1） 库房的分区原则，不同品类药品库房的区域设置。

2） 库房的人员配置、组织架构及人员架构。 

3)  仓储部的作业范围、工作职责及与其他部门的协作等。 

4） 了解仓库的排班情况。 

5） 仓库的账务系统及关键控制点。 

6） 仓储部人员的培训情况及kpi考核。  

7） 架构内所有人员的岗位职责。    

8） 装卸工作的形式及人员情况。 

1）进货作业流程。 

a 作业人员数量、岗位及作业权限。   

b 质检部与仓储部的作业分工。 

c 进货作业的作业步骤、作业区域及账务系统的操作。  

d 药品的各种资料、批号文件、审批文件等的存档。 

e 进货作业时间要求（到货时间、检验时间、卸货时间、入库时间）。       

f 进货作业过程中各种表单的流向、签合及交接存档。     

2）出货作业流程 

a作业人员数量、岗位及作业权限。   

b 出货作业的操作细则及交接。  

c 单据的流向及回执存档要求。 

d 出货包装及复合功能的实施情况。   

e 配货作业流程及时间要求。    

f 先进先出的执行。 

g 出货作业区域的各种标识。     

3）存储作业细则 

a 药品的分类存储原则、分库的原则及原理。     

b 不同药品的存储特性，不同的存储要求。  

c 库区内移转作业流程、单据。   

d 储区内的各种标识牌、卡、标。    

e 库存的数据更新。  

f 批次管理。 

g 整货区、零货区、呆滞区、封存区、暂存区域的管理。   

h 日常库存报表的种类、制作周期。   

i  二次包装要求。 

j  储区gmp管理及要求。 

k 储区工具的管理（扫描枪、托盘、推车、叉车等） 

l 仓库破损指标及破损的控制。  

4）退货作业流程 

a 退货指令的下达。     

b 退货的验收。 

c 退货的入库、二次包装及存储要求。      

d 单据的审批及存档。       

5）盘点作业流程 

a 盘点的周期、频次。 

b 盘点的组织及参与人员。 

c 盘点结果分析、差异的原因追踪。  

d 公司对盘点的各项指标要求。  

e 盘点的方式方法。 

f 盘点的数据处理方式及审批权限。   

g 盘点总结及改进措施。  

h 货领分析、不良品提报。  

6）运输配送流程 

a 运输部的人员架构。 

b 销售下单及各种销售单据的流程。 

c 运输部发货单据与仓储部、门卫及客户的交接。  

d 药品的搬运。 

e 药品的运输要求及特种药品的运输作业要求。 

f 配送的线路及频次。 

g 运输量摸底。  

以上学习计划，副部长级以上人员需全盘了解；副部长级以下人员只需了解具体作业流 程即可。

1.为了规范收货工作，把好药品收货质量关，保证购进药品的数量准确，质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业，特制定本制度。

2.仓储部指定专人负责药品收货工作。

3.收货员应熟悉药品相关知识和法律法规、药品专业知识及技能以及公司制定的各项规章制度，熟悉岗位职责和操作规程，有较强的质量意识和责任心，努力完成本职工作。

4.收货员要在指定的收货区进行收货，并保持收货区或收货洁净，防止药品污染。冷藏、冷冻药品的收货区要符合药品储存要求。

5. 严格按法定标准和公司制定的收货操作规程对到货药品逐批进行收货，防止不合格品入库。

6.药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）或配送单核对药品，做到票、帐、货相符，做好相关记录，填写收货结论并签章。对于收货过程中遇到的问题，要及时报告采购部或质量管理部门处理。

7.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式和运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度的，拒收。

符合收货要求的药品，按照其品种特性要求，放于相应的待验区域，或者设置状态标志。冷藏冷冻药品放冷库内待验。

8.收货员争取在最短的时限内（2小时）完成收货工作，对收货期间的药品质量负责。

9.由于不遵守操作规程和相关制度，或是工作拖拉、粗心，影响药品质量或由此造成公司经济损失者，按公司奖惩制度执行。

10.收货结束后尽快通知验收员开始验收。

药品验收管理制度

目的：规范验收管理保证质量

种类：管理制度

1.本制度所指验收包括对公司采购药品和门店销后退回药品的验收。

3.验收员必须具有药学或者相关专业中专学历或者具有药学初级职称以上专业技术职称，熟悉国家相关药学法规和本公司规章制度和验收操作规程，具有较强的责任心和质量意识，熟悉岗位职责，能够完成本职工作。

