医疗器械委托研发合同（优质13篇）
合同是为了保护当事人的权益和交易的安全而存在的。合同的履行和效力应当受到双方的高度重视，确保诚实守信的原则得到遵守。合同的保密性对于商业交易的成功非常重要，务必妥善保护。
医疗器械委托研发合同篇一
受托方（以下简称乙方）：_________。
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_________；
产品名称：_________；
规格型号：_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________。
代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
签订地点：_________签订地点：_________。
附件（略）。
医疗器械委托研发合同篇二
营业执照：________。
项目联系人：________。
联系方式：________。
受托方（乙方）：________。
身份证号：________。
联系方式：________。
地址：________。
本合同甲委托乙方研究开发___________________项目，并支付研究开发经费和报酬，乙方接受委托并进行此项研究开发工作。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《_____》的规定，达成如下协议，并由双方共同格守。
一、本合同研究开发项目的要求如下：
1、技术目标：_________________________________________。
2、技术内容：_________________________________________。
3、技术方法和路线：___________________________________。
二、乙方应在本合同生效后______日内向甲方提交研究开发计划。研究开发计划应包括以下主要内容：
1、研究方案：包括本课题的研究思路以及主体的研究方案等。
2、预期研究进度和研究成果等。
三、乙方应按以下进度完成研究开发工作：
1、_______年_______月_______日前确定。
2、_______年_______月_______日前完成。
四、甲方应向乙方提供的技术资料及协作事项如下：
1、资料清单：___________________________________。
2、提供时间和方式：____________________________。
3、其他协作事项：______________________________。
五、甲应按以下方式支付研究开发经费和报酬：
1、研究开发经费和报酬总额为______________元整。其中合同价款、报酬、使用费，其中硬件设备、样机、装置、材料、外协的费用应明确金额。
（1）______________元用于本项目实施过程中实验原料的购买。
（2）______________元用于本项目实施过程中的加工设备使用费和测试费。
（3）______________元用于项目实施过程中参与人员的劳务费用。
2、研究开发经费由甲方一次性支付乙方。具体支付方式和时间如下：
（1）合同签订后_______个工作日内，甲方向乙方支付_______元作为乙方的研究经费。
乙方开户银行名称、地址和账号为：
开户银行：___________________________________。
地址：________________________________________。
账号：__________________________________________。
六、本合同的研究开发经费由乙方全权支配的方式使用。甲方有权检查乙方进行研究开发工作和使用研究开发经费的情况，但不得妨碍乙方的正常工作。
七、本合同的变更必须由双方协商一致，并以书面形式确定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求，另一方应当在_______日内予以答复；逾期未予答复的.，视为同意：
1、甲方由于不可抗拒原因不得不放弃本项目。
2、乙方由于不可抗拒原因不得不放弃本项目。
八、未经甲方同意，乙方不得将本合同项目部分或全部研究开发工作转让第三人承担。
九、在本合同履行中，因出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败，并造成一方或双方损失的，双方按如下约定承担风险损失：由乙方向甲方退还未使用的研究经费。
双方确定，本合同项目的技术风险按双方协商的方式认定。认定技术风险的基本内容应当包括技术风险的存在、范围、程度及损失大小等。认定技术风险的基本条件是：
1、本合同项目在现有技术水平条件下具有足够的难度。
2、乙方在主观上无过错且经认定研究开发失败为合理的失败。一方发现技术风险存在并有可能致使研究开发失败或部分失败的情形时，应当在_______日内通知另一方并采取适当措施减少损失。逾期未通知并未采取适当措施而致使损失扩大的，应当就扩大的损失承担赔偿责任。
十、在本合同履行中，因作为研究开发标的技术已经由他人公开，一方应在_______日内通知另一方解除合同。逾期未通知并致使另一方产生损失的，另一方有权要求予以赔偿。
十一、双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下：
甲方：
1、保密内容（包括技术信息和经营信息）：甲方不得向第三方泄漏本项目的研究内容和研究成果。
2、涉密人员范围：参与本项目的人员。
3、保密期限：_______年。
4、泄密责任：赔偿研发经费。
乙方：
1、保密内容（包括技术信息和经营信息）：乙方不得向第三方泄漏本项目的研究内容和研究成果。
2、涉密人员范围：参与本项目的人员。
3、保密期限：_______年。
4、泄密责任：赔偿研发经费。
十二、乙方应当按以下方式向甲方交付研究开发成果：
1、研究开发成果交付的形式及数量。
2、研究开发成果交付的时间及地点：按合同进度。
十三、双方确定，因履行本合同所产生的研究开发成果及其相关知识产权权利归属，按下列方式处理：双方享有申请专利的权利。
十四、乙方不得在向甲方交付研究开发成果之前，自行将研究开发成果转让给第三人。
十五、乙方完成本合同项目的研究开发人员享有在有关技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的权利。
十六、乙方利用研究开发经费所购置与研究开发工作有关的设备、器材、资料等财产，归乙双方所有。
十七、双方确定，乙方应在向甲方交付研究开发成果后，根据甲方的请求，为甲方指定的人员提供技术指导和培训，或提供与使用该研究开发成果相关的技术服务。
1、技术服务和指导内容：____________________________。
2、地点和方式：_____________________________________。
3、费用及支付方式：双方协商。
十八、双方确定，甲方有权利用乙方按照本合同约定提供的研究开发成果，进行后续改进。由此产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技术成果归属，由双方享有。具体相关利益的分配办法如下：
1、双方各拥有50%权益乙方有权在完成本合同约定的研究开发工作后，利用该项研究开发成果进行后续改进。
2、由此产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技术成果，归双方享有。具体相关利益的分配办法如下：双方各拥有50%权益。
