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,认真贯彻科学发展观,践行科学发展理念,紧紧围绕实现“四项承诺”和“三个确保”的稽查工作目标,坚持以打假治劣、整治秩序为中心,改变监管方式,加大稽查力度,提高监管效能,制售假劣药械行为得到严厉惩治,有效地整治和净化了药械市场秩序,为广大人民群众安全用药提供了有力保障。稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成年度稽查工作目标和任务。期间,我市的稽查工作受到省局的通报表扬。具体情况总结如下:
一、基本情况
品批次,不合格率达%。在年度稽查工作任务繁重,时间相对较紧,执法压力较大,又受机构改革的影响等情况下,我们始终坚持科学监管,文明执法,既着力打牢执法基础,又注重提高执法质量;既注重作风建设,又注重绩效考评;既注重打假治劣,又注重规范引导,药品市场秩序和企业的行业自律均得到逐步提升,稽查办案质量也逐步提高,广大人民群众用药安全保障和也得到较好改善,圆满地完成了年初确定的各项稽查工作任务。
二、主要做法
(一)坚持稽查打假与重点整治相结合,提升稽查威慑力。今年,我们根据执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况,把日常监督检查、稽查打假与专项整治相结合,以专项整治为重点,从快查办各类案件,严厉打击制售假劣药械的违法行为,增强稽查工作的威慑力。
到罚没入库,仅用了20多个工作日。全市全年稽查办案结案率达99%,市本级结案率达100%。
二是专项整治“从严”。我们按照省局百日整治专项行动方案和市局年初部署的专项检查方案有关内容和要求,先后开展了非药品冒充药品、医疗器械、专科门诊、非法渠道采购药品等专项检查。共出去执法人员300余人次,检查涉药单位200余家,查办某医院使用无医疗器械注册证器械案1起;查处某医院专科门诊从非法渠道采购假蛇毒酶注射液案1起,涉案货值达4万余元。在开展非药品冒充药品专项检查中,共查获了“妇炎康栓、666皮炎平软膏、蚂蚁透骨贴,苗王壮骨跌打贴”等可疑品种326批。在省局公布第一批非药品冒充药品名单后,立即通知各药品经营企业进行自查,要求将公布品种下架停止销售。在开展非药品冒充药品专项整治中,仅市本级就下架非药品400余件,货值近50余万元。期间,查处非药品未按要求分区管理案2起。
三是日常监督“从实”。为确保人民群众用药安全有效,不论药品企业大小,不论药品数量多少,不论药品价格“贵贱”,一切从保障药品质量实际出发,加大对内部管理较差的企业、质量不稳定产品、群众投诉举报较多的品种、广告品种以及在日常监督检查中发现的可疑品种的监督检查与监督抽验力度。
改变监督检查与抽验方式,采取稽查执法与药品检验相结合的模式,提升日常监督与监督抽验的实际效率。目前,全市已完成监督抽验批。已发报告书批,其中不合格批,不合格率为%。
(二)坚持稽查打假与宣传教育相结合,提升稽查影响力。为进一步规范好涉药单位的生产、经营和使用行为,坚持稽查打假与宣传教育相结合,充分利用各类媒体进行宣传,营造氛围,增强稽查工作的影响力。
一是借力宣传。采用电视、网络、报刊、悬挂横幅等不同形式,对稽查工作进行宣传。充分利用市局在常德电视台开通的“药监在行动”专题节目,加大稽查打假、举报投诉、非药品冒充药品等的广泛宣传。全年支队共完成4期“药监在行动”专题节目,社会反应较好,取得了良好的效果。在常德市局网站开通稽查工作动态栏,公布稽查打假成果,发布假劣药品信息,曝光典型案例,动员全社会关心药品质量,关注药品稽查工作。目前,公布各类稽查工作信息20余条。在开展百安全专项行动中,悬挂、张贴百日安全整治宣传横幅150余条。
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食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇七
2018年,我局将全面贯彻党的十九大会议精神和县十二次党代会精神,以“保障公众饮食用药安全”为中心,不断增强监管工作的科学性、规范性和长效性,全面扎实推进各项工作,实现“确保不发生重大食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件”为监管目标,努力提升我县食品药品科学监管水平,为推进当前沁源经济社会跨越发展做贡献。
1、建立食品药品信息的平台,实行有效监管。
3、继续以“创卫”为契机,进一步整顿规范餐饮经营单位。
4、进一步加强对学校食堂、建筑工地食堂的监管。
5、对药品批发企业、零售企业进行规范化改造,提升药品批发企业、零售企业的整体水平。
6、进一步加强对国家基本药物的监管。
7、加强培训,提升食品药品队伍的整体形象。
8、继续对全县食品药品从业人员进行法律法规培训。
(一)食品药品执法装备建设项目。
为适应食品、药械安全监管工作要求,确保各项工作顺利进行,需配备与监管工作相适应的设施设备,食品药品安全应急指挥专用车。食品药品快速检测设备是必要的,执法装备的改善,将为食品药品监督执法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品药品监管工作,为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。
(二)食品药品安全信息的建设。
利用信息的手段,开展网上许可审批,远程动态监控,稽查办案。食品药品从业人员管理,诚信档案等工作,实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化,达到动态监管,实时监管和全过程监管的目标,需配置能够满足信息的监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通,推广正常运行的设备。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇八
2018年,我县食品药品监管工作的指导思想是:认真贯彻落实党的十九大精神和省、市、县一系列会议要求,以科学发展观为指导,以机构改革、职能调整为契机,以网格化监管、数字化监管平台为载体,以全程管控、示范创建为抓手,紧紧围绕“县域科学发展示范点”建设,进一步落实食品药品安全责任,着力夯实基层基础工作,切实解决影响食品药品安全突出问题,严密防控食品药品安全风险,有效保障全县人民群众的饮食用药安全。主要围绕“把握一条主线、建立三大体系、实施六项工程”展开。