4.验收员要在指定的符合药品储存的温湿度要求的区域（待验区）进行验收，保持验收区干净卫生，防止药品污染。

5. 验收员要在规定的时限（24小时）内完成验收工作，对验收期间的药品质量负责。

6.验收员必须按照公司制定的验收操作规程进行验收，做好相关记录，填写验收结论并签章。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。验收记录至少保存至超过药品有效期后一年，但不得少于5年。

7.按照抽样原则进行抽样，所抽取的样品必须具有代表性，验收完毕，尽量恢复原状。内容包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

8.验收员对于购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库。

9.验收过程中发现质量有疑问的药品，应及时报质量管-理-员复查、处理。发现不合格药品，报质量管理部门处理。

10.人为原因造成不合格药品入库的，将视情节轻重按公司奖惩制度处罚。

药品储存管理制度

目的：确保在库药品质量合格以及帐、货、票相符

种类：管理制度

1.仓储部经理领导下的仓库保管员负责根据药品的质量特性,完成药品的合理储存，对药品储存期间的药品质量负责。仓库保管员应认真学习法律法规、药品专业知识及技能，以及公司指定的各项管理制度、操作规程，熟悉本岗位职责，并努力完成本职工作。

2.养护员负责库存药品的养护检查工作，并指导和配合库管员做好库内储存环境与条件的控制工作。

3.质量管-理-员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。

4.做好库内储存环境与条件的监测和控制；保持作业区清洁，无杂物堆放；保持储存药品的货架、托盘等设施设备清洁，无破损和杂物堆放。严格按照库房管理制度执行，未经批准的人员，不得进入储存作业区；储存作业区的人员不得有影响药品质量的行为；储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

5.保障仓储设施、设备处于正常状态，建立维护档案，发现问题，及时报告、处理，并记录。

6.根据药品的包装标识，分库存放不同温度要求的药品，并采取有效措施确保温度控制在适宜范围（常温库温度10-30度，阴凉库温度0-20度，冷库温度2-10度）。保证库房相对湿度在35%-75%以内。国家专门管理的药品要专区或专库存放，专人管理。中药饮片分库存放。有阴凉或冷藏要求的中药饮片应在专库中设置阴凉库或冷藏设施。不合格品及退回品存放于专库中，在规定的期限内及时处理。易燃或其他危险品存放于远离普通库房、四周空旷的危险品库。在人工作业的库房储存药品的，要按质量状态实行色标管理。合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7.按照药品的要求搬运和堆码药品，避免损坏药品包装，并按批号堆码。按照安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，“五距”合理，合理利用仓容，色标明显。不同批号药品不得混垛。药品不可倒置。对于包装不牢固或过重的，不易堆码过高，以防下层受压变形。药质较轻又不需久储的药品，应堆放在离装卸地点较近的货区，便于搬运。药质较轻者，可堆放于中心货区，可尽量堆高。同种药品规格相同而包装箱体积大小不一的，应将大件放在下层，小件放在上层。

8.按规定摆放药品：药品与非药品、外用药与其他药物分库或分区存放。拆除外包装的零货药品集中存放。品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。固体药品、半固体药品及液体药品分开存放。堆码顺序要合理，后进药品的存放不得影响先进药品的出库。不同品种、规格和批号的药品，不得存放于同一货位。

9.储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保证在库储存药品的质量。

10.药品距离效期仅有1年时，由库存员按月填写《效期药品催销表》，催促运营部加快销售，以免过期损失。超过有效期的药品，要及时填写《不合格药品报损审批单》报损、销毁，不得出库，不得流入市场。

11.定期对在库药品进行盘点，做到帐、货相符。

药品养护管理制度

目的：确保在库药品储存质量，防止药品变质失效

种类：管理制度

1.仓储部经理领导下的养护员负责在库药品的检查、养护工作。

2.药品养护员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学初级以上技术职称，并认真学习相关法律法规、药品专业知识及技能以及公司的各项管理制度和操作规程，熟悉本岗位职责，坚持“预防为主，消除隐患”的原则，认真完成本职工作，确保药品质量合格。

