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药品质量与安全毕业论文篇一

为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：

一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。

二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20__年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。

三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。

四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。

五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。

承诺单位：__卫生院。

承诺单位法定代表人：（签字）。

药品质量与安全毕业论文篇二

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的'管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录；不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录；不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年xx月xx日

药品质量与安全毕业论文篇三

尊敬的社会各界的朋友们：

__-__-__作为黑河地区第一家通过g认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，__-__与各分店共同做出承诺：

作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：

一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展；

四、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量；

五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平；

六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。

七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。

药品质量与安全毕业论文篇四

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20xx年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：201x年x月x日

药品质量与安全毕业论文篇五

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。

二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量与安全毕业论文篇六

本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：

一、生产经营活动严格遵守药品管理的.各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。

二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。

（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。

（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。

三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。

（一）建立并不断完善药品质量管理体系。

（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。

（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：

1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

2.生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。

推荐合同范本：

3.生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

4.食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

5.食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

6.食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

本承诺书在站上公布。

法定代表人（签名）：xx

企业负责人（签名）：xx

企业（公章）：xx

20xx年x月x日

药品质量与安全毕业论文篇七

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品后一定日期内通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的`________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。

1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款__________________________________________________________________。

甲方：____________________。

乙方：________________公司。

代表人：__________________。

代表人：__________________。

20xx年_______月_____日。

20xx年______月______日。

药品质量与安全毕业论文篇八

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的`医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章)：

承诺人(法定代表人或企业负责人)：

联系电话：

承诺日期：201_年_月_日

药品质量与安全毕业论文篇九

为切实做好学校食品卫生安全工作，加强食品卫生管理，消除食品卫生安全隐患，防止食物中毒等突发公共卫生事件的发生，确保学校安全，维护社会的安宁，促进教育事业的健康持续发展，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《学校卫生工作条例》、《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》等法律法规，特制定学校食品卫生安全目标管理责任书。

一、严防食物中毒事件的发生。

(一)严格问责制，“谁主管，谁负责”。

学校设立食品卫生监督员、食品卫生管理员，建立健全学校食堂食品卫。

生安全监督管理机构。校长是学校食品卫生管理的第一责任人，要对学校食品卫生安全负责，要建立卫生管理组织，层层明确责任并落实校长、分管校长、食品卫生监督员、食堂管理员、卫生室负责人的职责，严格问责制，实行“谁主管，谁负责”。学校应积极落实各项卫生规章制度(各卫生规范、卫生制度上镜上墙)。

(二)加强食堂基础设施建设，食堂流程布局合理。

食品功能区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局，食品加工处理流程宜为生进熟出的单一流程，并防止在存放、操作中产生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口与使用后的餐具回收通道、入均宜分开设置。并做到人流、物流分开。

(三)严把食品的采购、贮存、加工关。

1、严把采购关，各类食品，包括肉类、蛋类等要到统一指定的单位购买，

对购进的食品及原料应索取生产单位有效的卫生许可证和近期合格的卫生检验。

报告，严格原料出入库登记制度，使用应遵循先进先出的原则，变质过期食品应及时清除。严禁购买《食品卫生法》第九条规定禁止生产经营的食品。

清洁。学生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必须做到消毒合格。

3、防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，食品加工应做到烧熟煮透，熟制加工完成至食用间隔时间不得超过2小时。学校食堂不得制售凉菜、生食水产品、隔夜饭菜、改刀熟食。坚持食品留样制度，每餐留样食品应在48小时以上。

4、学校食堂一律不准承包，切实实行餐前检查和经常性卫生检查制度，对发现的问题立即整改。

5、从业人员应持有效的健康证和卫生知识培训合格证上岗，并做好个人卫。

生。禁止非食堂工作人员随便进入食堂，严防投毒事件的发生。

二、学校环境和公共场所应保持卫生整洁。

学校应保持内外环境整洁，无蚊蝇孳生地，及时清运垃圾，定期消杀蚊蝇。必须保证给学生供应热开水，学生住宿的房间应保持良好的通风换气。

三、学校要建立学校突发公共卫生事件应急预案。

物中毒等突发公共卫生事件的预警和食物中毒隐患预报工作。

四、责任追究。

依据国家卫生部、教育部《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》执行。本责任书一式两份，自签订之日起生效。

