报告通常包含问题陈述、资料收集、分析解释和建议等内容。报告的撰写过程中，我们可以借鉴一些范文或经典案例，学习优秀的表达方式。接下来将展示一些报告写作的技巧和实用工具。

医疗风险管理自查报告篇一

某某国税局：

我公司是某某食品有限公司在新疆登记注册的全资子公司，属于食品加工企业，经营范围为方便面、挂面、粉丝、调味品的生产与销售。注册资金1000万元。

我公司于20xx年正式生产运营，设有供应、生产、物流、营销、财务等部门，遵循企业会计核算方法，设置总账、明细账等，目前使用金蝶软件，我公司纳税申报按照要求统一进行网上申报，各年度国税、地税申报税种有增值税、城建税、房产税、教育费附加、个人所得税等税种，均为自行申报，没有聘请税务等代理机构。我公司每年都聘请某税务师事务所的人员对我司所得税汇算清缴、年度审计工作进行核实检查并出具报告，现将我公司的自查情况汇报如下：

我公司用于抵扣进项税额的增值税专用发票是真实合法的，没有开票单位与收款单位不一致或票面所记载货物与实际入库货物不一致的发票用于抵扣。

用于抵扣进项的运费发票是真实合法的，没有与购进和销售货物无关的运费申报抵扣进项税额;没有以购进固定资产发生的运费或销售免纳增值税的固定资产发生的运费抵扣进项税额;没有以国际货物运输代理业发票和国际货物运输发票抵扣进项;不存在以开票方与承运方不一致的运输发票抵扣进项;不存在以项目填写不齐全的运输发票抵扣进项税额等情况。

我公司取得的增值税普通发票、通用机打发票、手工发票等，已经国税网站查询，查询信息与票面均一致。

不存在购进房屋建筑类固定资产申报抵扣进项税额的情况。

不存在购进材料、电、汽等货物用于在建工程、集体福利等非应税项目等未按规定转出进项税额的情况。

发生退货或取得折让已按规定作进项税额转出。

用于非应税项目和免税项目、非正常损失的货物按照规定作进项税额转出。

不存在开具不符合规定的红字发票冲减应税收入的情况：发生销货退回、销售折扣或折让，开具的红字发票和账务处理符合税法规定。

营业收入完整及时入账，现金收入按规定入账;给客户开具发票，相应的收入按规定入账。按《营业税暂行条例》规定的时间确认收入，准时完成纳税义务。

不存在各种减免流转税及各项补贴、收到政府奖励，未按规定计入应纳税所得额。

不存在利用虚开发票或虚列人工费等虚增成本、使用不符合税法规定的发票及凭证，列支成本费用、在成本费用中一次性列支达到固定资产标准的物品未作纳税调整;达到无形资产标准的管理系统软件，在营业费用中一次性列支，未进行纳税调整。

的补充养老保险、补充医疗保险、年金等超过计税标准，未进行纳税调整。

不存在擅自改变成本计价方法，调节利润。

不存在超标准计提固定资产折旧和无形资产摊销：计提折旧时固定资产残值率低于税法规定的残值率或电子类设备折旧年限与税收规定有差异的，未进行纳税调整;计提固定资产折旧和无形资产摊销年限与税收规定有差异的部分，已进行了纳税调整。

不存在超标准列支业务宣传费、业务招待费和广告费、擅自扩大技术开发费用的列支范围，享受税收优惠。

企业以各种形式向职工发放的工薪收入已依法扣缴个人所得税。

我公司将在税收专项检查纳税自查中，及时、准确的完成我公司税收自查工作。

医疗风险管理自查报告篇二

根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：

(一)我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。

(二)加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了医疗质量安全等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。

(三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。

(四)护理管理方面

(1)护理管理组织。能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。

(2)护理人力资源管理。每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。

(3)临床护理管理。树立人性化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。

(五)、医院感染管理。

(2)医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实：我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍性的问题，布置下一时期的工作重点。

(4)认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次性使用用品的管理。各科室严格执行一次性使用无菌医疗用品管理办法，一次性使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，三证齐全。各科室按需领取，做到先领先用，有效期内使用。一次性使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。

(一)某些医疗管理制度还有落实不够的地方。个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;外科围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

医疗风险管理自查报告篇三

根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：

一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：

(一)我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。

(二)加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了医疗质量安全等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。

(三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。

(四)护理管理方面。

(1)护理管理组织。能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。

(2)护理人力资源管理。每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。

(3)临床护理管理。树立人性化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。

(五)、医院感染管理。

(2)医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实：我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍性的问题，布置下一时期的工作重点。

(4)认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次性使用用品的管理。各科室严格执行一次性使用无菌医疗用品管理办法，一次性使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，三证齐全。各科室按需领取，做到先领先用，有效期内使用。一次性使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。

二、存在问题：

(一)某些医疗管理制度还有落实不够的地方。个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;外科围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

医疗风险管理自查报告篇四

根据医疗质量安全整顿工作整改要求，我科对医疗质量进行了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下：

(一)某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。

个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。

个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

(三)住院病历书写中还存在不少问题。

1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐，过于形式化。

2、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。

3、病历均为打印，复制粘贴后未及时查对，姓名、住院号不相符等情况依然存在，字迹潦草，有涂改现象。

(四)个别医务人员的服务意识不强，工作中时有生冷硬现象，医疗风险意识差，法律意识淡薄，医患沟通技巧不够，对医疗风险估计不足，造成医患沟通不够到位。

(五)专业技术水平有待进一步提高，不能很好的满足病人的需求，急救技能尚需要进一步演练。

(六)科室管理不够，问题发现后不能经常性督促整改和落实，造成问题长期存在。

(一)进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

(二)进一步加大科室管理及监督检查力度，保证核心制度的落实。

1、进一步加强医疗质量三级医师查房和病历书写检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，一周一通报，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

2、要加强三基训练与考核，同时对专业知识按照年初学习计划逐步学习到位，在科内广泛开展岗位练兵活动，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重培训的实效。

3、加强病案质量的管理。

开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证病历的规范书写，及时将住院病历归档管理。

4、 根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我科具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况，禁止滥用抗生素情况出现。

(三)进一步加强科内职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。

根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》以及群教活动的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立根在群众，服务在一线，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起以人为本，以病人为中心的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。

(四)继续加强医患沟通技巧训练，针对病人入院时，医学干预时，病人呼叫时，手术时，特殊检查时，病情变化时等情况进行医患沟通技巧的训练，以增进医患理解，减少医疗纠纷的发生，同时保证落实知情同意书的签署。

医疗风险管理自查报告篇五

为贯彻落实《大企业税务风险管理引导(试行)》(国税发(20xx)90号)和《大企业税收服务和管理规范(试行)》(国税发(20xx)71号)特制定我单位税收自查自纠实施方案。

总体目标：通过开展税收自查自纠工作，引导企业树立税收风险管理意识，建立健全税务风险防控机制，测评企业税收风险和隐患，依法处理和化解税收风险，促进企业提高税收遵从度。