3.质量管理部负责对养护员的药品养护工作进行技术指导和监督，包括审核药品的养护工作计划、处理药品养护工作中的质量问题和监督考核养护工作质量。

4.经质量管理部门审批，确定重点养护品种，建立重点药品养护档案，结合经营品种的变化，定期分析并调整重点养护品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

5.养护员配合仓库管-理-员，对库存药品实行色标管理。

6.重点做好夏防、冬防养护工作，每年根据养护计划，并落实专人负责检查、养护药品质量，确保药品度冬过夏。遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，要增加检查、养护频率。

7.根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行合理养护。

7.1经常检查并积极改善药品的储存条件、防护措施、卫生环境。

7.2配合仓库保管员，对库房的温湿度进行有效监测和调控，根据温湿度的变化及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。

7.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

7.4按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

7.5中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7.6发现有问题或质量可疑药品，立即在计算机中锁定和记录，停止销售，并通知质量管理部确认、处理。

7.7定期汇总、分析养护信息，总结经验教训，改进工作方法，并加强与质量管理部门的沟通，针对养护工作中发现的问题，剖析现有库存条件存在的不足，及时提出改进意见，不断完善质量管理体系。

8.药品养护按照“334”原则进行循环检查。检查按季度进行，一般药品入库后3个月起进行第一次检查。有效期长的药品，每季度检查一次。对于效期短或者近效期的，应逐月检查。有效期在半年内的近效期药品和即将失效的药品，应及时向部门经理报告。

9.计算机系统对库存药品的有效期进行跟踪和控制，并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

10.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速分别采取擦拭冲洗、开窗通风、清扫等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

11.对质量可疑药品应立即停止销售，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

12.对存在质量问题的药品，存放于标志明显的专用场所，并与其他药物有效隔离，不得销售。怀疑为假药的，及时报告质量管理部门和药品监督管理部门。对不合格药品要查明原因，及时采取措施。不合格药品的处理过程要有完整的手续和记录。

药品配送与出库管理制度

目的：规范药品配送与出库管理

种类：管理制度

1.本公司各连锁门店不得自行从公司以外的任何单位采购药品，只能向公司请领，由公司统一配送药品。

2.门店店长或经理应随时掌握本门店药品的进、销、存状况，保持与公司仓储部和采购部的信息沟通，随时掌握库存信息，根据销售需要，通过计算机系统定期制定药品请领计划，完成本门店药品请领工作，避免药品积压滞销，造成药品过期。

3.营运部库存管-理-员要随时掌握产品销售政策，按品类将缺货、断货及新品需求信息反馈至采购部，并将缺货原因汇总反馈到门店，做到门店与总部的商品信息沟通工作。

4.计算机系统依据质量管理基础数据及库存记录生成配送订单。系统对各门店的经营范围自动识别并审核，拒绝超出经营范围配送订单的生成。计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、禁止30日内失效的药品的出库配送、超有效期自动锁定及停售等功能。

5.营运部库存管-理-员负责接受各门店上报的药品请领计划，并根据库存信息，给门店配货，形成门店采购记录（仓储部的配送记录），并将采购记录报仓储部。

6.采购记录包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、采购数量、采购日期等内容。中药饮片的采购记录包括品名规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、采购数量、采购日期等内容。采购记录保存5年。

7.仓储部负责根据采购记录按照“先进先出”和“近期先出”的原则选择药品批号，进行出库、配货，形成配送、出库记录，并打印各门店配送单，内容与采购记录相同。运输部负责将药物连同配送单运送至门店。

8.门店、营运部与仓储部三者之间信息有误时，要及时进行电话查询、核对，做到药品配送准确无误。

9.药品出库时应当对照配送单，认真进行出库复核，发现以下情况者，不得出库，并报质量管理部处理：

9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

9.2包装内有异常响动或者液体渗漏；

9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；

9.4药品已超过有效期；

9.5其他异常情况的药品。

10.仓储部应建立药品出库复核记录，除配送记录的内容外，要由质量状况和复核人员等内容，并在相应位置签章。

11.药品拼箱发货的代用包装箱要有醒目的拼箱标志。

仓储部职责

目的：明确仓储部门的职责

种类：部门职责

1.负责公司各类物资的储存、保管以及各类物品包装的回收、清洁和处理等工作。

2.负责对采购药品和销后退回药品的收货检查和入库验收工作，并做好记录。

3.负责根据药品的质量特性，对在库药品进行合理储存。

4.负责根据库房条件、外部环境、药品质量特性等，对药品进行养护。

5.负责应用计算机系统，对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警和超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