学校负责人：办公室责任人：

总务处责任人：

教务处责任人：

政教处责任人：

电大责任人：

牟定县职业高级中学。

药品质量与安全毕业论文篇十

根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设。

有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的.相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药品质量与安全毕业论文篇十一

总包单位：(以下简称甲方)。

分包单位：(以下简称乙方)。

乙方分包工程项目名称及内容：(同劳务合同中的安全、文明施工条款)为加强劳务分包工程中安全生产管理，保护职工在劳动中的安全、健康，实现安全生产，提高企业的经济效益和社会效益。根据《中华人民共和国安全生产法》和《建设工程安全生管理条例》，经甲、乙双方协议，特签订本安全责任合同。

一、安全生产指标：

1、施工作业的安全生产按照《建筑施工安全检查标准》执行，安全生产、文明施工达到合格。

2、杜绝重伤、死亡事故。减少轻伤事故，年负伤频率不超过3‰。

3、杜绝重大设备、交通、火灾爆炸事故和一千元以上的生产性责任事故。

二、安全生产责任：

1、本着“谁管生产谁负责安全”的原则。在施工作业中，甲、乙双方要遵循国家、市、上级行政主管部门颁发的安全生产法律，法规，规程和制度，把安全生产列入重要议事日程，实行统一组织，统一领导，统一管理，统一指挥。严禁以包代管，以罚代教。

2、分部分项工程的劳务分包单位，必须是经当地行政主管部门核准的具有法人资格的施工企业，方可签订劳务分包安全合同，乙方应向甲方提供企业资质和人员体质状况，凡患有高血压，心脏病，癫痫病、严重贫血、近视眼、四肢伤残、不满18岁的未成年工不准进场作业。

3、职工入场，由乙方组织员工进行入场安全教育，施工作业前必须进行安全技术交底，并按甲方的施工方案和现场的各项管理制度，制定相应的安全技术措施和组织管理措施，经检查执行情况。

4、安全监督。乙方在进场前必须确定项目经理和安全员，进场职工在50人以上的，要配备一名专职安全员，不满50人的配备一名兼职安全员。安全员必须是责任心强，能胜任，秉公执法,安全资格证书齐全。

5、施工现场的一切机械，电气设备，乙方非专业操作人员，一律不准动用。施工现场的焊工、电工、机械操作工、架子工等属于特殊工种作业人员，必须具备上岗条件，持有效的资格作业证。

6、乙方要搞好每天的班前安全活动，并作好记录。要坚持使用安全“三宝”，爱护现场的安全防护设施，未经主管工长同意，基础的沟、坑、槽围栏盖板，“四口”，“五临边”的防护栏杆及安全网，安全装置及标志牌等不准拆除和损坏。

7、乙方要经常检查所使用的脚手架(板)、防护设施、安全设施和自身使用的工具，电气设备等，发现有隐患应及时报告施工管理人员,必须经整改合格后，才能施工作业。乙方不得违章操作和违章指挥。

8、乙方要接受甲方的安全检查,乙方每周组织安全检查不少于一次，检查中存在的事故隐患和安全问题，要立即组织人员进行整改，将事故消除在萌芽中。对事故隐患和安全问题整改不力或不整改的，甲方有权要求乙方停工整改，直至整改彻底，并视态度和情节，甲方有权给予乙方一定的经济处罚。

9、搞好安全生产，文明施工。在施工作业中，乙方的施工管理人员要按照《建筑施工安全检查标准》和《建设工程安全生产管理条例》，完善各项安全防护设施，严禁违章指挥，工人严禁拼体力，拼设备，冒险蛮干，违章作业;管理人员有违章指挥的行为，作业人员有权拒绝，有权越级报告。

10、乙方施工所造成的包装物品、建筑垃圾，由乙方负责打扫、清理，并按甲方指定地点堆放和统一处理。

11、乙方人员进出施工现场，必须佩戴工作牌，接受甲方门卫的检查，所有身带入场的施工工具、材料、机械设备、电缆电线等必须在门卫登记，方可进场。出场时，必须凭项目部开具的出门条，方可放行。