十九、双方确定，在本合同有效期内，甲方指定为______________为项目联系人，乙方指定______________为乙方项目联系人。项目联系人承担以下责任：
双方的沟通与协调。一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。
二十、双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不可能的，可以解除本合同：
1、发生不可抗力。
2、产品潜在市场消失。
3、甲方认为阶段研究成果不具备进一步研究的潜力。
二十一、双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，可依法向____________人民法院起诉。
二十二、本合同一式_______份，具有同等法律效力。本合同经双方签字盖章后生效。
甲方（签章）：________。
签订日期：______年______月______日
签订地点：________。
乙方（签章）：________。
签订日期：______年______月______日
签订地点：________。
医疗器械委托研发合同篇三
委托方（以下简称甲方）：_________受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。生产厂家：_________；产品名称：_________；规格型号：_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
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医疗器械委托研发合同篇四
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_________;。
产品名称：_________;。
规格型号：_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。
代表人(签字)：_________代表人(签字)：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
签订地点：_________签订地点：_________。
附件(略)。
医疗器械委托研发合同篇五
甲方：
乙方：
经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：
一、双方约定：
1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：
1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：
1、自合同生效日起____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
2、取得药监局受理通知书后____日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后____日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：
1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方，若超过____日以上乙方有权终止合同，甲方必须在____日内补足实验费和代理费。
4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。
5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方，如超过____日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
________年____月____日________年____月____日。
医疗器械委托研发合同篇六
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_________；
产品名称：_________；
规格型号：_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的，对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________。
代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
签订地点：_________签订地点：_________。
附件（略）。
医疗器械委托研发合同篇七
甲方：
乙方：
根据双方于年月日签署的编号为的《软件开发框架合同》(“框架合同”)，甲方委托乙方开发本任务单中所述的软件，乙方同意接受甲方委托开发本任务单中软件：
第一条软件的内容、范围。
第二条软件要求、功能及指标。
第三条软件开发进度。
第四条开发费用及支付方式。
1、甲方应向乙方支付软件开发费用共计人民币元，该款由甲方分期汇入乙方帐户(开户行：，帐号：)：
(1)本任务书签订之日起日内，凭乙方开具的相应金额的正式发票支付元；
(4)免费维护期满后日内，凭乙方开具的相应金额的正式发票支付元。
2、在甲方付款前日，乙方应提供符合甲方财务要求的等额正式发票。乙方迟延提供发票的，甲方有权相应推延付款期限。
3、上述软件开发费用已经包括乙方履行本任务单可向甲方主张的全部费用，乙方不得要求甲方支付任何其他费用。
第五条特别约定。
第六条其他。
1、本任务书未尽事宜，按照双方签订的框架合同的约定处理。
2、本任务书自双方签署之日起生效。
3、本任务书一式四份，双方各执二份。
甲方：乙方：
授权代表：授权代表：
医疗器械委托研发合同篇八
委托方：____科技有限公司（以下简称甲方）
法定代表人：
技术开发方：____x科技有限公司（以下简称乙方）
法定代表人：
依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。
1。项目名称：____终端产品开发
2。项目来源：____终端技术是甲方依托第三方——国家信息安全工程技术研究中心深圳产业中心的科研成果。该项成果的产业化得到__南山区科技局专项资金的资助。
3。委托目标：甲方委托乙方完善____终端产品的生产工艺并提供可小批量生产的保密手机样机。
4。甲方的主要权利和义务：
（1）向乙方支付约定的项目投资：
项目投资总额为万元。
其中：设备租赁费万元；
人员费用万元；
其他管理费万元。
（2）按照如下方式分期支付上述项目投资：
本合同自20_年3月1日起至12月31日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付3万元。在项目验收合格后一次性支付余款5万元。
（3）在合同生效后10日内向乙方提供项目技术背景资料、原始数据、实验室模具和实验室样品。
（4）甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托开发的产品进行验收通过或不通过的权利。
5。乙方的主要义务和权利：
（1）认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。
（2）合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。