6.参与不合格药品的查询、确认和销毁等处理工作。

7.因破损引起的液体、气体、粉末泄露时，负责迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

8.负责对质量可疑药品采取停售措施，并在计算机中锁定，同时报告质量管理部确认、处理。

9.定期对在库药品进行盘点，做到帐、货相符。

10.其他应该由仓储部门完成的工作。

仓储部负责人职责

目的：明确仓储部经理的职责

种类：岗位职责

1.在企业负责人领导下，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程，努力完成本职工作。

2.负责仓储部所属员工的行政管理和仓储部各项业务的日常管理工作。

2.负责做好仓储部的团队建设，协助人力资源部做好员工的选拔、配备、培训和绩效考核工作。负责根据企业战略发展规划和年度经营计划，制定仓储部工作计划。

3.根据企业经营管理整体要求和gsp要求，参与制定企业质量管理制度体系，并保证仓储部认真实施。配合质量管理部完成企业质量管理体系内审和gsp内审工作。

4.负责根据仓储部工作性质和特点，制定本部门的管理制度、操作规程和岗位职责，并监督实施。

5.负责本部门员工的业务技能的培训、教育工作，不断提高员工整体素质，总结工作中的经验教训，确保员工圆满完成本职工作。

6.认真贯彻执行公司下达的仓库工作任务，并将各项任务落实到人，并督促员工，圆满完成。

7.认真学习国家药品管理方面的法律法规，按照gsp要求，设置合适的岗位，完成药品的收货、验收、入库、保养、出库等方面的各项工作，并督促相关员工认真做好记录工作。

8.定期组织盘点。对在库药品进行盈亏、丢失、损坏等情况查明原因，分清责任，并提出处理意见。

9.协助质管部完成不合格药品的确认和销毁工作。

11.完成公司领导交办的其他工作。

仓储部质量管-理-员职责

目的：加强在库药品质量管理，确保药品质量合格

种类：岗位职责

1.在仓储部经理领导和质量管理部指导下，负责组织本部相关岗位人员学习并监督执行药品管理相关法规及公司规章制度、岗位职责及相关操作规程。

2.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

3.研究和确定本部质量管理工作的重大问题。在本部内部，对药品质量问题具有裁决权。

4.负责配合公司质量管理部门，组织实施并完成以下质量管理工作：质量管理体系内审和gsp内部评审；药品质量查询及质量信息管理；药品质量事故的调查、处理及报告；不合格药品的确认及处理，对处理过程进行记录并归档保存。假、劣药品的上报和药品不良反应的报告。

5.负责检查、指导、监督药品收货、验收、储存、检查、养护、出库和出库复核等环节的质量管理以及重点药品的养护工作。

6.负责本部计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

7.负责组织本部计量器具的校准、检定工作。

8.完成部门经理和质量管理部部交办的其他工作；

仓储部收货员职责

目的：规范仓储部收货员职责

种类：岗位职责

1.在仓储部经理领导下，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程，努力完成本职工作。

2. 完成公司采购药品以及门店销后退回药品的收货工作。

3. 药品到货时，负责核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。

4.严格按法定标准和规定操作规程、在规定的时限（冷藏药品2小时，常温药品4小时）内对到货药品逐批进行收货。收货员对收货期间的药品质量负责。

5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式和运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度的，拒收。

6.负责将符合收货要求的药品，按照其品种特性要求，放于相应的待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏冷冻药品放冷库内待验。

7.完成部门经理交办的其他工作。

仓储部验收员职责

目的：规范验收员职责

种类：岗位职责

1.在仓储部经理领导和质量管理部指导下，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程，熟悉本岗位职责，努力完成本职工作。

