药厂qa工作计划(优秀18篇)
计划可以帮助我们分清轻重缓急,合理安排工作和学习的顺序和时间分配。在制定计划时,应该考虑可能出现的风险和阻碍,并制定应对策略。以下是小编为大家收集的计划范文,仅供参考,大家一起来看看吧。
药厂qa工作计划篇一
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
药厂qa工作计划篇二
2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。
1、配合做好了各车间gmp认证所需大量的调帐工作;。
3、配合化验中心做好现场核准工作。
1、做好洁净区空调机组的维护工作;。
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;。
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;。
4、分料后,做好清洁工作及清场记录。
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;。
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;。
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;。
4、配合化验中心的取样工作;。
5、每月协助财务做好盘点工作;。
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。
制药厂制药质量体系的建设。
制药厂火灾的预防及应急管理。
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制药厂建设可行性研究报告(全文)。
药厂qa工作计划篇三
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我和提升,以及对其他所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂qa工作计划篇四
一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
药厂qa工作计划篇五
我自20xx年5月到广东省深圳市场任医药代表以来,经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程,现将两年来的工作情况报告如下:
1、现时药价不断下降、下调,没有多在利润,空间越来越小、客户难以操作。
2、即使有的产品中标了,但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售,如某某省属某某药品中标,价格为:某某元,没有大的客源,只是一些小的,而且有些医院因不是医保、公费医疗产品,没销量,客户不愿操作,其它医院有几家不进新药也停了下来,也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户,所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市,这个品种也中标,而且价钱比省属的少,虽说情况差不多,但却可以进几家医院,每月也有销量,究其原因,我觉得要找就找一个网络全,这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。
3、在各地的投标报价中,由于医药经验上不足,导致落标的情况时常发生,在这点上,我需做深刻的检讨,以后多学一些医药知识,投标报价时会尽量做足工课,提高自已的报价水平,来确保顺利完成。
4、在电话招商方面,一些谈判技巧也需着重加强,只要我们用心去观察和发掘,话题的切入点是很容易找到,争取每个电话招商过程都能够流畅顺利,必竟在没有中标的情况下,电话招商是主要的销售模式,公司的形象也是在电话中被客户所了解,所以在这方面也要提高,给客户一个好的印象。
随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强,医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强,药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制,许多限制性药品销售的政策落实到位,报价xx元,xxxx报价xx元,有的客户拿货在当地销售,但销量不大。
据了解,在某某省的某某市,大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品,加上今年当地的政策是,凡属挂网限价品种,只要所报的价在所限价钱之内都可入围,这样一来,大部份的市场已被之前做开的产品所占据,再加上每家医院,每个品种只能进两个规格(一品两规),所以目前能操作的市场也不是很大,可以操作的空间是小之又小。
省内,我所负责的xx地区中标产品的销售情况也不尽人意,真正客户能操作的品种不多,分析主要原因有几点:
1、当地的市场需求决定产品的总体销量。
2、药品的利润空间不够,导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。
药厂qa工作计划篇六
来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。
称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3、混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4、制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5、干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
