CTA临床研究助理的主要职责是全面负责实验部的运作、管理和质量控制;指导和审核SD,制定实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;组织修订或补充相应的标准操作规程。
CTA临床研究助理的主要职责如下:
负责实验部的运行、管理和质量控制;
指导和审核SD,制定实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
组织修订或补充相应的SOP;
确保相关人员的责任,确保实验室人员掌握并严格执行标准操作规程;
负责所涉及的具体技术问题的研究,掌握研究工作的进展情况。监督检查各种实验记录,确保记录及时、直接、准确、清晰;
对实验过程中发生的事故和采取的措施进行详细监督和记录,并妥善保管实验过程中的有关数据和样品;
监理试验结束后,应及时将试验方案、原始资料、保存的试样、各种有关文件和总结报告归档。