进行药品验收工作。

2.质量验收员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。

3.负责完成本公司采购药品及门店销后退回药品验收工作。

4.负责保持药品待验区域及验收设施设备的清洁、卫生，防止污染药品。

5. 根据药品不同类别和特性，保证待验药品在符合其储存条件的环境下，在规定的验收时限（24小时）内完成验收，并对验收期间的药品质量负责。

7.国家专门管理的药品（含麻黄碱类复方制剂），应当在规定的专库或者专区内验收。冷藏药品在符合其储存条件的冷库内验收，并争取在最短的时限内完成。

8.做好验收记录，并在验收记录上签署姓名和验收日期。对已经验收合格的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。

9.负责协助仓储保管员将验收合格的药品及时办理入库，建立库存记录。证明文件不全，或者内容与到货药品不符以及其他不符合验收标准的，不得入库，并交质量管理部门处理。

10.负责对门店销后退回药品进行逐项检查验收，并建立专门的《销后退回验收记录》。

11.负责按规定对实行电子监管码的药品进行扫描，并及时将数据上传至中国药品电子监管网平台。对未按规定加印或加贴电子监管码，或者监管码印刷不符合规定要求，造成扫描设备无法识别的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，要及时向供货单位进行查询、确认，未得到确认之前，不得入库，必要时，向当地食药监部门报告。

12.完成部门经理和质量管理部交办的其他工作。

仓储部保管员职责

目的：明确药品保管员职责

种类：岗位职责

1.在仓储部经理的领导下，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程，熟悉本岗位职责，努力完成本职工作。

2.负责根据药品的质量特性,完成药品的合理储存和管理工作。

3.负责保持储存作业区清洁，无杂物堆放；保持储存药品的货架、托盘等设施设备清洁，无破损。严格按照库房管理制度执行，未经批准的人员，不得进入储存作业区。储存作业区的人员不得有影响药品质量的行为。保证储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

4.保障仓储设施、设备处于正常状态，建立维护档案，发现问题，及时报告、处理，并记录。

5.保证仓库维持合适的温度和湿度，并根据药品的包装标识，按照药品与非药品、外用药与其他药物分开存放，中药饮片分库存放，拆除外包装的零货药品集中存放。

6.保证人工作业的库房储存药品时，须按质量状态实行色标管理。

7.负责按照药品的要求搬运和堆码药品，避免损坏药品包装，并按批号堆码，不同批号药品不得混垛。

8.采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保证在库储存药品的质量。

9.完成部门经理交办的其他工作。

仓储部养护员职责

目的：明确药品养护员职责

种类：岗位职责

1.在仓储部经理领导下，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程，熟悉本岗位职责，努力完成本职工作。

负责在库药品的检查、养护工作。

2.养护员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学处级以上技术职称。

3.负责制定养护计划，并按照计划对在库药品的实行检查、养护工作。

4.检查并协助保管员改善药品的储存条件、防护措施、卫生环境，指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。

5.按照药品储存温湿度条件的要求，利用全自动检测系统对仓库温湿度进行设定和监测，并在系统中设置超标自动报警功能，对库房的温湿度进行动态的、有效的监测，根据温湿度的变化及时采取通风、降温、除湿等措施。

6.监视计算机对库存药品的有效期进行跟踪和控制，并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施，防止过期药品出库、配送。

7.发现有问题或质量可疑药品，立即在计算机中锁定和记录，停止出库、销售，并通知质量管理部确认。

8.对存在质量问题的药品，要存放于标志明显的专门场所，并有效隔离，不得出库、配送。对不合格药品查明原因，及时采取措施。不合格药品的处理过程要有完整的手续和记录。怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。

9.参与库存药品盘点，做到帐、货相符。

10.完成本部门经理交办的其他工作。

药品收货操作规程

目的：规范药品收货操作

种类：操作规程

1.药品到货时，收货员应对药品的运输工具和运输状况进行检查。

1.1检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应及时通知采购部，并报质量管理部门处理。

1.2根据运输单据载明的启运日期，检查是否符合约定的在途时限。对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

1.3供货方委托运输药品的，采购部要提前向供货单位委托的承运单位、承运方式和启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货员。收货员在药品到货后，逐一核对上述内容，与通知内容不一致的，通知采购部，并报质量管理部门处理。

1.4冷藏、冷冻药品到货时，收货员要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输，或者温度不符合要求的，应当拒收。同时，对药品进行控制管理，做好记录，并报质量管理部门处理。

2.药品到货时，收货员应当查验随货同行单（票），以及相关的采购记录。

2.1无随货同行单（票）或无采购记录的，应当拒收；

2.2随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

3.依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

4.随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不符的，由采购部门与供货单位核实和处理。

4.1随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认，并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。