8、批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的。洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。六、其他方面完成其他临时工作,由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是:编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20xx下半年工作的六个方面。通过不断的`学习和探索,我看到了自己的优势。我工作努力,愿意工作,不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然,我也有一些缺点。
药厂qa工作计划篇七
时光荏苒,岁月如歌,一转眼已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa工作计划篇八
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
此致
敬礼
品质部。
qa:
20xx年元月1日。
药厂qa工作计划篇九
药厂QA工作是药品生产的重要一环,负责药品质量管理、质量控制和质量保证等多个方面的工作。在工作中,我深刻体会到了作为一名QA的职责和要求,也学到了很多值得分享的心得和体会。
第二段:加强沟通与协调。
QA工作中,与部门内外其他人员的沟通协调至关重要。我发现,如果一味压制、指责他人的错误或不良习惯,并不利于实现最终目标。当我们在发现问题时,可以不妨采取更加合理的方法,与相关人员进行深入探讨,找出问题原因,寻求解决问题的最佳途径。通过与相关部门密切配合,我们可以在保证药品质量的同时提高生产效率,实现双赢。
第三段:注重细节和规章制度。
QA相关的工作涉及到药品生产的品质、可靠性和安全性,这一点需要特别强调的是,QA人员需要时刻注重细节和规章制度执行。为此,他们需要进行全面的产品质评和规范化操作,系统的管理、过程管控和优化流程等,保证整个药品生产过程的安全可靠。
第四段:跟进和学习新技术。
随着科技的不断发展和New技术的推陈出新,QA人员也需要不断学习和使用新技术,并及时跟进行业新发展,保持技术的前沿性。同时,需要始终以“全局考虑、优化效率、保证品质”为目的,根据不同阶段的情况,动态调整路线,及时应对问题,实现产品质量的保证。
第五段:最后话。
总之,QA人员在药品生产中的责任重大。涉及的工作程序很多,对细节的关注是必要的,而且对于意外和紧急事件的应对能力要有计划。他们需要长期实践,学习和经验积累,而人性化管理制度也是必不可少的。总之,QA工作是需要实力与创造力兼备,而且需要沉着、细心和认真负责的态度。
药厂qa工作计划篇十
药厂QA工作是一个非常重要的职位,对于药厂的质量管理起着至关重要的作用。在这个职位上工作了一段时间后,我深刻体会到了一些工作心得与体会。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即质量保证,是药厂中的重要岗位之一。它涉及到对产品质量的监控与控制,确保产品符合国家相关标准和要求。药厂的QA工作直接关系到产品的质量,一旦出现问题,不仅会给企业带来经济损失,更会危害到用户的健康与安全。因此,作为一名从业者,我深刻认识到自己的责任重大,必须保证每一个环节都严谨可靠,以确保产品质量的可靠性。
第二段:培养敏锐的观察力与细致入微的工作态度。
在QA工作中,培养敏锐的观察力是至关重要的。只有通过仔细观察,才能发现潜在的问题所在。例如,注意生产设备的工作状态、操作人员的操作规范、原料的质量等等,都需要我们时刻保持高度的警惕性。与此同时,细致入微的工作态度也是不可或缺的。在执行抽样检验时,要注意每个细节,确保结果准确无误,以便及时提醒工作人员进行纠正与改进。
第三段:与相关部门进行紧密合作。
QA工作需要与多个部门进行紧密合作。与生产部门的配合尤为重要,他们是产品的生产者,且各个环节都会直接影响产品质量。对于每一个生产批次,QA需要与生产部门交流、协调,确保生产过程中符合质量标准的控制措施得以有效执行。此外,与QC(QualityControl)部门的协作也是非常重要的,QC负责对产品进行检验与测试,他们的结果会直接影响QA的最终判断与意见。
第四段:持续学习与提升自我。
QA工作需要对国家相关法规与技术标准有全面的了解,因此持续学习是一项必备的能力。通过参加行业培训、阅读相关技术文献、与同行交流等方式,不断提升自己的专业知识与素养。在工作中,也要不断总结与反思,及时纠正工作中的不足与错误,保持工作的高质量与高效率。
第五段:注重沟通与团队合作。
QA工作中,与团队成员的沟通与合作是非常重要的。只有建立良好的团队氛围,才能更好地共同完成工作任务。在与上级及部门之间的沟通中,要善于表达自己的想法与见解,勇于提出问题与改进的建议。合理、有效的沟通有助于解决问题,推动工作的进展。
总结:通过QA工作的实践,我深刻认识到自身的责任与重要性。要培养敏锐的观察力和细致入微的工作态度,与其他部门形成紧密合作,持续学习与自我提升,注重沟通与团队合作等等。这些心得与体会让我更加全面地了解并实践QA工作,也希望能对更多从事QA职位的人有所帮助。
药厂qa工作计划篇十一
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的`具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒。
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥。
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混。
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片。
压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片。
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲。
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限。
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑。
4.片剂的包衣。
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!