（3）20_年1月31日前在__提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交____终端样机、生产模具、工艺流程、全部技术数据及图表。
（4）乙方有权按照本合同享有合法收入。
6。甲方的违约责任：
（1）甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
（2）甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延迟、失败的，甲方应当承担责任，但乙方发现甲方所提供的资料和数据有明显错误而没有通知甲方复核更正和补充的，应当承担相应的责任。甲方逾期2个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，乙方有权解除合同，甲方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
（3）甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。
7。乙方的违约责任：
（1）乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
（2）甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。
（3）研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
8。研究开发成果的归属和分享：
履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。
9。保密条款：
本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后20_年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。
10。技术风险的承担：
在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。
11。验收的标准和方法：
由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行通话实测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。
12。合同争议和解决办法如下：
本合同履行过程中如发现争议，应尽量协商解决。如协商不成，可提交法律裁决。管辖法院为__法院。
13。合同生效：
本合同自双方当事人签字盖章之日起生效。
甲方：____科技有限公司乙方：____x科技有限公司负责人：负责人：
签名：签名：
签字时间：签字时间：
签字地点：签字地点：
医疗器械委托研发合同篇九
质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，如何制定医疗器械的质量手册呢?下面我给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。
一、各级组织机构管理职能。
1、质量管理部质量管理职能：
2、业务部质量管理职能。
3、仓储部质量管理职能。
4、财务部质量管理职能。
二、各级人员岗位职责。
1、企业负责人岗位职责。
2、质量管理部门负责人岗位职责。
3、业务部经理岗位职责。
4、财务部经理岗位职责。
5、质量验收员岗位职责。
6、质量管理员岗位职责。
7、仓库保管员岗位职责。
8、采购员岗位职能。
9、销售人员岗位职能。
10、维修养护、售后人员职责。
三、医疗器械质量管理制度目录。
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度。
2、效期医疗器械管理制度。
3、产品标准管理制度。
4、医疗器械采购管理制度。
5、医疗器械质量验收制度。
6、医疗器械在库保管、养护管理制度。
7、医疗器械出库、复核管理制度。
8、医疗器械销售管理制度。
9、不合格医疗器械管理制度。
10、医疗器械退回产品管理制度。
11、医疗器械质量跟踪管理制度。
12、医疗器械不良事件报告制度。
13、质量信息收集管理制度。
14、质量事故报告制度。
15、医疗器械质量查询、投诉管理制度。
16、售后服务管理制度。
17、用户访问联系管理制度。
18、文件、记录及凭证管理制度。
19、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度。
四、质量管理部质量管理职能。
2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;。
3、负责首营企业和首营品种的质量审核;。
4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;。
7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;。
8、收集和分析医疗器械质量信息;。
9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;。
11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;。
12、做好入库复核检查工作;。
13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业。
15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;。
16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;。
18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;。
20、认真做好质量工作考核。
21、其它相关工作。
五、业务部质量管理职能。
3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供。
7、加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则;。
8、掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理;。
9、认真做好质量工作考核;。
10、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
11、认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;。
12、在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;。
16、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。
六、仓储部质量管理职能。
1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3、监督医疗器械分类储存，坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。
七、财务部质量管理职能。
