CRA是临床督导,主要负责参与产品临床试验方案的制定,保证临床试验方案的实施,保障受试者在试验中的权益,对原始数据进行可追溯性验证,确保临床数据的准确性和完整性。
CRA工作职责:
确保临床试验的实施。
保障审判主体的权益。
为保证临床资料的准确性和完整性,对原始资料进行了跟踪验证。
协调各医院的临床进度,监督临床方案的实施。
协调解决临床试验过程中出现的问题,协助临床资料的处理。
协助召开各阶段临床试验会议,准备临床试验样品资料。
做好产品信息和知识积累,为产品上市提供技术支持。
CRA是临床督导,主要负责参与产品临床试验方案的制定,保证临床试验方案的实施,保障受试者在试验中的权益,对原始数据进行可追溯性验证,确保临床数据的准确性和完整性。
CRA工作职责:
确保临床试验的实施。
保障审判主体的权益。
为保证临床资料的准确性和完整性,对原始资料进行了跟踪验证。
协调各医院的临床进度,监督临床方案的实施。
协调解决临床试验过程中出现的问题,协助临床资料的处理。
协助召开各阶段临床试验会议,准备临床试验样品资料。
做好产品信息和知识积累,为产品上市提供技术支持。