12、事故的调查处理，发生因工伤亡事故，乙方要及时抢救伤员，保护好现场，立即向工长和甲方报告。按照国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》所规定的报告、调查、处理要求执行，查清事故的经过，原因，制定事故再度发生的防范措施。

13、乙方施工现场人员因自身原因发生的任何安全事故，均由乙方负责按照与建设单位签订的合同规定处理善后工作和经济赔偿，甲方不承担任何责任和费用。

三、本合同一式二份，经甲、乙双方签字盖章后，各执一份，即行生效。

甲方(盖公章)签证人(签字)。

乙方(盖公章)签证人(签字)。

签订合同日期年月日

药品质量与安全毕业论文篇十二

甲方：(简称甲方)。

乙方：(简称乙方)。

为规范液化石油气采购及现场装卸的安全，甲乙双方经自愿、平等协商，签订如下安全协议。

1.车辆及人员要求。

1.1乙方司机必须具有相应车辆的驾驶资格证，驾驶证在有效期内，符合国家标准。

1.2乙方运输液化石油气的车辆必须取得液化石油气运输资质并通过年审。

1.3乙方车辆禁止带伤或缺少安全附件条件下运输。

1.4乙方现场装卸液化石油气瓶人员必须取的相应作业资质证书。

2.场区安全规定。

2.1乙方车辆及人员进入场区必须签订《须知》。

2.2乙方车辆进入场区应按照甲方要求，对车辆和人员进行相应的登记工作。

2.3乙方车辆进入场区，严禁超速(限速5km/h以内)。

2.4乙方人员入场严禁携带火种，禁止吸烟。

2.5乙方车辆须按照提示进入指定地点，禁止随意停放。

2.6进入场区的车辆必须服从指挥，遵守场区其他的相关规定。

3.作业及验收要求。

3.1乙方确保供应的液化石油气瓶符合《气瓶安全监察规程》的相关要求，验收时乙方必须提供质监局条形码、气瓶的合格证、备案证明等。

3.2乙方车辆应服从甲方调遣支配，禁止私自停放或进入场区非工作区域。

3.3乙方司机接到指令后按照甲方要求停靠在对应的液化气站，停靠稳定后，由乙方人员负责气瓶的装卸作业。

3.4乙方人员卸车时必须在气瓶落地点铺上软垫或橡胶皮垫，逐个卸车，严禁溜放。

3.5乙方人员近距离(5m内)移动气瓶，应手扶瓶肩转动瓶底，并且要使用手套。移动距离较远时，应使用专用小车搬运气瓶。

3.6气瓶卸载完毕，甲方人员现场确认后，乙方车辆方可离开液化气站。

3.7乙方装卸气瓶必须提供员工必要的防护用品，采取必要的防护措施，在此过程中出现的伤害及财产损失由乙方负责。

4.考核要求。

为确保此协议的顺利执行，杜绝装卸过程中危险事故的发生，根据以上安全要求，制定考核如下：

序号乙方现场行为处罚措施备注。

1乙方装卸人员现场作业时，地面未铺上软垫或橡胶皮垫扣除货款500元。

2乙方装卸人员现场作业时，造成气瓶间的频繁碰撞扣除货款500元。

3乙方装卸人员现场作业时，对气瓶进行拖、拉、滚等扣除货款500元。

4乙方装卸人员进入场区未上交香烟和打火机扣除货款200元。

5乙方装卸人员进入场区在场内非吸烟区吸烟扣除货款500元。

7乙方装卸人员进入场区未按照场内流程进行消毒扣除货款500元。

8乙方装卸人员不服从管理，辱骂或殴打场内工作人员扣除货款1000元。

9乙方装卸车辆在场内高、快速行驶(行驶速度超过5km/h)扣除货款200元。

10乙方装卸人员未按照场内要求穿戴工作服扣除货款200元。

11乙方装卸人员将场内物品带出场外扣除汇款200元。

5.合同期间，乙方未遵守国家相关法律法规及我公司相关规定所造成的伤害或财产损失由乙方负责。

6.其他事项按照双方协定的《合同》执行。

7.本协议生效期限与《合同》同时生效，作为签订该合同的必要附件使用，不能单独签订。

甲方：乙方：

法定代表人：法定代表人：

代理人：代理人：

联系电话：联系电话：

_______年_______月_____日。

药品质量与安全毕业论文篇十三

总包单位：(以下简称甲方)。

分包单位：(以下简称乙方)。

乙方分包工程项目名称及内容：(同劳务合同中的安全、文明施工条款)为加强劳务分包工程中安全生产管理，保护职工在劳动中的安全、健康，实现安全生产，提高企业的经济效益和社会效益。根据《中华人民共和国安全生产法》和《建设工程安全生管理条例》，经甲、乙双方协议，特签订本安全责任合同。