为组织实施好自查自纠工作成立领导组。

组长：(厂长)。

副组长：(书记兼副厂长)。

(副厂长)。

(副厂长)。

成员：(财务部主任)。

(副总)。

(副总)。

(物资供应部主任)。

(审计部主任)。

(税务专责)。

(成本、固定资产)。

(材料管理)。

(审核)。

(发票管理、出纳)。

办公室设在财务部，办公室主任由兼任。

按照国税局要求重点自查增值税、所得税及其他涉及税种。

20xx年6月1日前为自查准备、部署阶段;6月1日至6月25日为自查实施阶段;6月26日至6月30日为自查结果上报阶段。

自查工作领导小组按国税局统一要求，负责制定自查工作方案。明确人员安排、职责分工、工作进度、内部监督等任容，形成完善的自查工作实施意见并传达相关人员，加强对自查工作培训和辅导，组织协调内部各部门、各层级共同落实税收风险自查，确保自查工作进度和质量。根据国税局大企业税收管理处统一下发的《企业税收风险自查提纲》，结合自身情况和特点，对照税收风险点，自查2019至2019纳税年度涉及的全部国税税种涉税事项的合规性。

形成自查工作底稿，为全面真实、完整准确的自查工作报告奠定基础。

本次自查工作中反应出的税收政策、征管方面有待商榷的问题，应及时与风险评估督导小组联系，申请最大化解决。

要将整改工作贯穿于自查工作的全过程，坚持边自查，边整改，边建立长效机制。针对自查中发现的问题，明确整改重点，制定整改措施。要总结经验教训，端正思想，完善内部管理制度，为企业的发展保驾护航。

医疗风险管理自查报告篇六

通过开展税收自查自纠工作，引导企业树立税收风险管理意识，建立健全税务风险防控机制，测评企业税收风险和隐患，依法处理和化解税收风险，促进企业提高税收遵从度，下面是小编为大家收集的税收风险管理自查报告，欢迎大家参考借鉴。

某某国税局：

我公司是某某食品有限公司在新疆登记注册的全资子公司，属于食品加工企业，经营范围为方便面、挂面、粉丝、调味品的生产与销售。注册资金1000万元。

我公司于20**年正式生产运营，设有供应、生产、物流、营销、财务等部门，遵循企业会计核算方法，设置总账、明细账等，目前使用金蝶软件，我公司纳税申报按照要求统一进行网上申报，各年度国税、地税申报税种有增值税、城建税、房产税、教育费附加、个人所得税等税种，均为自行申报，没有聘请税务等代理机构。我公司每年都聘请某税务师事务所的人员对我司所得税汇算清缴、年度审计工作进行核实检查并出具报告，现将我公司的自查情况汇报如下：

我公司用于抵扣进项税额的增值税专用发票是真实合法的，没有开票单位与收款单位不一致或票面所记载货物与实际入库货物不一致的发票用于抵扣。

用于抵扣进项的运费发票是真实合法的，没有与购进和销售货物无关的运费申报抵扣进项税额;没有以购进固定资产发生的运费或销售免纳增值税的固定资产发生的运费抵扣进项税额;没有以国际货物运输代理业发票和国际货物运输发票抵扣进项;不存在以开票方与承运方不一致的运输发票抵扣进项;不存在以项目填写不齐全的运输发票抵扣进项税额等情况。

我公司取得的增值税普通发票、通用机打发票、手工发票等，已经国税官网查询，查询信息与票面均一致。

不存在购进房屋建筑类固定资产申报抵扣进项税额的情况。

不存在购进材料、电、汽等货物用于在建工程、集体福利等非应税项目等未按规定转出进项税额的情况。

发生退货或取得折让已按规定作进项税额转出。

用于非应税项目和免税项目、非正常损失的货物按照规定作进项税额转出。

销售收入是完整及时入账：不存在以货易货交易未记收。

不存在开具不符合规定的红字发票冲减应税收入的情况：发生销货退回、销售折扣或折让，开具的红字发票和账务处理符合税法规定。

营业收入完整及时入账，现金收入按规定入账;给客户开具发票，相应的收入按规定入账。按《营业税暂行条例》规定的时间确认收入，准时完成纳税义务。

不存在各种减免流转税及各项补贴、收到政府奖励，未按规定计入应纳税所得额。

一次性列支达到固定资产标准的物品未作纳税调整;达到无形资产标准的管理系统软件，在营业费用中一次性列支，未进行纳税调整。

不存在计提的职工福利费、工会经费和职工教育经费超过计税标准，未进行纳税调整、计提的基本养老保险、基本医疗保险、失业保险和职工住房公积金超过计税标准，未进行纳税调整、计提的补充养老保险、补充医疗保险、年金等超过计税标准，未进行纳税调整。

不存在擅自改变成本计价方法，调节利润。

不存在超标准计提固定资产折旧和无形资产摊销：计提折旧时固定资产残值率低于税法规定的残值率或电子类设备折旧年限与税收规定有差异的，未进行纳税调整;计提固定资产折旧和无形资产摊销年限与税收规定有差异的部分，已进行了纳税调整。

不存在超标准列支业务宣传费、业务招待费和广告费、擅自扩大技术开发费用的列支范围，享受税收优惠。

企业以各种形式向职工发放的工薪收入已依法扣缴个人所得税。

我公司将在税收专项检查纳税自查中，及时、准确的完成我公司税收自查工作。

为贯彻落实《大企业税务风险管理引导(试行)》(国税发(20**)90号)和《大企业税收服务和管理规范(试行)》(国税发(20**)71号)特制定我单位税收自查自纠实施方案。

一、自查自纠工作的总体目标和基本步骤。

总体目标：通过开展税收自查自纠工作，引导企业树立税收风险管理意识，建立健全税务风险防控机制，测评企业税收风险和隐患，依法处理和化解税收风险，促进企业提高税收遵从度。

二、组织机构。

为组织实施好自查自纠工作成立领导组。

组长：(厂长)。

副组长：(书记兼副厂长)。

(副厂长)。

(副厂长)。

成员：(财务部主任)。

(副总)。

(副总)。

(物资供应部主任)。

(审计部主任)。

(税务专责)。

(成本、固定资产)。

(材料管理)。

(审核)。

(发票管理、出纳)。

办公室设在财务部，办公室主任由***兼任。

三、自查自纠工作的主要要求。

(一)自查范围。

按照国税局要求重点自查增值税、所得税及其他涉及税种。

(二)自查时间安排。

20**年6月1日前为自查准备、部署阶段;6月1日至6月25日为自查实施阶段;6月26日至6月30日为自查结果上报阶段。

(三)自查工作要求。

任容，形成完善的自查工作实施意见并传达相关人员，加强对自查工作培训和辅导，组织协调内部各部门、各层级共同落实税收风险自查，确保自查工作进度和质量。根据国税局大企业税收管理处统一下发的《企业税收风险自查提纲》，结合自身情况和特点，对照税收风险点，自查20xx至20xx纳税年度涉及的全部国税税种涉税事项的合规性。

按照《自查提纲》所列举的税收风险点，对照有关税收法律法规和政策规定，逐项进行认真自查，并查找相应的证据、资料和说明等附件，形成自查工作底稿，为全面真实、完整准确的自查工作报告奠定基础。

(四)对发现的问题及时反馈。

本次自查工作中反应出的税收政策、征管方面有待商榷的问题，应及时与风险评估督导小组联系，申请最大化解决。

(五)认真搞好整改。

要将整改工作贯穿于自查工作的全过程，坚持边自查，边整改，边建立长效机制。针对自查中发现的问题，明确整改重点，制定整改措施。要总结经验教训，端正思想，完善内部管理制度，为企业的发展保驾护航。

