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药品生产企业的自查报告篇一

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

药品生产企业的自查报告篇二

本药店成立于xx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xx年12月15日通过xx省药品监督管理局的gsp认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰；药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春；全面负责药店的质量管理，贯彻执行gsp，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员；营业员孟春玲兼养护员。

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

自20xx年以来，随着对gsp的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的.《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。

为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

药品生产企业的自查报告篇三

检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

药品生产企业的自查报告篇四

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。

药品生产企业的自查报告篇五

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，并严格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。签署购销合同，明确质量条款，所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻药品、xx等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划是以上月药品库存，及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而成，并上交矿务局药品采购中心审核。

药品生产企业的自查报告篇六

单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：

1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。

药品生产企业的自查报告篇七

调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则，双人审核处方，完成调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

我院领导高度重视药品质量管理，对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，确保用药安全，以便更好的为广大百姓服务。

药品生产企业的自查报告篇八

本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的.身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

药品生产企业的自查报告篇九

库房分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药分开存放。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，先进先出发放。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。麻药品，一类xx设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。

药品生产企业的自查报告篇十

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

药品生产企业的自查报告篇十一

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

药品生产企业的自查报告篇十二

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的.要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

药品生产企业的自查报告篇十三

统计核查年度（如20xx年）企业生产经营情况。

统计核查年度（如20xx年）企业全年各类产品产量和能源消耗情况。企业应提供全年1~12月生产台帐和能源消耗台帐备查。

企业对照所属行业国家标准，分析说明企业能耗达标情况。有特殊情况予以说明。

对照用能单位能源计量器具配备和管理通则（gb17167—20xx），填报企业进出用能单位、进出主要次级用能单位、主要用能设备三级能源计量器具配备和管理情况。

企业填写能源管理体系建设及认证、能源管理有关规章制度建立和运营情况等。

企业填写统计核查年度（如20xx年）已经实施和正在建设的主要节能措施和项目及具体建设内容。

企业能源利用存在的问题以及相应的整改措施，特别是达不到强制性能耗限额标准要求的企业，应提出明确的节能改造等整改措施.

药品生产企业的自查报告篇十四

一、安全体系、安全管理制度、执行情况 公司设有安全员负责公司运输安全生产日常管理工作，并建立健全的安全运输规章制度，安全管理人员能严格履行工作职责，抓好安全管理。安全管理制度、执行情况如下：

1、能及时学习、贯彻、落实上级有关安全工作的文件，并有记录。

2、公司有健全的各项安全制度，管理人员能严格遵守相关的安全制度，并能定期进行安全检查、指导、考核。

3、各岗位有明确的岗位责任和要求，安全管理人员签订安全工作责任书。

二、交通安全情况

1、制订有年度交通安全目标管理计划，每月对本企业交通安全 工作开展情况进行一次总结，并报送上级有关部门。

2、能严格做好驾驶员工作、培训、违章等记录，档案的内容真实、完整。能认真履行安全信息统计报表报告制度，按规定填报有关报表资料并及时报送报表。

3、能认真贯彻执行《营运客车安全例行检查和处置检查工作规范》，做好行车档案工作。

4、能按要求定期做好对安全管理人员、在岗驾驶员、新招驾驶员的安全培训，有合格的驾驶员从业资格证，有对驾驶员进行道路客运防御性应急处置培训，每季度有培训总结、统计、分析。

5、每月都进行安全基础工作检查，每月有不少于一次车辆安全技术检查，并有详细检查记录。对上级部门的整改通知能按时整改并书面报告整改情况，对安全隐患有整改情况记录和资料存档。

6、落实了gps监控平台的值班制度，春运期间对车辆，进行动态监控，同时对违规超速驾驶员进行警示。

总之，此次自查我们做到了认真细致，通过自查进一步提高全体员工的安全意识。我们

将在今后的工作中更加牢记安全。把安全工作视日常工作的首位，警钟常鸣，永不放松。

药品生产企业的自查报告篇十五

自查报告认真履行自我的工作职责，关心国家大事，能用心参加党支部组织的一切学习活动，下面分享一篇关于娱乐企业自查报告。

公司自查报告

安康市钻石王朝娱乐有限公司位于：xxx经营范围歌舞厅，经营面积平方米xx ， 注 册资 本陆拾万元，经济类型为xx,私营企业，包间数量为17个。许可证编号为“汉文娱号”组织机构代码证号“ 8”营业执照编号。场所产权归属单位：xx，法人代表： xxx，电话：xxxxxxxx，主要负责人：xxx，电话：xxxxxxx。

公司成立于20xx年-20xx年至今营业，在区文化局、消防支队、东城所、卫生防疫、税务工商等各级政府的支持和督导下，我司经营遵纪守法、规范自律、积极响应政府的号召和规范执行政令法规以及自律性的店规店制。 在安全管理综治防范制度措施上，我司历来本着高度的政治觉悟和责任心予以重视，经营将安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法规》、《治安管理条例》、《娱乐场所管理条例》、《卫生防疫管理条例》等法规原则基础上逐条逐项严格对照执行。

1、公司每月13号定期组织召开员工大会，从思想上强化 安全防范意识并教导员工，如发现客人有涉及黄、赌、毒及邪教迷信的现象会及时协助警方工作，杜绝类似现象的发生，致力于营造一个“健康、愉悦”的消费环境而努力尽责。

2、公司每日定时对监控设备进行检查，并做详细记录，确保其正常的运行，其主要区域的录像资料全部保存30日，以备查检。 3、房间、大厅、通道设备严格按照《娱乐场所管理条例》 进行逐项配套落实，每个房间配有长明灯、应急照明，确保了整个场所的安全舒适规范。