1、施工作业的安全生产按照《建筑施工安全检查标准》执行，安全生产、文明施工达到合格。

2、杜绝重伤、死亡事故。减少轻伤事故，年负伤频率不超过3‰。

3、杜绝重大设备、交通、火灾爆炸事故和一千元以上的生产性责任事故。

1、本着"谁管生产谁负责安全"的原则。在施工作业中，甲、乙双方要遵循国家、市、上级行政主管部门颁发的安全生产法律，法规，规程和制度，把安全生产列入重要议事日程，实行统一组织，统一领导，统一管理，统一指挥。严禁以包代管，以罚代教。

2、分部分项工程的劳务分包单位，必须是经当地行政主管部门核准的具有法人资格的施工企业，方可签订劳务分包安全合同，乙方应向甲方提供企业资质和人员体质状况，凡患有高血压，心脏病，癫痫病、严重贫血、近视眼、四肢伤残、不满18岁的未成年工不准进场作业。

3、职工入场，由乙方组织员工进行入场安全教育，施工作业前必须进行安全技术交底，并按甲方的施工方案和现场的各项管理制度，制定相应的安全技术措施和组织管理措施，经检查执行情况。

4、安全监督。乙方在进场前必须确定项目经理和安全员，进场职工在50人以上的，要配备一名专职安全员，不满50人的配备一名兼职安全员。安全员必须是责任心强，能胜任，秉公执法,安全资格证书齐全。

5、施工现场的一切机械，电气设备，乙方非专业操作人员，一律不准动用。施工现场的焊工、电工、机械操作工、架子工等属于特殊工种作业人员，必须具备上岗条件，持有效的资格作业证。

6、乙方要搞好每天的班前安全活动，并作好记录。要坚持使用安全"三宝"，爱护现场的安全防护设施，未经主管工长同意，基础的沟、坑、槽围栏盖板，"四口"，"五临边"的防护栏杆及安全网，安全装置及标志牌等不准拆除和损坏。

7、乙方要经常检查所使用的脚手架(板)、防护设施、安全设施和自身使用的工具，电气设备等，发现有隐患应及时报告施工管理人员,必须经整改合格后，才能施工作业。乙方不得违章操作和违章指挥。

8、乙方要接受甲方的安全检查,乙方每周组织安全检查不少于一次，检查中存在的事故隐患和安全问题，要立即组织人员进行整改，将事故消除在萌芽中。对事故隐患和安全问题整改不力或不整改的，甲方有权要求乙方停工整改，直至整改彻底，并视态度和情节，甲方有权给予乙方一定的经济处罚。

9、搞好安全生产，文明施工。在施工作业中，乙方的施工管理人员要按照《建筑施工安全检查标准》和《建设工程安全生产管理条例》，完善各项安全防护设施，严禁违章指挥，工人严禁拼体力，拼设备，冒险蛮干，违章作业;管理人员有违章指挥的行为，作业人员有权拒绝，有权越级报告。

10、乙方施工所造成的包装物品、建筑垃圾，由乙方负责打扫、清理，并按甲方指定地点堆放和统一处理。

11、乙方人员进出施工现场，必须佩戴工作牌，接受甲方门卫的检查，所有身带入场的施工工具、材料、机械设备、电缆电线等必须在门卫登记，方可进场。出场时，必须凭项目部开具的出门条，方可放行。

12、事故的调查处理，发生因工伤亡事故，乙方要及时抢救伤员，保护好现场，立即向工长和甲方报告。按照国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》所规定的报告、调查、处理要求执行，查清事故的经过，原因，制定事故再度发生的防范措施。

13、乙方施工现场人员因自身原因发生的任何安全事故，均由乙方负责按照与建设单位签订的合同规定处理善后工作和经济赔偿，甲方不承担任何责任和费用。

甲方(盖公章)。

签证人(签字)。

乙方(盖公章)。

签证人(签字)。

签订合同日期：年月日

药品质量与安全毕业论文篇十四

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下：

一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性；经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项；不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的.各项记录。