为配合分行个人金融部开展201x年尽职监督检查，本着规范业务经营，强化风险管理，扎实推进合规管理和风险防范，增强全员合规经营意识，减少案件风险隐患，确保安全、稳健运行，我行进行了严格规范的自查活动。现将有关检查情况报告如下，请审查：

截至自查之日，我行个人贷款余额为49xx万元，其中“随薪贷”余额2xxx万元，其他个人贷款余额20xx万元(包括不良贷款余额1x万元)。为强化对不良贷款存量的管理和控制，我行严格按照《中国xx银行信贷业务管理办法的通知》和《中国xx银行xx分行个人信贷业务管理实施细则的通知》的要求，及时采取有效措施以防止不良贷款的增长，并积极组织业务人员通过上门催收、电话催收等方式减少现有不良贷款，截至自查之日共收回不良贷款利息xx万元。“随薪贷”业务从受理、审查到发放全过程严格按照《x银x办发(20xx562号)》等相关规则制度执行，不存在资金发放方式、资金用途等违规行为。

医疗风险管理自查报告篇七

为贯彻落实《大企业税务风险管理引导(试行)》(国税发(20**)90号)和《大企业税收服务和管理规范(试行)》(国税发(20**)71号)特制定我单位税收自查自纠实施方案。

总体目标：通过开展税收自查自纠工作，引导企业树立税收风险管理意识，建立健全税务风险防控机制，测评企业税收风险和隐患，依法处理和化解税收风险，促进企业提高税收遵从度。

为组织实施好自查自纠工作成立领导组。

组长：(厂长)。

副组长：(书记兼副厂长)。

(副厂长)。

(副厂长)。

成员：(财务部主任)。

(副总)。

(副总)。

(物资供应部主任)。

(审计部主任)。

(税务专责)。

(成本、固定资产)。

(材料管理)。

(审核)。

(发票管理、出纳)。

办公室设在财务部，办公室主任由***兼任。

(一)自查范围。

按照国税局要求重点自查增值税、所得税及其他涉及税种。

(二)自查时间安排。

20**年6月1日前为自查准备、部署阶段;6月1日至6月25日为自查实施阶段;6月26日至6月30日为自查结果上报阶段。

(三)自查工作要求。

自查工作领导小组按国税局统一要求，负责制定自查工作方案。明确人员安排、职责分工、工作进度、内部监督等任容，形成完善的自查工作实施意见并传达相关人员，加强对自查工作培训和辅导，组织协调内部各部门、各层级共同落实税收风险自查，确保自查工作进度和质量。根据国税局大企业税收管理处统一下发的《企业税收风险自查提纲》，结合自身情况和特点，对照税收风险点，自查2009至2011纳税年度涉及的全部国税税种涉税事项的合规性。

形成自查工作底稿，为全面真实、完整准确的自查工作报告奠定基础。

(四)对发现的问题及时反馈。

本次自查工作中反应出的税收政策、征管方面有待商榷的问题，应及时与风险评估督导小组联系，申请最大化解决。

(五)认真搞好整改。

要将整改工作贯穿于自查工作的全过程，坚持边自查，边整改，边建立长效机制。针对自查中发现的问题，明确整改重点，制定整改措施。要总结经验教训，端正思想，完善内部管理制度，为企业的发展保驾护航。

医疗风险管理自查报告篇八

由各类风险因素的将来不确定性所引起的可能的亏损，将导致资产价值减少与负债价值增加的可能性称为企业风险。

企业风险分为：市场风险、信用风险和经营风险三类。市场风险是指由市场风险因素的变动所引起的资产价值的减少或负债价值的增加的风险。信用(违约)风险是指交易的某一方失去支付能力导致另一方的损失的产生。经营风险：是指除市场风险与信用风险外的其它风险，通常与企业经营有关的特殊风险。

由于各种不确定因素的存在，企业的经营活动难免存在各种各样的风险，企业必须而且只有及时采取须要的措施对风险进行控制，才能避免或降低风险给企业带来的'损失，从而确保企业经营目的的实现。因此，有效的风险管理对企业来说具有重要的意义。

1.有利于企业在面对风险时做出正确的决策，提高企业应对能力。在经济日益全球化的今天，企业所面临的环境越来越复杂，不确定因素越来越多，科学决策的难度大大增加，企业只有建立起有效的风险管理机制，施行有效的风险管理，才能在变化多端的市场环境中做出正确的决策。

2.有利于企业经营目的的实现，增强企业经济效益。企业经营活动的目的是追求股东价值最大化、利润最大化，但在实现这一目的的过程中，难免会遇到各种各样的不确定性因素的影响，从而影响到企业经营活动目的的实现。因此，企业有须要进行风险管理，化解各种不利因素的影响，以保证企业经营目的的实现。

3.有利于促进整个国民经济的安康开展。企业是国民经济的基础，企业的兴衰与国民经济的开展息息相关。因此通过施行有效的风险管理，降低企业的各种风险，提高企业应对风险的能力和市场竞争能力，以企业的安康开展促进整个国民经济的良性开展。

1、明确企业风险管理目的，建立有效的监视体系。

企业风险管理整体框架是建立在明确的企业监视框架和适当的人员责任分配基础之上的，其目的是使风险成为企业文化的内在有机组成部分。企业风险管理一定要和企业的技术及战略管理相结合，要在全企业范围内明确企业风险管理目的和计划，并将其与企业业务、战略及业绩目的结合起来，建立一个由全企业层次集体支持的风险管理过程。

2、探素和建立风险评估体系。

企业风险管理更加关注风险，拓展了内部控制框架的风险评估要素，进一步细分为目的设定、事项识别、风险评估和风险对策等要素，通过风险评估将各要素严密联络起来。而风险评估包括三个基本方面：一是技巧熟练的风险责任人;二是一套风险管理的共同语言;三是识别、分析、度量风险与机遇持续过程。要评估风险首先要识别风险，搜集、分析并综合处理相关的内部及外部数据以便为企业提供可靠、及时的风险管理信息。了解影响企业经营业绩的关键性风险性质，分析产生风险的根本原因。建立风险参数与限制，权衡风险与收益，评估不同战略的风险，并最终选择应对风险的措施。这种风险评估体系一旦开展起来并投入施行，就逐步走向了企业风险管理。

3、建立切实有效的激励机制，激活企业的人力资源。

现代企业的竞争就是人才的竞争，人才是生产力诸多要素中最主要、最活泼的因素，是企业最宝贵的财富之一，其数量、质量、构造在很大程度上决定着企业的成没趣衰。中小企业由于规模小，人才相比照较缺乏，而且由于开展空间有限，人才特别高素质的管理人才、技术骨干流失严重，因此，对于中小企业来说，建立切实有效的激励机制，激活企业的人力资源更有其须要性和紧迫性。通过激励机制充分激发员工的积极性、创造性，发掘员工的潜能，把员工个人的开展与企业的开展紧紧地联络在一起。