2018年,我们将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的总目标,狠抓食品药品安全各重要部位监管措施的落实,强化食品药品安全薄弱环节整治,全面履职尽责,切实维护人民群众身体健康和生命安全。
1、建立全覆盖的监管网络体系。积极推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品药品安全管理责任,以改革为契机,按照属地监管、责任监管、分类监管和动态监管的原则,按地域将全县划分成若干责任片区,每个责任片区设立若干个监督点,每个点划分为若干个网格,每个网格落实食品药品监管人员,全面建立起“两级政府、三级管理、四级网络”的食品药品安全监管模式,形成逐级负责、各尽其职、各司其责的责任落实机制和工作机制,实现食品药品安全保障水平整体提升。
2、建立数字化的监管体系。积极创建数字化监管平台,有效实现“数字监管”,将食品药品数字化监管系统纳入全县社会化管理的大格局,为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑,有效实现诚信化管理和网格化监管,对企业诚信水平做出综合分析和评价,使网格内企业监管信息一目了然,全面构筑食品药品安全长效监管机制。
3、建立专业化的服务体系。立足食品药品监管工作实际,积极在保民生、优服务、强监管方面发挥职能作用,使食品药品监管工作主动融入社会经济发展大局,为我县“县域科学发展示范点”建设助力。进一步加强专业化队伍建设,不断强化餐饮食品、保健食品、化妆品有关业务知识和法律法规及规章制度的学习,坚持监管与服务并重,强化服务手段,创新服务模式,提供指导帮扶,进一步提高监管对象整体素质,增强行业竞争能力,促进企业转型升级。
1、实施改革攻坚工程。针对机构改革到位后履行新职能的要求,着力加快食品餐饮服务环节、保健食品及化妆品与药品、医疗器械监管职能和监管力量的整合,积极争取党委政府的支持,促进机构、职能和人员“三定”的最佳配置。加强基层食品药品安全监管力量配备,建立完善镇(街道)的食品药品安全监管体制机制,切实落实镇(街道)的食品药品安全监管责任,实现机构改革和职能调整的稳妥过渡配合。深入学习相关法律法规和业务知识,加强调查研究,摸清底数,吃透情况,认真做好餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管新职能交接的准备工作。
2、实施示范引领工程。以示范创建为龙头,充分发挥辐射引领作用,着力夯实食品药品安全工作基础,进一步巩固提升食品药品安全示范创建成果,深入推进药品安全示范创建工作,深入推进“平安药企、平安药店”创建活动,在全面实现市级药品安全示范镇(街道)创建满堂红的基础上,积极申报省级药品安全示范县创建工作。广泛开展餐饮食品安全示范一条街创建活动,确保年内在各镇(街道)建成1条以上餐饮食品安全示范街,力争探索出餐饮监管的新路子,开创餐饮监管新局面。
3、实施机制创新工程。积极推行数字化监管,整合原有药械网上监管系统、电子监管系统,逐步开发食品安全综合管理平台、餐饮监管平台、食品药品违法广告监测系统等,将所有药品经营企业、医疗机构、餐饮企业纳入监管范围,通过以网定格、格定人、人定责的综合监管机制,使全县食品药品安全监管内容更加清晰、监管责任更加明确、督查力度更加有力、经营者自律意识更强,逐步形成经营者自律效果好、监督部门履职尽责好、人民群众反响好的良好局面。
4、实施安全保障工程。加强全程监管,以企业规范化管理为重点,切实加强对食品药品安全各环节的日常监管。加强检测体系建设,加大快检设施设备投入,加强执法人员专业技能培训,有效提高食品药品监管的针对性和有效性。加强诚信体系建设,全面建立食品药品生产经营单位信用档案,推动信用信息共享,强化“四色”标识信息等级的动态化管理,并将药品经营企业诚信度与医保体系、与各类评优相结合。不断完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和运行机制,建立联合考核机制,加强食品药品安全应急管理体系和快速反应联动机制建设,提高风险防范能力。巩固食品药品安全整治工作成果,重点关注食品药品安全的重点、难点、热点问题,继续做好重点行业领域、重点品种的综合治理工作。加强部门间的联动合作机制,建立完善药监、公安、工商等部门联合执法工作机制,加大药械违法案件查办力度,严厉打击药械领域各类违法行为。
5、实施惠民助推工程。狠抓《食品安全法》、《药品管理法》宣贯工作,学会借力、借势,充分发挥人大、政协的监督作用,今年将积极做好人大药品管理法执法检查配合工作,督促食品药品安全法律法规的贯彻落实。继续深化“六进”宣传活动,强化食品药品安全宣传阵地建设,完善信息平台,加大食品药品安全法律法规、食品药品安全监管知识等宣传的力度、广度和深度,进一步提高食品药品安全监管工作的透明度和公信力,形成人人关心、个个参与的良好氛围。完善药学服务进社区活动长效机制,广泛宣传食品药品安全知识,深入农村、社区及特殊群体,提供便捷的药学服务和科学的用药指导。加大镇、村两级食品药品协管员业务培训力度,重点针对餐饮服务、“三品一械”业务监管、突发事件应急等方面进行培训。健全市场准入和退出机制,进一步优化工作流程,创造良好的经济发展环境,为企业提供技术支持和帮助,为我县医药企业项目做好跟踪服务和协调沟通工作,推动我县医药产业健康发展。
6、实施内涵提升工程。加强队伍政治素质和业务能力培养,积极营造敢想、敢闯、敢为、敢当的精神状态和争一流、创先进、当排头的良好风气。大力推进“五型机关”创建,规范行政审批和行政执法行为,提高机关行政效能和服务水平,树立良好的行风、政风。坚持把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,积极构建具有食品药品监管特色的新一轮惩防体系建设,强化党纪党风党性教育,深入开展廉政文化建设和作风效能建设,不断加强对重点环节、重点岗位权力运行的制约和监督,为全面科学地履行食品药品监管职能提供素质保障。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇九