1、认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;。
2、配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;。
5、承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。
八、企业负责人质量管理职能。
4、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;。
6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应;。
7、签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;。
8、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
九、质量管理部负责人质量管理职能。
5、负责对首营企业和首营品种质量审核;。
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;。
7、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织。
9、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;。
10、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;。
11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;。
12、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;。
13、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;。
15、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。
十、业务部经理质量管理职能。
3、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;。
4、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;。
6、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。
13、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;。
14、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;。
15、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。
十一、财务部经理质量管理职能。
2、督促财会人员把握好货款承付关;。
4、维护管理各项原始凭证和资料。
十二、验收员质量管理职能。
1、树立质量第一的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关;。
3、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认;。
4、验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成;。
7、验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
十三、养护员质量管理职能。
2、负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查，并做好养护检查记录;。
4、结合库存养护管理实际，确定重点养护品种;。
8、正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运行;。
9、负责计量工作;。
10、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。
十四、质量管理员岗位职责。
1、树立质量第一的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。
2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。
3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。
4、负责本部门的质量资料归档工作。
5、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。
十五、保管员质量管理职能。
3、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;。
4、按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符;。
9、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专帐管理;。
备注：(1)五距：货位距不小于100厘米;。
垛与墙的间距不小于30厘米;。
垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;。
垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。
(1)色标：待验库(区)、退货库(区)——黄色;。
合格品库(区)、发货品库(区)——绿色;。
不合格品库(区)——红色。
效期产品库(区)----蓝色。
医疗器械委托研发合同篇十
面对越来越激烈的市场竞争,企业要在世界市场中拥有一席之地,必须建立核心竞争优势,则必须通过深入研发,企业可以通过自主研发、委托研发和合作研发三种研发模式实现研发的目的,但为了保障自身的权益，我们需要注意什么呢?以下是本站小编整理的委托研发。
合同。
欢迎参考阅读。
委托方：xxxxxxxx科技有限公司(以下简称甲方)。
法定代表人：
技术开发方：xxxxxxxxx科技有限公司(以下简称乙方)。
法定代表人：
依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。
1.项目名称：xxxxxxxx终端产品开发。
2.项目来源：xxxxxxxx终端技术是甲方依托第三方——国家信息安全工程技术研究中心深圳产业中心的科研成果。该项成果的产业化得到xxxx南山区科技局专项资金的资助。
3.委托目标：甲方委托乙方完善xxxxxxxx终端产品的生产工艺并提供可小批量生产的保密手机样机。
4.甲方的主要权利和义务：
(1)向乙方支付约定的项目投资：
项目投资总额为万元。
其中：设备租赁费万元;。
人员费用万元;。
其他管理费万元。
(2)按照如下方式分期支付上述项目投资：
本合同自20xx年3月1日起至12月31日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付3万元。在项目验收合格后一次性支付余款5万元。
(3)在合同生效后10日内向乙方提供项目技术背景资料、原始数据、实验室模具和实验室样品。
(4)甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托开发的产品进行验收通过或不通过的权利。