4、塑造符合本企业特质的企业文化，增强全员风险意识。

文化是明天的经济，企业文化是企业开展的人文力量，是确立以人为本，以价值观的塑造为核心的文化管理模式，通过文化来引导、调控和凝聚员工的积极性、创造性，使人的价值、自我实现和全面开展在企业管理中得到全面的开展，企业文化是企业可持续开展的力量源泉。我国的中小企业由于历史较短，且大多脱胎于个体私营企业，长期以来对于企业文化建设重视不够，投入不足，造成了人才难留的场面，因此，要塑造符合本企业特质的企业文化，通过文化环境的感染、诱导和约束等方式去激发员工的内在潜力，使创新成为企业开展源源不决的动力。同时在企业内部加强全员的风险意识，通过建立一种有效的知识获取、交流、传输、共享机制，降低企业因知识差异产生的风险。

总之，企业风险管理需要董事会、管理当局和全体员工的共同努力。企业风险管理需要人们长期持续探索其实不断完善。虽然这项工作比较艰巨，但对于企业目的的实现、经营效率的提高、企业汇报的可靠以及有关政策法规的执行都将是十分有益的。

医疗风险管理自查报告篇九

为了加强我财务管理，规范和加强财会工作，贯彻落实《教育部、财政部关于进一步加强中小学财务管理工作的意见》（教财21号）文件和《市教育局财政局转发〈教育部财政部关于进一步加强中小学财务管理工作的意见〉的通知》和宜黄县教育局财政局关于转发《市教育局财政局转发〈教育部财政部关于进一步加强中小学财务管理工作的意见〉的通知》文件精神，我校高度重视，及时召开了校委会，把学校财务、总务、后勤、工会及班主任相关人员，召集起来，进行学习、座谈，对学校近几年财务财务管理工作进行了认真自查。现报告于下：

为了切实加强自查工作力度，确保相关人员及时到位，我县成立了巴青县中小学财务管理自查工作领导小组。相关人员如下：

组长：魏长征巴青县教体局局长。

副组长：次仁德措巴青县教体局副局长。

蒋云科巴青县财政局局长。

魏木次仁监察局局长。

成员：王玉芳巴青县教体局会计。

汪小梅巴青县教体局会计。

中学、各小学会计出纳。

1、各校均建立了财务管理制度，做到工作职责上墙。由专人管理学校各项财务。做到分工明确，责任到人。

2、建立了学校财务管理内部审计制度、收入、支出管理制度和固定财产登记制度，县教体局、财政局经常下各校检查指导财务工作，确保各校制度落到实处。

各校均配备兼职财会人员，设有会计和出纳。我局并定期组织各校财会人员，参加财务培训。

（一）、我县教育系统收费情况。

1、我县义务教育阶段，全县13所中小学免除学杂费政策都已得到全面落实，所有学校均免费提供教科书、作业本。

2、全面实施农牧区学生义务教学阶段"两免""三包"政策，并得到彻底落实。

3、在义务教学阶段，全县13所学校均不收取任何报名费用及任何违反国家规定的费用。

4、各中小学没有一起利用学校教育、教学场地、资源举办面向中小学生的各种收费培训、补课行为。各中小学没有一起强制性要求学生购买教辅材料的行为。

总之，在我县教育系统收费中，严格按照国家政策及上级单位要求，实施并落实，无任何乱收费情况。

（二）、"三包"经费管理使用情况。

1、各学校严格按照"三包"经费的相关文件精神认真彻执行。

2、严格专款专用原则，不能挪作他用。

3、"三包"经费的落实情况必须有本乡镇党委、政府及有关部门的监督和审计。每月进行校务公开，每学期必须进行政务公开。

4、要求和中、小学做到帐目清楚，手续齐全。

5、合理地使用"三包"经费，把"三包"经费用在实处让学生吃好、穿好。

6、各学校使用"三包"经费时，必须有两人以上同时参与，防止经费流失。

全县中小学，做到了合理地使用"三包"经费，是国家的惠民政策，严格落到了实处。

1、各校均无私设"小金库"和公款私存等违规现象。各项均在银行开设有学校公用资金帐户，并做到收支有据，账目清晰。

2、学校各项经费支出，都严格遵守各项财经纪律和财务制度，无乱之滥用和铺张浪费等现象。

3、对于大额款项支出，均要经过经办人、证明人签字，对于涉及基建等项目的支出，都附有合同、结算表和其他相关材料。

4、各校对于学校的资产增减，都做了较好的登记，做到出入有据。

1、目前我县各校财务人员均为兼职，希望上级单位，能给我县各校配备专职财会人员。

2、进一步加大财务人员培训力度，提高业务能力。

医疗风险管理自查报告篇十

街道党总支(支部)、各单位把学习贯彻落实中央纪委《关于加强廉政风险防控的指导意见》作为深入推进廉政风险防范管理工作的重要任务。把学习宣传《意见》与贯彻落实中央和省、昆明市委和安宁市委重要文件及会议精神紧密结合起来，强化正面宣传引导，认真抓好有针对性的岗位廉政风险教育，结合廉政风险防控工作实际，纠正和防止上一阶段工作中，部分干部思想认识上存在的走形式、走过场，不重视、不作为等问题，确保廉政风险防范管理工作的各项举措得到有效贯彻落实。

20xx年上半年街道廉政风险防范管理工作，要在去年工作取得的成效和基础上，深入推进，重点抓好了以下九个方面的工作：

1.优化职权运行流程。绘制完善权力运行流程图，进一步明确办理主体、条件、程序、期限和监督方式等；同时，对单位内部的人、财、物管理等职权进行清理、规范，明确内部职权行使的岗位、权限、程序和时限等。全街道共设定职权数174个，编制职权目录174个，绘制完善权力运行流程图174幅。

2.完善公开平台。通过政府网页、公开栏、办事指南和新闻媒体等途径，建立完善公开透明、运行高效的公开平台，依法向社会公开职权目录、权力运行流程图和裁量权基准，接受社会监督。通过单位内部网络、内部公开栏等途径，公开内部职权行使情况、廉政风险及防控措施，特别是对干部任用、行政运行机制预决算、财务报销、政府采购、工程建设、资产管理等，加大公开力度。

3.修定完善防控措施。探索完善分权、控权的有效办法，制定合理限权、规范用权的具体措施，凡涉及行政审批、行政处罚、司法、政府投资项目、公共资源交易、财政专项资金管理等领域的单位和中心，重点加强分权制约机制建设，规范权力行使；各单位各部门结合惩治和预防腐败体系建设要求，建立健全相关配套制度并抓好落实，大力开展专题党课、示范教育、警示教育、岗位廉政教育，不断增强党员干部风险防范意识，提高廉洁从政的自觉性。全街道修订完善防控措施个人504条、部门76条。其中健全三重一大决策事项的风险防控措施22个。

4.优化权力结构。坚持市场优先和社会自治原则，对权力进行科学分解和配置，重点在行政审批、行政处罚、行政给付、政府投资项目、公共资源交易、财政专项资金管理使用等领域，建立健全决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的权力结构和运行机制。坚持民主集中制原则，围绕重大决策、重要干部任免、重大项目安排和大额度资金的使用，健全议事规则和工作规则，规范领导班子及其主要负责人的决策权限、决策内容及决策程序，完善三重一大决策事项的风险防控措施。

5.规范行政裁量权。建立健全行政处罚、行政许可、非行政许可审批、行政强制、行政征收等领域的`裁量权基准制度，综合考评法定裁量和酌定裁量因素，科学合理划分裁量阶次，完善适用规则，避免执法的随意性。重点抓好行政处罚裁量权的规范，对行政处罚权进行全面梳理，逐项提出行使条件，对处罚种类、处罚幅度、处罚实施等，制定具体裁量标准和实施细则。