当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。
创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。
结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。
要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。
要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。
一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十
根据省局和市政府关于开展食品药品安全风险隐患大排查大整治活动有关精神,食品药品监督管理局以风险隐患“大排查大整治”为载体,坚持问题导向,强化底线思维,结合监管工作实际,精心组织实施,迅速成立活动领导小组,及时制定印发《xx市食品药品安全风险隐患大排查大整治活动实施方案》,将工作任务层层分解,责任落实到人。目前,共清理出食品安全方面风险隐患205条,涉及企业98家;药品安全方面风险隐患27条,涉及企业13家;医疗器械安全方面风险隐患64条,涉及企业31家;化妆品安全方面风险隐患48条,涉及企业35家。针对风险排查,食品药品监督管理局确定责任单位,落实包案领导,细化工作措施,制定整改时限,督促落实到位,有效消除了潜在食品药品安全隐患。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十一
本文目录。
xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。
工作方案。
》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。
应急预案。
》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。
规章制度。
18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。
(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。
一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。
二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。
三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
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一、关于xx年总结。
(一)医药产业基本情况。
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)xx年的重点工作、重点项目。
1、指导思想。
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况。
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、广联医药包材有限公司情况。
该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、xx年重点工作。
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十二
坚持农产品抽检,严格执行农产品抽检计划,抽检覆盖批发市场、农贸市场、大型超市等重点单位,覆盖蔬菜、水果、畜禽肉、水产品、蛋类等重点品种,覆盖农兽药残留、亚硝酸盐、罂粟碱、苏丹红、喹诺酮等重点检测项目,全年共检初级农产品308批次,已完成全年抽检计划,并全部上传国家农产品直报网。坚持风险品种抽检,结合季节特点,加大对地方特色、大宗消费等风险较高的品种的抽检,全年对禽肉类、夏季水果、自制饮料、辣条类小食品、火锅底料等共开展9次食品抽检,抽检457批次,发现不合格20批次,合格率95.62%。同时,配合完成国抽、省抽和吕梁市抽100余批次。抽检结果全部予以公示,并对抽检不合格的11起案件及时进行核查处置。坚持食品快检筛查,今年6月份在铁南蔬菜市场设立了快检室,每月定期驻点快检筛查,已开展10次,快检畜禽肉类、水果、蔬菜、火锅底料等共计50余批次。同时,西关、瑶圃、郑兴农贸市场“你点我检、你送我检、免费快检”快检台和局快检实验室,在日常监督、会议活动保障中得到充分运用,全年共开展快检290余次。快检、专项抽检成为常态,对发现问题隐患,有效查办案件起到了重要作用。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十三
一是成立专门的学习教育办公室,召开“两学一做”动员部署会议,细化分解每项工作任务,确保学习教育能够不折不扣地贯彻省委和市委精神;二是组织制定《关于在全局党员中开展“学党章党规、学系列讲话,做合格党员”学习教育实施方案》,确定了“两学一做”学习教育的指导思想、目标任务、基本原则、活动内容及方法措施;三是邀请市委党校郭国伟讲师做了题为《夯实思想基础,做合格党员》党课,进一步提高了全体党员思想认识。四是深入开展专题讨论。局党组和各支部围绕“讲政治、有信念”“讲规矩、有纪律”专题进行交流研讨,局党组成员能以普通党员身份参加所在支部的学习讨论。五是开展主题党日活动。6月29日,机关党委组织机关及直属单位全体党员开展纪念建党95周年主题党日活动。活动中,全体党员通过重温入党誓词及讲党课形式,进一步牢固党的宗旨,强化了党性观念,坚定了理想信念。六是开展了“带党徽、亮身份、树形象、展风采”主题活动,进一步增强了党员的党性观念。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十四
上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:
一、上半年工作总结。
(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。
上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。