5.乙方的主要义务和权利：
(1)认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。
(2)合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。
(3)20xx年1月31日前在xxxx提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交xxxxxxxx终端样机、生产模具、工艺流程、全部技术数据及图表。
(4)乙方有权按照本合同享有合法收入。
6.甲方的违约责任：
(1)甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
(2)甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延迟、失败的，甲方应当承担责任，但乙方发现甲方所提供的资料和数据有明显错误而没有通知甲方复核更正和补充的，应当承担相应的责任。甲方逾期2个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，乙方有权解除合同，甲方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
(3)甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。
7.乙方的违约责任：
(1)乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
(2)甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。
(3)研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
8.研究开发成果的归属和分享：
履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。
9.保密条款：
本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后20xx年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。
10.技术风险的承担：
在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。
11.验收的标准和方法：
由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行通话实测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。
12.合同争议和解决办法如下：
本合同履行过程中如发现争议，应尽量协商解决。如协商不成，可提交法律裁决。管辖法院为xxxx法院。
13.合同生效：
本合同自双方当事人签字盖章之日起生效。
甲方：xxxxxxxx科技有限公司乙方：xxxxxxxxx科技有限公司负责人：负责人：
签名：签名：
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医疗器械委托研发合同篇十一
委托方：x科技有限公司(以下简称甲方)。
法定代表人：
技术开发方：x科技有限公司(以下简称乙方)。
法定代表人：
依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。
1.项目名称：终端产品开发。
2.项目来源：终端技术是甲方依托第三方——国家信息安全工程技术研究中心深圳产业中心的科研成果。该项成果的产业化得到南山区科技局专项资金的资助。
3.委托目标：甲方委托乙方完善终端产品的生产工艺并提供可小批量生产的保密手机样机。
4.甲方的主要权利和义务：
(1)向乙方支付约定的项目投资：
项目投资总额为万元。
其中：设备租赁费万元;。
人员费用万元;。
其他管理费万元。
(2)按照如下方式分期支付上述项目投资：
本合同自20xx年3月1日起至12月31日止，合同执行期为个月。在合同执行期内，甲方每月向乙方支付3万元。在项目验收合格后一次性支付余款5万元。
(3)在合同生效后10日内向乙方提供项目技术背景资料、原始数据、实验室模具和实验室样品。
(4)甲方拥有独立或联合第三方对乙方受本合同委托开发的产品进行验收通过或不通过的权利。
5.乙方的主要义务和权利：
(1)认真制定和实施经甲方认可的研究开发计划。
(2)合理使用研究开发经费。乙方对研究开发经费的使用，应专款专用，不得挪作他用。
(3)20xx年1月31日前在提请甲方组织验收专家组对乙方交付约定的研究开发成果进行验收。乙方须提交终端样机、生产模具、工艺流程、全部技术数据及图表。
(4)乙方有权按照本合同享有合法收入。
6.甲方的违约责任：
(1)甲方迟延支付研究开发经费，造成研究开发工作停滞、延误的，乙方不承担责任。甲方应当支付数额为投资总额5%的违约金。逾期6个月不支付研究开发经费或者报酬的，乙方有权解除合同，甲方应当返还技术资料或者有关技术成果补交应付的报酬，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
(2)甲方未按照合同约定提供技术资料、原始数据和协作事项或者所提供的技术资料、原始数据和协作事项有重大缺陷，导致研究开发工作停滞、延迟、失败的，甲方应当承担责任，但乙方发现甲方所提供的资料和数据有明显错误而没有通知甲方复核更正和补充的，应当承担相应的责任。甲方逾期2个月不提供技术资料、原始数据和协作事项的，乙方有权解除合同，甲方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
(3)甲方逾期3个月不接受工作成果的，乙方有权向合同外第三方转让或变卖工作成果。
7.乙方的违约责任：
(1)乙方未按计划实施研究开发工作的，甲方有权要求其实施研究开发计划并采取补救措施。乙方逾期2个月不实施研究开发计划的，甲方有权解除合同。乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金。
(2)甲方将研究开发经费用于履行合同以外的目的，甲方有权制止并要求其退还相应的经费用于研究开发工作。因此造成研究开发工作停滞、延误或者失败的，乙方应当支付数额为项目投资总额5%的违约金并赔偿损失经甲方催告后，逾期二个月未退还经费用于研究开发工作的，甲方有权解除合同。乙方应当支付违约金或者赔偿因此给委托方所造成的损失。
(3)研究开发成果部分或者全部不附合合同约定条件的，乙方应当返还部分或者全部研究开发经费，支付数额为项目投资总额10%的违约金。
8.研究开发成果的归属和分享：
履行本合同所完成的研究开发成果的专利权归甲方所有。
9.保密条款：
本合同有效期内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。在本合同期满后20xx年内，双方当事人应对全部技术资料承担保密义务。
10.技术风险的承担：
在履行本合同中，因出现无法克服的技术困难，导致研究开发失败或部分失败的，由此造成的风险损失由甲方和乙方在第三方鉴定的基础上合理分担。当事人一方发现前款所列可能导致研究开发失败或部分失败的情形时，应当及时通知另一方并采取措施减少损失。没有及时通知并采取适当措施，致使损失扩大的，应就扩大的损失承担责任。
11.验收的标准和方法：