八、经营（使用）单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。

责任单位：

负责人（签字或盖章）：

药品质量与安全毕业论文篇十五

(1)看药品批准文号不目前，我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发，如果格式不符合，就应当进一步鉴别。国药准字h(z、s、j)+8位数字组成。假药常使用废止批准文号或假批准文号。

(2)看生产批号和有效期合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期，三者缺一不可，打印批号不透纸盒。假药常有缺项或油印粘贴的批号、日期，打的钢印批号透过纸盒。

(3)看药品外包装合格药品的包装都必须经药监部门批准，且外观颜色纯正，印刷精美，字迹清晰。假药外包装质地较差，外观颜色不纯正，字体和图案印刷粗糙，防伪标志模糊。包装药品的铝箔板，正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术，每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码，一般为21位。揭开代码标签，拨打防伪电话就可以识别药品真假。

(4)看药品外观合格药品片剂颜色均匀，表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰，无花斑、裂片、潮解等问题。假药片剂多颜色不均匀，有花斑，糖衣褪色露底、开裂等。假注射剂、水剂出现沉淀、结晶、变色，有絮状物等。颗粒剂黏结成块，不易溶解。膏剂失水、发霉或有油败气味。

(5)看生产厂家所有药品外包装或说明书内要详细注明生产企业名称、地址、邮编、电话、网址等内容，有的还设辨别真伪查询专线电话，便于患者联系查询。假药这些项目不齐全或编造假信息。

(6)看药品说明书经批准合法生产的药品说明书内容准确齐全，包括药物组成、性状、作用类别、药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应、贮藏方法等详细内容。假药说明书内容不全，印刷质量差，字迹模糊。

(7)依据药品的特有气味进行鉴别如皮炎平软膏，其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒，正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等)，假药则没有。

药品质量与安全毕业论文篇十六

为充分发挥药品监督管理职能，保证药品质量，强化药品经营企业责任意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，切实保障用药者的合法权益，促进药品零售企业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的《药品企业安全信用分类管理暂行规定》规定，结合我县实际情况，特签订本责任书。

一、责任主体。

本《责任书》由百里乡食品药品监督管理所与百里乡各药品经营(单位)负责人签订，药品经营企业为药品安全第一责任人。

二、责任内容。

(一)药品经营企业必须严格按照国家药品法律、法规、规章、政策性文件规定要求经营药品，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理，严格执行《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定。

(二)药品经营企业必须严格遵守《药品经营质量管理规范》规定，建立健全各项药品经营质量管理制度，严格执行药品分类管理制度。

(三)药品经营企业必须遵照依法许可的事项从事经营活动，未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改《药品经营许可证》的许可事项;不得买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不得出租或转让柜台;不得挂靠经营、超方式和超范围经营。

经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

(五)药品经营企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设施、设备和卫生环境。

(六)药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的购销记录，不得从非法渠道购进药品，不得经营假、劣药品和非法经营特殊药品，药师(驻店药师)不在岗不得销售处方药和甲类非处方药。

(七)药品经营企业不得在电视、电台、报刊和公共、经营场所进行虚假药品广告宣传。

(八)在执法过程中，药品经营企业不得向执法人员赠送“红包”、有价证券、礼品，对有违法违纪的药品监督管理执法人员要及时向纪检部门举报或投诉。

三、责任追究。

药品经营企业违反上述责任内容之一的，除依照《灵台县药械安全信用分类管理暨日常监督检查工作记录》的有关规定进行记分和曝光外，还视其情节轻重，根据有关药品监督管理有关的法律法规进行处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

四、本责任书自签订之日起生效。

五、本责任书一式两份，食药监管部门和药品经营单位各留存1份。

监管单位(盖章)：药品经营企业(盖章)：

负责人：

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药品质量与安全毕业论文篇十七

质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。

为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：

一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。

二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号)的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。

我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。

__公司。

20__年__月。

药品质量与安全毕业论文篇十八

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任。

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任。

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和批号《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品后一定日期内通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款__________________________________________________________________。

四、本协议有效期至________年________月________日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。