1.以“两学一做”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。
2.认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定工作方案,层层签订党风廉政建设责任书,严格执行民主集中制,落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工,落实“三重一大”制度,督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。
3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。
(二)认真履职,持续加强食品安全监管。
1.通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、“农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。
2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。
3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。
4.强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。
(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。
我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。
1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。
2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。
3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。
(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。
我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。
1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。
2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。
3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。
4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。
严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十五
一是严格生产许可,把好准入关,食品药品监督管理局制定现场评审工作规范、优化工作流程,对全市已有47家企业按新的要求,通过申请、受理、审查、审批换发了新版“sc”食品生产许可证,全市食品生产企业持证数达到161家。二是食品安全生产可追溯工作取得新进展。截至10月底,全市食品生产企业全部制定食品安全可追溯制度,建起以纸质化为主的食品安全可追溯体系。乳制品、肉制品、食醋、白酒4类高风险食品生产企业中,有13家企业采用信息化手段建立起电子可追溯体系,并和市局的食品生产可追溯安全监管平台实行了有效对接,全面完成省局要求4类企业采用信息化手段建立可追溯体系的覆盖率要达到60%以上的工作目标,同时,一些条件好、积极性高其他类别的企业在市县两级的督促和指导下也采用信息化手段建立了食品生产可追溯体系,加上4类产品生产企业,企业总数达到了20家。全市食品生产企业建立食品生产可追溯体系取得了新的进展。三是修订完善食品加工小作坊许可监督管理办法实施细则,制定印发了《xx市食品生产加工小作坊监督管理实施细则(试行)》和《关于深入推动食品生产领域食品生产加工小作坊专项整治工作的指导意见》,帮扶指导长子县局和屯留局集中开展猪头肉和牛肉加工小作坊整治工作,截至目前全市共摸底排查到的生产加工领域小作坊有380家,全部建档列入监管范围,其中有306家经过审查取得食品生产加工小作坊生产许可证。四是着重食品生产企业出厂检验能力验证后续监管。食品药品监督管理局根据全省白酒、食醋等六类生产企业出厂检验能力验证工作文件要求,对具有出厂检验能力的36家企业进行验证,除一家白酒生产企业验证项目的酒精度不达标外,其余35家验证项目全部符合要求。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十六
20xx年,我所将继续把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,振奋精神,坚定信心,克难攻坚,切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。
五是积极争取当地党委政府加大对食品药品安全监督执法经费的投入,保证工作正常开展。
六是积极开展局机关及xx、关帝党委政府组织安排的各项工作任务。
食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十七
一是一以贯之抓监管。对全区的食品经营门店进行风险管理评级,按“一店一档”建立了监管档案8000家。确保监管覆盖率100%;共完成“中华龙舟大赛”、“汉语桥”、“省、市、区两会”、“中非合作论坛”及“糖酒会”等重大活动监管任务17次,重宾保障任务41次。二是追根溯源重预防。加大食品抽检力度,每年区财政投入300多万元用于检验检测。2020年共完成检测11581批次,其中定量检测1020批次,总合格率为99.7%,所有抽检不合格食品后处置工作100%到位。三是有的放矢强整治。部署开展九大专项整治和“一桌餐”专项整治行动,共计组织行动101起,出动执法人员1820人次,取缔无证单位78家。四是雷霆手段惩违法。挂牌成立公安联络室、检察院联络室,立案230起,成功移送至公安机关案件10起,罚没金额154万元,没收、销毁物品总重约4吨。