6.运用科技防控。把人防和技防结合起来，充分利用电子政务设施，依托科技手段防控廉政风险。把建立完善权力网上公开运行和在线电子监察系统，作为建立完善廉政风险防范管理长效机制的一项重要任务抓紧抓实，依托现有的电子政务网络，开展风险防控的信息化基础建设。依据权力运行流程图，将风险防控的要求定制在电子办公、行政审批、业务管理等信息系统的程序中，通过系统程序规范相关制度机制的运行，使权力结构科学化配置体系、权力运行规范化监督体系固化在电子政务网络中，强化对权力运行的程序控制和痕迹管理，不断完善网上权力运行机制。探索运用信息化手段，加强单位内部人、财、物管理等方面的廉政风险防控。

7.实施预警处置。针对腐败现象易发多发的重点领域和关键环节，通过巡查、审计、干部考察、述职述廉、舆论监督、电子监察、效能监察、执法监察、纠风治理、信访举报和案件分析等，对可能引发腐败的苗头性、倾向性问题进行风险预警，综合运用风险提示、诫勉谈话、责令纠错等处置措施，做到早发现、早提醒、早纠正，及时化解廉政风险。

8.坚持动态管理。结合本部门、本单位经济社会发展、行政职能转变和预防腐败新要求，根据法律法规和规章制度的调整、上级机关和主管部门有关职责权限的变更、防控措施落实的效果以及反腐倡廉建设的实际需要，及时调整、完善廉政风险内容、等级和防控措施，加大对廉政风险的动态监控。

医疗风险管理自查报告篇十一

一、统一思想、提高认识。街道党总支(支部)、各单位把学习贯彻落实中央纪委《关于加强廉政风险防控的指导意见》作为深入推进廉政风险防范管理工作的重要任务。把学习宣传《意见》与贯彻落实中央和省、昆明市委和安宁市委重要文件及会议精神紧密结合起来，强化正面宣传引导，认真抓好有针对性的岗位廉政风险教育，结合廉政风险防控工作实际，纠正和防止上一阶段工作中，部分干部思想认识上存在的走形式、走过场，不重视、不作为等问题，确保廉政风险防范管理工作的各项举措得到有效贯彻落实。

二、大胆创新、深入推进。20xx年上半年街道廉政风险防范管理工作，要在去年工作取得的成效和基础上，深入推进，重点抓好了以下九个方面的工作：

1.优化职权运行流程。绘制完善权力运行流程图，进一步明确办理主体、条件、程序、期限和监督方式等;同时，对单位内部的人、财、物管理等职权进行清理、规范，明确内部职权行使的岗位、权限、程序和时限等。全街道共设定职权数174个，编制职权目录174个，绘制完善权力运行流程图174幅。

2.完善公开平台。通过政府网页、公开栏、办事指南和新闻媒体等途径，建立完善公开透明、运行高效的公开平台，依法向社会公开职权目录、权力运行流程图和裁量权基准，接受社会监督。通过单位内部网络、内部公开栏等途径，公开内部职权行使情况、廉政风险及防控措施，特别是对干部任用、行政运行机制预决算、财务报销、政府采购、工程建设、资产管理等，加大公开力度。

3.修定完善防控措施。探索完善分权、控权的有效办法，制定合理限权、规范用权的具体措施，凡涉及行政审批、行政处罚、司法、政府投资项目、公共资源交易、财政专项资金管理等领域的单位和中心，重点加强分权制约机制建设，规范权力行使;各单位各部门结合惩治和预防腐败体系建设要求，建立健全相关配套制度并抓好落实，大力开展专题党课、示范教育、警示教育、岗位廉政教育，不断增强党员干部风险防范意识，提高廉洁从政的自觉性。全街道修订完善防控措施个人504条、部门76条。其中健全三重一大决策事项的风险防控措施22个。

4.优化权力结构。坚持市场优先和社会自治原则，对权力进行科学分解和配置，重点在行政审批、行政处罚、行政给付、政府投资项目、公共资源交易、财政专项资金管理使用等领域，建立健全决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的权力结构和运行机制。坚持民主集中制原则，围绕重大决策、重要干部任免、重大项目安排和大额度资金的使用，健全议事规则和工作规则，规范领导班子及其主要负责人的决策权限、决策内容及决策程序，完善三重一大决策事项的风险防控措施。

5.规范行政裁量权。建立健全行政处罚、行政许可、非行政许可审批、行政强制、行政征收等领域的裁量权基准制度，综合考评法定裁量和酌定裁量因素，科学合理划分裁量阶次，完善适用规则，避免执法的随意性。重点抓好行政处罚裁量权的规范，对行政处罚权进行全面梳理，逐项提出行使条件，对处罚种类、处罚幅度、处罚实施等，制定具体裁量标准和实施细则。

6.运用科技防控。把人防和技防结合起来，充分利用电子政务设施，依托科技手段防控廉政风险。把建立完善权力网上公开运行和在线电子监察系统，作为建立完善廉政风险防范管理长效机制的一项重要任务抓紧抓实，依托现有的电子政务网络，开展风险防控的信息化基础建设。依据权力运行流程图，将风险防控的要求定制在电子办公、行政审批、业务管理等信息系统的程序中，通过系统程序规范相关制度机制的运行，使权力结构科学化配置体系、权力运行规范化监督体系固化在电子政务网络中，强化对权力运行的程序控制和痕迹管理，不断完善网上权力运行机制。探索运用信息化手段，加强单位内部人、财、物管理等方面的廉政风险防控。

7.实施预警处置。针对腐败现象易发多发的重点领域和关键环节，通过巡查、审计、干部考察、述职述廉、舆论监督、电子监察、效能监察、执法监察、纠风治理、信访举报和案件分析等，对可能引发腐败的苗头性、倾向性问题进行风险预警，综合运用风险提示、诫勉谈话、责令纠错等处置措施，做到早发现、早提醒、早纠正，及时化解廉政风险。

8.坚持动态管理。结合本部门、本单位经济社会发展、行政职能转变和预防腐败新要求，根据法律法规和规章制度的调整、上级机关和主管部门有关职责权限的变更、防控措施落实的效果以及反腐倡廉建设的实际需要，及时调整、完善廉政风险内容、等级和防控措施，加大对廉政风险的动态监控。

医疗风险管理自查报告篇十二

产品名称:。

产品编号:。

编制人:。

编制日期:

1、范围:。

产品描述:。

本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内(包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段)进行风险管理活动的策划。

2、职责与权限的分配。

和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。

3、风险分析。

行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。

3.2风险分析内容包括:。

1)可能的危害及危害事件序列。

2)危害发生及其引起损害的概率。

3)损害的严重度。

3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用pha(初步危害分析)技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。

产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。

记录。

4、风险评价。

用半定量分析，风险可接受性准则以4?6三分区矩阵图表示。

4.2.1损害的严重度水平。

等级名称代号系统风险定义。

s1轻度轻度伤害或无伤。

s2中度中等伤害。

s3致命一人死亡或重伤。

s4灾难性多人死亡或重伤。

4.2.2损害发生的概率等级。

等级名称代号频次(每年)。

p110-6极少。

p210-4~10-6非常少。

p310-2~10-4很少。

p410-1~10-2偶尔。

p51~10-1有时。

p61经常。

4.2.3风险评价准则。

严重程度。

4321概率。

灾难性致命中度轻度。

6uuur经常。

5uurr有时。

4urrr偶然。

3rrra很少。

2rraa非常少。

1aaaa极少。

则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。

行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该危害可接受，如果风险大于受益，则风险不可接受。4.5在可接受区，风险是很低的，但是还应主动采取降低风险的控制措施。