药厂qa工作计划篇十二
药品是医疗工作中非常重要的一环,药厂QA质量控制是保障药品质量严密的保卫战,本文将分享一些药厂QA心得体会。
第二段:严谨的流程。
药厂QA工作是与药品质量控制和生产紧密相连的一项工作,它不仅关联着药品在市场上的表现,还影响着药企的核心业务和品牌声誉,因此,要求QA工作开展严谨、规范,流程才是保证高质量制品的前提。
第三段:细致的工作。
药厂QA工作的细致程度不可低估。每一个“治”;字,都凝聚着企业的心血。QA工作必须与生产相互配合,切实践行质量第一的理念;而在生产出现不规范局面时,应多重复核,而非为了赶进度而粗心大意地检查,有效防止因疏忽导致的质量问题出现。
第四段:有效的交流。
药厂QA工作不仅是检验,也是沟通。由于QA工作涉及到多个领域,因此QA必须与设计、生产、销售等不同部门进行沟通。QA工作还应与上级、下级或同级部门产生合作关系。仅有密切的沟通与交流,才可以在质量保证方面真正发挥作用。
第五段:异常处理与持续改进。
在QA工作过程中,常常会出现各种异常,会影响到药品的质量和生产流程。处理异常必须采取及时、准确的方法,避免出现异常所带来的负面效应。只有在异常出现时,及时对异常进行记录并及时整改,在整个生产流程中建立持续改进的机制,才能在QA工作中真正做到更好的质量管理。
总结:本文通过对药厂QA质量控制工作的详细阐述,介绍了QA工作需要具备的重要条件,例如流程严谨、工作细致、有效交流和异常处理等等。通过药厂QA的工作实践,持续推进质量的提升,加强与其他部门的沟通合作,打造具备严谨、高效、持续改进的QA体系,从而实现保障市场需求和药品安全的目标。
药厂qa工作计划篇十三
qa实习学习心得(第一周)。
实习期虽然刚刚过去一周,但是对于一个还是在校生的我来说,已经有了很多的感想和心得。
学校和单位是两个完全不同的集体,一周的实习让我渐渐融入了qa部门的日常工作,友好和睦的工作氛围使得大家都能全身心的投入到工作中。作为一个刚刚来到特力集团的实习生,我已经在大家的帮助下熟悉了工作环境,并参观了样品间,对qa的工作和职责有了初步的认识及了解。刚来到公司的这一周,我大部分的时间都花在了阅读和学习资料上,这些资料让我能够更快得明白qa的日常工作流程和任务,并对一些qa部门的基础知识有了了解。这些基础知识虽然在之前的学校学习中有所涉及,但相比之下更加全面,使得我对我今后的培训课程有了准备。一些关于工具的资料更是让我大开眼界,所有工具都分门别类,有着各种不同的用处,其中细化的指标更是让我知道了作为一名qa所需要的严谨态度。
对于接下来的实习培训,我已经做好了准备,学习更系统的专业知识,并希望能够通过实践,提高自己处理事务的能力。感谢公司能给我这次实习机会,令我受益匪浅。
王涛2015.2.1。
【篇二:药厂qa试用期转正工作总结】。
面进行一个总结。
及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾。
在课堂上学习过gmp相关的。
进一步的理解。
现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审。
写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上。
这些现场工作的基本流程。
都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在。
对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐。
步加深了对****。
产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手。
可能更有利于gmp的推行。
和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后。
能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一。
个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机。
胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深。
的杂质胶丸,当时现场进。
行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到。
30余颗丸子污染。此事件。
场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,
今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题:外包。
操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在。
部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工。
不能很好做到,除了反映。
问题。
更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进。
行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,
料,多请教有经验的人。
的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一,建议公司完善。
岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系。
统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模。
式也缺乏绩效考核。
全员参与。第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能。
从根源上解决问题的。现场qa:******年*月*日篇二:现场qa试。
用
付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被。
承认是做得最好的!正。
早已经不再是初入公司的。
那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、
相互理解,团结拼搏的团。
队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学。
习使我的工作能力和专业。
水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相。
关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往。
经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业。
生涯的一个崭新的起点。
在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导。
的指导,学到了很多宝贵。
的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将。
会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注。
现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工。
作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成。
产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进。
产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小。
的疏忽,就很可能导致整。
批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显。
示不准,直接影响下一环。
节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就。
会加大下一环节的工作量,
害消灭于无形!