4、公司提供的音像制品符合国家版权相关规定，致力于弘 扬民族文化，公司曲库内含大量的主旋律推广曲目，未与境外曲库连接，有效保障文化的安全。

5、公司设立安全委员会和义务消防队等专项组织架构，长 效管理，各司其职，令行禁止,责任倒查是安委会的管理宗旨。各种安全预案及制度规范齐全,同时每日定时检查各种消防设施，并定于每月13日全体员工进行消防演习疏散演练，以确保经营和场所安全，历次消防文化部门临检全部合格。

缘于此，我公司于20xx年度获评公安局授予娱乐治安动态评审“a级场所” 近两年来，本人（单位）遵守《娱乐场所管理条例》、《娱乐场所管理办法》等相关规定，确保所提供的申报材料全部真实有效，并且对材料是指被融的真实性负责。

申请人：

有限公司

20xx年4月01日

药品生产企业的自查报告篇十六

20xx年1月19日开发区质监分局工作人员到公司进行指导，现将公司目前情景自查汇报如下：

生产所用的主要原辅料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、苹果酸、柠檬酸等，这些原辅料都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须贴合国家对该食品的卫生要求，并且相关资质材料有专人管理。严格的履行原辅料入厂的验收检验工作，设独立检验员负责该项工作。

我工作每一天安排专人对厂区卫生进行打扫，坚持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。坚持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情景，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均坚持独立空间，没有交叉污染。

我公司配备了电子分析天平、台式电热恒温干燥箱、酸度计、超洁净化工作台、台式电热恒温培养箱等检验设备，具有检验所使用的辅助设备和化学试剂。检验人员经过内蒙古质量技术监督局培训，具有内蒙古自治区职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。

我公司生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情景。

我公司生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

我公司所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证）。并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。

我公司对生产安全十分重视，定期组织员工参加食品法律法规、食品安全知识、安全生产知识的培训与学习，加强员工的安全生产意识，确保生产的质量安全及人员设备安全。

经过此次自查，我厂基本贴合食品生产企业落实质量安全主体职责的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。

药品生产企业的自查报告篇十七

在营销中小企业当中坚持合法合规，未强制要求中小企业将一定比例贷款返存我行，未要求搭售理财产品和保险等。对中小企业的准入，未设置不正当门槛。

对中小企业信贷资产定价严格执行人民银行利率政策规定，按照我行信贷政策要求，考虑企业自身资质。不存在对企业随意收取附加费用。

按照我行贷后检查要求，落实对中小企业的贷后检查工作，对发现的风险因素及时上报相关部门并采取防控措施。

授信的中小企业信贷整体质量较好，个别暂时受市场等因素影响，如原材料价格上涨，盈利暂时受到一定程度影响。

对中小企业信贷资金能采用受托支付的严格执行受托支付，控制

资金流向，对自主支付的贷款资金严格监控其流向，企业提供详细的资金支付申请书，打印对账单备查等，不存在企业将银行信贷资金通过不同渠道直接或转手进行民间借贷的；积极向中小企业推广贸易项下的融资产品，如银票、信用证。

药品生产企业的自查报告篇十八

在集团公司的正确领导和各部门的直接指导下，不断强化统计的工作基，规范和完善统计工作制度；努力提高工作的组织程度及工作水平；认真开展生产形势分析；不断提高统计数据质量，比较准确、及时、全面反映本单位经济的发展情景，根据县统计局统计工作规范化的统一部署和要求，现对最近一段时间统计工作自查情景简要总结如下方：

1、领导高度重视。企业第一职责人亲自监督统计工作，切实加强对统计工作的领导，并落实专人负责具体的统计工作。

2、认真做好统计原始记录及统计台账、电子台账的日常工作，统计数据额出有据，有说明、有分析。

3、统计年报和月季度定期报表报送及时、年内无催报现象，对出现的问题及时加以解决，确保了按时保质上报。

4、加强业务学习。参加了云南省统计工作人员业务培训、也积极参加县统计局举办的统计人员办证及业务知识培训，从而提高自身的业务素质。

5、完善企业制度建设。建立完善统计管理制度，如统计员岗位职责、统计资料管理制度、企业工作制度等。

6、做好统计资料的归档工作。将年度报表、相关资料及分析材料分别装订成册，分门别类地进行保管，做到有案可查、井井有条。

7、认真开展统计数据分析研究。充分利用统计资料对企业情景全方位、多层次地进行了深入分析研究。

8、对上级统计的要求，对统计工作进行了进一步规范和目标管理。对上级主管部门布置的统计工作任务，按规定、按要求组织实施，上级部门布置的统计定报、年报等专项业务工作，能做到全面、及时、准确、规范、保质保量，并按要求进行报送。

虽然做了一些琐碎的工作，能按时按质完成上级布置的统计的各项任务。但客观分析平时的工作也还存在较多的不足。

1、是平时不太注意统计资料的归档整理，工作也缺少进取性、主动性和系统性，满足于上级布置的任务。

2、是有时限于工作的时间紧，人手少、头绪多，对本单位生产的调查研究不够深入细致，在调查的深度、广度上有待于提高，止步于就表格汇总数据，就数据分析情景。

3、自查中还发现了一下如精确度不统一等情景，对所有自查中的问题我们都有针对性地一一进行明确、规范和纠正。同时，在今后的工作中还望上级领导对我们的工作进行指导和指正。