4.2随货同行单（票）与采购记录、药品实物的数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定，并调整数量后，方可收货。

5.收货员应当拆除药品的运输包装，检查药品的外包装是否完好，对出现破损、污染、标示不清等情况的药品，应当拒收。

6.收货员将核对无误的药品，放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收员。

药品验收操作规程

目的：规范药品验收操作

种类：操作规程

1.从事药品验收的验收员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

2.药品的待验区域及验收的设施设备，应当符合以下要求：

2.1待验区域有明显的标识，并与其他区域有效隔离；

2.2待验区域符合待验药品的储存温度要求；

2.3保持验收设施、设备的清洁，不得污染药品；

2.5配备电子监管码的扫描和数据上传设备。

3.根据药品不同类别和特性，明确规定待验药品的验收时限(常温24小时，冷藏4小时)，并在规定的时限内验收。验收合格，及时入库。验收中发现的问题，应该尽快处理，防止对药品质量造成影响。

4.按照药品的批号，逐批查验药品的合格证明文件。对于证明文件不全，或者内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理部门处理。

4.1按照药品批号，查验同批号的，加盖供货单位药品检验专用章或者质量管理专用章的药品检验报告书。从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据形式，但要保证其合法性和有效性。

4.2验收进口药品时，查验加盖供货单位质量管理专用印章的以下相关证明文件：

4.2.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；

4.2.2《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；

4.2.3实行批签发管理的生物制品，要查验《进口检验报告书》和批签发证明文件；

5.对每次到货的药品进行逐批、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

5.1同一批号的`整件药品，按照堆码情况随机抽样检查。2件及以下者，全部抽样检查；2—50件者，至少抽样检查3件；多于50件者，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件者，按50件计。

5.2对抽取的整件药品，须开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置，随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签无损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加1倍抽样数量，进行再检查。

5.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。

5.4非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取1个最小包装。

6.验收员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。

6.1应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

6.2最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。

6.3每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定：

6.3.1标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号3项；中药蜜丸的蜡壳上至少要注明品名。

6.3.2化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

6.3.3中药说明书应当列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

6.3.4外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。

6.3.5进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

6.3.6 中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签应当注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上应当有品名、产地、生产日期、供货单位（改为生产企业）等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。

6.3.7中药材应当有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。

7.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量要求，或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

8.验收员对销后退回药品要进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。证件包西黄丸好的，按照“上、中、下”“三个最小包装”原则，加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时，送药品检验机构检验。验收合格，方可入库销售。不合格药品按《规范》有关规定处理。

9.检查验收结束后，将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上，标明抽验标志。对已经验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

10.验收合格的药品，由验收员和仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。

11.验收药品应当做好验收记录。

11.1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收员姓名和验收日期等内容。

11.2中药饮片的验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实行批签发的中药饮片，还要记录批准文号。

11.3建立专门的销后退回验收记录，内容包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收员等。

11.4验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。

12.实行电子监管码的药品，应当按规定进行扫描，并及时将数据上床至中国药品电子监管网平台。

12.2监管码信息与药品包装信息不符的，要及时向供货单位进行查询、确认，未得到确认之前，不得入库，必要时，向当地食药监部门报告。

药品储存操作规程

目的：规范药品储存操作

种类：操作规程

1.公司负责根据药品的质量特性，提供必要的仓储设施、设备和条件，以保障药品的合理储存。

2.仓储部质量管-理-员监督、指导下的仓储保管员负责药品的在库储存管理，养护员负责库存药品的养护检查。

3.做好仓库设施、设备管理，保障其处于正常状态，建立设备管理档案，及时记录。发现问题，及时报告、处理，并将处理情况及时记录、归档。

4.做好库内储存环境管理，保持环境整洁、安全。库区不得存放与储存药品无关的物品，不得从事与储存药品无关的活动。

5.做好库内温湿度监测与调控。冷藏库2-10℃，阴凉库0-20℃，常温库10-30℃。相对湿度未35%--75%。温湿度处于临界值时，协助养护员及时采取改善措施。