四、****文化:态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一。
句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”
这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳。
于行。还有这么一句话:
当从旁边走过,心中默。
默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质。
的决心!身为工厂的品。
质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟。
大使命!qa:****。
发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,
使个人能力与公司发展相。
匹配。
有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件。
体系,再加上以前每天的。
个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只。
是学习,觉得好像只有输。
入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到。
我的这种想法后就跟我谈。
心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后。
来经理也几次打电话鼓励。
的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学。
习计划,主要学习了aib。
面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的。
讲解,但由于自己以前对。
车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄。
弱环节,在后续的工作中。
菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要。
求等有了初步的认识等等,
导。
场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,
从回粉间到下粮坑、筒仓,
从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的。
地方以及盖子可以打开的。
电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就。
发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结。
和解决方案的探讨。
府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总。
感觉有好多没有考虑。
别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名:
2012年月日篇四:2013年药企qa工作总结2013年工作总结时。
光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈。
入崭新的2014,
回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济。
效益还是社会效益都比上。
已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养。
一个人坚强的信念,但我。
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我。
要向他们说一声谢谢,我。
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本。
职工作,在这段时间的工。
作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自。
己的人生目标而努力,个。
今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。
进行认真总结,使自己做。
到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。
适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。
自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。
迈进,与同事们多沟通,
多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。
司规章制度,做到不迟到,
四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。
了充实,更加有利于自身qa。
体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。
位后,
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。
放在中间站的中间产。
并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。
一致,衡器水平归零,
并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。
要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。
查丸形外观、是否圆。
整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。
口是否严密,生产批。
号,有效期是否与批生产指令相符。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否
一致,对包装现场进。
行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。
场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。
长或相关。
人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文。
件修订及批生产记录。
审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。
对各品种共计117批次。
的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。
控记录,复检记录中数据。
是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。
是否完整,岗位前后顺序。
验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。
月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。
至质量管理部。
新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。
了修订,从5月。
-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。
工作,与中心化验室提供。
的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。
月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。
合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。
导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。
内部情况。
说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。
看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。
能力强,这些都是我能够。
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。
下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。
致工作中会出现吃力。
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。
西比较少,所以来到。
公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。
师所说,管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。
位班长及员工的主观能动。
性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位。
人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
【篇三:药厂qa年终工作总结】。
今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。
进行认真总结,使自己做。
到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。
适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。
自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。
迈进,与同事们多沟通,
多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。
司规章制度,做到不迟到,
四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。
了充实,更加有利于自身qa。
体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。
位后,
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。
放在中间站的中间产。
并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。
一致,衡器水平归零,
并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。
要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。
查丸形外观、是否圆。
整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。
口是否严密,生产批。
号,有效期是否与批生产指令相符。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否
一致,对包装现场进。
行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。
场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。
长或相关。
件修订及批生产记录。
审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。
对各品种共计117批次。
的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。
控记录,复检记录中数据。
是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。
是否完整,岗位前后顺序。
验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。
月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。
至质量管理部。
新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。
了修订,从5月。
-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。
工作,与中心化验室提供。
的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。
月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。
合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。
导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。
内部情况。
说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。
下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。
看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。
能力强,这些都是我能够。
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。
下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。
致工作中会出现吃力。
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。
西比较少,所以来到。
公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。
师所说,管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。
位班长及员工的主观能动。