4.6受益必须大于风险才能判断为可接受。

5、风险控制。

5.1对于经判断为可接受的风险还应当采取可行的措施将风险降到最低。

案分析，识别一个或多个风险控制措施，以把风险降低到可接受水平。

1)用设计方法取得固有安全性。

--消除特定的危害;。

--降低损害的发生概率;。

--降低损害的严重度。

2)在产品本身或在制造过程中的防护措施。

)安全信息3。

--在产品随附文件中给出警告、使用说明;。

--限制医疗器械的使用或限制使用环境;。

--对操作者进行培训。

分析，若经评审所收集的资料和文献不支持受益大于风险，则设计应放弃。

的结果应进行记录并保持，此过程预期30个月。

6、风险管理活动的验证要求。

6.1风险管理计划是否已适当实施的验证。

评审组可通过收集临床资料及生产和生产后信息对风险管理实施效果进行验证以确保风险管理活动的有效性。

7、风险管理活动评审的要求。

7.1评审组成员及其职责如下:。

评审人员部门职务。

谢宝同总经理评审组组长。

管理者代表组员。

技术部组员。

生产部组员。

质量部组员。

销售部组员。

7.2评审组成员应对评审结果的正确性和有效性负责。

安全性有关的信息进行评审，为综合剩余风险的评价提供依据。

7.4依据以下和安全性有关的信息在产品的设计开发、试制及产品生产与售后阶段进行评审:。

1)是否有事先未知的危害出现;。

2)是否有某项危害造成的已被估计的风险(一个或多个)不再是可接受的;。

3)是否初始评定的其它方面已经失效;。

保持评审记录以证实风险管理计划的每个要素在产品特定的生命周期阶段已被适当的实施。

8、综合剩余风险分析。

的结论，则综合剩余风险是可接受的，否则综合剩余风险任然是不可接受的。

8.2各部门可以参考一下的一些方法评价综合剩余风险。

1)事件树分析法:对单个风险进行共同研究，以便确定综合剩余风险是否可以接受;。

4)警告的评审:单个警告可能提供风险降低，但过多的警告可能降低警告的效果;。

尤其是最新的不良事件。

结果记录，此过程预期3个月。

评审的结果最终以风险管理报告的方式给出，此项评审活动预期1个月。

风险分析记录。

1、产品描述。

2、概述。

析，另外运用风险分析工具:fmea、fmeca和haccp对一次性使用自毁式安全注射器在生产阶段进行了分析包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。

3、风险分析人员。

按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和yy/t0316:2008附录e.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织个部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。

4、医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断。

问题内容特征判定可能的危害c.2.1医疗器械的预期用途是什么和怎样使用医提供给经过培训的医务人员用于注射、油无疗器械,液，具体使用步骤见产品使用说明书。

c.2.5是否有能量给予患者或从患者身上获取,否无。

c.2.7医疗器械是否处理生物材料用于随后的再否无次使用、输液/血或移植,。

基本的消耗品包括pp料、不锈钢针管、合材料可能存在细菌、还。

成橡胶等，这些物质均应符合医用要求级原物或热源等。

相应法律法规、标准的要求。

c.2.16医疗器械是否有储存寿命期限,有信息危害。

作者控制操作不当c.2.19什么决定医疗器械的寿命,吸塑包装材料和合成。

橡胶的老化决定产环境危害。

品的寿命不适当的储存条件c2.2.20医疗器械是否预期一次性使用,是信。

息危害。

产品第一次使用后会自动自毁标识不清晰易懂c2.21医疗器械是否需要安全。

者应当熟悉并经过肌肉注射培训。

c2.23如何提供安全使用信息,产品说明书上有详细说明安全使用信息信息。

制接口,是使用危害。

有图示和文字提示的“警戒线”产品非预期自毁c2.25.5医疗器械是否显示。

信息,是信息危害。

有文字以及刻度和警戒线显示信息不精确清晰c2.25.6医疗器械是否由菜单。

控制,是信息危害。

使用说明书上有操作步骤说明信息提供不符合要求。

c2.25.7医疗器械是否由具有特殊需要的人使否无用,由医务人员给需要注。

射的患者注射。

c2.26医疗器械可能以什么方式被故意地误用,可能会被用作毒品注射等使。

用危害。

产品非预期使用c2.27医疗器械是否预期为移动式或便携式,便携式无。

经国家食品药品监督管理局-山东检测中无。

心全性能检测合格。

c2.30医疗器械是否有明确的标识或信息显示在是功能失效。

何种状态下禁止使用,产品说明说上有明确的文字和图示说明自动回收装置失效引起。

产品无法预期使用。

5、危害的判定。

危害类可预见的事件及事危害的处境可发生的损害初步控制措施编号型。

件序列。

1、洁净区尘埃粒子超。

等

严格执行《疗器械说明书、标。

1、没有注意说明书上注。

意事项及图示而使。

产品不能预期使用。

性、密合性、针尖锋。

利度等不符合标准。

要求。

风险评价记录。

1、产品描述。

一

2、概述。

按照风险管理过程，对经风险分析确定的危害和危害处境发生的概率及其所引起的损害概率与损害的严重程度进行分析并赋值，此过程称为风险估计。风险评价过程就是对经估计的风险与风险管理计划中给定的风险可接受准则进行比较，以决定该风险的可接受性。

3、步骤。

3.1损害发生概率的分析。

按照yy/t0316:2008附录d.3.2对上一步分析得到的每一项危害处境引起的损害发生概率进行估计，然后依据风险管理计划第4条4.2.2的损害发生概率等级的准则，对估计的每一项损害概率划分等级，具体记录如下表:。