6.库管员将已经验收合格，并办理入库手续的药品移入“合格品区”。

7.按照药品的储藏条件要求，将药品存放于相应的库内。搬运时，按外包装标识操作，不得倒置。中药饮片、不合格品及退回品分别存放于专用库内，易燃或其他危险品存放于危险品库。国家专门管理的药品要专区或专库存放，专人管理。

8.按要求将药品存放在相应的货位，详细记录“药品货位卡”，并合理堆码。按照安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，“五距”合理，合理利用仓容，色标明显。

9.按规定摆放药品。药品与非药品、外用药与其他药分开存放，拆除外包装的零货药品集中存放。品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。固体药品、半固体药品及液体药品分开存放。不同品种、规格和批号的药品，不得存放于同一货位。

9.储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，保证在库储存药品的质量。

10定期对在库药品进行盘点，做到帐、货相符。

11.配合养护员对在库药品进行检查、养护。发现药品距离效期仅有1年时，由库存员按月填写《效期药品催销表》，催促运营部加快销售，以免过期损失。超过有效期的药品，要及时填写《不合格药品报损审批单》报损、销毁，不得出库、销售，不得流入市场。

药品养护操作规程

目的：规范药品养护的操作

种类：操作规程

1.日常工作中，养护员配合仓库保管员定期检查和控制药品的储存条件；采取有效措施，改善储存条件和卫生环境；适时地指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；协助保管员对药品进行定期盘点，做到帐、货相符。

2.养护员对库房的温湿度进行有效监测和调控，并每天记录。

3.在仓储部质量管-理-员的指导下，制定养护计划，并按照334原则，定期检查库存药品质量。每季度对库存所有药品的外观、包装等质量状况进行至少一次的全面检查，即每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%，并建立检查养护记录。

4.对储存有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、质量性质不稳定的品种、近期发生过质量问题的品种、政府部门重点监控的品种以及有效期较短的品种，每月进行重点养护，并建立养护记录和养护档案。

5.对中药饮片按照其要求采取有效的方法进行养护，并建立养护记录。养护方法不得对药品造成污染。

6.定期汇总、检查养护记录，分析养护信息。对养护工作定期总结，分析药品在储存中产生质量问题的原因，总结养护工作的得失，改进工作方法，提高工作效率。

7.计算机对库存药品的有效期进行跟踪和控制，并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

8.发现有问题药品，养护员要及时在计算机中锁定和记录，停止出库、销售，并通知质量管理部处理。

9.对质量可疑药品应立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时，报质量管理部确认。对存在质量问题的药品，要存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。对确认为不合格药品的，应当查明并分析原因，及时采取预防措施，防止不合格药品再次产生。不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

药品配送出库与出库复核操作规程

目的：规范药品出库操作

种类：操作规程

1.本公司制度规定，各连锁门店不得自行从公司以外的任何单位采购药品，只能向公司请领，由公司统一配送药品。

2.门店负责请领的人员（店长或经理）要随时掌握本门店药品的进、销、存状况，保持与公司仓储部和采购部的信息沟通，随时掌握库存信息。

3.门店根据销售需要制定本店请领计划，避免药品积压滞销，造成药品过期。

4.按公司规定的周期，将药品请领计划用电子表格方式报营运部，同时形成采购记录。库存管-理-员对门店要货信息有疑问时，要进行查询，做到准确无误。采购记录至少保存5年。

5.计算机系统依据质量管理基础数据及库存记录生成配送订单。系统对各门店的经营范围自动识别并审核，拒绝超出经营范围配送订单的生成。营运部做好配送记录，包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、配送数量、销售日期等内容。中药饮片的配送记录包括品名规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等内容。库存管-理-员将各门店配送订单报仓储部。

6.仓储部根据门店要货品种、货号、规格、数量、价格、生产厂家等需求信息，查明库存数量，按照“先进先出”和“近期先出”的原则选择商品批号，及时准确出库、配货，认真核对批号、效期，严禁将30日内失效期的药品配送出库。配货完毕，形成并分别打印各门店配送单。

7.药品出库时应当对照配送单进行复核，发现以下情况者，不得出库，并报质量管理部处理：

7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

7.2包装内有异常响动或者液体渗漏；

7.3标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；

7.4药品已超过有效期；

7.5其他异常情况的药品。

8.药品出库复核应当建立记录，除配送记录的内容外，要由质量状况和复核人员等内容。