由甲方组织不少于9人的专家组对乙方的产品及其工艺进行通话实测验收。专家组成员中2/3应是聘请来自第三方的专家。
12.合同争议和解决办法如下：
本合同履行过程中如发现争议，应尽量协商解决。如协商不成，可提交法律裁决。管辖法院为法院。
13.合同生效：
本合同自双方当事人签字盖章之日起生效。
甲方：x科技有限公司乙方：x科技有限公司负责人：负责人：
签名：签名：
签字时间：签字时间：
签字地点：签字地点：
医疗器械委托研发合同篇十二
地址：
电话：
法人：
乙方：
地址：
电话：
法人：
为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。
一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行。
1、甲方授权乙方作为________（市、县）区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安_____在该区域的销售及售后服务。
2、甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。
3、甲方按区域总经销价向乙方供货。
4、货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。
5、交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。
二、甲方的权利和义务。
1、对乙方经营甲方系列品牌安_____的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。
2、甲方应确保产品质量，并提_____品销售所需要的相关证件。
3、甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。
三、乙方的权利和义务。
1、乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安_____的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。
2、乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。
3、签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场____％的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。
4、乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额____倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。
5、乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行账号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。
四、换货及退货的有关规定。
1、乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。
2、双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度（不包括首批进货），但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。
3、乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过____个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。
4、在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。
五、出现以下情况合同自动终止。
1、甲方确认乙方恶意窜货达____次以上。
2、乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。
3、乙方连续_____个月未能完成指定回款月平均数的___％。
4、甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。
医疗器械委托研发合同篇十三
经甲、乙双方充分友好协商，本着公平、互惠互利、共同发展的原则，双方特依据《xxx合同法》和相关的法律法规，达成如下协议：
1、甲方委托乙方就j2me(k-java)游戏产品《城市猎人》（名称待定）的开发进行创意细化和绘制一系列相关像素图象的的工作（以下简称劳动成果），像素图像包括两套，大小尺寸要分别符合176*208和128*128两种手机屏幕的标准，甲方购买乙方的劳动成果，甲方向乙方支付费用。
2、甲方向乙方购买了j2me(k-java)游戏产品《城市猎人》（名称待定）的创意和一系列相关像素图象后，即完全拥有这些劳动成果的版权和使用权，乙方对此不得提出任何异议。
3、时间进度：乙方必须保证在xx月xx日(待定)前按照甲方的要求完成全部劳动成果。
4、支付费用参照第四条规定。
5、甲乙双方就此合作均对任何可能产生利益损害的第三方进行保密。
1、甲方的权利。
（1）甲方有权根据市场发展和自身业务需求，对乙方的劳动成果提出建设性的意见和修改要求，要求乙方对其进行改进、增减和完善。
（2）如乙方无法按照时间进度要求完成j2me(k-java)游戏产品《城市猎人》（名称待定）的创意和一系列相关像素图象，或乙方的劳动成果达不到甲方的要求，则甲方有权根据实际情况向乙方追讨回合同第四条规定中的第一笔和第二笔款项。
（3）为适应新的额外机型要求，甲方有权向乙方提出相关像素图像的移植，费用按照一个机型贰百元人民币的约定价格执行。
2、甲方的义务。
（1）合同签订后，甲方安排专门人员负责跟进乙方劳动成果的制作过程，随时与乙方交换意见，确保双方的的合作事宜能够顺利进行。
（2）甲方有义务根据合同要求及时付款，不得拖欠。
1、乙方的权利。
（1）乙方有权就业务合作出现的争议向甲方提出申诉。
（2）乙方若有特殊情况，不能如期完成劳动成果，可以向甲方提出延期的申请。
2、乙方的义务。
（1）乙方保证按照时间进度完成劳动成果并符合甲方的要求。
（2）如因乙方问题无法按照时间进度完成劳动成果，且乙方又不能提出合理的理由，乙方应如数退还合同第四条规定中的第一笔和第二笔款项。
（3）乙方承诺未经甲方同意，保证不得将劳动成果透露给任何第三方，也不能将劳动成果中的任何组成部分用于其他j2me(k-java)游戏产品中。
1、乙方完成j2me(k-java)游戏产品《城市猎人》（名称待定）的创意文档，提交甲方并经甲方认可后，甲方同意向乙方支付第一笔费用共1650（玖千）元人民币。
（1）乙方完成j2me(k-java)游戏产品《城市猎人》（名称待定）相关像素图象工作量的30%后，提交甲方并经甲方认可后，甲方同意向乙方支付第二笔费用共xx（xx千）元人民币。
（2）乙方完成全部劳动成果后，提交甲方并经甲方认可后，甲方同意向乙方支付第三笔费用共xx（xx千）元人民币。
2、支付方式，乙方提供银行账号（乙方的银行账号为：________________________），甲方将费用划入乙方的账户后，乙方应提供给甲方相应的签字收据。
甲乙双方保证在合作期间严格遵守双方另行签署的技术保密协议中的条款。