性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还。
是应该安排车间岗位。
去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现。
干不完的现象。达不到自。
己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参。
加了一次有关执行力方面。
的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时。
时处于主动状态,将看似。
无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每。
一个环节从而达到让自己。
人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。
保证车间生产过程的有序运行。
订归档)。
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工。
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:
2010年即将结束,2010年的工作也即将告一段落,在这一年里,
我的工作经过自身努力,
线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了。
1个星期4个通宵夜班的。
值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州。
仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松。
试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。
同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组。
员参与醋酸可的松试产全。
过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了。
公司的运作程序流程,学。
到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工。
艺布局等工程相关的知识,
这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了。
方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间。
内审员,完成了车间相关ehs。
部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和。
完善。并作整理和保管车。
间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高。
自己的意识和理念,以及。
工作能力。
积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的。
发展建设中去。有意。
同公司一同发展和成长。
在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上。
存在着较大的欠缺。
需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法。
和观念需要同事和领。
导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
2011年度工作规划。
能力。
所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。
新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事。
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***。
公司品质部从事qa。
栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公。
司前在其他公司工作的经。
验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识。
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。无论是产线的终检,还是。
品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验。
如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据。
主观臆测,那也是空纸一张,
不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的。
良好声誉。比如前段时间。
二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就。
是我们oqc在检验时候不认。
真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉。
关键的还是在我们标准系。
统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持。
续确认、绩效考核的推动。
等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品。
管部对一些客诉与经常在。
检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性。
相结合,增强了检验人员。
对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品。
质争议了,经常标准。
本。
三、表单的填写问题。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,
失可就太大了。
四、品质与产品交期。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,
将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以。
我感觉做品管工作的要懂。
得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。由于我在我们公司作qa。
时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经。
常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有。
了进步的空间,最重要的。
司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!此致敬礼品质部
qa:
2014年元月1日篇四:现场qa试用期工作总结(二)现场qa试用。
工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的。
便是工作方法的积累,工。
作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段。
时间所学习到的知识,工。
作中遇。
药厂qa工作计划篇十四
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
1、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
2、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。
(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)。
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。
(注释:知情于现场需要qa持之以恒才能严格把控质量关)。
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要qa熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)。
做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要qa做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)。
预期完成情况。
第一,重建公司储存文件索引体系预计春节前完成。
第二,现场监控,长期坚持。
第三,监督完善现场文件,长期坚持。
第四,在工作中完成qa的个人成长预计春节后开始绘制表格。
第五,填写好qa的个人文件记录,长期坚持。
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报。
药厂qa工作计划篇十五
xx-xx年度,我司前后共举行了xx-xxx-xxx-xx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的2008年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
质量管理方面质管部。
药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
各位员工、各位代表:
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.。
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;
2008年主要工作叙述:。
在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式。
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。
谢谢大家!
各位员工、各位代表:
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为xx制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;。
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;。
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;。
20xx年主要工作叙述:。
在x年的时间里,xx制药厂以突破了一个亿的产量.我们xx班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式。
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产。
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,百祥的明天会更加美好。
谢谢大家!
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药厂qa工作计划篇十六
作为一名从事药厂QA工作的人员,我深知其重要性和挑战性。在这个充满严格规范和高要求的工作领域中,我通过自身的经验与体会,总结出了一些心得和体会。下面将从合作意识、质量控制、问题解决、专业知识和沟通能力五个方面进行探讨。
第二段:合作意识。
在药厂QA工作中,合作意识是至关重要的。药厂生产环节众多,各个环节之间紧密相连,相互配合并形成完整的供应链才能保证产品质量。因此,QA人员需要和生产、采购、研发等部门紧密合作,共同完成各项质量控制任务。只有建立良好的合作关系,共同解决问题,才能保证最终产品的质量。
第三段:质量控制。
药厂在线上及线下的质量控制环节中,QA人员担负着至关重要的角色。在生产线上,我们要密切监控生产工艺,确保工艺的稳定性和一致性,并及时解决生产中的质量问题。在质量抽样和检测方面,我们要严格按照规定标准执行,确保产品符合质量标准。此外,建立起质量文化和质量意识,培养全员质量观念,也是保证药厂质量的重要环节。
第四段:问题解决。
在QA工作中,会遇到各种质量问题,包括生产过程中的异常、不合格品问题等。解决这些问题需要我们拥有分析问题的能力、沟通协调的能力和解决问题的能力。首先,我们应该善于分析问题的根本原因,找出问题的关键所在。其次,与相关部门进行有效的沟通和协调,共同制定解决方案。最后,实施解决方案,并进行有效的跟踪,确保该问题不再出现。通过不断积累经验,我们的问题解决能力也会不断提高。
第五段:专业知识和沟通能力。
在QA工作中,我们需要不断学习和更新专业知识,跟上药品质量标准和法规的发展变化。只有不断学习,才能保持良好的专业素质,并为药厂质量控制提供更好的支持。与此同时,我们还需要具备良好的沟通能力。在与其他部门的合作和问题解决中,通过清晰明了的沟通,我们可以更好地传达信息,有效解决问题,建立良好的工作氛围。
结尾段:总结。
通过从事药厂QA工作,我深切体会到合作意识、质量控制、问题解决、专业知识和沟通能力对于QA工作的重要性。这五个方面的提升和运用,不仅可以提高工作效率,更重要的是保证了药品的质量安全。作为一名QA人员,我将继续不断学习、提升自己,在未来的工作中为药厂质量控制贡献出更大的力量。
药厂qa工作计划篇十七
时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力。
在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询。
2013年12月23日。
一、工作的总体感受。
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识。
2.片剂的制备(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
药厂qa工作计划篇十八
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项(包括人员外出培训)。
7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。