编号可预见的事件及事件序列可能引起损害发生的概率等级。

组成产品的各原材料有毒性(如:pp料、合成胶、针管、粘合剂、润滑剂等)h1p4或环氧乙烷解析不彻底。

1、洁净区尘埃粒子超标、温度、湿度不符合要求等。p3h6。

1、没有注意说明书上注意事项及图示而使产品不能预期使用。(正常状态)p4。

2、某些部件缩水程度不同、组装不到位或者漏检。h10p3。

3、产品基本性能如滑动性、密合性、针尖锋利度等不符合标准要求。p2。

3.2损害发生严重度的分析。

收集类似产品有关的临床资料和最新不良时间报告等信息，按照。

yy/t0316:2008标准附录d和风险管理计划中规定的损害严重度准则对每一项危害处境可能引起的损害严重度进行等级划分，具体记录如下表:。

可能引起损害发生的严重度编号可预见的事件及事件序列等级。

h2产品内细菌污染，如产品灭菌不彻底、吸塑包装材料和过程不符合要求等。

s3。

1、洁净区尘埃粒子超标、温度、湿度不符合要求等s2h6。

2、仓库环境不符。

2、某些部件缩水程度不同、组装不到位或者漏检s1。

3、产品基本性能如滑动性、密合性、针尖锋利度等不符合标准要求s1。

3.3风险可接受性判断。

严重程度。

s4s3s2s1概率。

灾难性致命中度轻度。

p6uuur经常。

p5uu(h2)rr有时。

p4u(h1)r(h3)r偶然r(h7、h10.1)。

p3rrr(h6)很少a(h8、h9、h10.2)。

p2rr(h4)aa(h10.3)非常少。

p1aa(h5)aa极少。

说明:a:可接受的风险;。

r:合理可行降低(alarp)的风险;。

u:不经过风险,收益分析即判定为不可接受的风险。

风险控制记录。

1、产品描述。

2、概述。

风险控制是对经过风险评价判断为不可接受的采取措施以降至可为接受风险的过程。

3、步骤。

3.1风险控制方案分析。

按照风险管理计划的的要求从以下三方面识别风险控制措施:。

1)用设计方法取得固有安全性;。

2)在医疗器械本身或在制造过程中的防护措施;。

3)安全信息。

3.2经分析，对上一步判断的不可接受风险和合理可降低风险采取的初步风险控制措施和验证记录如下记录如下:。

编号可预见的事件及事件序列初步风险控制措施。

严格按照法律法规要求控制采购安全允产品与药物不相容h5许的原材料。

2、仓库环境不符合要求等。

产品上标识不明确、不清晰或刻度不准确严格按照相关规程操作保证印刷质量h7。

包装上防护措施标识不明确不清晰h8严格执行《疗器械说明书、标签和包装。

标识管理规定》说明书上注意事项、操作步骤描述繁琐或不清晰易懂或信息不全h9。

1、零位线偏。

不正常。

按照设计的参数范设计灭围和临界条件进行患者接触到细加药量、时菌相关。

3.4风险控制措施实施效果的验证。

对风险控制措施实施效果验证记录如下:。

s1s1h9p3ap2a否有效。

p2s1ap1s1a否有效。

综合剩余风险评价记录。

1、产品描述。

2、概述。

综合剩余风险评价是以医疗器械安全、有效为宗旨在所有风险控制措施已实施并验证的情况下对产品所有剩余风险可接受性的判断。

3、综合剩余风险评价。

由上一步验证记录看，在所有风险控制措施实施之后没有带来新的风险，但是产品总的综合剩余风险可能存在如下几条:。

1、产品被非法使用，如被用作毒品注射，

2、产品使用后如果处理不当，可能对环境造成一定的影响。

这样的剩余风险概率无法估计，但经风险/受益分析，该产品带来的受益远远大于风险，另外，公司还是采取了一定的措施如在产品使用说明书中标识其用途和用后妥善处理的信息，由此，决定该产品的综合剩余风险可接受。

4、需公开的剩余风险信息。

2)注:使用前检查产品滑动性能时请勿将推筒推至超过警戒线;。

3)注:本产品为一次性使用产品。

编制人:。

批准人:。

批准日期:

目录。

第一章综。

4........................................................................(15)。

第一章综述。

1、产品简介。

yy/t0287:2003idtiso13485:2003和《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的规定在符合yy0033:2000《无菌医疗器具生产管理规范》规定的10万级洁净区内生产。

产品外形图如下:。

2、风险管理计划和实施情况简述。

于2007年开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。

该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。

公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。

在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理评审，形成了相关的风险管理文档。

本次风险管理的评审目的是通过对产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价，确保风险管理计划已经圆满地完成，并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，和对生产和生产后信息获得方法的评审，证实对产品的风险已进行了有效管理，并且控制在可接受范围内。

4、风险管理评审小组成员及其职责。

评审人员部门职务。

总经理评审组组长。

管代组员。

技术部组员。

生产部组员。

质量部组员。

销售部组员。

1、风险可接受准则。

等级名称代号严重度的定性描述。

轻度s1轻度伤害或无伤。

中度s2中等伤害。

致命s3一人死亡或重伤。

灾难性s4多人死亡或重伤。

1.2损害发生的概率等级。

等级名称代号频次(每年)。

经常p61。

1.3风险评价准则。

严重程度。

概率4321。

灾难性致命中度轻度。

经常6uuur。

有时5uurr。

偶然4urrr。

很少3rrra。

非常少2rraa。

极少1aaaa说明:a:可接受的风险;。

r:合理可行降低(alarp)的风险;。

u:不经过风险,收益分析即判定为不可接受的风险。

2)安全性特征问题清单及可能危害分析表;3)初始危害判断及初始风险控制措施表;4)风险评价、风险控制措施的实施和验证以及剩余风险评价记录。

3、相关文件和记录。

3.1风险管理控制程序文件编号:版本号:b。

pfmea)3.2产品设计开发文档(主要包括设计图纸、工艺、dfmea、

yy/t0316:2008医疗器械风险管理对医疗器械的要求。

1、风险管理计划完成情况。

评审小组对风险管理计划的完成情况逐一进行了检查，通过对相关风险管理文档的检查，认为风险管理计划已基本实施。见《风险管理文档》。

2、综合剩余风险可接受评审。

评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，考虑所有单个剩余风险共同影响下的作用，评审结果认为:产品综合剩余风险可接受，以下为具体评价方面:。

1)单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求,。

结论:尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。

2)警告的评审(包括警告是否过多,)。

结论:警告的提示清晰，符合规范。

3)说明书的评审(包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守)。

易于使用者阅读。

4)和类似产品进行比较。

结论:。

5)评审小组结论。

结论:风险管理评审小组在分析了以上方面后，一致评价，本产品的综合剩余风险可接受。

3、关于生产和生产后信息。

生产和生产后信息获取方法参见《质量信息反馈控制程序》(文件编号:版本号:b)，评审组对《质量信息反馈控制程序》中的生产和生产后信息获取方式的适宜性和有效性进行了评价，认为:该方法是适宜和有效的，一生产和生产后信息的获取可按照《质量信息反馈控制程序》的要求获得，该项目风险管理负责人对得到的生产和生产后信息进行管理，必要时，风险管理小组开展活动实施动态风险管理。由于本产品尚未正式生产，一旦正式生产，将对生产中的各类风险情况进行收集，并再次进行分析、评价、控制，更新风险管理报告内容。

《安全特征问题清单及可能的危害》(见附件1)，该附件为产品设计开发之除对产品的预期用途和与安全性有关的特性以及可能危害的分析的记录。

《初始危害判定和初始风险控制措施》(见附件2)，该附件是对正常和故障状态下的合理可预见的危害事件序列及其可能引起的危害处境、可能的损害和采取初步控制措施的记录。

《风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表》(见附件3)，该附件是对风险评价、风险控制措施的实施、验证及其剩余风险评价的记录。

审，认为:。

风险管理计划已被适当地实施;,。

综合剩余风险是可接受的;。

已有适当方法获得相关生产和生产后信息;。

全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内，且受益超过风险。

同意批准申报注册。

签名:。

日期:

附录1。

烷残留或热源c.2.7医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次使否无。

用、输液/血或移植,。

灭菌，或用其他微生物学控制灭菌,合格后入库，以无菌形式提供给使用者。

灭菌、解析不彻底c.2.9医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消否无毒,。

基本的消耗品包括pp料、不锈钢针管、原材料可能存在细。

合成橡胶等，这些物质均应符合医用要菌、还原物或热源等。

求级相应法律法规、标准的要求。

c.2.16医疗器械是否有储存寿命期限,有信息危害。

产品使用说明书上标识产品有效期3标识不当。

年，

操作者控制操作不当c.2.19什么决定医疗器械的寿命,吸塑包装材料和合。

成橡胶的老化决定环境危害。

产品的寿命不适当的储存条件c2.2.20医疗器械是否预期一次性使用,是。

信息危害。

产品第一次使用后会自动自毁，标识不清晰易懂c2.21医疗器械是否需要安。

全的推出运行或处置,是无使用后应利用适当的方法对废弃物进。

行处置。

c2.22医疗器械的安装和使用是否要求专门的培训或是无专门的技能,操作。

详细说明安全使用信信息危害。

息

用，是否关键取决于人为因是信息危害。

素，例如用户界面,。

中使用,。

医疗风险管理自查报告篇十三

根据xx纪委纪《印发《xx关于推进廉政风险防范管理工作的实施意见》的通知》（xx纪发3号）和《关于印发《xx20xx年关于推进廉政风险防范管理工作的安排意见》的通知》（x纪发20121号）文件精神，我局结合实际，全面推进反腐倡廉建设，按步骤基本完成了廉政风险排查防范工作的各项工作任务，取得了阶段性成果，现将工作的自查报告如下：

（一）制定活动《方案》，明确工作思路。

1、进一步拓展从源头上防治腐败工作领域，扎实推进具有我局系统特色的惩防腐败体系建设，根据《印发《xx关于推进廉政风险防范管理工作的实施意见》的通知》（x纪发xx3号）文件精神，我局领导班子高度重视，立即召开了领导班子会议，组织班子成员认真学习会议精神，并对活动进行了精心部署。根据xx纪委《xx关于推进廉政风险防范管理工作的实施意见》要求，我局成立了由党支部书记、局长xx为组长、xx副局长为副组长领导小组。领导小组下设办公室，负责廉政风险管理防范管理工作的组织实施。领导小组办公室设在局办公室，办公室主任由副局长xx兼任，相关部门参与工作。为做好该项工作，局领导小组研究制定了《xxx局关于开展重点岗位廉政风险排查防范工作实施方案》（以下简称《方案》），并以文件形式印发执行。

2、《方案》明确了廉政风险排查防范工作的工作思路：按照突出重点、分步实施、扎实推进、务求实效的总体要求，着眼于保证权力行使、资金运用、项目建设和干部成长安全，紧紧围绕制度、监督、惩处、纠风、改革等惩防体系建设，着力构建具有我局特色的内部廉政风险预警防控体系，做到“关口前移，主动预防”，实现由侧重遏制向惩防并举、重在建设转变，由侧重事后处置向事前预警防控转变，由侧重监督干部向监督、保护、激励干部相结合转变，由侧重设置“高压线”向注重营造干事创业“安全区”转变，形成制度完善、程序规范、监督到位、考核和评价机制配套的体系。

3、按照xx纪委的部署，我局结合自身实际，在进一步明确职责和权限的基础上，重点围绕查准找全风险点、制定完善相关措施、实施有效监督、严格检查考核和建立健全预防腐败长效机制，将重点岗位廉政风险排查防范工作的工作活动分成四个阶段进行，即：学习动员阶段、排查廉政风险阶段、确定风险等级标准阶段、制定防控措施阶段、加强监督管理阶段、检查考核和修正完善阶段。

（二）做出周密部署，进行逐级动员。

召开动员大会，宣传廉政风险防范工作的重要性和紧迫性，通过开展廉政警示教育、参加专题指导培训等形式，积极营造良好的氛围，使广大干部职工了解廉政风险防范这一工作，充分认识xx系统各个工作岗位存在的潜在风险，消除“反腐倡廉是领导们的事，跟普通职工没有关系”的麻痹思想，充分认识开展廉政风险防范工作的必要性。

（三）突出工作重点，查找廉政风险。

结合工作实际，从领导、中层干部、普通职工三个层面细致梳理各自的工作职责。在全面理清岗位设置和岗位职责的基础上，每位工作人员按照自己的岗位职责，通过自己找、相互查、部门审、领导点等方法，查找各自岗位在日常工作中的潜在风险，重点排查具有工程建设、政府采购、行政审批、行政处罚等权力的工作岗位。一是查找领导岗位风险。根据领导岗位工作分工和职责，从全局的高度查找和分析行政管理、业务运行过程中的个性和共性问题，重点查找重大事项决策、重大项目安排和大额资金使用等方面存在的廉政风险；二是查找中层岗位风险。根据中层岗位职责定位，针对审批、管理、执法等重要环节，查找行使行政审批权、自由裁量权和现场即决权、内部管理权等过程中存在的廉政风险；三是查找其他岗位风险。对照岗位职责、工作制度，查找在履行岗位职责、执行制度等过程中存在的廉政风险。

在局领导班子的`高度重视和各部门积极参与配合，领导小组办公室的组织协调、指导下，我局重点岗位廉政风险排查防范工作工作开展比较顺利，并取得了较好的成效。

（一）强化了廉政意识。

开展重点岗位廉政风险排查防范工作活动以来，召开各层次的专门会议，进行宣传教育，通过学习动员、查找风险点、制定防控措施等工作的逐步推进，干部职工特别是党员领导干部认识到开展查找廉政风险对于避免权力滥用，促进干部廉洁从政的重要意义，树立起廉政风险防范意识，并主动参与到重点岗位廉政风险排查防范工作活动中。

（二）完善了工作流程。

以重点岗位廉政风险排查防范工作活动的开展为契机，结合本部门的工作特点，认真理清岗位职责，全面梳理各项工作的流程，按照谁主管、谁负责的原则，落实了风险点的责任人，健全了岗位责任制。经过梳理、调整、补充，各部门建立起更加清晰、合理的工作流程。

（三）建立了防控机制。

按照《方案》要求，各部门采取“自下而上”、“自上而下”的方式，从具体业务工作流程入手，认真查找单位和个人在工作程序、制度建设等方面存在的风险，注意发现重点部位、重要岗位和关键环节潜在的廉政风险和管理中的薄弱环节，共排查出49个风险点。在风险点查找过程中，各单位能够结合实际，突出重点，创新方法。通过分头上报、统一汇总、部门讨论、班子审核、回头查看排查风险点。在风险点查找汇总后，又专门召开部门会议研究审查风险点是不是找的全、找的准。部门围绕风险点有针对性地制定防范措施，把廉政风险防范管理与部门业务工作有机地结合起来，制订了7项防控措施。各部门通过开展廉政风险防范管理，促进了本部门反腐倡廉教育、制度、监督工作，提高了反腐倡廉能力和科学管理水平。

（一）找准风险点是重心。重点岗位廉政风险排查防范工作从梳理工作职责、工作流程入手，围绕容易滋生腐败重点岗位和关键环节，逐一排查廉政风险，找准找全风险点，努力做到防止遗漏，不留死角。

（二）制定防控措施是核心。围绕风险点，有针对性地制定制度和措施，注意制度、措施的科学性和操作性的统一，既符合行政工作的实际又符合预防腐败的规律，防止权力集中在部门或个人手中，形成相互协调、相互制约的权力运行机制。

（三）夯实惩防体系是中心。在重点岗位廉政风险排查防范工作实施过程中，将查找和梳理风险点作为一次廉政教育的过程，将制定防控措施作为一次完善管理的过程，将监督督促作为一次落实领导责任的过程，将重点岗位廉政风险全部排查。